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MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS
SECRETARIA DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACION
RESOLUCION N° 456/1996 SAPyA
BUENOS AIRES, 2 de agosto de 1996
VISTO el expediente N° 800-001976/96 del registro de la SECRETARIA DE AGRICULTURA,
PESCA Y ALIMENTACION, y
CONSIDERANDO:
Que la Encefalopatía Bovina (BSE) se ha convertido en un problema sanitario grave no sólo por las
trabas a la comercialización de productos pecuarios de origen bovino sino también por sus posibles
implicancias en la Salud Pública, tanto de los países afectados como para aquellos que importen
productos y subproductos de origen rumiante.
Que es necesario mantener una permanente actualización de la información científica sobre el
tema en los aspectos veterinarios, epidemiológicos, de diagnóstico, de transmisibilidad y de Salud
Pública, con el propósito de fortalecer la situación de Libre de BSE en la REPUBLICA ARGENTINA
y garantizar la continuidad de tal situación, de acuerdo a los más recientes avances científicos en
la materia.
Que una Comisión Científica Consultora, compuesta por especialistas nacionales y extranjeros de
reconocida trayectoria en el tema sería el instrumento adecuado para cumplimentar los anteriores
requerimientos.
Que la DELEGACION II de la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del MINISTERIO
DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS, destacada ante esta Secretaría, ha tomado
la intervención que le compete.
Que los profesionales que a continuación se designan han demostrado poseer un amplio
conocimiento del tema.
Que de conformidad con las atribuciones conferidas por el Decreto N° 660 del 24 de junio de 1996,
el suscripto es competente para suscribir dicho acto.
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACION
RESUELVE:
ARTICULO 1° — Créase en el ámbito de esta Secretaría la Comisión Científica Consultora sobre
Encefalopatía Espongiforme Bovina (BSE).
ARTICULO 2° — La citada Comisión estará integrada por: Doctor D. Clarence GIBBS, del
NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH de los ESTADOS UNIDOS DE AMERICA; Doctor D. William
HUESTON, del ANIMAL AND PLANT HEALTH INSPECTION SERVICES de los ESTADOS
UNIDOS DE AMERICA; Doctor D. Pedro PICCARDO, de la Universidad de Indiana de los
ESTADOS UNIDOS DE AMERICA; Doctor D. Ray BRADLEY, del MINISTERY OF AGRICULTURE
FISHIRIES AND FOOD del REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE; Doctor
D. Richard KIMBERLIN, de SCRAPIE AND RELATORIE ADVISORE SERVICES del REINO
UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE; Doctor D. Ueli KIHM, del OFFICE
VETERINAIRE FEDERAL de la CONFEDERACION SUIZA; Doctora en Medicina D. Ana Lía
TARATUTO (C. I. N° 3.150.926) del INSTITUTO DE INVESTIGACIONES NEUROLOGICAS RAUL
CARREA (FLENI); Doctor en Medicina D. Ginés Mario GONZALEZ (D.N.I. N° 4.692.308) de la
FUNDACION ISALUD; Doctor en Medicina Veterinaria D. Bernardo Jorge CARRILLO (D.N.I N°
7.269.709) del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA (INTA); Doctor en
Medicina Veterinaria D. Alfredo Jorge NADER (L.E N° 4.637.019) del ex-SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD ANIMAL; Doctor en Medicina Veterinaria D. Emilio Juan GIMENO (C. I. N° 2.318.115) de
la UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA; Doctor en Medicina D. Alberto Everardo Julio
CORMILLOT (C. I. N° 3.869.136); Médico Veterinario Doctor D. Alejandro Aníbal SCHUDEL (C.I.
�N° 6.803.793) del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA (INTA), Médico
Veterinario Doctor D. Carlos José VAN GELDEREN (L. E. N° 7.801.797) y el Médico Veterinario D.
Bernardo Gabriel CANE (D.N.I N° 12.014.678) del ex–SERVICIO NACIONAL DE SANIDA
ANIMAL.
ARTICULO 3° — Serán funciones de esta Comisión Científica Consultora:
a — Reunirse a convocatoria del Señor Secretario de Agricultura, Pesca y Alimentación.
b — Elaborar informes anuales de opinión sobre los últimos avances científicos en la materia y sus
implicancias sobre la posición de la REPUBLICA ARGENTINA como país libre de BSE.
c — Asesorar y efectuar recomendaciones a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, PESCA Y
ALIMENTACION en todo lo relativo a esta materia.
ARTICULO 4° — Déjase establecido que dichas funciones serán Ad-Honorem.
ARTICULO 5° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial y
archívese. — Ing. FELIPE C. SOLA, Secretaría de Agricultura, Pesca y Alimentación.
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Title
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Title
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Resolución SAGyP N° 0456/1996
Description
An account of the resource
Consultora sobre Encefalopatía Espongiforme Bovina (BSE).
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Viernes 2 de Agosto de 1996
Language
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Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Créase en el ámbito de esta Secretaría la Comisión Científica Consultora sobre Encefalopatía Espongiforme Bovina (BSE).
Source
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=38572">Resolución SAGyP N° 0456/1996</a>
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<strong>Abrogada por el articulo 1° de la <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=310952">Resolución N° 126/2018</a> del Ministerio de Agroindustria</strong>
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RESOLUCION N° 88/96
BUENOS AIRES, 14 de febrero de 1986
VISTO el expediente n° 42.939/85, en el cual el SERVICIO DE LABOTORIOS (SELAB),
dependiente del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA), propone
establecer normas complementarias a las cuales deberán ajustarse los establecimientos
elaboradores de productos destinados a combatir la Fiebre Aftosa, y
CONSIDERANDO:
Que el método de la DPB50, utilizado en el presente según la Resolución Ministerial n°
609 de fecha 8 de octubre de 1971 pare evaluar la calidad de vacuna antiaftosa ha
presentado irregularidades con respecto al modelo teórico, ya que para que éste sea
considerado válido requiere de requisitos importantes como son:
a) La curva correspondiente a la relación dosis-respuesta debe estar constituida por una
recta claramente descendente a medida que la vacuna se diluye.
b) El número de animales de prueba debe ser suficientemente grande para todas las
diluciones.
c) E número de diluciones debe ser lo suficientemente grande para que la prueba
abarque) desde el CIEN POR CIENTO (100% al CERO POR CIENTO (0%) de
protección.
Que de acuerdo a las experiencias del SERVICIO DE LABORATORIOS ( SELAB) existe
un gran porcentaje de vacunas aprobadas que no han cumplido los requisitos del método
y por lo tanto sus valores no son estadísticamente confiables.
Que de acuerdo a lo descripto anteriormente se considera que el método a la
generalización podal se asemeja más que la DPB50 a la situación en el campo.
Que dicho método elimina los inconvenientes de la falta de linearidad y de la falta de
inclinación que con frecuencia ocurre en las pruebas de DPB 50.
Que evita la ruptura de formulación de la vacuna a la que se ve sometida en la
preparación de las diluciones para DPB50.
Que brinda la posibilidad de controlar las vacunas en las otras valencias por métodos
indirectos y hasta sería factible establecer una correlación de los mismos con el bovino
con el fin de reemplazarlo en el futuro.
Que el SERVICIO DE LABORATORIOS (SELAB), dependiente del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) está en condiciones de realizar los
diferentes controles propuestos por la presente Resolución.
Que el artículo n° 38 del Decreto n° 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el
Decreto n° 3899 del 22 de junio de 1972, reglamentario de la Ley n° 13.636 otorga
facultades a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA para resolver
sobre el particular.
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Las vacunas antiaftosas inscriptas de acuerdo a las normas y requisitos
establecidos en la Resolución Ministerial n° 609/71 y su Anexo I deberán ajustarse a la
misma salvo las normas y requisitos expresamente indicadas en la presente Resolución y
su Anexo III.
�ARTICULO 2°.- En los controles de autorización y de series los exámenes
físico-quimicos, bacteriológicos, de inocuidad y potencia se realizarán sobre la vacuna
envasada, rotulada y estampillada, además de las etapas que el SERVICIO DE
LABORATORIOS (SELAB), considere necesario ajustándose a las siguientes normas:
a) Controles físico-químicos. Las características físico-químicas de las vacunas serán
enunciadas por el Laboratorio productor y se efectuarán las determinaciones que
establece el Articulo 10, apartado II, inciso b) de la Resolución Ministerial n° 609/71.
b) Controles bacteriológicos. Deberá estar libre de gérmenes y hongos viables de
acuerdo con las técnicas que establece el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
(SENASA) Anexo III.
c) Controles de inocuidad. La vacuna no tend rá virus vivo, tampoco causará fiebre aftosa
ni provocará reacciones inaceptables en los animales vacunados utilizándolos según lo
indicado por el Laboratorio producir.
1) Control virus activo: La Dirección del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
(SENASA) efectuará el control de acuerdo a lo descripto en el Anexo III y en caso
necesario el Servicio podrá utilizar previa notificación al Laboratorio productor aquéllas
que surgieran en el futuro demostrando más sensibilidad que las citadas en el Anexo III.
2) Control de tolerancia: Se hará de acuerdo al Articulo 10, apartado II, inciso c) de la
Resolución Ministerial n°609/71.
ARTICULO 3°.- Los controles de autorización o serie que no pasaran cualquiera de los
exámenes descriptos en el Articulo 2°, inciso a), b) y c), no podrán continuar con la
siguiente etapa de control y por consiguiente el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD
ANIMAL (SENASA) procederá de acuerdo al Artículo 21 de la Resolución Ministerial N°
609/71.
ARTICULO 4°.- Las pruebas de eficacia se efectuarán en bovinos por los métodos de la
protección a la generalización podal y de acuerdo al siguiente protocolo:
Por cada cepa patrón oficial se emplearán VEINTE (20) bovinos que reúnan
las condiciones establecidas en el inciso c), apartado II, del Articulo 10 de la Resolución
Ministerial n° 609/71. En las pruebas de autorización se agregará UN (1) bovino
vacunado por cada valencia a controlar, el que será debidamente identificado y sólo se
utilizará en la prueba en caso de muerte de UN (1) bovino titular, DIECISEIS (16) bovinos
y UNO (1) más como está indicado precedentemente recibirán la vacuna en la dosis
establecida de acuerdo al Articulo 24 de la Resolución Ministerial n° 609/71 y vía según
indicación del Laboratorio productor y TRES (3) no vacunados actuarán como testigos.
Transcurridos los VEINTIOCHO (28) dias post-vacunación cada grupo de
DIECINUEVE (19) animales serán inoculados con UN (1) mililitro de una dilución de virus
bovino de las Cepas Oficiales de prueba que contengan DIEZ MIL (10.000) D.I. 50
distribuidas en cuatro puntos de la lengua y por vía intradérmica.
Los animales se observarán el SEPTIMO (7°) dia post-inoculación del virus y
para que la prueba sea válida, los TRES (3) animales testigos deberán desarrollar
lesiones podales de Fiebre Aftosa.
ARTICULO 5°.- Será aprobada toda serie de vacuna que proteja por cada tipo o subtipo
de virus que la integre por lo menos TRECE SOBRE DIECISEIS (13/16) de los
vacunados con una dosis de vacuna.
�Si la vacuna no alcanzara el nivel exigido en una sola y única valencia, pero protegiera
en esa valencia hasta ONCE SOBRE DIECISEIS (11/16) animales, el Laboratorio
productor podrá por única vez solicitar la repetición del control por esa valencia,
utilizándose la misma cantidad de animales y dándose como aprobada si en el recontrol
protegiera TRECE SOBRE DIECISEIS (13/16) animales.
ARTICULO 6°.- Controles indirectos: Se realizarán por medio de la prueba de
seroprotección, seroprotección, seroneutralización u otra prueba serológica equivalente.
La valencia probada por índice de seroprotección ISP) o seroneutralización
(SN) deberá alcanzar por lo menos un valor de SETENTA Y CINCO POR CIENTO (75%)
de Expectativa Porcentual de Protección (EPP) para ser aprobada. Esto significa que un
mínimo del SETENTA Y CINCO POR CIENTO (75%) de protección, es el límite inferior
del intervalo de confianza del NOVENTA Y CINCO POR CIENTO (95%) para la media de
las Expectativas Porcentuales de Protección (EPP) del grupo vacunado, Anexo III.
En caso que se controle por método citado las valencias de una serie que no
se hiciera por descarga en bovinos y no aprobara en una de ellas, se podrá repetir la
prueba para esa valencia en bovinos por descarga.
ARTICULO 7°.- Finalizados y aprobados todos los controles de acuerdo a los requisitos
de la presente Resolución se otorgará Certificado Definitivo según la Resolución
Ministerial n° 609/71.
ARTICULO 8°.- Control de serie: Cada serie deberá pasar los controles bacteriológicos,
físico-qulmicos e inocuidad, a que serán sometidas de la misma forma a lo citado en el
Artículo 2° de la presente Resolución para el control de autorización.
a) Control de eficacia: Se efectuará igual que para el de autorización y de acuerdo a lo
descripto en el Artículo 4°; salvo que se vacunaran DIECISEIS (16) bovinos por cada
serie, sin agregar UNO (1) más y deberá utilizar como mínimo DOS (2) bovinos como
testigos. Será aprobada toda serie de vacuna que proteja por lo menos TRECE SOBRE
DIECISEIS (13/16) animales para la valencia estudiada. Si en cambio diera ONCE
SOBRE DIECISEIS (11/16) SESENTA Y OCHO POR CIENTO (68%) de los animales el
Laboratorio productor podrá solicitar, por única vez, un segundo control debiendo
proteger en éste caso TRECE SOBRE DIECISÉIS (13/16) animales. Cualquier otro
resultado inferior a lo descripto en la presente Resolución, la serie será rechazada y se
procederá de acuerdo al Artículo 21 de la Resolución Ministerial n° 609/71.
En caso de muerte de UNO (1) o DOS (2) de los bovinos vacunados antes de
la infección, la prueba se considerará válida dándose como aprobada toda serie que
proteja por lo menos DOCE SOBRE QUINCE (12/15) u ONCE SOBRE CATORCE
(11/14) animales.
Si en cambio diera DIEZ SOBRE QUINCE (10/15) o NUEVE SOBRE
CATORCE (9/14) animales el Laboratorio productor podrá solicitar, por única vez. un
segundo control debiendo proteger en este caso TRECE SOBRE DIECISEIS (13/16)
animales.
Cualquier otra situación de más de DOS (2) animales muertos, el SERVICIO
DE LABORATORIOS (SELAB) repetirá el control por anulación del mismo.
b) Métodos indirectos: Se aplicará el procedimiento y criterio expresados en el control de
autorización del Artículo 6° de la presente Resolución.
�ARTICULO 9°.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de la prueba oficial de
control N° 335.
ARTICULO 10.- A partir de la fecha en la que la presente Resolución entre en vigencia,
déjase sin efecto el Artículo 6° de la Resolución n° 162/84 en cuanto a exigencias de
valor mínimo de aprobación de vacunas oleosas, cuyo período de inmunidad sea de
CUATRO (4) meses, pasando a exigirse el mínimo de aprobación a TRECE SOBRE
DIECISEIS (13/16) en lugar de CATORCE SOBRE DIECISEIS (14/16).
ARTICULO 11.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese.
RESOLUCION N° 88.
ANEXO III
A) METODOS DE CONTROL DE INOCUIDAD A LA INFECCION DE SERIES DE
VACUNA ANTIAFTOSA HIDROXIDO-SAPONINADA UTILIZADOS POR SELAB
1) VACUNA INTEGRAL
1.1 CELULAS UTILIZADAS: BHK21clona 13 ó IBRS2clona 17. Se siembran en fracos
Roùx ó Frascos Roller de 1 litro. la cantidad de 80 ml. aproximadamente con 300.000
cel/ml. para los Frascos Roux 120 ml. para los Frascos Roller.
Se incuban a 37 C durante 40 horas.
1.2 MEDIO: Para crecimiento Eagle con 10t de suero bovino.
Para mantenimiento Eagle sin suero.
1.3 METODO:
1.3.1 Se cambian los 80 ml. ó 120 ml. (Según sea Roux o Frascos Roller) del medio
Eagle de crecimiento por igual cantidad
1.3.2 Se siembra 10 ml. de vacuna integral en los Roux ó en Frascos Roller (1° pasaje).
1.3.3 Se incuba 24 horas a 37°C.
1.3.4 Se saca de estufa y se congela a -20°C.
1.3.5 Se descongela y a partir de este 1°Pasaje a un Frasco Roux ó Roller con células en
las mismas condiciones que las del 1°Pasaje.
1.3.6 Se incuba a 37°C durante 40 horas.
1.3.7 Se congela, descongela y se efectúa un 3° Pasaje a partir del 2° de igual manera
que en 1.3.5.
1.3.8 Se incuba durante 72 horas a 37°C.
1.3.9 Se lee el efecto citopático en m.o. y luego se congela, descongela y se entrega a
Fijación de Complemento.
2) ELUCION DEL ANTIGENO
�2.1 CELULAS UTILIZADAS: Igual que el método anterior 1.1.
2.2 MEDIO: Para mantenimiento y crecimiento igual que el método anterior 1.2.
Buffer de elución 1,2 Molar:
....................................... PO4HK2
158,85 grs.
....................................... PO4KH2
-39,19 grs
....................................... H2O destilada c.s.p............1.000ml
...................................... pH: 7,4
Esterilizar en autoclave.
2.3. METODO
2.3.1. Centrifugar 200 ml. de vacuna a 2000 rpm. durante 20' (Centrífuga refrigerada a
4°C).
2.3.2 Deshechar el sobrenadante y al sedimento de hidróxido agregarle 40 ml. de Buffer
de elución según fórmula escrita en 2.2. Agitar la mezcla con agitador magnético
durante 45' a 4°C.
2.3.3 Centrifugar 20' a 2000 rpm, a 4°C.
2.3.4 Extraer el sobrenadante y conservar. Al sedimento restante agregarle 40 ml. de
Buffer de elución y proceder de la misma forma que 2.3.2 y 2.3.3.
2.3.5 Al sobrenadante de esta 2°elución se le une el de la 1°elución, completando un total
de 80 ml. de antígeno eluído.
2.3.6 Llevar los 80 ml. del eluido a 160 ml. con agua destilada estéril y agregarle OCHO
POR CIENTO (8%) de PEG 6000.
2.3.7 Agitar 45' a 4°C con agitador magnético.
2.3.8 Dejar reposar por un período mínimo de TRES (3) horas un overnight a 4°C.
2.3.9 Centrifugar a 9000 rpm.
2.3.10 Deshechar sobrenadante y diluir el culotte en 4 m medio Eagle de mantenimiento.
2.3.11 Sembrar 1 ml. por Roux o Frasco Roller con células e incubar a 37°C durante 24
horas.
2.3.12 Sacar, congelar, descongelar y efectuar un 2°pasaje con 10 ml. del 1°pasaje a otro
Roux o Frasco Roller e incubar a 37°C durante 48 horas.
2.3.13 Sacar, congelar, descongelar y efectuar un 3°pasaje de la misma forma que el
anterior e incubar a 37°C durante 72 horas.
�2.3.14 Observar efecto citopático al m.o. y congelar, descongelar y realizer Fijación de
Complemen to.
INTERPRETACION PARA AMBAS TECNICAS: Toda serie de vacuna está liberada para
la siguiente etapa de control cuando no se observe efecto citopático en los cultivos ni sea
detectado virus por Fijación de Complemento.
B) CONTROL BACTERIOLOGICO
1) HIDROXISAPONINADA
~
a) Medios de cultivo:
Agar en Soja Tripteina (Hongos saprofitos y patógenos)
Tioglicolato (Aeroblos - anaerobios)
Sabouraud (Líquido o sólido - hongos patógenos).
b) Volúmen del Medio utilizado = 10 ml.
c) Inóculo = 1 ml. en Tioglicolato y 0,5 en los restantes.
d) Temperatura de Incubación = 25°- 27°C (termofilos y mesofilos).
e) Tiempo de incubación = 14 dias.
2) OLEOSAS
SIEMBRA EN:
- Tioglicolato USP, lavado en agar con agregado del UNO POR CIENTO (1%) de Tween
80 y de fosfato bisódico como neutralizador de PH.
- Sabouraud líquido con UNO POR CIENTO (1%) Tween 80 y fosfato como amortiguador
de PH.
- Volumen de Siembra 2 cc de vacuna en 20 cc. de medio de cultivo.
Incubación a 25°C - 27°C durante 14 días.
C) CONTROLES INDIRECTOS
Serán utilizadas las técnicas de seroprotección (ISP) en ratón lactante y
seroneutralización (SN) según el procedimiento del manual de procedimiento para control
de Vacuna Antiaftosa del CPFA.
Hasta que el Servicio obtenga la correspondencia entre la descarga de
bovinos y EPP (Según procedimiento de Gomes y Astudillo) estas pruebas sólo tendrán
valor orientativo.
�Una vez establecida dicha correlación el SELAB establecerá el protocolo
oficial de control por seroprotección (ISP) o seroneutralización (SN) los que serán
incluidos en este Anexo III previa comunicación a los laboratorios productores.
�
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Resolución SAGyP N° 0088/1996
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Vacunas antiaftosa.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Miércoles 14 de Febrero de 1996
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Las vacunas antiaftosas inscriptas de acuerdo a las normas y requisitos establecidos en la Resolución Ministerial N° 609/71 y su Anexo I deberán ajustarse a la misma salvo las normas y requisitos expresamente indicadas en la presente Resolución y su Anexo III.
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RESOLUCION N° 298/95 SAGyP
RESUMEN: Extiende a los subproductos del algodón lo dispuesto por
el art. 2° de la Resolución N° 466 del 24 de mayo de 1994.
BUENOS AIRES, 5 de junio de 1995.
VISTO el expediente N° 2292/94 del registro del INSTITUTO
ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, la Resolución N°
466 del 24 de mayo de 1994 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA,
GANADERIA Y PESCA, y
CONSIDERANDO:
Que la Resolución N° 466 del 24 de mayo de 1994 de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA establece
puntos de ingreso al país para las partidas de fibra y/o semilla de
algodón provenientes de las REPUBLICAS DEL PARAGUAY y
FEDERATIVA DEL BRASIL.
Que es necesario ampliar los términos de la resolución mencionada
para las partidas de subproductos del algodón provenientes de los
países citados.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud
de lo dispuesto por el artículo 6° inciso a) del Decreto N° 2266 del 29
de octubre de 1991, modificado por sus similares Nros. 1172 del 10
de julio de 1992 y 2194 del 13 de diciembre de 1994.
Por ello
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Extender a los subproductos del algodón lo dispuesto
por el artículo 2° de la Resolución N° 466 del 24 de mayo de 1994 de
la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, sobre
el establecimiento de puntos de ingreso al país para las partidas de
fibra y/o semilla de algodón.
ARTICULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección
Nacional del Registro Oficial y archívese.
RESOLUCION N° 298
Fdo.: Ing. Felipe SOLA – Secretario.
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Resolución SAGyP N° 0298/1995
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An account of the resource
Subproductos de algodón.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Lunes 5 de Junio de 1995
Abstract
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Extiende a los subproductos del algodón lo dispuesto por el art. 2° de la Resolución N° 466 del 24 de mayo de 1994.
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<strong>Abrogada por el artículo 10° de la <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=84755">Resolución N° 208/2003</a> del SENASA</strong>
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RESOLUCION N° 297/95 SAGyP
RESUMEN: Establece las condiciones que debe cumplir el transporte de
partidas de fibra de algodón, semillas y/o subproductos de algodón
provenientes del Paraguay y Brasil en calidad de importación y/o tránsito,
fijando corredores fitosanitarios, condiciones al tránsito por hidrovías y las
condiciones para el tránsito de algodón ecológico (orgánico).
BUENOS AIRES, 5 de junio de 1995
VISTO el expediente N° 2292/94 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE
SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL por el que se propicia la modificación de la
Resolución N° 733 del 29 de agosto de 1994 de la SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y
CONSIDERANDO:
Que el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL se
encuentra ejecutando conjuntamente con otras organizaciones nacionales y
provinciales y el sector privado, un Programa de Prevención y Erradicación del
Picudo Mexicano del Algodonero (Anthonomus grandis).
Que es necesario proteger las zonas de producción de algodón existentes
fuera de la región núcleo algodonera.
Que existen áreas infestadas con Picudo Mexicano del Algodonero en los
Departamentos de Pilagás y Pilcomayo, en la provincia de FORMOSA.
Que por resolución N° 466 del 24 de mayo de 1994 de la SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA se fijaron los pasos fronterizos
autorizados para el ingreso de algodón provenientes de las REPUBLICAS DEL
PARAGUAY y FEDERATIVA DEL BRASIL y las exigencias de fumigación para
la importación de algodón provenientes de países con ocurrencia de picudo.
Que por Resolución N° 733 del 29 de agosto de 1994 de la SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA se fijaron las condiciones de
importación y tránsito de algodón y los corredores fitosanitarios de tránsito
autorizados.
Que el Decreto N° 1274 del 29 de julio de 1994 del Poder Ejecutivo Nacional
faculta a la AUTORIDAD FITOSANITARIA NACIONAL a establecer las
condiciones para autorizar el tránsito internacional de vegetales, sus partes,
productos y subproductos que atraviesen el territorio nacional.
Que el Subcomité de Sanidad Vegetal del MERCADO COMUN DEL SUR
(MERCOSUR) celebrada del 28 al 30 de junio de 1993, se deben aplicar
también al tránsito por hidrovías dado que existe un alto riesgo de diseminación
de plagas a través de esta vía de transporte.
Que las autoridades fitosanitarias de la REPUBLICA DEL PARAGUAY
solicitaron una reconsideración de las condiciones de tránsito para el algodón
de esa procedencia, ofreciendo la posibilidad de instalar un galpón cerrado de
fumigación en la unidad de control integrado de Encarnación, REPUBLICA DEL
PARAGUAY, Posadas, REPUBLICA ARGENTINA.
Que asimismo las autoridades de la REPUBLICA DEL PARAGUAY requirieron
que se establezcan las exigencias para el tránsito de algodón orgánico
(ecológico) paraguayo por territorio nacional.
Que el suscripto se encuentra facultado para dictar la presente medida en
virtud de lo prescripto por el artículo 6° inciso a) del Decreto N° 2266 del 29 de
octubre de 1991, modificado por sus similares Nros. 1172 del 10 de julio de
1992 y 2194 del 13 de diciembre de 1994.
�Por ello
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Establecer que el transporte de partidas de fibra de algodón,
semillas y/o subproductos de algodón, provenientes de las REPUBLICAS DEL
PARAGUAY y FEDERATIVA DEL BRASIL, en calidad de importación y/o
tránsito a terceros países se realice con enlonado completo de la carga y
perfectamente cerrado, a efectos de evitar pérdidas del material en el camino y
deberán cumplir con las reglamentaciones que establezca el INSTITUTO
ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL
ARTICULO 2°.- Establecer que las partidas de fibra de algodón, semillas y/o
subproductos de algodón provenientes de las REPUBLICAS DEL PARAGUAY
y FEDERATIVA DEL BRASIL en calidad de tránsito a terceros países deberán
seguir un itinerario obligatorio por corredores fitosanitarios, fijados a tal efecto
por el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL.
ARTICULO 3°.- Ampliar las regulaciones impuestas para el transporte de
mercaderías por vía terrestre, al transporte por hidrovías que atraviesan zona
de producción algodonera argentina. A tal efecto, el INSTITUTO ARGENTINO
DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL sancionará los requisitos técnicos que
deberán ser cumplidos fijando los puertos de fiscalización, los lugares de
fumigación de la mercadería y las bodegas y toda otra condición técnica que
asegure la minimización del riesgo cuarentenario.
ARTICULO 4°.- Autorizar el tránsito internacional de algodón ecológico
(orgánico) por el territorio nacional sin fumigar, en contenedores cerrados y
precintados. Los contenedores deberán ser previamente aprobados por el
INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, luego de
comprobar su hermeticidad. A tal efecto el Instituto mencionado reglamentará
la operatoria que deberá seguirse para emitir la autorización de tránsito de este
tipo de mercadería.
ARTICULO 5°.- Prohibir el ingreso a la Provincia de SALTA de algodón sin
desmotar, fibra y subproductos, como así también de bolsas usadas,
provenientes de las provincias de FORMOSA y MISIONES, sin tratamiento
químico previo establecido por el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y
CALIDAD VEGETAL. El ingreso a la provincia de SALTA o de los productos
mencionados provenientes de las provincias de FORMOSA o MISIONES,
estará permitido sólo por las Rutas Nacionales Nros 51 y 16.
ARTICULO 6°.- Los infractores a las obligaciones impuestas por la presente
resolución serán pasibles de las sanciones previstas en el artículo 26 del
Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991.
ARTICULO 7°.- Derógase la Resolución N° 733 del 29 de agosto de 1994 de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA.
ARTICULO 8°.- Notifíquese a través del INSTITUTO ARGENTINO DE
SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL a los países miembros del MERCADO
COMUN DEL SUR (MERCOSUR).
�ARTICULO 9°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del
Registro Oficial y archívese.
RESOLUCION N° 297
Fdo.: Ing. Felipe SOLA - Secretario
�
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Resolución SAGyP N° 0297/1995
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Transporte de partidas de fibra de algodón.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
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Lunes 5 de Junio de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Establece las condiciones que debe cumplir el transporte de partidas de fibra de algodón, semillas y/o subproductos de algodón provenientes del Paraguay y Brasil en calidad de importación y/o tránsito, fijando corredores fitosanitarios, condiciones al tránsito por hidrovías y las condiciones para el tránsito de algodón ecológico (orgánico).
Source
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=21181">Resolución SAGyP N° 0297/1995</a>
Is Replaced By
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<strong>Abrogada por el artículo 2° de la <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=199693">Resolución N° 31/2011</a> del SENASA</strong>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/8fc7c1e1fa7f5af2c7b2a36d9ac09a27.pdf
ac92d0af83f816e0fc6eb7d29eb0e2e5
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RESOLUCION SAGyP 274/95
RESUMEN: Modifícase la Resolución Nº 1.051/94, mediante la cual se establece un sistema de clasificación
de la miel teniendo como base su origen botánico.
RES. SAGP Nº 274/95
BUENOS AIRES, 6 de Noviembre de 1995.
VISTO el expediente Nº 804.105/95 del registro de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA
Y PESCA y la Resolución Nº 1.051/94 del 2 de diciembre de 1994, también del registro de esta Secretaría,
que establece un sistema de clasificación de la miel teniendo como base su origen botánico, y
CONSIDERANDO:
Que la aplicación de la mencionada resolución ha demostrado la necesidad de modificar ciertas normas, así
como la metodología usada, para poder responder así a las exigencias que caracterizan la demanda de los
principales mercados internacionales.
Que la DELEGACION II de la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del MINISTERIO DE
ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS ha tomado la intervención que le compete.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el artículo 4º del
Decreto 2692 del 23 de octubre de 1979.
Por ello,
EL SECRETARIO
DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1º- Sustitúyense los artículos 3º, 4º, 7º, 8º, 9º, y 11º del la Resolución Nº 1051 de fecha 2 de
diciembre de 1994 del registro de esta Secretaría por los siguientes:
"Artículo 3º- Se considerarán mieles monoflorales o uniflorales aquellas en cuya composición se encuentre,
como mínimo un CUARENTA Y CINCO POR CIENTO (45%) de polen de la misma familia género o
especie floral, y posea características organolépticas, físico químicas y microscópicas propias, excepto las
mieles que se mencionan a continuación.
a) MIEL DE CITRUS (Citrus sp): Es aquella cuya composición se encuentra un mínimo de DIEZ A VEINTE
POR CIENTO (10 A 20 %) de granos de polen de citrus, permitiéndose hasta un VEINTE POR CIENTO
(20%) de humedad.
b) MIEL DE EUCALIPTO (Eucaliptus sp): Es aquella en cuya composición se encuentra un mínimo de
SETENTA POR CIENTO (70%) de granos de polen de dicha especie.
c) MIEL DE TREBOLES (Trifolium sp): Es aquella en cuya composición se encuentran presentes pólenes de
melilotus, alfalfa (Medicago sativa) y lotus, en su conjunto alcanzando un valor mínimo de CUARENTA Y
CINCO POR CIENTO (45%).
d) MIEL DE ALFALFA (Medicago sativa): es aquella en cuya composición se encuentra un mínimo de
VEINTE POR CIENTO (20%) de granos de polen de dicha especie.
Artículo 4º- Las mieles que se comercialicen indicando su origen botánico, deberán llevar impresos sobre los
envases y/o en los rótulos adheridos, en lugar visible, una leyenda que indique su origen botánico, el número
de partida identificatoria del laboratorio certificador y el número que le corresponde a dicho laboratorio en el
registro respectivo. Los tambores de los que provenga la miel a analizar deberán estar identificados con un
número indeleble, indicando así la partida a la que pertenecen.
Artículo 7º- Los productores que requieran la certificación de clasificación de sus mieles por origen botánico
conforme a las normas de la presente resolución, deberán suministrar, mediante declaración jurada, la
siguiente información al laboratorio respectivo:
a) Ubicación de la colmena, apiario o área de acopio.
�b) Fecha de recolección
c) Período probable de entrada de néctar.
d) Proceso de extracción usado (manual, centrífuga manual, a motor, etc.)
e) Toda otra información que requiera el laboratorio.
Artículo 8º- Los análisis que efectúen los laboratorios se harán de muestras de miel recién cosechadas,
obtenida según el siguiente procedimiento:
a) Se deben extraer CIEN (100) gramos de cada parte superior, media e inferior del recipiente de envasado
(tambor).
b) Las muestras así obtenidas deberán ser homogeneizadas.
c) Posteriormente, se colocarán TRES (3) frascos de contenido no inferior a CINCUENTA (50) gramos,
sellándolos y etiquetándolos en el lugar, así como el tambor muestreado.
Uno de los frascos será utilizado para realizar los análisis, otro quedará en poder del productor y el restante lo
conservará el laboratorio durante DOCE (12) meses como muestra de referencia.
Artículo 9º- Cada laboratorio deberá formar una palinoteca de referencia. Los patrones polínicos de cada
especie se realizarán siguiendo las técnicas con o sin acetólisis (1966).
Artículo 11º- Los análisis cualitativos para determinación del origen botánico de la miel y el análisis
cuantitativo se realizarán siguiendo metodología de Louveaux, Maurizio y Vorwohl (1978)".
ARTICULO 2º- Derógase el artículo 10 de la resolución mencionada precedentemente.
ARTICULO 3º- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
Fdo.: Felipe C. Solá
�
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Resolución SAGyP N° 0274/1995
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Sistema de clasificación de miel.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
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Lunes 6 de Noviembre de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Modifícase la Resolución Nº 1.051/94, mediante la cual se establece un sistema de clasificación de la miel teniendo como base su origen botánico.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Resolución SAGyP N° 0261/1995
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Mercados de cereales.
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Viernes 19 de Mayo de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se sustituye el Anexo XX de la Resolución N° 1075/1994.
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61e5ae49cb1f85ec7b3fe8f98e3b2c21
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Resolución 180/95
Unifícanse distintas normas que prevén la comisión de infracciones en la tramitación de los
certificados que expide el Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal.
BUENOS AIRES, 17 de abril de 1995
VISTO el Expediente Nº 2851/94 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y
CALIDAD VEGETAL, y
CONSIDERANDO:
Que resulta necesario unificar en su aplicación las distintas normas que prevén la comisión de
infracciones en la tramitación de los certificados que expide el INSTITUTO ARGENTINO DE
SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL como órgano de aplicación de las normas regales que rigen las
material de su competencia.
Que el personal dependiente de la Dirección Nacional de Inspección General, en el cumplimiento
de las funciones de fiscalización e inspección de productos vegetales, sus subproductos y/o
derivados, han detectado la presencia de documentación apócrifa y adulterada.
Que en virtud de lo expuesto, se considera conducente determinar en forma fehaciente a través
de una norma, el grado de responsabilidad de las personas físicas o jurídicas que actúan en las
operaciones de comercio exterior.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el
articulo 6º inciso a) del Decreto Nº 2266 del 29 de octubre de 1991, modificado por su similar Nº
1172 del 10 de julio de 1992.
Por ello,
El SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1º- Los exportadores, importadores y/o despachantes de aduana que actúen por
cuenta y orden de éstos, cuando efectúen una operación de exportación o importación de
productos de origen vegetal o intenten concretarla, utilizando para ello documentos y
certificaciones no expedidas oficialmente por el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y
CALIDAD VEGETAL, cuando así correspondiere, serán pasibles de las sanciones prescriptas por
el articulo 26 del Decreto Nº 2266 del 29 de octubre de 1991, sin perjuicio de las acciones
penales y/o civiles que pudieren corresponder.
ARTICULO 2º- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
Fdo.: Felipe C. Solá.
Resolución 180/95
�
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Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Resolución SAGyP N° 0180/1995
Description
An account of the resource
Comisión de infracciones.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Lunes 17 de Abril de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Unifícanse distintas normas que prevén la comisión de infracciones en la tramitación de los certificados que expide el Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal.
Source
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=17119">Resolución SAGyP N° 0180/1995</a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/120745de7a6472e8bc4c7999d8102db6.pdf
aaa7911e8bb9abb63099e3e916336278
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RESOLUCIÓN N° 152/95 RY
BUENOS AIRES, 30 MARZO 1995
VISTO el expediente N° 452/95 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE
SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, las Leyes Nros. 19800 Y 24291, el Decreto N°
2266 del 29 de octubre de 1991, modificado por sus similares N° 1172 del 10 de
julio de 1992 y 2194 del 13 de diciembre de 1994, y
CONSIDERANDO:
Que es política de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
propender al mejoramiento de la calidad de los productos de origen agropecuario,
con vistas a posibilitar la oferta de mejores productos para el consumo doméstico
y el abastecimiento de los actuales mercados, así como también poder acceder a
nuevas demandas internacionales.
Que en ese marco se hace necesario establecer una nueva estrategia en materia
de calidad y clasificación del tabaco, acorde a las mayores exigencias del mercado
interno y externo y a las posibilidades de satisfacerlas por parte del sector
,productivo.
Que el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL (IASCAV),
por la índole de sus funciones, entre las cuales se halla la de promover la calidad
de los productos vegetales ha consultado a los sectores de la producción, del
comercio, de la industria y de las entidades auxiliares del sector tabacalero.
Que las partes han acordado un patrón ,de calidad adecuado a las exigencias del
mercado interno y externo.
Que respetando la característica esencialmente privada de la transacción
comercial, se hace necesario, en los casos de disponerse aportes del FONDO
ESPECIAL DEL TABACO, dar un marco de equitativa distribución y salvaguarda
para la correcta asignación de fondos entre las distintas provincias productoras.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de lo
dispuesto por el artículo 6° inciso a) del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de
1991, modificado por su similar N° 1172 del 10 de julio de 1992 y el Decreto N°
2773 del 29 de diciembre de 1992 .
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Aprobar el Patrón tipo de calidad para la comercialización del
Tabaco Burley, que corno Anexo I forma parte integrante de la: presente
resolución.
ARTICULO 2 °, - El INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD
VEGETAL, será el Organismo de aplicación de la presente resolución, y el
responsable de la supervisión de su cumplimiento, pudiendo delegar las funciones,
de fiscalización en entidades provinciales de acuerdo a lo previsto en los artículos
5 ° Y 6 ° del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991.
�ARTICULO 3°.- La presente resolución regirá para las operaciones de depósito y
compra-venta en el ámbito nacional a partir de la cosecha 1994/1995 y será de
cumplimiento obligatorio en los casos de asignación de recursos según lo previsto
en el artículo 12 de la Ley N° 19800 modificada y restablecida en su vigencia por
la Ley N° 24291.
ARTICULO 4°. - El incumplimiento de la presente normativa hará pasible la
aplicación de las sanciones previstas en el artículo 26 del Decreto N° 2266 del 29
de octubre de 1991.
ARTICULO 5°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del
Registro Oficial y archívese.
RESOLUCION N° 152
Fdo: Ing. Felipe C. Solá
Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca
�ANEXO I
1. Lo Tabacos Burley se comercializarán en hoja suelta y/o enmanillado en
fardos de:
Largo: NOVENTA (90) centímetros.
Ancho: TREINTA Y CINCO (35) centímetros.
Alto: CUARENTA Y CINCO (45) centímetros.
Con un peso máximo de:
Clases Altas 1° y 2° calidad: CUARENTA Y CINCO (45) kilogramos.
Clases Bajas 3°, y 4° y N: TREINTA Y CINCO (35) kilogramos.
Atados con 4/5 hilos de Cáñamo (Hilo Sisal)
2. Humedad de Recibo: DIECIOCHO POR CIENTO (18%)
3. Tabacos que no se reciben:
3.1. Clasificación distinta a la detallada en el Patrón Tipo.
3 .2. Presencia de Hojas de otros tipos o del mismo tipo curadas con otro: sistema
al que no corresponde.
3.3. Existencia de cualquier cuerpo extraño, como por ejemplo: plumas, hilos,
alambres, vidrios, trapos, ramas, exceso de arena, etc.
3.4. Fardos atados con hilo plástico.
3.5. Tabacos ardidos, podridos, fermentados
3.6. Tabacos enmohecidos, bastando el olor característico para que se rechace el
fardo.
3.7. Verdes oscuros
3.8. Tabacos helados.
3.9. Con exceso de humedad -más del DIECIOCHO POR CIENTO (18%)3.10. Brotes de tabacos.
�3.11. Tabacos atacados por Lasioderma serricorne en sus distintos estadios.
3.12. Tabacos con olores diferentes al tipo y/o clase correspondiente.
3.13. Tabacos de cosechas anteriores.
4. ACLARACION DE TERMINOS
4.1. COLOR
Se refiere al que presenta la cara superior de la hoja.
L
Castaño Claro
F
Castaño Oscuro
FR
Castaño Rojizo
Verdosos: Matiz de verde claro
5. TABACOS" K" – FACTOR "K"
Son aquellos con tonalidades amarillentas o variegadas con estructura foliar
cerrada e inmaduros.
6. VARIEGADO '
Cualquier hoja de tabaco que no tenga el color uniforme en su superficie.
7. CUERPO
Se refiere al grosor y densidad de la hoja o el peso por unidad de superficie.
8. LARGO
Medida existente desde el extremo del cabo hasta la punta de la hoja.
9. ESTRUCTURA FOLIAR
Es el desarrollo de las células en las hojas, indicada por la porosidad.
10. MADUREZ
Califica al tabaco en su punto de cosecha.
11. UNIFORMIDAD
Se refiere a la homogeneidad del fardo en lo que hace a Posición Foliar, Calidad y
Color. Se expresa en porcentaje y la porción restante debe ser del grado
inmediatamente relacionado.
�12. FALTANTE
Se considera a la proporción de faltante de hoja en la lámina de la misma, se
expresa en porcentaje.
13. NO DESCRIPTOS
Tabacos por debajo de las especificaciones mínimas de los grados más bajos.
�GRADO
COLOR
VARIEGADOS
%
CUERPO
ESTRUCTURA
FOLIAR
MADUREZ LARGO
MIN.
(cm)
FALTANTE UNIFORMAX. %
MIDAD
%
B1F
Castaño
oscuro
-
Carnoso
Firme
Maduro
50
5
90
B2F
Castaño
oscuro
Hasta
10%
Carnoso
Firme
Maduro
45
10
85
B3F
Castaño
oscuro
Hasta
20%
Carnoso
Firme
Maduro
40
20
80
B1FR
Castaño
Oscuro/
rojizo
Castaño
Oscuro/
rojizo
Castaño
oscuro
-
Pesado
Firme
Maduro
50
5
90
Hasta
10%
Pesado
Firme
Maduro
40
20
80
Hasta
20%
Pesado
Firme
Maduro
40
20
80
-
Cerrada
Inmaduro 40
20
80
B2FR
B3FR
B3K
Castaño
con tonalidades
intermedias
�CORONAS
GRADO COLOR
%
CUERPO ESTRUCTURA MADUREZ
VARIEGADO
FOLIAR
T1F
Castaño
oscuro
-
Mediano
Firme
Maduro
T2F
Castaño
oscuro
Hasta 10%
Mediano
Firme Cerrada
Semimaduro 35
10
85
T1FR
Castaño
oscuro/
rojizo
Castaño
Hasta 10%
oscuro/
rojizo
Castaño
oscuro/
rojizo con
tonalidades
amarillentas
Carnoso
Firme
Maduro
5
90
Carnoso
Firme Cerrada
Semimaduro 35
10
85
-
Cerrada
Inmaduro
20
80
T2FR
T3K
LARGO FALTANTE UNIFORMIN
MAX %
MIDAD
(cm)
%
40
5
90
40
30
�MEDIANAS
GRADO COLOR
%
CUERPO ESTRUCTURA MADUREZ
VARIEGADO
FOLIAR
C1L
Castaño
claro
-
Fino
Abierta
Maduro
LARGO FALTANTE UNIFORMIN
MAX %
MIDAD
(cm)
%
50
5
90
C2L
Castaño
claro
Hasta 10%
Fino
Abierta
Maduro
45
10
85
C3L
Castaño
claro
Hasta 25%
Fino
Firme
Maduro
40
20
80
C1F
Castaño
oscuro
-
Mediano
Abierta
Maduro
45
5
90
C2F
Castaño
oscuro
Hasta 10%
Mediano
Abierta
Maduro
45
10
85
C3F
Castaño
oscuro
Hasta 20%
Mediano
Abierta
Maduro
40
20
80
C3K
Castaño
claro
c/tonalidades
amarrillentas
-
Cerrada
Inmaduro
40
20
80
�BAJERAS
GRADO
COLOR
LARGO
UNIFOR%
ESTRUCTURA
FALTANTE
CUERPO
MADUREZ MIN
MIDAD
VARIEGADO
FOLIAR
MAX %
(cm)
%
X1L
Castaño
Claro
Hasta 10%
Fino
Abierta
Maduro
-
10
90
X2L
Castaño
Claro
Hasta 20%
Fino
Abierta
Maduro
-
25
85
X1F
Castaño
Oscuro
Hasta 10%
Fino
Abierta
Maduro
-
10
90
X2F
Castaño
Oscuro
Hasta 20%
Fino
Abierta
Maduro
-
25
85
X3K
Castaño
Claro con
tonalidades
amarillentas
-
Cerrada
Inmaduro
-
40
80
�VERDOSOS
NG
Tabacos provenientes de cualquier posición foliar que presenten tonalidades verdosas hasta un
(20%) veinte por ciento
NO DESCRIPTOS
NX
Tabacos provenientes de las posiciones foliares bajeras y medianas que no entran en las
especificaciones mínimas descriptas anteriormente, sin tonalidades verdosas.
NB
Tabacos provenientes de las posiciones foliares superiores y coronas que no entran en las
especificaciones mínimas descriptas anteriormente, sin tonalidades verdosas.
�
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A name given to the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Resolución SAGyP N° 0152/1995
Description
An account of the resource
Calidad Tabaco Burley.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Jueves 30 de Marzo de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Aprobar el Patrón tipo de calidad para la comercialización del Tabaco Burley, que corno Anexo I forma parte integrante de la: presente resolución.
Source
A related resource from which the described resource is derived
<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=16646">Resolución SAGyP N° 0152/1995</a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/99d00c765cad3e9370df74464803fb84.pdf
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Text
Resolución N° 151/95 SAGyP
BUENOS AIRES, 30 de marzo de 1995
VISTO el expediente N° 497/95 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE
SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, las Leyes Nros. 19800 Y 24291, el Decreto N°
2266 del 29 de octubre de 1991, modificado por sus similares Nros. 1172 del 10
de julio de 1992 y 2194 del 13 de diciembre de 1994, y
CONSIDERANDO:
Que es política de la SECRETARIA DE AGRICULTURA GANADERIA Y PESCA
propender al mejoramiento de la calidad de los productos de origen agropecuario
con vistas a posibilitar la oferta de mejores productos para el consumo doméstico
y el abastecimiento de los actuales mercados, así como también poder acceder a
nuevas demandas internacionales.
Que en ese marco se hace necesario establecer una nueva estrategia en materia
de calidad y clasificación del tabaco, acorde a las mayores exigencias del mercado
interno y externo y a las posibilidades de satisfacerlas por parte del sector
productivo.
Que el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL (IASCAV),
por la índole de sus funciones, entre las cuales se halla la de promover la calidad
de los productos vegetales ha consultado a los sectores de la producción, del
comercio, de la industria y de las entidades auxiliares del sector tabacalero.
Que las partes han acordado un patrón de calidad adecuado a las exigencias de
mercado interno y externo.
Que respetando la característica esencialmente privada de la transacción
comercial, se hace necesario, en los casos de disponerse aportes del FONDO
ESPECIAL DEL TABACO, dar un marco de equitativa distribución y salvaguarda
para la correcta asignación de fondos entre las distintas provincias productoras.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de lo
dispuesto por el artículo 60 inciso a) del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de
1991, modificado por su similar N° 1172 del 10 de julio de 1992 y el Decreto N°
2773 del 29 de diciembre de 1992.
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE:
ARTICULO 1°. - Aprobar el Patrón tipo de calidad para la comercialización del
tabaco Criollo Correntino, que como Anexo 1 forma parte integrante de la presente
resolución.
ARTICULO 2°.- El INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD
VEGETAL, será el Organismo de aplicación de la presente resolución y el
responsable de la supervisión de su cumplimiento, pudiendo delegar las funciones
�de fiscalización en entidades provinciales de acuerdo a lo previsto en los artículos
5° y 6° del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991.
ARTICULO 3°- La presente resolución regirá para las operaciones de depósito y
compra-venta en el ámbito nacional a partir de la cosecha 1994/1995 y será de
cumplimiento obligatorio en los casos de asignación de recursos según lo previsto
en el artículo 12 de la Ley N° 19800 modificada y restablecida en su vigencia por
la Ley N° 24291.
ARTICULO 4°.- El incumplimiento de la presente normativa hará pasible la
aplicación de las sanciones previstas en el artículo 26 del Decreto N° 2266 del 29
de octubre de 1991.
ARTICULO 5°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del
Registro Oficial y archívese.
1. TABACOS QUE PODRAN ACOPlARSE
Se considera de recibo los tabacos clasificados y acondicionados de acuerdo a las
normas que se detallan:
2. CLASIFICACION:
Posición de hoja:
Grado :
Color :
Características:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
CORONAS.
C.
Castaño en sus distintas tonalidades.
Elasticidad y gomosidad media.
VEINTE (20) centímetros.
TREINTA POR CIENTO (30%).
NOVENTA POR CIENTO (90%).
Posición de hoja:
Grado :
Color :
Características:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
MEDIANAS.
Ml
Castaño claro admitiéndose hasta VEINTICINCO POR
CIENTO (25%) de castaño oscuro.
Buena gomosidad y elasticidad.
35 cm.
VEINTE POR CIENTO (20%).
NOVENTA POR CIENTO (90%).
Grado:
Color:
Características:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
M2
Castaño claro y/u oscuro en cualquier proporción.
Elasticidad y gomosidad media.
VEINTICINCO (25) centímetros.
TREINTA POR CIENTO (30%).
OCHENTA Y CINCO POR CIENTO (85%).
�Grado:
Color:
Características:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
M3.
Castaño en sus distintas tonalidades.
Escasa elasticidad y gomosidad.
VEINTICINCO (25) centímetros.
CUARENTA POR CIENTO (40%).
OCHENTA POR CIENTO (80%).
Posición de hoja:
Grado:
Color:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
BAJERAS.
B1.
castaño claro admitiéndose hasta TREINTA POR CIENTO
(30%) de castaño oscuro.
DIECIOCHO (18) centímetros.
TREINTA POR CIENTO (30%).
NOVENTA POR CIENTO (90%).
Grado:
Color:
Características:
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
B2
Castaño en sus distintas tonalidades.
Escasa elasticidad.
VEINTE (20) centímetros.
CUARENTA POR CIENTO (40%).
OCHENTA POR CIENTO (80%).
Grado Unico:
Hojas de recibo:
GU
medianas, bajeras y coronas que por su largo y/o faltante de
hoja no se incluyen en los grados descriptos anteriormente.
QUINCE (15) centímetros.
CINCUENTA POR CIENTO (50%).
CIEN POR CIENTO (100%).
Largo mínimo:
Faltante de hoja:
Uniformidad:
3. TABACO CUYO ACOPIO SE PROHIBE
Se prohibe el recibo de los tabacos que acusen algunos de los siguientes
defectos:
3.1. Fragmentos de hojas inferiores a QUINCE (15) centímetros.
3.2. Tabacos enmohecidos, podridos, helados, amarillentos, acartonados, de
estructura foliar muy cerrada, lisos, muy pobres en aceite, inmaduros, ni hojas de
brotes.
3.3. Tabacos con olor ajeno al propio del tipo comercial.
3.4. Tabacos con presencia de gorgojos (Lasioderma serricorne) en sus distintos
estados.
�3.5. Tabacos curados con otro sistema que no sea el propio del. tipo comercial del
Criollo Correntino, entendiéndose como propio cuando las hojas son expuestas
convenientemente en tendaleros al aire natural y/o a la sombra.
3.6. Clasificación distinta a la establecida en el patrón tipo.
4. CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
Las condiciones de comercialización del tabaco Criollo Correntino serán las
siguientes:
4.1. Los tabacos deberán entregarse en fardos de hojas sueltas y/o manillas
(acorde a los requerimientos de cada acopiador) y con una humedad no superior
al DIECISIETE POR CIENTO (17%).
4.2. Los fardos no deberán exceder de un peso de SESENTA (60) kilogramos ni
ser atados con alambre o hilo plástico.
4.3. Los fardos no deberán tener ningún cuerpo extraño, por ejemplo: plumas,
hilos, alambres, vidrios, trapos, ramas, agregados deliberadamente.
4.4. No se tolerará contenido de arena y/o tierra, salvo en hojas correspondientes
a las encuadradas bajo la posición de bajeras y en el grado único, donde el
porcentaje admitido no deberá ser mayor al CINCO POR CIENTO (5%) de su
peso.
5. ACLARACION DE TERMINOS
5.1. posición de la hoja:
Medianas: Son las hojas de la parte media de la planta (11-14 hoja) y comienzan
inmediatamente arriba de las bajeras.
Son las mas anchas y largas de la planta. Se caracterizan por tener las
nervaduras más cerradas que las bajeras, pero menos que las coronas, y las
mismas se destacan. Son hojas elásticas. La superficie de la hoja bien madura es
rugosa, están menos dañadas y no tienen tierra.
Bajeras: Son las hojas de la parte inferior de la planta (4-6 hojas). Las hojas de
este grupo son más pequeñas que las medianas y se caracterizan por tener
nervaduras abiertas, por ser delgadas, frágiles, quebradizas; poco elásticas y
generalmente tienen alguna cantidad de arena y/o tierra que no debe ser mayor al
CINCO POR CIENTO (5%) de su peso.
Coronas: Son las hojas de la parte superior de la planta (3-4 hojas). Son mas
angostas y alargadas que las medianas con nervaduras muy cerradas, son
gruesas, medianamente elásticas y gomosas.
�5.2. Color:
Las especificaciones se refieren al color de la cara superior de la hoja y se
sobreentiende que el de la inferior será algo mas claro.
5.3. Características:
Elasticidad: Propiedad de la lámina de la hoja de estirarse dentro de ciertos límites
y volver a su tamaño primitivo.
Gomosidad: La sensación pegajosa al tacto que se experimenta al tocar la lámina
de las hojas de ciertos tabacos.
5.4. Largo de hoja:
Medida lineal comprendida desde la base al extremo de la hoja presentada.
5.5. Faltante de hoja:
La proporción de faltante de hoja .se refiere a los trozos de lámina ausentes en la
hoja presentada.
5.6. Uniformidad:
Se refiere a la homogeneidad del fardo en lo que hace a posición foliar, calidad y
color. Se expresa en porcentaje y la porción restante debe ser del grado
inmediatamente relacionado.
�
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A name given to the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
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Resolución SAGyP N° 0151/1995
Description
An account of the resource
Calidad Tabaco Criollo.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Jueves 30 de Marzo de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Aprobar el Patrón tipo de calidad para la comercialización del tabaco Criollo Correntino, que como Anexo 1 forma parte integrante de la presente resolución.
Source
A related resource from which the described resource is derived
<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=C75D249C9A0FEF213F032701AFB73ED4?id=16645">Resolución SAGyP N° 0151/1995</a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/abb467645cb08e537e81c57b600e44cb.pdf
89580ea6ebee0c620458a2524ea68a37
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BUENOS AIRES, 21 de Marzo 1995
VISTO el expediente N° 471/95 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y
CALIDAD VEGETAL y la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR N° 73 del 3
y 4 de noviembre de 1994, y
CONSIDERANDO:
Que el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, dependiente de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, se encuentra abocado a las tareas
de actualización de los requisitos de registro de los productos químicos y
biológicos utilizados en la producción y comercialización agrícola y el control
de plagas a nivel nacional.
Que como resultado del proceso de armonización de requisitos de registro
desarrollado en el ámbito del Grupo de Trabajo Permanente de Productos
Fitosanitarios del MERCOSUR se acordó el listado de requisitos técnicos para el
registro de principios activos y productos formulados fitosanitarios a ser
aplicado en la región.
Que es necesario disponer de procedimientos y mecanismos para la revisión
periódica de los productos fitosanitarios y sustancias que integran la
formulación.
Que es necesario realizar actividades de monitoreo de los residuos de los
productos fitosanitarios resultantes del uso agrícola en el medio ambiente.
Que dicho listado acordado fue aprobado por Resolución del Grupo Mercado Común
del MERCOSUR N° 73 del 3 y 4 de noviembre de 1994.
Que ha tomado la intervención que le compete La Delegación II de la Dirección
General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS
PUBLICOS .
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo
dispuesto por los artículos 6° , inciso b)y 10, inciso g) del Decreto N° 2266
del 29 de octubre de 1991,modificado por su similar N° 1172 del 10 de julio de
1992
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA
RESUELVE
ARTICULO 1° : Adoptar como requisitos para la evaluación y registro de
sustancias activas y productos formulados fitosanitarios los detallados en los
ANEXOS I a X que forman parte integrante de la presente.
ARTICULO 2° : Facultar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL a
establecer los procedimientos, criterios, alcances y modalidad de presentación
de la documentación para cumplir con lo requerido por el artículo 1° de la
presente resolución.
ARTICULO 3° : Facultar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL a
establecer los procedimientos y mecanismos para la evaluación de la información
técnica presentada a los fines de inscripción, reinscripción y revisión de
sustancias activas, productos formulados fitosanitarios, las sustancias que
integran la formulación e impurezas y del monitoreo de los posibles efectos
adversos derivados del uso agrícola en el medio ambiente y la salud humana.
ARTICULO 4° : El INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL determinar
los plazos para el cumplimiento de lo establecido en el artículo 1° de la
presente resolución , para todas aquellas sustancias activas y productos
formulados fitosanitarios que se encuentren inscriptos o en trámite de
inscripción en el Registro Nacional de Terapéutica Vegetal a la fecha de
vigencia de la presente resolución.
ARTICULO 5° : Derogar la Resolución N° 895 de fecha 11 de Octubre de 1988 de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA.
ARTICULO 6° : Disponer la vigencia transitoria de los capítulos II, III, IV y V
del Manual de Procedimientos para el Registro de Plaguicidas y Fertilizantes
�Agrícolas aprobados por Resolución N° 895 de fecha 11 de octubre de 1988 de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, hasta tanto el INSTITUTO ARGENTINO
DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL sancione en un plazo máximo de SESENTA (60) días,
contados a partir de la fecha de la presente resolución, los nuevos
procedimientos a ser implementados.
ARTICULO 7° : La presente entrar en vigencia a los OCHO (8) días de su
publicación en el Boletín Oficial.
ARTICULO 8° : Comuníquese, publíquese, d‚se a la Dirección Nacional de Registro
Oficial y Archívese.
RESOLUCION N° : 140
PUBLICADA EN EL BOLETIN OFICIAL EL 24/3/95 ENTRA EN VIGENCIA A PARTIR DEL 6/4/95
ANEXO I
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE SUSTANCIAS ACTIVAS QUIMICAS GRADO TECNICO Y SUS MEZCLAS.
1. IDENTIDAD
1.1
Solicitante
1.2
Fabricante
1.3
Nombre común: Aceptado por ISO, o propuesto, en su orden,
por BSI, ANSI, WSSA o el fabricante, hasta
su aceptación o denominación por ISO.
1.4
Sinónimos
1.5
Nombre Químico: Aceptado o propuesto por IUPAC.
1.6
Número de código experimental asignado por el fabricante
(cuando corresponda)
1.7
Fórmula empírica
1.8
Fórmula estructural
1.9
Grupo Químico
1.10
Grado de pureza (1)
1.11
Isómeros
(1)
1.12
Impurezas
(1)
1.13
Aditivos (ej.: estabilizantes) (1)
2. PROPIEDADES FISICO-QUIMICAS.
2.1
Aspecto:
2.1.1 Estado físico
�2.1.2 Color
2.1.3 Olor
2.2
Punto de Fusión (2)
2.3
Punto de Ebullición (3)
2.4
Densidad
2.5
Presión de vapor
2.6
Volatilidad
2.7
Espectro de Absorción
2.8
Solubilidad en agua
2.9
Solubilidad en solventes orgánicos
2.10
Coeficiente de partición en n-octanol/agua
2.11
Estabilidad en agua
2.12
Inflamabilidad (punto de ignición) (4)
2.13
Tensión superficial (cuando corresponda)
2.14
Propiedades explosivas (cuando corresponda)
2.15
Propiedades oxidantes (corrosividad)
2.16 reactividad con el material de envases
2.17
pH
2.18
Constante de disociación en agua
2.19
Viscosidad (3)
(1) Alude a la composición del producto técnico: presentación
del certificado de composición y origen según lo establecido
por la Resolución SAGyP N° 34/93.
(2) Para sustancias activas grado técnico sólidas a temperatura
ambiente.
(3) Para sustancias activas grado técnico líquidas a temperatura
ambiente.
(4) En caso de sustancias líquidas combustibles o inflamables.
3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD.
3.1
Aptitud.
�3.2
Efecto sobre los organismos-plaga (ej.: tóxico por
inhalación, contacto, sistémico u otras formas).
3.3
Organismos nocivos controlados
3.4
Modo de acción sobre los organismos nocivos y sobre las
plantas.
3.5
Ambito de aplicación previsto (ej.: campo, invernáculo u
otros).
3.6
Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado.
3.7
Resistencia (información sobre desarrollo de resistencia y
estrategias de manejo).
4. METODOS ANALITICOS.
4.1
Método analítico para la determinación de la sustancia
activa pura (sustancia activa grado técnico).
4.2
Métodos analíticos para la determinación de productos de
degradación, isómeros, impurezas (de importancia
toxicológica y/o ecotoxicológica) y de aditivos (ej.:
estabilizantes). (5)
4.3
Métodos analíticos para la determinación de residuos en
plantas tratadas, productos agrícolas, alimentos
procesados, suelo y agua. Se incluirá la tasa de
recuperación y los límites de sensibilidad metodológica.
4.4
Métodos analíticos para la determinación en el aire y
tejidos y fluidos animales o humanos (cuando est‚n
disponibles).
(5) De acuerdo a lo establecido por la Resolución SAGyP
N° 34/93.
5. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS.
5.1
Identificación de los productos de degradación y la
reacción de metabolitos en plantas o productos tratados.
5.2
Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus
metabolitos desde la aplicación a la cosecha.
Absorción, distribución o conjugación con los ingredientes
de la planta y la disipación del producto para el
medio ambiente. Las correspondientes especificaciones de
referencia serán tratadas en el futuro.
5.3
Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas
controladas.
6. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD
�6.1
Procedimientos para la destrucción de la sustancia activa
y para la descontaminación.
6.2
Posibilidades de recuperación (si se dispone).
6.3
Posibilidades de neutralización.
6.4
Incineración controlada (condiciones).
6.5
Depuración de las aguas.
6.6
Métodos recomendados y precauciones de manejo durante su
manipulación, almacenamiento, transporte y en caso de
incendio o derrame.
6.7
En caso de incendio productos de reacción y gases de
combustión.
6.8
Información sobre equipos de protección individual.
7. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFERAS
7.1 Toxicidad Aguda
7.1.1 Oral
7.1.2 Dérmica
7.1.3 Inhalatoria
7.1.4 Irritación cutanea y ocular (si corresponde)
7.1.5 Sensibilización cutánea
7.2 Toxicidad subcrónica (corto plazo/medio plazo)
7.2.1 Oral acumulativa (estudio de 28 días)
7.2.2 Administración oral en roedores y en no roedores
7.2.3 Otras vías (si procede):
7.2.3.1 Inhalación
7.2.3.2 Dérmica.
7.3 Toxicidad Crónica
7.3.1 Oral a largo plazo (2 años)
7.3.2 Carcinogenicidad
7.4
Mutagenicidad:
7.4.1 Mutaciones gen‚ticas (Test de Ames u otros)
7.4.2 Aberraciones cromosónicas
(90 días).
�7.4.3 Perturbaciones del ADN
7.5.
7.6
Efecto sobre la Reproducción.
7.5.1
Teratogenicidad (si corresponde)
7.5.2
Estudio sobre, por lo menos, 2 generaciones en
mamíferos.
Metabolismo en mamíferos.
7.6.1
Estudios de:(luego de la administración oral y
Dérmica).
7.6.1.1Absorción
7.6.1.2Distribución
7.6.1.3Excreción
7.6.2
7.7
7.8
7.9
Explicación de las rutas metabólicas.
Información médica obligatoria
7.7.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación
7.7.2
Tratamientos propuestos:
7.7.2.1
Primeros auxilios
7.7.2.2
Tratamiento médico
7.7.2.3
Antídotos.
Estudios Adicionales (cuando corresponda)
7.8.1
Estudios de Neurotoxicidad y/o Neurotoxicidad
retardada.
7.8.2
Efectos tóxicos de metabolitos procedentes de los
vegetales tratados, cuando estos sean diferentes de
los identificados en los estudios sobre animales.
Información médica complementaria (cuando se disponga)
7.9.1
Diagnóstico de Intoxicación:
7.9.1.1
7.9.1.2
Observación directa de casos clínicos
Observación sobre la exposición de la
población en general y estudios
epidemiológicos.
7.9.1.3Observaciones sobre sensibilización /
alergización.
�8. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO.
8.1
Comportamiento en el Suelo. (Datos para 3 tipos de suelos
patrones).
8.1.1
Tasa y vías de degradación (hasta 90 %), incluida la
identificación de:
8.1.1.1
Procesos que intervienen.
8.1.1.2
Metabolitos y productos de degradación.
8.1.1.3
Absorción y desorción y movilidad de la
sustancia activa y si es relevante, de sus
metabolitos.
8.1.1.4
8.2
Magnitud y naturaleza de los residuos
remanentes.
Comportamiento en el Agua y en el Aire.
8.2.1
Tasa y vías de degradación en medio acuoso.
8.2.2
Biodegradación, hidrólisis y fotólisis (si no fueron
especificados en las propiedades físico - químicas).
8.2.3
Tasa y vías de degradación en el aire para
sustancias volátiles y fumigantes (si no fueron
especificados en las propiedades físico - químicas).
9. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES
9.1
9.2
Efectos sobre las Aves
9.1.1
Toxicidad oral aguda (en faisán, codorniz, pato
silvestre u otra especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
9.1.2
Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie / 8
días).(En faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico lipofílico).
9.1.3
Efectos en la reproducción (en faisán, codorniz,
pato silvestre u otra especie validada con un
xenobiótico lipofílico). (Cuando corresponda).
Efectos sobre Organismos Acuáticos.
9.2.1
Toxicidad aguda para peces (trucha arco iris, carpas
u otras especies validadas).
9.2.2
Toxicidad crónica para peces (trucha arco iris,
carpas u otras especies validadas).
9.2.3
Efectos en la reproducción y tasa de crecimiento de
peces (trucha arco iris, carpas u otras especies
�validadas).
9.3
9.2.4
Bioacumulación en peces (trucha arco iris, carpas u
otras especies validadas).
9.2.5
Toxicidad aguda para Daphnia magna.
9.2.6
Estudios crónicos en Daphnia magna.
9.2.7
Tasa de reproducción para Daphnia magna.
9.2.8
Ritmo de crecimiento para Daphnia magna.
9.2.9
Efectos sobre el crecimiento de las algas
(Selenastrum capricornutum u otra especie validada).
Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo.
9.3.1
Toxicidad aguda para abejas (oral y por contacto).
9.3.2
Toxicidad aguda para artrópodos benéficos (ej.:
predatores).
9.3.3
Toxicidad para lombrices de tierra (Eisetia foetida
u otra especie validada).
9.3.4
Toxicidad para microorganismos del suelo
(nitrificadores).
ANEXO II
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE
REGISTRO DE SUSTANCIAS ACTIVAS BIOQUIMICAS GRADO TECNICO
Y SUS MEZCLAS.
1. IDENTIDAD
1.1
Solicitante
1.2
Fabricante
1.3
Nombre común: Aceptado por ISO, o propuesto, en su orden,
por BSI, ANSI, WSSA o el fabricante, hasta
su aceptación o denominación por ISO.
1.4
Sinónimos
1.5
Nombre Químico: Aceptado o propuesto por IUPAC.
1.6
Número de código experimental asignado por el fabricante
(cuando corresponda)
1.7
Fórmula empírica
�1.8
Fórmula estructural
1.9
Grupo Químico
1.10
Grado de pureza (1)
1.11
Isómeros
(1)
1.12
Impurezas
(1)
1.13
Aditivos (ej.: estabilizantes) (1)
2. PROPIEDADES FISICO-QUIMICAS.
2.1
Aspecto:
2.1.1 Estado físico
2.1.2 Color
2.1.3 Olor
2.2
Punto de Fusión (2)
2.3
Punto de Ebullición (3)
2.4
Densidad
2.5
Presión de vapor
2.6
Volatilidad
2.7
Espectro de Absorción
2.8
Solubilidad en agua
2.9
Solubilidad en solventes orgánicos
2.10
Coeficiente de partición en n-octanol/agua
2.11
Estabilidad en agua
2.12
Inflamabilidad (punto de ignición) (4)
2.13
Tensión superficial (cuando corresponda)
2.14
Propiedades explosivas (cuando corresponda)
2.15
Propiedades oxidantes (corrosividad)
2.16 reactividad con el material de envases
2.17
pH
�2.18
Constante de disociación en agua
2.19
Viscosidad (3)
(1) Alude a la composición del producto técnico: presentación
del certificado de composición y origen según lo establecido
por la Resolución SAGyP N° 34/93.
(2) Para sustancias activas grado técnico sólidas a temperatura
ambiente.
(3) Para sustancias activas grado técnico líquidas a temperatura
ambiente.
(4) En caso de sustancias líquidas combustibles o inflamables.
3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD.
3.1
Aptitud.
3.2
Efecto sobre los organismos-plaga (ej.: tóxico por
inhalación, contacto, sistémico u otras formas).
3.3
Organismos nocivos controlados
3.4
Modo de acción sobre los organismos nocivos y sobre las
plantas.
3.5
Ambito de aplicación previsto (ej.: campo, invernáculo u
otros).
3.6
Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado.
3.7
Resistencia (información sobre desarrollo de resistencia y
estrategias de manejo).
4. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFERAS
4.1
4.2
4.3
Toxicidad aguda
4.1.1
Oral (DL 50) en más de 1 especie (cuando
corresponda)
4.1.2
Dermal (DL 50)
4.1.3
Inhalatoria (DL 50)
Irritación primaria:
4.2.1
Cutánea
4.2.2
Ocular
Hipersensibilidad:
�4.4
4.5
4.6
4.3.1
Inmediata (experiencia en humanos)
4.3.2
No inmediata (1 especie) (cuando corresponda)
Respuesta inmune celular
4.4.1
Bacteria de 5 test
4.4.2
Formación de anticuerpos (cuando corresponda)
Toxicidad subcrónica:
4.5.1
Oral (cuando corresponda)
4.5.2
Dermal (cuando corresponda)
4.5.3
Inhalatoria (cuando corresponda)
Toxicidad crónica:
4.6.1
Oral (cuando corresponda)
4.6.2
Dermal (cuando corresponda)
4.6.3
Inhalatoria (cuando corresponda)
4.7
Oncogenicidad (cuando corresponda)
4.8
Mutagenicidad (3 test)
4.9
Teratogenicidad en 2 especies (cuando corresponda)
4.10 Compatibilidad toxicológica: potenciación, sinergismo,
aditividad (para mezclas de principios activos).
4.11 Metabolismo en mamíferos.
4.11.1
Estudios de: (luego de la administración oral y
Dérmica).
4.11.1.1
Absorción
4.11.1.2
Distribución
4.11.1.3
Excreción
4.11.2
Explicación de las rutas metabólicas
4.12 Información médica obligatoria
4.12.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación
4.12.2
Tratamientos propuestos
4.12.2.1
Primeros auxilios
4.12.2.2
Tratamiento médico
�4.12.2.3
Antídotos
4.13 Estudios adicionales (cuando corresponda)
4.13.1
Estudios de neurotoxicidad y/o neurotoxicidad
retardada
4.13.2
Efectos tóxicos de metabolitos procedentes de los
vegetales tratados cuando estos sean diferentes de
los identificados en los estudios sobre animales.
4.14 Información médica complementaria
4.14.1
Diagnóstico de intoxicación: Observaciones directas
en casos clínicos.
4.14.1.1
Registro de salud provenientes de la
industria y de los usos en otros países (si
se dispone).
4.14.1.2
Registros de salud provenientes del uso
experimental en nuestro país
(cuando se
solicite).
4.14.1.3
Registros de salud provenientes de su uso
comercial (si se dispone).
4.14.2
Observaciones sobre la exposición de la población
en general y estudios epidemiológicos (si se
dispone).
4.14.3
Observaciones sobre sensibilización/alergización
(si se dispone).
5. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES.
5.1
5.2
Efectos sobre las Aves
5.1.1
Toxicidad oral aguda (en faisán, codorniz, pato
silvestre u otra especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
5.1.2
Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie /
8 días).(En faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con xenobiótico lipofílico).
5.1.3
Efectos en la reproducción (si es procedente).(En
faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie
validada con un xenobiótico lipofílico).
Efectos sobre Organismos Acuáticos.
5.2.1
Toxicidad aguda para peces (trucha arco iris, carpas
�u otras especies validadas).
5.3
5.2.2
Toxicidad crónica para peces (trucha arco iris,
carpas u otras especies validadas).
5.2.3
Efectos en la reproducción y tasa de crecimiento de
peces (trucha arco iris, carpas u otras especies
validadas).
5.2.4
Bioacumulación en peces (trucha arco iris, carpas u
otras especies validadas).
5.2.5
Toxicidad aguda para Daphnia magna
5.2.6
Estudios crónicos en Daphnia magna
5.2.7
Tasa de reproducción para Daphnia magna
5.2.8
Ritmo de crecimiento para Daphnia magna
5.2.9
Efectos sobre crecimiento de algas (Selenastrum
capricornutum u otra especie validada).
Efectos sobre Organismos Distintos al Objetivo.
5.3.1
Toxicidad en abejas
5.3.1.1
Aguda oral y por contacto
5.3.1.2
Ensayos en condiciones de simulación de
campo: mortalidad en núcleos y recuento en
trampas de abejas (7 días) (cuando
corresponda)
5.3.2
Toxicidad aguda para artrópodos benéficos (ej.
predatores)
5.3.3
Toxicidad para lombrices de tierra (Eisetia foetida
u otra especie validada).
5.3.4
Toxicidad para microorganismos del suelo
(nitrificadores).
6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS.
6.1
6.2
Identificación de los productos de degradación y la
reacción de metabólitos en plantas o productos tratados.
Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus
metabolitos desde la aplicación a la cosecha, cuando
relevante. Absorción, distribución o conjugación con los
ingredientes de la planta y la disipación del producto para
el medio ambiente. Las correspondientes especificaciones de
referencia serán tratadas en el futuro.
�6.3
Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas
controladas.
7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO.
7.1
Comportamiento en el Suelo. Datos para 3 tipos de suelos
patrones.
7.1.1
7.2
Tasa y vías de degradación (hasta 90%) incluida la
identificación de:
7.1.1.1
Procesos que intervienen.
7.1.1.2
Metabolitos y productos de degradación.
7.1.1.3
Absorción y desorción y movilidad de la sustancia
activa y si es relevante, de sus metabolitos.
Comportamiento en el agua y en el aire.
7.2.1
Tasa y vías de degradación en medio acuoso.
7.2.2
Biodegradación hidrólisis y fotólisis (si no fueron
especificados en las propiedades físico-químicas).
8. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD.
8.1
Procedimientos para la destrucción de la sustancia activa
y para la descontaminación.
8.2
Posibilidades de recuperación (si se dispone).
8.3
Posibilidades de neutralización.
8.4
Incineración controlada (condiciones).
8.5
Depuración de las aguas.
8.6
Métodos recomendados y precauciones de manejo durante su
manipulación, almacenamiento, transporte y en caso de
incendio o derrames.
8.7
En caso de incendio productos de reacción y gases de
combustión.
8.8
Información sobre equipos de protección individual.
9. METODOS ANALITICOS.
9.1
Método analítico para la determinación de la sustancia
activa pura (principio activo técnico). Identificación de
la molécula y su isomería.
9.2
Métodos analíticos para la determinación de productos de
degradación, isómeros, impurezas (de importancia
�toxicológica y/o ecotoxicológica) y de aditivos (ej.:
estabilizantes). (5)
9.3
Métodos analíticos para la determinación de residuos en
plantas tratadas, productos agrícolas, alimentos
procesados, suelo y agua. Se incluirá la tasa de
recuperación y los límites de sensibilidad metodológica.
9.4
Métodos analíticos para aire y tejidos y fluidos animales
o humanos (cuando disponibles).
(5)
De acuerdo a lo establecido por la Resolucion SAGyP N°
34/93.
ANEXO III
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS QUIMICOS DE USO AGRICOLA.
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud (Herbicida,
Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
�3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
3.3
Densidad relativa.
3.4
Inflamabilidad:
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.
4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).
4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos. (ej.: fitosanitarios
y fertilizantes).
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
�4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación (Campo, Invernáculo, etc.).
5.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
5.3
Condiciones en que el producto puede o no, ser utilizado.
5.4
Dosis.
5.5
Número y momentos de aplicación.
5.6
Métodos de aplicación.
5.7
Instrucciones de uso.
5.8
Tiempo de reingreso al área tratada.(Cuando corresponda)
5.9
Períodos de carencia.
5.10
Efectos sobre cultivos subsiguientes.
5.11
Fitotoxicidad.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
los plaguicidas recomendado por FAO.
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
�6.1.5
6.2
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
Información Básica que deber
6.2.1
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.1.1
Ambitos de aplicación.
6.2.1.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
6.2.1.3
Condiciones en que el producto puede o no,
ser usado.
6.2.1.4
Dosis.
6.2.1.5
Número y momento de aplicación.
6.2.1.6
Métodos de aplicación.
6.2.1.7
Instrucciones de uso.
6.2.1.8
Tiempo de reingreso al área tratada (Cuando
corresponda)
6.2.1.9
Períodos de carencia.
6.2.1.10
Posibles efectos en cultivos subsiguientes.
6.2.1.11
Fitotoxicidad.
6.2.1.12
Compatibilidad con otros productos
fitosanitarios.
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
7.2
figurar en la etiqueta.
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
�7.2.3
Resistencia
7.3
Acción del producto sobre el material de los envases.
7.4
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza y descontaminación del equipo
de aplicación.
9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolarizados, según las normas internacionales
(Directriz de FAO para la determinación de datos de
residuos de plaguicidas en base a ensayos supervisados,
Roma 1990). (Límites Máximos de Residuos LMRs). (Cuando
corresponda).
10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
10.2
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
�10.3
11.
11.1
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando est‚n
disponibles)
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
población
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
11.1.1.1 Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2 Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1 Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
11.1.2.2 Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3 Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1 Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
11.2.1.1 Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2 Lixiviación. (Cuando corresponda)
�11.2.1.3 Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
11.2.2.1 Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.2 Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3 Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO IV
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS QUIMICOS DE USO PERIHOGAREÑO
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud (Herbicida,
Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
�sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
3.3
Densidad relativa.
3.4
Inflamabilidad:
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.
4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).
4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos. (ej.: fitosanitarios
y fertilizantes).
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
�4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación (Jardín, Huerta, Balcón, etc.).
5.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
5.3
Condiciones en que el producto puede o no, ser utilizado.
5.4
Dosis.
5.5
Número y momentos de aplicación.
5.6
Métodos de aplicación.
5.7
Instrucciones de uso.
5.8
Tiempo de reingreso al área tratada.(Cuando corresponda)
5.9
Períodos de carencia.
5.10
Efectos sobre cultivos subsiguientes.
5.11
Fitotoxicidad.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
�los plaguicidas recomendado por FAO.
6.2
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
6.1.5
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
Información Básica que deber
6.2.1
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.1.1
Ambitos de aplicación.
6.2.1.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
6.2.1.3
Condiciones en que el producto puede o no,
ser usado.
6.2.1.4
Dosis.
6.2.1.5
Número y momento de aplicación.
6.2.1.6
Métodos de aplicación.
6.2.1.7
Instrucciones de uso.
6.2.1.8
Tiempo de reingreso al área tratada (Cuando
corresponda)
6.2.1.9
Períodos de carencia.
6.2.1.10
Posibles efectos en cultivos subsiguientes.
6.2.1.11
Fitotoxicidad.
6.2.1.12
Compatibilidad con otros productos
fitosanitarios.
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
figurar en la etiqueta.
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
�7.2
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
7.2.3
Resistencia
7.3
Acción del producto sobre el material de los envases.
7.4
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza y descontaminación del equipo
de aplicación.
9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolarizados, según las normas internacionales
(Directriz de FAO para la determinación de datos de
residuos de plaguicidas en base a ensayos supervisados,
Roma 1990). (Límites Máximos de Residuos LMRs). (Cuando
corresponda).
10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
10.2
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
�10.3
11.
11.1
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando est‚n
disponibles)
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
población
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
11.1.1.1Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
11.1.2.2Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
�11.2.1.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2Lixiviación. (Cuando corresponda)
11.2.1.3Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
11.2.2.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.1Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO V
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS QUIMICOS PRESERVANTES DE MADERA DE USO
INDUSTRIAL Y PROFESIONAL.
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud
(Funguicida,Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
�2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
3.3
Densidad relativa.
3.4
Inflamabilidad:
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.
4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).
�4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos.
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
4.17
Solubilidad en solventes orgánicos.
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación.
5.2
Efecto sobre las plagas.
5.3
Condiciones en que el producto puede ser utilizado.
5.4
Efectos nocivos en la madera a tratar y en aditamentos que
esta posea.
5.5
Dosis.
5.6
Número de aplicaciones.
5.7
Métodos y momento de aplicación.
5.8
Instrucciones de uso.Precauciones generales en el uso.
5.9
Período de protección de la madera.
5.10
Períodos de carencia a observarse para la utilización
posterior de la madera.
5.11
Valores de retención.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
�especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
6.2
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
los plaguicidas recomendado por FAO.
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
6.1.5
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
Información General que deber
figurar en la etiqueta.
6.2.1
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.2
Ambitos de aplicación.
6.2.3
Efecto sobre las plagas.
6.2.4
Condiciones en que el producto puede ser
usado.Precauciones en el manipuleo y uso.
6.2.5
Dosis.
6.2.6
Número y momento de aplicación.
6.2.7
Método de aplicación.
6.2.8
Instrucciones de uso.
6.2.9
Período de protección de la madera.
6.2.10
Período de carencia a observarse para la
utilización de la madera.
6.2.11
Efectos nocivos en la madera a tratar y en
aditamentos que esta posea.
�7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
7.2
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
7.2.3
Resistencia
7.3
Acción del producto sobre el material de los envases.
7.4
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza del equipo/instalaciones de
aplicación.
9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolizados, según las normas internacionales ,para la
determinación del período de protección de la madera /
período de carencia a observarse para su utilización.
10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
�10.2
10.3
11.
11.1
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando están
disponibles)
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
población
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
11.1.1.1 Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2 Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1 Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
�11.1.2.2 Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3 Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1 Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
11.2.1.1 Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2 Lixiviación. (Cuando corresponda)
11.2.1.3 Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
11.2.2.1 Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.1 Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3 Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO VI
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS QUIMICOS PRESERVANTES DE MADERA DE USO
DOMESTICO.
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
�1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud
(Funguicida,Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
3.3
Densidad relativa.
3.4
Inflamabilidad:
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.
�4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).
4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos.
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
4.17
Solubilidad en solventes orgánicos.
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación.
5.2
Efecto sobre las plagas .
5.3
Condiciones en que el producto puede ser utilizado.
5.4
Efectos nocivos en la madera a tratar y en aditamentos que
esta posea.
5.5
Dosis.
5.6
Número de aplicaciones.
5.7
Métodos y momento de aplicación.
�5.8
Instrucciones de uso.Precauciones generales en el uso.
5.9
Período de protección de la madera.
5.10
Períodos de carencia a observarse para la utilización
posterior de la madera.
5.11
Valores de retención.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
los plaguicidas recomendado por FAO.
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
6.1.5
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
6.2
Información General que deber
figurar en la etiqueta.
6.2.1
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.2
Ambitos de aplicación.
6.2.3
Efecto sobre las plagas.
6.2.4
Condiciones en que el producto puede ser
usado.Precauciones en el manipuleo y uso.
6.2.5
Dosis.
6.2.6
Número y momento de aplicación.
6.2.7
Método de aplicación.
6.2.8
Instrucciones de uso.
�6.2.9
Período de protección de la madera.
6.2.10
Período de carencia a observarse para la
utilización de la madera.
6.2.11
Efectos nocivos en la madera a tratar y en
aditamentos que esta posea.
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
7.2
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
7.2.3
Resistencia
7.3
Acción del producto sobre el material de los envases.
7.4
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza del equipo/dispositivo de
aplicación.
9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolizados, según las normas internacionales ,para la
determinación del período de protección de la madera /
período de carencia a observarse para su utilización.
�10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
10.2
10.3
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando est‚n
disponibles)
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
11.
11.1
población
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
11.1.1.1Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
�11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
11.1.2.2Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
11.2.1.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2Lixiviación. (Cuando corresponda)
11.2.1.3Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
11.2.2.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.1Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO VII
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS BIOQUIMICOS DE USO AGRICOLA.
1. DESCRIPCION GENERAL
�1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud (Herbicida,
Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
3.3
Densidad relativa.
3.4
Inflamabilidad:(Cuando corresponda)
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
�3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.(Cuando corresponda).
4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).(Cuando
corresponda).
4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos. (ej.: fitosanitarios
y fertilizantes).
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación (Campo, Invernáculo, etc.).
5.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
5.3
Condiciones en que el producto puede o no, ser utilizado.
5.4
Dosis.
�5.5
Número y momentos de aplicación.
5.6
Métodos de aplicación.
5.7
Instrucciones de uso.
5.8
Tiempo de reingreso al área tratada.(Cuando corresponda)
5.9
Períodos de carencia.
5.10
Efectos sobre cultivos subsiguientes.
5.11
Fitotoxicidad.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
los plaguicidas recomendado por FAO.
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
6.1.5
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
6.2
Información Básica que deber
6.2.1
figurar en la etiqueta.
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.1.1Ambitos de aplicación.
6.2.1.2Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
6.2.1.3Condiciones en que el producto puede o no,
ser usado.
6.2.1.4
Dosis.
6.2.1.5
Número y momento de aplicación.
�6.2.1.6
Métodos de aplicación.
6.2.1.7
Instrucciones de uso.
6.2.1.8
Tiempo de reingreso al área tratada (Cuando
corresponda)
6.2.1.9
Períodos de carencia.
6.2.1.10
Posibles efectos en cultivos subsiguientes.
6.2.1.11
Fitotoxicidad.
6.2.1.12
Compatibilidad con otros productos
fitosanitarios.
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
7.2
7.3
7.4
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
7.2.3
Resistencia
Acción del producto sobre el material de los envases.
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza y descontaminación del equipo
de aplicación.
�9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolarizados, según las normas internacionales
(Directriz de FAO para la determinación de datos de
residuos de plaguicidas en base a ensayos supervisados,
Roma 1990). (Límites Máximos de Residuos LMRs). (Cuando
corresponda).
10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
10.2
10.3
11.
11.1
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando est‚n
disponibles)
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
población
�11.1.1.1Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
11.1.2.2Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
11.2.1.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2Lixiviación. (Cuando corresponda)
11.2.1.3Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
11.2.2.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.1Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
�formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO VIII
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE REGISTRO
DE PRODUCTOS FORMULADOS BIOQUIMICOS DE USO PERIHOGAREÑO.
1. DESCRIPCION GENERAL
1.1
Nombre del solicitante
1.2
Nombre del formulador
1.3
Nombre comercial
1.4
Número del registro de la sustancia activa, o carta del
proveedor de la misma autorizándolo a que se utilice su
información en apoyo del registro del formulado.
1.5
Clase de uso a que se destina y/o aptitud (Herbicida,
Insecticida, etc.).
1.6
Tipo de formulaciones (polvo mojable, concentrado
emulsionable, etc.).
2. COMPOSICION.
2.1
Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico,
expresado en %, p/p o p/v. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.2
Contenido y naturaleza de cada uno de los demás componentes
incluidos en la formulación. (Certificado de composición y
origen según Resolución SAGyP N° 34/93).
2.3
Métodos de análisis para la determinación del contenido de
sustancia(s) activa(s).
3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS.
3.1
Aspecto:
3.1.1 Estado físico.
3.1.2 Color.
3.1.3 Olor.
3.2
Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su
composición y a las propiedades físicas relacionadas con el
uso).
�3.3
3.4
Densidad relativa.
Inflamabilidad:(Cuando corresponda)
3.4.1
Para líquidos, punto de inflamación
3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no
inflamable.
3.5
Acidez/Alcalinidad y pH.
3.6
Explosividad.(Cuando corresponda).
4. PROPIEDADES FISICAS RELACIONADAS CON SU USO.
4.1
Humectabilidad (para los polvos dispersables).
4.2
Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican
con agua).
4.3
Suspensibilidad (para los polvos dispersables y los
concentrados en suspensión).
4.4
Análisis granulométrico en húmedo (para los polvos
dispersables y los concentrados en suspensión).(Cuando
corresponda).
4.5
Análisis granulométrico en seco (para gránulos y polvos).
4.6
Estabilidad de la emulsión (para los concentrados
emulsionables).
4.7
Corrosividad.
4.8
Incompatibilidad con otros productos. (ej.: fitosanitarios
y fertilizantes).
4.9
Densidad a 20°C en g/ml (para formulaciones líquidas).
4.10
Punto de inflamación (aceites y soluciones).
4.11
Viscosidad (para aceites, suspensiones y emulsiones).
4.12
Indice de sulfonación (aceites).
4.13
Dispersión (para gránulos dispersables).
4.14
Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de
gas).
4.15
Soltura o fluidez (para polvos secos).
�4.16
Indice de iodo e índice de saponificación (para aceites).
5. DATOS SOBRE LA APLICACION
5.1
Ambito de aplicación (Campo, Invernáculo, etc.).
5.2
Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
5.3
Condiciones en que el producto puede o no, ser utilizado.
5.4
Dosis.
5.5
Número y momentos de aplicación.
5.6
Métodos de aplicación.
5.7
Instrucciones de uso.
5.8
Tiempo de reingreso al área tratada.(Cuando corresponda)
5.9
Períodos de carencia.
5.10
Efectos sobre cultivos subsiguientes.
5.11
Fitotoxicidad.
5.12
Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR/COSAVE.
5.13
Estado de registro en la región del MERCOSUR/COSAVE y en
otros países.
6. ETIQUETADO
6.1
6.2
Consideraciones generales.
6.1.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
6.1.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la
OMS (Versión más reciente)
6.1.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de
los plaguicidas recomendado por FAO.
6.1.4
Se podrán adoptar, símbolos pictográficos
específicos (no contemplados por FAO), para incluir
en el etiquetado.
6.1.5
Se basará en el Estándar Regional Fitosanitario del
COSAVE sobre "Etiquetado de Productos
Fitosanitarios".
Información Básica que deber
figurar en la etiqueta.
�6.2.1
Datos sobre la aplicación del producto.
6.2.1.1Ambitos de aplicación.
6.2.1.2Efectos sobre las plagas y en los vegetales.
6.2.1.3Condiciones en que el producto puede o no,
ser usado.
6.2.1.4
Dosis.
6.2.1.5
Número y momento de aplicación.
6.2.1.6
Métodos de aplicación.
6.2.1.7
Instrucciones de uso.
6.2.1.8
Tiempo de reingreso al área tratada (Cuando
corresponda)
6.2.1.9
Períodos de carencia.
6.2.1.10
Posibles efectos en cultivos subsiguientes.
6.2.1.11
Fitotoxicidad.
6.2.1.12
Compatibilidad con otros productos
fitosanitarios.
7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS
7.1
7.2
7.3
Envases
7.1.1
Tipo(s)
7.1.2
Material(es)
7.1.3
Capacidad(es)
7.1.4
Resistencia
7.1.5
Sistema de Cierre.
Embalajes
7.2.1
Tipo
7.2.2
Material
7.2.3
Resistencia
Acción del producto sobre el material de los envases.
�7.4
Procedimientos para la descontaminación y destino final
de los envases.
8. DATOS SOBRE EL MANEJO DEL PRODUCTO
8.1
Métodos de destrucción, eliminación, o inutilización del
producto.
8.2
Identidad de los productos de combustión originados en
caso de incendio.
8.3
Procedimientos de limpieza y descontaminación del equipo
de aplicación.
9. DATOS SOBRE RESIDUALIDAD
9.1
Datos de residuos obtenidos en base a ensayos
protocolarizados, según las normas internacionales
(Directriz de FAO para la determinación de datos de
residuos de plaguicidas en base a ensayos supervisados,
Roma 1990). (Límites Máximos de Residuos LMRs). (Cuando
corresponda).
10. DATOS TOXICOLOGICOS
10.1
10.2
10.3
Toxicidad aguda para mamíferos:
10.1.1
Oral.
10.1.2
Dermal.
10.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
10.1.4
Irritación cutánea y ocular (cuando los
materiales en evaluación son corrosivos se
omitirán estos estudios).
10.1.5
Sensibilización cutánea.
Informaciones Médicas Obligatorias.
10.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
10.2.2
Tratamientos propuestos.
10.2.3
Primeros auxilios
10.2.4
Antídotos
10.2.5
Tratamiento médico
Informaciones Médicas Complementarias (Cuando est‚n
disponibles)
�11.
11.1
10.3.1
Observación sobre la exposición de la
abierta y estudios epidemiológicos.
10.3.2
Observación directa de Casos Clínicos,
Accidentales y deliberados.
población
DATOS DE LOS EFECTOS SOBRE EL AMBIENTE
Efectos tóxicos sobre especies no mamíferas.
11.1.1
Efectos tóxicos sobre las aves:
11.1.1.1Toxicidad oral letal media de dosis única
(en faisán, codorniz, pato silvestre y otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.1.2Toxicidad oral letal media dietaria (en
faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada con un xenobiótico
lipofílico).
11.1.2
Efectos tóxicos sobre organismos Acuáticos:
11.1.2.1Concentración letal media de 94 horas (en
trucha arco iris, carpa u otras especies
validadas).
11.1.2.2Concentración letal media en
microcrustaceos (Daphnia magna u otras
especies validadas).
11.1.2.3Concentración de inhibición media en algas
(Selenastrum capricornutum u otras especies
validadas).
11.1.3
Efectos tóxicos sobre abejas:
11.1.3.1Toxicidad oral letal media en Aphis
mellifera.
11.2 Efectos sobre el medio ambiente:
11.2.1
Comportamiento en el suelo:
11.2.1.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.1.2Lixiviación. (Cuando corresponda)
11.2.1.3Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2
Comportamiento en el agua y en el aire:
�11.2.2.1Residualidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.1Degradabilidad.(Cuando corresponda)
11.2.2.3Volatilidad.(Cuando corresponda)
12.-EFECTOS TOXICOS DE LAS SUSTANCIAS NO ACTIVAS EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.12.1
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
solventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes,
colorantes y toda otra sustancia componente de la
formulación. (Según Resolución SAGyP N° 34/93).
ANEXO IX
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE
REGISTRO DE AGENTES/PRODUCTOS MICROBIOLOGICOS Y SUS
MEZCLAS DE USO AGRICOLA.
1- IDENTIDAD DEL AGENTE BIOLOGICO:
1.1
Solicitante del registro
1.2
Productor del agente biológico
1.3
Nombre común del agente biológico aceptado o propuesto
por la ATCC, u otra institución
1.4
Sinónimos. Otros nombres conocidos
1.5
Número de código asignado por el fabricante (cuando
corresponda)
1.6
Clasificación taxonómica
1.7
Título o concentración del agente biológico (1)
1.8 Contaminantes biológicos, químicos o bioquímicos:
otros microorganismos presentes o sustancias químicas o
bioquímicas acompañantes provenientes del metabolismo del
agente, del medio de multiplicación u otros (1).
2.
PROPIEDADES DEL AGENTE BIOLOGICO:
2.1
Variabilidad gen‚tica.
2.2
Estabilidad en diferentes condiciones de temperatura
y de pH.
2.3
Actividad acuosa.
�(1)
2.4
Identificación bioquímica, serológica u otras que
correspondan al agente biológico.
2.5
Historia del organismo.
2.6
Susceptibilidad a agroquímicos: prueba biológica con
los agroquímicos que se aconsejarán en mezcla o
son de uso rutinario en los cultivos recomendados
(agente / producto).
2.7
Otras propiedades intrínsecas del agente.
Alude a la composición del "producto biológico técnico".
Presentación del certificado de composición y origen según
lo establecido por la Resolución SAGyP N° 34/93.
3.
4.
IDENTIDAD DEL PRODUCTO FORMULADO:
3.1
Solicitante del registro
3.2
Productor del producto biológico formulado
3.3
Nombre del producto formulado.
3.4
Componentes de la formulación. Potencia del agente
biológico expresado en unidades infectivas
reconocidas. Certificado de composición y origen del
producto formulado según Resolución SAGyP N° 34/93.
3.5
Tipo y características de los soportes utilizados.
PROPIEDADES FISICO QUIMICAS DEL PRODUCTO FORMULADO:
4.1
Color
4.2
Olor
4.3
Estado físico
4.4
pH
4.5
Estabilidad
4.6
Adhesividad
4.7
Tamaño de partícula (N° de malla)
4.8
Densidad
4.9
Estabilidad en el almacenamiento
�4.10 Compatibilidad/incompatibilidad con otras sustancias
químicas o biológicas utilizadas en la producción
vegetal.
4.11 Otras propiedades intrínsecas del Producto Formulado
de interés.
5.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA UTILIDAD Y APLICACION
DEL AGENTE/PRODUCTO FORMULADO.
5.1
Aptitud: efecto sobre los organismos plaga (tipo de
efecto parasitismo, predación, etc).
5.2
Organismos nocivos controlados.
5.3
Modo de acción sobre los organismos nocivos y las
plantas.
5.4
Usos convencionales: Ambito de aplicación previsto
(ej.: campo, invernáculo u otros).
5.5
Usos no convencionales: usos propuestos en sistemas de
producción especiales (producción orgánica, ecológica,
control integrado, u otras).
5.6
Condiciones fitosanitarias y ambientales generales
para ser usado.
5.7
Resistencia: información sobre desarrollo de
resistencia y estrategias de monitoreo.
5.8
Dosis de aplicación.
5.9
Número y momentos de aplicación.
5.10 Métodos de aplicación.
5.11 Instrucciones de uso.
5.12 Fecha de reingreso al área tratada (cuando
corresponda).
5.13 Lapsos en que deben suspenderse las aplicaciones de
sustancias químicas u otras antes y después del
tratamiento biológico (cuando corresponda).
5.14 Períodos de carencia (cuando corresponda).
5.15 Fitotoxicidad (si procede).
5.16 Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR.
5.17 Estado de registro en la región del MERCOSUR y en
�otros países.
6.
EFECTOS TOXICOS/PATOGENICOS DEL AGENTE/PRODUCTO EN ESPECIES
MAMIFERAS:
BAC.
6.1
HON.
VIR.
PROT.
Toxicidad aguda:
6.1.1
Oral (DL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.1.2
Dermal (DL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.1.3
Inhalatoria (CL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.2
Irritación primaria:
6.2.1
Cutánea
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
6.2.2
Ocular
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.3.
Parenteral aguda
(cuando corresp.)
PT
---------------------------------------------------------------6.4 Infectividad
6.4.1
Intravenosa
PT(**)
PT(*)
---------------------------------------------------------------6.4.2
Intracerebral
(cuando corresp.)
PT
PT(*)
PT
---------------------------------------------------------------6.4.3
Intraperitoneal
(cuando corresp.)
PT
PT(**)PF
---------------------------------------------------------------6.5 Hipersensibilidad
6.5.1
inmediata (experiencia en humanos
si se dispone)
PT
PT
PT(*)
PT
---------------------------------------------------------------6.5.2
No inmediata
(1 especie.)
PT
PT
PT(*)
PT
�---------------------------------------------------------------BAC.
HON.
VIR
PROT.
6.6
Cultivo de tejidos
(varias líneas celulares)
PT (*)
---------------------------------------------------------------6.7 Respuesta inmune celular
6.7.1
Bacteria de 5 test
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.7.2
Formación de anticuerpos.
(cuando corresponda)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.8 Toxicidad subcrónica
6.8.1
Oral (cuando
corresponda)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.8.2
Inhalatoria
(cuando correp.)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.9 Aumento de virulencia
(cuando corresponda)
PT
---------------------------------------------------------------6.10 Toxicidad crónica oral
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.11 Oncogenicidad
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.12 Mutagenicidad
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.13 Teratogenicidad en 2 especies
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------BAC: BACTERIAS
HON: HONGOS
VIR: VIRUS
PROT: PROTOZOARIOS
P.T: PRODUCTO TECNICO
P.F: PRODUCTO FORMULADO
(*) Formas infectivas puras
(**) La mitad de los animales de experimentación deben estar
inmunodeprimidos.
7.
EFECTOS TOXICOS/PATOGENICOS DEL AGENTE/PRODUCTO SOBRE OTRAS
ESPECIES.
7.1
Determinación del grado de especifidad específica.
7.2
Patogenicidad oral de una sola dosis en aves.
�7.3
Patogenicidad inhalatoria en aves (cuando
corresponda).
7.4
Patogenicidad en peces de agua dulce o marinas (cuando
corresponda).
7.5
Toxicidad/patogenicidad en lombriz de tierra.
7.6
Toxicidad/patogenicidad en abejas.
7.7
Estudios con insectos no destinatarios del producto.
7.8
Estudios con plantas no destinatarios del producto.
7.9
Cuantificación de la cantidad de agente microbiano a
la cual pueden exponerse las especies susceptibles no
destinatarias del producto en condiciones de empleo
simuladas o reales (cuando corresponda).
7.10 Monitoreo post-registro de algún/os efecto/s tóxicopatogénico/s (cuando se indique específicamente).
8.
DATOS SOBRE LA RESIDUALIDAD DEL AGENTE/PRODUCTO
FORMULADO:
8.1
Residualidad del agente microbiano y/o su/s toxina/s
en los cultivos, productos vegetales, suelo u
otros
medios de supervivencia (cuando
corresponda).
9.
EFECTOS TOXICOS DE/LOS PRINCIPIO/S NO ACTIVO/S EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.
9.1
10.
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
soportes, solventes, emulsionantes, adhesivos,
estabilizantes, colorantes y toda otra sustancia
componente de la formulación, como lo establece la
Resolución SAGyP N°34/93.
INFORMACION RESPECTO DE LA SEGURIDAD:
10.1 Procedimientos para la destrucción del agente
biológico, producto de su metabolismo, producto
formulado, agentes biológicos mutantes, indicando las
condiciones físicas o químicas específicas para
obtener la desactivación o descomposición del material
biológico/producto.
10.2 Incineración controlada (condiciones).
�10.3 Depuración de aguas (cuando corresponda).
10.4 Métodos recomendados y precauciones de manejo durante
la fabricación, formulación, almacenamiento,
transporte, uso y manipuleo general del agente / n
producto.
10.5 Información sobre equipos de protección personal (si
corresponde).
10.6 Procedimientos de limpieza y descontaminación de
equipos de aplicación y áreas contaminadas.
11.
METODOS ANALITICOS:
11.1 Métodos para la determinación y cuantificación del
agente biológico en el "producto técnico".
11.2 Método para la determinación de la potencia del
producto formulado.
11.3 Método para la determinación y cuantificación del
agente biológico en el producto formulado.
11.4 Métodos analíticos para la identificación de cepas
(ej.: serología).
11.5 Métodos analiticos para la determinación de residuos
del agente y sus metabolitos, en plantas tratadas,
productos agrícolas, alimentos procesados, suelo y
agua (cuando corresponda).
12.
ETIQUETADO DEL PRODUCTO FORMULADO.
12.1 Información General que deber
figurar en la etiqueta.
12.1.1
Datos sobre la aplicación del producto.
12.1.2
Ambitos de aplicación.
12.1.3
Efecto sobre las plagas y en los vegetales.
12.1.4
Condiciones en que el producto puede ser usado.
12.1.5
Dosis.
12.1.6
Número y momento de aplicación.
12.1.7
Método de aplicación.
12.1.8
Instrucciones de uso.
12.1.9
Período de carencia.
12.1.10
Posibles efectos en cultivos sucesivos.
�12.1.11
Fitotoxicidad.
12.2 Consideraciones generales.
12.2.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
12.2.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la OMS
(última versión).
12.2.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de los
plaguicidas recomendado por FAO.
12.2.4
Se adoptarán símbolos pictográficos específicos
contemplados por FAO, para incluir en el
etiquetado).
13.
ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO FORMULADO.
13.1 Envases
13.1.1
Tipo
13.1.2
Material
13.1.3
Capacidad
13.1.4
Resistencia
13.2
Embalajes
13.2.1
Tipo
13.2.2
Material
13.2.3
Resistencia
13.3 Acción del producto sobre el material de los envases.
13.4 Procedimientos para la descontaminación y destrucción de
los envases.
14.
(no
DATOS TOXICOLOGICOS SOBRE EL PRODUCTO FORMULADO.
14.1 Toxicidad aguda para mamíferos.
14.1.1
Oral.
14.1.2
Dermal.
14.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
�14.1.4
Irritación cutánea, ocular (cuando los materiales
en evaluación son corrosivos de omitirán
estos estudios).
14.1.5
Sensibilización cutánea.
14.2 Informaciones Médicas obligatorias.
14.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
tratamientos propuestos.
Primeros auxilios
Antídotos
Tratamiento médico
14.3 Observación directa de casos clínicos, accidentales y
deliberados (cuando sea disponible).
ANEXO X
REQUISITOS TECNICOS PARA LA EVALUACION CON FINES DE
REGISTRO DE AGENTES/PRODUCTOS MICROBIOLOGICOS Y SUS
MEZCLAS DE USO PERIHOGAREÑO.
1- IDENTIDAD DEL AGENTE BIOLOGICO:
1.1
Solicitante del registro
1.2
Productor del agente biológico
1.3
Nombre común del agente biológico aceptado o propuesto
por la ATCC, u otra institución
1.4
Sinónimos. Otros nombres conocidos
1.5
Número de código asignado por el fabricante (cuando
corresponda)
1.6
Clasificación taxonómica
1.7
Título o concentración del agente biológico (1)
1.8 Contaminantes biológicos, químicos o bioquímicos:
otros microorganismos presentes o sustancias químicas o
bioquímicas acompañantes provenientes del metabolismo del
agente, del medio de multiplicación u otros (1).
2.
PROPIEDADES DEL AGENTE BIOLOGICO:
2.1
Variabilidad gen‚tica.
�2.2
Estabilidad en diferentes condiciones de temperatura
y de pH.
2.3
Actividad acuosa.
2.4
Identificación bioquímica, serológica u otras que
correspondan al agente biológico.
2.5
Historia del organismo.
2.6
Susceptibilidad a agroquímicos: prueba biológica con los agroquímicos
que se aconsejarán en mezcla o son de
uso rutinario en los cultivos recomendados (agente /
producto).
2.7
Otras propiedades intrínsecas del agente.
(1)
Alude a la composición del "producto biológico técnico".
Presentación del certificado de composición y origen según
lo establecido por la Resolución SAGyP N° 34/93.
3.
IDENTIDAD DEL PRODUCTO FORMULADO:
4.
3.1
Solicitante del registro
3.2
Productor del producto biológico formulado
3.3
Nombre del producto formulado.
3.4
Componentes de la formulación. Potencia del agente
biológico expresado en unidades infectivas
reconocidas. Certificado de composición y origen del
producto formulado según Resolución SAGyP N° 34/93.
3.5
Tipo y características de los soportes utilizados.
PROPIEDADES FISICO QUIMICAS DEL PRODUCTO FORMULADO:
4.1
Color
4.2
Olor
4.3
Estado físico
4.4
pH
4.5
Estabilidad
4.6
Adhesividad
�4.7
Tamaño de partícula (N° de malla)
4.8
Densidad
4.9
Estabilidad en el almacenamiento
4.10 Compatibilidad/incompatibilidad con otras sustancias
químicas o biológicas utilizadas en la producción
vegetal.
4.11 Otras propiedades intrínsecas del Producto Formulado
de interés.
5.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA UTILIDAD Y APLICACION
DEL AGENTE/PRODUCTO FORMULADO.
5.1
Aptitud: efecto sobre los organismos plaga (tipo de
efecto parasitismo, predación, etc).
5.2
Organismos nocivos controlados.
5.3
Modo de acción sobre los organismos nocivos y las
plantas.
5.4
Usos convencionales: Ambito de aplicación previsto
(ej.: balcón, jardín u otros).
5.5
Usos no convencionales: usos propuestos en sistemas de
producción especiales (producción orgánica, ecológica,
control integrado, u otras).
5.6
Condiciones fitosanitarias y ambientales generales
para ser usado.
5.7
Resistencia: información sobre desarrollo de
resistencia y estrategias de monitoreo.
5.8
Dosis de aplicación.
5.9
Número y momentos de aplicación.
5.10 Métodos de aplicación.
5.11 Instrucciones de uso.
5.12 Fecha de reingreso al área tratada (cuando
corresponda).
5.13 Lapsos en que deben suspenderse las aplicaciones de
sustancias químicas u otras antes y después del
tratamiento biológico (cuando corresponda).
5.14 Períodos de carencia (cuando corresponda).
5.15 Fitotoxicidad (si procede).
�5.16 Usos propuestos y aprobados en otros países,
especialmente en la región del MERCOSUR.
5.17 Estado de registro en la región del MERCOSUR y en
otros países.
6.
EFECTOS TOXICOS/PATOGENICOS DEL AGENTE/PRODUCTO EN ESPECIES
MAMIFERAS:
BAC.
6.1
HON.
VIR.
PROT.
Toxicidad aguda:
6.1.1
Oral (DL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.1.2
Dermal (DL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.1.3
Inhalatoria (CL 50)
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.2
Irritación primaria:
6.2.1
Cutánea
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
6.2.2
Ocular
(en más de 1 especie.
cuando corresponda)
PF
PF
PF
PF
---------------------------------------------------------------6.3. Parenteral aguda
(cuando corresp.)
PT
---------------------------------------------------------------6.4 Infectividad
6.4.1
Intravenosa
PT(**)
PT(*)
---------------------------------------------------------------6.4.2
Intracerebral
(cuando corresp.)
PT
PT(*)
PT
---------------------------------------------------------------6.4.3
Intraperitoneal
(cuando corresp.)
PT
PT(**)PF
---------------------------------------------------------------6.5 Hipersensibilidad
6.5.1
inmediata (experiencia en humanos
�si se dispone)
PT
PT
PT(*)
PT
---------------------------------------------------------------6.5.2
No inmediata
(1 especie.)
PT
PT
PT(*)
PT
---------------------------------------------------------------BAC.
HON.
VIR
PROT.
6.6
Cultivo de tejidos
(varias líneas celulares)
PT (*)
---------------------------------------------------------------6.7 Respuesta inmune celular
6.7.1
Bacteria de 5 test
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.7.2
Formación de anticuerpos.
(cuando corresponda)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.8 Toxicidad subcrónica
6.8.1
Oral (cuando
corresponda)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.8.2
Inhalatoria
(cuando correp.)
PT
PT
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.9 Aumento de virulencia
(cuando corresponda)
PT
---------------------------------------------------------------6.10 Toxicidad crónica oral
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.11 Oncogenicidad
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.12 Mutagenicidad
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------6.13 Teratogenicidad en 2 especies
(cuando corresponda)
PT
PT
---------------------------------------------------------------BAC: BACTERIAS
HON: HONGOS
VIR: VIRUS
PROT: PROTOZOARIOS
P.T: PRODUCTO TECNICO
P.F: PRODUCTO FORMULADO
(*) Formas infectivas puras
(**) La mitad de los animales de experimentación deben estar
inmunodeprimidos.
�7.
EFECTOS TOXICOS/PATOGENICOS DEL AGENTE/PRODUCTO SOBRE OTRAS
ESPECIES.
7.1
Determinación del grado de especifidad específica.
7.2
Patogenicidad oral de una sola dosis en aves.
7.3
Patogenicidad inhalatoria en aves (cuando
corresponda).
7.4
Patogenicidad en peces de agua dulce o marinas (cuando
corresponda).
7.5
Toxicidad/patogenicidad en lombriz de tierra.
7.6
Toxicidad/patogenicidad en abejas.
7.7
Estudios con insectos no destinatarios del producto.
7.8
Estudios con plantas no destinatarios del producto.
7.9
Cuantificación de la cantidad de agente microbiano a
la cual pueden exponerse las especies susceptibles no
destinatarias del producto en condiciones de empleo
simuladas o reales (cuando corresponda).
7.10 Monitoreo post-registro de algún/os efecto/s tóxicopatogénico/s (cuando se indique específicamente).
8.
DATOS SOBRE LA RESIDUALIDAD DEL AGENTE/PRODUCTO
FORMULADO:
8.1
9.
EFECTOS TOXICOS DE/LOS PRINCIPIO/S NO ACTIVO/S EN ESPECIES
MAMIFERAS Y NO MAMIFERAS.
9.1
10.
Residualidad del agente microbiano y/o su/s toxina/s
en los cultivos, productos vegetales, suelo u otros
medios de supervivencia (cuando corresponda).
Datos toxicológicos/ecotoxicológicos relativos a
soportes, solventes, emulsionantes, adhesivos,
estabilizantes, colorantes y toda otra sustancia
componente de la formulación, como lo establece la
Resolución SAGyP N°34/93.
INFORMACION RESPECTO DE LA SEGURIDAD:
10.1 Procedimientos para la destrucción del agente biológico,
producto de su metabolismo, producto formulado, agentes
biológicos mutantes, indicando las condiciones físicas o
químicas específicas para obtener la desactivación o
descomposición del material biológico/producto.
�10.2 Métodos recomendados y precauciones de manejo durante la
fabricación, formulación, almacenamiento, transporte, uso
y manipuleo general del agente/producto.
10.3 Información sobre elementos de protección personal y
cuidados específicos en el manipuleo hogareño (si
corresponde).
10.4 Procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos de
aplicación y áreas contaminadas, teniendo en cuenta el
mbito de aplicación específico.
11.
METODOS ANALITICOS:
11.1 Métodos para la determinación y cuantificación del agente
biológico en el "producto técnico".
11.2 Método para la determinación de la potencia del producto
formulado.
11.3 Método para la determinación y cuantificación del agente
biológico en el producto formulado.
11.4 Métodos analíticos para la identificación de cepas (ej.:
serología).
11.5 Métodos analiticos para la determinación de residuos del
agente y sus metabolitos, en plantas tratadas, productos
agrícolas, alimentos procesados, suelo y agua (cuando
corresponda).
12.
ETIQUETADO DEL PRODUCTO FORMULADO.
12.1 Información General que deber
figurar en la etiqueta.
12.1.1
Datos sobre la aplicación del producto.
12.1.2
Ambitos de aplicación.
12.1.3
Efecto sobre las plagas y en los vegetales.
12.1.4
Condiciones en que el producto puede ser usado.
12.1.5
Dosis.
12.1.6
Número y momento de aplicación.
12.1.7
Método de aplicación.
12.1.8
Instrucciones de uso.
12.1.9
Período de carencia.
12.1.10
Posibles efectos en cultivos sucesivos.
�12.1.11
Fitotoxicidad.
12.2 Consideraciones generales.
12.2.1
El etiquetado se regirá por la Directriz General de
FAO sobre "Etiquetado correcto de los plaguicidas".
12.2.2
Se adoptará el sistema de clasificación de los
plaguicidas según sus riesgos, desarrollado por la OMS
(última versión).
12.2.3
Se adoptarán los pictogramas para las etiquetas de los
plaguicidas recomendado por FAO.
12.2.4
Se adoptarán símbolos pictográficos específicos
contemplados por FAO, para incluir en el
etiquetado).
13.
ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO FORMULADO.
13.1 Envases
13.1.1
Tipo
13.1.2
Material
13.1.3
Capacidad
13.1.4
Resistencia
13.2
Embalajes
13.2.1
Tipo
13.2.2
Material
13.2.3
Resistencia
13.3 Acción del producto sobre el material de los envases.
13.4 Procedimientos para la descontaminación y destrucción de
los envases.
14.
(no
DATOS TOXICOLOGICOS SOBRE EL PRODUCTO FORMULADO.
14.1 Toxicidad aguda para mamíferos.
14.1.1
Oral.
14.1.2
Dermal.
14.1.3
Inhalatoria (Cuando corresponda).
�14.1.4
Irritación cutánea, ocular (cuando los materiales
en evaluación son corrosivos de omitirán
estos estudios).
14.1.5
Sensibilización cutánea.
14.2 Informaciones Médicas obligatorias.
14.2.1
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
tratamientos propuestos.
Primeros auxilios
Antídotos
Tratamiento médico
14.3 Observación directa de casos clínicos, accidentales y
deliberados (cuando sea disponible).
CRITERIOS TECNICOS ESTABLECIDOS POR EL IASCAV PARA CONSIDERAR A
UN AGENTE BIOLOGICO O SUSTANCIA QUIMICA COMO "BIORRACIONAL":
Se denomina "biorracional" a todo agente biológico o sustancia
química que sea "reconocida" por la comunidad científica
internacional o nacional como de mínimo riesgo toxicológico o
ecotoxicológico, y en base a los siguientes criterios iniciales
excluyentes:
1-
Se reconocen dos tipos de biorracionales: los bioquímicos
y los microbiológicos.
2-
Deben ser sustancias químicas de origen natural.
3-
Pueden ser sustancias químicas idénticas a las naturales.
4-
No deben funcionar vía toxicidad directa (cuando se trate
de productos fitosanitarios).
5-
Los microbianos pueden ser naturales o cepas mejoradas.
6-
Las dosis de aplicación deben ser muy bajas (<50 g/ha).
7-
No deben recomendarse para uso directo sobre espejos de
aguas.
8-
Deben cumplimentar un grupo de ensayos o "testing" únicos
(respuestas inmuno celular e infectividad), aplicador según
una estrategia de evaluación por fases o en "cascada".
9-
La primer fase implica estudios toxicológicos desarrollados
en condiciones de máximo riesgo, tales como: máximas dosis,
vía de ingreso más riesgosa y edad de los animales de
experimentación más vulnerable.
�
Dublin Core
The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/.
Title
A name given to the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Dublin Core
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Title
A name given to the resource
Resolución SAGyP N° 0140/1995
Description
An account of the resource
Registros productos fitosanitarios.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Martes 21 de Marzo de 1995
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Adoptar como requisitos para la evaluación y registro de sustancias activas y productos formulados fitosanitarios los detallados en los ANEXOS I a X que forman parte integrante de la presente.
Source
A related resource from which the described resource is derived
<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=15875">Resolución SAGyP N° 0140/1995</a>