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RESOLUCION N° 778/2002 SENASA
DEROGADA por RS 182/2018
Apruébase el Programa de Sanidad Forestal Sub-Programa Taladrillo, elaborado por la
Comisión Forestal de la Fundación Barrera Zoofitosanitaria Patagónica. Antecedentes.
Descripción del Programa y sus componentes.
BUENOS AIRES, 19 de septiembre de 2002
VISTO el expediente N° 13.174/2001 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que en el expediente citado en el Visto obra el Programa de Sanidad Forestal Sub-Programa
Taladrillo (Platypus sulcatus Chapuis) elaborado por la Comisión Forestal de la Fundación Barrera
Zoofitosanitaria Patagónica (FUNBAPA).
Que dicha plaga afecta la producción de madera de salicáceas, desmereciendo su calidad
comercial e impidiendo que las maderas provenientes de plantaciones atacadas sean utilizadas en
productos destinados a la exportación.
Que el citado Programa contiene los componentes necesarios para el manejo adecuado de la
plaga en la región de la FUNBAPA.
Que ha sido analizado y discutido por representantes del sector público nacional y provincial y por
el sector forestal privado, y se acordó su aprobación.
Que corresponde al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA,
instrumentar los programas de manejo de plagas agrícolas y entender en la planificación, ejecución
y auditoría de los mismos.
Que han comprometido su apoyo para la implementación del presente Programa, las Provincias de
RIO NEGRO y NEUQUEN, la Cámara de Forestadores y Empresarios Madereros de RIO NEGRO
y NEUQUEN (CAFEMA), el INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA (INTA) y
la FUNDACION BARRERA ZOOFITOSANITARIA PATAGONICA (FUNBAPA), como entidades
representativas de la producción, comercialización, industria, investigación y control de la
producción de salicáceas.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos, ha tomado la intervención que le compete.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de lo establecido en el
artículo 8°, inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N°
394 del 1° de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1° — Apruébase el Programa de Sanidad Forestal Sub-Programa Taladrillo (Platypus
sulcatus Chapuis) elaborado por la Comisión Forestal de la Fundación Barrera Zoofitosanitaria
Patagónica (FUNBAPA) que, como Anexo, forma parte integrante de la presente resolución.
Art. 2° — Invítase a los Gobiernos de las Provincias de BUENOS AIRES, LA PAMPA, RIO
NEGRO, NEUQUEN, CHUBUT, SANTA CRUZ, TIERRA DEL FUEGO, ANTARTIDA E ISLAS DEL
ATLANTICO SUR, que integran el área del Programa, a adherir al mismo.
Art. 3° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
— Bernardo G. Cané.
�ANEXO
PROGRAMA DE SANIDAD FORESTAL
Sub-Programa Taladrillo (Platypus sulcatus Chapuis)
I. — ANTECEDENTES
1. — Justificación Económica y Social del Sub-Programa
2. — Justificación Técnica del Sub-Programa
II. — DESCRIPCION DEL SUB-PROGRAMA
1. — Objetivos Generales
2. — Objetivos Específicos
3. — Delimitación del área de trabajo
III. — DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
1. — Monitoreo
2. — Generación de Tecnología
3. — Transferencia de Tecnología
4. — Coordinación, Difusión y Evaluación del Sub-Programa
5. — Barrera
6. — Auditoría
I. — ANTECEDENTES
I.1. — Justificación económica y social del Sub- Programa
El daño de este insecto a la madera rolliza impide su utilización en la fabricación de los productos
de mayor valor agregado como los envases para exportación de peras, envases para frutas finas y
de carozo destinadas a supermercados, pallets y cajones bins para exportación y como insumo en
la industria del mueble. El impacto social surgiría como consecuencia directa del efecto del daño
sobre la materia prima, lo que impediría mantener la actividad de la industria maderera en niveles
de competitividad adecuados.
En la actualidad, el monto del producto sectorial se encuentra cercano a PESOS VEINTE
MILLONES ($ 20.000.000) por año, con unos CINCUENTA (50) establecimientos que procesan
DOSCIENTAS MIL (200.000) toneladas/año y dan empleo en forma directa e indirecta a unas
TRES MIL (3000) personas. La mitad del monto consignado está representado por cajones para
exportación de peras y pallets, los que quedarían fuera del mercado de imponerse restricciones
fitosanitarias en los países destinatarios de nuestra fruta. De hecho, algunos importantes
exportadores ya han restringido el uso de pallets de exportación fabricados con álamo y en algunos
casos lo han eliminado. En los cajones de exportación de pera han comenzado a producirse
rechazos por presencia de daño.
El deterioro en la calidad de la madera y, por ende, en el precio de los rollizos provenientes de
árboles atacados, se ha convertido en una limitante para el mantenimiento y la expansión del
cultivo en la región. Este problema no sólo pone en peligro el abastecimiento de materia prima a
las empresas existentes, sino que también afecta a los proyectos de radicación de nuevas plantas
fabriles. Las cuencas de los ríos Negro y Colorado tienen un potencial de superficie regable y
cultivable de alrededor de UN MILLON (1.000.000) de hectáreas, lo que da idea de la magnitud
potencial de un problema de estas características. Por otra parte, las constantes y cada vez más
numerosas barreras fitosanitarias implementadas en el ámbito mundial, imponen severas
restricciones a los productos con daños como el que produce este insecto, constituyéndose así en
una fuerte limitante para posibles exportaciones.
Esta plaga ha sido citada en diversas publicaciones utilizando como huésped a manzanos, perales,
nogales y otros árboles frutales. Por lo tanto, existiría un riesgo potencial para estos cultivos,
especialmente en aquellas situaciones donde se apliquen programas con reducido uso de
insecticidas (PFI, bajos residuos) y producción orgánica.
En varias localidades del Alto Valle, Provincia de RIO NEGRO, se ha verificado la presencia de
daños del insecto sobre la forestación urbana (fresno, plátano, paraíso, acacia blanca, acacia
negra, eucalipto, arce, olmo, entre otros). Dado el hábito polífago de esta especie, prácticamente
todas las especies arbóreas utilizadas para tal fin son susceptibles de su ataque. El mismo
generaría acortamiento de la vida útil del arbolado urbano y riesgo de caída de árboles atacados.
�Además, el ambiente urbano podría actuar como reservorio de la plaga dificultando las tareas de
control en áreas rurales aledañas.
I.2. — Justificación Técnica del Sub-Programa
La falta de información básica relacionada con la bioecología del insecto, torna imprescindible la
implementación de un fuerte componente de investigación destinado a generarla. Simultáneamente
se desarrollarán los paquetes tecnológicos apropiados para el control de la plaga, buscando
minimizar el impacto ambiental del mismo.
Otra línea de acción estará relacionada con la implementación de una red de monitoreo que
permita seguir la evolución de la plaga. En una primera etapa, y hasta tanto no se desarrollen
trampas atractivas específicas, el sistema de monitoreo se ajustará al Protocolo desarrollado por el
Ingeniero Forestal Julio GARCIA bajo la supervisión de las Direcciones de Sanidad Vegetal
(Ingeniero Agrónomo Norberto ECHEVERRIA) y de Vigilancia y Monitoreo (Ingeniero Agrónomo
Pablo CORTESE) para la prospección realizada en los valles de Catriel (Provincia RIO NEGRO) y
25 de Mayo (Provincia de LA PAMPA).
Finalmente, se emprenderá una decidida acción de difusión de los aspectos conocidos de la plaga
y su comportamiento y de los avances que se vayan logrando durante el desarrollo del
componente de generación de tecnología.
II. — DESCRIPCION DEL SUB-PROGRAMA
II.1. — Objetivos generales
Desarrollar el paquete tecnológico necesario para minimizar el perjuicio producido por la plaga
Platypus sulcatus Chapuis y promover la realización de acciones de control, para mantener el nivel
de daño por debajo del umbral económico en el Area Protegida Patagónica.
II.2. — Objetivos específicos
II.2.1. — Poner en funcionamiento un sistema de detección de Platypus sulcatus Chapuis en los
valles irrigados de la Norpatagonia que permita monitorear sus poblaciones y los daños causados.
II.2.2. — Desarrollar técnicas de manejo integrado de Platypus sulcatus Chapuis para ser utilizadas
en el control de la plaga en áreas de cultivo y en zonas urbanas.
II.2.3. — Proveer a los intervinientes en la producción del área involucrada, de metodologías de
control eficiente de la plaga con bajo impacto ambiental.
II.3. — Delimitación del área de trabajo
El área de trabajo en la que se implementa el programa comprende la zona de acción de la
Fundación Barrera Zoofitosanitaria Patagónica (FUNBAPA), es decir, los partidos de Villarino y
Patagones de la Provincia de BUENOS AIRES, las secciones XXIV y XXV del Departamento
Puelén y la Sección V del Departamento Caleu-Caleu de la Provincia de LA PAMPA y la totalidad
de los territorios de las Provincias de RIO NEGRO, NEUQUEN, CHUBUT, SANTA CRUZ y
TIERRA DEL FUEGO, ANTARTIDA. E ISLAS DEL ATLANTICO SUR.
III. — DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
III.1. — COMPONENTE DE MONITOREO
Objetivos: Desarrollo de una metodología de monitoreo. Creación de un mapa de presencia e
intensidad de daño de actualización anual y una base de datos relacionada. Diseño e instalación
de una red de muestreo permanente para monitorear las poblaciones de la plaga.
Actividades:
a. — Monitoreo a campo: Dado que no existen trampas específicas para captura de Platypus
sulcatus Chiapus en vuelo, la labor de monitoreo consistirá en la observación de los fustes en los
puntos de muestreo. Tampoco existe una metodología para lograr la cuantificación del daño, por lo
que será necesario el desarrollo de la misma.
b. — Monitoreo en las empresas procesadoras de madera: monitoreo in situ por parte del programa
e implementación de un sistema de aviso ante la aparición de rollizos afectados.
c. — Acopio de datos de todos los monitoreos y su procesamiento.
III.2. — COMPONENTE DE GENERACION DE TECNOLOGIA
Objetivo: desarrollar técnicas de manejo integrado que minimicen el impacto económico de la plaga
y métodos que garanticen productos libres de la misma.
Actividades:
a. — Determinar la bioecología de Platypus sulcatus Chiapus.
�b. — Estudiar métodos de control químico.
c. — Detectar métodos de control biológico.
d. — Desarrollar métodos de control cuarentenario para los productos fabricados con madera
atacada por Platypus sulcatus Chiapus.
III.3 — COMPONENTE DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA
Objetivos: Capacitar a los actores intervinientes en el proceso productivo (productores,
profesionales e industriales de la madera) en las técnicas de detección y combate disponibles.
Actividades:
a. — Acciones de difusión: serán implementadas a través de los distintos medios de comunicación
brindando información general acerca de la plaga y su manejo. Se utilizarán materiales de
divulgación escrita (carteles, folletos, cartillas, etc.) como medio de comunicación de la
problemática de la plaga y sus implicancias económicas.
b. — Organización de Jornadas Técnicas de divulgación y capacitación: serán llevadas en conjunto
con las Cámaras de Productores, CAFI, CAFEMA, Colegios Profesionales, Entes de Desarrollo y
todas aquellas organizaciones gubernamentales y no gubernamentales cuya actividad esté
relacionada directa o indirectamerde con el sector forestal y/o foresto-industrial.
III.4 — COMPONENTE DE COORDINACION, DIFUSION Y EVALUACION
Objetivos: Ejecutar y difundir el programa. Desarrollar una metodología de evaluación del mismo.
Actividades:
a. — Coordinación de las actividades del Programa: Seguimiento y control de la ejecución de los
distintos componentes del Programa. Gestión administrativa de los mismos e información periódica
a la Comisión sobre la evolución de ingresos y ejecución de gastos del Programa.
b. — Acciones de difusión del Programa: Reuniones de discusión, difusión, programas de
televisión, radios, diarios, revistas, cartillas informativas, afiches.
c. — Desarrollar una metodología de evaluación: se deberá elaborar una metodología de
evaluación de la marcha del Programa, la que será aprobada por la Comisión.
III.5. — COMPONENTE DE BARRERA
Objetivos: Protección cuarentenaria del área de acción del Programa.
Actividades:
a. — Fiscalización del ingreso de maderas al Area Protegida: Una vez generadas las condiciones
reglamentarias necesarias, fiscalizará el ingreso de madera desde fuera del Area Protegida para
evitar la introducción de plagas cuya presencia no está verificada en la región o de aquellas que
están presentes y en proceso de control y/o erradicación. Oportunamente se implementarán las
acciones que se juzguen pertinentes para alcanzar dicho objetivo tales como inspección,
fumigación, verificación de contenido de humedad, condiciones de tránsito, etc. Idénticas acciones
se desarrollarán para proteger zonas libres que se encuentren dentro del Area Protegida.
b. — Fiscalización de salida de maderas del Area Protegida: Además del objetivo de brindar
información fidedigna acerca de los volúmenes de madera y productos elaborados con ella que
salen del Area Protegida, participará en el proceso de verificación de la documentación necesaria
para hacerlo.
III.6. — COMPONENTE DE AUDITORIA
Objetivos: Verificar el cumplimiento de las actividades incluidas en el Programa Operativo Anual
(POA).
Responsable: La auditoría general del Subprograma estará a cargo de la Dirección Nacional de
Protección Vegetal del SENASA.
Actividades: Supervisiones periódicas a los distintos componentes del Subprograma. Elevación de
informes a la Comisión Forestal de la FUNBAPA, para evaluar el desarrollo de los componentes y
emitir las directivas a los responsables de la implementación.
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Title
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Resoluciones SENASA
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Resolución SENASA N° 0778/2002
Description
An account of the resource
Programa de Sanidad Forestal Sub-Programa Taladrillo (Platypus sulcatus Chapuis)
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Jueves 19 de Septiembre de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Apruébase el Programa de Sanidad Forestal Sub-Programa Taladrillo, elaborado por la Comisión Forestal de la Fundación Barrera Zoofitosanitaria Patagónica. Antecedentes. Descripción del Programa y sus componentes.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Source
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=78073">Resolución SENASA N° 0778/2002</a>
Is Replaced By
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<strong>Abrogada por artículo 1° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/3782#?c=0&m=0&s=0&cv=0">Resolución N° 182/2018 del SENASA</a></strong>
-
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3b5001577f4b2d620289c66f8c56dc1e
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Resolución SENASA N° 730/02
B.O.: 19-09-02
RESUMEN: Inclúyese como punto de ingreso para fibra de algodón, semillas y/o
subproductos de algodón, el Puente Internacional Trancredo Neves, Ciudad de Puerto
Iguazú, Provincia de Misiones, cumpliéndose la normativa vigente en cuanto a la
fumigación de las partidas.
BUENOS AIRES, 18 de setiembre de 2002
VISTO el expediente N° 13.259/2002 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD
Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, las Resoluciones Nros. 1 y 2 del 14 de julio de 1995,
ambas del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL las
Resoluciones Nros. 466 del 24 de mayo de 1994 y 298 del 5 de junio de 1995, ambas de
la ex- SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y
CONSIDERANDO:
Que las Resoluciones ex-SAGyP Nros. 466/ 94, 298/95 y ex-IASCAV N° 1/95, establecen
los puntos de ingreso a la REPUBLICA ARGENTINA para la importación y/o tránsito a
terceros países de partidas de fibra de algodón, semillas y/o subproductos de algodón.
Que por la Resolución ex-IASCAV N° 2/95 se fija el itinerario que deben seguir las
partidas mencionadas en el considerando anterior.
Que las resoluciones antes mencionadas tienen por objeto minimizar el riesgo de
dispersión de la plaga denominada Picudo del Algodonero (Anthonomus grandis).
Que en el lapso transcurrido entre el dictado de las citadas resoluciones y el presente, ha
habido modificaciones en la implementación del Programa Nacional de Prevención y
Erradicación de Focos de Picudo del Algodonero, que incluyen la instalación de puestos
internos de desinsectación de transportes, disminuyendo de esta forma el riesgo de
dispersión de la plaga.
Que al momento del dictado de las normativas, existía cultivo de algodón en la Provincia
de MISIONES, situación modificada a 1996, no registrándose actualmente cultivo del textil
en dicha provincia.
Que en la nueva situación de producción, el ingreso por Puerto Iguazú no representa un
riesgo adicional y tiene para las restantes provincias algodoneras, el mismo nivel de
riesgo que el ingreso ya autorizado por el Puente S. Roque González de Santa Cruz de la
Ciudad de Posadas, Provincia de MISIONES.
Que se registra asimismo un incremento muy significativo de la importación de fibra de
algodón y subproductos debido fundamentalmente a la merma de la producción nacional
por una disminución de la superficie sembrada, en la campaña algodonera 2001/2002,
con respecto a la campaña anterior.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no
encontrando reparos de orden legal que formular.
Que el suscripto es competente para dictar la presente medida, en virtud de lo dispuesto
por el articulo 8°, inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido
por su similar N° 394 del 1° de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL
DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
�RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Incluir como punto de ingreso a la REPUBLICA ARGENTINA establecido
para fibra de algodón, semillas y/o subproductos de algodón, al Puente Internacional
Tancredo Neves, Ciudad de Puerto Iguazú, Provincia de MISIONES, cumpliéndose la
normativa vigente en cuanto a la fumigación de las partidas.
ARTICULO 2°.- Fijar como corredor fitosanitario de tránsito de fibra de algodón, semillas
y/o subproductos de algodón que ingresen por el Puente Internacional Tancredo Neves,
Ciudad de Puerto Iguazú, la Ruta Nacional N° 12 en la Provincia de MISIONES, hasta su
intersección con la entrada a la Ciudad de Posadas o la Ruta Nacional N° 105, según el
destino final de la partida. A partir de las mencionadas intersecciones se continuará con
los itinerarios establecidos en la Resolución N° 2 de fecha 14 de julio de 1995 del exINSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL.
ARTICULO 3°.- La presente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente al de
su publicación en el Boletín Oficial.
ARTICULO 4°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese.
Fdo.: Bernardo G. Cané
Resolución N° 730/02
�
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The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/.
Title
A name given to the resource
Resoluciones SENASA
Dublin Core
The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/.
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A name given to the resource
Resolución SENASA N° 0730/2002
Description
An account of the resource
Importación de productos de origen vegetal.
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Miércoles 18 de Septiembre de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Inclúyese como punto de ingreso para fibra de algodón, semillas y/o subproductos de algodón, el Puente Internacional Trancredo Neves, Ciudad de Puerto Iguazú, Provincia de Misiones, cumpliéndose la normativa vigente en cuanto a la fumigación de las partidas.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=77895">Resolución SENASA N° 0730/2002</a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/500e587e2935afc6ee9fbcfcef100d8e.pdf
73d9c3f9706889a5b0f065972ae3d974
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
PRODUCTOS VETERINARIOS
Resolución 681/2002
Apruébanse la "Actualización Reglamentaria del Marco Legal Vigente en el Registro de
Productos Veterinarios", la Guía Orientativa de Trámites en dicho Registro y la "Solicitud de
Inscripción de Productos Veterinarios Cosméticos".
Bs. As., 12/8/2002
VISTO el expediente N° 15.200/99 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que la aplicación del Marco Regulatorio para Productos Veterinarios MERCADO COMUN DEL
SUR, puesto en vigencia en el Territorio Nacional a través de la Resolución N° 345 del 6 de abril de
1994 del ex SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL y su reglamentación complementaria,
Resolución N° 765 del 19 de diciembre de 1996 del citado ex Servicio Nacional, han producido
importantes avances en los mecanismos de registro y control de productos veterinarios, generando un
sistema ágil y transparente para dichas actividades.
Que a pesar de ello, el tiempo transcurrido desde su entrada en vigencia hace necesario introducir
actualizaciones que permitan optimizar las actividades del registro.
Que dichas actualizaciones no modifican el espíritu de las citadas normas, siendo aclaratorias y
ampliando los controles a otras situaciones que no estaban contempladas en la legislación vigente.
Que una de las necesidades detectadas es la simplificación de los requisitos para la inscripción de
cosméticos para uso en veterinaria.
Que además, es imprescindible contar con una guía de trámites que permita que los usuarios conozcan
los pasos necesarios para solicitar y tramitar cada uno de los servicios que se prestan desde la
Coordinación General de Productos Farmacológicos, Veterinarios y Alimentos para Animales de este
Servicio Nacional.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no encontrando
reparos de orden legal que formular.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, conforme lo dispuesto por el artículo 8°,
inciso i) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N° 394 del 1° de
abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL
AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
SERVICIO
NACIONAL
DE
SANIDAD
Y
CALIDAD
�Artículo 1° — Apruébase la "Actualización Reglamentaria del Marco Legal Vigente en el Registro de
Productos Veterinarios", que como Anexo 1, forma parte integrante de la presente resolución.
Art. 2° — Apruébase la "Guía Orientativa de Trámites en el Registro de Productos Veterinarios", que
como Anexo II, forma parte integrante de la presente resolución.
Art. 3° — Apruébase la "Solicitud de Inscripción de Productos Veterinarios Cosméticos", que como
Anexo III, forma parte integrante de la presente resolución.
Art. 4° — La presente resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 5° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. —
Bernardo G. Cané.
ANEXO I
ACTUALIZACION REGLAMENTARIA
DEL MARCO
LEGAL VIGENTE EN EL REGISTRO DE
PRODUCTOS VETERINARIOS
Capítulo 1: De las instalaciones
1. Instalaciones don de se elaboran productos conteniendo plaguicidas en su formulación
1.1. Las instalaciones destinadas a la elaboración, fraccionamiento y/o depósito de productos
conteniendo UNO (1) o más plaguicidas en su formulación deberán encontrarse físicamente separadas
de las destinadas a elaboración y/o fraccionamiento de otros productos. Esto incluye al depósito de los
principios activos plaguicidas utilizados en dichos procesos.
1.2. Los equipamientos utilizados para elaboración, fraccionamiento y depósito de productos
conteniendo UNO (1) o más plaguicidas en su formulación deberán ser de uso exclusivo para dichos
fines.
2. Elaboración de productos veterinarios en instalaciones ya aprobadas para elaboración de productos
destinados a uso en medicina humana.
2.1. Las instalaciones que cuenten con habilitación para la elaboración de productos destinados al uso
en medicina humana, otorgada por la autoridad nacional competente, podrán ser habilitadas para la
elaboración de productos veterinarios siempre que se cumplan, como mínimo, las siguientes
condiciones:
2.1.1. La autoridad competente que otorgó habilitación para elaborar productos de uso en medicina
humana deje constancia expresa que no existen objeciones para la elaboración de productos
veterinarios.
2.1.2. Los productos a elaborar tengan idéntica formulación a los que se destinan a medicina humana.
2.1.3. La elaboración se desarrolle por campañas, destinando el total de lo producido en cada una de
ellas a productos veterinarios o a medicina humana, de manera excluyente.
�2.1.4. Los diseños de los envases y/o rótulos de los productos terminados permitan fácilmente la
identificación del destino del mismo, siendo diferentes ya sea correspondan a productos veterinarios o
a productos destinados a medicina humana.
Capítulo II: Del Registro de los Productos
1. Productos Importados:
1.1. La documentación a presentar en el caso de iniciar el registro de productos importados deberá
estar consularizada y traducida al idioma nacional por traductor público matriculado.
1.2. Para la inscripción de productos importados que queden incluidos en las categorías de Venta Bajo
Receta Oficial Archivada, Venta Bajo Receta Archivada y Venta Bajo Receta, la firma responsable
deberá presentar el Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país de origen, emitido con una
antelación no mayor a TREINTA (30) días de la iniciación del trámite, conteniendo la fórmula
porcentual detallada, indicaciones de uso y especies animales destinatarias.
1.3. Para la inscripción de productos importados que queden incluidos en la categoría Venta Libre (en
locales con asesoramiento profesional veterinario), la firma responsable deberá presentar el
Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país de origen, emitido con una antelación no
mayor a TREINTA (30) días de la iniciación del trámite.
1.4. La inscripción de productos importados que contengan en su formulación o que en el proceso de
elaboración hubieran intervenido derivados de origen animal, quedará sujeta a análisis de riesgo por el
área correspondiente de este Servicio Nacional, que solicitará, oportunamente, la documentación
correspondiente.
2. Productos exclusivos para exportación:
2.1. Los productos exclusivos para exportación deberán presentar la solicitud de inscripción completa
en todos sus puntos, incluyendo UN (1) proyecto de impresos, en un todo de acuerdo con lo dispuesto
para identificación de productos no acondicionados para su venta al público en el país, según se
dispone en el ítem 3 del Capítulo III de la presente Actualización Reglamentaria.
2.2. La primera solicitud de autorización de exportación de este tipo de productos deberá presentarse
acompañada de copia consularizada del Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país a que
se destine, traducido al idioma nacional por traductor público, y UN (1) ejemplar del impreso
definitivo del producto en ese país o consentimiento de la autoridad sanitaria competente para recibir
producto no acondicionado para su venta al público.
Capítulo III: De los Rótulos y Material Publicitario
1. Definiciones:
1.1. Se entiende por rótulo al conjunto de textos e información que se presentan ligados directa e
indisolublemente al envase primario.
1.2. Se entiende por prospecto al material impreso adicional, conteniendo información técnica, que
acompaña a la comercialización de cada unidad de producto puesta en el mercado.
1.3. Impresos: conjunto de rótulos, prospectos y/o envase secundario que acompañan a la
comercialización del producto.
�2. Contenidos de los rótulos:
2.1. Se podrá excluir de los rótulos la fórmula o la composición del producto o sus componentes
activos, las indicaciones y modos de uso u otros datos exigidos cuando figure en los prospectos
respectivos. En estos casos, en los rótulos deberá constar el listado de categorías excluidas junto con la
expresión que indique que los datos se encuentran en los prospectos adjuntos.
2.2. Los rótulos o los envases secundarios deberán contener la expresión "Mantener fuera del alcance
de los niños" y el teléfono correspondiente al Centro Nacional de Intoxicaciones.
3. Identificación de productos no acondicionados para su venta al público en el país:
3.1. Cada unidad de embalaje, conteniendo productos no acondicionados para su venta al público en el
país, que se transporta hacia otros establecimientos inscriptos para concluir con alguna de las fases de
elaboración, incluyendo fraccionamiento, envasado y acondicionamiento final o hacia su destino de
exportación, debe llevar una identificación que contenga como mínimo:
3.1.1. Nombre del producto.
3.1.2. Número de certificado.
3.1.3. Composición, en principios activos o línea biológica.
3.1.4. Serie, lote o partida.
3.1.5. Fecha de elaboración.
3.1.6. Condiciones de conservación.
3.1.7. Identificación del establecimiento donde se elaboró.
3.1.8. Advertencias, si corresponde.
3.1.9. La leyenda "Uso Veterinario".
3.1.10. La leyenda "No autorizado su expendio al público".
3.2. Todo tránsito de productos no registrados deberá ser autorizado previamente por este Servicio
Nacional.
4. Blisters:
4.1. En los blisters conteniendo productos veterinarios deberán constar como mínimo los siguientes
datos, impresos y/o grabados:
4.1.1. Nombre del producto.
4.1.2. Serie, lote o partida.
4.1.3. Fecha de vencimiento.
4.1.4. La leyenda "Uso Veterinario".
�5. Idiomas:
5.1. El total de la información que se exige en los rótulos y prospectos debe estar en el idioma
nacional, pudiendo constar, además, en otros idiomas.
6. Impresos de productos comercializados como extensiones de certificado:
6.1. La información técnica contenida deberá ser idéntica a la que consta en los impresos del titular del
certificado original del producto, pudiendo quedar dispuesta con un ordenamiento diferente.
6.2. Deben constar los datos del Director Técnico de la persona física o jurídica titular de la extensión
de certificado, la cual es responsable del producto en el mercado.
7. Impresos de productos cedidos en distribución a otra firma inscripta.
7.1. En los impresos de los productos cuya distribución ha sido cedida a otra persona física o jurídica
inscripta deben constar los datos del Director Técnico de la que acepta hacerse cargo de la
distribución, la cual es responsable del producto en el mercado.
8. Nombres de los productos:
8.1. No se aceptará la inscripción de productos con nombres idénticos a los nombres genéricos de
principios activos, a menos que se incluya en el nombre una partícula o palabra que identifique al
titular del certificado del producto u otra que lo convierta en un nombre de fantasía.
9. Terminología utilizada en nombres y publicidad:
9.1. No se aceptará el empleo de términos superlativos o que induzcan a la comparación con otros
productos similares registrados por otras personas físicas o jurídicas inscriptas. La prohibición alcanza
a palabras de otros idiomas que son de uso común en nuestro país.
Capítulo IV. Del Expendio
1. Fraccionamiento de productos terminados:
1.1. Queda prohibido el fraccionamiento para su venta de productos veterinarios terminados y
acondicionados para su expendio.
1.2. En el caso de presentaciones hospitalarias, sólo se admitirá el expendio de unidades con las
siguientes condiciones:
1.2.1. Cada unidad de venta debe presentarse convenientemente envasada desde su origen, de tal
manera que no se produzca manipulación directa del producto, y debe estar acompañada de UN (1)
prospecto con los datos completos que corresponden al mismo.
1.2.2. El prospecto debe estar fijado a la unidad de venta por un método que asegure que se
mantendrán juntos hasta el momento de la venta.
ANEXO II
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA
�DIRECCION DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS
FARMACOLOGICOS Y VETERINARIOS
(D.A.P.F. y V.)
REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS
GUIA ORIENTATIVA DE TRAMITES
DATOS GENERALES
Dirección: Avenida Belgrano N° 174, Piso 4°,
Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Teléfonos Nros.: 4345-2802 Interno 103 (Area
Técnica) Interno 101/102 (Area Administrativa)
Días y horario de atención al público:
Area administrativa: lunes a viernes de 9:30 a 13 hs. y de 14 a 16 hs.
Area técnica: martes y viernes de 9:30 a 13:00 hs.
Para recepción y control de ingreso de expedientes: lunes a viernes de 9:30 a 13 hs. y de 14 a 16 hs.
DEFINICION:
Producto veterinario (Artículo 2° del MRPV. Resolución N° 345 del 6 de abril de 1994 del ex
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL):
Se entiende por producto veterinario a toda sustancia química, biológica, biotecnológica o preparación
manufacturada cuya administración sea individual o colectiva, directamente suministrado o mezclado
con los alimentos con destino a la prevención, diagnóstico, curación o tratamiento de las enfermedades
de los animales, incluyendo en ellos a aditivos, suplementos, promotores, mejoradores de la
producción animal, antisépticos, desinfectantes de uso ambiental o en equipamiento y pesticidas, y
todo otro producto que, utilizado en los animales y su hábitat, proteja, restaure o modifique sus
funciones orgánicas y fisiológicas. Comprende además los productos destinados al embellecimiento de
los animales.
Nota: es condición necesaria para la realización del cualquier trámite, que el usuario haya abonado los
aranceles correspondientes, según la normativa vigente, no manteniendo deudas con este Servicio
Nacional (Resolución N° 709 del 24 de septiembre de 1997 de la ex SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION).
INSCRIPCION DE FIRMAS
DESCRIPCION DE LA RUTA DEL TRAMITE
Los Usuarios podrán inscribirse de acuerdo a las siguientes categorías:
A. Firmas elaboradoras con establecimiento propio.
B. Firmas que elaboran en establecimientos de terceros habilitados.
C. Firmas distribuidoras, importadoras y exportadoras con depósito propio.
D. Firmas distribuidoras, importadoras y exportadoras con depósito en establecimientos de terceros
habilitados.
E. Firmas que depositan productos veterinarios de terceros.
A. FIRMAS ELABORADORAS CON ESTABLECIMIENTO PROPIO.
Los Usuarios que deseen inscribirse bajo la categoría enunciada en este apartado deberán
cumplimentar la Solicitud de Inscripción y presentar la siguiente documentación:
— Contrato social autenticado por escribano público nacional.
�— En el caso de tratarse de una empresa unipersonal, fotocopia autenticada de primera y segunda hoja
del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de Sociedades de Hecho, carta-compromiso de los integrantes, con fotocopias
autenticadas de primera y segunda hoja del Documento Nacional de Identidad de cada uno de ellos y,
de la Clave Unica de Identificación Tributaría (CUIT).
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio Nacional. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Plano de ubicación, con sus vías de acceso 1:2000, en el caso de tratarse de establecimientos
ubicados en zonas no urbanas.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Esquema coincidente con el plano indicando dependencias, equipos fijos e instalaciones.
— Memoria descriptiva física-edilicia.
— Descripción del tipo productos veterinarios a elaborar.
— Declarar si los controles de calidad de los productos se efectuarán en laboratorio propio y/o de
terceros.
— Carta compromiso del profesional aceptando la Responsabilidad Técnica.
— Fotocopia reducida y autenticada del título profesional del responsable técnico y certificado de
vigencia de la habilitación profesional, librado por la autoridad emisora de la misma (Matrícula
profesional).
Nota: De acuerdo a lo determinado por la legislación vigente, la Dirección Técnica de los
establecimientos elaboradores deberá ser ejercida por un profesional de acuerdo al siguiente listado:
Productos Biológicos: Médico Veterinario
Otros productos veterinarios: Médico Veterinario, Bioquímico, Farmacéutico, Químico.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación. En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas y Archivo e Información al Público del SENASA, en
donde confecciona el expediente.
DIA 2 AL 45
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se indica la realización de la inspección
correspondiente, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad para la realización de la misma.
En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el trámite
a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
4. Con la autorización pertinente, se realiza la inspección de las instalaciones de la firma, sobre la base
de las reglamentaciones vigentes.
5. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles
6. En el caso que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta que
la firma solicite y abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
7. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 46 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE.
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
�4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de SESENTA (60) a NOVENTA (90) días, variando el
mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas,
etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores, la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
B. FIRMAS QUE ELABORAN EN ESTABLECIMIENTOS DE TERCEROS HABILITADOS
Los Usuarios que deseen inscribirse bajo la categoría enunciada en este apartado deberán
cumplimentar la Solicitud de Inscripción y presentar la siguiente documentación:
— Contrato social autenticado por escribano público nacional.
— En el caso de tratarse de una empresa unipersonal, fotocopia autenticada de primera y segunda hoja
del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de Identificación Tributaría (CUIT).
— En el caso de tratarse de Sociedades de Hecho, carta-compromiso de los integrantes, con fotocopias
autenticadas de primera y segunda hoja del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de
Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de empresas unipersonales y Sociedades de Hecho deberán presentar
certificación legal del domicilio emitida por autoridad competente.
— Fotocopia de la habilitación otorgada por este Servicio Nacional a la firma elaboradora, para la
elaboración de productos veterinarios.
— Documentación que acredite legalmente, la vinculación entre la firma solicitante de la inscripción y
el fabricante, según lo determina la Disposición N° 445/91 y sus modificatorias.
— Declarar si los controles de calidad de los productos se efectuarán en laboratorio propio y/o de
terceros.
— Carta compromiso del profesional aceptando la Responsabilidad Técnica.
— Fotocopia reducida y autenticada del título profesional del responsable técnico y certificado de
vigencia de la habilitación profesional, librado por la autoridad emisora de la misma (Matrícula
profesional).
Nota: De acuerdo a lo determinado por la legislación vigente, la Dirección Técnica de los
establecimientos elaboradores deberá ser ejercida por un profesional, de acuerdo al siguiente listado:
Productos Biológicos: Médico Veterinario
Otros productos veterinarios: Médico Veterinario, Bioquímico, Farmacéutico, Químico.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de
Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas, Archivo e Información al Público del SENASA, en donde
se confecciona el expediente.
DIA 2 AL 15
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe técnico dentro de los
QUINCE (15) días hábiles.
En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el trámite
a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
3. Si la firma reúne las condiciones necesarias para su inscripción, con el informe correspondiente, la
solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 16 HASTA LA FINALIZACION DEL TRAMITE
�1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de CUARENTA Y CINCO (45) a SESENTA (60) días,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
C. FIRMAS DISTRIBUIDORAS, IMPORTADORAS Y EXPORTADORAS CON DEPOSITO
PROPIO.
Los Usuarios que deseen inscribirse bajo la categoría enunciada en este apartado deberán
cumplimentar la solicitud de inscripción y presentar la siguiente documentación:
— Contrato social autenticado por escribano.
— En el caso de tratarse de una empresa unipersonal, fotocopia autenticada de primera y segunda hoja
del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de Sociedades de Hecho, carta-compromiso de los integrantes, con fotocopias
autenticadas de primera y segunda hoja del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de
Identificación Tributaria (CUIT).
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio Nacional. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Memoria descriptiva físico-edilicia.
— Descripción de los tipos de productos veterinarios a depositar.
— Carta compromiso del profesional aceptando la Responsabilidad Técnica.
— Fotocopia reducida y autenticada del título profesional del responsable técnico y certificado de
vigencia de la habilitación profesional, librado por la autoridad emisora de la misma (Matrícula
profesional).
Nota: De acuerdo a lo determinado por la legislación vigente, la Dirección Técnica de las firmas
incluidas en este rubro deberá ser ejercida por un Médico Veterinario.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas, Archivo e Información al Público del SENASA, en donde
confecciona el expediente.
DIA 2 AL 45
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe técnico.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se indica la realización de la inspección
correspondiente, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad para la realización de la misma.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta y ante la contestación, volviendo al punto 1.
5. Con la autorización pertinente, se realiza la inspección de las instalaciones de la firma, sobre la base
de las reglamentaciones vigentes.
6. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
7. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
�8. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 46 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE.
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de SESENTA (60) a NOVENTA (90) días, variando el
mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas,
etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
D. FIRMAS DISTRIBUIDORAS, IMPORTADORAS Y EXPORTADORAS CON DEPOSITO EN
TERCEROS.
Los Usuarios que deseen inscribirse bajo la categoría enunciada en este apartado deberán
cumplimentar la Solicitud de Inscripción y presentar la siguiente documentación:
— Contrato social autenticado por escribano.— En el caso de tratarse de una empresa unipersonal,
fotocopia autenticada de primera y segunda hojas del Documento Nacional de Identidad y de la Clave
Unica de Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de Sociedades de Hecho, carta-compromiso de los integrantes, con fotocopias
autenticadas de primera y segunda hoja del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de
Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de empresas unipersonales y Sociedades de Hecho deberán presentar
certificación legal del domicilio emitida por autoridad competente.
— Fotocopia de la habilitación otorgada por este Servicio Nacional a la firma titular del depósito para
productos veterinarios.
— Carta del responsable del depósito declarando que acepta depositar.
— Carta compromiso del profesional aceptando la Responsabilidad Técnica.
— Fotocopia reducida y autenticada del título profesional del responsable técnico y certificado de
vigencia de la habilitación profesional, librado por la autoridad emisora de la misma (Matrícula
profesional).
Nota: De acuerdo a lo determinado por la legislación vigente, la Dirección Técnica de las firmas
incluidas en este rubro deberá ser ejercida por un Médico Veterinario.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas, Archivo e Información al Público del SENASA, en donde
se confecciona el expediente.
DIA 2 AL 15
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe técnico dentro de los
QUINCE (15) días hábiles.
En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el trámite
a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
3. Si la firma reúne las condiciones necesarias para su inscripción, con el informe correspondiente, la
solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 16 AL 45
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
�2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de CUARENTA Y CINCO (45) a SESENTA (60) días,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
E. FIRMAS QUE DEPOSITAN PRODUCTOS VETERINARIOS DE TERCEROS
Los Usuarios que deseen inscribirse bajo la categoría enunciada en este apartado deberán
cumplimentar la Solicitud de Inscripción y presentar la siguiente documentación:
— Contrato social autenticado por escribano.
— En el caso de tratarse de una empresa unipersonal, fotocopia autenticada de primera y segunda hoja
del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de Identificación Tributaria (CUIT).
— En el caso de tratarse de sociedades de hecho, carta-compromiso de los integrantes, con fotocopias
autenticadas de primera y segunda hoja del Documento Nacional de Identidad y de la Clave Unica de
Identificación Tributaria (CUIT).
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio Nacional. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Memoria descriptiva fÍsico-edilicia.
— Descripción de los tipos de productos veterinarios a depositar.
— Carta compromiso del profesional aceptando la Responsabilidad Técnica.
— Fotocopia reducida y autenticada del título profesional del responsable técnico y certificado de
vigencia de la habilitación profesional, librado por la autoridad emisora de la misma (Matrícula
profesional).
Nota: De acuerdo a lo determinado por la legislación vigente, la Dirección Técnica de las firmas
incluidas en este rubro deberá ser ejercida por un Médico Veterinario.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas, Archivo e Información al Público del SENASA, en donde
confecciona el expediente.
DIA 2 AL 45
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe técnico.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se indica la realización de la inspección
correspondiente, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad para la realización de la misma.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta y ante la contestación, volviendo al punto 1.
5. Con la autorización pertinente, se realiza la inspección de las instalaciones de la firma, sobre la base
de las reglamentaciones vigentes.
6. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
7. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
8. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
�DIA 46 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de SESENTA (60) a NOVENTA (90) días, variando el
mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas,
etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
OTROS TRAMITES DE FIRMAS A. HABILITACION DE NUEVO ESTABLECIMIENTO
ELABORADOR PERTENECIENTE A UNA FIRMA INSCRIPTA
Los Usuarios que deseen habilitar un nuevo establecimiento deberán presentar una nota, referida al
expediente de firma, solicitando la habilitación, que deberá ser acompañada de la siguiente
documentación:
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Plano de ubicación, con sus vías de acceso 1:2000, en el caso de tratarse de establecimientos
ubicados en áreas no urbanas.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Esquema coincidente con el plano indicando dependencias, equipos fijos e instalaciones.
— Memoria descriptiva físico-edilicia.
— Descripción del tipo de producto veterinario a elaborar.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, en donde se adjunta al expediente
de firma.
DIA 2 AL 45
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe técnico.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se indica la realización de la inspección
correspondiente, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad para la realización de la misma.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
5. Con la autorización pertinente, se realiza la inspección de las instalaciones de la firma, sobre la base
de las reglamentaciones vigentes.
6. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
7. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
8. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 46 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
�4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de SESENTA (60) a NOVENTA (90) días, variando el
mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas,
etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
B. HABILITACION DE NUEVO DEPOSITO PERTENECIENTE A UNA FIRMA INSCRIPTA
Los Usuarios que deseen habilitar un nuevo establecimiento deberán presentar una nota, referida al
expediente de firma, solicitando la habilitación, que deberá ser acompañada de la siguiente
documentación:
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio Nacional. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Plano de ubicación, con sus vías de acceso 1:2000, en el caso de tratarse de establecimientos
ubicados en áreas no urbanas.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Descripción del tipo de producto veterinario a depositar.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
DIA 2 AL 45
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se indica la realización de la inspección
correspondiente, solicitándose el visto bueno de la autoridad para la realización de la misma.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta y ante la contestación, volviendo al punto 1.
5. Con la autorización pertinente, se realiza la inspección de las instalaciones de la firma, sobre la base
de las reglamentaciones vigentes.
6. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
7. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y, abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
8. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 46 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de SESENTA (60) a NOVENTA (90) días, variando el
mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas,
etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
C. AMPLIACION DE UNA HABILITACION ACORDADA
�Los Usuarios que deseen ampliar la habilitación acordada a un establecimiento deberán presentar,
previo a iniciar las obras edilicias necesarias, una nota, referida al expediente de firma, solicitándolo,
acompañada de la siguiente documentación:
— Fotocopia autenticada de la habilitación municipal acorde a la actividad a desarrollar a nombre del
solicitante ante este Servicio Nacional. En caso de no coincidir la titularidad se deberá adjuntar la
documentación que acredite el derecho de usufructo de la misma.
— Plano de ubicación, con sus vías de acceso 1:2000, en el caso de tratarse de establecimientos
ubicados en áreas no urbanas.
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
— Esquema coincidente con el plano indicando dependencias, equipos fijos e instalaciones.
— Memoria descriptiva físico-edilicia (sólo para elaboradores).
— Descripción del tipo de producto veterinario a elaborar/depositar.
— Cronograma de obras a realizar.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
DIA 2 HASTA LA FINALIZACION DE LA OBRA
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se autoriza la realización de las obras.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
5. Se indica la realización de la/las inspección/es correspondiente/s, para las diversas etapas de la obra
y la inspección final, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad para la realización de la/s
misma/s.
6. Con la autorización pertinente, se realiza/n la/s inspección/es de las instalaciones de la firma, sobre
la base de las reglamentaciones vigentes.
7. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
8. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y abone la reinspección correspondiente, volviendo al punto 1.
9. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para su habilitación, con el informe
correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DESDE LA FINALIZACION DE LA OBRA HASTA LA FINALIZACION DEL TRAMITE
1. Se confecciona el proyecto del acto dispositivo pertinente.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Cumplido, vuelve al Area Administrativa y se confeccionan los certificados correspondientes.
Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, dependerá de las características de la/s obra/s a realizar,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
vuelve a CERO (0), desde ese paso.
D. MODIFICACIONES EDILICIAS DE UN ESTABLECIMIENTO PREVIAMENTE
HABILITADO
Los Usuarios que deseen realizar modificaciones edilicias de un establecimiento previamente
habilitado deberán presentar, previo a iniciar las obras edilicias necesarias, una nota, referida al
expediente de firma, solicitándolo, acompañada de la siguiente documentación:
— Copia del plano 1:100 aprobado por la Municipalidad.
�— Esquema coincidente con el plano indicando dependencias, equipos fijos e instalaciones (sólo para
elaboradores).
— Memoria descriptiva físico-edilicia.
— Cronograma de obras a realizar.
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, en donde se adjunta al expediente
de firma.
DIA 2 HASTA LA FINALIZACION DE LA OBRA
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe correspondiente.
3. En el caso de las tramitaciones con resultado satisfactorio se autoriza la realización de las obras.
4. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
5. Se indica la realización de la/las inspección/es correspondiente/s, para las diversas etapas de la obra
y la inspección final, solicitándose el "Visto Bueno" de la autoridad competente para la realización de
la misma.
6. Con la autorización pertinente, se realiza/n la/s inspección/es de las instalaciones de la firma, sobre
la base de las reglamentaciones vigentes.
7. Se elabora el informe correspondiente a la inspección, dentro del plazo de CINCO (5) días hábiles.
8. En el caso en el que el informe de la inspección sea desfavorable, el trámite quedará pendiente hasta
que la firma solicite y abone la reinspeccíón correspondiente, volviendo al punto 1.
9. Si el establecimiento reúne las condiciones necesarias para mantener su habilitación vigente, con el
informe correspondiente, la solicitud pasa al Area Administrativa, para la notificación de la firma.
Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, dependerá de las características de la/s obra/s a realizar,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores, la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
APROBACION Y REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS A. PRODUCTOS NUEVOS
Los Usuarios que deseen inscribir un producto veterinario deberán completar la Solicitud de
Inscripción en su totalidad, adjuntando la documentación específica que se solicita para cada caso.
En el caso de tratarse de productos elaborados por un establecimiento habilitado, distinto del
solicitante, se requerirá la presentación de documentación que acredite legalmente la vinculación entre
la firma solicitante de la inscripción y el fabricante, en referencia al producto en cuestión, según lo que
determina la Disposición N° 445/91 y sus modificatorias.
Para la inscripción de productos importados que queden incluidos en las categorías de Venta Bajo
Receta Oficial Archivada, Venta Bajo Receta Archivada y Venta Bajo Receta, la firma responsable
deberá presentar el Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país de origen, emitido con una
antelación no mayor a TREINTA (30) días de la iniciación del trámite, conteniendo la fórmula
porcentual detallada, indicaciones de uso y especies animales destinatarias.
Para la inscripción de productos importados que queden incluidos en la categoría Venta Libre (en
locales con asesoramiento profesional veterinario), la firma responsable deberá presentar el
Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país de origen, emitido con una antelación no
mayor a TREINTA (30) días de la iniciación del trámite. Para la inscripción de productos que no
cuenten con un certificado de libre venta en el país de origen, deberá presentarse un certificado de
libre manufactura, expedido por la autoridad sanitaria competente, junto con una justificación de los
motivos por los cuales dicho producto no está registrado para su venta en el país donde se elabora.
�La inscripción de productos importados que contengan en su formulación o que en su proceso de
elaboración hubieran intervenido derivados de origen animal quedará sujeta a análisis de riesgo por el
área correspondiente de ese Servicio Nacional, que solicitará, oportunamente, la documentación
correspondiente. Se explicitan a continuación los criterios para las vacunas cuyo uso está destinado
específicamente a especies animales en las cuales no se haya demostrado la susceptibilidad a las
Encefalopatías Espongiformes Transmisibles (entre otras porcinos, aves, equinos, caninos).
1. Deberá declararse lo siguiente:
Procedencia de los insumos de origen animal utilizados.
Especie animal de los cuales se obtienen los insumos utilizados.
Proceso de elaboración.
2. Para los casos en que se importen vacunas elaboradas en países con casos de Encefalopatías
Espongiformes Transmisibles, este Servicio Nacional aceptará únicamente la utilización de
componentes de origen rumiante originarios de países considerados libres de este grupo de
enfermedades.
Por ello, deberá presentarse la siguiente documentación:
a) Certificación de garantías de trazabilidad documentadas por el Servicio Veterinario Oficial o
Autoridad competente supervisada por el citado organismo gubemamental, o
b) Constancia del Servicio Veterinario Oficial del país certificador, en el cual quede de manifiesto la
autorización de ingreso de las partidas de insumos de especies susceptibles a las Encefalopatías
Espongiformes Transmisibles, originarias de países considerados libres de este grupo de enfermedades
por la REPUBLICA ARGENTINA y destinados a la empresa elaboradora, en fechas y cantidades
suficientes y compatibles con el lote de vacunas en cuestión, y
c) Una Declaración Jurada firmada por la empresa elaboradora, en la cual se garantice la utilización de
los materiales importados referenciados en el punto b), o
d) Alternativas equivalentes a estos procedimientos ofrecidas por la empresa exportadora, las cuales
deberán ser evaluadas y aceptadas oportunamente por la Dirección de Cuarentena Animal.
Nota: estos documentos (excepto el punto d), quedarán a consideración de las áreas de evaluación
técnica, de este Servicio Nacional, que participan de la supervisión y/o fiscalización de los procesos de
control de ingreso.
3. En caso de haberse utilizado como insumos en la producción, materias primas de especies animales
diferentes a las rumiantes: a) las mismas deberán haber sido obtenidas de animales clínicamente sanos
y sin evidencias de enfermedad propias de las especies consideradas, o b) a partir de animales
reconocidos sanos antes y después de la faena realizada en establecimientos oficialmente supervisados
por el Servicio Veterinario Oficial, y que todo su equipamiento es sometido a procesos de limpieza y
desinfección que aseguren la ausencia de residuos de materias primas de origen rumiante.
4. Las partidas que se exporten a la REPUBLICA ARGENTINA deberán proceder de establecimientos
que cuenten con Manuales de Procedimientos certificados.
En el caso de productos importados se deberá adjuntar documentación que acredite fehacientemente la
relación comercial con el elaborador en el país de origen. Las filiales de una misma empresa están
exceptuadas de esta presentación.
En el caso de los productos antiparasitarios y todo otro producto que requiera la realización de pruebas
de eficacia previas al registro, deberá tenerse en cuenta el siguiente orden:
— Presentación del protocolo de prueba, con una antelación mínima de QUINCE (15) días con
respecto a la iniciación de la misma, conteniendo como mínimo la siguiente información objeto del
estudio; fórmula cualicuantitativa completa del producto a utilizar; forma farmacéutica; dosis y vía de
administración; especie, número, edad, sexo y peso de los animales a utilizar; destino de los animales
una vez finalizada la prueba; tratamiento estadístico de los resultados; lugar de realización; fecha de
inicio de la misma; profesional responsable; equipo técnico. De acuerdo a los datos presentados el
personal técnico solicitará mayor información, en caso de considerarlo necesario.
— Presentación de solicitud de autorización de tránsito del producto que se destine a la prueba.
�— Todas las pruebas de eficacia obligatorias para el registro de un producto deben ser realizadas
previo a la presentación de los expedientes de inscripción. No serán aceptados expedientes para
registro que no contengan desde su presentación las pruebas de eficacia indispensables.
Quedan exceptuados de este requisito las pruebas oficiales realizadas bajo supervisión directa por
parte de técnicos del SENASA, como en el caso de antisárnicos, garrapaticidas bovinos y
melofaguicidas.
Los productos exclusivos para exportación deberán presentar la solicitud de inscripción completa en
todos sus puntos, incluyendo un proyecto de impresos, en un todo de acuerdo con lo dispuesto para
identificación de productos no acondicionados para su venta al público en el país, según se dispone en
el ítem 3 del Capítulo III de la Actualización Reglamentaria del Marco Legal Vigente en el Registro
de Productos Veterinarios.
La firma solicitante de la inscripción deberá declarar mediante qué mecanismo garantizará la
inviolabilidad de la fecha de vencimiento, la fecha de elaboración y/o la identificación del lote, serie o
partida impresa en los rótulos que acompañen la comercialización de los productos.
DESCRIPCION DE LA RUTA DEL TRAMITE
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación. En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en Mesa de Entradas, Salidas, Archivo e Información al Público del SENASA en donde
se confecciona el expediente.
DIA 2 HASTA FINALIZACION DE TRAMITE
1 . El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe correspondiente.
3. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta, CUARENTA Y CINCO (45) días, volviendo al punto 1.
4. Si el producto reúne las condiciones necesarias para su inscripción, con el informe correspondiente,
la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
5. Se confecciona el proyecto de Disposición de Inscripción del producto.
6. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
7. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
8. Una vez firmada dicha Disposición vuelve a la Coordinación General para la confección del
correspondiente Certificado de Inscripción, Uso y Comercialización.
9. El usuario se notifica por nota del número de Certificado de Uso y Comercialización que le
corresponde al producto, a fin de poder presentar los Rótulos Definitivos y de la Disposición por la
cual el producto fue inscripto.
10. El usuario presenta, por duplicado, los impresos definitivos correspondientes al producto.
11. Los mismos son remitidos al Area Técnica, para su evaluación.
12. Se realizan las correcciones necesarias, si corresponden, en ambos juegos de impresos.
13. El usuario se notifica de las correcciones y retira UN (1) juego de impresos corregidos.
14. Si los impresos definitivos no merecen observaciones, los mismos son inicialados por los técnicos
intervinientes.
15. El Coordinador General firma el Certificado de Uso y Comercialización y el mismo se entrega al
usuario.
16. El expediente se remite al Archivo.
Notas:
— La solicitud de información complementaria se efectuará una única vez. En caso de que la
presentación del Usuario no sea satisfactoria el expediente pasará a archivo.
— El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación es variable de acuerdo
a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones, respuestas, etc.).
�— Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
— En el caso de productos cuyo titular decida no comercializarlos, para obtener el certificado deberá
presentarse una nota haciendo referencia a esta situación junto con una prueba de impresión
correspondiente a los rótulos del producto, comprometiéndose a que, en caso de decidir comercializar
los productos, lo comunicará previamente al SENASA, presentará los impresos definitivos que
acompañarán la comercialización del mismo y que dichos impresos definitivos serán idénticos en sus
contenidos técnicos a la prueba de impresión presentada.
B. SOLICITUD DE TRANSFERENCIA DE PRODUCTO
Este trámite sólo puede llevarse a cabo entre DOS (2) firmas inscriptas, debiendo presentar la
siguiente documentación:
— Nota del titular actual del Certificado de Uso y Comercialización, referida al expediente del
producto, donde consten el nombre y el número de certificado del producto y la solicitud de que el
mismo sea transferido a otra firma inscripta, identificada con su nombre, número de inscripción y
número de habilitación (si corresponde).
— Nota del futuro titular del Certificado de Uso y Comercialización, referida al expediente del
producto, en donde consten el nombre y el número de certificado del producto, la aceptación de que el
mismo le sea transferido, y la ratificación o rectificación del nombre de fantasía con el cual se
comercializará.
— Proyectos de impresos con las modificaciones necesarias en los datos de elaborador, director
Técnico y todo otro que corresponda.
DIA 1
1. Se presenta la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación. En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, donde se agrega al expediente.
DIA 2 A 30
1. Se confecciona el proyecto de Disposición de Transferencia del producto.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es remitido a la Coordinación General de Despacho, efectuándose al
mismo correcciones en el caso de ser necesarias, y volviendo al punto 1 de ser así.
4. El proyecto de Disposición es remitido a la Dirección de Asuntos Jurídicos a fin de que dictamine
respecto al mismo.
5. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
6. Una vez firmada dicha Disposición vuelve a la Coordinación General para la confección del
correspondiente Certificado de Inscripción, Uso y Comercialización.
7. El usuario se notifica por nota del número de Certificado de Uso y Comercialización que le
corresponde al producto, a fin de poder presentar los Rótulos Definitivos y de la Disposición por la
cual el producto fue inscripto.
8. El usuario presenta, por duplicado, los impresos definitivos correspondientes al producto.
9. Los mismos son remitidos al Area Técnica, para su evaluación.
10. Se realizan las correcciones necesarias, si corresponden, en ambos juegos de impresos.
11. El usuario se notifica de las correcciones y retira UN (1) juego de impresos corregidos.
12. Si los impresos definitivos no merecen observaciones, los mismos son inicialados por los técnicos
intervinientes.
13. El Coordinador General firma el Certificado de Uso y Comercialización, y el mismo se entrega al
usuario.
14. Dentro de los NOVENTA (90) días de la emisión del Certificado de Uso y Comercialización el
adquirente del producto tendrá la obligación de actualizar los datos técnicos necesarios referidos al
mismo, incluyendo la actualización de la Solicitud de Inscripción con el modelo MERCADO
COMUN DEL SUR (MERCOSUR). De no cumplirse, se procederá a la baja del registro otorgado.
�Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de TREINTA (30) a CUARENTA Y CINCO (45) días,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.).
Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta del tiempo
volverá a CERO (0), desde ese paso.
C. SOLICITUD DE EXTENSION DE CERTIFICADO DE UN PRODUCTO REGISTRADO
Este trámite sólo puede llevarse a cabo entre DOS (2) firmas inscriptas, debiendo presentarse la
siguiente documentación:
—Nota del titular del Certificado de Uso y Comercialización, referida al expediente del producto,
donde consten el nombre y el número de certificado del producto y la Solicitud de que se realice la
extensión del Certificado de Uso y Comercialización del producto a favor de la otra firma inscripta,
identificada con su nombre y número de inscripción.
— Nota de la firma inscripta que acepta la extensión solicitada, referida al expediente del producto,
donde conste el nuevo nombre de fantasía con el que se comercializará.
— Proyectos de impresos donde conste el total de la información que figura en el impreso del
producto original sin otra modificación que:
El nuevo nombre
— Los datos de la firma que comercializará la extensión, incluyendo su Director Técnico.
— La expresión "Certificado N°" deberá ser remplazada por la expresión "Extensión de Certificado
N°".
— No se aceptará la tramitación de extensiones de certificado de productos que presente solicitudes de
información técnica pendiente ni aquellos que no hayan reorganizado el dossier de registro de acuerdo
al modelo MERCADO COMUN DEL SUR (MERCOSUR).
DIA 1
1. Presentando la documentación requerida en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, la
misma es revisada por el Area Técnica y el Area Administrativa.
2. Se comprueba la presencia de toda la documentación requerida.
3. Se acepta o rechaza la presentación.
En el caso de ser aceptada la presentación:
4. Se arancela de acuerdo al tipo de trámite.
5. Se efectúa el pago en el Departamento de Tesorería.
6. Se presenta en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación, donde se agrega al expediente.
DIA 2 A 15
1. El expediente es remitido al Area Técnica competente para su estudio.
2. Una vez recibido el expediente en el Area Técnica, se emitirá el informe correspondiente.
3. En el caso de existir objeciones sobre la tramitación, se emite el informe técnico, quedando el
trámite a la espera de la respuesta, volviendo al punto 1.
4. Si el producto reúne las condiciones necesarias para su inscripción, con el informe correspondiente,
la solicitud pasa al Area Administrativa, para la prosecución del trámite.
DIA 15 A 30
1 . Se confecciona el proyecto de Disposición de Inscripción del producto.
2. Dicho proyecto es inicialado por las autoridades competentes.
3. El proyecto de Disposición es puesto a consideración y firma del Director de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios.
4. Una vez firmada dicha Disposición vuelve a la Coordinación General para la confección del
correspondiente Certificado de Inscripción, Uso y Comercialización.
5. El usuario se notifica por nota del número de Certificado de Uso y Comercialización que le
corresponde al producto, a fin de poder presentar los Rótulos Definitivos y de la Disposición por la
cual el producto fue inscripto.
6. El usuario presenta, por duplicado, los impresos definitivos correspondientes al producto.
7. Los mismos son remitidos al Area Técnica, para su evaluación.
8. Se realizan las correcciones necesarias, si corresponden, en ambos juegos de impresos.
9. El usuario se notifica de las correcciones y retira UN (1) juego de impresos corregidos.
�10. Si los impresos definitivos no merecen observaciones, los mismos son inicialados por los técnicos
intervinientes.
11. El Coordinador General firma el Certificado de Uso y Comercialización, y el mismo se entrega al
usuario.
12. El expediente se remite al Archivo.
Nota: El tiempo aproximado de tramitación de un expediente en esta Coordinación, estando todos los
requisitos cumplidos satisfactoriamente, es de TREINTA (30) a CUARENTA Y CINCO (45) días,
variando el mismo de acuerdo a las presentaciones que se hagan por parte del Usuario (notificaciones,
respuestas, etc.). Cuando el trámite merezca observaciones, retrocediendo a pasos anteriores la cuenta
del tiempo volverá a CERO (0), desde ese paso.
D. SOLICITUD DE CERTIFICADO DE LIBRE VENTA
Los Usuarios que deseen obtener un Certificado de Libre Venta deberán presentar una nota donde lo
solicitan, en la que deberá constar la siguiente información:
— Número de expediente.
— Nombre del Producto.
— Número de certificado.
— Declaración de si desea que conste la fórmula del producto u otros datos.
— Destinatario del Certificado solicitado (país, organismo, etc.).
DIA 1 A 3
1. Se presenta una nota de solicitud en el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación.
2. Se procede a la verificación de los datos presentados en el Area Administrativa.
3. Si la documentación es correcta se procede al tipeo del Certificado correspondiente.
4. Pasa al Area Técnica a los fines de su evaluación y es inicialado por un profesional del Area.
5. Se eleva al Coordinador General a los fines de certificar dicha documentación.
6. Se confecciona el cupón de pago del arancel correspondiente.
7. Se abona el arancel en el Departamento de Tesorería.
8. Se entrega el Certificado al Usuario, contra presentación del recibo correspondiente.
E. SOLICITUD DE AUTORIZACION DE DESPACHOS DE IMPORTACION/EXPORTACION.
Los Usuarios que deseen obtener una autorización de despacho de importación o exportación de
productos deberán realizar una presentación que contenga la siguiente documentación:
A - Importación:
- Carta de presentación, con detalle de:
— Nombre de producto.
— Número de expediente.
— Número de certificado.
— Peso neto en kilogramos.
— Cantidad de unidades y presentación.
— Valor FOB en dólares estadounidenses.
— País de origen.
— País de procedencia.
Factura proforma.
Formulario de Autorización de Importación debidamente cumplimentado, sin omitir algún punto, sin
enmiendas ni tachaduras. Los espacios vacíos deberán ser prolijamente anulados. El formulario podrá
ser provisto por este Servicio Nacional a los usuarios en forma de diskette.
Nota: con una frecuencia anual se deberá presentar un certificado actualizado de libre venta en el país
de origen, acompañado, si corresponde, documentación que compruebe la representación en el país del
elaborador de origen.
B - Exportación:
- Carta de presentación, con detalle de:
—Nombre de producto.
—Número de expediente.
—Número de certificado.
—Peso neto en kilogramos.
—Cantidad de unidades y presentación.
—Valor FOB en dólares estadounidenses.
�—País de origen.
—País de procedencia.
—País de destino.
—Factura proforma.
—Formulario de Autorización de Exportación debidamente cumplimentado, sin omitir algún punto,
sin enmiendas ni tachaduras. Los espacios vacíos deberán ser prolijamente anulados. El formulario
podrá ser provisto por el Servicio a los usuarios en forma de diskette.
— La primera solicitud de autorización de exportación, a un país determinado, de productos
exclusivos para exportación deberá presentarse acompañada de copia consularizada del Certificado de
Libre Uso y Comercialización en ese país, traducido al idioma nacional por traductor público, y UN
(1) ejemplar del impreso definitivo del producto en el país de que se trate o consentimiento de la
autoridad sanitaria competente para recibir producto no acondicionado para su venta al público.
DIA 1 HASTA FINALIZACION DEL TRAMITE
1. La documentación es controlada y recibida por el Area de Mesa de Entradas de la Coordinación.
2. La solicitud es enviada al Area Técnica para su evaluación definitiva.
3. En caso de merecer observaciones, el despacho es enviado al Area Administrativa a los fines de
comunicar al Usuario dichas observaciones.
4. El Usuario cuyos despachos hayan sido observados deberán presentar nuevamente el formulario de
autorización rectificado, sin enmiendas ni tachaduras, volviendo al punto 1 para su reevaluación.
5. El Despacho es firmado por la Autoridad competente para tal fin.
El tiempo de la tramitación oscila entre UNO (1) y SIETE (7) días, dependiendo del servicio que
requiera el Usuario.
Nota: Los productos no inscriptos ante este Organismo, que ingresen al país y que la Aduana exija la
intervención de esta Coordinación, deberán adjuntar la documentación que acredite las razones por las
que se realiza la importación, incluyendo material sobre la seguridad del producto, destino del mismo
y protocolo de ensayos a realizarse (en el caso de ser necesario).
ANEXO III
LOGO
ORGANISMO
COMPETENTE
SOLICITUD DE INSCRIPCION PARA PRODUCTOS
DE HIGIENE Y/O EMBELLECIMIENTO
DE USO VETERINARIO
1.— NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO:
(Marca)
2. ESTABLECIMIENTO SOLICITANTE:
2.1 — Nombre.
2.2 — Domicilio.
2.3 — Número de habilitación oficial.
2.4 — Responsable técnico.
2.4.1 — Profesión.
2.4.2 — Matrícula N°
3.— ESTABLECIMIENTO ELABORADOR:
3.1 — Nombre.
3.2 — Domicilio.
3.3 — Número de habilitación oficial.
3.4 — Responsable Técnico.
3.4.1 — Profesión.
3.4.2 — Matrícula N°
4.— ESTABLECIMIENTO IMPORTADOR (Productos de extra zona):
4.1 — Nombre.
4.2 — Domicilio.
4.3 — Número de habilitación oficial.
4.4 — Responsable Técnico.
4.4.1 — Profesión.
�4.4.2 — Matrícula N°
4.5 — Importado desde.
4.6 — Empresa elaboradora.
4.6.1 — Domicilio.
5.— ESTABLECIMIENTO FRACCIONADOR:
5.1 — Nombre.
5.2 — Domicilio.
5.3 — Número de habilitación oficial.
5.4 — Responsable Técnico.
5.4.1 — Profesión.
5.4.2 — Matrícula N°
6.— CARACTERIZACION DEL PRODUCTO (champú, crema de enjuague, loción, etc.).
7. — FORMA FARMACEUTICA Y DE PRESENTACION
Forma física, características del envase (naturaleza y tipo de recipiente), sistema de inviolabilidad y
contenido del mismo.
8. — FORMULA CUALICUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL
EXCIPIENTE:
a) Emplear las denominaciones comunes recomendadas por los Organismos Internacionales
reconocidos cuando existan o, en su defecto, las denominaciones comunes usuales o las
denominaciones químicas y las cantidades expresadas en el sistema métrico decimal y de acuerdo con
su forma física de presentación.
b) Cuando se trate de sustancias que no consten en tratados oficiales, sus características físicoquímicas, empleo, proceso de obtención y el nombre comercial, deberán ser declarados por el
fabricante.
c) Indicar los excesos de componentes, cuando sea necesario.
d) Expresar los componentes en forma porcentual P/P, V/V, V/P, P/V o en U.I.
9. — MODO DE ELABORACION DEL PRODUCTO:
Describir resumidamente el proceso de fabricación.
9.1 Declarar el pH final, si corresponde.
9.2 Para productos constituidos por emulsiones o suspensiones, indicar la viscosidad y su peso
específico.
9.3 Características organolépticas del producto terminado (color, olor, aspecto).
10. — CONTROLES DE ESTABILIDAD
10.1. Mencionar los controles de estabilidad que se realizan para asegurar la calidad de la formulación
original del producto dentro del plazo de validez declarado.
11. — INDICACIONES DE USO
11.1 — Principales y/o complementarias.
11.2 — Especies animales a las que se destina.
12. — DOSIFICACION, MODO DE USO Y FORMA DE ADMINISTRACION O APLICACION
Indicar la dosificación para cada especie animal y el modo correcto para su uso o aplicación.
13.— CONTROL DE CALIDAD
Aquellos considerados necesarios que aseguren el cumplimiento de los requisitos exigidos para cada
tipo y característica del producto.
14. — EFECTOS COLATERALES POSIBLES (Locales y/o Generales)
14.1 — Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que la aplicación del producto puede dar
lugar a efectos nocivos).
14.2 — Precauciones que deben adoptarse antes, durante o después de la aplicación del producto.
15. —CONSERVACION CORRECTA DEL PRODUCTO
16. — VENCIMIENTO (Período de validez)
17. — ETIQUETAS Y FOLLETOS
Se adjuntarán a la presente los proyectos de impresos ajustados al artículo 19 del Marco de Registro de
Productos Veterinarios (MRPV).
18. — LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA
Firma y aclaración del Director Técnico
Firma y aclaración del Apoderado del Establecimiento solicitante
�POR LA PRESENTE, EL ESTABLECIMIENTO SOLICITANTE, UNA VEZ OBTENIDO EL
CERTIFICADO QUE AUTORIZA SU USO Y COMERCIALIZACION, SE COMPROMETE A
COMUNICAR AL ORGANISMO COMPETENTE (REGISTRANTE) LA FECHA DE LA
PRIMERA SERIE ELABORADA O DE LA PRIMERA PARTIDA A SER IMPORTADA.
�
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Resoluciones SENASA
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Resolución SENASA N° 0681/2002
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Registro de Productos Veterinarios.
Date
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Lunes 12 de Agosto de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Apruébanse la "Actualización Reglamentaria del Marco Legal Vigente en el Registro de Productos Veterinarios", la Guía Orientativa de Trámites en dicho Registro y la "Solicitud de Inscripción de Productos Veterinarios Cosméticos".
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Source
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=76980">Resolución SENASA N° 0681/2002</a>
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<strong>Abrogada por artículo 43° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/4374#?c=0&m=0&s=0&cv=0">Resolución N° 1642/2019 del SENASA</a></strong>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/8a3802b8d49c30c40515f04ca994b69c.pdf
be815f73ffd71616881b424bc2712db1
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
SANIDAD VEGETAL
Resolución 680/2002
Establécese que los Centros de Aplicación de Tratamientos Cuarentenarios de Frío habilitados
por el SENASA deberán cumplir con las disposiciones de la Resolución N° 61/2001.
Bs. As., 12/8/2002
VISTO el expediente N° 20.462/2001, la Resolución N° 61 del 24 de mayo de 2001, ambos del
registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que por la Resolución SENASA N° 61/2001, se ha creado un Sistema Unico de Fiscalización
Permanente de los Centros de Fumigación habilitados por este Servicio Nacional.
Que a la fecha del dictado de la citada Resolución, no existían Centros de Aplicación de Tratamientos
Cuarentenarios de Frío habilitados por este Organismo.
Que en la actualidad existen DOS (2) Centros de Aplicación de Tratamientos Cuarentenarios de Frío
habilitados por el SENASA, que están siendo fiscalizados por personal técnico habilitado para tal fin.
Que a efectos de unificar los procedimientos de fiscalización se hace necesario extender el Sistema
Unico de Fiscalización Permanente de los Centros de Fumigación a los Centros de Aplicación de
Tratamientos Cuarentenarios de Frío existentes en nuestro país.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no encontrando
reparos de orden legal que formular.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto en el artículo 8°,
inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N° 394 del 1° de
abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1° — Los Centros de Aplicación de Tratamientos Cuarentenarios de Frío habilitados por el
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA deberán cumplir con
las disposiciones de la Resolución N° 61 del 24 de mayo de 2001.
Art. 2° — La presente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en
el Boletín Oficial.
Art. 3° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. —
Bernardo G. Cané.
�
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Resoluciones SENASA
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Resolución SENASA N° 0680/2002
Description
An account of the resource
Los centros de Aplicación de Tratamiento Cuarentenario de Frío habilitados por el SENASA
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Lunes 12 de Agosto de 2002
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Establécese que los Centros de Aplicación de Tratamientos Cuarentenarios de Frío habilitados por el SENASA deberán cumplir con las disposiciones de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/id/2873">Resolución N° 61/2001</a>.
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=76977">Resolución SENASA N° 0680/2002</a>
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Es
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<strong>Abrogada por Art. 1° de la </strong><a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/id/4426#?c=0&m=0&s=0&cv=0"><strong>Resolución SENASA N° 120/2025</strong></a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/ad4950b0f6ea6c9eefda4d5ef5bd3397.pdf
e97d9ce5eb9412edf194fd9381b49a43
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BUENOS AIRES, 12 de agosto de 2002.
VISTO el expediente Nº 15.247/2000 del registro del SERVICIO NACIONAL
DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, el Decreto N° 1297 de fecha 14 de
mayo de 1975, las Resoluciones Nros. 202 del 1º de abril de 1992 de la ex-SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, 515 de fecha 16 de noviembre de 2001 y 601 de
fecha 28 de diciembre de 2001, ambas del citado Servicio Nacional, y
CONSIDERANDO:
Que la legislación vigente establece la necesidad de implementar un sistema de
protección cuarentenaria de las Areas Bajo Programa de Control y Erradicación de Moscas de
los Frutos.
Que es necesario actualizar la reglamentación fitosanitaria tendiente a evitar la
dispersión e incremento de las plagas Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata en las
distintas zonas del país.
Que Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata son plagas cuarentenarias A2
para la REPUBLICA ARGENTINA, según el listado adoptado por la Resolución N° 202 del
1° de abril de 1992 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA.
Que es necesario unificar y actualizar normas y conceptos referentes a los
puestos de control cuarentenarios y puntos habilitados para el ingreso a las áreas bajo control
y erradicación, arbitrando recaudos para proteger las diferentes Areas.
�Que resulta conveniente disponer de un Manual Operativo de Procedimientos
para las Barreras Fitosanitarias, a los efectos de estandarizar la metodología a llevar a cabo en
los distintos puestos de barreras.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le
compete.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo
dispuesto por el artículo 8°, inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996,
sustituido por su similar N° 394 del 1° de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
ARTICULO 1º.- Apruébase el “Manual Operativo de Procedimientos e Instrucciones de
Trabajo de Barreras Fitosanitarias del Programa Nacional de Control y Erradicación de
Moscas de los Frutos”, que figura en el Anexo que forma parte de la presente resolución.
ARTICULO 2º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial
y archívese.
RESOLUCION N° 678-2002.
FDO. Bernardo G. CANÉ
�MANUAL OPERATIVO DE PROCEDIMIENTOS E
INSTRUCCIONES DE TRABAJO DE BARRERAS
FITOSANITARIAS DEL PROGRAMA NACIONAL
DE CONTROL Y ERRADICACION DE MOSCA DE
LOS FRUTOS
BARRERA FITOSANITARIA
NACIONAL
MODULO I
PROCEDIMIENTOS
�TABLA DE CONTENIDOS
PROCEDIMIENTOS PROCEM
1. Vocabulario.
2. Responsabilidades y autoridades.
3. Inspección de vehículos particulares, cabinas y otros compartimentos no
comerciales de camiones.
4. Inspección de vehículos de transporte público de pasajeros.
5. Inspección de vehículos de transporte de cargas generales.
6. Ingreso de vehículos con cargas hospederas de moscas de los frutos.
7. Ingreso de transportes vacíos o con cargas de riesgo fitosanitario.
8. Inspección en barreras fitosanitarias aéreas.
9. Inspección en barreras fitosanitarias marítimas.
10. Inspección de transportes ferroviarios.
1. Vocabulario.
AREA PROTEGIDA: Mínima unidad político administrativa, o su parte que posibilita la
efectiva aplicación de medidas fitosanitarias necesarias para proteger un área puesta en riesgo,
en relación con la biología de la plaga.
BARRERAS FITOSANITARIAS: Son aquellos lugares físicos establecidos por el SENASA,
en los que se aplican medidas fitosanitarias para la protección de áreas puestas en riesgo.
�DESINSECTACION: Es una medida fitosanitaria preventiva obligatoria (Resoluciones Nros.
258/95 y 260/95 del ex-IASCAV) y complementaria de otras medidas cuarentenarias, como la
fumigación a los productos hospederos con bromuro de metilo.
DETECCION: Hallazgo o identificación de una plaga.
DISPERSION: Expansión de la distribución geográfica de una plaga dentro de un área.
ESTABLECIMIENTO (de una plaga): La perpetuación de una plaga dentro de un área, luego
de su ingreso.
HUESPED U HOSPEDERO: Especie vegetal o parte de ella que puede ser infectada o
infestada por una plaga específica.
HUESPED U HOSPEDERO DE MOSCAS DE LOS FRUTOS: Especie vegetal cuyos frutos
son infestados por esta plaga bajo condiciones naturales de campo.
INGRESO (de una plaga): Entrada de una plaga en un área donde no está presente, o
estándolo, no se encuentra ampliamente distribuida y está siendo oficialmente controlada.
INSPECCION: Examen visual oficial de vegetales, productos vegetales u otros productos de
normalización, para determinar si existen plagas presentes y/o para determinar el
cumplimiento de las reglamentaciones o regulaciones fitosanitarias.
INSPECTOR: Es la persona responsable de hacer cumplir en los lugares definidos como
Puestos de Control, la legislación que regula el tránsito de productos vegetales susceptibles a
las Moscas de los Frutos.
INTERCEPCION (de una plaga): La detección de una plaga durante la inspección de un
embarque.
LOTE: Mínima unidad homogénea dentro de una carga, compuesta por una misma especie,
variedad, marca comercial, etc.
MEDIDA FITOSANITARIA: Cualquier legislación, reglamentación o procedimiento oficial
que tenga el propósito de prevenir la introducción y/o dispersión de plagas cuarentenarias.
MOSCA DE LOS FRUTOS: Insecto del Orden Díptero, Familia Tephritidae, al cual
pertenecen algunos géneros de importancia económica como Anastrepha, Bactrocera,
Ceratitis, Dacus, Rhagoletis, Toxotrypana. También se lo denomina "Complejo de Moscas de
los Frutos".
OFICIAL: Establecido, autorizado o realizado por SENASA.
�PLAGA: Cualquier especie, raza o biotipo de vegetales, animales o agentes patogénicos,
nocivo para los vegetales o productos vegetales.
PLAGA CUARENTENARIA: Una plaga de importancia económica potencial para el área
puesta en peligro donde aún no está presente o si lo está, no se encuentra ampliamente
distribuida y es oficialmente controlada.
PRECINTADO: Colocación de precintos numerados que brinden las condiciones de
inviolabilidad a los habitáculos de carga.
REGLAMENTACION / REGULACION FITOSANITARIA: Normas oficiales para prevenir
contener controlar o erradicar plagas, a través de la regulación de la producción, del
movimiento, o existencia de productos u otros artículos, o de la actividad normal de las
personas y del establecimiento de esquemas para la certificación fitosanitaria.
SENASA: Organización Nacional de Protección Fitosanitaria. SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA.
TRATAMIENTO CUARENTENARIO (para Moscas de los Frutos): Procedimiento directo
sobre un fruto hospedero de Moscas de los Frutos aprobado oficialmente y que produce la
muerte de la forma más resistente del insecto con un mínimo riesgo probado.
VEHICULOS CON CARGAS DE RIESGO: Vehículos con aquellas cargas de origen vegetal
y/o envases que puedan portar plagas y no reciben tratamiento cuarentenario. Comprende
envases vacíos, maderas, leña, plantas, frutas y hortalizas no susceptibles de ser fumigadas e
interior de camiones vacíos.
VEHICULOS CON CARGAS GENERALES: Vehículos que transportan productos que no
sean de riesgo fitosanitario. Comprenden, entre otras, cargas de materiales de construcción,
metales, áridos, combustibles, transportes vacíos, etc.
�2. Responsabilidades y autoridades.
COORDINACION NACIONAL
Representación de las distintas Direcciones Fitosanitarias del SENASA, con la función de
fijar las normativas y procedimientos técnicos que hacen a la operatividad de las Barreras. Así
mismo será la responsable de decidir el momento y frecuencia de las revisiones del presente
manual, así como la aplicación de las medidas correctivas que surjan de dichas revisiones.
* Según la forma de organización regional de la Barrera, serán nominados los cargos de
responsabilidad jerárquica. De cualquier manera, las responsabilidades que se detallan a
continuación serán ejercidas por personal con cargos de igual o diferente denominación.
DIRECTOR EJECUTIVO REGIONAL/COORDINADOR GENERAL REGIONAL
Desde el punto de vista operativo la máxima responsabilidad es del Director Ejecutivo
Regional, quien a su vez tiene la autoridad para disponer la asignación de los recursos
humanos y materiales necesarios para implantar, desarrollar y mantener el Programa.
COORDINADORES DE ZONA/SUPERVISORES
Serán los responsables de la faz operativa, de redacción, registro y supervisión de todas las
acciones entre las distintas interfaces y que forman parte del Sistema. Participarán de las
revisiones del Sistema y serán los responsables de la aplicación de las medidas correctivas y
preventivas que se apliquen, como así también de medir su efectividad.
Serán sus responsabilidades:
Controlar y verificar el cumplimiento de las normativas fitosanitarias vigentes y de
los procedimientos de inspección.
Distribuir la información técnica y normativa emanada de la superioridad y de los
organismos oficiales a los jefes de puesto.
Informar a la superioridad sobre funcionamiento, requerimientos y evolución de las
actividades.
Proponer actividades que tiendan al mejoramiento y eficiencia de los servicios.
Participar y colaborar con la superioridad en la relación con los organismos
Provinciales, Nacionales y entes privados.
Elaborar el instructivo operacional referido a la Barrera.
Supervisar, mediante el recorrido periódico, las actividades de los distintos puestos
de control.
JEFES DE PUESTO:
Serán los auxiliares directos de los Coordinadores de Zona en el área operativa y
principalmente en las referidas a la incumbencia del cargo.
Serán sus responsabilidades:
Controlar el cumplimiento de los procedimientos de inspección.
� Revisar la documentación generada en los puestos, ( planillas de control de ingreso
y egreso, Declaraciones Juradas, etc. ).
Realizar los depósitos bancarios del servicio de desinsectación, luego de la revisión
de las planillas de caja, cuando corresponda, y en aquellas barreras donde se realice
esta actividad.
Hacer llegar la información recibida de los coordinadores a los jefes de turno e
inspectores.
Controlar y llevar registros actualizados del stock de insumos.
Efectuar las compras autorizadas por la superioridad.
Mantener informado a los coordinadores sobre todas las actividades y novedades
originadas en los puestos (incluyen actos operativos, administrativos y de personal).
Asegurarse de los despachos de información a las áreas que correspondan en
tiempo y forma.
JEFE DE TURNO
Será su responsabilidad:
Hacer cumplir en su totalidad los pasos y especificaciones de los procedimientos e
instrucciones de trabajo, dentro del turno del que es responsable.
Verificar a la finalización del turno la entrega de las instalaciones limpias y en
condiciones de ser operadas.
Verificar el funcionamiento de electrobombas, motores, luces, llenado de reservas
de combustible y productos químicos.
Transmitir las novedades al siguiente jefe de turno y al jefe de puesto por escrito y
antes de retirarse.
Decidir sobre aquellos temas, cuya capacidad de resolución exceda la autoridad de
los inspectores.
Controlar el accionar de los policías contratados y mantener informado al personal
superior en caso de anormalidades.
INSPECTOR
Serán sus responsabilidades:
Controlar e inspeccionar todos los vehículos que ingresan por la Barrera Sanitaria.
Informar al público de sus funciones y brindar toda la información que le sea
requerida.
Estar bien dispuesto en la función.
Ser puntual en su llegada al trabajo.
Mantener en buen estado las instalaciones y su equipamiento.
Dejar en cada cambio de guardia las instalaciones limpias y ordenadas.
Asentar en el libro de actas todas las novedades de la guardia.
Controlar y asentar toda la documentación sanitaria presentada por el transportista.
� Retornar a origen el transporte cuando se produjeran anormalidades documentales o
de carga.
Recurrir a la fuerza pública cuando la circunstancia así lo requiera.
Estar informado y actualizado en el conocimiento de la legislación vigente y de las
normativas emanadas de la superioridad.
Reportarse a la superioridad cuando la resolución de un problema, exceda su
responsabilidad.
AUXILIAR
Serán sus responsabilidades las de llevar a cabo tareas complementarias a los inspectores en la
ejecución de medidas fitosanitarias, como ser administrativos, desinsectadores, cajeros y
personal de mantenimiento.
�3. Inspección de vehículos particulares, cabinas y otros compartimentos no
comerciales de camiones.
Objetivo: Detectar la presencia de productos vegetales hospederos de mosca de los frutos y
que no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones
protegidas, en el interior de los vehículos particulares, cabinas de camiones y otros
compartimentos no comerciales para su intercepción evitando la reinfestación de la zona
protegida.Lugar de Inspección: Puestos terrestres de control cuarentenario de la Barrera Fitosanitaria.
Descripción:
1. Detención del vehículo.
2. Presentación de forma. (PUNTO 001).
3. Inspeccione el vehículo. (PUNTO 002).
4. De detectarse productos hospederos de Mosca de los Frutos, se dará la opción al decomiso
o consumo de la mercadería en el puesto de control, en este caso se labrará a criterio del
inspector y/o a solicitud del infractor, el Acta de Barrera (PUNTO 011). Ante casos de
ocultamientos comprobados, se labrará obligatoriamente el acta por transportar u ocultar
mercadería que no cumple con los requisitos sanitarios para el ingreso a la región
protegida. ( * 1 – 2 - 3 ).
5. Independientemente de lo explicitado en el punto 4. todo decomiso se registrará en la
planilla correspondiente de decomisos no comerciales o constancia de decomiso menor.De no existir mercadería hospedera proceda a la desinsectación (PUNTO 010), y permita el
ingreso.
6. En caso que el transportista lo solicite, labre un Acta de Barrera (PUNTO 011) para
justificar las demoras producidas por la tarea de Inspección.
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículo 6º, 10º y 12º.
�Inspección de vehículos particulares, cabinas y otros compartimentos no
comerciales de camiones.
Detención del vehículo
Presentación del Barrerista
IT 001
Inspección del vehículo
IT 002
NO
Intercepción
SI
SI
Ocultamiento
Decomiso
NO
NO
Desea consumirlo
Acta obligatoria
IT 011
Decomiso
SI
Consumo en el
lugar
Acta a criteruo
del inspector o
a solicitud del
interesado
IT 011
Registro
Desinsectación
IT 010
Ingreso al área protegida
�4. Inspección de vehículos de transporte público de pasajeros.
Objetivo: Detectar la presencia de productos vegetales hospederos de Mosca de los Frutos y
que no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones
protegidas, en el interior de vehículos de transporte público de pasajeros, para su intercepción
y destrucción.
Lugar de Inspección: Puestos terrestres de control cuarentenario de la Barrera Fitosanitaria.
Descripción:
1) Detención del vehículo.
2) Presentación de forma. (PUNTO 001).
3) Inspeccione el vehículo. (PUNTO 003).
4) De existir productos hospederos de Mosca de los Frutos perteneciente a un pasajero o
tripulante, proceda al decomiso. En estos casos, el Acta de Barrera (PUNTO 011) se labra
a criterio del inspector y/o a solicitud del Infractor. Ante casos de ocultamientos
comprobados, se labrará obligatoriamente el acta por transportar u ocultar mercadería
que no cumplen con los requisitos sanitarios para el ingreso a la región protegida ( 1 - 2 3 ). Si la intercepción del hospedero se produce en una encomienda despachada, labrará
sin excepción el Acta de Barrera (PUNTO 011) introduciéndola en la caja, luego cerrará la
misma colocando la faja de seguridad y sello del Puesto de Control y del Inspector
actuante con su firma.
5) De no existir mercadería de ingreso prohibido y en el caso de que se haya procedido a la
apertura de una encomienda, deberá en todos los casos labrarse la correspondiente Acta de
Barrera (PUNTO 011). Es importante hacerlo siempre en presencia del chofer o
responsable del transporte, colocando luego el Acta en el interior de la encomienda y
cerrándola. Luego proceda a la desinsectación (PUNTO 010) y permítale el ingreso a la
región protegida.
6) En caso que el transportista lo solicite, labre un Acta de Barrera (Punto 011) para justificar
las demoras producidas por la tarea de Inspección.
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículo 6º, 10º y 12º.
�Inspección de vehículos de transporte público de pasajeros.
�Detención del vehículo
Presentación del Barrerista
IT 001
Inspección del vehículo
IT 003
NO
Intercepción
SI
SI
Ocultamiento
NO
SI
Encomienda
Decomiso
NO
Equipaje
Decomiso
Acta a criterio
del inspector o
a solicitud del
interesado
IT 011
Registro
Desinsectación
IT 010
Ingreso al área protegida
Acta obligatoria
IT 011
��5. Inspección de vehículos de transporte de cargas generales.
Objetivo: Detectar la presencia productos vegetales hospederos de Mosca de los Frutos y que
no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones protegidas,
en el interior de vehículos que transportan cargas generales para su intercepción y
destrucción.
Lugar de Inspección: Puestos terrestres de control cuarentenario de la Barrera Fitosanitaria.
Descripción:
1. Detención del vehículo.
2. Presentación de forma. (PUNTO 001).
3. Inspeccione la cabina, cucheta e interior.(PUNTO 002)
4. Solicite la declaración de la carga.
5. Pida y examine los remitos.
6. Verifique la carga. (PUNTO 004)
7. De existir mercadería de ingreso restringido no declarado, proceda al comiso y labrado de
la correspondiente Acta de Barrera (PUNTO 011), por ocultar mercadería que no cumple
con las condiciones sanitarias para el ingreso a la región protegida. (1 - 2 - 3)
8. De no existir productos hospederos de mosca de los frutos, proceda a desinsectar el
vehículo (PUNTO 010) y permitir el ingreso a la Zona Protegida, en este caso puede ser
necesario el labrado de un Acta de Barrera (PUNTO 011) a solicitud del interesado para
justificar posibles demoras producidas por la tarea de Inspección.
Nota: Las puertas de los acoplados cerrados o abiertos, las sogas y las lonas deben ser
abiertas por el chofer del transporte.
En caso de tener puertas precintadas, luego de finalizada la inspección, reponga el precinto
por uno de barrera, dejando constancia en la documentación del número anterior y el
presente colocando el sello en el remito.
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículo 6º, 9º y 12º.
�Inspección de vehículos de transporte de cargas generales.
Detención del vehículo
Presentación del Barrerista
IT 001
Inspección de cabina
PR 001
Solicitud de declaración de carga
Pedido y examen de los remitos
Verificación de la carga
IT004
NO
SI
Intercepción
Decomiso
Labrado de acta
IT 011
Desinsectación
IT 010
Ingreso al área protegida
�6. Ingreso de vehículos con cargas hospederas de Moscas de los Frutos.
Objetivo: Verificar el cumplimiento de la legislación vigente para el ingreso de productos
vegetales hospederos de moscas de los frutos a las regiones protegidas, en vehículos que
transportan este tipo de cargas procedentes de otras regiones.
Lugar de Inspección: Puestos terrestres de control cuarentenario de la Barrera Fitosanitaria.
Descripción:
1. Detención del vehículo.
2. Presentación de forma. (PUNTO 001).
3. Declaración de carga.
4. Solicite y examine los remitos, Declaraciones Juradas y Certificados de Tratamiento
Cuarentenario.
5. Para el caso de camiones térmicos verifique el precintado de todas sus puertas, el resto de
los transportes deben venir cubiertos con lona y/o malla antiáfida con soga única y
precintados. De no cumplir con los requisitos detallados, proceda al rechazo de la carga,
labrando un Acta de Barrera (PUNTO 011).
6. De portar productos consignados hospederos y luego de cumplir con los documentos:
Certificados de Tratamiento Cuarentenario, requisitos de ingreso de productos hospederos
y/o procedente de importación (PUNTO 008) o requisitos de ingreso de productos
hospederos de zonas de un mismo nivel sanitario (PUNTO 009), seleccione UN (1)
transporte en forma aleatoria, corte los precintos y proceda a efectuar la verificación e
inspección de la carga (PUNTO 004) y el muestreo (PUNTO 006) pudiendo presentarse
las siguientes posibilidades:
a) De no detectarse la presencia de larva viva de Mosca de los Frutos, retenga
Certificado de Tratamiento Cuarentenario Original, estampe su firma y sello
igual que en el duplicado que se le entrega al conductor. Proceda a
desinsectación del vehículo (PUNTO 010) autorizando el ingreso del mismo a
región protegida.
el
al
la
la
b) De detectarse la presencia de larva viva de Mosca de los Frutos, existen TRES (3)
opciones, a saber:
� Rechazar los productos afectados, precinte nuevamente la carga, labre el Acta
de Barrera (PUNTO 011) rechazo de la mercadería por presencia de larva viva
de Moscas de los Frutos, e impida su ingreso a la región protegida.
La segunda opción es el comiso voluntario. A pedido del transportista proceda
al comiso del lote afectado, labrando la correspondiente Acta de Barrera
(PUNTO 011) por presencia de larva viva de moscas de los frutos. Luego
proceda a desinsectar el vehículo (PUNTO 010 ) y autorice su paso.
Por último, el transportista tendrá la posibilidad de aguardar en el Puesto de
Control de la Barrera hasta SETENTA Y DOS (72) horas. Labre Acta de
Barrera (PUNTO 011) realizándose muestreo de frutos u observaciones de los
frutos afectados cada DOCE (12) horas. Si se sigue encontrando larva viva,
labre el Acta de Barrera (PUNTO 011) correspondiente y proceda a rechazar la
partida. En caso de ausencia de larva viva, proceda a desinsectar el vehículo
(PUNTO 010) y autorice su paso.
c) De detectarse mercadería declarada, no amparada por el Certificado de Tratamiento
Cuarentenario, rechace dicha partida labrando la correspondiente Acta de Barrera
(PUNTO 011), o efectúe el comiso voluntario, ante la solicitud del transportista por
ingresar a la región protegida.
Luego proceda a desinsectar el vehículo (PUNTO 010), autorice su paso.
d) De detectarse mercadería consignada hospedera, no declarada y oculta proceda al
comiso de la misma, labrando luego la correspondiente Acta de Barrera (PUNTO
011).
Luego proceda a desinsectar el vehículo (PUNTO 010) (*4) y autorice su paso.
7. Inspeccione la cabina, cucheta dormitorio e interior. (PUNTO 002).
NOTA: En las cargas que en su totalidad hayan recibido Tratamiento Cuarentenario,
solo se realizará la desinsectación externa.
�* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
* 4. Resoluciones ex-IASCAV Nros. 260/95, 258/97 y 130/97.
* 5. Resolución SAGPyA Nros. 129/97 y 211/00.
Ingreso de vehículos con cargas hospederas de moscas de los frutos.
�Detención del vehículo
Presentación del Berrerista IT 001
Declaración de la carga
Solicitud y exámen de los remitos
SI
Cumple con los
requisitos
IT 008ITt 009
Corte precinto
Existe mercaderia no
amparada
NO
SI
SI
NO
Certificado de tratamiento
cuarentenario
IT 005
Ocultamiento
NO
SI
NO
NO
Oculta
SI
Decomiso
voluntario
Muestreo IT 006
NO
SI
SI
SI
NO
Larv a viva
Espera 72 hs
NO
Retención
certificado
Decomiso
voluntario
NO
SI
Cabina
PR 001
Cabina
PR 001
Cabina
PR 001
Cabina
PR 001
Cabina
PR 001
Decomiso
voluntario
Decomiso
Acta IT 011
Decomiso
NO
Rechazo
Acta IT 011
Acta IT 011
Desinsectación IT 010
INGRESA AL AREA
SI
NO INGRESA AREA
Acta IT 011
�7. Ingreso de transportes vacíos o con cargas de riesgo fitosanitario.
Objetivo: Detectar la presencia de productos vegetales hospederos de moscas de los frutos que
no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones protegidas,
en transportes comerciales vacíos o con cargas de riesgo fitosanitario para su intercepción y
destrucción.
Lugar de Inspección: Puestos terrestres de control cuarentenario de la Barrera Fitosanitaria.
Descripción:
1. Detención del vehículo.
2. Presentación de forma. (PUNTO 001).
3. Declaración de la carga.
4. Solicitud y examen de los remitos y declaración jurada.
5. Verificación de la carga. (PUNTO 004).
A.
De detectarse mercaderías consignadas en el hospederas, no declaradas y
ocultas, proceda a realizar el decomiso de la misma, labrando la
correspondiente Acta de Barrera (PUNTO 011) por transportar u ocultar
mercadería que no cumple con los requisitos sanitarios para el ingreso a la
región protegida (* 1 - 2 - 3 ).
B.
De no detectarse mercaderías consignadas en el hospedera, corresponde la
desinsectación (PUNTO 010) y se autoriza su paso. (*4)
6. Inspección de cabina, cucheta dormitorio e interior. (PUNTO 002)
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
* 4. Resoluciones ex-IASCAV Nros. 260/95, 258/97 y 130/97.
�* 5. Resoluciones SAGPyA Nros.129/97 y 211/00.
�Ingreso de transportes vacíos o con cargas de riesgo fitosanitario.
Detención del vehículo
Presentación del Barrerista
IT 001
Solicitud de declaración de carga
Pedido y exámen de los remitos
Verificación de la carga
IT 004
NO
SI
Intercepción
Decomiso
Inspección
cabina PR 001
Inspección
cabina PR 001
Labrado de acta
IT 011
Desinsectación
IT 010
Ingreso al área protegida
�8. Inspección de barreras fitosanitarias aéreas.
Objetivo: Detectar la presencia de productos vegetales hospederos de Moscas de los Frutos
que no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones
protegidas, en los transportes aéreos procedentes del interior del país o del extranjero.
1. Se pondrá en conocimiento de las autoridades aeronáuticas el listado de productos sujetos a
restricciones de ingreso a las zonas protegidas y sus requisitos (PUNTO 008).
2. Los vuelos hacia las regiones protegidas deberán ser fiscalizados por los Inspectores
destacados a ese efecto.
3. Se solicitará previamente a las empresas aéreas el Manifiesto de Carga inmediatamente
después del arribo del vuelo.
a. Inspección de pasajeros, tripulantes y equipajes
Corresponde la inspección fitosanitaria al CIENTO POR CIENTO (100%) de pasajeros,
tripulaciones y equipajes, en forma manual y/o por medios electrónicos mediante la
utilización de detectores de materia orgánica.
Lugar de inspección
Físicamente los inspectores realizan las operaciones en un área de inspección integrada con
otras actividades del aeropuerto, y se realiza luego que los pasajeros han recogido la totalidad
de los equipajes.
Descripción:
1. La inspección se realiza con una intensidad del CIENTO POR CIENTO (100%) de los
pasajeros, tripulantes y equipajes. Puede ser utilizado el sistema de relación de luces rojas
(inspección), o luces verdes (liberación) en cada vuelo.
2. Cuando exista y se disponga la utilización de formularios de Declaración Jurada de
Pasajeros, éstos deben ser entregados a los pasajeros, para su conformación, antes de
descender de la aeronave.
3. En el área de inspección, consulte con el pasajero si es portador de materiales susceptibles
de ser hospederos de mosca de los frutos.
4. Deberá disponer que pase la totalidad de los equipajes por la máquina detectora de materia
orgánica, si se cuenta con ella. Caso contrario realice la inspección manual y ocular. En
este momento, solicite la Declaración Jurada de Pasajeros, debidamente conformada y
firmada.
5. Si la inspección es manual, se debe solicitar la colaboración de la/s persona/s pasajero/s
para proceder a la apertura del equipaje, bulto, caja etc. Se solicitará que proceda a
desplazar el contenido para verificar adecuadamente la totalidad del mismo o bien
solicitar previamente autorización para efectuar la tarea el propio inspector. Si la
verificación la realiza éste último, se deberá efectuar con discreción y respeto, evitando
realizar comentarios.
�6. Si la inspección es con máquinas detectoras de materia orgánica, sólo abra aquellos
equipajes o bultos que resulten sospechosos.
7. Si detecta la presencia de mercaderías hospederas, proceda a su intercepción y
destrucción.
8. Si la mercadería se intercepta, decomisa y destruye, emita un Acta de Barrera (PUNTO
011), a criterio del inspector o solicitud del interesado.
9. En todos los casos, explique al pasajero brevemente el motivo de la acción.
10. En el caso que quede equipaje, que por alguna razón es retenido por la empresa aérea,
debe ser inspeccionado de acuerdo a los métodos ya explicitados, y si se considera
sospechoso debe quedar intervenido, situación que será documentada por un Acta de
Barrera (PUNTO 011).
11. En todo caso, debe ser cuidadoso, al solicitar la apertura de los equipajes. Sea amable pero
firme. De ser necesario muestre la legislación que lo ampara para realizar la acción.
b. Manejo y disposición de basuras y restos de riesgo cuarentenario
Las basuras y restos de riesgo cuarentenario provenientes de los residuos de cocina, servicio
que se realiza a bordo a los pasajeros, mercaderías interceptadas en la inspección de pasajeros,
tripulantes y equipajes y los restos de laboratorio de mercaderías que se analizaron deben ser
sometidos a destrucción por incineración, autoclave u otro método que asegure tal objetivo
buscado. (En el caso de vuelos internacionales, el procedimiento está normado por *4).
c. Inspección de Cargas
Se incluyen como cargas, aquellas de características comerciales, postales, encomiendas, etc.
Una vez analizado el Manifiesto de Carga, se dirige el Inspector al lugar de inspección, donde
confrontará la documentación recibida. En caso de encontrar productos hospederos, estos
deben cumplir con los requisitos detallados en las PUNTO 008 o 009, los procedimientos a
cumplir son los del PR 004 y sus PUNTO 006 y 007.
Lugar de Inspección
La inspección de las cargas comerciales, postales o encomiendas, se lleva a cabo en el sector
del aeropuerto destinado al almacenamiento y distribución de los mismos.
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
* 4. Resolución SENASA N° 462/01
��9. Inspección de barreras fitosanitarias marítimas.
Objetivo: Detectar la presencia productos vegetales hospederos de Moscas de los Frutos que
no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones protegidas,
en el interior de transportes marítimos, de cargas y pasajeros, procedentes de regiones de
distinto estado sanitario, para su intercepción y destrucción.
1. Recepción e inspección de la nave
Toda nave procedente de regiones de distinto estado sanitario en lo que a Moscas de los
Frutos se refiere, debe ser recepcionada por los funcionarios que corresponden afectados a
esta actividad.
Este procedimiento rige para las naves extranjeras y argentinas.
Esta inspección incluye a barcos de pasajeros, de pesca, de carga en general, de investigación,
de la Armada Argentina y extranjeras, como así también a embarcaciones privadas menores.
Lugar de inspección
Esta actividad se deberá realizar junto con la comisión receptora de la nave, integrada por los
funcionarios de los organismos intervinientes.
El lugar físico donde se realiza la inspección es el interior de la nave, la cual puede estar
ubicada en rada, o en el sitio de atraque previo al inicio de las tareas de desembarque.
La recepción de la nave debe realizarse durante el día.
Descripción de las acciones
Previo a la recepción de la nave, la agencia naviera a cargo de ella, debe entregar a la
Comisión Receptora el correspondiente AVISO DE RECALADA DE NAVES. Este aviso
debe entregarse con un mínimo de DOCE (12) horas antes, en día y hora hábil, en las oficinas
de las autoridades de barrera al que corresponde el puerto donde se recepcionará la nave. Una
vez que las autoridades marítimas conforman la Comisión de Recepción, se aborda la nave, y
el personal de barrera deberá solicitar la siguiente documentación:
- Declaración general
- ACTA DE RECEPCION DE NAVES, cuando la nave haya recalado en otro puerto nacional
- Memorial del viaje
- Manifiesto de carga
- Cantidad de pasajeros y/o tripulación que desembarcan, como así también la fecha y la hora
del desembarco
- Declaración de provisiones, declaración de rancho o comestibles de la nave, la cual deberá
contener la siguiente información:
*Detalles de los productos de origen vegetal
*Puerto de embarque de estos productos
*Fecha de embarque de ellos
*Cantidad disponible en depósito
*Firma del capitán
�Con estos datos se deberá inspeccionar las bodegas y refrigeradores, con provisiones para
alimentación de tripulación y pasajeros.
Al detectar mercaderías que no cumplen con los requisitos de ingreso, en estos sitios deberán
ser sellados con el sello de CLAUSURADO para evitar que se bajen estos productos desde la
nave. Dichos recintos deben permanecer en estas condiciones mientras la nave esté en puerto.
Además de la inspección de las bodegas, el inspector barrerista deberá inspeccionar el resto de
las dependencias de la nave, especialmente de la tripulación, bodegas con carga, entrecubierta
etc.
Otra acción importante del inspector es la revisión del manejo de la basura y desperdicios.
Con todos los datos anteriores se procede a labrar y extender el ACTA DE RECEPCION DE
NAVES, con CUATRO (4) copias que se distribuirán de la siguiente forma UNA (1) copia
para Prefectura Naval Argentina, UNA (1) copia para Aduana, UNA (1) copia para el Capitán
del barco, y UNA (1) para Barrera Fitosanitaria.
El incumplimiento de alguna de las disposiciones antes mencionadas originará las sanciones
previstas en la legislación mencionada.
Normativa legal:
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
* 4. Resolución SENASA N° 462/01
�2. Inspección de pasajeros y tripulantes
Lugar de inspección
Esta acción el inspector la realiza en el área integrada con el resto de las autoridades y debe
efectuarse luego que los pasajeros y tripulantes desembarquen, previo al abandono del puerto
y que hayan dispuesto de la totalidad del equipaje con que saldrán del puerto de ingreso.
Descripción de las acciones
Una vez que el pasajero o tripulante presente la totalidad del equipaje a inspeccionar, se le
debe realizar previa a la inspección física, una entrevista en que se le preguntará en forma
deferente si transporta algún producto o subproducto de origen vegetal. Al contestar que sí y
si el producto es hospedero, se los solicita y se le dará las explicaciones del motivo.
Se procede a inspeccionar la totalidad de los equipajes y bolsos de mano. Se debe solicitar la
colaboración de la/s persona/s pasajero/s para proceder a la apertura del equipaje, bulto, caja
etc. Se solicitará que proceda a desplazar el contenido para verificar adecuadamente la
totalidad del mismo o bien solicitar previamente autorización para efectuar la tarea el propio
inspector. Si la verificación la realiza este último se deberá efectuar con discreción y respeto,
evitando realizar comentarios.
Al interceptarse algún producto hospedero y que no cumplen con los requisitos legales para el
ingreso a la región protegida, deben ser interceptados, decomisados y destruidos extendiendo
la correspondiente ACTA DE BARRERA (PUNTO 011).
Si algún pasajero o tripulante se negara a la inspección de los equipajes, el inspector barrerista
debe solicitar la intervención de la autoridad naval o policial que corresponda, de manera de
impedir el ingreso a la región protegida si no cumple con la inspección correspondiente.
En el caso que algún pasajero o tripulante deseara ingresar UN (1) producto o subproducto
vegetal amparado por UN (1) certificado fitosanitario, otorgado por el país de origen, debe
comunicarse con la oficina del SENASA, responsable de los ingresos y egresos de productos,
quien tomará directa intervención, a los efectos de cumplir con las regulaciones
cuarentenarias en vigencia.
Cuando en la inspección se detectara la presencia de algún producto escondido a los efectos
de vulnerar la inspección, y si además el pasajero o tripulante hubieran declarado NO traer
ningún producto, el inspector barrerista debe labrar el ACTA DE BARRERA
correspondiente, citando al pasajero o tripulante ante las autoridades de SENASA, de acuerdo
a las instrucciones entregadas por la Dirección de Asuntos Jurídicos.
Normativa legal:
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículo 6º, 10º y 12º.
�3. Inspección de la carga
Se realizará verificación e inspección del CIENTO POR CIENTO (100%) de las cargas que
pretenden ingresar a la región protegida, provenientes de áreas con diferente estado sanitario,
referido a mosca de los frutos.
Lugar de Inspección
En las bodegas, cubierta o sitios de inspección y/o descarga.
Descripción de las acciones
Se realizará la verificación e inspección de la carga (PUNTO 004), según lo declarado en el
Manifiesto de Carga. En caso de cargas no hospederas de Moscas de los Frutos, se deberá
constatar la inexistencia de productos hospederos, no declarados y/u ocultos. En este caso,
proceda al decomiso y destrucción del mismo, previa confección del Acta de Barrera
(PUNTO 011), en caso de no encontrar anormalidades, autorice el ingreso de la carga.
En caso de cargas hospederos de moscas de los frutos provenientes de regiones del país con
distinto estado sanitario, declaradas en el Manifiesto de Carga, se procederá a solicitar el
Certificado de Tratamiento Cuarentenario y a realizar la verificación e inspección de la carga
(PUNTO 004), muestreo (PUNTO 006), dando cumplimiento a los requisitos para el ingreso
de frutos hospederos de Mosca de los Frutos (PUNTO 008). En caso de intercepción de
formas vivas de Moscas de los Frutos, se procede a su decomiso y destrucción, previa
confección de Acta de Barrera (PUNTO 011) y dando cumplimiento a la toma de muestras y
envío al laboratorio (PUNTO 007).
En el caso de cargas de hospederos provenientes de otro país, el mismo deberá contar con el
AFIDI correspondiente, y será personal destacado de SENASA el que recepcionará la nave.
Normas Legales
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
�4. Disposición de residuos y basuras
Todos los residuos y desechos en general, que provengan del exterior del país o de una región
de distinto estado sanitario en lo referente a mosca de los frutos, deberán ser eliminados y
procesados para evitar la propagación de plagas y enfermedades exóticas.
Lugar de inspección
La verificación comienza en el barco, por parte del inspector barrerista y continúa con el
seguimiento de los residuos hasta la efectiva desnaturalización en el lugar asignado para tal
fin en la central portuaria.
Normas legales
* 1. artículo 8º Resolución SENASA Nº 515/01.
* 2. Decreto-Ley N° 6704/63. artículo 3º.
* 3. Decreto N° 1297/75. artículos 6º, 10º y 12º.
* 4. Resolución SENASA Nº 462/01.
�10. Inspección de transportes ferroviarios.
Objetivo: Detectar la presencia de productos vegetales hospederos de moscas de los frutos que
no cumplen con los requisitos sanitarios normados para el ingreso a las regiones protegidas,
en interior de trenes que transportan cargas generales y pasajeros para su intercepción y
destrucción.
1. Lugar de inspección
Esta inspección podrá realizarse en la estación de embarque, en el punto de ingreso al área, en
la última parada previa al traspaso de la barrera y/o en un punto de su recorrido, previo al
ingreso de las zonas protegidas o en el interior de las mismas en caso de que no represente
riesgo fitosanitario.
2. Descripción de las acciones
Se le comunicará a las autoridades ferroviarias el listado de hospederos y los requisitos
que estos deben cumplir para ingresar a la región protegida. (PUNTO 008)
Se solicitará al jefe de la estación que comunique al Programa, con suficiente antelación,
la salida de los trenes para proceder a su inspección.
La inspección se llevará a cabo en forma manual y ocular, tanto en el interior de los
coches de pasajeros, coche cama, comedor y vagón de cargas.
De existir productos hospederos de mosca de los frutos en poder de pasajeros o
tripulantes, proceda al decomiso y destrucción del mismo, previo labrado de Acta de
Barrera (PUNTO 011). De interceptarse productos hospederos en encomienda
despachada, labre el Acta de Barrera, introduciéndola en la caja, luego cierre la misma
colocando la faja de seguridad y sello del Inspector actuante. Si no se encuentra productos
hospederos, se deberá actuar como en el caso anterior.
De no encontrar productos de ingreso restringido, se procede a habilitar el ingreso a la
región protegida.
Cada convoy deberá detener su marcha en aquellos lugares donde se apliquen los
tratamientos de desinsectación, previo al ingreso a la región protegida.
3. Inspección de pasajeros y tripulantes
La inspección se realiza con una intensidad del CIENTO POR CIENTO (100%) de los
pasajeros, tripulantes y equipajes. Cuando exista y se disponga la utilización de formularios
de Declaración Jurada de Pasajeros, estos deben ser entregados a los pasajeros, para su
conformación.
Se deberá consultar al pasajero si es portador de materiales susceptibles de ser hospederos de
mosca de los frutos. Se realizará la inspección manual y ocular. En este momento se solicitará
la Declaración Jurada de Pasajeros, debidamente conformada y firmada. Se requerirá la
colaboración de la/s persona/s pasajero/s para proceder a la apertura del equipaje, bulto, caja
etc. Se solicitará que proceda a desplazar el contenido para verificar adecuadamente la
totalidad del mismo o bien solicitar previamente autorización para efectuar la tarea el propio
inspector. Si la verificación la realiza este último se deberá efectuar con discreción y respeto,
�evitando realizar comentarios. Si se detecta la presencia de mercaderías hospederas, proceda a
su intercepción y destrucción. Si la mercadería se intercepta, decomisa y destruye, emita un
Acta de Barrera (PUNTO 011), a criterio del inspector o solicitud del interesado. En todos los
casos explique al pasajero brevemente el motivo de la acción.
En todo caso, debe ser cuidadoso, al solicitar la apertura de los equipajes. Sea amable pero
firme. De ser necesario muestre la legislación que lo ampara para realizar la acción.
Normas legales
Decreto-Ley N° 6704/63,
Decreto N° 1297/75,
Resolución ex-IASCAV Nº 258/95, Resolución SENASA Nº 601/01.
Resolución SAGPyA N° 129/97.
�
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Title
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Resoluciones SENASA
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Title
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Resolución SENASA N° 0678/2002
Description
An account of the resource
Mosca de los Frutos. Manual Operativo de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo de Barreras Fitosanitarias.
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Lunes 12 de Agosto de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Apruébase el “Manual Operativo de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo de Barreras Fitosanitarias del Programa Nacional de Control y Erradicación de Moscas de los Frutos”, que figura en el Anexo que forma parte de la presente resolución.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Source
A related resource from which the described resource is derived
<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=77269">Resolución SENASA N° 0678/2002</a>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/200a58d5fae1a0b54a872af15073602f.pdf
ba5a465384b4b5f211dc4b2b883dae44
PDF Text
Text
RESOLUCION Nº 625/2002 SENASA
DEROGADA por RS 182/2018
RESUMEN: Modificación de la Resolución Nº 471/95 del ex-Servicio Nacional de Sanidad Animal, en relación con los mecanismos de certificación de origen de los productos bovinos que se
exporten hacia la Unión Europea o mercados con requerimientos equivalentes. Exclusión de
los registros de establecimientos inscriptos para la exportación que no cumplan con las exigencias sanitarias vigentes.
BUENOS AIRES, 24 de julio de 2002
VISTO el Expediente Nº 11.022/2002 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, la Resolución Nº 471 del 22 de diciembre de 1995 del registro
del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, las Resoluciones Nros. 104 del 26 de
enero de 1998, 178 del 12 de julio de 2001, 496 del 6 de noviembre de 2001, 115 del 18 de
enero de 2002 y 117 del 22 de enero de 2002, todas del registro del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y el REGLAMENTO (CE) Nº 999/2001 de fecha
22 de mayo de 2001 y sus modificatorios, del PARLAMENTO EUROPEO, y
CONSIDERANDO:
Que en el REGLAMENTO (CE) Nº 999/2001 del 22 de mayo de 2001 y sus modificatorios del
PARLAMENTO EUROPEO, se establecen disposiciones para la prevención, el control y la
erradicación de determinadas Encefalopatías Espongiformes Transmisibles (EET), y las restricciones sobre la certificación de origen de ciertos productos bovinos procedentes de países
incluidos en el Anexo XI del Reglamento (CE) Nº 999/2001 y sus modificatorios.
Que la Resolución SENASA Nº 117/02 aprueba la metodología de Análisis de Riesgo de importaciones de animales vivos, su material reproductivo, productos, subproductos y derivados de
origen animal respecto del riesgo de introducción de la Encefalopatía Espongiforme Bovina
(EEB) y prohibe la importación de animales para engorde o faena directa desde países de distinta condición sanitaria de la Argentina respecto de la EEB.
Que el artículo 5º de la Resolución ex-SENASA Nº 471/95 establece que el único destino autorizado para los animales bovinos importados con destino reproducción, independientemente de
su país de origen/procedencia, será el de reproducción, debiéndose sacrificar y destruir sus
despojos dentro del establecimiento en que se encuentren, una vez concluida su vida útil, de
acuerdo a las normas que a tal efecto fije este Servicio Nacional.
Que el cumplimiento de ambas normas implica en forma automática el cumplimiento del Reglamento (CE) Nº 999/2001 y sus modificatorios, en cuanto a la certificación de origen de los
productos bovinos exportados desde la REPUBLICA ARGENTINA, de lo que resulta que debe
explicitarse taxativamente en la certificación el cumplimiento de las normas precitadas.
Que por Resolución SENASA Nº 104 del 26 de enero de 1998 se determina que todo bovino
que ingrese al territorio de la REPUBLICA ARGENTINA con destino a reproducción o invernada, deberá ser claramente identificado con una marca a fuego y doble caravana numerada, a
los efectos de permitir su claro reconocimiento y posterior seguimiento, excepto los animales
puros por cruza o de pedigree que permitan su correcta identificación por otro mecanismo.
Que para mayor seguridad de cumplimiento de lo prescripto en la Resolución ex-SENASA Nº
471/95, y en el Reglamento europeo aludido, se estima conveniente establecer medidas de
refuerzo de la mencionada Resolución en lo que respecta a su cumplimiento, y en los mecanismos de certificación de origen de los productos bovinos que se exporten hacia la UNION
EUROPEA o mercados con requerimientos equivalentes.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, conforme las atribuciones conferidas mediante el artículo 8º, incisos e), i) y l) del Decreto Nº 1585 de fecha 19 de diciembre
de 1996, sustituido por su similar Nº 394 del 1º de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL
DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
�ARTICULO 1º.- Sustitúyese el artículo 9º de la Resolución Nº 471 del 22 de diciembre de 1995
del registro del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, el que quedará redactado de
la siguiente manera: “ARTICULO 9º. Al incumplimiento de lo prescripto en la presente resolución corresponderán las sanciones previstas en el Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de
1996, sustituido por su similar Nº 394 del 1º de abril de 2001, además del sacrificio sanitario de
los reproductores involucrados, sin derecho a indemnización. Los establecimientos en que se
incumpla lo establecido en esta resolución serán excluidos de los registros de establecimientos
inscriptos para la exportación.”.
ARTICULO 2º.- Todos los reproductores de cualquier origen que se importen deberán, durante
la cuarentena, ser marcados en forma indeleble y evidente mediante el procedimiento que a
tales efectos determine la Dirección Nacional de Sanidad Animal, la que queda facultada para
reglamentar en este aspecto.
ARTICULO 3º.- En concordancia con lo exigido por la Directiva CEE/93/402, los animales destinados a faena para la UNION EUROPEA deberán haber nacido y permanecido en el País por
lo menos durante los TRES (3) meses anteriores a su sacrificio, y si fueran menores de esa
edad, desde su nacimiento. Si se tratare de animales importados, sólo podrán destinarse a
faena para la UNION EUROPEA, los que hayan nacido y sido mantenidos en forma continua
en el territorio de los países listados en el Anexo de la presente resolución.
Para asegurar la rastreabilidad, en estos casos, los animales importados deberán haber arribado al País y sido trasladados directamente desde la frontera al establecimiento de campo inscripto en el Registro de la UNION EUROPEA, desde el cual serán despachados al matadero
sin traslados intermedios a otros establecimientos.
ARTICULO 4º.- A los fines de la verificación mencionada en el artículo precedente, el profesional veterinario habilitado para el despacho de acuerdo a la Resolución SENASA Nº 115 del 18
de enero de 2002, deberá constatar mediante la verificación de los Documentos para el Tránsito. de Animales (DTA) y demás documentación obrante en el establecimiento, que de tratarse
de animales importados, los mismos no han sido ingresados con destino reproducción, ya que
de acuerdo a la Resolución ex-SENASA Nº 471 del 22 de diciembre de 1995, dichos animales
no pueden ser destinados a faena.
ARTICULO 5º.- En caso de animales importados para engorde o faena, se deberá verificar la
documentación correspondiente a la autorización de dicha importación por parte del SENASA,
la que de encontrarse en regla, servirá de aval suficiente para asegurar que se trata de animales importados desde países incluidos en el Anexo XI del Reglamento (CE) Nº 999/2001 y su
modificatorios, o cuando la UNION EUROPEA realice la categorización de los terceros países
de acuerdo al Anexo II del Reglamento (CE) Nº 999/2001 y su modificatorio, de aquellos países
que sean incluidos en la categoría 1.
ARTICULO 6º.- Una vez verificado el cumplimiento de los artículos precedentes, el veterinario
habilitado para el despacho de acuerdo a la Resolución SENASA Nº 115 del 18 de enero de
2002, conformará el CERTIFICADO SANITARIO de despacho de tropa a faena con destino a la
UNION EUROPEA, que conforma el Anexo Ila de la Resolución SENASA Nº 115 del 18 de
enero de 2002.
ARTICULO 7º.- Los animales amparados por el CERTIFICADO SANITARIO de despacho de
tropa a faena con destino a la UNION EUROPEA, que conforme el Anexo IIa de la Resolución
SENASA Nº 115 del 18 de enero de 2002, deben haber nacido y permanecido al menos durante los TRES (3) meses anteriores a su sacrificio en la REPUBLICA ARGENTINA, o desde su
nacimiento en caso de animales de edades inferiores a TRES (3) meses.
En caso de tratarse de animales importados, los mismos deben haber nacido y sido mantenidos en forma continua en el territorio de los países listados en el Anexo de la presente resolución.
ARTICULO 8º.- El Anexo de la presente resolución será actualizado conforme lo sea el Anexo
XI del REGLAMENTO (CE) Nº 999/2001 y su modificatario, con posteridad a la puesta en vi-
�gencia de la presente resolución, o cuando la UNION EUROPEA clasifique los terceros países
de acuerdo al Anexo II del Reglamento (CE) Nº 999/2001 y su modificatorio.
ARTICULO 9º.- En la emisión del DTA, en caso de tratarse de animales importados, se insertará en el punto 9 “destino”, que los mismos han nacido y sido mantenidos en forma continua en
el territorio de los países listados en el Anexo de la presente resolución.
ARTICULO 10.- Los certificados de exportación que amparen los productos bovinos que se
exporten a la UNION EUROPEA deberán consignar, en todos los casos que, en caso de tratarse de animales importados, los mismos han nacido, sido mantenidos en forma continua y sacrificados en el territorio de los países listados en el Anexo de la presente resolución.
ARTICULO 11.- Sin perjuicio de la aplicación de las sanciones a que hubiere lugar, el incumplimiento de las disposiciones de la presente resolución dará lugar, de corresponder, a la baja
de los responsables de los registros pertinentes.
ARTICULO 12.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
Bernardo G. Cané.
RESOLUCION Nº 625
�ANEXO
LISTADO DE PAISES DEL ANEXO XI DEL REGLAMENTO (CE) Nº
999/2001 Y SUS MODIFICATORIOS
AUSTRALIA
ARGENTINA
BOTSUANA
BRASIL
CHILE
COSTA RICA
NAMIBIA
NUEVA ZELANDA
NICARAGUA
PARAGUAY
URUGUAY
SINGAPUR
SUAZILANDIA
�
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Resoluciones SENASA
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Resolución SENASA N° 0625/2002
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Certificación productos bovinos.
Date
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Miércoles 24 de Julio de 2002
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Es
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The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Modificación de la Resolución Nº 471/95 del ex-Servicio Nacional de Sanidad Animal, en relación con los mecanismos de certificación de origen de los productos bovinos que se exporten hacia la Unión Europea o mercados con requerimientos equivalentes. Exclusión de los registros de establecimientos inscriptos para la exportación que no cumplan con las exigencias sanitarias vigentes
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DEROGADA por RS 182/2018
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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<strong>Abrogada por artículo 1° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/3782#?c=0&m=0&s=0&cv=0">Resolución N° 182/2018 del SENASA</a></strong>
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RESOLUCION N° 624/2002 SENASA
DEROGADA por RS 368/2011
Déjase sin efecto la provisión de vacunas antiaftosa oportunamente establecida para el
desarrollo del Plan Nacional de Erradicación de la Fiebre Aftosa-Abril 2001. Adquisición de
las vacunas a utilizarse en cada Plan a cargo de los Entes Sanitarios de productores.
BUENOS AIRES, 24 de julio de 2002
VISTO el Expediente Nº 9990/2002 del Registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, la Resolución Nº 5 del 6 de abril de 2001, y
CONSIDERANDO:
Que mediante la Resolución citada en el visto se aprobó el Plan Nacional Erradicación de la Fiebre
Aftosa, el cual establece los objetivos y estrategias para controlar y erradicar el mencionado virus
del Territorio Nacional.
Que la vacunación sistemática contra la Fiebre Aftosa representa una de las estrategias más
importantes para el control de la enfermedad, tal como se demostró durante las dos campañas
llevadas a cabo en el año 2001 y la primera del 2002, mediante las cuales se logró la desaparición
clínica de la citada enfermedad.
Que entre dichos objetivos se encuentra la participación de los distintos sectores para el desarrollo
de las campañas de vacunación antiaftosa, en sus aspectos operativos y administrativos.
Que para cumplir con los objetivos establecidos en el considerando anterior se hace necesario
contar con los entes sanitarios locales, de acuerdo a lo establecido en la Resolución Nº 108 del 16
de febrero de 2001 de este Servicio Nacional, para llevar adelante los Planes Locales.
Que por las razones de índole económico-financiera que atraviesa el país, este Organismo
considera adecuado, que el costo de la vacuna y la vacunación se encuentren directamente a
cargo de los productores pecuarios en las zonas de ejecución, tanto en los planes que se
encuentren en desarrollo, como así también aplicar el mismo criterio en los nuevos planes.
Que oportunamente se hizo de conocimiento público entre los partícipes del Plan Nacional de
Erradicación de la Fiebre Aftosa, que en la segunda campaña del año 2002, el costo de la vacuna
y de su aplicación estaría a cargo de los propietarios de los bovinos.
Que por razones de orden práctico y técnico es conveniente que la adquisición de las vacunas a
utilizarse en cada Plan, sea realizada por los Entes Sanitarios de productores.
Que la disponibilidad de vacunas, acotada en el tiempo por sus condiciones de producción, y de
control de calidad, hace necesario que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA, establezca el direccionamiento de las mismas en tiempo y forma a los
distintos planes en ejecución.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia en virtud de lo establecido en el
artículo 2º, inciso b) de la Ley Nº 24.305,y por el artículo 8º inciso e) del Decreto Nº 1585 del 19 de
diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 394 del 1º de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1º — Dejar sin efecto la provisión de vacunas antiaftosa por parte del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, oportunamente establecido para el
desarrollo del Plan Nacional de Erradicación de la Fiebre Aftosa - Abril 2001.
Art. 2º — Los costos que demande la adquisición de vacunas antiaftosa, como la aplicación de
éstas, que se utilicen en las campañas de vacunación sistemática, estarán a cargo del productor o
responsable de los bovinos, quien realizará el pago de los mismos a través del Ente Sanitario local
o quien el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA designe para el
�normal desarrollo de las campañas de vacunación, previstas en el Plan Nacional de Erradicación
de la Fiebre Aftosa.
Art. 3º — La adquisición de las vacunas precitadas será realizada directamente por los Entes
Sanitarios, autorizados por este Servicio Nacional, para administrar los planes locales de lucha
contra la Fiebre Aftosa.
Art. 4º — Cumplida la vacunación, y previo pago de los costos mencionados en el artículo
precedente, el Ente sanitario local extenderá la constancia de vacunación al productor; documento
este indispensable para la emisión de cualquier certificación sanitaria por parte del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA.
Art. 5º — Los Entes Sanitarios deberán proveerse de las vacunas necesarias para la ejecución del
Plan Local, de los laboratorios productores de las mismas.
Art. 6º — Los Entes Sanitarios citados en los artículos precedentes deberán contralizar la
recepción de las vacunas antiaftosa a fin de controlar y preservar la cadena de frío y su
conservación.
Art. 7º — El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, será el
responsable de direccionar las dosis de vacunas antiaftosa a las distintas regiones del país, de
acuerdo a las estrategias de vacunación propuestas por las COPROSAS y aprobadas en Comisión
Nacional y a la disponibilidad del inmunógeno acorde al programa de producción en los
laboratorios productores.
Art. 8º — En aquellas jurisdicciones que por razones de distinta índole, no se incorporen al Plan
Nacional, o en las que los Entes Sanitarios locales no continúen con la administración del Plan
Local, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, se hará cargo,
por sí mismo por terceros, del desarrollo y/lo de la continuidad de ese Plan, con los costos que se
prevean en ese momento.
Art. 9º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
— Bernardo G. Cané.
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Resoluciones SENASA
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Resolución SENASA N° 0624/2002
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Vacunas Plan a cargo de los Entes Sanitarios de productores.
Date
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Miércoles 24 de Julio de 2002
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Es
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The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Déjase sin efecto la provisión de vacunas antiaftosa oportunamente establecida para el desarrollo del Plan Nacional de Erradicación de la Fiebre Aftosa-Abril 2001. Adquisición de las vacunas a utilizarse en cada Plan a cargo de los Entes Sanitarios de productores.
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
SANIDAD ANIMAL
Resolución 623/2002
Plan de Erradicación de Fiebre Aftosa y de vacunación antibrucélica. Establécese
que los Entes Sanitarios Locales deberán adecuar la estructura y funcionamiento
de su Grupo Operativo.
Bs. As., 23/7/2002
VISTO el expediente Nº 5816/2002 del registro del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, las Leyes Nros. 24.305 y 24.696, el
Decreto Nº 643 del 19 de junio de 1996, la Resolución Nº 108 del 16 de febrero de
2001 del registro de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA
Y ALIMENTACION, las Resoluciones Nros. 5 del 6 de abril de 2001, 33 del 4 de
enero de 2002 y 150 del 6 de febrero de 2002, todas del registro del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley Nº 24.305 implementa el Programa Nacional de Lucha contra la Fiebre
Aftosa, autorizando la creación de los Entes Sanitarios Locales.
Que el Decreto Nº 643 del 19 de junio de 1996, reglamenta la Ley mencionada
precedentemente.
Que la Ley Nº 24.696, declara de interés nacional el control y erradicación de la
enfermedad reconocida como Brucelosis (Brucella Abortus) en la especie bovina y
convalida las fundaciones y entes de lucha existentes.
Que el Artículo 12 de la Ley Nº 24.696 faculta al SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA a delegar las acciones de control de
�la vacunación en entidades, según lo acuerde, para dar cumplimiento a los
objetivos establecidos en la citada Ley.
Que por la Resolución Nº 108 del 16 de febrero de 2001 de la SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION se crea el Registro de
Entes Sanitarios, el que funciona en el ámbito de la Dirección Nacional de Sanidad
Animal
del
SERVICIO
NACIONAL
DE
SANIDAD
Y
CALIDAD
AGROALIMENTARIA y se determinan las condiciones de su funcionamiento y
responsabilidades.
Que la Resolución Nº 5 del 6 de abril del 2001 del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, aprueba el Plan de Erradicación de
la Fiebre Aftosa.
Que la Resolución Nº 33 del 4 de enero de 2002 regula los mecanismos mediante
los que se realizará la supervisión oficial de los planes de vacunación antiaftosa
ejecutados por los entes sanitarios.
Que la Resolución Nº 150 del 6 de febrero de 2002 determina la vacunación
simultánea contra la Fiebre Aftosa y la Brucelosis y prescribe los procedimientos
particulares a implementar en este sentido.
Que
por
las
citadas
normativas
se
reglamenta
la
organización
y
el
desenvolvimiento operativo de los Entes Sanitarios Locales.
Que es necesario el ordenamiento de la estructura operativa de cada Fundación o
Ente Sanitario, quienes serán los encargados de ejecutar las acciones de los
planes y evaluaciones en el ámbito local.
Que resulta imprescindible definir el rol específico que cada integrante del grupo
operativo
debe
obligaciones.
cumplir,
delimitando
sus
funciones,
responsabilidades
y
�Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete,
no encontrando reparos de orden legal que formular.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia conforme las
facultades conferidas por el artículo 8º, inciso n) del Decreto Nº 1585 del 19 de
diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 394 del 1º de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1º — Los Entes Sanitarios Locales deberán adecuar la estructura y
funcionamiento de su Grupo Operativo, según lo establecido en el Anexo que
forma parte integrante de la presente resolución, a partir de la segunda campaña
simultánea de vacunación contra la Fiebre Aftosa y Brucelosis de 2002.
Art. 2º — Los Entes Sanitarios deberán presentar ante el Veterinario Local del
SENASA de la jurisdicción que corresponda, con una antelación de QUINCE (15)
días, previos al inicio de cada campaña de vacunación simultánea contra la Fiebre
Aftosa y Brucelosis, el listado del personal que integrará el Grupo Operativo, en el
que deberá constar: a) apellido y nombre; b) número de documento; c) dirección
particular; 4) firma y 5) función que desempeñará. Dicho listado deberá estar
firmado por el Presidente del Ente Sanitario, debiéndose actualizar ante las
modificaciones que surjan.
Art. 3º — El personal del Grupo Operativo, propuesto por el Ente Sanitario y
autorizado por el SENASA, será responsable del manejo y aplicación de la vacuna
antiaftosa y antibrucélica, debiendo cumplir estrictamente el contenido de las
Resoluciones SENASA Nros. 33/2002 y 150/2002 y toda la normativa que regule
el Plan de Erradicación de Fiebre Aftosa y la vacunación antibrucélica.
�Art. 4º — Para registrar la vacunación antiaftosa y/o antibrucélica, el acta de
vacunación debe estar correctamente confeccionada con la firma del vacunador
autorizado.
Art. 5º — Si el Coordinador del Plan, de acuerdo a las funciones y
responsabilidades detalladas en el Anexo que forma parte integrante de la
presente resolución, no informara periódica y sistemáticamente al Veterinario
Local de SENASA todo lo pertinente a le entrega de las actas de vacunación,
dicha situación dará lugar a que se suspenda la provisión de vacuna.
Art. 6º — Todas las acciones que hacen al sistema operativo y documental, serán
auditadas por el SENASA.
Art. 7º — El incumplimiento a lo establecido en la presente resolución, dará lugar a
la aplicación del artículo 12 de Resolución Nº 108 del 16 de febrero de 2001 de la
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION.
Art. 8º — La presente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente de
su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 9º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese. — Bernardo G. Cané.
ANEXO
ESTRUCTURA, FUNCIONES
Y OBLIGACIONES DE LOS
INTEGRANTES DEL GRUPO OPERATIVO
1. — COORDINADOR DEL PLAN
�• Será responsable de la organización y seguimiento de la totalidad de las
actividades que lleva a cabo el Grupo Operativo verificando que todos los
integrantes del mismo cumplan acabadamente su tarea específica.
• Será responsable de efectuar los requerimientos de vacuna y mantenimiento del
balance de existencias, utilización y pérdidas.
• Implementará la programación y la estrategia de zonificación de cada campaña
de vacunación, lo que se establecerá en conjunto con la Comisión Técnica,
debiendo ser aprobadas por el Ente.
• Informará periódica y sistemáticamente al Veterinario Local del SENASA los
avances de la campaña de vacunación.
• Le informará asimismo todo lo pertinente a la entrega de las actas de
vacunación.
• Será responsable de la metodología que implementen los programadores, para
dar cumplimiento con la campaña en el tiempo establecido.
• Verificará fehacientemente la tarea que desempeña cada Vacunador y la
metodología y condiciones de aplicación de la vacuna.
• Será el responsable junto con la Comisión Técnica, de capacitar a cada
vacunador en el conocimiento y aplicación de la Resolución SENASA Nº 33/2002,
manejo de la vacuna y su correcta aplicación, como así también para actuar ante
una novedad sanitaria.
2. — PROGRAMADOR DEL PLAN
• Será responsable directo de las tareas de vacunación.
• Tendrá bajo su responsabilidad directa a los Vacunadores.
�• Confeccionará el cronograma diario de actividades de cada Vacunador, hasta
cubrir la totalidad de la capacidad operativa del grupo, de acuerdo a la estrategia
de vacunación.
• Implementará un sistema que asegura la vacunación del CIENTO POR CIENTO
(100%) de los bovinos de la jurisdicción durante el tiempo que dure la campaña,
utilizando indicadores auditables sobre los listados de establecimientos,
productores, mapas catastrales u otros elementos que aseguren el objetivo.
• Fijará, previo acuerdo con el productor, la fecha y hora de la vacunación para
cada establecimiento y comunicará al Veterinario Local para su aprobación.
• Deberá conocer y autorizar la actividad diaria que cumple cada vacunador,
siendo responsable de la entrega de la vacuna, de la recepción de las actas de
vacunación y de las dosis no utilizadas más los frascos vacíos entregados por el
vacunador, manteniendo informes sistemáticos al Coordinador del Plan.
• Tendrá bajo su responsabilidad la cadena de frío del Plan, o sea el
mantenimiento y manejo de la vacuna, tanto en el depósito de frío del Ente como
en las distintas Sedes Operativas.
• Será responsable del estado y provisión del instrumental y elementos de
vacunación que utiliza cada vacunador.
3. — VACUNADOR DEL PLAN
• Es el que ejecuta el acto de aplicación de la vacuna, dependiendo directamente
del Programador, quien determinará su labor diaria mediante la confección del
cronograma diario de actividades.
• Mantendrá informado al Programador sobre todo lo relacionado a su tarea
específica.
�• La vacuna será entregada por el Programador al vacunador para la tarea
asignada en la Sede Operativa. Una vez finalizada la tarea deberá regresar, al
mismo lugar para efectuar la entrega de las Actas de Vacunación, la rendición de
la vacuna utilizada, el parte de novedades y los frascos vacíos utilizados en dicha
vacunación.
• El Vacunador es responsable de vacunar todos los animales bovinos que le son
asignados por el Programador. En caso de tener dudas sobre el número de
animales, no entregará el Acta de Vacunación y comunicará inmediatamente la
novedad al Programador.
• El Vacunador no podrá realizar vacunaciones que no estén programadas por el
Coordinador o el Programador, o bien sólo podrá realizar las vacunaciones que
estén programadas por el Coordinador o el Programador del Plan, según el caso.
• El Vacunador únicamente podrá realizar en el establecimiento, las vacunaciones
aprobadas por planes nacionales y delegadas a los Entes, u otra actividad
específica y expresamente requerida por el SENASA.
• Cuando se lleva a cabo la vacunación, el vacunador no podrá realizar otras
actividades como castrar, descolar, señalar, marcar, hacer tacto rectal, destetar o
desmadrar u otras.
• El Vacunador debe llenar correctamente las Actas de Vacunación, como toda
otra información y actividad que sea necesaria realizar.
• Será responsable de la correcta confección de las Actas de Vacunación, como
así también de la restante documentación que deba realizar por las actividades
que desarrolla.
4. — CONSIDERACIONES FINALES
�• El Coordinador del Plan podrá cumplir la doble función de Coordinador y
Programador, en este caso deberá cumplir también las responsabilidades del
Programador del Plan.
• En el caso de que el Ente Sanitario cuente con distintas Sedes Operativas, en
cada una de ellas tendrá un Programador a cargo o en su defecto un Vacunador
calificado.
�
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Resoluciones SENASA
Dublin Core
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Title
A name given to the resource
Resolución SENASA N° 0623/2002
Description
An account of the resource
Plan de Erradicación de Fiebre Aftosa.
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Martes 23 de Julio de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Plan de Erradicación de Fiebre Aftosa y de vacunación antibrucélica. Establécese que los Entes Sanitarios Locales deberán adecuar la estructura y funcionamiento de su Grupo Operativo.
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCCION DE CONEJOS
ART 6 DEROGADO POR RS 163/2018
Resolución 618/2002
Medidas de bioseguridad e higiene a las que deberán ajustarse todos los
establecimientos de producción cunícola, destinados a la reproducción y/o engorde de
conejos para consumo humano. Requisitos para la habilitación. Condiciones generales
y operativas. Instalaciones.
Bs. As., 18/7/2002
VISTO el expediente Nº 11.285/2001 del registro del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que por el mencionado expediente, la Dirección Nacional de Sanidad Animal, propone
dictar normas para la habilitación de establecimientos de producción de conejos.
Que es necesario adecuar las condiciones de higiene y seguridad sanitaria a los
requerimientos exigidos por la actividad cunícola.
Que a fin de alcanzar el mercado internacional, es necesario asegurar la calidad
sanitaria de los productos cunícolas desde su origen, obedeciendo al concepto de
calidad total.
Que no es factible desarrollar políticas sanitarias correctas si no se establecen normas
mínimas de bioseguridad e higiene, a las que deben adecuarse los establecimientos de
producción.
Que las Directivas 91/495 y 71/118 del Consejo de la CEE, establecen para aquellos
países que quieran exportar carnes frescas o subproductos de conejo a la UNION
EUROPEA, normas claras referentes a la certificación sanitaria de los conejos que se
�destinan a faena, desde su origen, resaltando el criterio de ejercer un control sobre la
trazabilidad de todos los productos.
Que la ausencia de instalaciones adecuadas y controles sanitarios, así como el mal
manejo de los desperdicios de la producción (animales muertos, guano, etc.), se
contraponen a los conceptos básicos de higiene y de preservación de la salud pública.
Que es responsabilidad del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA, actuar en salvaguarda de la salud humana y animal,
especialmente para aquellas enfermedades de los animales que puedan tener
consecuencias para las personas.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no
encontrando reparos de orden legal que formular.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia en virtud de las
facultades conferidas por el artículo 8º, inciso e) del Decreto Nº 1585 de fecha 19 de
diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 394 de fecha 1º de abril de 2001.
Por ello,
El
PRESIDENTE
DEL
SERVICIO
NACIONAL
DE
SANIDAD
Y
CALIDAD
AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1º — Todos los establecimientos de producción cunícola, destinados a la
reproducción y/o al engorde de conejos para el consumo humano, o a la producción de
pelo de conejo, deberán ajustarse e implementar las medidas de bioseguridad e higiene
que se establecen en la presente resolución.
Art. 2º — Todos los establecimientos productores de conejos que se mencionan en el
artículo precedente deberán habilitarse en la Oficinas Locales del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA distribuidas en el interior
del país y más próxima a cada establecimiento.
�Art. 3º — La Dirección Nacional de Sanidad Animal, a través del personal autorizado de
las Oficinas Locales de las diferentes zonas del país, habilitará exclusivamente a los
establecimientos cunícolas que reúnan las condiciones y requisitos que a continuación
se detallan:
A. CONDICIONES GENERALES Y OPERATIVAS
Todos los establecimientos de producción cunícola deberán disponer de:
1) UN (1) profesional médico veterinario matriculado, que será el responsable sanitario
del establecimiento.
2) UN (1) Libro Foliado en el cual consten las informaciones sanitarias referentes a:
vacunaciones, controles, tratamientos medicamentosos, aditivos administrados y
diagnóstico de enfermedades registradas con las fechas correspondientes, para cada
período de crianza y engorde.
3) Plan Sanitario en el cual se describan tratamientos preventivos, desparasitaciones,
vacunas, programas de control de agua, de roedores y de insectos.
B. INSTALACIONES
1) Cerco perimetral que delimite perfectamente el predio que ocupa el establecimiento.
2) Sistema de jaulas y tinglado o conejeras clásicas en condiciones de integridad y
construidas con materiales sólidos que permitan el lavado y la desinfección.
3) Incinerador, composta o fosa para el enterramiento de cadáveres u otro sistema de
tratamiento químico, térmico u otro que no produzca contaminaciones ambientales, ni
contaminaciones de residuos que afecten la salud humana o animal.
4) Galpón o recinto para el almacenaje del alimento, que asegure el resguardo del
mismo de roedores u otros animales.
5) Lugar o recinto separado del resto de las instalaciones para el almacenamiento de
fármacos y/ o vacunas bajo las condiciones que estos productos requieren (heladera,
lugar seco y fresco, etc.).
�6) Los espacios libres que rodean a las jaulas o a las conejeras deberán estar
desmalezados, limpios y libres de desperdicios.
Art. 4º — El propietario o responsable de cada uno de los establecimientos de
producción cunícola que se detallan en el artículo 1º de la presente resolución, deberá
solicitar en la Oficina Local del SENASA correspondiente a la zona en que se encuentra
el establecimiento, la habilitación del mismo, para lo cual se procederá como a
continuación se detalla:
a) Solicitud de Habilitación en la Oficina Local.
b) Inspección del establecimiento por personal autorizado del SENASA.
c) Extensión de un "Certificado de Habilitación" por parte de la Oficina Local
correspondiente, de acuerdo al modelo que se detalla en el Anexo que forma parte
integrante de la presente resolución. El Certificado que se menciona, se realizará por
duplicado entregándose UN (1) original al interesado y quedando UNA (1) copia para su
archivo en la Oficina Local.
Art. 5º — El Servicio de Inspección Veterinaria de la Dirección Nacional de Fiscalización
Agroalimentaria autorizará la faena de conejos, cuando los mismos provengan de
granjas habilitadas por la Dirección Nacional de Sanidad Animal y su número de
habilitación conste en el Certificado de Tránsito correspondiente.
Art. 6º — Créase en el ámbito de la Dirección Nacional de Sanidad Animal, el "Registro
Nacional de Establecimientos Habilitados para Productores de Conejos".
Art. 7º — Las Oficinas Locales del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA
confeccionarán
UN
(1)
listado
de
los
establecimientos
productores de conejos que fueran habilitados, correspondientes a cada Partido o
Departamento, y deberán informar y actualizar en forma permanente a la Dirección
Nacional de Sanidad Animal a fin de que los mismos sean incorporados en el Registro
Nacional mencionado en el artículo precedente.
Art. 8º — Invítase a los Gobiernos Provinciales y Municipales a considerar los
contenidos, requisitos y exigencias de la presente norma, para el otorgamiento de
�habilitaciones a establecimientos cunícolas de producción, en todos los ámbitos de su
Jurisdicción.
Art. 9º — Los establecimientos cunícolas que se enumeran en el artículo 1º y se
encuentren instalados con anterioridad a la presente norma, deberán adecuarse a fin de
cumplir con las exigencias de la misma.
Art. 10. — El traslado de conejos vivos con destino a faena u otro destino, deberá ser
amparado y acompañado por el Documento para el Tránsito de Animales (DTA) que
emite el SENASA desde sus Oficinas Locales, de manera que una vez concluido el
período de crianza y engorde, y antes de realizar el traslado de los conejos a la faena,
cada productor o responsable del establecimiento deberá solicitar este documento en la
Oficina Local del SENASA más próxima.
Art. 11. — El transportista del camión o vehículo que traslade conejos vivos a faena o a
otro destino deberá exhibir el Documento para el Tránsito de Animales (DTA)
correspondiente a esa carga, cada vez que se lo requiera el personal del SENASA u
otras autoridades nacionales o provinciales, apostadas en las rutas.
Art. 12. — Los conejos deberán estar identificados para su traslado, mediante algún
sistema (Nº en las jaulas, nombre del establecimiento u otro) que permita identificar el
establecimiento del cual provienen y esa información deberá estar detallada en el
Documento para el Tránsito de Animales (DTA) que acompañe a su transporte. Si en un
mismo camión se trasladaran conejos provenientes de más de UN (1) establecimiento,
deberán estar acompañados de los Documentos para el Tránsito de Animales (DTA)
correspondientes a cada uno de los establecimientos y dotados de sus respectivas
identificaciones.
Art. 13. — Autorízase a la Dirección Nacional de Sanidad Animal a modificar o dictar
normas complementarias a la presente resolución, a efectos de actualizar,
complementar y adecuar la aplicación e implementación de la misma.
Art. 14. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. — Bernardo G. Cané.
ANEXO
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Title
A name given to the resource
Resoluciones SENASA
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Title
A name given to the resource
Resolución SENASA N° 0618/2002
Description
An account of the resource
Producción cunícola.
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Jueves 18 de Julio de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Medidas de bioseguridad e higiene a las que deberán ajustarse todos los establecimientos de producción cunícola, destinados a la reproducción y/o engorde de conejos para consumo humano. Requisitos para la habilitación. Condiciones generales y operativas. Instalaciones.
Creator
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Is Replaced By
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<strong>Abrogada por Art. 6° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gov.ar/items/show/3779#?c=0&m=0&s=0&cv=0">Resolucion N° 163/2018 del SENASA</a></strong>
-
https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/0ab42389fbdec0741b281c94d4a4b35b.pdf
f085a1d6c707f79649eb8f1adfdcd6a1
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
ENSAYOS BIOLOGICOS Y QUIMICOS
Resolución 617/2002
Requisitos, condiciones y procedimientos para la habilitación técnica de laboratorios
que posean bioterios de producción, mantenimiento y local de experimentación.
Informe de ensayo de residuos de productos fitosanitarios en matrices vegetales.
Informe de campo. Informe analítico.
Bs. As., 18/7/2002
VISTO el expediente Nº 13.890/2001 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, el Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996,
modificado por su similar Nº 394 del 1º de abril de 2001, el artículo 2º de la
Resolución Nº 230 del 24 de marzo de 2000 del citado Servicio Nacional, y
CONSIDERANDO:
Que la Dirección de Agroquímicos, Productos Farmacológicos y Veterinarios ha
convocado a un Foro Técnico Interdisciplinario de Expertos para el intercambio de
conceptos sobre las condiciones que deben reunir en nuestro país, los laboratorios
que realizan ensayos biológicos y químicos, con fines de producción de datos
toxicológicos, ecotoxicológicos y de residuos de plaguicidas en matrices vegetales y
ambientales, para el registro, revalidación, revaluación o monitoreo de productos
fitosanitarios.
Que la reunión conjunta del mencionado Foro de Expertos y de los laboratorios
productores de datos ha concluido satisfactoriamente, habiéndose identificado la
necesidad de armonizar criterios y procedimientos de trabajo en los ensayos
toxicológicos, ecotoxicológicos y de residuos de plaguicidas en las matrices
vegetales y ambientales a realizarse, como así también, la necesidad específica de
regular la producción, mantenimiento y uso de animales de laboratorio con los fines
ante citados.
�Que debe asegurarse el tratamiento humanitario y responsable de los animales a ser
empleados en ensayos para la producción de información toxicológica y
ecotoxicológica, utilizada en la evaluación de seguridad de los productos
fitosanitarios y veterinarios antes, durante y después de cualquier procedimiento de
importación, producción o utilización de los mismos.
Que uno de los requisitos previos para el empleo responsable de los animales es el
conocimiento exhaustivo de las características biológicas de la especie a ser
utilizada en los estudios, así como las condiciones necesarias para su alojamiento,
alimentación y cuidado.
Que el bienestar y estado de salud de los animales deben ser observados por
personas competentes, entendiendo que la preparación y formación adecuada
proporcionan las premisas necesarias para adoptar la actitud correcta y para evaluar
los aspectos éticos del manejo de los animales involucrados.
Que la estandarización del alojamiento y cuidado de los animales experimentales es
esencial para la fiabilidad y reproductibilidad de los resultados experimentales de los
estudios toxicológicos y ecotoxicológicos.
Que la Resolución Nº 350 del 30 de agosto de 1999 de la ex-SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, establece los requisitos
de registro, revalidación y revaluación para los productos fitosanitarios, exigiendo el
desarrollo de estudios toxicológicos y ecotoxicológicos a fin de cuantificar el riesgo
del uso de estas sustancias para el hombre y las especies no blanco.
Que la Resolución Nº 230 del 24 de marzo de 2000 del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA establece la necesidad de desarrollar
requisitos y procedimientos para el registro de laboratorios de toxicología y
ecotoxicología idóneos, siendo la provisión de animales de experimentación de
importancia central para el buen desarrollo de este tipo de estudios.
Que la Ley Nº 3959 de Policía Sanitaria Animal establece el marco normativo para la
fiscalización de la sanidad de los animales que se importen al país.
Que la fiscalización a través de inspecciones técnicas de los laboratorios y sus
bioterios de producción y mantenimiento de animales para experimentación,
�constituye un mecanismo idóneo que contribuye a garantizar los resultados de los
estudios con ellos efectuados.
Que la predictibilidad y transparencia que debe signar el accionar de la autoridad
fiscalizadora torna necesario establecer los requisitos técnicos y de procedimiento a
que se verán sujetos la instalación y el funcionamiento de los bioterios.
Que la Dirección de Laboratorio y Control Técnico, la Dirección de Agroquímicos,
Productos Farmacológicos y Veterinarios y la Dirección de Asuntos Jurídicos han
tomado la intervención que les compete.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de lo
dispuesto por el artículo 8º, inciso m) del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de
1996, sustituido por su similar el Decreto Nº 394 del 1º de abril de 2001.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
Artículo 1º — Los laboratorios que realicen estudios biológicos para la producción de
datos
toxicológicos
y
ecotoxicológicos
y
los
laboratorios
que
realicen
determinaciones analíticas de residuos de principios activos químicos y biológicos en
matrices vegetales y ambientales con fines de registro, revalidación, revaluación o
monitoreo de productos fitosanitarios deberán registrarse en el SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, de acuerdo a lo
establecido por las Resoluciones Nros. 279 del 20 de diciembre de 1993 del exINSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, 209 del 8 de marzo
de 1994 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, 301
del 8 de julio de 1994 del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD
VEGETAL, 230 del 24 de marzo de 2000 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA y la presente Resolución.
Art. 2º — Los protocolos de los estudios biológicos y de residuos a realizarse, son
los establecidos en el capítulo 20, apartado "Listado de Organismos y Cuerpos
�Normativos que Protocolizan Ensayos y Procedimientos de Laboratorio para la
Obtención de Datos con Fines de Registro" de la Resolución Nº 350 de fecha 30 de
agosto de 1999 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA
Y ALIMENTACION.
Art. 3º — Los laboratorios que realicen los estudios aludidos en el artículo
precedente deberán cumplir, para el desarrollo de los mismos, las recomendaciones
de Buenas Prácticas de Laboratorio desarrolladas por la Organización para la
Cooperación Económica y el Desarrollo (OCDE) que a continuación se mencionan.
—Principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): Nº 45, 1993.
—Aseguramiento de la calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio: Nº 48, 1993.
—Cumplimiento de proveedores de laboratorio con los principios de las BPL: Nº 49,
1993.
—La aplicación de las BPL para los estudios de corta duración: Nº 73, 1993.
—La aplicación de las BPL para los estudios de campo: Nº 50, 1993.
—El papel y responsabilidad del director del estudio en BPL: Nº 74, 1993.
Las enmiendas posteriores de las directrices OCDE precitadas y las nuevas
directrices OCDE que pudieran generarse vinculadas a las preexistentes serán de
aplicación automática.
Art. 4º — Los informes finales de los estudios indicados en el artículo 2º de la
presente resolución, deberán cumplimentar la totalidad de los apartados indicados
en los protocolos desarrollados, siguiendo las directrices establecidas por la OCDE
para este fin.
Art. 5º — Los animales de laboratorio utilizados en los estudios de toxicología y
ecotoxicología mencionados en el artículo 2º deberán producirse, mantenerse y
utilizarse de acuerdo a las condiciones establecidas en el Anexo I, que forma parte
de la presente resolución.
�Las condiciones indicadas en el mencionado Anexo, son de aplicación para todas
las especies que se importen, críen y utilicen en nuestro país en las pruebas
biológicas indicadas en el artículo 1º de la presente.
Art. 6º — La importación de animales para ensayos biológicos queda sujeta a lo
establecido por la Ley Nº 3959 de Policía Sanitaria Animal y a las condiciones
establecidas en la presente resolución.
Art. 7º — Para su habilitación los laboratorios aspirantes deberán cumplir con lo
siguiente:
—La normativa que se menciona en el artículo 1º.
—Contar con un Director Técnico Titular, profesional vinculado a las áreas temáticas
del laboratorio, debidamente matriculado.
—Contar con las habilitaciones edilicias y ambientales en los órdenes municipal,
provincial y nacional según correspondan.
—Los laboratorios aspirantes serán inspeccionados previamente a la emisión del
registro por DOS (2) profesionales del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA, pudiendo ser acompañados por un tercer
profesional experto externo.
—Se someterá a los laboratorios aspirantes a una prueba interlaboratorios.
—Los gastos que demande la inspección y el envío de muestras estarán a cargo de
laboratorio solicitante del registro.
—Cumplidos los requisitos precitados en forma satisfactoria se procederá al registro
del laboratorio solicitante.
—Los
laboratorios
profesionales
del
habilitados
serán
periódicamente
SERVICIO
NACIONAL
DE
inspeccionados
SANIDAD
Y
por
CALIDAD
AGROALIMENTARIA en los términos establecidos por la Resolución Nº 279 de
fecha 20 de marzo de 1993 del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y
CALIDAD VEGETAL.
�Art. 8º — Los laboratorios en los que se efectúen las determinaciones analíticas de
residuos de principios activos químicos y biológicos experimentales o para
ampliación de uso de los ya registrados, deberán participar previamente en las
pruebas interlaboratorios organizadas por la Coordinación General de Laboratorio
Vegetal dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico de este
Organismo.
Art. 9º — Los ensayos de residuos de principios activos químicos y biológicos
mencionados en el artículo 7º, deberán encuadrarse en la Directiva OCDE sobre
aplicación de las BPL para los estudios de campo, debiendo incluirse en el informe
final el protocolo que se adjunta en el Anexo II, que forma parte de la presente
resolución.
Art. 10. — Los laboratorios que realicen estudios de toxicidad inhalatoria aguda en
ratas, deberán realizar los estudios de validación de los métodos empleados, en
función de los equipos de que disponen.
Art. 11. — Los datos producidos por laboratorios del exterior deberán cumplimentar
las consideraciones indicadas en la Resolución Nº 230 de fecha 24 de marzo de
2000 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA.
Art. 12. — Los infractores a las normas previstas en la presente resolución serán
pasibles de las sanciones establecidas por el artículo 18º del Decreto Nº 1585 del 19
de diciembre de 1996.
Art. 13. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese. — Bernardo G. Cané.
ANEXO I
REQUISITOS, CONDICIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA LA HABILITACION
TECNICA
DE LABORATORIOS QUE POSEAN BIOTERIOS DE PRODUCCION,
MANTENIMIENTO Y LOCAL DE EXPERIMENTACION
1 — UBICACION Y CARACTERISTICAS EDILICIAS GENERALES
�1.1 — Los locales de producción, mantenimiento y/o experimentación animal no
podrán estar en relación directa con áreas administrativas, de elaboración o
analíticas.
1.2 — Los sistemas de aire acondicionado y/o ventilación no podrán ser compartidos
con otras áreas. Serán exclusivos para el sector bioterio.
1.3 — En la construcción de los locales del área bioterio, deberán tenerse en cuenta
todos aquellos factores físicos que puedan afectar la salud y calidad de los animales.
Los locales deben construirse a prueba de roedores salvajes e insectos.
Las superficies interiores (paredes, suelos y techo) deben ser lisas y sin grietas, no
han de desprender partículas y deben ser fáciles de limpiar y desinfectar.
Las rejillas de desagüe dentro de los locales deben poseer tapas de seguridad a fin
de evitar la entrada de roedores e insectos.
1.4 — Los recintos deben ser lo suficientemente espaciosos como para permitir el
trabajo cómodo de los operarios en sus tareas y evitar la sobrecarga animal.
1.5 — La ubicación y plano de detalle de las instalaciones deben presentarse con la
documentación general solicitada al laboratorio registrante.
A
—
LABORATORIOS
QUE
POSEEN
BIOTERIO
DE
PRODUCCION,
MANTENIMIENTO Y LOCAL DE EXPERIMENTACION
A.1 — AREA DE PRODUCCION Y MANTENIMIENTO:
A.1.1 — Local de cría o producción
Será destinado únicamente a los animales en apareo o reproducción y a sus crías.
Los reproductores deberán estar perfectamente identificados (tatuaje/anillo/otro
según especie), llevándose registros donde se especifiquen como mínimo el sistema
de apareo utilizado; fecha de parto/nacimiento/período de incubación; fechas de
destete; cantidad de crías destetadas/separadas; destino de las mismas.
A.1.2 — Local de mantenimiento o stock
�Será destinado exclusivamente a los animales en mantenimiento, a la espera de su
utilización posterior. Los animales deberán estar perfectamente identificados,
llevándose registro como mínimo de muertes espontáneas o por eutanasia,
resultado de las necropsias y causa probable de muerte, destino de los animales.
Por razones insalvables de espacio o cuando la magnitud de producción de
animales no justificara locales independientes, la cría y el mantenimiento de una
especie podrá realizarse en el mismo local, con sectorización adecuada.
A.1.3 — Local de experimentación animal
Será destinado a alojar a los animales de experimentación durante el transcurso de
una experiencia.
Una vez finalizada la misma dichos animales deberán ser descartados no pudiendo
regresar a salas de mantenimiento para ser reutilizados, salvo que las
características del estudio así lo permitan.
Deberá llevarse un registro donde conste como mínimo la fecha de iniciación y
finalización del ensayo, los animales destinados al mismo debidamente identificados
y el destino final de dichos animales.
Tanto en los locales de cría como en los de mantenimiento no podrán albergarse
especies diferentes con fines reproductivos, salvo que compartan características
biológicas similares que no alteren su respuesta biológica, no obstante deberá existir
sectorización por especie.
A.1.4 — Local de cuarentenas
Será destinado al mantenimiento de los animales introducidos durante un tiempo
prudencial hasta descartar posibles patologías. Deberá llevarse un registro de la
fecha de ingreso de los animales, las enfermedades, tratamientos y controles
realizados y su fecha de liberación.
A.2 — AREA DE DEPOSITO
A.2.1 — Depósito material limpio.
�Se almacenarán jaulas, bebederos, peceras y otros implementos destinados al uso
de los animales.
A.2.2 — Depósito de alimentos
Se almacenarán adecuadamente estibados, los alimentos recibidos del proveedor.
El depósito deberá poseer un sistema de renovación y acondicionamiento del aire
que asegure la temperatura y humedad adecuados para su conservación.
A.2.3 — Depósito de material estéril
Se almacenará el material autoclavado destinado al animal
A.3 — AREA DE LAVADERO
Deberá ser independiente de los locales de cría, mantenimiento y experimentación.
B — LABORATORIOS QUE NO PRODUCEN SUS PROPIOS ANIMALES
Deben poseer las mismas instalaciones de mantenimiento y experimentación que los
anteriores, excepto el sector de cría.
2 — CONDICIONES GENERALES DE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOS
ANIMALES
La limpieza general de locales, corredores, depósitos y otras áreas relacionadas al
bioterio será diaria, debiendo usarse productos detergentes y desinfectantes
registrados en SENASA.
No deben emplearse productos desodorantes de ambientes u otros agentes
químicos para cubrir olores producidos por los animales.
El cambio de jaulas, peceras, la renovación de lechos/aguas y el retiro de excretas
deberán tener una periodicidad tal que impida la acumulación de amoníaco y otras
sustancias o elementos perjudiciales, permitiendo que los animales se mantengan
limpios y en buenas condiciones sanitarias.
Los lechos para animales terrestres deben ser de materiales absorbentes, libres de
sustancias químicas tóxicas que puedan dañar a los animales y/o interferir en las
�respuestas biológicas. Deben evitarse los lechos que puedan ser fácilmente
ingeridos. De usar viruta de madera, la misma será de maderas blancas no
resinosas.
Los lechos deben esterilizarse dado que pueden estar contaminados con gérmenes
patógenos.
Los lechos sucios deben ser vaciados de las jaulas/peceras fuera de los locales con
animales, de forma tal de evitar la contaminación del ambiente.
Las jaulas/peceras deben ser lavadas y desinfectadas antes de colocarse el material
de lecho limpio.
El suministro de agua para animales terrestres será diario y no debe restringirse la
alimentación a menos que el ensayo así lo requiera.
Deben conocerse las condiciones específicas de alimentación para cada especie,
debiendo llevarse registro de las mismas.
3 — ALIMENTACION
El alimento que se suministre a los animales debe reunir las exigencias específicas
para la correcta crianza y mantenimiento de la especie en cuestión, debiendo estar
registrado en el SENASA como alimento para animales de laboratorio.
Si se tratara de una fórmula magistral deberá reunir los requisitos establecidos por el
SENASA para dicho tópico.
El almacenamiento del alimento debe ordenarse de tal forma que se consuma en
primer término aquel que más tiempo lleve en depósito. Debe llevarse registro de
fecha de ingreso y ubicación de la partida.
El alimento no podrá tener más de TRES (3) meses.
4 — DISPOSICION DE EXCRETAS Y OTROS CONTAMINANTES
La disposición de las excretas animales, de los animales muertos, de los
remanentes de sustancias empleadas en la experimentación, de lechos u otros
�contaminantes que pudieran generarse se ajustarán a las reglamentaciones
nacionales, provinciales y municipales vigentes para la disposición de residuos
patológicos y peligrosos que correspondan.
5 — CALIDAD GENETICA
Debe acreditarse la calidad y definición genética de las cepas animales que se
utilicen. Tal acreditación deberá ser avalada por institución o profesional reconocidos
por el SENASA.
De poseer cría propia, es necesario un control genético periódico que asegure la
pureza.
De adquirirse los animales, debe exigírsele al vendedor dicha acreditación.
Para los ensayos de rutina toxicológica o ecotoxicológica no pueden usarse
animales capturados en la naturaleza o vagabundos. Cuando una circunstancia
particular así lo exigiera debe solicitarse autorización a la Dirección de Fauna y Flora
Silvestre de la Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable, debiendo ajustarse
en un todo a las normas de su competencia y a las establecidas por el SENASA.
6 — CALIDAD SANITARIA
Debe acreditarse la calidad sanitaria de los animales, producidos o adquiridos,
mediante estudios adecuados que certifiquen la ausencia de enfermedades
bacterianas, virales o parasitarias, clínicas o subclínicas, que pudieran interferir con
los resultados experimentales. Tal acreditación deberá ser avalada por institución o
profesional responsable de acuerdo a la modalidad establecida por el SENASA
quien establecerá el listado de enfermedades por especie que deberán controlarse y
el procedimiento el control sanitario.
7 — PERSONAL AFECTADO AL BIOTERIO
Deberá contar con el asesoramiento de un profesional médico veterinario, de
acuerdo a las incumbencias establecidas por el Ministerio de Educación,
debidamente matriculado. Asimismo deberá contar con personal que demuestre
capacitación fehaciente en el manejo específico de los animales de laboratorio.
�8 — CONDICIONES GENERALES DEL MEDIO AMBIENTE PARA CRIA Y
MANTENIMIENTO DE ROEDORES Y PECES
8.1 — AIRE
8.1.1 — La inyección de aire en los locales debe hacerse a la altura de los ángulos
superiores de los mismos y la extracción en los inferiores.
8.1.2 — Los locales en su interior deben poseer presión positiva de aire respecto de
los pasillos y/o áreas exteriores, por medio de la regulación apropiada del caudal
inyectado y extraído.
De poseer el bioerio doble pasillo con locales centrales (circulación limpia y sucia) el
gradiente de presión será desde el corredor limpio al suelo.
8.1.3 — Debe contar con medidores de presión de aire dentro de los locales, que
permitan el control de la presión positiva.
8.1.4 — El aire de las instalaciones animales no debe ser recirculado a menos que
se hayan eliminado las partículas nocivas o contaminantes y los gases tóxicos.
8.1.5 — Si se utilizan los sistemas recirculantes, los mismos deben tener un
mantenimiento cuidadoso en lo referente a limpieza y/o cambio de filtros, debiendo
llevarse un registro de las fechas de recambio o limpieza de los mismos.
8.2 — TEMPERATURA Y HUMEDAD
8.2.1 — Debe contar con sistemas de control de temperaturas y humedad relativa,
mediante el uso de termómetros de máxima y de mínima e higrómetros en cada
habitación. Debe llevarse un registro diario continuo de sus variaciones.
8.3 — FOTOPERIODO
8.3.1 — La luz debe ser artificial, provista por tubos fluorescentes, tipo luz día, con
incidencia oblicua de la misma a los fines de que todas las jaulas/peceras
independientemente de su ubicación, reciban intensidades similares. Debe
realizarse control de fotoperíodo.
�8.3.2 — No deben existir fuentes de luz externas ni ruidos.
8.4 — AGUA
8.4.1 — Para la producción de peces, además debe contarse con equipo de control
de temperatura del agua, con sistema de alarma automático variación de DOS (2° C)
grados centígrados.
8.4.2 — Debe realizarse un control de calidad del agua de dilución dos veces al año,
como mínimo.
9 — CONDICIONES GENERALES DEL MEDIO AMBIENTE PARA CRIA Y
MANTENIMIENTO DE AVES Y CONEJOS
9.1 — TEMPERATURA Y HUMEDAD
9.1.1 — Debe contar con sistemas de control de temperaturas y humedad relativa,
mediante el uso de termómetros de máxima y de mínima e higrómetros en cada
sector del criadero.
Debe llevarse un registro diario continuo de sus variaciones.
9.1.2 — Durante la cría y mantenimiento de conejos no deben producirse corrientes
de aire ni temperaturas mayores de TREINTA GRADOS CENTIGRADOS (30° C). Si
deben transportarse, las cajas deben poseer espacio suficiente y buenas aberturas
para la ventilación.
9.1.3 — Durante la cría y mantenimiento de pollos la ventilación necesaria depende
del número de animales, de su tamaño y de la temperatura ambiental. La
temperatura óptima para los polluelos que tienen entre UNO (1) y TRES (3) días es
de TREINTA Y CINCO GRADOS CENTIGRADOS (35° C), la cual se alcanza con
lámparas de calor. Después debe disminuirse de forma gradual: durante los
siguientes CUATRO (4) días debe disminuirse a razón de CERO COMA CINCO
GRADOS CENTIGRADOS (0,5° C) por día y posteriormente a razón de UN GRADO
CENTIGRADO (1° C) por día hasta alcanzar los DIECIOCHO-VEINTIUN GRADOS
CENTIGRADOS (18-21° C).
10 — CONDICIONES AMBIENTALES PARA CADA ESPECIE
�11 — CONDICIONES BASICAS QUE DEBERAN REUNIR LAS COLONIAS DE
ABEJAS DESTINADAS A ENSAYOS BIOLOGICOS
11.1 — COMPOSICION DE LA COLONIA
Se utilizarán abejas Apis melífera. La colonia de abejas que se vaya a utilizar para
cualquier ensayo biológico, debe estar conformada por todos los integrantes de una
colonia: abejas obreras adultas y nodrizas; UNA (1) reina y dependiendo de la época
del año se exigirá o no la presencia de zánganos. También dependerá de la época
del año y del uso que se le vaya a dar, la presencia de cría en todos sus estadíos.
En caso de que se utilice un grupo de abejas, debe ser extraído de colonias con las
mismas características. Las abejas destinadas a estudio de toxicidad deberán ser
hermanas de madre y tener entre DIEZ (10) y VEINTE (20) días de edad. Esta
situación debe certificarse para cada estudio.
11.2 — CONDICIONES AMBIENTALES Y ALIMENTACION
�Se permitirá la libación libre de las abejas pero asegurando la no aplicación de
productos agroquímicos en la zona circundante.
Las colmenas deberán ubicarse en una zona en la que en el área de libación de las
abejas no haya residuos de ningún tipo, ya sean basurales o instalaciones de alguna
industria. La zona no podrá ser urbana, salvo que se mantengan las colmenas bajo
condiciones controladas mediante carpas o ambiente cerrado de cualquier tipo.
La colonia podrá alimentarse de manea artificial con miel de origen conocido o con
glucosa de maíz o jarabe de alta fructuosa, en última instancia, con jarabe de
azúcar. El aporte proteico puede estar dado por polen natural correctamente
conservado o por la administración de suplementos polínicos cuyo uso y
comercialización esté autorizado por SENASA. La colonia no deberá sufrir carencias
alimenticias en ningún momento.
11.3 — SANIDAD DE LA COLONIA
Las abejas utilizadas deberán provenir de colonias sanas, sin signología clínica de
las enfermedades bacterianas Loque Americana y Loque Europea. Con respecto a
nosemosis se deberá someter una muestra de entre TREINTA Y CINCO (35) y
SESENTA (60) abejas adultas a análisis, tomadas preferentemente de la piquera y
enviándola a un laboratorio de diagnóstico de enfermedades apícolas para
someterla a un test cuantitativo de nosemosis. Más allá de la época en que se
realice el diagnóstico, el nivel de infectación deberá ser igual o menor de UNO (1)
(método cuantitativo de Rossi-Cornejo). En caso de que se deba utilizar toda la
colonia, inclusive la cría, no deberá haber nomias producto de la contaminación con
Ascophaera apis, ni signología clínica de cualquier enfermedad viral.
Respecto de Varroasis, se requerirá que la colonia haya sito tratada con algún
producto autorizado por SENASA, pero deberán transcurrir TREINTA (30) días
desde la finalización del período de acción del producto autorizado. En caso de que
la colonia no haya sido tratada, no debe presentar signología clínica de esta
enfermedad ectoparasitaria, ni visualizarse individuos de Varroa jacobsoni. Aquellas
colmenas que se enfermen deberán recibir el tratamiento correspondiente y
quedarán automáticamente rechazadas como proveedoras de abejas destinadas a
�ensayos. Deben llevarse registros de las enfermedades detectadas, cantidad de
colmenas afectadas y tratamientos efectuados.
11.4 — LABORATORIOS QUE CRIEN O RECRIEN COLMENAS PARA EL
AUTOABASTECIMIENTO
DE
ABEJAS.
CONDICIONES
PARA
ESTABLECIMIENTOS PROVEEDORES
Además de las condiciones ambientales, propias de la colonia y de las sanitarias,
deberán cumplir los siguientes requisitos:
11.4.1 — CONDICIONES EDILICIAS GENERALES
Sala de depósito de material inerte:
Se conservarán los materiales de madera, alambres, utensilios para el armado del
material, la cera y cualquier otro tipo de material inerte.
Sala de depósito de productos contaminantes:
Se conservarán debidamente identificados los productos de la limpieza y los
utilizados para tratamientos sanitarios en las colonias.
11.4.2 — AREA DE PRODUCCION Y MANTENIMIENTO
Esta área estará dividida en una de cría, producción y mantenimiento que deberá
cumplir las condiciones de medio ambiente establecidas anteriormente y un local de
experimentación que deberá reunir las características generales establecidas para
las demás especies y las propias de cada ensayo de acuerdo a la norma
internacional que se tome como referencia.
Los laboratorios que incorporen material apícola vivo para destinarlo directamente a
ensayos biologicos, deberán seguir los lineamientos establecidos en las normas
internacionales de acuerdo al ensayo a realizar. Deberán además, exigir una
CERTIFICACION al proveedor en la que constará:
• Número de habilitación de establecimiento proveedor extendido por SENASA
• Que las abejas provienen de colonias de abejas Apis melífera.
�• Que las abejas comparten la misma ascendencia materna.
• Que las colonias donantes de individuos o la colonia misma en caso de que se
solicite completa está sana, sin signología clínica de enfermedades bacterianas, con
niveles iguales o inferiores a UNO (1) como resultado del diagnóstico cuantitativo de
nosema, que fueron tratadas contra Varroa con algún producto autorizado por
SENASA, que no presentan signología clínica de cualquier enfermedad viral.
• Que las abejas tienen entre DIEZ (10) y VEINTE (20) días de edad.
12
—
CONDICIONES
AMBIENTALES
PARA
OTRAS
ESPECIES
NO
CONTEMPLADAS EN ESTA NORMA
Condiciones ambientales, de alimentación y de sanidad para otras especies podrán
ser establecidas por el SENASA a solicitud del laboratorio registrante, para los fines
experimentales establecidos por la Resolución ex SAGPyA Nº 350/99.
ANEXO II
INFORME DE ENSAYO DE RESIDUOS DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
EN MATRICES VEGETALES
INFORME DE CAMPO: PARTE A
RESPONSABILIDAD
1 — Año
2 — Identificación o número de ensayo.
3 — Compañía u organización. Nombre y dirección.
4 — Persona/s responsable/s (director del estudio, coordinadores según
responsabilidades tales como responsables del plan de ensayo, de la aplicación, del
muestreo y envío del material, del análisis).
IDENTIFICACION E INFORMACION GENERAL DEL ENSAYO
�1 — Principio/s activo/s.
2 — Clase de plaguicida o uso agrícola.
3 — Marca comercial o número de código.
4 — Formulación (tipo, concentración en unidades internacionales).
5 — Cultivo/producto agrícola (tipo, variedad/cultivar).
6 — Localidad (país/región, lugar o referencia cartográfica).
7 — Plagas/enfermedades.
8 — Información general del ensayo.
9 — Datos de la parcela (dimensión, número de parcelas por tratamiento, número de
parcelas control, espaciado del cultivo, número de plantas por parcela, número de
hileras por parcela).
10 — Tratamientos con plaguicidas en el año anterior.
11 — Otros plaguicidas aplicados a la parcela (dosis, momento, lugar).
12 — Tratamientos culturales (riesgo/fertilizantes).
13 — Resumen de las condiciones meteorológicas (antes, durante y después de la
aplicación).
DATOS DE LA APLICACION
1 — Método/equipo de aplicación.
2 — Dosis.
3 — Dilución o concentración del pulverizado en unidades del sistema internacional.
4 — Número de aplicaciones.
5 — Fecha de las aplicaciones.
�6 — Fase del desarrollo al hacer el último tratamiento (escalas reconocidas
internacionalmente).
MUESTREO
1 — Parte de la cosecha de que se han tomado muestras.
2 — Fase del desarrollo al hacer el muestreo.
3 — Método de muestreo.
4 — Número de muestras por parcela.
5 — Número de unidades en la muestra primaria.
6 — Peso de la muestra.
7 — Fechas (muestreo, congelación, recibo en laboratorio).
8 — Intervalos (último tratamiento/cosecha, muestreo/congelación, muestreo/recibo
en el laboratorio).
ENVIO Y CONSERVACION DE LAS MUESTRAS
Hoja de ruta de las muestras, indicando cadena de frío y conservación (temperatura,
características de envases), responsable/s y fechas.
INFORME ANALITICO, PARTE B
1 — Persona/s responsable/s del análisis.
IDENTIFICACION DE LA MUESTRA
1 — Cultivo (producto agrícola).
2 — Identificación o número de la muestra.
3 — Plaguicida empleado.
ESTADO Y TRATAMIENTO DE LA/S MUESTRA/S
�1 —Fecha de recibo en el laboratorio.
2 —Fecha de análisis.
3 — Porción de muestra que se va a analizar.
ANALISIS - REQUERIMIENTOS ANALITICOS PARA LA DETERMINACION DE
LOS RESIDUOS
Presentación del método analítico utilizado que incluya extracción, limpieza y la
determinación propiamente dicha
Los métodos utilizados deberán ser validados por el laboratorio que realiza el
trabajo.
Los parámetros a incluir en los protocolos de validación son: Precisión, Exactitud,
Linealidad,
Límite de detección (LD) y Límite de Cuantificación (LC).
El procedimiento a utilizarse será el siguiente:
Procesar blanco de matriz y muestras fortificadas a TRES (3) niveles de
concentración: 0,5 LMR, LMR y 2 LMR cada una por triplicado (LMR = Límite
Máximo de Residuo, en los casos que no exista se deberá reemplazar por el valor
esperado, lo importante es que los resultados informados estén dentro del rango
validado).
Se determinará:
EXACTITUD: recuperación porcentual para cada fortificado R%.
PRECISION: desviación Estándar Relativa para el blanco y para cada fortificado
DSR%.
LINEALIDAD: graficando Conc. Hallada vs. Conc. Nominal se determina el
coeficiente de correlación. (De la pendiente de este gráfico se determina la
recuperación porcentual promedio).
�Estimación de LD y LC para efectuar dichas estimaciones se graficará Respuesta en
función de Concentración para cada fortificado, utilizando un análisis de regresión
lineal, se calcula la ordenada al origen y su desviación estándar.
Para estimar el LD se considera un valor de Respuesta igual a la ordenada al origen
más TRES (3) veces su desviación estándar. Interpolando con la recta se obtiene la
concentración buscada. Para el LC se procede de la misma forma pero sumando
DIEZ (10) veces la desviación estándar.
Una vez estimados LD y LC se procederá a confirmarlos experimentalmente
fortificando un blanco a la concentración de LD y verificando que de señal
diferenciada del fondo y fortificando blancos por triplicado a la concentración LC y
verificando que presentan exactitud y precisión aceptables.
VALORES RECOMENDADOS
El límite de cuantificación de un método debe ser menor o igual al 50% del LMR.
Se considera buena exactitud y precisión a aquellas que dan recuperaciones en el
rango de 70 a 110% (con recuperación media del rango de 80 a 100%) con una
Desviación Estándar Relativa de ± 10%.
Se pueden aceptar Desviaciones Estándar Relativas mayores a medida que
disminuyen las concentraciones.
En análisis de trazas es frecuente encontrar rangos de recuperaciones medias fuera
del rango 80 y 100%. No se deben aplicar métodos que presenten recuperaciones
medias <50% y DSR >30%.
El coeficiente de correlación no debe ser inferior a 0,975.
RESULTADOS
1 — Dosis.
2 —Intervalo (tratamiento hasta muestreo).
3 — Residuo y control (incluida la desviación estándar).
�4 —Estabilidad de los residuos en las condiciones del almacenamiento.
�
Dublin Core
The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/.
Title
A name given to the resource
Resoluciones SENASA
Dublin Core
The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/.
Title
A name given to the resource
Resolución SENASA N° 0617/2002
Description
An account of the resource
Residuos productos fitosanitarios.
Date
A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource
Jueves 18 de Julio de 2002
Language
A language of the resource
Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Requisitos, condiciones y procedimientos para la habilitación técnica de laboratorios que posean bioterios de producción, mantenimiento y local de experimentación. Informe de ensayo de residuos de productos fitosanitarios en matrices vegetales. Informe de campo. Informe analítico.
Creator
An entity primarily responsible for making the resource
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Source
A related resource from which the described resource is derived
<a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=76216">Resolución SENASA N° 0617/2002</a>