304 10 6137 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/2b73e6a66adecc5db4762ad04fd3eb15.pdf a42932a7becff4eee15348aa4c3b6122 PDF Text Text RESOLUCION N° 661/2011 SAGyP DEROGADA por RE 17/2013 Establécese un régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados. BUENOS AIRES, 17 de octubre de 2011 VISTO el Expediente Nº S01:0302308/2011 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que en virtud de lo normado en el Decreto Nº 1366 de fecha 1 de octubre de 2009 corresponde a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA el “Entender en las autorizaciones de liberación al medio y comercialización de organismos genéticamente modificados para uso agropecuario”. Que atento al estado del desarrollo de la biotecnología de aplicación en agricultura, se advierte la conveniencia de establecer un régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados en la REPUBLICA ARGENTINA. Que en ese marco, es menester considerar que las autorizaciones habrán de ser acotadas en el tiempo y limitadas en sus efectos, propendiéndose a su ampliación progresiva siempre y cuando puedan garantizarse adecuados procesos de fiscalización. Que asimismo, se advierte la conveniencia de establecer el destino de la semilla producida, contemplándose la situación de la guarda provisoria para eventos en etapa avanzada de evaluación en vistas a su posible lanzamiento comercial en la REPUBLICA ARGENTINA, en cuyo caso la semilla quedará intervenida por la autoridad competente hasta el destino final autorizado. Que se comparte el criterio de elevación de estos actuados por parte de la Dirección de Biotecnología de la citada Secretaria. Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA ha tomado la intervención que le compete. Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el Decreto Nº 357 de fecha 21 de febrero de 2002, sus modificatorios y complementarios. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: Artículo 1º — Establécese que las autorizaciones para la producción de semilla regulada, es decir, semilla conteniendo al menos un evento que aún no cuente con autorización para su comercialización en la REPUBLICA ARGENTINA, serán otorgadas en forma previa a la siembra por el Señor Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca, con el asesoramiento de la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA) y la intervención de la Dirección de Biotecnología, dependiente de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, las que efectuarán una evaluación caso por caso. Art. 2º — Definiciones. A los fines de la presente medida se entiende por 1. Área regulada: al sitio de liberación más la superficie de aislamiento. 2. Colaborador: persona física o jurídica idónea en determinada actividad a quien el Solicitante le encomienda la realización, por su cuenta y orden, de alguna de las etapas del ensayo. 3. Etapa avanzada de evaluación: para considerarse eventos en etapa avanzada los eventos en cuestión deberán haber sido presentados ante la CONABIA para la evaluación de Segunda Fase y también ante el SERVICIO NACIONAL DE CALIDAD Y SANIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado en la órbita del MINISTERIO DE AGRICULTURA, �GANADERIA Y PESCA, para el análisis de aptitud alimentaria. El SENASA y la CONABIA deberán manifestar por nota si dicho evento se encuentra en estado avanzado de evaluación. 4. Producción de semilla o producir semilla y expresiones similares se refieren a la liberación al medio agropecuario de organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM) regulados, cuyo propósito no es la experimentación. 5. Sitio de liberación: espacio físico dentro de un establecimiento, medido en metros cuadrados o hectáreas, donde se podrá sembrar la producción. Art. 3º — Las responsabilidades emergentes de la autorización otorgada por la autoridad competente recaen exclusivamente en la persona del Solicitante. La autorización otorgada no podrá ser objeto de transferencia, cesión ni enajenación por cualquier titulo. Art. 4º — El incumplimiento a lo normado en la presente resolución dará lugar a la adopción de las medidas contempladas en la Resolución Nº 763 de fecha 17 de agosto de 2011 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. Art. 5º — Ante el hallazgo, la constatación o la sospecha de ingesta de materiales regulados por parte de animales, se deberá proceder al inmediato aislamiento de los animales y a notificar dicha circunstancia a la Dirección de Biotecnología dentro de las CUARENTA Y OCHO (48) horas de conocido el hecho. Recibida la notificación, la Dirección de Biotecnología procederá a dar intervención al mencionado SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) a fin de que adopte las medidas que considere pertinentes y disponga el destino de los animales involucrados, ello sin perjuicio de la aplicación de las sanciones que dicho organismo estime correspondan por violación a las disposiciones sanitarias en vigencia. Simultáneamente, la Dirección de Biotecnología dará intervención a la CONABIA a fin de que elabore un informe técnico acerca de las características del evento consumido por los animales, focalizando los posibles riesgos. Art. 6º — Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente medida los eventos que tienen por objetivo la producción de fármacos u otros productos industriales. Art. 7º — Apruébase el “REGLAMENTO PARA LA PRODUCCION DE SEMILLA GENETICAMENTE MODIFICADA QUE CONTENGA EVENTOS REGULADOS EN LA REPUBLICA ARGENTINA. DISPOSICIONES GENERALES”, “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GENETICAMENTE MODIFICADA CON EVENTOS REGULADOS (GMER). DISPOSICIONES ESPECIFICAS” y “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GENETICAMENTE MODIFICADA CON EVENTOS REGULADOS (GMER). DISPOSICIONES ESPECIFICAS que, identificados como ANEXO I, ANEXO II y ANEXO III, respectivamente, forman parte integrante de la presente medida. Art. 8º — Apruébanse los Formularios denominados “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. FORMULARIO DE SOLICITUD”, “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. INFORME DE SIEMBRA FINAL” y PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. INFORME DE CIERRE” que, identificados como ANEXO II.A, ANEXO II.B y ANEXO II.C, respectivamente, forman parte integrante de la presente medida. Art. 9º — Apruébanse los Formularios denominados “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. FORMULARIO DE SOLICITUD”, “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. INFORME DE SIEMBRA FINAL” y “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. INFORME DE CIERRE” que, identificados como ANEXO III.A, ANEXO III.B y ANEXO III.C, respectivamente, forman parte integrante de la presente medida. Art. 10. — Deróganse las Resoluciones Nros, 644 del 12 de diciembre de 2003, modificada por su similar Resolución Nº 212 de fecha 5 de mayo de 2006, ambas de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION y 400 de fecha 20 de agosto de 2010 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. �Art. 11. — En todo lo no específicamente previsto, será de aplicación supletoria de la presente medida, la Resolución Nº 39 de fecha 11 de julio de 2003 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION o la que a futuro la reemplace. Art. 12. — La presente resolución comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 13. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Lorenzo R. Basso. ANEXO I REGLAMENTO PARA LA PRODUCCION DE SEMILLA GENETICAMENTE MODIFICADA QUE CONTENGA EVENTOS REGULADOS EN LA REPUBLICA ARGENTINA. DISPOSICIONES GENERALESCAPITULO 1. GENERALIDADES. 1.1. AUTORIZACION PREVIA. Toda persona física o jurídica, en adelante el Solicitante, interesada en realizar la producción de semilla regulada en la REPUBLICA ARGENTINA podrá requerir autorización, según el alcance de esta norma. Queda expresamente prohibida la producción de semilla regulada sin autorización previa de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. 1.2. PROCEDENCIA. Sólo se autorizará la producción de semilla regulada cuando se trate de: a) Eventos regulados que hayan tenido al menos un ensayo experimental en la REPUBLICA ARGENTINA satisfactoriamente concluido, esto es, debe contar con Informe de Cierre con evaluación favorable, en los términos de la Resolución Nº 39 de fecha 11 de julio de 2003 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION o la que a futuro la reemplace. b) Eventos que al momento de la solicitud cuenten con permiso de comercialización en el país de destino de la semilla producida, en el caso de que el destino sea la exportación. c) Eventos en etapa avanzada de evaluación en la REPUBLICA ARGENTINA para el caso en que se solicite la guarda de los materiales en nuestro país. 1.3. OBLIGACIONES EMERGENTES DE LA AUTORIZACION. La autorización y las obligaciones emergentes de la misma respecto del Solicitante comprenden todas las etapas involucradas en la conducción de la producción, esto es, el manejo bioseguro de los materiales en evaluación desde el ingreso al país, durante la siembra, la cosecha, la guarda y hasta la disposición final o exportación. Asimismo, comprende el monitoreo posterior del sitio de la liberación utilizado por el período que se determine en la respectiva autorización. Durante todo el proceso, la semilla estará bajo control oficial. 1.4. DESTINO DE LA SEMILLA PRODUCIDA. Al momento de efectuar la solicitud, el Solicitante deberá consignar el destino de la semilla a producirse, entre los siguientes: a) Exportación, la que deberá realizarse en un plazo máximo de CUATRO (4) meses posteriores a la finalización de la cosecha, a un país en el cual el/los evento/s cuente/n con permiso de comercialización. b) Guarda en la REPUBLICA ARGENTINA de la cantidad solicitada para el lanzamiento comercial por un plazo máximo de DOS (2) años contados desde la finalización de la cosecha del material a guardar siempre que el/los evento/s se encuentre/n en etapa avanzada de evaluación quedando la semilla intervenida por la autoridad competente y se cuente con un plan de lanzamiento precomercial. Si transcurridos los DOS (2) años la semilla no cuenta con permiso de comercialización en nuestro país, la misma deberá ser exportada a un país en el cual el/los evento/s cuente/n con permiso de comercialización o destruida, previa intervención de la CONABIA. �1.5. MODIFICACIONES A AUTORIZACIONES CONCEDIDAS, Toda modificación que se pretenda realizar una vez concluida la evaluación de su solicitud, podrá ser presentada por medio de una ampliación a una solicitud anterior dentro del mismo año calendario. No se aceptará más de UNA (1) ampliación por solicitud. 1.6. FINALIZACION DE LA LIBERACION. La liberación se considerará finalizada una vez que hayan sido evaluados el Informe de Cierre y el manejo del sitio de la liberación durante el período posterior a la cosecha. 1.7. DENEGATORIA. La denegatoria de la solicitud implicará que la semilla que pudiera haber ingresado al país a fin de ser sembrada al amparo de la solicitud denegada deberá ser exportada a un país donde esa semilla sea comercial o deberá ser destruida. 1.8. OTRAS REGLAMENTACIONES VIGENTES. Será de aplicación la normativa vigente para la liberación al medio agropecuario de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM), con ajuste a las reglamentaciones vigentes de Semillas, de Sanidad y Cuarentena Vegetal y del Registro de Agroquímicos y Biológicos si correspondiese. Asimismo, los Solicitantes deberán contar con inscripción vigente en el Registro Nacional de Operadores con Organismos Vegetales Genéticamente Modificados creado por la Resolución Nº 46 de fecha 7 de enero de 2004 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. CAPITULO 2. PROCEDIMIENTO. 2.1. Los interesados deberán presentar el Formulario de Solicitud, según corresponda a Maíz (Anexo II.A) o Soja (Anexo III.A) los que forman parte de la presente medida, conforme se detalla a continuación. 2.1.1. Todas las presentaciones deberán hacerse por ante la Mesa de Entradas del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE), organismo descentralizado en la órbita del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA destinado a la Coordinación de Proyectos Especiales en Biotecnología (INASE-PEB). 2.1.2. El Solicitante presentará CUATRO (4) copias en papel de la solicitud y de la documentación anexada, en idioma castellano, con todas las fojas firmadas por su Representante Legal o Apoderado y en el lugar que se indica, por el Responsable Técnico, quien deberá poseer reconocida idoneidad profesional. En caso de designarse más de un responsable técnico, los mismos actuarán indistintamente, Asimismo, si durante la conducción de la producción se pretendiera su reemplazo, el Solicitante deberá informar fehacientemente dicha circunstancia y la designación del nuevo, quien asumirá las obligaciones emergentes del permiso en la misma extensión que el reemplazado. Hasta tanto ello no ocurra, las obligaciones continuarán en vigencia respecto del designado en primer término. 2.1.3. Adicionalmente, el Solicitante deberá efectuar el envío electrónico de acuerdo con la Resolución Nº 396 del 29 de octubre de 2008 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. 2.1.4. Declaración Jurada. Todas las manifestaciones efectuadas por el Solicitante por sí o a través de sus Representantes o Apoderados tendrán el carácter de Declaración Jurada, por lo que su falsedad o inexactitud será considerado un incumplimiento conforme con lo establecido en el Artículo 4º de la presente medida. 2.1.5. Toda modificación en la persona del Solicitante deberá ser notificada a la mencionada Dirección de Biotecnología dentro de los DIEZ (10) días de producido el cambio. En este mismo lapso, quien pretendiera continuar con la gestión de la producción de semilla regulada deberá manifestar su intención, asumiendo expresamente todas las responsabilidades derivadas de la conducción de la producción, en la misma extensión que el permisionario original. Asimismo, deberá designar representante legal/apoderado y responsable técnico y cumplir con los requisitos correspondientes, lo que será evaluado por la mencionada Dirección �de Biotecnología y la CONABIA. Hasta tanto se emita el nuevo acto administrativo, las obligaciones emergentes del permiso continuarán vigentes respecto del Solicitante original. En caso de que no existan interesados en continuar con la gestión de la producción de semilla regulada o que la evaluación a que hace referencia el párrafo anterior resultare negativa, se dará por concluida la producción, disponiéndose la destrucción de los materiales, ello sin perjuicio de la subsistencia de las obligaciones del período poscosecha. 2.1.6. En los casos en que el Solicitante encomiende la ejecución de alguna de las actividades derivadas de la concesión de la autorización a terceras personas, o bien requiera utilizar equipamiento o lugares pertenecientes a terceros deberá notificar a la Dirección de Biotecnología de dicha circunstancia mediante nota suscripta por ambas partes en la cual constará la individualización del Colaborador, la actividad a realizar, el material regulado involucrado, el destino del mismo si correspondiere y las medidas de bioseguridad garantizadas conforme con la actividad pretendida. Esta circunstancia, en ningún caso, eximirá al Solicitante de las obligaciones derivadas de la autorización conforme con lo previsto punto 1.3 de la presente medida. CAPITULO 3, CONFECCION DEL FORMULARIO DE SOLICITUD. 3.1. El interesado podrá presentar UNA (1) o más solicitudes para producir semilla de maíz y/o soja Genéticamente Modificada con Eventos Regulados (GMER), en donde figuren todos los eventos o combinaciones de eventos a sembrar y producir. Para cada solicitud, el Solicitante confeccionará un Formulario de Solicitud de Producción para cada cultivo que se preterida producir (maíz o soja) conforme con lo especificado en el presente capítulo, el cual contendrá: 3.1.1. DENOMINACION DE LOS EVENTOS. Para la identificación de todos los eventos o combinaciones de eventos a sembrar y producir deberá utilizarse el identificador único (de acuerdo a las especificaciones de la ORGANIZACION PARA LA COOPERACION Y EL DESARROLLO ECONOMICO - (OCDE) siempre que el evento ya cuente con dicho identificador. Cada evento deberá tener denominación específica y uniforme dentro de la solicitud. 3.1.2. Indicación de la superficie máxima que se solicita sembrar. 3.1.3. INDIVIDUALIZACION DEL SITIO DE LA LIBERACION. A fin de individualizar correctamente el sitio de la liberación, el Solicitante deberá acompañar: 3.1.3.1. Titulo de propiedad o contrato de arrendamiento, u otro instrumento jurídico al efecto, o carta compromiso suscripta por quien declare ostentar la tenencia legal del predio, mediante el cual le confieran al Solicitante el derecho a la explotación a título oneroso o gratuito del establecimiento declarado para producir semilla regulada. 3.1.3.2. El plazo de duración del contrato de arrendamiento o instrumento jurídico y/o carta compromiso a que hace alusión el punto precedente deberá guardar relación con el plazo de las solicitudes de liberación efectuadas incluyendo los plazos de control posterior a la cosecha. Asimismo, deberá contener: a) Individualización de las partes. En caso de actuar por Representante Legal o apoderado, acompañando en copia los instrumentos correspondientes para justificar la personería invocada o certificación de firma y facultades emitida por escribano público. b) La descripción del establecimiento donde se realizará la liberación: nombre del establecimiento, localidad, partido, provincia, superficie expresada en metros cuadrados o en hectáreas según corresponda, áreas máximas conforme con lo establecido en el punto 3.1.3.7. c) El detalle de las condiciones de bioseguridad garantizadas, especialmente: distancia de aislamiento, medidas para evitar el ingreso de animales, la obligación de facilitar el acceso a los inspectores de la Autoridad de Aplicación, el período durante el cual rigen restricciones para su uso con el mismo cultivo, el compromiso de sembrar un cultivo de rotación que permita el control químico de las plantas voluntarias en la temporada siguiente a la cosecha de la producción de la semilla regulada; pautas de monitoreo poscosecha y toda otra condición de bioseguridad que resulte menester contemplar en relación al tipo de autorización pretendida. Si los datos mencionados precedentemente no constaren en el contrato de arrendamiento o �instrumento jurídico, deberá acompañarse como documento adicional una carta compromiso que los contenga. d) Firma certificada de las partes y aclaración. 3.1.3.3. La falta de presentación de los instrumentos indicados en el punto 3.1.3.1 impedirá la gestión de la autorización solicitada hasta tanto dicha situación se regularice. 3.1.3.4. Los datos volcados en la solicitud relativos al título de propiedad, el contrato de arrendamiento y, en su caso, la carta compromiso (nombre del establecimiento, localidad, provincia, etcétera), deberán coincidir exactamente con aquellos volcados en la solicitud electrónica. La falta de coincidencia entre los datos consignados entre la presentación en papel y la electrónica impedirá la tramitación de la solicitud respectiva hasta tanto se regularice la misma mediante una nueva presentación electrónica en concordancia con los datos de la presentación original en papel. 3.1.3.5. Cuando un Solicitante tramite más de una solicitud respecto de un mismo establecimiento, bastará con presentar en la primera oportunidad el ejemplar en original del instrumento, y en las subsiguientes, copia debidamente certificada de la misma. 3.1.3.6. Descripción del lugar donde se realizará la liberación: nombre del establecimiento, localidad conforme figura en el título de propiedad o el convenio de arrendamiento/ carta compromiso, incluyendo partido y provincia. El Solicitante deberá incluir detalle de todos los posibles sitios de liberación en los que realizará la producción, consignando las áreas que se encuentren bajo control poscosecha. Sólo se admitirá la siembra en áreas que se encuentren bajo control poscosecha cuando: a) Se trate de áreas correspondientes a autorizaciones anteriormente conferidas al mismo Solicitante, y b) Se siembre el mismo cultivo, conteniendo el mismo evento. 3.1.3.7. Planos detallados, indicando orientación cardinal e individualizando las vías de acceso y de las áreas máximas propuestas a sembrar dentro de cada establecimiento a utilizar. 3.1.3.8. Indicación de los puntos de geoposicionamiento satelital (GPS) de los vértices que contengan la totalidad de la superficie del establecimiento, relevados utilizando la referencia del Datum WGS84 y expresados en grados y seis decimales de grado. Asimismo deberán declararse las coordenadas geográficas del acceso principal al establecimiento. 3.1.3.9. Indicación de los puntos de geoposicionamiento satelital (GPS) de los vértices que contengan la totalidad de la superficie de todos los posibles sitios de liberación, relevados utilizando la referencia del Datum WGS84 y expresados en grados y seis decimales de grado. 3.2. En el caso en que un Solicitante hubiera obtenido una autorización previa para la producción de semilla regulada conforme al protocolo correspondiente, sólo podrá gestionarse la nueva solicitud siempre que el Informe de Cierre haya sido presentado y evaluado favorablemente por CONABIA. 3.3. Cuando no sea posible presentar el Informe de Cierre en forma previa a la siguiente Solicitud, se aceptará la presentación de un informe de Avance, el cual también deberá encontrarse evaluado favorablemente por la CONABIA. En este caso, el Informe de Cierre correspondiente deberá estar presentado al 30 de noviembre del año en que se haya realizado la producción. En caso de que el Informe de Cierre sea evaluado desfavorablemente, se procederá a la revocación de los permisos así concedidos, lo que conllevará la destrucción de los materiales involucrados. CAPITULO 4. IMPORTACION DE SEMILLA. 4.1. El Solicitante deberá informar por escrito al INASE-PEB, con copia a la Dirección de Biotecnología, lo siguiente: �a) Evento/s contenido/s en la semilla a importar. b) Superficie máxima posible a sembrar, la cual no podrá modificarse con posterioridad. c) Cantidad máxima de semilla a importar por evento, la que deberá correlacionarse con b). 4.2. El ingreso de la semilla al país deberá cumplir con las normativas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) y del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE), ambos organismos descentralizados en la órbita del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. 4.3. La semilla que ingresa al país deberá estar envasada de forma tal que evite eventuales derrames. Los rótulos de los envases primarios deberán cumplir con la normativa vigente del citado Instituto Nacional. La misma información constará en el exterior de los envases. CAPITULO 5. TRASLADO A LAS INSTALACIONES. 5.1. El Solicitante garantizará que el traslado de la semilla desde el puerto de entrada hasta el depósito sea acompañado por un vehículo de seguridad. El Solicitante deberá presentar un protocolo de transporte que contemple como mínimo:- nombre del personal supervisor;número de teléfono donde contactarlo;- indicaciones a los conductores;- rutas a seguir;- plan de manejo y personal de contacto en caso de derrames y/o accidentes; 5.2. El Solicitante será responsable del control y de restringir y registrar el acceso al depósito donde la semilla permanecerá almacenada hasta su traslado al sitio de siembra. CAPITULO 6. BIOSEGURIDAD. 6.1. El acceso al establecimiento de producción deberá estar limitado por alambrados perimetrales en correcto estado de mantenimiento y el acceso deberá estar restringido al personal autorizado por la empresa y los inspectores y muestreadores actuantes. 6.2. Todo el personal que realice tareas en la producción autorizada deberá estar técnicamente capacitado y en conocimiento del tipo de material con el cual está trabajando y deberá estar bajo estricta supervisión del personal de la empresa técnicamente capacitado. 6.3. El Solicitante instruirá a todo el personal involucrado de la necesidad de tomar todos los recaudas para no transportar materiales, incluyendo semillas, flores o polen hacia el exterior del predio en que se ha autorizado la producción y supervisará que dichas instrucciones se cumplan. En particular, instruirá al personal para que evite el transporte de dichos materiales en su vestimenta y en los elementos que utilice. 6.4. El Solicitante facilitará las inspecciones de la autoridad competente, comprometiéndose a que los responsables técnicos o personal de la empresa responsable de la actividad a inspeccionar estén presentes al momento de llevarse a cabo las mismas, y sufragará el monto establecido en concepto de aranceles de inspección. Las inspecciones se realizarán todas las veces que resulte necesario durante el desarrollo del cultivo, durante la cosecha, durante el procesamiento de lo cosechado y durante el período de monitoreo posterior a la cosecha. 6.5. El Solicitante deberá tener disponible en la REPUBLICA ARGENTINA para uso de los organismos de control, el sistema analítico, reactivos y todo material necesario incluyendo los materiales de referencia para la detección del/ de los evento/s que solicita producir, los que deberán ser puestos a disposición de la autoridad de aplicación a simple requerimiento. CAPITULO 7.- SIEMBRA. La siembra sólo podrá realizarse cuando el Solicitante haya sido notificado en forma fehaciente de la pertinente autorización otorgada por la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. 7.1. Para maíz: Ver Anexo II “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. �7.2. Para soja: Ver Anexo III “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. CAPITULO 8. REGISTRO DE SIEMBRA. 8.1. El Solicitante llevará un registro de la semilla utilizada y de la semilla remanente de siembra bajo control oficial y deberá presentar informes de siembra parciales y un informe de siembra final. 8.2. En cada informe de siembra deberá declarar el balance de semilla, indicando la cantidad recibida, la sembrada y la remanente, el número de envases de semilla vacíos y el método para su disposición. 8.3. El registro mencionado en el punto anterior deberá estar a disposición de los inspectores actuantes cuando lo requieran. 8.4. El Informe de Siembra Final deberá ser presentado en un lapso máximo de DIEZ (10) días de realizada la última siembra propuesta en la solicitud. Al momento de presentación de este informe se deberá actualizar la presentación electrónica de sitios de liberación de tal manera que refleje la ubicación de las superficies realmente sembradas. Los comprobantes de esta actualización se deberán adjuntar al Informe de Siembra Final firmada en todas sus hojas. CAPITULO 9. MANEJO DE REMANENTES, 9.1. En caso de que exista semilla remanente de siembra, se procederá del siguiente modo: a) Si se tratare de semilla fuera de su envase original o en envase original abierto, deberá procederse a su destrucción en el sitio de siembra. b) Si se tratare de semilla en su envase original, el mismo deberá ser reintegrado al depósito exclusivo para OVGM y sólo puede ser exportado a un país en el que el material sea comercial o destruido en un plazo de CUATRO (4) meses desde Ja finalización de la cosecha. 9.2. La semilla remanente de la limpieza de la sembradora será molida o enterrada en el mismo sitio de siembra. CAPITULO 10. COSECHA. 10.1. Para maíz: ver Anexo II “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. 10.2. Para soja: ver Anexo III “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. CAPITULO 11. MATERIALES Y METODOS PARA LA IDENTIFICACION DEL EVENTO,11.1. Los reactivos necesarios y los materiales de referencia correspondientes para la identificación rápida del evento por método ELISA (Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas) y/o PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) deberán ser provistos por el Solicitante y estar disponibles en el Laboratorio de Marcadores Moleculares y Fitopatología de la Dirección de Calidad del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE) dentro de los QUINCE (15) días corridos, contados a partir de la fecha de la presentación de la solicitud. 11,2. La primera vez que se multiplique semilla con un evento o combinación de eventos en el país bajo este protocolo, el Solicitante deberá proveer DOSCIENTOS GRAMOS (200 gr.) de muestra de semilla o grano en condiciones tales que se pueda detectar el/los eventos a producir. El Solicitante deberá proveer dicho material, sin que medie ningún otro acuerdo entre las partes más que el cumplimiento de este protocolo. Además el Solicitante deberá indicar detalladamente la metodología adecuada para la detección de los eventos, esto es, marca y número de catálogo para “kits” comerciales, secuencias de oligonucleótidos y protocolos completos de PCR. Dentro de lo posible se deberán proponer métodos ya validados, teniendo en cuenta que se utilizarán los métodos que tengan los mejores niveles de sensibilidad. El Laboratorio citado podrá requerir otras especificaciones a fin de llevar a cabo la detección de �los eventos a multiplicar y tomar o solicitar muestras del material producido cuando lo considere necesario. El mencionado Laboratorio adoptará las medidas adecuadas a fin de resguardar la confidencialidad de la información suministrada por el Solicitante. CAPITULO 12. TRANSPORTE Y PLANTA DE PROCESAMIENTO. 12.1. Para maíz: ver Anexo II “PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. 12.2. Para soja: ver Anexo III “PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. DISPOSICIONES ESPECIFICAS”. CAPITULO 13. MANEJO DE INCIDENTES Y CONTINGENCIAS. 13.1. El Solicitante deberá notificar por escrito al INASE-PEB, con copia a la Dirección de Biotecnología y al SENASA, en un lapso no mayor a CUARENTA Y OCHO (48) horas corridas, cualquier situación no prevista que implique una desviación de lo establecido en la autorización o de lo esperado para la actividad. 13.2. De producirse un eventual escape del Organismo Vegetal Genéticamente Modificado (OVGM), el Solicitante deberá comunicarlo de inmediato al INASE-PEB, a la Dirección de Biotecnología y al SENASA, notificarlo por escrito al INASE-PEB y ejecutar el plan de contingencia que habrá sido propuesto en su solicitud y evaluado favorablemente por CONABIA en presencia de un inspector actuante. 13.3. Durante el período establecido para el monitoreo posterior a la cosecha, el Solicitante deberá notificar por escrito al INASE-PEB, con copia a la Dirección de Biotecnología, el uso que se haya dado a la superficie destinada a la producción, así como toda otra novedad que se produzca en la misma, lo cual será verificado mediante las inspecciones correspondientes. 13.4. En el caso que la producción se interrumpa por cualquier motivo, el Solicitante deberá notificar tal situación y las causas, por escrito al INASE-PEB, con copia a la Dirección de Biotecnología y al SENASA. El/los sitio/s de liberación involucrado/s en dicha producción serán monitoreados por un período idéntico al definido para el monitoreo posterior a la cosecha. 13.5. Las autorizaciones sólo podrán ejecutarse en las condiciones en que fueron otorgadas, las que bajo ningún concepto podrán ser modificadas por el Solicitante. CAPITULO 14. DESTINO FINAL DE LA SEMILLA COSECHADA. 14.1. Exportación: deberá realizarse en un plazo máximo de CUATRO (4) meses contados desde la última fecha de cosecha. Deberá presentarse la siguiente información: a) País de destino. b) Cantidad de semilla a exportar. c) Fecha probable de exportación. 14.2. Guarda: se podrá considerar la guarda hasta por DOS (2) años. Deberá presentarse la siguiente información: a) Lugar de guarda. b) Cantidad total de semilla a guardar. c) Tiempo total de guarda. ANEXO II PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GENETICAMENTE MODIFICADA CON EVENTOS REGULADOS (GMER). DISPOSICIONES ESPECIFICAS. 1. SOLICITUDES. �Para el caso de semilla producida por cruzamiento de parentales conteniendo eventos que ya tengan permiso de comercialización en la REPUBLICA ARGENTINA deben completarse solamente los puntos 1, 2, 3, 6, 7, 8, 10, 19, 20, 21, 22, 23 y 24 del Formulario de Solicitud que como Anexo II.A forma parte de la presente medida. No deben completarse los restantes puntos. 2. IMPORTACION DE SEMILLA. Previo al ingreso de la semilla al país el Solicitante notificará por escrito al INASE-PEB, con copia a la Dirección de Biotecnología y al SENASA, lo siguiente: a) Evento/s a importar. b) Superficie a sembrar definitiva, c) Cantidad de semilla a importar. 3. BIOSEGURIDAD. 3.1. La distancia de aislamiento será requerida en función del parental portador del/de los evento/s regulados en la REPUBLICA ARGENTINA a contar desde el límite del sitio de liberación declarado por el Solicitante hacia otros cultivos de maíz: a) Evento en el parental hembra DOSCIENTOS CINCUENTA METROS (250 m)b) Evento en el parental macho: SEISCIENTOS METROS (600 m). 3.2. Las distintas producciones del mismo Solicitante podrán sembrarse en un mismo sitio de liberación manteniendo entre sí, como mínimo, la distancia exigida por la normativa vigente en la REPUBLICA ARGENTINA para la producción de semilla básica. 3.3. En caso que el parental hembra fuera el portador del evento regulado, el desflorado podrá ser llevado a cabo en forma manual utilizando UNA Y MEDIA (1,5) personas por hectárea de parental a desflorar o de forma mecánica, debiendo el Solicitante proponer la metodología y maquinaria interviniente así como los repasos manuales y controles a aplicar. 3.4. En el sitio de liberación utilizado sólo podrá sembrarse un cultivo distinto de maíz que permita el control químico de maíz, o maíz genéticamente modificado conteniendo los mismos eventos, durante la campaña agrícola posterior a una producción autorizada. 4. PLANTA DE PROCESAMIENTO. 4.1. Las líneas de procesamiento a continuación de la secadora utilizadas para la partida de semilla de maíz genéticamente modificada con eventos regulados (GMER) quedarán sin poder ser utilizadas para ningún otro fin hasta tanto se haya procesado una partida de semilla/grano comercial inmediatamente a continuación del primero para su limpieza (purga). 4.2.- Juntamente con la solicitud, el Solicitante presentará una descripción de la maquinaria a utilizar para el procesamiento de la semilla, en la que incluirá: a) Método de limpieza de la máquina. b) Justificación del método de limpieza elegido. e) Método de verificación de la limpieza efectuada. d) Metodología de purga. El Solicitante remitirá asimismo una propuesta de ensayo de purga, el cual una vez evaluado favorablemente, será verificado in situ por los inspectores del INASE. 4.3.- Los materiales que se utilicen como purga deben ser tales que permitan la detección inequívoca y diferenciada del material regulado procesado previamente a la limpieza. 4.4.- Para verificar la limpieza se llevará a cabo un muestreo sobre la o las partidas de limpieza, las que no tendrán autorización de venta en la REPUBLICA ARGENTINA hasta tanto se haya verificado que están dentro de la tolerancia de CERO CON UNO POR CIENTO (0,1%) de presencia adventicia, según lo establecido por la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOG(A AGROPECUARIA (CONABIA). �4.5.- La verificación de la limpieza en las áreas de recepción, deschalado y secado se hará mediante inspecciones oculares a cargo del inspector actuante a continuación del procesamiento de una partida de semilla GMER. Se deberá contar con el acuerdo del mencionado inspector para poder procesar la siguiente partida. 5. MUESTREO Y ANALISIS. 5.1.- El material de purga, luego de pasar por la línea / maquinaria a limpiar será embolsado, rotulado y precintado de manera de consolidar el lote. Luego se procederá al muestreo. Todas las muestras serán tomadas por muestreadores actuantes del citado INASE, según los líneamientos establecidos en las Reglas ISTA (Asociación Internacional para Ensayos de Semillas). 5.2.- Los análisis de las muestras serán realizados en el Laboratorio del mencionado Instituto Nacional o eventualmente en un laboratorio habilitado por el INASE para tal fin, utilizando los métodos más adecuados para cada caso a fin de identificar de manera unívoca el/los evento/s que se están multiplicando. 5.3.- Los materiales utilizados en las purgas deben ser destruidos si, luego del análisis, resultan fuera de tolerancia, la cual se establece en CERO CON UNO POR CIENTO (0,1%). Si a la salida de la línea de procesamiento la partida de limpieza (purga) utilizada tuviese un contenido de semilla regulada superior a la tolerancia establecida, ésta debe destruirse y la siguiente partida de semilla/grano procesada, no regulada por la presente medida, quedará retenida en un volumen igual o superior al del material de purga utilizado, hasta que su análisis demuestre que la potencial presencia adventicia de semilla regulada en la misma está dentro de la tolerancia mencionada. 5.4- Cuando la partida retenida resultara dentro de la tolerancia, el material podrá utilizarse para cualquier destino, En el caso de que la partida utilizada tuviese un contenido de semilla regulada superior a la tolerancia establecida, ésta debe destruirse y la partida comercial procesada con posterioridad será muestreada para verificar que se encuentre dentro de la tolerancia. 5.5.- El INASE autorizará la liberación del material de purga y de los que se procesen a continuación, los que podrán utilizarse para cualquier destino, 6.- CLASIFICACION. Se deberá presentar en la solicitud, una descripción de la maquinaria a utilizar para la clasificación de la semilla, conforme lo expresado en el apartado 4.2. El Solicitante remitirá asimismo una propuesta de ensayo de purga, el cual una vez evaluado favorablemente, será verificado in situ por los inspectores del INASE. La maquinaria sólo se podrá utilizar para procesar semilla no regulada por la presente medida, cuando el análisis de la purga demuestre que los niveles del material regulado están por debajo de la tolerancia establecida. 7. DESTINO DE LA SEMILLA COSECHADA. La totalidad de la semilla producida deberá ser exportada, salvo que se haya autorizado su guarda en el país, conforme con establecido en la presente medida. ANEXO III PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GENETICAMENTE MODIFICADA CON EVENTOS REGULADOS (GMER). DISPOSICIONES ESPECIFICAS. 1. Se podrá solicitar hasta un máximo de DOSCIENTAS HECTAREAS (200 ha.) por Solicitante en una primera campaña. Si se tratara de grupos de madurez diferentes, las DOSCIENTAS HECTAREAS (200 ha.) podrán dividirse en hasta DOS (2) zonas de producción. �Para las siguientes solicitudes de producción, la CONABIA evaluará el plan de producción que deberá presentar el Solicitante. En el mismo se deberá detallar la superficie máxima a producir en la campaña, eventos y cantidad de establecimientos a utilizar. 2. La superficie total que se solicite podrá distribuirse en áreas próximas, que pertenezcan o no al mismo establecimiento, a fin de evitar la dispersión geográfica. 3. La totalidad de la superficie a sembrar deberá contar con personal de vigilancia a partir del estadio reproductivo R5 y hasta finalizar la cosecha. 4. Los establecimientos en los que se solicite llevar a cabo la producción deberán estar situados a una distancia de hasta TRESCIENTOS KILOMETROS (300 km) de la planta de procesamiento, y contar con caminos en buen estado de transitabilidad que cubran dicha distancia. 5. CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD. 5.1. La distancia de aislamiento a otros lotes de sola será de TREINTA METROS (30 m.). 5.2. La distancia de aislamiento entre el sitio de liberación y el límite con caminos transitados 5 será de CIEN METROS (100 m.) como mínimo. 5.3. Las cabeceras y/o laterales del sitio de liberación deberán sembrarse con soja comercial (borduras) en una superficie necesaria para la adecuada purga de la cosechadora a ser utilizada en la producción solicitada. Este será el único material que podrá utilizarse como material de limpieza o purga de la cosechadora. El material con el que se realice la purga deberá estar adecuadamente identificado para poder diferenciarlo inequívocamente del material regulado del expediente motivo de la solicitud. En el caso de que la producción sea de una acumulación de eventos, la purga no podrá contener ninguno de los eventos (individuales o combinados) que conforman la acumulación motivo de la solicitud. 5.4. La siembra habrá de efectuarse en el período de tiempo más concentrado posible, evitando desdoblamientos y/o extensiones innecesarias y/o injustificadas. El proceso de siembra será supervisado durante todo momento por personal capacitado de la empresa Solicitante que llevará un registro de las operaciones. 5.5. La apertura de las bolsas y la carga de la semilla en la sembradora se realizará dentro del sitio de liberación. 5.6. Una vez finalizada la siembra, se procederá a la limpieza de la sembradora dentro del sitio de liberación. Esto se realizará de acuerdo con el procedimiento propuesto por el Solicitante y evaluado favorablemente por CONABIA y será monitoreado por inspectores actuantes. El desplazamiento posterior de la máquina requerirá de la autorización de los inspectores actuantes. 5.7.- Durante la campaña agrícola posterior a una producción autorizada sólo podrá sembrarse en el sitio de liberación utilizado para la siembra, un cultivo distinto de soja que permita el control químico de soja voluntaria, o el mismo evento. . 5.8.- En el caso de que aparezcan plantas de soja voluntarias, en el control posterior a la cosecha deberán ser eliminadas. 6. COSECHA. 6.1. El proceso de cosecha será supervisado durante todo momento por personal capacitado de la empresa Solicitante y por los inspectores actuantes, con permanencia de éstos en el sitio de liberación durante toda la cosecha. 6.2. Una vez finalizada la cosecha, se procederá a la limpieza de la cosechadora dentro del mismo sitio de liberación, en horario diurno y en presencia del responsable técnico o quien �haya sido identificado como responsable de limpieza de cosechadoras en la Solicitud y de los inspectores actuantes. La cosechadora, luego de ser limpiada, deberá purgarse dentro del sitio de liberación, utilizando para tal fin el material de la bordura de acuerdo con un protocolo presentado por el Solicitante y evaluado favorablemente por CONABIA que contemple como mínimo:- Marca, modelo y número de identificación de la máquina;- Modificaciones que posee para garantizar la limpieza;- Justificación del volumen de material utilizado para simular la cosecha de la futura producción de semilla;- Metodología para eliminar todo material propagativo retenido en las partes estáticas y dinámicas internas de la máquina, puntos críticos de control de la limpieza y herramientas para completarla y tiempo requerido para cada punto;Metodología para la limpieza exterior (barrido manual, soplado de aire a presión, etc);Metodología que se aplicará para confirmar la limpieza de la máquina tal que garantice la ausencia de semillas genéticamente modificadas (GMER) en el material que se procese a continuación. 6.3. Los protocolos deben ser específicos para cada máquina que se prevea usar. Deberán ser evaluados favorablemente por la CONABIA y contar con la verificación realizada por los inspectores actuantes en forma previa a cada operación. 6.4. En caso de ser necesaria la destrucción del material de purga, la misma deberá realizarse en presencia del inspector actuante y en un lugar previamente solicitado y autorizado por la CONABIA. 6.5. Previo al traslado de una cosechadora luego de su uso y limpieza, son imprescindibles el resultado favorable del análisis de la purga y la autorización por parte del INASE, excepto para aquella maquinaria que cuente con un análisis realizado previamente por el Laboratorio de Marcadores Moleculares y Fitopatología de la Dirección de Calidad del INASE, el cual haya validado la metodología obteniendo un resultado efectivo de limpieza con valores por debajo del umbral establecido. En este último caso el Solicitante podrá proponer alternativas de retención de volúmenes posteriores a la purga como doble garantía u otras alternativas que permitan continuar con la actividad de dicha herramienta de trabajo. Estos volúmenes no deberán ser inferiores al tamaño de la purga realizada. 7. TRANSPORTE Y PLANTA DE PROCESAMIENTO. 7.1. Todo lo cosechado será embolsado en el campo y trasladado a la planta de procesamiento en bolsones, los que deberán estar totalmente cerrados antes de salir del campo, o podrá trasladarse sin embolsar utilizando camiones batea que deberán estar cubiertos y cargados hasta un nivel tal que evite la pérdida de la semilla durante el transporte. En este caso, el/los camión/es se cargará/n en el sitio de liberación. Todas estas operaciones estarán supervisadas y autorizadas por el inspector actuante. 7.2. Una vez completada la carga se verificará la limpieza de ruedas y chasis del/de los camión/es y toda superficie que pueda retener semillas. Luego de esta verificación y previo a la salida hacia la planta, se controlarán los documentos:- Remito. - Carta de Porte. - Instructivo de Transporte de Material Genéticamente Modificado Regulado. Con este documento se ratifica al conductor la naturaleza de la carga y se detallan las características del envío y las instrucciones en caso de derrames accidentales. 7.3. Los camiones deberán salir del campo hacia la planta de procesamiento como mínimo de a DOS (2). En caso de quedar un único camión con carga, éste deberá ser acompañado por otro vehículo. El Solicitante deberá presentar un protocolo de transporte que contemple como mínimo: nombre del personal supervisor y número de teléfono donde contactado, indicaciones a los conductores, plan de manejo y contacto en caso de derrames y/o accidentes y deberán contar con monitoreo satelital y teléfono móvil o radio. 7.4. Los camiones serán pesados cuando lleguen a planta y permanecerán estacionados separadamente de los otros camiones. �7.5. Las plantas de procesamiento serán supervisadas durante todo momento por personal capacitado de la empresa Solicitante e inspectores actuantes con disponibilidad para realizar inspecciones, según sea necesario, en las plantas durante las VEINTICUATRO (24) horas. Juntamente con la solicitud, el Solicitante presentará una descripción de la maquinaria a utilizar para el procesamiento de la semilla, en la que incluirá: a) Método de limpieza de la máquina. b) Justificación del método de limpieza elegido. c) Método de verificación de la limpieza efectuada. d) Metodología de purga. El Solicitante remitirá asimismo una propuesta de ensayo de purga, el cual una vez evaluado favorablemente, será verificado in situ por los inspectores del INASE. 7.6. Las líneas de procesamiento utilizadas para la partida de semilla regulada solo podrán ser utilizadas después que se hayan limpiado y se haya procesado una partida de semilla/grano no regulada que será utilizada como material de limpieza (o purga) y que el inspector actuante haya podido verificar la limpieza de las líneas. Para liberar la línea de procesamiento el inspector actuante debe contar con los resultados de la purga. Estos deberán demostrar que el material utilizado se encuentra por debajo del umbral establecido, excepto para aquella línea que cuente con un análisis realizado previamente por el Laboratorio de Marcadores Moleculares y Fitopatología de la Dirección de Calidad del INASE, el cual haya validado la metodología obteniendo un resultado efectivo de limpieza con valores por debajo del umbral establecido. En este último caso el Solicitante podrá proponer alternativas de retención de volúmenes posteriores a la purga como doble garantía u otras alternativas que permitan continuar con la actividad de dicha línea de proceso. Estos volúmenes no deberán ser inferiores al tamaño de la purga realizada. 7.7. La verificación de la limpieza en el área de recepción, se podrá hacer mediante inspecciones oculares a cargo de personal técnico de la planta de procesamiento. A continuación del procesamiento de una partida de semilla de soja regulada se deberá contar con el acuerdo de un inspector actuante para poder procesar la siguiente partida. 7.8. El Solicitante garantizará que el traslado de la semilla desde la planta procesadora hasta el puerto de salida, sea acompañado por un vehículo de seguridad. El Solicitante deberá presentar un protocolo de transporte que contemple como mínimo: nombre del personal supervisor y número de teléfono donde contactarlo, indicaciones a los conductores, rutas a seguir, plan de manejo y contacto en caso de derrames y/o accidentes. Los transportes deberán contar con sistema de monitoreo. 8. MUESTREO Y ANALISIS. 8.1.- El material de purga, luego de pasar por la línea de procesamiento/maquinaria a limpiar será embolsado, rotulado y precintado de manera de consolidar el lote. Luego se procederá al muestreo. Todas las muestras serán tomadas por muestreadores actuantes del citado INASE, según los líneamientos establecidos en las Reglas (STA (Asociación Internacional para Ensayos de Semillas). 8.2.- Los análisis de las muestras serán realizados en el Laboratorio del mencionado Instituto Nacional o eventualmente en un laboratorio habilitado por el INASE para tal fin, utilizando los métodos más adecuados para cada caso a fin de identificar de manera unívoca el/los evento/s. 8.3.- Los materiales utilizados en las purgas deben ser destruidos si luego del análisis resultan fuera de tolerancia la cual se establece en CERO CON CERO SIETE POR CIENTO (0,07%). 8.4.- Si a la salida de cosechadora o de la línea de procesamiento y/o clasificadora la partida de limpieza (purga) utilizada tuviese un contenido de semilla regulada superior a la tolerancia establecida, ésta deberá destruirse y la siguiente partida de semilla/grano procesada, no regulada por la presente medida, quedará retenida en un volumen igual o superior al del �material de purga utilizado, hasta que su análisis demuestre que la potencial presencia adventicia de semilla regulada en la misma está dentro de la tolerancia Mencionada. 8.5- Cuando la partida retenida resultara dentro de la tolerancia, el material podrá utilizarse para cualquier destino. En el caso de que la partida utilizada tuviese un contenido de semilla regulada superior a la tolerancia establecida, ésta debe destruirse y la partida comercial procesada con posterioridad será muestreada para verificar que se encuentre dentro de la tolerancia. 8.6.- El INASE autorizará la liberación del material de purga y de los que se procesen a continuación, los que podrán utilizarse para cualquier destino. 9.- CLASIFICACION, 9.1.- Juntamente con la solicitud, el Solicitante presentará una descripción de la maquinaria a utilizar para el procesamiento de la semilla, en la que incluirá: a) Método de limpieza de la máquina. b) Justificación del método de limpieza elegido. c) Método de verificación de la limpieza efectuada. d) Metodología de purga. El Solicitante remitirá asimismo una propuesta de ensayo de purga, el cual una vez evaluado favorablemente, será verificado in situ por los inspectores del INASE. La maquinaria sólo se podrá utilizar para procesar semilla no regulada por la presente medida, cuando el análisis de la purga demuestre que los niveles del material regulado están por debajo de la tolerancia establecida, 10. DESTINO DE LA SEMILLA COSECHADA. La totalidad de la semilla producida deberá ser exportada, salvo que haya sido autorizada su guarda en el país conforme con lo establecido en la presente medida. ANEXO Il.A PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. FORMULARIO DE SOLICITUD. Solicitante:Nº de Registro Nacional de Operadores OVGM: Domicilio real/legal: Domicilio constituido en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Teléfono: Fax: Correo electrónico: 2. Representante Legal: Nombre: Tipo y número de documento: Domicilio: Teléfono: Fax: Correo electrónico: 3. Responsable técnico: Nombre: Profesión: Domicilio: Teléfono: Fax: Correo electrónico: Cargo en la institución (si correspondiere): 4.- Antecedentes de producción en la República Argentina: 1. Indicar Nº de expediente de autorizaciones anteriores: �5.- Cantidad y posibles orígenes de semilla total a importar (aclarar las unidades, kilogramos o toneladas): Semilla de importación Semilla producida localmente Evento/s Nº de expediente Evento/s 6.- Información de los eventos a producir: Evento/s en la línea hembra Evento/s Evento/s en la línea que se macho propone producir Países donde tiene permiso de comercialización el producto País destino de la exportación Solicitud de guarda en el país* *Deberá estar acompañado con el pian de lanzamiento propuesto por la empresa y justificación de la necesidad de guarda. El mismo será evaluado por la Dirección de Biotecnología y CONABIA. Sólo se podrá guardar la cantidad de semilla autorizada. Para la guarda en e/ país: Evento/s que se propone producir Fecha de presentación Fecha de presentación en SENASA para de Fase 2. evaluación de aptitud alimentaria. 7.- Superficie máxima a sembrar: Nota: Previo al ingreso de la semilla el Solicitante deberá comunicar a la Dirección de Biotecnología que seguidamente informará a INASE y SENASA la cantidad de semilla a importar para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos a sembrar. 8.- Producción esperada de semilla: 9.- Método a utilizar para detectar el evento, y para identificar las líneas parentales sembradas, indicando cómo operará el sistema. Indicar si cuenta con la metodología necesaria para la detección específica de los eventos a sembrar y producir. El Solicitante deberá cumplir con lo establecido en los puntos 11.1 y 11.2 del Anexo I de la presente medida. 10. Sitios en donde se realizará la siembra. Presentar para cada establecimiento: a) Localización en mapa de la zona. b) Croquis de acceso y ubicación de todos los posibles sitios para la siembra dentro de cada establecimiento que incluya las distancias a caminos cercanos, zonas transitadas y a los límites �de la explotación y las correspondientes presentaciones electrónicas donde figurarán las coordenadas geográficas (latitud y longitud) que los delimitan. Adjuntar los comprobantes de la carga electrónica de lotes. c) Distancias desde los establecimientos hasta la planta de producción y su transitabilidad de acuerdo con factores climáticos. d) Convenio de arrendamiento. 11.- Semilla parental: Descripción de los rótulos y de los envases (materiales constituyentes, provisiones para evitar su ruptura accidental, contenido). En todo momento la semilla deberá estar identificada como material regulado. 12.- Tratamiento de protección de semilla: 12.1.- Importación de semilla tratada: a) Producto utilizado. b) Principio activo. El tratamiento deberá ser realizado con un producto cura semilla cuyo principio activo esté registrado en la Argentina. 12.2.- Tratamiento en el país Presentar protocolo indicando: a) Fecha del tratamiento. b) Lugar donde se realizará. c) Producto utilizado: Principio activo, formulación y dosis. d) Método de verificación de limpieza de los equipos utilizados. 13. Transporte de la semilla dentro del país: Presentar protocolo indicando: 13. 1. Desde puerto/depósito fiscal/depósito de la empresa o institución/ a planta a) Fecha en la que se realizará el transporte a planta. b) Duración estimada del transporte. c) Personal involucrado. d) Personal supervisor y su capacitación, indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar durante el traslado de la semilla. e) indicaciones que se darán a los conductores. f) Plan de seguimiento de la operación por parte de la empresa/institución, el que estará a disposición de los inspectores actuantes. g) Plan de manejo de derrames. 13.2. Desde planta al establecimiento a) Fecha en la que se realizará el transporte a los sitios de liberación. b) Duración estimada del transporte. c) Personal involucrado. d) Personal supervisor y su capacitación, indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar durante el traslado de la semilla parental. e) Indicaciones que se darán a los conductores. f) Plan de seguimiento de la operación por parte de la empresa/institución, el que estará a disposición de los inspectores. �g) Plan de manejo de eventuales derrames. 14. Manejo del sitio de liberación previo a la siembra: a) Operaciones a realizar. b) Fecha (estimada) en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor: indicar su capacitación y sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Equipamiento disponible para el manejo de los sitios de liberación incluyendo: a) Rastrojo sobre el que se propone sembrar b) Declaración del tipo y estado de los alambrados. 15. Siembra: Presentar protocolo indicando: a) Fecha estimada de transporte de semilla desde el lugar de almacenamiento al sitio de liberación. b) Descripción de la sembradora. c) Carga de la semilla a la sembradora: modo de realizarla, personal involucrado. d) Remanente de semilla: cantidad de semilla no utilizada, lugar de almacenamiento. (Indicar el método de destrucción de la semilla remanente o si será exportada). e) Forma de disposición de envases vacíos de semilla. f) Control de limpieza de vehículos y herramientas: modo de realizarla y personal involucrado. 16. Control de Plagas: a) Tratamientos fitosanitarios contemplados. b) Control de entrada, salida y limpieza de vehículos y maquinarias. 17. Despanojado en la línea hembra: Presentar una tabla que contemple: Floración de la línea parental macho Floración de la línea parental hembra Fecha de inicio Duración Fecha de inicio Duración Presentar un protocolo indicando: a) Operaciones a realizar, b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración de las operaciones y personal involucrado. d) Controles de entrada, salida y limpieza de vehículos y maquinarias. 18. Destrucción de machos: Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración de las operaciones y personal involucrado. d) Controles de entrada, salida y limpieza de vehículos y maquinarias. 19. Cosecha y transporte a planta: �Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. Fecha en que se llevarán a cabo. b) Duración de las operaciones y personal involucrado. c) Humedad en el momento de la cosecha. d) Descripción de equipos de cosecha, propios o de terceros. e) Equipos de transporte. f) Limpieza de transportes y maquinarias. g) Controles de peso de salida del sitio de liberación y llegada a planta. 20. Manejo del sitio de liberación luego de la cosecha: Para cada sitio de liberación, presentar luego de la cosecha del maíz regulado: Establecimiento Denominación del sitio de liberación Cultivo/s de rotación Barbecho/Herbicida 21. Planta de procesamiento de la semilla: Proveer los datos requeridos para cada planta de procesamiento a utilizar. Empresa propietaria: Dirección del establecimiento: Presentar una tabla indicando: Recepción Deschalado Secado Desgranado Embolsado Nº de líneas independientes de cada proceso Tiempo de limpieza de cada línea Capacidad de procesado en Kg. de semilla (o espiga) de cada línea Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. b) Fecha de realización. c) Personal involucrado. d) Control de pérdida de semillas, limpieza y disposición de residuos de cada proceso (descartes de trilla y limpieza). e) Personal supervisor. f) Material de limpieza, g) Tamaño de partida de semilla/grano (“purga”) comercial que se procesará a continuación de la última partida de semilla GMER motivo de esta solicitud. 22. Clasificación de la semilla cosechada: Indicar por cada evento o acumulación a clasificar tipo de semilla, volumen, destino. Presentar protocolo indicando: a) Descripción de las actividades a realizar �b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración y personal involucrado. d) Descripción de la maquinaria a utilizar e) Método de limpieza y verificación de la maquinaria utilizada y metodología de purga f) Destino de los descartes g) Personal supervisor y su capacitación indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar 23. Exportación 23.1. Rotulado y almacenamiento (hasta la exportación). Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar (solicitudes de exportación, rótulos y certificados fitosanitarios). b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración de las operaciones y personal involucrado. d) Tipo de bolsas, Resistencia a los darlos en su estructura. Las bolsas deberán contar en todo momento con los rótulos conforme con lo establecido por la Resolución Nº 46 de fecha 7 enero de 2004 de la entonces SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS DEL EX MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. e) Croquis y ubicación del lugar de almacenamiento (hasta la exportación). 23.2. Transporte a puerto o lugar de embarque. Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración y personal involucrado. d) Personal supervisor y su capacitación indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar durante el traslado de la semilla cosechada. e) Indicaciones que se darán a los conductores. f) Plan de seguimiento de la operación por parte de la empresa/institución. g) Plan de manejo de eventuales derrames. 24. Guarda de la semilla en el país. Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración de las operaciones y personal involucrado. d) Tipo de bolsas. Resistencia a los daños en su estructura. Las bolsas deberán contar en todo momento con los rótulos conforme cita la Resolución Nº 46/04. e) Croquis y ubicación del lugar de guarda. Medidas de seguridad a fin de evitar pérdidas y robos. Responsable de la guarda. (En caso que la guarda se realice en un lugar de terceros, se deberá presentar un convenio en el que se aclare la naturaleza regulada del material, que nadie fuera del responsable de la guarda pueda acceder sin autorización y que el lugar de guarda será un área exclusiva para material regulado). ANEXO II.B PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. INFORME DE SIEMBRA FINAL 1. Número de expediente: 2. Cantidad de material regulado utilizado y destino del remanente (si hubiere): �Evento Volumen de semilla (IP) Remanente expediente: Producido expediente: Hectáreas sembradas Utilizado Semilla remanente Importado Kilogramos Destino 3. Superficie definitiva sembrada por establecimiento: Establecimiento Sitio de Distancia de Eventos (si corresponde) Sup. Fecha de liberación aislamiento sembrada siembra Línea Línea Producto hembra macho 4. Plano de cada establecimiento utilizado con la ubicación de los sitios de liberación sembrados. 5. Actualizar la presentación electrónica de establecimientos y sitios de liberación según lo definitivamente sembrado y adjuntar el comprobante de dicha presentación. ANEXO II.C PRODUCCION DE SEMILLA DE MAIZ GMER. INFORME DE CIERRE 1. Expediente Nº: 2. Solicitante: 3. Superficie total sembrada: 4. Información de los eventos producidos: Evento/s en Evento/s en Evento/s la línea la línea producidos hembra macho Superficie sembrada* Superficie Cosechada* Producción* Destino * Indicar las unidades 5. Para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos con destino exportación, indicar: a) Fecha de exportación b) Puerto de salida: c) Destino 6. Para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos con destino de guarda en el país, indicar: a) Distinguir la cantidad guardada entre tipo de material (parental o híbrido): b) Lugar de guarda: c) Cantidad a guardar: d) Tiempo de guarda: ANEXO III.A PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. FORMULARIO DE SOLICITUD. 1.- Solicitante: �Nº de Registro Nacional de Operadores OVGM: Domicilio real/legal: Domicilio Constituido en el ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires Teléfono: Fax: Correo electrónico: 2.- Representante Legal/Apoderado: Nombre: Tipo y número de documento: Domicilio real/legal: Teléfono: Fax: Correo electrónico: 3. Responsable Técnico: Nombre: Profesión: Domicilio: Teléfono: Fax: Correo electrónico: Empresa/institución: Cargo: 4. Información de los eventos a producir: Evento/s que se Paises donde tiene permiso de propone producir comercialización el producto* País destino de la Solicitud de exportación guarda en el país** * Adjuntar (o remitir una referencia) el documento de decisión o el análisis de riesgo por el cual se aprobó el evento. **Deberá estar acompañado con el plan de lanzamiento propuesto por la empresa y justificación de la necesidad de guarda. El mismo será evaluado por la Dirección de Biotecnología y CONABIA. Sólo se podrá guardar la cantidad de semilla autorizada. Para la guarda en el país: Evento/s que se propone producir Fecha de presentación Fecha de presentación en SENASA de fase 2. (evaluación de aptitud alimentaria). 5. Antecedentes de producción en la República Argentina: Indicar Nº de expediente de autorizaciones anteriores: 6. Cantidad de semilla parental total a importar: (Previo al ingreso de la semilla se deberá especificar la cantidad de semilla a importar para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos a sembrar). 7. Producción total esperada de semilla (en kilogramos o toneladas):8. Sitios en donde se realizará la siembra. �Presentar para cada establecimiento: a) Localización en mapa de la zona. b) Croquis de acceso y ubicación de todos los posibles sitios para la siembra dentro de cada establecimiento, que incluya las distancias a caminos cercanos, zonas transitadas y a los límites de la explotación y las correspondientes presentaciones electrónicas donde figurarán las coordenadas geográficas (latitud y longitud) que los delimitan. Adjuntar los comprobantes de la carga electrónica de lotes. c) Distancias desde los establecimientos hasta la planta de producción y su transitabilidad de acuerdo a factores climáticos. d) Convenio de arrendamiento. 9. Método de detección del evento, incluyendo la descripción detallada de la técnica. Deberá permitir la identificación del/de los evento/s sembrado/s, indicando cómo operará el sistema. 10. Semilla parental: a) Cantidad de semilla a ingresar. b) Descripción de los rótulos y de los envases, de acuerdo con el Protocolo, punto 12.3. c) Lugar de almacenamiento exclusivo donde quedará la semilla físicamente separada e identificada. d) Personal autorizado para ingresar a este depósito. e) Personal involucrado en todas las operaciones en que se manipule material regulado, indicando su grado de responsabilidad. Para personal que desarrolle tareas en grupo, sólo indicar el responsable. 11. Transporte de la semilla dentro del País: 11.1 Desde puerto/depósito fiscal a planta. Protocolo de transporte que contemple por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha (estimada) en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor indicar su capacitación y números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Empresas de transporte que intervendrán en la operación. f) Indicaciones que se darán a los conductores. g) Plan de seguimiento de la operación por parte del Solicitante. h) Plan de manejo de eventuales derrames. i) Condiciones que se han especificado para la elección de los vehículos de carga. 11.2.- Desde planta a los establecimientos en donde se realizará la siembra. Protocolo de transporte que contemple por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha (estimada) en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor: indicar su capacitación y sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Indicaciones que se darán a los conductores. f) Plan de seguimiento de la operación por parte del Solicitante. g) Plan de manejo de eventuales derrames. �h) Condiciones que se han especificado para la elección de los vehículos de carga. 12. Manejo del sitio de liberación previo a la siembra: a) Operaciones a realizar. b) Fecha (estimada) en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor: indicar su capacitación y sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Equipamiento disponible para el manejo de los sitios de liberación incluyendo: - Rastrojo sobre el que se propone sembrar - Declaración del tipo y estado de los alambrados. 13. Siembra. Protocolo de siembra que contemple por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha (estimada) en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor y su capacitación, indicando sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Transporte de semilla desde el lugar de almacenamiento al lote. f) Descripción de sembradoras. g) Carga de la semilla a la sembradora. h) Forma de control de limpieza de vehículos y herramientas. Con posterioridad a la siembra indicar: i) Remanente de semilla (cantidad, tipo de envase y ubicación de los mismos). j) Envases vacíos de semilla (número y forma de disposición). 14. Control de Plagas: Protocolo para los productos fitosanitarios utilizados para el control de plagas, que contemple los siguientes puntos: Herbicidas, Insecticidas, Fungicidas y otros productos (especificar); a) Operaciones a realizar. b) Fecha estimada en que se llevará a cabo cada aplicación. c) Ingeniero agrónomo responsable de las aplicaciones. d) Personal supervisor. e) Personal involucrado. f) Equipos aplicadores: indicar si son propios o contratados a terceros. g) Control de entrada, salida y limpieza de vehículos o maquinarias terrestres. h) Productos: Marca Categoría Principio Dosis de comercial de uso activo y producto concentración comercial en la formulación Estado fenológico en el momento de la aplicación Equipo aplicador y técnica de aplicación Fecha Plaga a estimada controlar de la aplicación 15.- Purificación: proceso de inspección y raleo de las plantas fuera de tipo. �Protocolo de actividades que contenga como mínimo: a) Personal a cargo de la supervisión (nombre, cargo y teléfono). b) Personal que intervendrá en la tarea, indicando si es propio o contratado, y entrenamiento que se le proveerá. c) Cantidad de inspecciones (observaciones) y momento del raleo de las plantas fuera de tipo. d) Forma en que se hará el raleo (manual o mecánico). Si es mecánico, indicar tipo de maquinarias que ingresarán al lote y protocolo de limpieza de las mismas. e) Fecha/s (estimadas) en que se llevará a cabo la operación. Si corresponde, indicar las medidas de bioseguridad a aplicar para evitar escapes de material. f) Destino del material raleado. 16. Cosecha y transporte a planta: Establecimiento Sitio de liberación Fecha estimada de cosecha Toneladas de semilla que se espera cosechar en este sitio de liberación Protocolo de cosecha que contemple, por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor y su capacitación, indicando sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Humedad de cosecha. f) Equipos de cosecha: marca y modelo de la máquina. g) Descripción de: - Limpieza de los equipos de carga y transporte. - Limpieza de la/s cosechadora/s: - Plataforma, embocador, noria, tubo de descarga, tolva, - Modificaciones que posee para garantizar la limpieza. - Elementos utilizados, - Metodología para eliminar todo material propagativo retenido en las partes estáticas y dinámicas de la máquina. - Metodología para la limpieza exterior, - Metodología para confirmar la limpieza de la máquina que garantice la ausencia de semillas genéticamente modificadas (GM) en el material que se coseche a continuación. h) Superficie a cosechar de semilla/grano no regulado (purga) que se cosechará a continuación de la última parcela de semilla GM motivo de esta solicitud. Justificar esta superficie en función de la capacidad de las maquinarias utilizadas, mediante un ensayo a realizar en presencia de inspectores , que demuestre que el volumen cosechado es efectivo para eliminar toda la presencia adventicia, es decir, de remanente de semilla GM motivo de esta solicitud. i) Pasaje de salida del sitio de liberación y llegada a planta. Nota: En todos los casos indicar los puntos críticos de limpieza y herramientas para complementaria, tiempo requerido para cada punto. 17.- Planta: Recepción Silos Clasificadora caracol mesa de Embolsado �gravedad Nº de líneas independientes de cada proceso Tiempo de limpieza de cada línea Capacidad de procesado en Kg. de semilla de cada línea Protocolo de procesamiento de la semilla que contemple, por lo menos, los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor y su capacitación, indicando sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Detallar cada proceso: - Recepción- Limpieza- Pesado y embolsado. f) Control de pérdida de semillas: indicar cómo se realizará. g) Manejo de descartes: describir los procesos de limpieza y disposición de los residuos de cada proceso. h) Tamaño de la partida de semilla/grano no regulado (purga) que se procesará a continuación de la última partida de semilla GMER motivo de esta solicitud. Justificar este tamaño de partida en función de la capacidad de las maquinarias utilizadas, mediante un ensayo a realizar en presencia de inspectores , que demuestre que el volumen de la partida de purga propuesta es efectivo para eliminar toda la presencia adventicia, es decir, de remanente de semilla GM motivo de esta solicitud. 18. Clasificación de la semilla cosechada. Aclarar qué semilla será clasificada (tipo de semilla, volumen, destino). Presentar protocolo indicando: a) Descripción de las actividades a realizar b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración y personal involucrado. d) Descripción de la maquinaria a utilizar e) Método de limpieza y verificación de la maquinaria utilizada y metodología de purga f) Destino de los descartes g) Personal supervisor y su capacitación indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar 19. Exportación de la semilla. 19.1. Rotulado y almacenamiento temporal: Protocolo de rotulado de la semilla que contemple, por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor y su capacitación, indicando sus números de teléfono. d) Personal involucrado. �e) Tipo de bolsas, Resistencia a los daños en su estructura. Las bolsas deberán contar en todo momento con los rótulos conforme con lo normado por la Resolución Nº 46 de fecha 7 enero de 2004 de la entonces SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS DEL EX MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. f) Detalles sobre el lugar de almacenamiento y croquis de ubicación. 19.2. Transporte a puerto/lugar de embarque. Protocolo de transporte que contemple, por lo menos los siguientes puntos: a) Operaciones a realizar (solicitudes de exportación, rótulos y certificados fitosanitarios). b) Fecha en que se llevarán a cabo y duración de las mismas. c) Personal supervisor y su capacitación, indicando sus números de teléfono. d) Personal involucrado. e) Lugar donde se realizarán las operaciones de preembarque. f) Empresas de transporte que intervendrán en la operación. g) Indicaciones que se darán a los conductores. h) Plan de seguimiento de la operación por parte del Solicitante. i) Plan de manejo de eventuales derrames. 20. Guarda de la semilla en el país Presentar protocolo indicando: a) Operaciones a realizar. b) Fecha en que se llevarán a cabo. c) Duración de las operaciones y personal involucrado. e) Tipo de bolsas. Resistencia a los daños en su estructura. Las bolsas deberán contar en todo momento con los rótulos conforme con lo requerido por la Resolución Nº 46 de fecha 7 enero de 2004 de la entonces SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS DEL EX MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. f) Croquis y ubicación del lugar de almacenamiento. Medidas de seguridad a fin de evitar pérdidas y robos. g) Responsable de la guarda. (En caso que la guarda se realice en un lugar de terceros, se deberá presentar un convenio en el que se aclare la naturaleza regulada del material, que nadie fuera del responsable de la guarda pueda acceder sin autorización y que el lugar de guarda será un área exclusiva para material regulado). 21. Manejo del sitio de liberación posterior a la cosecha: Para cada lote de producción, presentar luego de la cosecha de la soja regulada: Establecimiento Denominación del sitio de liberación de producción Cultivo/s de rotación Barbecho/Herbicida ANEXO III.B PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. INFORME DE SIEMBRA FINAL 1. Número de expediente: 2. Cantidad de material regulado utilizado y destino del remanente (si hubiere): Evento Volumen de semilla (kg) Hectáreas Utilizado Semilla remanente �Remanente expediente: Producido expediente: Importado sembradas Kilogramos Destino 3. Superficie definitiva sembrada por establecimiento: Establecimiento Sitio de liberación Distancia de aislamiento Evento Hectáreas sembradas Fecha de siembra 4. Plano de cada establecimiento utilizado con la ubicación de los lotes sembrados. 5. Actualizar la presentación electrónica de establecimientos y lotes según lo definitivamente sembrado y adjuntar el comprobante de dicha presentación. ANEXO III.C PRODUCCION DE SEMILLA DE SOJA GMER. INFORME DE CIERRE 1. Expediente Nº: 2. Solicitante: 3. Superficie total sembrada: 4. Información de los eventos producidos: Evento/s producidos Superficie sembrada* Superficie cosechada* Producción* Destino * Indicar las unidades 5. Para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos con destino exportación, indicar: a) Fecha de exportación: b) Puerto de salida: c) Destino: 6. Para cada uno de los eventos o acumulaciones de eventos con destino de guarda en el país, indicar: a) Lugar de guarda: b) Cantidad a guardar: c) Tiempo de guarda: � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGYP N° 0661/2011 Description An account of the resource Producción de semillas geneticamente modificadas. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 17 de Octubre 2011 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se establece un régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=189240">Resolución SAGYP N° 0661/2011</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el Art. 10 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/2517#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución 17/2013 de la SAGYP</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/47f9170fdb7d1276dabd6ddc143f2519.pdf 81ef6cfb27b06a350867fae41a4b0600 PDF Text Text Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA Resolución 667/2012 Establécense plazos para que los operadores de la cadena agroalimentaria —Resolución N° 302/2012— presenten su solicitud de inscripción en el Registro Unico de Operadores de la Cadena Agroalimentaria. Bs. As., 28/9/2012 VISTO el Expediente Nº S01:0361565/2012 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que a efectos de garantizar el cumplimiento de las obligaciones del ESTADO NACIONAL, mediante el Decreto Nº 168 de fecha 3 de febrero de 2012, se establecieron medidas inspiradas en criterios de eficiencia y racionalidad, para permitir brindar una rápida respuesta a las demandas de un sector sustancial en la promoción del desarrollo económico del país, para ello se modificó el organigrama correspondiente al MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, hasta nivel de Subsecretaría. Que en la Planilla Anexa al Artículo 2° del mencionado decreto, se establecieron los objetivos de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, entre los que se menciona “...20. Coordinar y controlar la operatoria referida a la matriculación y fiscalización de las personas físicas y jurídicas que intervengan en el comercio y la industrialización de las distintas cadenas agroalimentarias...”. Que a fin de no lesionar derechos de particulares y a la vez, contar con un diagnóstico eficiente de la operatoria de matriculación, racionalizar y agilizar su gestión, mientras se efectúa la adaptación de las estructuras administrativas, por Resolución Nº 217 de fecha 19 de abril de 2012 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA se procedió a la creación de un grupo de trabajo “Ad Hoc”, que desarrolla su función en el ámbito de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del citado Ministerio. Que mediante la Resolución Nº 302 de fecha 15 de mayo de 2012 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, se establecieron los requisitos y demás formalidades que deberán cumplir las personas físicas y/o jurídicas para la inscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA, estableciendo asimismo la prórroga hasta el 30 de noviembre de 2012 de las inscripciones otorgadas al amparo de la Resolución Nº 7.953 de fecha 1 de diciembre de 2008 de la ex - OFICINA NACIONAL DE CONTROL COMERCIAL AGROPECUARIO. Que por la Resolución Nº 302/12, se facultó a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, a establecer el procedimiento que deberá observarse para el cumplimiento de las tareas de control y fiscalización establecidas en el citado Decreto Nº 168/12 y la mencionada Resolución Nº 302/12. Que por Decisión Administrativa Nº 659 de fecha 8 de agosto de 2012, se incorporó a la estructura organizativa del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, la Dirección Nacional de Matriculación y Fiscalización dependiente de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del citado Ministerio, la que tendrá a su cargo las funciones indicadas en el considerando inmediato anterior. �Que atento a la proximidad del vencimiento de la mencionada prórroga, resulta necesario establecer el procedimiento y cronograma de presentaciones a efectos de facilitar su operatoria. Que a efectos de garantizar la transparencia de esos procedimientos y prácticas, resulta necesario proceder a la informatización de la gestión y tramitación de la inscripción establecida por la Resolución Nº 302/12, precedentemente citada. Que a fin de una adecuada implementación del procedimiento informático, la incorporación de los trámites en dicho procedimiento debe ser realizada en etapas. Que resulta necesario efectuar las adaptaciones necesarias de los formularios de presentación establecidos en el Anexo II de la mencionada Resolución Nº 302/12 a las características del procedimiento vía web. Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, ha tomado la intervención que le compete. Que el presente acto administrativo se dicta en virtud de lo establecido en el citado Decreto Nº 168/12 y en el Artículo 3° de la mencionada Resolución Nº 302/12. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: Artículo 1° — Establécese que los operadores de la cadena agroalimentaria, titulares de matrículas alcanzadas por la prórroga establecida por la Resolución Nº 302 de fecha 15 de mayo de 2012 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, deberán presentar su solicitud de inscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA, conforme las siguientes fechas: FECHA: Del 1/10/2012 al 31/10/2012: 1. ACTIVIDADES CON ESTABLECIMIENTO: 1.1. MERCADO DE LACTEOS Planta de Enfriamiento y tipificación de Leche Cruda. Tambo Fábrica. Elaborador de Productos Lácteos. Depósito Lácteo de Maduración y Conservación. Fraccionador de Lácteos. Distribuidor Mayorista con Depósito. Pool de Leche Cruda. 1.2. MERCADO DE GRANOS Industrial Aceitero. �Fraccionador de Granos. Acondicionador. Fraccionador y/o Refinador de Aceite. Industrial Arrocero. Industrial Seleccionador. Mayorista y/o Depósito de Harinas. Explotador de Depósito y/o Elevador de Granos. Industrial Molinero. Industrial Destilería. Industrial Cervecero. Industrial Balanceador. Desmotadora de Algodón. Comprador de Granos para Consumo Propio. Acopiador de Maní. Acopiador de Legumbres. Acopiador-Consignatario. Industrial Biocombustibles. Industrial Molino de Harina de Trigo. Complejo Industrial. 1.3. MERCADO DE CARNES Matadero - Frigorífico. Matadero. Matadero Rural. Matadero Rural sin Usuario. �Matadero Municipal. Despostadero. Fábrica de Chacinados. Fábrica de Carnes y Productos Conservados. Establecimiento Elaborador de Subproductos de la Ganadería. Cámara Frigorífica. Establecimiento de Engorde de Ganado Bovino a Corral (Feed-Lot). Consignatario y/o Comisionista de Ganado. Establecimiento Faenador Avícola. FECHA: Del 1/11/2012 al 30/11/2012 2. ACTIVIDADES SIN ESTABLECIMIENTO 2.1. MERCADO DE LACTEOS Distribuidor Mayorista sin Depósito. Exportador de Lácteos. Importador de Lácteos. Usuario de Industria Láctea/Fasonero. Comercializador de Marca Propia. Productor Abastecedor Lechero. 2.2. MERCADO DE GRANOS Exportador de Granos. Importador de Granos. Usuario de Molienda de Trigo. Usuario de Molienda de Trigo bajo la modalidad de Maquila. Entregador y Recibidor. �Laboratorio. Mercado de Futuros y Opciones o Mercado a Término. Balanza Pública. Usuario de Industria. Corredor. Canjeador de Bienes y/o Servicios por Granos. 2.3. MERCADO DE CARNES Local de Concentración de Carnes. Consignatario de Carnes. Local de Ventas por Proyección de Imágenes. Consignatario de Carnes mediante Sistemas de Proyección de Imágenes. Matarife Abastecedor. Consignatario Directo. Abastecedor. Usuario de Faena Avícola. Productor y Engordador/Invernador de Porcino. Pequeño Matarife - Productor. Exportador de Ganados y Carnes. Importador de Ganados y Carnes. Local de Feria de Remate. FECHA: Del 1/10/2012 al 30/11/2012 Perito Clasificador de Cereales, Oleaginosas y Legumbres. Matarife Carnicero. �Al momento de su presentación, los operadores que desarrollen más de una actividad (con y sin establecimiento de un mismo rubro), deberán presentar la inscripción por todas las actividades dentro del primer período. Vencido el plazo de prórroga establecido en la Resolución Nº 302/12, se procederá a publicar la nómina completa de operadores inscriptos. Dicho padrón deberá ser actualizado con una periodicidad no mayor a UNA (1) semana para consulta de los interesados. Art. 2° — Sustitúyense los formularios 01 A, 01 B, 02, 03 y 06 establecidos en la Resolución Nº 302/12 por el formulario de presentación que como Anexo l forma parte de la presente resolución A efectos de la reinscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA los operadores cuyas inscripciones fueron alcanzadas por la prórroga establecida por la Resolución Nº 302/12, deberán completar el formulario establecido en el Anexo I de la presente, observando los demás requisitos establecidos en dicha norma. Art. 3° — Las solicitudes presentadas conforme lo establecido en los artículos precedentes, deberán tramitar vía web a través de la siguiente dirección: www.rucca.minagri.gob.ar conforme el Manual de Usuario que en la misma se incorpore. A través de dicha página los operadores podrán efectuar un seguimiento de los trámites iniciados, hasta la emisión del pertinente certificado de inscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA. Art. 4° — Apruébase el modelo de Certificado de Inscripción, que a continuación se detalla: MODELO DE CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA 1) Sobre la base de las circunstancias obrantes en el Expediente N°…….. del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, la Dirección Nacional de Matriculación y Fiscalización dependiente de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, del referido Ministerio certifica que la firma…………………, C.U.I.T./C.U.I.L. Nº………………, con domicilio en………………, ha dado cumplimiento a los requerimientos normativos establecidos, para proceder a su inscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA, para las actividades que se detallan en el Punto 2. 2) de este certificado que consta de………………planillas. Datos del Operador: Nombre y Apellido o Razón Social: Domicilio/s: Número y Fecha de vencimiento de la inscripción: Actividad/es: Establecimiento/s N°: El presente Certificado de Inscripción tendrá una validez de…………. días corridos desde la fecha de su emisión. �BUENOS AIRES, _______________ FIRMA AUTORIZADA El mencionado certificado será suscripto por funcionario de rango no inferior al cargo de Director. Art. 5° — La presente medida entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 6° — A partir de la entrada vigencia de la presente medida, todas las solicitudes de inscripción en el REGISTRO UNICO DE OPERADORES DE LA CADENA AGROALIMENTARIA tramitarán conforme el procedimiento establecido en la presente resolución, y demás requisitos establecidos en la Resolución Nº 302/12. Art. 7° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Lorenzo R. Basso. ANEXO I ���� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0667/2012 Description An account of the resource Registro Unico de Operadores de la Cadena Agroalimentaria. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 28 de Septiembre de 2012 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=202667">Resolución SAGyP N° 0667/2012</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/b904ebd50c8d089b4c62ab0e3682ae08.pdf d6f3037e1e84a827e4cf3a305d6607ba PDF Text Text RESOLUCION N° 668/94 SAGP RESUMEN: Encomienda al IASCAV la actualización semestral de los listados A1 y A2 de plagas cuarentenarias. Encomienda al IASCAV la instrumentación de los Protocolos Argentinos de reconocimiento de Areas Libres y Liberadas. BUENOS AIRES, 10 AGOSTO 1994 VISTO el expediente N° 983/94 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL y las Resoluciones Nros. 202 del 1° de abril de 1992 y 878 del 18 de setiembre de 1992 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que la Resolución N° 66 del GRUPO MERCADO COMUN, sancionada en la Reunión N° 11 celebrada del 22 al 24 de septiembre de 1993, fija criterios y procedimientos para la elaboración de los listados oficiales cuarentenarios; adopta definiciones de plagas cuarentenarias A1 y A2, plagas de calidad, categorías y clases de productos y sus requisitos según el riesgo cuarentenario, como así también un código regional único. Que la Resolución N° 202 del 1° de abril de 1992 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, fija los listados provisorios de plagas cuarentenarias A1 y A2, los protocolos de reconocimiento de áreas libres y liberadas de plagas, y obliga a los operadores económicos a solicitar una Autorización Fitosanitaria de Importación (AFIDI) para la importación de materiales de propagación, frutas y hortalizas. Que es necesario adecuar las normas nacionales al proceso de armonización del Mercado Común del Sur (MERCOSUR). Que resulta conveniente mantener actualizadas las nóminas A1 y A2 de Organismos de Importancia Cuarentenaria para la REPUBLICA ARGENTINA. Que se ha completado la instrumentación administrativa de la Autorización Fitosanitaria de Importación (AFIDI). Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el artículo 6°, inciso a) del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991, modificado por su similar N° 1172 del 10 de julio de 1992. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: ARTICULO 1°.- Adoptar la Resolución N° 66 del GRUPO MERCADO COMUN, sancionada en la Reunión N° 11 celebrada del 22 al 24 de septiembre de 1993. ARTICULO 2°. Encomendar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL la aplicación e instrumentación de la resolución mencionada en el artículo precedente, autorizando su actualización de acuerdo al proceso regional de armonización. �ARTICULO 3°.- Encomendar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL la actualización en forma periódica semestral de las nóminas A1 y A2 de Organismos de Importancia Cuarentenaria para la REPUBLICA ARGENTINA. ARTICULO 4°.- Ampliar la obligatoriedad de la Autorización Fitosanitaria de Importación (AFIDI) establecida en el artículo 5°de la Resolución N° 202 del 1° de abril de 1992 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA a los productos comprendidos en las categorías y clases mencionadas en el ANEXO III de la Resolución N° 66 del GRUPO MERCADO COMUN, citada en el artículo 1° de la presente. ARTICULO 5°.- Encomendar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL la instrumentación de los Protocolos Argentinos de reconocimiento de Areas Libres y Liberadas, citos en el artículo 4° y los ANEXOS II y III de la Resolución N° 202 del 1°de abril de 1992 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, su actualización en base al proceso de armonización del Mercado Común del Sur (MERCOSUR) y la publicación de las áreas libres y liberadas reconocidas. ARTICULO 6°.- Encomendar al INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL la creación, aprobación y aplicación del procedimiento para solicitud y emisión de Autorización Fitosanitaria de Importación (AFIDI). ARTICULO 7°.- La presente resolución entrará en vigencia a partir de la fecha de su publicación oficial. ARTICULO 8°.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 668 FDO.: ING. FELIPE C. SOLA � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0668/1994 Description An account of the resource Protocolos Argentinos de reconocimiento de Areas Libres y Liberadas. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 10 de Agosto de 1994 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Encomienda al IASCAV la actualización semestral de los listados A1 y A2 de plagas cuarentenarias, e instrumentación de los Protocolos Argentinos de reconocimiento de Areas Libres y Liberadas. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=33B59522435EAC7B5475893F849DB865?id=32076">Resolución SAGyP N° 0668/1994</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/2be577e0851a46e6def5899cac34337d.pdf 80893fd8e34ec9725c53ba3abe72522f PDF Text Text RESOLUCION N° 669/93 SAGyP RESUMEN: Sustituye el art. 2° de la Resolución 124/97, por el siguiente: La Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA) estará integrada por 2 representantes del INTA (Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria), 2 de la Universidad de Buenos Aires, 2 del Foro Argentino de Biotecnología de la Asociación de Semilleros Argentinos (ASA), 2 del sector pecuario privado, 2 del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), 2 del Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV), 2 del Instituto Nacional de Semillas (INASE), 2 del SENASA (Servicio Nacional de Sanidad Animal), 2 de la Secretaría de Recursos Naturales y Ambiente Humano, 2 de la Secretaría de Salud y 2 de la Sociedad Argentina de Ecología. BUENOS AIRES, 23 de agosto de 1993 VISTO la Resolución N° 124 del 24 de octubre de 1991, que creó en el ámbito de esta Secretaría la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA), y CONSIDERANDO: Que desde el dictado de la mencionada resolución y dada la importante incidencia en la economía del desarrollo de la Biotecnología Agropecuaria, se ha producido un incremento sustancial de las solicitudes de permisos ante la Comisión para la Liberación al Medio de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Que se han creado el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL (IASCAV) y el INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE) por Decretos Nros. 2266 y 2017 del 20 de octubre y 30 de diciembre, ambos de 1991, respectivamente. Que es imprescindible ampliar la base de representación de los sectores involucrados en la Biotecnología Agropecuaria ante la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto en el Decreto N° 2773 del 29 de diciembre de 1992. Por ello EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: ARTICULO 1°.- Sustitúyese el Artículo 2° de la Resolución N° 124 del 24 de octubre de 1991, por el siguiente: “Artículo 2°.- La COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA) estará integrada por DOS (2) representantes del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA (INTA); DOS (2) representantes de la UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES (UBA); DOS (2) representantes del FORO ARGENTINO DE BIOTECNOLOGIA; DOS (2) representantes del COMITE DE BIOTECNOLOGIA de la ASOCIACION DE SEMILLEROS ARGENTINOS (ASA); DOS (2) representantes del sector pecuario privado; DOS (2) representantes del CONSEJO NACIONAL DE �INVESTIGACIONES CIENTIFICAS Y TECNICAS (CONICET); DOS (2) representantes del INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL (IASCAV); DOS (2) representantes del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE); DOS (2) representantes del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA); DOS (2) representantes de la SECRETARIA DE RECURSOS NATURALES Y AMBIENTE HUMANO de la PRESIDENCIA DE LA NACION; DOS (2) representantes de la SECRETARIA DE SALUD; DOS (2) representantes de la SOCIEDAD ARGENTINA DE ECOLOGIA; el DIRECTOR DE PRODUCCION AGRICOLA ejercerá las funciones de Coordinador Técnico y el DIRECTOR NACIONAL DE PRODUCCION AGROPECUARIA ejercerá las funciones de Coordinador General. Los miembros de la Comisión se desempeñarán con carácter “ad honorem”.” ARTICULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 669 Fdo.: Ing. Felipe SOLA - Secretario � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0669/1993 Description An account of the resource Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA) Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 23 de Agosto de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Ampliar la base de representación de los sectores involucrados en la Biotecnología Agropecuaria ante la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). Source A related resource from which the described resource is derived Resolución SAGyP N° 0669/1993 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/15b944a3fefed68c133219bae5a9b546.pdf 71bf88093394496f71087e41651b28ff PDF Text Text RESOLUCION N° 671/93 SAGyP BUENOS AIRES, 23 de agosto de 1993 VISTO el expediente N° 658/93 del registro del INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, la Resolución JUNTA NACIONAL DE GRANOS EN LIQUIDACION N° 19.979 del 6 de marzo de 1978, el Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991, las presentaciones de los distintos sectores y la propuesta de normativa elaborada por el INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, y CONSIDERANDO: Que la importancia creciente del cultivo ha dado como resultado del desarrollo genético, la producción de las colzas "00" que son claramente diferentes con relación a la calidad del producto de la colza tradicional. Que la norma vigente para la comercialización de colza no incluye los parámetros necesarios para evaluar la mercadería dirigida a la producción de aceite de alta calidad para consumo humano y del subproducto para alimentación animal que de ésta se obtiene. Que es conveniente establecer una norma que estandarice los sistemas de comercialización de este producto, para dichos destinos. Que consecuentemente, se hace necesario aprobar la tabla complementaria para merma por secado en los casos que se realice este servicio. Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de lo dispuesto por el artículo 6° inciso a) del Decreto N° 2266 del 29 de octubre de 1991. Por ello EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: ARTICULO 1°.- Apruébanse las "Normas de Clasificación de Colza "00"/Canola" y la "Colza "00"/Canola - Tabla de Merma por Secado" que como ANEXOS I y II forman parte integrante de la presente resolución. ARTICULO 2°.- La presente resolución será de aplicación para todas las operaciones que se realicen correspondientes a la cosecha 1993/4 y subsiguientes. ARTICULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 671 ING. FELIPE SOLA - SECRETARIO ANEXO I - NORMA DE CLASIFICACION DE COLZA "00"/CANOLA 1.- Se entiende por Colza "00" o "doble cero", también conocida como "Canola", a los granos de las especies Brassica campestris (L) y Brassica napus (L), caracterizados por poseer un bajo contenido de ácido erúcico sobre la composición total de ácidos grasos en su materia grasa y un bajo contenido de glucosinolatos en grano. 2.- BASE DE COMERCIALIZACION La compraventa de colza estará sujeta a las siguientes bases de comercialización: �2.1. Contenido de materia grasa: 43% (sobre sustancia seca y limpia) 2.2. Acidez de la materia grasa: 1,0% 2.3. Humedad: 8,5% 3.- TOLERANCIAS DE RECIBO Las entregas de colza quedarán sujetas a las tolerancias de recibo que se establecen a continuación: 3.1. Acidez de la materia grasa: máximo 1,5% 3.2. Cuerpos extraños: máximo 5% 3.3. Insectos vivos: libre 3.4. Acido erúcico: máximo 2% 3.5. Glucosinolatos: máximo 20 micromoles/g. De grano a 8,5% de humedad 3.6. Asimismo, la mercadería que presente olores comercialmente objetables o que por cualquier otra causa sea de calidad inferior será considerada fuera de la tolerancia de recibo y podrá comercializarse según muestra. 4.- DEFINICIONES Y ESPECIFICACIONES 4.1. MATERIA GRASA: Es el valor que indica la cantidad de aceites y compuestos extractables presentes en 100 gramos de muestra seca y limpia, obtenida según el Método Butt, considerado como patrón (Resolución N° 26907 del 5 de diciembre de 1984 de la JUNTA NACIONAL DE GRANOS EN LIQUIDACION) o por cualquier otro método que dé resultados equivalentes. 4.2. ACIDEZ: Es el valor que indica la cantidad de ácidos grasos libres presentes, expresada en gramos de ácido oleico presentes en 100 gramos de aceite, obtenidos de acuerdo al procedimiento citado en el punto 4.1. 4.3. CUERPOS EXTRAÑOS: Son aquellos granos o pedazos de granos que no sean de colza, así como todos los granos vanos, cáscara suelta y semillas extrañas y toda otra materia inerte. 4.4. HUMEDAD: Es el contenido de agua, expresado en porciento sobre muestra tal cual, obtenido a través de métodos de estufa (Resolución N° 26907 del 5 de diciembre de 1984 de la JUNTA NACIONAL DE GRANOS EN LIQUIDACION), considerado como método patrón, o por cualquier otro método que dé resultados equivalentes. 4.5. ACIDO ERUCICO: Es el valor en porcentaje que indica la cantidad de ácido erúcico que se encuentra en el total de ácidos grasos, obtenido según el método de cromatografía gaseosa de los metil ésteres de ácidos grasos (Normas ISO 5508/78 y 5509/78). 4.6. GLUCOSINOLATOS: Son los compuestos azufrados comprendidos en la fracción glucosídica del grano de colza, expresados en micromoles/gramo de grano base OCHO CON CINCO POR CIENTO (8,5%) de humedad; obtenidos a través de cromatografía líquida (HPLC/Norma ISO79167-1/92) y otro método que dé resultados equivalentes. 4.7. INSECTOS VIVOS: Se consideran aquellos que atacan a los granos almacenados (gorgojos, carcomas, etc.) 5. MECANICA OPERATIVA PARA EL RECIBO DE MERCADERIA A fin de evaluar la calidad de la mercadería de cada entrega se extraerá una muestra representativa de acuerdo al procedimiento fijado en la Resolución N° 26.120 del 6 de �junio de 1984 de la JUNTA NACIONAL DE GRANOS EN LIQUIDACION o la que en el futuro la reemplace. Una vez extraída la muestra original representativa del lote se procederá a determinar si la mercadería se encuentra dentro de las tolerancias de recibo fijadas. 6. MECANICA OPERATIVA PARA LA DETERMINACION DE LA CALIDAD Previa homogeneización manual de la muestra lacrada, se procederá a separar, por cuarteo manual o bien mediante el uso de un homogeneizador y divisor de muestras, dos fracciones representativas de CINCUENTA (50) gramos cada una, sobre las cuales se determinarán las materias extrañas, separando manualmente dichos defectos. La cantidad de materias extrañas de cada una de las porciones se promediarán y se expresarán al décimo en forma porcentual, relacionándolos con el peso de la muestra analizada. Los rubros de calidad restantes se determinarán según la metodología descripta en la Resolución JUNTA NACIONAL DE GRANOS N° 26907 del 5 de diciembre de 1984 o la que en el futuro la reemplace. 7. BONIFICACIONES Y REBAJAS La compraventa de colza quedará sujeta a las siguientes bonificaciones y rebajas. 7.1. Contenido de materia grasa: para valores superiores a la base establecida CUARENTA Y TRES POR CIENTO (43%), se bonificará a razón de UNO POR CIENTO (1%) por cada porciento o fracción proporcional. Para valores inferiores a la base establecida CUARENTA Y TRES POR CIENTO (43%), se rebajará a razón de UNO POR CIENTO (1%) por cada porciento o fracción proporcional. 7.2. Acidez de la materia grasa: para valores superiores a la base establecida UNO POR CIENTO (1%) y hasta UNO CON CINCO POR CIENTO (1,5%) se rebajará a razón de DOS CON CINCO POR CIENTO (2,5%) por cada porciento o fracción proporcional. Para valores superiores a la tolerancia de recibo se rebajará a razón del CINCO POR CIENTO (5%) por cada porciento o fracción proporcional. 7.3. Cuerpos extraños: hasta la tolerancia de recibo CINCO POR CIENTO (5%) se rebajará a razón del UNO POR CIENTO (1%) porciento o fracción proporcional. Para valores superiores a la tolerancia de recibo se rebajará a razón del UNO CON CINCO POR CIENTO (1,5%) por cada porciento o fracción proporcional. 7.4. Humedad: cuando la mercadería exceda la base de humedad OCHO CON CINCO POR CIENTO (8,5%), se descontará la merma correspondiente de acuerdo a las tablas oficiales vigentes que conforman el Anexo II. 7.5. Acido Erúcico: para contenidos mayores del DOS POR CIENTO (2%) se rebajará a razón de DOS (2) puntos por cada porciento o fracción proporcional. 7.6. Glucosinolatos: para contenidos mayores de VEINTE micromoles/gramo, se rebajará UN (1) punto por cada micromol en exceso. 7.7. Sin perjuicio de las rebajas establecidas para los valores que excedan las tolerancias de recibo que se establecen en la presente resolución, las partes podrán acordar rebajas diferenciales cuando las mercaderías excedan dichas tolerancias de recibo. ANEXO I: NORMA DE CLASIFICACION DE COLZA "00"/CANOLA �ANEXO II: COLZA "00"/CANOLA - TABLA DE MERMA POR SECADO � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0671/1993 Description An account of the resource "Normas de Clasificación de Colza "00"/Canola" y la "Colza "00"/Canola - Tabla de Merma por Secado" Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 23 de Agosto de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Apruébanse las "Normas de Clasificación de Colza "00"/Canola" y la "Colza "00"/Canola - Tabla de Merma por Secado" que como ANEXOS I y II forman parte integrante de la presente resolución. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=35384">Resolución SAGyP N° 0671/1993</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/c4fae9c5c48354d06eabbcac22d0bce0.pdf bacbc8401b8f576548fd3f842980faf0 PDF Text Text Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca SEMILLAS Resolución 677/2012 Régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados. Admisión de instrumentos jurídicos suscriptos con anterioridad al 17/10/2011. Bs. As., 28/9/2012 VISTO el Expediente Nº S01:0215686/2012 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que por la Resolución Nº 763 de fecha 17 de agosto de 2011 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA se establecen los lineamientos normativos a los que deberán ajustarse las actividades que involucren la liberación de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) que no cuenten con aprobación comercial en la REPUBLICA ARGENTINA. Que por la Resolución Nº 661 de fecha 17 de octubre de 2011 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA se establece un régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados en la REPUBLICA ARGENTINA. Que la mencionada norma introduce modificaciones en la redacción de los instrumentos jurídicos bilaterales (“Cartas Compromiso”) mediante los cuales el Solicitante justifica la tenencia del predio donde se va a efectuar la liberación de semilla regulada, exigiendo en la actualidad que contengan la superficie expresada en metros cuadrados o en hectáreas según corresponda y áreas máximas propuestas a sembrar dentro de cada establecimiento a utilizar. Que existen numerosos instrumentos jurídicos suscriptos con fecha previa al dictado de la citada Resolución Nº 661/11, al amparo de la normativa que no exigía consignar los datos mencionados, corresponde disponer acerca de su vigencia. Que la normativa anterior a cuyo amparo se suscribieron dichos contratos, no exigía los datos mencionados, por lo que es preciso que los Solicitantes acompañen una declaración jurada conteniendo metros cuadrados o hectáreas que se van a dedicar a la producción en cada establecimiento. Que se comparte el criterio de elevación de la presente medida por parte de la Dirección de Biotecnología de la SUBSECRETARIA DE AGREGADO DE VALOR Y NUEVAS TECNOLOGIAS de la citada Secretaría. Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA ha tomado la intervención que le compete. �Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el Decreto Nº 357 de fecha 21 de febrero de 2002, sus modificatorios y complementarios. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: Artículo 1º — Establécese que a los fines de lo normado en el punto 3.1.3.2. inciso b) del Anexo I de la Resolución Nº 661 de fecha 17 de octubre de 2011 de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, serán admisibles los instrumentos jurídicos suscriptos con anterioridad al 17 de octubre de 2011. Art. 2º — En tales supuestos, los Solicitantes acompañarán a dichos instrumentos una Declaración Jurada expresando los metros cuadrados o hectáreas, según corresponda, y las áreas máximas propuestas que se destinarán a la producción en cada establecimiento. Art. 3º — La presente resolución comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 4º — Regístrese, comuníquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Lorenzo R. Basso. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0677/2012 Description An account of the resource Producción de semilla genéticamente modificada. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 28 de Septiembre de 2012 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Régimen para la producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados. Admisión de instrumentos jurídicos suscriptos con anterioridad al 17/10/2011. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=203268">Resolución SAGyP N° 0677/2012</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/37a4f8c8f2c368a03bb93b049c1e4b1f.pdf c80c909175aaf8e623d39154961a4b79 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0686/1992 Description An account of the resource Se transfiere inmueble al SENASA Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 7 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se transfiere al Servicio Nacional de Sanidad Animal el inmueble ubicado en la calle España N° 102 de la Ciudad de Paraná, Provincia de Entre Ríos, perteneciente a la ex- Junta Nacional de Granos. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/45fa27ddfe3cae7b987b09faf361597e.pdf d359455ce15377bcefcc0e554d4c8ead PDF Text Text RESOLUCION RY 695 87 RESUMEN: prohibe la elaboración, uso y comercialización de toda tuberculina, que no sea el derivado proteico purificado. BUENOS AIRES, 2-10-1987 VISTO el expediente nº 40.622/87, en el cual el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL propicia el establecimiento del uso exclusivo de la Tuberculina P.P.D. (Derivado Proteico Purificado) en el control y erradicación de la tuberculosis animal, y CONSIDERANDO: Que es imprescindible uniformar las pruebas tuberculínicas, que ello se logrará mediante un único reactivo biológico. Que la Resolución nº 274 del 9 de junio de 1983 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA Y GANADERIA (hoy SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA), fijó las normas con referencia a la elaboración, uso y control de las tuberculinas P.P.D. en todo el país. Que de acuerdo a las últimas investigaciones realizadas se recomienda el uso de las tuberculinas P.P.D. en los Programas de Control de la Tuberculosis Animal. Que los laboratorios productores nacionales están en condiciones técnicas de elaborar las tuberculinas P.P.D. Que es facultad de esta SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, establecer normas que deberán cumplirse en los controles de los productos destinados al diagnóstico de las enfermedades animales de acuerdo con lo establecido por el artículo nº 38 del Decreto nº 583 del 31 de enero de 1967, con las modificaciones introducidas por el Decreto nº 3899 del 22 de junio de 1972. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: ARTICULO 1º.- A partir de la fecha de publicación en el Boletín Oficial de la presente Resolución, queda prohibida la elaboración uso y comercialización de toda otra tuberculina que no sea Derivado Proteico Purificado. ARTICULO 2º.- Desde la misma fecha que se indica en el artículo anterior las firmas inscriptas en el Registro Nacional que establece el Decreto Nº 583/67, modificado por el Decreto nº 3899/72, reglamentario de la Ley 13.636 deberán ajustar la elaboración de tuberculinas según lo dispuesto por la Resolución nº 274 del 9 de junio de 1983 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA Y GANADERIA (hoy SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA). ARTICULO 3º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Fdo.: Ernesto Figueras �RESOLUCION Nº 695/87 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0695/1987 Description An account of the resource Prohibición Tuberculina. Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 2 de Octubre de 1987 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se prohibe la elaboración, uso y comercialización de toda tuberculina, que no sea el derivado proteico purificado. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=150944">Resolución SAGyP N° 0695/1987</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/f67269b3649c070d4ae716928caf07f1.pdf 0c68746cea3204195c717ec18d65a41f PDF Text Text Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA Resolución 701/2011 Establécense los procedimientos de presentación y evaluación de solicitudes de liberación experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados que no cuenten con aprobación comercial. Bs. As., 27/10/2011 VISTO el Expediente Nº S01:0294960/2011 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que en virtud de lo normado por el Decreto Nº 357 de fecha 21 de febrero de 2002, sus modificatorios y complementarios, corresponde a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA el “Entender en las autorizaciones de liberación al medio y comercialización de organismos genéticamente modificados para uso agropecuario.” Que mediante la Resolución Nº 39 de fecha 11 de julio de 2003 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION se establece el marco reglamentario para la autorización de liberación al medio de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM). Que la evaluación de riesgo, el diseño de las medidas de bioseguridad y del manejo de riesgos, en las distintas fases de evaluación, de las liberaciones a que hace referencia el considerando anterior, se encuentran a cargo de la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA), ejerciendo la Dirección de Biotecnología su Secretaría Ejecutiva, en el marco de la Resolución Nº 124 de fecha 24 de octubre de 1991 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS, sus normas modificatorias y complementarias y de la Decisión Administrativa Nº 175 de fecha 9 de abril de 2010. Que mediante la Resolución Nº 396 de fecha 29 de octubre de 2008 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION, se aprobó el aplicativo mediante el cual deben presentarse las solicitudes de �liberación. Que atento a la experiencia recogida en la gestión de las autorizaciones para la liberación al agroecosistema de OVGM, así como los avances tecnológicos y el aumento sostenido del número de solicitudes, se estima necesario establecer una normativa superadora a la ya citada Resolución Nº 39/03 a los fines de lograr mayor eficiencia en la gestión de las mismas. Que se comparte el criterio de elevación de estos actuados por parte de la Señora Directora de Biotecnología de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA ha tomado la intervención que le compete. Que el suscripto es competente para dictar el presente acto administrativo en virtud de lo normado en el Decreto Nº 357 de fecha 21 de febrero de 2002, sus modificatorios y complementarios. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: ARTÍCULO 1º — Establécense los procedimientos de presentación y evaluación de solicitudes de liberación experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) que no cuenten con aprobación comercial (OVGM regulados) en la REPUBLICA ARGENTINA. Por su parte, las actividades de producción de semilla genéticamente modificada que contenga eventos regulados en la REPUBLICA ARGENTINA y los procedimientos relativos a la aprobación comercial de OVGM, se regirán por sus normas específicas, sin perjuicio de la aplicación supletoria de este régimen, en caso de corresponder, ARTÍCULO 2º — DEFINICIONES. En la presente norma se entenderá por: 1.- Acumulación de eventos: introducción de DOS (2) o más eventos en el mismo genoma. 2.- Agroecosistema: ecosistema manejado y/o adaptado para la producción agrícola, agropecuaria y/o ictícola/acuícola. 3.- Aislamiento: condición destinada a evitar el flujo de material genético hacia especies sexualmente compatibles que se encuentren fuera del área sembrada con el OVGM. La zona de aislamiento de la liberación se contará desde el límite exterior del ensayo o de la bordura, si existiese. �4.- Ampliación de la Solicitud: refiere al agregado de nuevos Módulos B “Información del evento o construcción” y/o D “Información sobre los Establecimientos y Sitios de la Liberación” y cambios en el Módulo C “Información Agronómica y de Bioseguridad” que no puedan ser tratadas como modificaciones. 5.- Autorización Comercial: autorización concedida por la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA mediante la cual un OVGM deja de tener estado experimental o regulado, no requiriéndose en el futuro autorización para su uso, salvo lo dispuesto por la normativa en vigencia para la comercialización de semillas emanada del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE) y el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), ambos organismos descentralizados en la órbita del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, según corresponda. 6.- Autorización Plurianual para cultivos anuales: permiso para realizar una liberación confinada con actividades planificadas por más de UN (1) año calendario, en la cual los objetivos, manejo y sitios de liberación no se modifiquen. 7.- Bioseguridad: conjunto de medidas o procesos destinados a minimizar los riesgos asociados a un producto (el OVGM) y/o una actividad determinada al estado actual de los conocimientos. 8.- Biotecnología moderna: a) la aplicación de técnicas in vitro de ácidos nucleicos, incluido el ácido nucleico recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u organelas, o b) la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no sean técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional. 9.- Bloque: sitio de liberación donde se siembren/planten más de un evento o acumulación de eventos sin aislamiento entre sí. 10.- Borduras: material sembrado que rodea a una liberación y que se considera parte de ésta. A los efectos de establecer las condiciones de aislamiento, se considera incluida en el área sembrada con el OVGM. 11.- Construcción genética o “construcción”: segmento de ADN constituido por UNA (1) o más secuencias contiguas de nucleótidos, que se propone introducir en la planta. 12.- Colaborador: persona física o jurídica idónea en determinada actividad a quien el Solicitante le encomienda la realización, por su cuenta y orden, de alguna de las etapas del ensayo. �13.- Control posterior a la cosecha y control si se interrumpe la liberación: período determinado en la autorización durante el cual se verificarán, al menos, los siguientes ítems: - Manejo posterior a la cosecha del sitio de la liberación o después de la interrupción de la liberación. - Aparición de plantas voluntarias derivadas del OVGM liberado y - Cultivo/s posteriores sembrados en el sitio de la liberación. 14.- Documento de Decisión: documento técnico suscripto por la CONABIA con el cual concluye la evaluación de segunda fase. 15.- Ensayo: grupo de parcelas que comparten objetivos y forma de manejo, con igual diseño experimental. 16.- Escape: diseminación no intencional de polen y/o material de propagación de un OVGM, por cualquier medio. 17.- Evaluación de primera fase: análisis efectuado por la Dirección de Biotecnología de la citada Secretaría y LA COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA), tendiente a determinar las condiciones bajo las cuales una autorización de liberación al agroecosistema podrá ser concedida tal que la probabilidad de que el OVGM genere efectos adversos sobre el agroecosistema sea no significativa. 18.- Evaluación de segunda fase: análisis efectuado por la Dirección de Biotecnología y la CONABIA, tendiente a determinar los efectos del cultivo del OVGM sobre el agroecosistema bajo prácticas agronómicas corrientes. La evaluación satisfactoria en la segunda fase constituye uno de los requisitos para solicitar la autorización comercial del OVGM. 19.- Evento de transformación individual, también referido como “evento”: la inserción en el genoma vegetal en forma estable y conjunta, de UNO (1) o más genes o secuencias de ADN que forman parte de una construcción genética definida. 20.- Eventos relacionados: aquellos eventos que han sido obtenidos por transformación de una especie vegetal dada con el mismo vector y la misma construcción genética o aquellos que han sido obtenidos combinando vectores distintos, o vectores que poseen distintas construcciones o elementos reguladores, pero que se relacionan por un fenotipo común. 21.- Genoma vegetal: dotación genética de una especie. 22.- Informe de Cierre: informe presentado por el Solicitante luego de concluir las actividades �autorizadas. 23.- Inserto: parte de la construcción genética del vector efectivamente insertada en el genoma vegetal. 24.- Instancia de Consulta Previa (ICP): mecanismo de comunicación mediante el cual los interesados plantean sus dudas y consultas a la Dirección de Biotecnología y a la CONABIA en forma previa a la presentación de sus solicitudes. 25.- Liberación al Medio: la introducción intencional de un OVGM en el agroecosistema. 26.- Monitoreo durante la liberación: actividad de control durante el ciclo de cultivo que abarca, como mínimo, los siguientes momentos: - Aislamiento -Cosecha - Destrucción y/o destino de los materiales 27.- Organismo Vegetal Genéticamente Modificado (OVGM): organismo vegetal que posea una combinación de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna. 28.- Plaga: cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal, agente patógeno dañino para las plantas o productos vegetales. 29.- Semilla: toda estructura vegetal que sea utilizada para siembra o propagación, según lo contemplado en la Ley 20.247 de Semillas y Creaciones Fitogenéticas. 30.- Sitio de la liberación: porción delimitada de terreno donde se propone realizar la liberación de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) de una determinada especie. 31.- Solicitante: persona física o jurídica que solicita autorización ante la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA para realizar las actividades con Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) contempladas en la presente medida, quien deberá estar inscripto en el Registro Nacional de Operadores con Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (RNOOVGM) creado por la Resolución Nº 46 de fecha 7 de enero de 2004 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION y que funciona en el ámbito de la Coordinación de Proyectos Especiales en Biotecnología de la ex Area de Semillas (INASE). 32.- Vector: material genético portador de las secuencias a introducir en la planta. �33.- Verificación de establecimiento: inspección total o parcial de las condiciones de bioseguridad de un establecimiento rural que se destinará a la liberación al medio de OVGM. ARTÍCULO 3º — Las responsabilidades emergentes de la autorización otorgada para la liberación experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM), así como aquellas que pudieren surgir durante las distintas fases de evaluación, recaen exclusivamente en el Solicitante. La autorización otorgada no podrá ser objeto de transferencia, cesión ni enajenación por cualquier título. Toda modificación en la persona del Solicitante deberá ser notificada a la citada Dirección de Biotecnología dentro de los DIEZ (10) días de producido el cambio. En este mismo lapso, quien pretendiera continuar con la gestión del ensayo autorizado o de la evaluación de segunda fase, deberá manifestar su intención, asumiendo expresamente todas las responsabilidades derivadas de la conducción del ensayo o de la evaluación de segunda fase, en la misma extensión que el permisionario original. Asimismo, deberá designar representante legal/apoderado y responsable técnico y cumplir con los requisitos correspondientes, lo que será evaluado por la mencionada Dirección de Biotecnología y la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA). Hasta tanto se emita el nuevo acto administrativo, las obligaciones emergentes del permiso continuarán vigentes respecto del Solicitante original. En caso de que no existan interesados en continuar con las actividades descriptas, o que la evaluación a que hace referencia el párrafo anterior resultare negativa, se dará por concluido el ensayo, disponiéndose la destrucción de los materiales, ello sin perjuicio de la subsistencia de las obligaciones del período poscosecha si se tratare de una liberación de primera fase, o se archivarán las actuaciones, si se tratare de una evaluación de segunda fase. ARTÍCULO 4º — El incumplimiento a lo normado en la presente resolución dará lugar a la adopción de las medidas contempladas en la Resolución Nº 763 de fecha 17 de agosto de 2011 del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, ARTÍCULO 5º — Ante el hallazgo, la constatación o la sospecha de ingesta de materiales regulados por parte de animales, se deberá proceder a su inmediato aislamiento y a notificar dicha circunstancia a la Dirección de Biotecnología dentro de las CUARENTA Y OCHO (48) horas de conocido el hecho. Recibida la notificación, la Dirección de Biotecnología procederá a dar intervención al mencionado SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) a fin de que adopte las medidas que considere pertinentes y disponga el destino de los animales involucrados, ello sin perjuicio de la aplicación de las sanciones que dicho organismo estime correspondan por violación �a las disposiciones sanitarias en vigencia. Simultáneamente, la Dirección de Biotecnología dará intervención a la CONABIA a fin de que elabore un informe técnico acerca de las características del evento consumido por los animales, localizando los posibles riesgos. ARTÍCULO 6º — Sustitúyese el Artículo 1º de la Resolución Nº 396 de fecha 29 de octubre de 2008 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Establécese que para todo trámite de solicitud de autorización relativo a Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) ante la Dirección de Biotecnología de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, deberá presentarse el aplicativo a ser provisto por dicha Dirección.” ARTÍCULO 7º — Apruébase el “Reglamento para la Liberación Experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) regulados - Primera Fase” que, identificado como Anexo I, forma parte integrante de la presente medida. ARTÍCULO 8º — Apruébase el “Reglamento para la Evaluación de Segunda Fase de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM)” que, identificado como Anexo II, forma parte integrante de la presente medida. ARTÍCULO 9º — Apruébanse los Formularios denominados “Solicitud de Autorización para la Liberación Experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) regulados - Primera Fase”, “Informe de Siembra”, “Informe de Cierre”, “Matriz de Actividades” y “Solicitud de Evaluación de Segunda Fase de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados” que, identificados como Anexo III, forman parte integrante de la presente medida. ARTÍCULO 10. — Derógase la Resolución Nº 39 de fecha 11 de julio de 2003 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. ARTÍCULO 11. — En todo lo no específicamente previsto, será de aplicación al presente régimen la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos Nº 19.549 y su Decreto Reglamentario Nº 1759/72 (T.O. 1991). ARTÍCULO 12. — Las solicitudes que se encuentren en trámite a la entrada en vigencia de la presente medida, continuarán tramitando por la Resolución Nº 39 de fecha 11 de julio de 2003 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. ARTÍCULO 13. — La presente resolución comenzará a regir a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. �ARTÍCULO 14. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Lorenzo R. Basso. ANEXO I REGLAMENTO PARA LA LIBERACION EXPERIMENTAL DE ORGANISMOS VEGETALES GENETICAMENTE MODIFICADOS (OVGM) REGULADOS - PRIMERA FASE. CAPITULO 1.- GENERALIDADES. 1.1.- AUTORIZACION PREVIA. Las personas físicas o jurídicas interesadas en realizar experimentaciones a campo y/o en invernadero que impliquen la liberación de OVGM regulados al agroecosistema deberán contar con autorización previa de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. Consecuentemente, sólo se podrá proceder a la liberación al agroecosistema de los materiales una vez que se haya notificado en forma fehaciente al Solicitante de la pertinente autorización otorgada por la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. 1.2.- OBLIGACIONES EMERGENTES DE LA AUTORIZACION. La autorización y las obligaciones emergentes de la misma respecto del Solicitante comprenden todas las etapas involucradas en la conducción de la experimentación, esto es, el manejo bioseguro de los materiales en evaluación desde el ingreso al país, durante la siembra, la cosecha, la guarda y hasta la disposición final ya sea mediante su utilización, destrucción o exportación. Asimismo, comprende el monitoreo posterior del sitio de la liberación utilizado por el periodo que se determine en la respectiva autorización. 1.3.- MODIFICACIONES A AUTORIZACIONES OTORGADAS. Podrán solicitarse modificaciones sobre el MODULO C que no impliquen aumentos de superficie del material regulado. Dichas modificaciones incluyen el cambio de origen y destino del material, y los cambios no sustanciales en los diseños y protocolos de trabajo y otras que la Dirección de Biotecnología y la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA) consideren aceptables. No será necesario solicitar modificaciones cuando éstas impliquen cancelación o disminución de lo ya autorizado. Si correspondiere, se dará intervención al INASE y al SENASA. 1.4.- FINALIZACION DE LA LIBERACION, La liberación se considerará finalizada una vez que hayan sido evaluados el Informe de Cierre y el manejo del sitio de la liberación durante el período posterior a la cosecha o a la interrupción de la liberación. 1.5.- DENEGATORIA. En caso de que la solicitud de autorización fuere denegada y existiere material reproductivo en poder del Solicitante, la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y �PESCA, a propuesta de la Dirección de Biotecnología y con previa intervención de la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA), determinará el destino que se dará al mismo de acuerdo a sus características particulares. Si no se estimare conveniente autorizar la guarda del material reproductivo por un tiempo a ser determinado, se dispondrá su exportación o destrucción inmediata, pudiendo requerirse, a tal fin, la colaboración del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) y/o del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS (INASE), ambos organismos descentralizados en la órbita del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. 1.6.- TIPOS DE AUTORIZACIONES. 1.6.1.- Autorización anual para la liberación de eventos de un mismo cultivo. 1.6.2.- Autorización plurianual para la liberación de eventos de un mismo cultivo anual cuando el Solicitante repita la liberación bajo las mismas condiciones de bioseguridad y en los mismos sitios. 1.6.2.1.- Sólo se admitirá UNA (1) autorización plurianual por año y por cultivo, por lo que no podrá solicitarse otro permiso plurianual para sembrar el mismo evento en el mismo período en que se está desarrollando la liberación plurianual. Se podrá solicitar una ampliación por año calendario, cuya aceptación estará supeditada a la aceptación en la Instancia de Consulta Previa (IPC). De lo contrario, esas modificaciones deberán presentarse en la solicitud anual. Se deberán presentar informes anuales de avance. 1.6.3.- Autorización para proyecto plurianual para la liberación de eventos en especies perennes. En la solicitud, el Solicitante deberá consignar el plan de trabajo, las condiciones de bioseguridad y sitios de liberación en los que se llevará a cabo la liberación durante el período de tiempo solicitado. Se podrá solicitar una ampliación por año calendario. Se deberán presentar informes anuales de avance. 1.7.- DETECCION DE EVENTOS. El Solicitante deberá contar con técnicas de detección que permitan diferenciar los eventos presentados en cada solicitud de los ya liberados al comercio en el país y las tendrá que suministrar a simple requerimiento de las autoridades. 1.8.- OTRAS REGLAMENTACIONES VIGENTES. Las liberaciones al agroecosistema de OVGM y la introducción al país del material a liberarse deberán ajustarse a las reglamentaciones vigentes de Sanidad y Cuarentena Vegetal y de Semillas y Registro de Agroquímicos y Biológicos, si correspondiese. Asimismo, los solicitantes deberán poseer inscripción vigente en el Registro Nacional de Operadores con Organismos Vegetales Genéticamente Modificados, creado por Resolución Nº 46 de fecha 7 de enero de 2004 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. �CAPITULO 2.- PROCEDIMIENTO. 2.1.- Instancia de Consulta Previa (ICP) para Primera Fase: El Solicitante que opte por esta instancia presentará ante el mencionado INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS - Coordinación de Proyectos Especiales en Biotecnología (en adelante INASE-PEB), o en la dependencia que en el futuro se designe una nota que incluirá un resumen ejecutivo del/los caso/s, el que será respondido por la Dirección de Biotecnología la que (luego de la consulta a la CONABIA en caso de ser necesario) dará respuesta por escrito. Esta herramienta podrá utilizarse como máximo en DOS (2) oportunidades para cada cultivo. 2.2.- Los interesados presentarán la “Solicitud de Autorización para la Liberación Experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) regulados - Primera Fase” contenido en el Anexo III de la presente medida juntamente con toda la documentación requerida. 2.2.1- Todas las presentaciones deberán hacerse por ante el INASE-PEB. 2.2.2.- El Solicitante presentará CINCO (5) copias en papel de la solicitud y de la documentación anexada, en idioma castellano, con todas las fojas firmadas por el Representante Legal o Apoderado y por el Responsable Técnico, quien deberá poseer reconocida idoneidad profesional. En caso de designarse más de un Responsable Técnico, los mismos actuarán indistintamente. Asimismo, si durante la conducción del ensayo se pretendiera su reemplazo, el Solicitante deberá informar fehacientemente dicha circunstancia y la designación del nuevo, quien asumirá las obligaciones emergentes del permiso en la misma extensión que el reemplazado. Hasta tanto el Solicitante no designe un nuevo Responsable Técnico, las obligaciones continuarán vigentes respecto del designado en primer término. 2.2.3.- Adicionalmente, el Solicitante deberá efectuar el envío electrónico de dicha solicitud de acuerdo a la Resolución Nº 396 del 29 de octubre de 2008 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. 2.2.4.- Declaración Jurada. Todas las manifestaciones efectuadas por el Solicitante por sí o a través de sus representantes en los expedientes iniciados peticionando permisos de liberación al medio de OVGM tendrán el carácter de Declaración Jurada, por lo que su falsedad o inexactitud será considerado un incumplimiento conforme lo establecido en el Artículo 4º de la presente medida. 2.2.5.- En los casos en que el Solicitante encomiende la ejecución de alguna de las actividades derivadas de la concesión de la autorización a terceras personas, o bien requiera utilizar equipamiento o lugares pertenecientes a terceros deberá notificar a la Dirección de Biotecnología de dicha circunstancia mediante nota suscripta por ambas partes en la cual constará la individualización del Colaborador, la actividad a realizar, el material regulado involucrado, el �destino del mismo si correspondiere y las medidas de bioseguridad garantizadas conforme a la actividad pretendida y deberá contar con firma certificada de las partes. Esta circunstancia, en ningún caso, eximirá al Solicitante de las obligaciones derivadas de la autorización conforme lo previsto en el Artículo 3º de la presente medida. CAPITULO 3.- CONFECCION DEL FORMULARIO DE SOLICITUD. 3.1.- La solicitud para la liberación al agroecosistema de eventos de un mismo cultivo, estará conformada por los Módulos A “Información General”, B Información del evento o construcción”, C Información Agronómica y de Bioseguridad” y D “Información sobre los establecimientos y sitios de la liberación”, contemplados en el Anexo III de la presente medida. Se presentarán tantos MODULOS B, C y D como sean necesarios. 3.2.- Información del Módulo A. El punto 5 sólo se deberá responder la primera vez que se presente un formulario para un determinado cultivo. En las sucesivas presentaciones este punto no deberá ser respondido. 3.3.- Información del Módulo B. Se deberá presentar un MODULO B por cada evento, acumulación de eventos o conjunto de eventos relacionados, salvo para eventos que cuenten con evaluación favorable de Segunda Fase y aquellos que la Dirección de Biotecnología y la CONABIA determinen que ya no es necesaria la presentación de dicho MODULO. Los puntos 3 y 4 del Módulo B se deberán completar sólo la primera vez que se presente el evento o construcción. En las sucesivas presentaciones estos puntos no deberán ser respondidos. Para acumulación de eventos se deberán completar únicamente los puntos 1, 2, 5, 6, 8, 9.2, 10.3, 14, 15, 16, 17, 18, 19 y 20 del MODULO B. La información de los parentales deberá ir en MODULO B por separado, aunque los parentales no se siembren. En ese caso no se deberán completar los puntos referidos al área e importación de semilla y bastará con aclarar que no se sembrará dicho evento. 3.4.- Información del Módulo C. Se deberá presentar un MODULO C por cada ensayo. 3.5.- Todas las aseveraciones de tipo técnico y científico que el Solicitante realice deberán estar acompañadas por las correspondientes referencias bibliográficas. El material bibliográfico completo deberá estar disponible en su idioma original. A requerimiento de la Dirección de Biotecnología, el Solicitante deberá adjuntar, a su costa, la correspondiente versión traducida por traductor público nacional matriculado, si su idioma original fuera distinto del castellano. Para su confección, se utilizará una tipografía diferente a la del Formulario y deberán responderse todos los puntos, sin dejar blancos. Los enunciados del formulario no deberán modificarse. Las páginas deberán estar correlativamente numeradas. �3.6.- DENOMINACION DE LOS EVENTOS. Cada evento deberá tener denominación específica y uniforme dentro de la Solicitud, la que deberá ser consistente con las utilizadas en las posteriores Solicitudes vinculadas al mismo evento o eventos. Deberá utilizarse el identificador único (de acuerdo a las especificaciones de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo EconómicoOCDE) siempre que el evento ya cuente con dicho identificador. El Solicitante deberá comunicar cuando le cambia el nombre a un evento/s. 3.7.- EVENTOS RELACIONADOS. Por cada conjunto de eventos relacionados se deberá presentar UN (1) MODULO B en las etapas tempranas de desarrollo de los OVGM, siempre y cuando los OVGM no estén aún completamente caracterizados. Sin perjuicio de ello, tanto la Dirección de Biotecnología como la CONABIA podrán exigir la presentación de un nuevo MODULO si se incluyeran eventos no relacionados. 3.8.- INDIVIDUALIZACION DEL SITIO DE LA LIBERACION. A fin de individualizar correctamente el sitio de la liberación, el Solicitante deberá acompañar: 3.8.1.- Título de propiedad o contrato de arrendamiento u otro instrumento jurídico al efecto y/o Carta Compromiso suscripta por quien declare ostentar la tenencia legal del predio, mediante el cual le confieran al Solicitante el derecho a la explotación a título oneroso o gratuito del establecimiento declarado para efectuar experimentaciones con material biotecnológico. 3.8.1.1.- El plazo de duración del contrato de arrendamiento o instrumento jurídico y/o Carta Compromiso a que hace alusión el punto precedente deberá guardar relación con el plazo de las solicitudes de liberación efectuadas, conforme lo normado en el Artículo 3º de la presente medida. Asimismo, deberá contener: a) individualización de las partes. En caso de actuar por Representante Legal o apoderado, acompañando en copia los instrumentos correspondientes para justificar la personería invocada. b) La descripción del establecimiento donde se realizará la liberación: nombre del establecimiento, localidad, partido, provincia. c) El detalle de las condiciones de bioseguridad garantizadas, especialmente: distancia de aislamiento, medidas para evitar el ingreso de animales, la obligación de facilitar el acceso a los inspectores de la Autoridad de Aplicación, el período durante el cual rigen restricciones para su uso con el mismo cultivo, pautas de monitoreo poscosecha y toda otra condición de bioseguridad que resulte menester contemplar en relación al tipo de autorización pretendida. Si los datos mencionados precedentemente no constaren en el contrato de arrendamiento o instrumento jurídico deberá acompañarse como documento adicional una Carta Compromiso que los contenga. d) Firma certificada de las partes y aclaración. �3.8.1.2.- Los datos del título de propiedad, el Contrato de Arrendamiento o instrumento jurídico y/o la Carta Compromiso (nombre del establecimiento, localidad, provincia, etcétera) deberán coincidir exactamente con aquellos volcados en la solicitud electrónica. La falta de coincidencia entre los datos consignados entre la presentación en papel y la electrónica impedirá la tramitación de la solicitud respectiva hasta tanto se regularice la misma mediante una nueva presentación electrónica en concordancia con los datos de la presentación original en papel. 3.8.2.- Cuando se tramite más de una solicitud con respecto a un mismo establecimiento, bastará con presentar en la primera oportunidad el ejemplar original del instrumento y en las subsiguientes, copia debidamente certificada. 3.8.3.- Planos detallados, indicando orientación cardinal e individualizando las vías de acceso. 3.8.4.- Indicación de los puntos de geoposicionamiento satelital (GPS) de los vértices que contengan la totalidad de la superficie del establecimiento, relevados utilizando la referencia del Datum WGS84 y expresados en grados y SEIS (6) decimales de grado. Asimismo deberán declararse las coordenadas geográficas del acceso al establecimiento. 3.8.5.- Indicación de los puntos de geoposicionemiento satelital (GPS) de los vértices que contengan la totalidad de la superficie de todos los posibles sitios de liberación, relevados utilizando la referencia del Datum WGS84 y expresados en grados y SEIS (6) decimales de grado. 3.9.- PROTOCOLOS ESPECIALES. 3.9.1.- Para las liberaciones que impliquen actividades, tales como la infestación y/o infección con plagas, toma de muestras de material, el Solicitante deberá adjuntar el protocolo correspondiente a esas operaciones consignando todos los datos (nombre o razón social, domicilio, información de contacto) del profesional a cargo de las mismas, debiendo incluirse además el origen de las plagas a utilizar. Si las plagas fueran exóticas al área del ensayo, se deberá recabar autorización ante el SENASA previo a su utilización. 3.9.2.- Para las liberaciones cuyo objetivo sea obtener material para análisis en los cuales la polinización cruzada pueda afectar los caracteres en evaluación, se requerirá el protocolo de manejo del cultivo. Sólo los resultados obtenidos mediante técnicas de manejo que eviten la polinización cruzada podrán ser aceptados para la evaluación de la Segunda Fase. 3.10.- OBTENCION DE MATERIAL PARA SIEMBRA. Para las liberaciones cuyo objetivo sea obtener material para futuras siembras, se requerirá el protocolo de manejo del cultivo. Sólo se aceptará la obtención de semilla de los ensayos que garantice la identidad de la semilla cosechada. 3.11.- BLOQUES. En caso de sembrar en bloque, no se podrá sembrar el mismo cultivo durante el período de monitoreo poscosecha. �3.12.- DORMICION. Para los eventos en los cuales las secuencias que dan origen al fenotipo cuyo mecanismo molecular pudiera sugerir la afectación de la dormición, la Dirección de Biotecnología y la CONABIA podrán requerir la realización de estudios de dormición con el fin de ajustar en forma apropiada el período de control posterior a la cosecha. 3.13.- INFORMACION CONFIDENCIAL. Si el Solicitante desea que algunos de los datos requeridos en la Solicitud sean gestionados de manera confidencial, deberá indicarlo mediante la colocación de la sigla ICE (Información Confidencial Eliminada) en el frente de la solicitud destinada a iniciar el expediente, y en el cuerpo del texto, en cada lugar en el cual dichos datos fueron omitidos. 3.13.1.- Cuando la Solicitud contenga ICE, el Solicitante deberá remitir al INASE-PEB, en sobre lacrado y firmado, una solicitud completa que incluya en tipografía resaltada la información que desea mantener confidencial (Información Confidencial, en adelante IC). Este documento deberá presentar en el margen superior derecho de cada una de sus páginas la inscripción “Copia con IC”. La información bibliográfica completa, que haya sido considerada como confidencial, deberá ser remitida en formato digital junto con el resto de la IC y en formato texto. En caso que el producto fitosanitario esté registrado como experimental en la REPUBLICA ARGENTINA, se deberá incluir en la solicitud la constancia de registro de uso experimental otorgado por el SENASA. 3.13.2.- No podrán considerarse como IC las siguientes informaciones: a) Denominación del evento. b) Características fenotípicas introducidas en el OVGM. c) Nombre y dirección del Solicitante, del Representante Legal o Apoderado y del Responsable Técnico. d) Propósito de la autorización solicitada. e) Lugar de la liberación. f) Métodos y planes para controlar el OVGM y actuar en caso de emergencia. g) Disposición final del material biológico. h) Toda información que sea necesaria para la evaluación de la bioseguridad a ser considerada por �la CONABIA y/o la Dirección de Biotecnología. 3.13.3.- Será responsabilidad del INASE-PEB resguardar la IC de acuerdo a las normas vigentes. 3.13.4.- Toda información que fuera revelada en cualquier instancia de la evaluación ya no podrá ser incluida como parte de la IC. Tampoco podrá ser IC toda información que ya estuviera en conocimiento irrestricto (no confidencial) de cualquier otra autoridad regulatoria. 3.13.5.- Ni los miembros de la CONABIA ni los expertos que pudieren ser consultados podrán revelar a terceros la información y/o documentación a la que tengan acceso en el marco de sus funciones, ni utilizarla en beneficio propio, conforme lo normado en el Artículo 8º de la Resolución Nº 397 de fecha 31 de mayo de 2005 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. 3.13.6.- La Dirección de Biotecnología suministrará una nómina de expertos que estarán habilitados para examinar dicha IC, los que de ser aceptados por la CONABIA podrán evaluar dicha información. El Solicitante dará conformidad mediante nota suscripta por el representante legal o apoderado, para la vista de la documentación, teniendo derecho a seleccionar de la nómina presentada UN (1) evaluador primario y DOS (2) evaluadores adicionales. 3.13.7.- El Solicitante también podrá proponer un experto ad referendum de su aprobación por la Dirección de Biotecnología y por la CONABIA. 3.13.8.- El Solicitante podrá designar, por escrito, a la persona que lo representará en el acto de vista de la IC. En ausencia de dicho representante, el acto de vista se podrá realizar igual, salvo que el Solicitante exprese su negativa por escrito. 3.13.9.- El/los evaluador/es firmará/n un compromiso de confidencialidad previo a tomar vistas de la IC. La/las persona/s presente/s en el acto de vista de la IC firmará/n tantos ejemplares como correspondan de un mismo tenor del acta en la que se volcará la opinión del/de los experto/s. UN (1) ejemplar será entregado al Solicitante. 3.14.- AMPLIACIONES. Toda propuesta de modificación no contemplada en el punto 1.3 que se desee realizar tanto sobre un permiso ya autorizado como en una solicitud cuya evaluación haya concluido, será solicitada dentro de la ampliación. 3.14.1.- La ampliación solicitada durante la etapa de evaluación técnica de la solicitud se considerará incluida en la solicitud original. 3.14.2.- La solicitud de ampliación en un permiso en gestión administrativa o ya otorgado �tramitará como una nueva autorización. 3.14.3.- La solicitud de ampliación se hará por nota en la que debe indicarse claramente el número de expediente de la solicitud inicial seguido de la leyenda “Ampliación 1”. 3.14.4.- Asimismo, el interesado deberá cumplimentar la presentación electrónica conforme las directivas oportunamente impartidas por la Dirección de Biotecnología. 3.14.5.- Las solicitudes de ampliación cuya evaluación se complete favorablemente en forma previa al dictado del acto administrativo correspondiente a la solicitud inicial serán resueltas conjuntamente. 3.14.6.- La solicitud de ampliación que se solicite luego de otorgada la autorización, se podrá presentar con al menos SESENTA (60) días de anticipación a la fecha de siembra y tramitará como un acto administrativo complementario. Se aceptará una ampliación para ser llevada a cabo en la misma campaña agrícola que el expediente original en solicitudes anuales y una ampliación por año calendario en las solicitudes plurianuales (según los puntos 1.6.2.1 y 1.6.3). 3.14.7.- POSTERGACION DE LA FECHA DE SIEMBRA. El interesado podrá solicitar fundadamente ante la Dirección de Biotecnología, por única vez, la postergación de la fecha de siembra por el plazo de UN (1) año calendario contado a partir de la notificación del permiso respectivo. La Dirección de Biotecnología y la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA) evaluarán la solicitud y se expedirán aceptando o rechazando la misma, lo que será fehacientemente notificado al Solicitante y al INASE-PEB. Se gestionará un nuevo permiso si corresponde, dando cumplimiento a las normativas específicas del SENASA e INASE. La mera postergación de la fecha de siembra no se reputará como una modificación al permiso oportunamente otorgado. CAPITULO 4.- MANEJO DEL ENSAYO. 4.1.- Una vez notificado fehacientemente del permiso otorgado, el Solicitante deberá: a) Remitir el Formulario “Matriz de Actividades” en un plazo no menor a QUINCE (15) días corridos previo al inicio de la siembra, la cual se deberá actualizar conforme avancen las siembras autorizadas. b) Informar la fecha de inicio de la liberación en un plazo no mayor a DIEZ (10) días corridos posterior a la misma. c) Presentar el INFORME DE SIEMBRA final en un lapso máximo de DIEZ (10) días corridos de �realizada la última siembra del expediente. Al momento de presentación de este informe se deberá actualizar la presentación electrónica de sitios de liberación de tal manera que refleje la ubicación de las superficies realmente sembradas. Los comprobantes de esta actualización se deberán adjuntar al INFORME DE SIEMBRA final consolidado firmados en todas sus hojas. d) Informar la fecha de cosecha, con una anticipación no menor a DIEZ (10) días corridos de la fecha programada. 4.2.- RESTRICCION DE ACCESO. El Solicitante será responsable del control de acceso al sitio de la liberación. 4.3.- PERSONAL. El personal a cargo del manejo de la liberación, deberá estar técnicamente capacitado y en conocimiento del tipo de material con el cual está trabajando. 4.4.- INSPECCIONES. Las inspecciones estarán a cargo de los agentes del INASE, SENASA y/o los habilitados por la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA para tal fin y se realizarán todas las veces que resulte necesario en forma previa a la liberación a fin de verificar la bioseguridad del sitio, durante el desarrollo de la liberación, así como durante el periodo de monitoreo posterior a la cosecha y/o posterior a la destrucción del ensayo hasta la finalización de la liberación. 4.5.- NOTIFICACION DE DESVIOS. Si durante el desarrollo de la liberación y hasta que se haya completado el período de monitoreo posterior a la cosecha, el Solicitante observara alguna desviación en las características esperadas del OVGM o en las de materiales o condiciones asociadas con la liberación, que no fueran los previstos y/o descriptos en la Solicitud, deberá notificar esta circunstancia a la Dirección de Biotecnología, por escrito, dentro de las CUARENTA Y OCHO (48) horas de producida tal desviación. 4.6.- ESCAPES. De producirse un escape del OVGM, el Solicitante deberá comunicarlo de inmediato a la Dirección de Biotecnología, al INASE-PEB y al SENASA-COORDINACION DE BIOSEGURIDAD AGROAMBIENTAL (GOBIO) y ejecutar el plan de contingencia consignado en la solicitud aprobada. 5.- MONITOREO: 5.1.- DURANTE EL CULTIVO. Verificación de las condiciones de bioseguridad y manejo de la liberación determinadas en la autorización, la que será efectuada por inspectores oficiales: - aislamiento - cosecha y limpieza de maquinaria (si corresponde) - destrucción de materiales 5.2 POSTERIOR A LA COSECHA. Durante el período de monitoreo posterior a la cosecha �establecido, el Solicitante deberá notificar anualmente a la Dirección de Biotecnología, el uso que se le dio a la superficie del sitio de la liberación y toda otra novedad que se produzca, lo cual será verificado mediante las inspecciones correspondientes. 5.3 POSTERIOR A LA INTERRUPCION DEL ENSAYO. Si el ensayo se hubiere destruido por cualquier causa, la Dirección de Biotecnología y la CONABIA establecerán un período de monitoreo posterior a dicha destrucción durante el cual el Solicitante deberá notificar a la Dirección de Biotecnología, el uso que se le dio a la superficie del sitio de la liberación y toda otra novedad que se produzca, lo cual será verificado mediante las inspecciones correspondientes. 6.- INFORME DE CIERRE. 6.1.- PERMISOS ANUALES: 6.1.1.- PLAZO. En un período no mayor a los NOVENTA (90) días corridos desde la finalización de la cosecha de los últimas materiales, el Solicitante deberá presentar el INFORME DE CIERRE. 6.1.2.- FORMALIDADES. El mismo deberá estar suscripto en todas sus páginas por el Representante Legal/Apoderado del Solicitante. Se acompañarán CINCO (5) copias en papel de dicho documento, además del envío electrónico correspondiente. 6.1.3.- Los Informes de Cierre deberán contener los resultados obtenidos con relación a lo solicitado por la Dirección de Biotecnología y/o la CONABIA referentes a la evaluación de la bioseguridad. Se podrán requerir datos con significación estadística, si fuera necesario. 6.1.4.- La falta de información completa, veraz y oportuna será causal de no aprobación del Informe, hasta tanto se regularice dicha situación. 6.1.5.- El INASE-PEB tendrá a su cargo el análisis previo al tratamiento en CONABIA de los Informes de Cierre, pudiendo requerir al Solicitante toda información adicional que considere necesaria. 6.2.- PERMISOS PLURIANUALES: 6.2.1.- En el caso de liberaciones para los cuales las autorizaciones se extiendan por más de UN (1) año, el Solicitante deberá presentar informes parciales o de avance anuales y el Informe de Cierre en el plazo y con las formalidades establecidas en los apartados 6.1.1 y 6.1.2. 6.3.- LIBERACIONES INTERRUMPIDAS. Si por algún motivo las liberaciones fueran suspendidas o interrumpidas, el Solicitante deberá presentar el Informe de Cierre comunicando estas circunstancias así como toda otra novedad pertinente a los efectos de cumplimentar lo indicado �en el apartado 6.1.1 y 6.1.2 en lo que correspondiere. 6.4.- MATERIALES REMANENTES. El Solicitante informará anualmente existencias, inventario, uso y localización. 6.5.- EFECTOS. La presentación y evaluación favorable del Informe de Cierre conforme a lo establecido en el punto 6 es requisito indispensable para que se puedan gestionar nuevas autorizaciones para la liberación experimental con ese determinado OVGM. 6.6.- Respecto de aquellas liberaciones que se encuentren en curso, se deberá presentar el informe de avance, utilizando el formulario Informe de Cierre pero aclarando que se trata de un informe de avance, indicando en el título “INFORME DE AVANCE” y completando hasta donde sea posible —de acuerdo al estado de desarrollo del ensayo— cuya evaluación favorable permitirá la gestión y autorización de la nueva solicitud. Dicho informe deberá ser convalidado por el Informe de Cierre correspondiente presentado en el plazo previsto en el punto 6.1.1. De no cumplirse su presentación y evaluación favorable se procederá a la revocación de la autorización de la solicitud posterior inmediata, con destrucción de los materiales pertenecientes a la misma. Si el Informe de Cierre no es evaluado favorablemente o no se ha finalizado satisfactoriamente la liberación, la Dirección de Biotecnología analizará la pertinencia de la aplicación de las medidas a que hace referencia el Artículo 4º de la presente medida. ANEXO II REGLAMENTO PARA LA EVALUACION DE SEGUNDA FASE DE ORGANISMOS VEGETALES GENETICAMENTE MODIFICADOS (OVGM). 1.- INSTANCIA DE CONSULTA PREVIA (ICP). El propósito de la ICP es poner a disposición de los solicitantes, por única vez por caso que se pretende someter a evaluación, un mecanismo directo de intercambio con los evaluadores, el cual servirá para limitar las dudas acerca de la información a incluir en el formulario y definir el criterio general que se utilizará para la presentación. Se trata de una instancia optativa, diseñada en beneficio del Solicitante, y no de un ámbito de debate ni de fijación de criterios normativos y consecuentemente, no reemplaza a la intervención de la COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (en adelante CONABIA) en la evaluación científica. 1.1.- El Solicitante presentará por ante el mencionado INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS Coordinación de Proyectos Especiales en Biotecnología (en adelante INASE-PEB), o en la �dependencia que en el futuro se designe, una nota que incluirá un resumen ejecutivo del caso, solicitando la opinión de la CONABIA al respecto, y/o que se acuerde una reunión de consulta con la CONABIA. 1.2.- En esa reunión de consulta el Solicitante podrá exponer oralmente el caso, el cual se someterá a discusión entre todos los presentes. 1.3.- Se podrá convocar, de acuerdo al caso y la necesidad, expertos en temas específicos relacionados con la evaluación del/de los evento/s. 1.4.- La CONABIA hará una devolución por escrito al Solicitante con respecto a las consultas realizadas, opiniones de los expertos y otros puntos que hayan surgido durante el análisis de la presentación, con lo que finalizará la ICP. 2.- SOLICITUD DE EVALUACION. 2.1.- El Solicitante podrá solicitar la gestión de la Segunda Fase de evaluación, en cualquier momento del desarrollo del material, mediante la presentación del Formulario “Solicitud de Evaluación de Segunda Fase de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados” contemplado en el Anexo III de la presente medida. 2.2.- La Solicitud deberá presentarse en idioma castellano, con CINCO (5) copias en papel, deberán hacerse por ante el mencionado INASE-PEB, o en la dependencia que en el futuro se designe. Todas las notas o respuestas a preguntas deberán ser enviadas en original y DOS (2) copias. 2.3.- Adicionalmente, el Solicitante deberá efectuar el envío electrónico de acuerdo a la Resolución Nº 396 del 29 de octubre de 2008 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION. 2.4.- INFORMACION. Todos los ítems deben ser contestados, en forma concisa, cuidando la claridad, compaginación de la información y consistencia a lo largo de toda la presentación. 2.5.- DOCUMENTACION DE APOYO. El Solicitante, a fin de brindar información más extendida, precisa y detallada, podrá incorporar a la solicitud, trabajos y documentos científicos con las respectivas referencias bibliográficas, los que deberán estar referenciados en forma inequívoca en la solicitud, respecto de cada punto que se pretende justificar. Deberá acompañar toda la documentación de apoyo citada en la solicitud, en su idioma original tanto en papel como en formato digital. Si el idioma original fuera distinto del castellano la CONABIA podrá requerir su traducción. 2.6. EXAMEN DE ADECUACION FORMAL. Previo a la evaluación técnico-científica, la Dirección de Biotecnología verificará el cumplimiento formal de lo requerido en los puntos 2.4. y 2.5 y notificará �al Solicitante si la solicitud se encuentra en condiciones de ser evaluada, o, en su defecto, le otorgará un plazo no menor a VEINTE (20) días hábiles para que efectúe las enmiendas necesarias. Una vez concluido el examen de adecuación formal, la solicitud pasará a la instancia de evaluación técnico-científica. 2.7.- EVALUACION TECNICO-CIENTIFICA. Una vez concluida la revisión preliminar a que hace referencia el punto precedente, la Dirección de Biotecnología y la CONABIA evaluarán los aspectos científico-técnicos involucrados en la solicitud de manera integral y completa. 2.7.1.- PREGUNTAS Y RESPUESTAS. Si de la evaluación contemplada en el punto precedente surgieren preguntas, observaciones, o necesidad de aclaraciones, se dará traslado al Solicitante por el plazo que se estime conveniente acorde a la naturaleza de la información requerida, para responder las preguntas y formular las aclaraciones que estime pertinentes. 2.7.2.- Finalizados los intercambios o concluido el plazo correspondiente, se tendrá por finalizada la fase de preguntas y respuestas. 2.7.3.- La evaluación deberá ser finalizada en el plazo máximo de CIENTO OCHENTA (180) días, contados a partir del comienzo de la evaluación técnico-científica. Dicho plazo se suspenderá durante el intercambio previsto en el punto 2.7.1. 3.-INFORMACION CONFIDENCIAL. 3.1.- Si el Solicitante desea que algunos de los datos requeridos en la solicitud sean gestionados de manera confidencial, deberá proceder conforme lo establecido indicando esta circunstancia al frente de la solicitud, y en el cuerpo del texto, donde dichos datos fueron omitidos mediante la sigla ICE (Información Confidencial Eliminada). El Solicitante deberá indicar la naturaleza de la información que desea mantener confidencial quedando a criterio de la referida COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGIA AGROPECUARIA (CONABIA) la aprobación de la protección solicitada. 3.2.- Cuando la Solicitud contenga ICE, el Solicitante deberá remitir al INASE-PEB, en sobre lacrado y firmado, una solicitud completa que incluya en tipografía resaltada la información que desea mantener confidencial (Información Confidencial, en adelante IC). Este documento deberá presentar en el margen superior derecho de cada una de sus páginas la inscripción “Copia con IC”. La información bibliográfica completa, que haya sido considerada como confidencial, deberá ser remitida en formato digital junto con el resto de la IC y en formato texto. 3.3.- En caso que la CONABIA rechace la solicitud de tratamiento de “Confidencial” de cierta información o documentación, dicha circunstancia se le notificará al Solicitante. 3.4.- No podrán considerarse como IC las siguientes informaciones: �a) Denominación del evento. b) Características fenotípicas introducidas en el OVGM, las que deberán suministrarse con el mayor detalle posible. c) Nombre y dirección del Solicitante, del Representante Legal o Apoderado y del Responsable Técnico. d) Toda información que sea necesaria para la evaluación de la bioseguriciad. 3.5.- En todo lo no específicamente previsto, el procedimiento relativo a la IC se regirá por lo establecido en el punto 3.13 “INFORMACION CONFIDENCIAL” del ANEXO I de la presente medida. 4.- EVALUACION. 4.1.- COMPARADORES. Los comparadores adecuados para incluir en el análisis comparativo de OVGM, pueden ser de diferente tipo, dependiendo de los objetivos de la evaluación, el cultivo y los rasgos a evaluar. Las dudas al respecto serán atendidas en la ICP. 4.2.- EVALUACION DE EVENTOS SIMPLES. Se contestarán los ítems del formulario de acuerdo al punto 2.4 4.3.- EVALUACION DE EVENTOS ACUMULADOS. 4.3.1. Eventos individuales aprobados comercialmente: En el caso de que todos los eventos individuales de un dado acumulado máximo ya sean comerciales, se deberá presentar la Información de la acumulación de eventos conforme la Resolución Nº 60 de fecha 5 de febrero de 2007 de la ex SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del entonces MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION, incluyendo información que haga foco en la posible interacción entre los productos de expresión y/o rasgos combinados, incluyendo datos específicos para verificar la ausencia de interacciones o caracterizadas en caso de existir, y evaluar su posible impacto en la bioseguridad. 4.3.2.- Eventos individuales sin aprobación comercial: Para un dado acumulado máximo donde uno o más eventos simples no cuenten con la Segunda Fase de evaluación aprobada, se deberá realizar la presentación de una única solicitud. En ella se incluirá la información referente a los eventos individuales sin la Segunda Fase de evaluación aprobada. Para la acumulación de eventos máxima se deberá incluir la misma información sobre posibles interacciones que se exige en la Resolución Nº 60/07. �4.3.3.- Combinación de eventos intermedios: a) Para las distintas combinaciones de los eventos que integren una acumulación múltiple. Se deberá proveer argumentos científicos acerca de las interacciones o su ausencia, en referencia a las ya identificadas y/o caracterizadas en el acumulado múltiple de interés comercial. b) Si este análisis dejara alguna duda o preocupación específica respecto de alguno de las posibles acumulaciones intermedias, se deberá aportar evidencia experimental que responda a esa preocupación. 4.4.- Acumulación de eventos para especies autógamas. Se considerarán los criterios expuestos anteriormente, pero se podrá analizar en la instancia de consulta previa (ICP) la necesidad o no de evaluación de los eventos individuales/intermedios dependiendo de las posibilidades de segregación y aparición a campo de los eventos individuales/intermedios. Se estudiará caso por caso. 5.- FIN DE LA EVALUACION. La Segunda Fase de Evaluación concluye con la emisión del Documento de Decisión por parte de la CONABIA. 6.- ALCANCE DEL DOCUMENTO DE DECISION DE LA CONABIA. 6.1.- El Documento de Decisión alcanza al máximo acumulado, los individuales y todas las combinaciones intermedias. 6.1.2.- LIBERACION DE EVENTOS SIN AUTORIZACION COMERCIAL. Las liberaciones de eventos o acumulación de eventos que cuenten con un Documento de Decisión favorable de la CONABIA, y no cuenten con Autorización comercial, se solicitarán mediante la presentación de la Solicitud para Primera Fase que forma parte del Anexo III del presente reglamento. 7.- DETECCION DE EVENTOS. El Solicitante deberá contar con técnicas de detección que permitan diferenciar los eventos presentados en cada solicitud de los ya liberados al comercio en el país y las tendrá que suministrar a simple requerimiento de las autoridades. ANEXO III �Solicitud de Autorización para la Liberación Experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM) regulados - Primera Fase. Módulo A: INFORMACION GENERAL. 1. Solicitante. Nombre: Domicilio real/legal Domicilio constituido en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Teléfono: Fax: Correo electrónico: Nº de Inscripción en el RNOOVGM: 2. Representante Legal/Apoderado. Nombre: Tipo y número de documento: Domicilio legal: Teléfono: Fax: Correo electrónico: 3. Tipo de Permiso (marcar lo que corresponda). °Anual °Plurianual 4. OVGM objeto de la presente solicitud. 4.1. Nombre científico: �4.2. Nombre común: 5. Organismo receptor. 5.1 Breve descripción fenotípica: 5.2 Centros de origen y de diversidad genética del organismo receptor, si se conocen: 6. Procedimientos y plan de contingencia propuestos en caso de un eventual escape de cualquier OVGM de esta solicitud: 7. Especificar las posibilidades de polinización cruzada con individuos de la misma especie y/o con especies sexualmente compatibles, presentes en el país: Módulo B: INFORMACION DEL EVENTO O CONSTRUCCION 1. Denominación del evento o eventos: 2. Característica/s introducida/s: (las conferidas por todas las secuencias introducidas, con el mayor detalle posible) 3. Datos de la/s personas que desarrollaron y/o proveyeron los OVGM. Nombre: Profesión: Dirección: Teléfono: Fax: Correo electrónico: Entidad: 4. Datos de la Institución que desarrolló y/o proveyó el OVGM. Nombre: �Dirección: Teléfono: Fax: Correo electrónico: 5. Antecedentes de liberación en la REPUBLICA ARGENTINA. Indicar números de expedientes de autorizaciones anteriores: 6. Autorizaciones previas en otros países: País Tipo de autorización Fecha Código / Nº de autorización Entidad que otorgó la autorización 7. Secuencias utilizadas para la transformación (responder los puntos 7.1 a 7.5 en forma clara y ordenada para cada una de las secuencias). 7.1. Descripción completa, nombre y función (del donante, construcción y evento) de todas las secuencias: 7.2. Completar la tabla que sigue (por cada construcción): Denominación de la secuencia Posición en el vector (en forma sucesiva) Donante 7.3. Mapa/s de la/las construcción/es utilizada/s: 7.4. Mecanismo molecular detallado por el cual todas las secuencias introducidas expresan el �fenotipo: 7.5. Bibliografía de referencia: 8. Método de obtención. En caso de acumulación de eventos, responder para la acumulación y los eventos individuales: 9. Descripción de la biología molecular del sistema donante-vector-receptor que es relevante en la generación del OVGM. 9.1. Regiones del vector que se han insertado: Secuencia Tamaño (Pares de Bases) Donante Referencias bibliográficas 9.2. Expresión de las secuencias que se han insertado en el OVGM (para las acumulaciones de eventos: completar la siguiente tabla para cada uno de los eventos individuales y la acumulación de eventos). Informar el patrón esperado de la expresión en tejidos/órganos e indicar el estado fenológico en el cual se expresa (presentar datos cuantitativos cuando se cuenten con ellos). Secuencia Producto de Actividad Expresión biológica Tejido/órgano y estado Expresión. Datos cuantitativos fenológico en que se (para cada uno de los tejidos/órganos en que se expresa expresa) �10. Características del OVGM. 10.1. Indicar la identidad de las secuencias de los productos de expresión con secuencias conocidas de productos de expresión de patógenos, toxinas o alérgenos. Indicar las bases de datos consultadas: 10.2. En base a la búsqueda de identidad entre las secuencias incorporadas al OVGM con los genomas virases a ADN (o que cuenten con fase a ADN), a los cuales el cultivo es susceptible, indicar cuáles de estos virus pueden infectar la especie transformada así como a aquellas con las que ésta puede cruzarse. Indicar las bases de datos consultadas: 10.3. Otros posibles factores de riesgo derivados de la presencia de las secuencias introducidas, indicando además, si espera la generación de proteínas alergénicas o tóxicas, o un incremento de la expresión de proteínas alergénicas o tóxicas ya existentes en el material no transformado: 11. Indicar la estabilidad fenotípica del OVGM, consignando el número de generaciones en que fue verificada: 12. Patrón de herencia de las secuencias introducidas (esperada o verificada): 13. Indicar las técnicas de que dispone para diferenciar los eventos de la presente solicitud de los que se encuentran en el comercio. Describir: 14. Acumulación de eventos (completar si corresponde). 14.1. Indicar todas las características fenotípicas conferidas por la presencia simultánea de los eventos individuales: 14.2. Indicar si existen otras características que las esperadas de los eventos individuales: 14.3. En caso que no se esperen otras características que las esperadas, explicar con el mayor detalle posible los fundamentos de esta suposición y/o presentar las evidencias experimentales que la justifiquen: 15. Describir si se han modificado en el OVGM los mecanismos de propagación y dispersión: 16. Informar si la semilla con el/los eventos a sembrar presenta dormición a los efectos de identificar la posible conformación de un banco de semillas: 17. Indicar cuáles características del OVGM pueden generar la adquisición y/o recuperación de alguna característica de maleza: �18. Describir las posibles interacciones que podría tener el OVGM con otros organismos nc vegetales: 19. Area total a sembrar con el OVGM (expresar en metros cuadrados o hectáreas). ENSAYO (MODULO C) AREA ENSAYO NRO. DE REPETICIONES DEL ENSAYO AREA TOTAL AREA TOTAL EVENTO 20. Origen y descripción del material a ensayar. Evento/s y/o Construcción: MATERIAL DE EXPORTACION NUEVO Cantidad: unidades y/o peso Tipo de órgano de propagación DESARROLLADO LOCALMENTE REMANENTE EXP. Nº NUEVO PRODUCIDO EXP. Nº �Procedencia Origen 20.1. Justificar la cantidad de semilla solicitada para sembrar en base a la densidad de siembra a utilizar (kg/ha): 20.2. Indicar lugar de guarda de la semilla, condiciones de bioseguridad y destino final en caso de no ser sembrada: Módulo C: INFORMACION AGRONOMICA Y DE BIOSEGURIDAD 1 .Tipo de autorización solicitada (marcarlo que corresponda). ° - en invernadero °- a campo 2. Responsable Técnico. Nombre: Tipo y Nº de documento: Profesión: Domicilio: Teléfono: Fax: Correo electrónico: Cargo en la entidad: 3. Objetivo/s de la liberación: 4. Describir los procedimientos de bioseguridad que serán puestos en práctica durante la �liberación según el detalle indicado. 4.1. En invernadero. 4.1.1. Indicar qué otro material vegetal que no forma parte de la liberación estará presente en el invernadero y las medidas para prevenir el flujo génico u otra forma de escape no intencional: 4.1.2 Descripción del diseño de la liberación: MODULO B EVENTO AREA m2 DESREGULADOS NO OVGM AREA TOTAL ENSAYO 4.1.3. Manejo y uso del sustrato con posterioridad a la finalización de la liberación: 4.1.4. Métodos que se emplearán para el control del ingreso/egreso de potenciales agentes de cualquier naturaleza que pudieran diseminar material de la liberación: 4.2. A campo. 4.2.1. Descripción del diseño de la liberación: MODULO B EVENTO AREA �DESREGULADOS NO OVGM AREA TOTAL ENSAYO 4.2.2. Distancia de aislamiento al mismo cultivo (asimismo indicar si se sembrará en bloque): 4.2.3. En caso de que el objetivo o uno de los objetivos sea cosechar semilla y esta liberación se siembre en bloque con otros eventos, describir cómo evitará la polinización cruzada entre los distintos materiales: 4.2.4. Métodos que se emplearán para el control del ingreso/egreso de potenciales agentes de cualquier naturaleza que pudieran diseminar material de la liberación: 4.2.5. Uso previsto del sitio de liberación con posterioridad a la cosecha o interrupción de la liberación: 5. Programas de actividades. (Diferenciar por establecimiento en caso existan diferentes programas). - Fecha estimada de siembra (una vez finalizada la siembra remitir el informe de siembra): - Fecha estimada de floración: - Fecha estimada de cosecha: - Fecha estimada y descripción de toda actividad de conducción y/o protección del cultivo, a efectuar durante el desarrollo de la liberación (descripción de cada una): - Fecha estimada y descripción de todas las actividades a realizar a fin de cumplir con las condiciones especificadas en la autorización y con el objetivo solicitado: - Informar el método de cosecha y procesamiento, en caso de ser mecánico detallar la maquinaria �utilizada y su protocolo de limpieza y verificación de la misma que se llevará a cabo: - Fecha estimada de disposición final de todos los materiales vegetales: 6. Bioseguridad en los movimientos hasta la cosecha. Indicar los traslados previstos y los medios de transporte del OVGM. 6.1. Material desarrollado localmente: 6.2. Material introducido en el país: 7. Procedimientos de bioseguridad que serán puestos en práctica en todos los movimientos posteriores a la cosecha (para todos los materiales que formen parte de la liberación): 8. Procedimientos que serán puestos en práctica para la disposición final del OVGM y de todo otro material vegetal incluido en la liberación para cada sitio utilizado y en el manejo del sitio utilizado posterior a la cosecha. 8.1. Tratamiento del suelo posterior a la cosecha: 8.2. Destino final de todo material vegetal remanente: 8.3. Duración en años de los controles posteriores a la cosecha según condiciones de aislamiento en vigencia: 8.4. Control posterior de la parcela, incluyendo método de eliminación de plantas voluntarias, de especies sexualmente compatibles, entre otros: 9. Descripción de los métodos a utilizar para la eventual destrucción del ensayo antes de la cosecha: 10. Cantidad total de material propagativo a cosechar (estimativo en Kg. y/o unidades - Responder para cada evento): Evento Semilla Grano Otros �11. Destino del material cosechado (Responder para cada evento). 11.1. Cantidad total de material a exportar (estimativo en Kg.): Evento Semilla Grano Otros 11.2. Cantidad total de material a guardar en el país (estimativo en Kg.). Justificar la necesidad de la guarda de la cantidad solicitada (Responder para cada evento): Evento Semilla Grano Otros 11.3. Describir el lugar y las condiciones del sitio de la guarda (Responder para cada evento): �Evento Semilla Grano Otros 11.4. Destrucción (Metodología a utilizar) (Responder para cada evento): Evento Semilla Grano Otros Módulo D: INFORMACION SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS Y SITIOS DE LIBERACION 1. Nombre del Establecimiento: 2. Plano general con ubicación del establecimiento: 3. Remitir croquis del establecimiento y sitio de liberación (incluir como anexo la constancia de la presentación electrónica de lotes firmada). 4. Descripción del sitio de liberación. 4.1. En Invernadero. �a. Describir las características del invernadero que garanticen las condiciones de bioseguridad. Adjuntar plano: b. Normas de control de acceso: c. Métodos que se usarán para evitar el ingreso de vectores de cualquier naturaleza: d. Croquis de ubicación del OVGM en el invernadero: 4.2. A campo. a. Distancia a caminos más cercanos, a lugares muy transitados y a los límites del campo de cada sitio de liberación: b. Características topográficas y edáficas: c. Restricciones de acceso: 5. Título de propiedad/Convenio de Arrendamiento/Carta Compromiso. INFORME DE SIEMBRA. 1- Número de expediente: 2- Inventario de semillas: cantidad de material OVGM. Semilla (kg) Módulo B Evento Importada Desarrollada localmente Sembrada Remanente Nueva Remanente Exp. Nº Nueva Producida Exp. Nº 3- Datos definitivos de la siembra. Kg Destino �Módulo D Establecimiento (Localidad) Sitio de Liberación Módulo C (ensayo) Módulo B (evento) Area Fecha de (m2) Siembra Fecha estimada de cosecha Adjuntar los comprobantes de la carga electrónica de sitios de liberación definitivos. INFORME DE CIERRE. Completar un Informe de cierre por cada Módulo B presentado. 1. Solicitante: 2. Cultivo: 3. Expediente: 4. Módulo B: 5. Balance de semilla a la siembra. Sup. total sembrada (m2 o ha) (*) Cantidad de semilla (kg) Solicitada Utilizada Remanente Destino del remanente �(*) Debe coincidir con el informe de siembra final. De existir diferencias, explicar los motivos. 6. Características observadas del OVGM. Detallar las características que difieran entre el OVGM y el no OVGM, esperadas o no, en los siguientes aspectos: 6.1. Características de la germinación: 6.2. Características del crecimiento vegetativo: 6.3. Características de la floración: 6.4. Otras observaciones realizadas que pueden tener incidencia en la bioseguridad (Por ejemplo: modificación de arquitectura floral, del polen, de la capacidad polinizadora, de la capacidad de atraer polinizadores, dormición): 6.5. Informar características observadas sobre: 6.5.1 Susceptibilidad a plagas: 6.5.2 Comportamiento de organismos no objetivo: 7. Situaciones imprevistas: Describir cualquier situación no prevista que haya ocurrido durante la liberación y su manejo. 8. Balance de cosecha. Establecimiento y Lote Ensayo Cosecha (Módulo D) (Módulo C) Evento Superficie (*) (m2 o ha) Destino/Lugar de Almacenamiento Cantidad (kg) �(*) En caso se hayan realizado cruzamientos con otros OVGM indicar el/los producto/s cosechado/s. 9. Disposición final del OVGM y de todo otro material incluido en los ensayos. 9.1. Forma de disposición final: 9.2. Fecha de disposición final: 10. Fecha de presentación de este informe de cierre: MATRIZ DE ACTIVIDADES Establecimiento Sitio de Liberación Módulo C (Ensayo) Módulo (Eventos) Area Total �Solicitud de Evaluación de Segunda Fase para Organismos Vegetales Genéticamente Modificados FORMULARIO LISTA DE ABREVIATURAS A SER UTILIZADAS EN ESTE FORMULARIO INDICE RESUMEN 1. Especie receptora incluyendo nombre común y científico: 2. Características del OVGM. 2.1. Nombre o designación del OVGM (indicar denominación con el identificador único (de acuerdo a las especificaciones de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo EconómicoOCDE). 2.2. Fenotipo aportado por la modificación genética introducida: 2.3. Toda nueva proteína y/o ARN que expresa: 2.4. Ventajas que aportan la/las secuencias íntroducida/s: 3. Describir los usos del OVGM y destacar aquellos que difieran de su homólogo convencional: 4. Indicar si las prácticas agronómicas a gran escala requieren de alguna condición que difiera del manejo habitual del cultivo, incluyendo la posibilidad de ampliar las zonas geográficas del mismo: SOLICITUD �A. INFORMACION GENERAL A.1. Datos del Solicitante. Nombre: Domicilio: Responsable/s de la gestión: A.2. Datos de la Institución y personas que han desarrollado el OVGM: A.3. Experimentaciones y liberaciones previas. A.3.1. Indicar los permisos obtenidos en el país: A.3.2. Indicar los permisos obtenidos en otros países: A.4. Instrucciones y/o recomendaciones para el manejo agronómico y almacenaje de los productos, y subproductos del OVGM, indicando si difieren de las correspondientes al organismo no GM: A.5. Descripción de las propuestas para el envasado, identificación y procesamiento de la semilla, grano, productos y subproductos del OVGM, si difieren del organismo no GM: B. CARACTERIZACION DEL OVGM B.1. Especie receptora. B.1.1. Nombre común y científico: B.1.2. Características fenotípicas: B.1.3. Centros de origen y diversidad; descripción de las condiciones ecológicas en los hábitats naturales. Distribución geográfica en nuestro país: B.1.4. Características genéticas de la especie que incluyan: número de cromosomas, ploidía y otras características relevantes que permitan determinar la estabilidad genética de la especie: B.1.5. Potencial para transferencia y/o intercambio de las secuencias introducidas con especies sexualmente compatibles (cultivadas, silvestres y malezas): �B.1.6. Reproducción y factores que la afectan: B.1.7. Modos de diseminación. B.1.7.1. Estructuras de supervivencia: B.1.7.2. Factores específicos que afectan la capacidad de supervivencia: B.1.7.3. Capacidad de dormición y factores que la afectan: B.1.8. Interacciones con otros organismos del agro-ecosistema: B.1.9. Características patogénicas, alergénicas, tóxicas o de otra naturaleza, que sean perjudiciales para la salud humana o animal (factores antinutricionales, alérgenos, fitoalexinas, entre otros): B.2. Organismos donantes. B.2.1. Indicar si existen características patogénicas en los organismos donantes que puedan expresarse en el OVGM. Señalar si dicha expresión, si ocurriera, podría implicar un riesgo para la salud humana o animal: B.2.2. Potencial y/o antecedentes de transferencia de los elementos que constituyen la construcción desde los organismos donantes a otros organismos, su probabilidad de ocurrencia, frecuencia y posibles fenotipos resultantes en organismos receptores. Considerar solamente los casos en que la transferencia se haya verificado en hábitat y condiciones naturales: B.3. Modificaciones genéticas introducidas. B.3.1. Descripción del método de obtención del OVGM: B.3.2. Caracterización del vector (o vectores). B.3.2.1. Naturaleza y origen: B.3.2.2. Descripción de los elementos del/de los vector/es según tabla 1. Tabla 1 �Elemento Genético o Secuencia Origen (organismo donante) Tamaño (Pares de Bases) Citas bibliográficas Posición Función En el organismo donante En el vector B.3.2.3. Mapas del/de los vector/es: B.3.2.4. Capacidad del vector para transferir las secuencias introducidas por movilización, recombinación, conjugación, integración u otros mecanismos, con relación al genoma del vegetal y a otros organismos: B.3.3. Secuencias insertadas. B.3.3.1. Enumerar todas las secuencias, sean codificantes o no codificantes, que surjan de la inserción en el genoma del OVGM y representar su ubicación en un mapa lineal. Indicar si durante la obtención del OVGM se han producido transposiciones, inserciones, deleciones y/o re-arreglos dentro del Inserto (con respecto a las posiciones que los elementos genéticos tenían en el vector): B.3.3.2. Análisis molecular de la inserción en el genoma del OVGM, número de sitios de integración, número de copias de cada secuencia introducida, incorporación de secuencias nucleotídicas parciales del vector: B.3.3.3 De tratarse de un evento acumulado comprobar la presencia de todos los insertos mediante PCR evento específica o “Southem blot” en el mismo: B.3.3.4. Información detallada de las secuencias del genoma vegetal que flanquean el inserto indicando si interrumpen algún gen o secuencias regulatorias conocidos: B.3.3.5. Indicar el cromosoma en el cual se encuentra el/los inserto/s: B.3.3.6. Análisis de estabilidad genotípica mediante técnicas moleculares (“Southern blot” y/o PCR evento específica): B.4. Fenotipo del OVGM. �B.4.1. Características fenotípicas incorporadas: B.4.2. Características fenotípicas del organismo receptor que no se expresan en el OVGM luego de la modificación: B.4.3. Análisis de segregación y estabilidad del fenotipo: B.4.4. Características de la expresión del material genético introducido. B.4.4.1. Productos expresados: B.4.4.2. Todo ARN transcripto y no traducido, su nivel, función y caracterización: B.4.4.3. Secuencias de aminoácidos de las regiones codificantes introducidas. Si corresponde, señalar las modificaciones que se hubieran realizado/producido en la secuencia original tal cual estaba en el organismo donante, que pudieran presentarse en el OVGM: B.4.4.4. Tejidos y niveles de expresión del OVGM en que se expresan las secuencias introducidas, y su evolución temporal, en relación con el ciclo de la especie receptora: B.4.4.5. Evidencia de la actividad biológica de las secuencias expresadas. En caso de utilizar productos de expresión producidos en microoganismos recombinantes, demostrar su equivalencia con los productos expresados en el OVGM: B.4.4.6. Evaluación de las posibles interacciones de la actividad biológica de las secuencias expresadas con otros procesos biológicos habituales de la planta: B.4.4.7. Evaluación de las posibles interacciones entre todos los productos generados a partir de la expresión de las secuencias insertadas presentes en el OVGM: B.4.5. Características fisicoquímicas de los productos de expresión. B.4.5.1.Termoestabilidad de las nuevas proteínas expresadas: B.4.5.2. Evaluación de la digestibilidad y estabilidad de las proteínas expresadas en fluido gástrico simulado a diferentes pH, expresada como velocidad de degradación. Indicar si la digestión en jugo gástrico simulado genera fragmentos estables de alto peso molecular. B.4.6. Análisis detallado de los posibles nuevos marcos de lectura abiertos en el genoma de la planta que se hayan generado en la transformación: B.4.7. Resultados de las evaluaciones de las posibles similitudes de secuencias (homologías, �alineamientos o identidades) con toxinas o alérgenos conocidos, usando algoritmos adecuados y bases de datos actualizadas para los siguientes ítems. B.4.7.1. Las nuevas proteínas expresadas: B.4.7.2. Los péptidos putativos resultantes de la eventual transcripción de marcos de lectura abiertos dentro del inserto y/o extendidos hacia la secuencia flanqueante: B.4.8. Análisis comparativo de la composición centesimal del OVGM en forraje y en grano. En la comparación indicar los intervalos de valores de la especie y el cultivo homólogo convencional para el análisis. B.4.8.1. Proteínas y composición en aminoácidos: B.4.8.2. Lípidos y composición de ácidos grasos: B.4.8.3. Carbohidratos y caracterización (si es pertinente): B.4.8.4. Otros componentes, mayores (cenizas, fibra, materia seca) y menores (vitaminas, minerales, etcétera): B.4.8.5. Toxinas, antinutrientes y factores anti-nutricionales naturalmente presentes en el organismo no GM: C. Técnicas de detección validadas del OVGM, incluyendo tejidos de las plantas, semillas, granos. C.1. Métodos moleculares (indicar especificidad y sensibilidad): C.2. Métodos biológicos (indicar especificidad y sensibilidad): D. Interacción del OVGM con el ambiente. Detallar las comparaciones entre el OVGM y su homólogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las características que se indican a continuación. Remitir estudios que sustenten lo declarado. D.1. Poder germinativo y dormición: D.2. Parámetros agronómicos: D.3. Susceptibilidad a factores de estrés abióticos: �D.4. Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de selección en que se expresarían esas ventajas si las hubiera: D.5. Modos y tasas de multiplicación: D.6. Formas naturales de propagación: D.7. Susceptibilidad a plagas: D.8. Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias): D.9. Potencial de adquirir características de maleza. Considerar posibles presiones de selección: D.10. Rendimiento: D.11. Efectos del OVGM sobre flora, fauna y población microbiana de la rizósfera presentes en el agroecosistema. D.11.1. Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactúan directa o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM, material vegetal y/o mediante el cultivo del OVGM: D.11.2. Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecológicas relevantes para el agroecosistema local: D.12. Efectos derivados de cambios en las prácticas agronómicas (si las hubiera) y descripción de las condiciones específicas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGM, si corresponde: D.13, Manejo de potenciales efectos no deseados (por ejemplo, desarrollo de resistencias en plagas): D.14. Propuesta de “Programa de investigaciones de seguimiento” destinado a monitorear posibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuáles son los efectos considerados): E. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS MENCIONADAS EN LA SOLICITUD (EN ORDEN ALFABETICO) F. OTRA INFORMACION RELEVANTE Aquí el Solicitante debe presentar, en forma separada: �a) Informaciones anexas, tales como copias de publicaciones científicas, etcétera, que ha citado en los capítulos anteriores. b) Toda otra información que el Solicitante considere relevante en apoyo de lo solicitado. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0701/2011 Description An account of the resource Organismos Vegetales Genéticamente Modificados. Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 27 de Octubre de 2011 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Establécense los procedimientos de presentación y evaluación de solicitudes de liberación experimental de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados que no cuenten con aprobación comercial. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=189067">Resolución SAGyP N° 0701/2011</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el Art. 8° de la <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=324699">Resolucion N° 44/2019 de la Secreteria de Alimentos y Bioeconomia&nbsp;</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/5e72c4ac6ef8530f24dc5acb95aad2fd.pdf ff3e46f04ca0e704ef596ca25b1d8618 PDF Text Text BUENOS AIRES, 2 de octubre de 1986 VISTO el expediente n° 40.072/79 del registro de la ex-SECRETARIA DE ESTADO DE INTERESES MARITIMOS, y CONSIDERANDO: Que la Resolución n° 549 de fecha 12 de julio de 19 79 del registro de la ex-SECRETARIA DE ESTADO DE INTERESES MARITIMOS puso en vigencia un régimen tendiente a garantizar la calidad de los productos de la pesca, en vistas a la obtención de mercaderías de primer orden. Que, la experiencia recogida a través de su aplicación práctica fue mostrando las ventajas, inconvenientes y trabas que la norma provocaba sobre la actividad del sector pesquero. Que se considera conveniente acentuar los controles sobre el producto entero fresco, por entender que es el punto de partida para la obtención de un producto de óptima calidad en los establecimientos industrializadores instalados en tierra. Que, por otra parte, se hace necesario incluir en la norma las condiciones que deben reunir para su comercialización las cosechas estacionales como la anchoíta y caballa. Que en varios aspectos se requiere la simplificación de la operatoria en muelle, agilizando la descarga de las capturas. Que la presente se dicta en ejercicio de las faculta des emergentes del artículo 24 de la Ley 22.107, delegadas a la ex-SECRETARIA DE RECURSOS MARITIMOS -SUBSECRETARIA DE PESCA (actualmente SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA) por el Decreto nO 1100 de fecha 6 de abril de 1984, y atribuidas a la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA por el Decreto n° 11 89 de fecha 26 de junio de 1985. Por ello, EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA RESUELVE: CAPITULO I: CONDICIONES QUE DEBERAN REUNIR LAS EMBARCACIONES PESQUERAS ARTÍCULO 1°.- Toda embarcación destinada a la pesca , deberá presentar en todo momento perfectas condiciones de higiene. ARTÍCULO 2°.- Las superficies interiores .de bodega s, tableros, montantes, tabiques divisorios, como así también los equipos y dispositivos utilizados para la manipulación y conservación de los productos pesqueros y todos aquellos accesorios o implementos que pudieran estar en contacto con tales productos, deberán estar construidos y/o recubierto s con material impermeable e incorrosible. ARTÍCULO 3°.- Los recubrimientos, pinturas, barnice s, etc. que se utilicen con el objeto de dar cumplimiento a los requisitos del artículo precedente, no deberán de ningún modo transferir al producto con el que tengan contacto, ninguna de sus propiedades, tales como olor, sabor, color, etc. El diseño de las superficies citadas en el artículo 2° de la presente, deberá evitar ángulos cerrados, resquicios, superficies ásperas que puedan retener suciedad, desperdicios o afectar de cualquier manera la calidad del producto. �ARTÍCULO 4°.- La autoridad pesquera presente en cad a puerto, podrá solicitar a la PREFECTURA NAVAL ARGENTINA de dicho puerto, que no se despache hacia el área de pesca a aquellas embarcaciones pesqueras que no reúnan las condiciones establecidas en es te capítulo. CAPITULO II: CONDICIONES DE MANIPULEO A BORDO, DE PRODUCTOS FRESCOS Y/O EN FRIADOS ARTÍCULO 5°.- El manipuleo del producto deberá real izarse en todo momento con el mayor cuidado e higiene, a fin de evitar el deterioro del mismo. ARTÍCULO 6°.- El llenado de los envases deberá ser efectuado en forma tal que permita la superposición de los mismos y se evite el aplastamiento de su contenido. ARTÍCULO 7°.- El acondicionamiento del producto con hielo deberá realizarse en forma tal que asegure al mismo tiempo la temperatura reglamentaria, la cual se establece en el artículo 15 de la presente resolución. ARTÍCULO 8°.- Las embarcaciones que poseen cubierta y cierre de escotilla en ningún momento podrán ubicar el producto encajona do sobre cubierta. Las embarcaciones de rada o ría sin cubierta deberán cubrir su captura, una vez encajonada, con una lona de trama abierta y de dimensiones tales que permita tapar la totalidad de la carga, debiendo humedecerse constantemente la misma con agua de mar o agua sanitariamente apta, en caso de permanencia en puerto. ARTÍCULO 9°.- No se permitirá el acondicionamiento a granel en las bodegas, a excepción de aquellos ejemplares que por sus grandes dimensiones no puedan ser encajonados, exceptuándose de este último caso las especies Pneumatophorus japonicus marplatensis (caballa) y Engraulis anchoita (anchoita) las que deberán ser acondicionadas una vez llegado el barco a puerto, en cajones que cumplan con los requisitos exigidos en el artículo 24 de la presente resolución. CAPITULO III: DESCARGA DE LOS PRODUCTOS DE LA PESCA FRESCOS Y/O ENFRIADOS ARTÍCULO 10.- Los implementos utilizados durante la descarga deberán estar en perfectas condiciones de higiene. Una vez finalizada la descarga, deberá dejarse debidamente limpio el lugar físico donde se haya realizado la misma. ARTÍCULO 11.- Se prohíbe el depósito de los productos de la pesca a la intemperie o a temperatura ambiente por un tiempo que exceda al necesario para su normal manipuleo. ARTÍCULO 12.- La descarga de los productos de la pesca deberá realizarse sobre tarimas y/o plataformas construidas o recubiertas de material no corrosible, sin resquicios y de fácil limpieza, las que deberán colocarse a la misma altura y frente ala entrada de carga de la caja del vehículo transportador, debiendo tener una dimensión mínima de DOS METROS (2 m.) �por lado. Los barcos de rada o ría quedan exceptuados de lo dispuesto en el presente artículo. ARTÍCULO 13.- Durante la descarga, deberán ubicarse sobre los cajones en bodega, tablas construidas o recubiertas de material impermeable, no corrosible, para facilitar el desplazamiento de las operaciones y evitar que los productos resulten aplastados. ARTÍCULO 14.- La descarga de los productos deberá efectuarse en cajones de plástico u otros recipientes autorizados, los que deberán cumplimentar los requisitos exigidos en el artículo 24 de la presente. CAPITULO IV: CONDICIONES QUE DEBERAN REUNIR LOS PRODUCTOS FRESCOS Y/O ENFRIADOS ARTÍCULO 15.- Producto de la pesca fresco y/o enfriado es aquel que luego de su captura es sometido a un proceso de refrigeración, presentando una vez finalizado éste y en todo momento posterior al mismo, una temperatura dentro del rango de MENOS UN GRADO CENTIGRADO (-1° C.) a MAS DOS GRADOS CENTIGRADOS (+ 2° C.). ARTÍCULO 16.- El producto deberá ser acondicionado con hielo en una proporción tal que asegure el rango de temperatura reglamentada en el artículo anterior. ARTÍCULO 17.- El hielo que se utilice para la refrigeración de los productos de la pesca, deberá ser elaborado con agua sanitariamente apta y transportado en vehículos habilitados por la SUBSECRETARIA DE PESCA dependiente de esta Secretaría. ARTÍCULO 18.- Para los productos de la pesca frescos y/o enfriados se establecen las siguientes categorías: A: Apto para su comercialización: a) apto para consumo humano; b) no debe contener materiales extraños y estar cuidadosamente lavado; c) peso neto de producto para la especie merluza y variedades de similares condiciones morfológicas, TREINTA y SIETE KILOGRAMOS (37 kg.) por cajón standard durante el período que abarca los meses de abril a setiembre y TREINTA Y CINCO KILOGRAMOS (35 kg.) por cajón standard durante el período que abarca los meses de octubre a marzo; d) ejemplares ubicados según el eje longitudinal del cajón, y e) deberán poseer una temperatura, tornada en el centro de su masa muscular, dentro del rango MENOS UN GRADO CENTIGRADOS (-1º C) a MAS DOS GRADOS CENTIGRADOS (+2º C). B: No apto para su comercialización: a) no apto para consumo humano; b) contiene materiales extraños o no se encuentra cuidadosamente lavado; c) peso neto de producto para la especie merluza y variedades de similares condiciones morfológicas, superior a TREINTA Y SIETE KILOGRAM0S (37 kg.) por cajón standard durante el período que abarca los meses de abril a setiembre y superior a TREINTA y CINCO KILOGRAMOS (35 kg.) por cajón standard durante el período que abarca los meses de octubre a marzo; �d) ejemplares en desorden o no ubicados en sentido longitudinal al eje del cajón; e) producto deteriorado que presente daños físicos como aplastamiento, magulladuras, rasgaduras, perforaciones, congelación, deshidratación, etc.; y f) no posee una temperatura, tomada en el centro de su masa muscular, dentro del rango de MENOS UN GRADO CENTIGRADO (-1°C.) a MAS DO S GRADOS CENTIGRADOS (+2°C.). ARTÍCULO 19.- Para la especie Engraulis anchoíta (anchoíta), entera fresca se establece la siguiente tipificación: 1. Tamaño: 1.1. El tamaño deberá ser uniforme y se expresará como él número de ejemplares por KILOGRAMO (kg.) de peso neto. 1.2. Se entenderá como uniforme a aquella partida cuyos ejemplares no superen en más de un QUINCE POR CIENTO (15%) el tamaño de la misma. 2. Clasificación según tamaño Según tamaño las partidas se clasifican en: Clase Características Número máximo de ejemplares por KILOGRAMO (kg.) EG Tamaño de recibo Igual o menor de TREIN TA Y SIETE (37) EC Tamaño menor Más de TREINTA Y SIETE (37) ARTÍCULO 20.- Para la especie Pneumatophorus japonicus marplatensis (caballa), entera, fresca, se establece la siguiente tipificación: 1. Tamaño grande 1.1. Longitud: mayor de VEINTICINCO CENTIMETROS (25 cm.) 1.2. Peso: mayor de TRESCIENTOS GRAMOS (300 gm.) 2. Tamaño chico 2.1. Longitud: menor de VEINTE CENTIMETROS (20 cm.) 2.2. Peso: menor de CIEN GRAMOS (100 gm.) 3. Tamaño standard 3.1. Longitud: entre VEINTE CENTIMETROS (20 cm.) y VEINTICINCO CENTIMETROS (25 cm.) 3.2. Peso: entre CIEN GRAMOS (100 g.) Y TRESCIENTOS GRAM0S (300 g.) ARTÍCULO 21.-.Aquellos lotes que no resulten aptos para consumo humano tendrán corno único destino el de la industria de la reducción. ARTÍCULO 22.- A los efectos de la clasificación, el número de cajones a extraer será el equivalente al DOS POR CIENTO (2%) del lote sometido a inspección, los que se tomarán al azar, a razón de UNO (1) por lingada, según una frecuencia aleatoria. Se entenderá que cada lingada está formada por SIETE (7) cajones cada una. De cada cajón se extraerán al azar SEIS (6) ejemplares: DOS (2) de abajo, DOS (2) del medio y DOS (2) de �arriba. ARTÍCULO 23.- En el caso de que el producto fresco y/o enfriado se encuentre contaminado por sustancias tóxicas, radioactivas y/o agentes pat6genos, deberá ser destruido totalmente por los medios que la autoridad de la SUBSECRETARIA DE PESCA dependiente de esta Secretaría, en el puerto de desembarque, considere conveniente. ARTÍCULO 24.- Los recipientes utilizados para el acondicionamiento de los productos de la pesca frescos y/o enfriados en cualquiera de sus etapas, deberán reunir las siguientes condiciones: serán de plástico y/o material impermeable, no poroso, no corrosible, tendrán superficies lisas, formato más ancho que alto, buen drenaje y fácil limpieza. ARTÍCULO 25.-Derógase la Resolución N° 549 de fecha 12 de julio de 1979 del registro de la ex-SECRETARIA DE ESTADO DE INTERESES MARITIMOS. ARTÍCULO 26.- Las infracciones a lo establecido en los capítulos II y III de la presente, serán sancionadas con arreglo a lo establecido por la Ley 22.107. ARTÍCULO 27.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 703/86 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SAGyP N° 0703/1986 Description An account of the resource Condiciones que deberan reunir las embarcaciones pesqueras Creator An entity primarily responsible for making the resource Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 2 de Octubre 1986 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Toda embarcación destinada a la pesca , deberá presentar en todo momento perfectas condiciones de higiene.