376 10 4495 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/f3ab0c73e0fa7bb3b5a778736dd25fb2.pdf 0b2d7de6cef90a55a668f76678d6e276 PDF Text Text RESOLUCION N° 598/99 MODIFICADA POR RESOLUCION SENASA N° 400/01 BUENOS AIRES, 10 de Junio de 1999 VISTO el expediente N° 2424/99, la Resolución N° 269 de fecha 12 de marzo de 1999, ambos del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que por la Resolución citada en el Visto se crea en el ámbito de la Presidencia del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, las funciones de Coordinador Regional Metropolitano cuyo ámbito geográfico comprende el territorio de la Ciudad de Buenos Aires y los Partidos de la Provincia de BUENOS AIRES. Que los partidos que forman parte de la mencionada área, se detallan en el Anexo de la Resolución N° 269/99. Que hubo modificaciones catastrales en la Provincia de BUENOS AIRES, suprimiendo o incorporando diversos partidos de la misma, lo que hace necesario modificar el Anexo de la Resolución citada. Que la presente medida se dicta en ejercicio de la atribuciones conferidas por el artículo 8°, inciso f) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTICULO 1°.- Modifícase el Anexo de la Resolución N° 269 de fecha 12 de marzo de 1999 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, el que quedará redactado de la siguiente manera: “COORDINACION REGIONAL METROPOLITANA: comprende la CIUDAD DE BUENOS AIRES y los Partidos de la Provincia de BUENOS AIRES que se mencionan a continuación: ESCOBAR, TIGRE, PILAR, MORENO, MALVINAS ARGENTINAS, GENERAL SAN MARTIN, GENERAL RODRIGUEZ, TRES DE FEBRERO, MORON, MERLO, SAN FERNANDO, SAN ISIDRO, ITUZAINGO, HURLINGHAM, VICENTE LOPEZ, JOSE C. PAZ, LA PLATA, FLORENCIO VARELA, BERAZATEGUI, BERISSO, ENSENADA, ALMIRANTE BROWN, ESTEBAN ECHEVERRIA, LOMAS DE ZAMORA, LANUS, QUILMES, MARCOS PAZ, AVELLANEDA, LA MATANZA, PRESIDENTE PERON, SAN MIGUEL Y EZEIZA. �ARTICULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Fdo.: Luis O. BARCOS RESOLUCION N° 598/99 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Normativa - Recursos Humanos SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0598/1999 Description An account of the resource Funciones Coordinador. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 10 de Junio de 1999 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Modifícase el Anexo de la Resolución N° 269 de fecha 12 de marzo de 1999 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, el que quedará redactado de la siguiente manera: “COORDINACION REGIONAL METROPOLITANA: comprende la CIUDAD DE BUENOS AIRES y los Partidos de la Provincia de BUENOS AIRES que se mencionan a continuación: ESCOBAR, TIGRE, PILAR, MORENO, MALVINAS ARGENTINAS, GENERAL SAN MARTIN, GENERAL RODRIGUEZ, TRES DE FEBRERO, MORON, MERLO, SAN FERNANDO, SAN ISIDRO, ITUZAINGO, HURLINGHAM, VICENTE LOPEZ, JOSE C. PAZ, LA PLATA, FLORENCIO VARELA, BERAZATEGUI, BERISSO, ENSENADA, ALMIRANTE BROWN, ESTEBAN ECHEVERRIA, LOMAS DE ZAMORA, LANUS, QUILMES, MARCOS PAZ, AVELLANEDA, LA MATANZA, PRESIDENTE PERON, SAN MIGUEL Y EZEIZA. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=58211">Resolución N° 0598/1999</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/14cb9f899e6c541fc6f9ef0b3c0e5320.pdf 2a6b02b13ef64773c0801d49d6cf7abd PDF Text Text Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria PRODUCCION AVICOLA Resolución 598/2002 Requisitos para la importación de aves de un día o huevos fértiles para incubación, con el fin de obtener razas puras, linajes consanguíneos, linajes por cruzamientos y reproductores. Derogación de la Resolución N° 529/2002. Bs. As., 12/7/2002 VISTO el expediente N° 5855/2002, las Resoluciones Nros. 183 de fecha 17 de julio de 2001, 498 del 9 de noviembre de 2001 y 529 del 27 de junio de 2002, todos del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que por la Resolución SENASA N° 498/2001, se modificaron los requisitos que deben cumplimentar los establecimientos de producción avícola para importar aves de UN (1) día o huevos fértiles con destino reproductivo o comercial (consumo) estipulados mediante Resolución SENASA N° 183/2001. Que por Resolución SENASA N° 529/2002 se modificó el artículo 4° de la Resolución SENASA N° 498/2001. Que la modificación introducida por la norma precitada, no precisa acabadamente los alcances del objetivo reglamentario perseguido por este Servicio Nacional, por cuanto involuntariamente, por razones de redacción, se aparta de los fundamentos que le sirvieron de causa. Que en consecuencia procede rectificar los términos de la referida Resolución SENASA N° 529/2002. �Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que el suscripto es competente para dictar el presente acto de conformidad con las facultades conferidas por el artículo 8°, inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N° 394 del 1° de abril de 2001. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: Artículo 1º — Derógase la Resolución N° 529 del 27 de junio de 2002 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, por los motivos expuestos en los considerandos de la presente resolución. Art. 2º — Modifícase el artículo 4° de la Resolución N° 498 del 9 de noviembre de 2001 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, el que quedará redactado de la siguiente manera: "ARTICULO 4° — Se autoriza únicamente la importación de aves de UN (1) día o huevos fértiles para incubación para la obtención de: a. Razas puras b. Linajes consanguíneos (bisabuelos) c. Linajes para cruzamientos (abuelos) d. Reproductores (padres) correspondientes a líneas livianas que se estén produciendo en el país y hayan demostrado su adaptación al medio, únicamente destinados para la producción de huevos de consumo.". �Art. 3º — La presente resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial. Art. 4º — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Bernardo G. Cané. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0598/2002 Description An account of the resource Importación de Aves. Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 12 de Julio de 2002 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Requisitos para la importación de aves de un día o huevos fértiles para incubación, con el fin de obtener razas puras, linajes consanguíneos, linajes por cruzamientos y reproductores. Derogación de la Resolución N° 529/2002. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=75933">Resolución SENASA N° 0598/2002</a> Is Referenced By A related resource that references, cites, or otherwise points to the described resource. <strong>Abrogada por el artículo 8 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/6305#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución N° 1519/2019</a> del SENASA</strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/c8e51ef77fb02c98be74155221ee9c8a.pdf 419549e7aac3e25b210110592e9b8e79 PDF Text Text MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA Resolución Nº 598/2012 Bs. As., 4/12/2012 VISTO el Expediente Nº S01:0080568/2011 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, y CONSIDERANDO: Que es imperiosa la necesidad de establecer reglamentación que permita la regulación de la elaboración, importación, exportación, tenencia, distribución y expendio de las vacunas virales inactivadas no vesiculares para bovinos de uso veterinario. Que la vacunación es un instrumento básico en la prevención de las enfermedades virales de los bovinos. Que la administración de vacunas puras, seguras y eficaces es imprescindible para el mantenimiento de la salud animal y el funcionamiento satisfactorio de los programas de producción bovina. Que se debe actualizar la legislación, atendiendo los avances científicos y técnicos acumulados. Que se debe dar a los productores pecuarios seguridad en cuanto a los productos biológicos a aplicar. Que a fojas 319 y 312, respectivamente, la Dirección de Aprobación de Productos Alimenticios y Farmacológicos y la Dirección de Laboratorios informan que están en condiciones de cumplimentar las distintas etapas de control que se establecen. Que a fojas 11/12 la Dirección de Laboratorio Animal de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnica expone que se han tenido en cuenta las sugerencias del Consejo Asesor de Virología del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y de las empresas involucradas en la elaboración y comercialización de vacunas. Que a fojas 11/12 la Dirección de Laboratorio Animal de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnica expone que para introducir las modificaciones normativas que se pretenden se han tenido en cuenta las recomendaciones efectuadas por la ORGANIZACION MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL (Oficina internacional de epizootias; OIE) en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los �Animales Terrestres (Capítulo 1.1.7). Que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA realizó un proceso de consulta pública. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, ha emitido el correspondiente dictamen jurídico. Que el suscripto es competente para dictar la presente resolución en función de la Ley Nº 13.636, el Decreto Reglamentario Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el Decreto Nº 3.899 del 2 de junio de 1972 y sus modificatorias; y de lo normado por los incisos f) y l) del Artículo 8° del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTICULO 1° — Objeto. La elaboración, importación, exportación, tenencia, distribución y expendio de las vacunas virales no vesiculares para bovinos será autorizada por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), a través de la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos (DNAPV y A) y de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGL y CT), de conformidad con la Ley Nº 13.636, el Decreto Reglamentario Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el Decreto Nº 3.899 del 2 de junio de 1972 y sus modificatorias; y de lo normado por los incisos f) y l) del Artículo 8° del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010 y con lo dispuesto en la presente resolución. ARTICULO 2° — Antígenos virales. Se incluyen como vacunas virales no vesiculares para bovinos aquellos inmunógenos que contengan algunos de los siguientes antígenos virales: Inciso a) Agente causal de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR) Herpes virus bovino tipo I (BoHV-1). Inciso b) La variante neurológica Herpes virus bovino tipo V (BoHV-5). Inciso c) Virus de la Diarrea Viral Bovina (VDVB). Inciso d) Rotavirus bovino (RVB). Inciso e) Virus Parainfluenza Bovina tipo 3 (PI3). Inciso f) Virus respiratorio sincicial bovino (VRSB). �Inciso g) Coronavirus bovino (CoVB). ARTICULO 3° — Categorización. A los efectos de la fabricación, importación, tenencia, distribución y expendio de vacunas, de acuerdo a lo establecido en la Ley Nº 13.636, el Decreto Reglamentario Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el Decreto Nº 3.899 del 2 de junio de 1972 y sus modificatorias; y en la Resolución Nº 345 del 6 de abril de 1994 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, las personas físicas o jurídicas serán categorizadas, según corresponda, de la siguiente manera: Inciso a) Firmas productoras de vacunas con establecimiento en el país o en el exterior, con registro, elaboración de antígenos y formulación propios. Inciso b) Firmas productoras de vacunas que formulen con antígenos elaborados por terceros y con registro propio. Inciso c) Firmas que no poseen establecimientos de elaboración y que acrediten fehacientemente, además del derecho de comercialización, que el producto se elabora en establecimientos habilitados, estando todo el proceso bajo la responsabilidad directa del titular del registro. Inciso d) Firmas que detenten extensiones de certificados de productos elaborados por firmas incluidas en el inciso “a” del presente artículo. ARTICULO 4° — Auditorías e Inspecciones. En todas las categorías citadas en el Artículo 3° de la presente resolución, la totalidad de las auditorías e inspecciones que se establecen en esta norma, serán realizadas en las instalaciones del laboratorio elaborador. ARTICULO 5° — Exigencias. Las firmas incluidas en las categorías establecidas en los incisos a, b, c y d del Artículo 3° de la presente resolución, están sujetas a las exigencias que se reglamentan en el presente artículo: Inciso a) A la habilitación del establecimiento elaborador y depósitos. Inciso b) A auditorías e inspecciones del proceso de producción. Inciso c) A las pruebas de registro o autorización del producto. Inciso d) Al control de series, previa a la venta y uso de las vacunas. Inciso e) Al pago de aranceles por las vacunas presentadas a registro, control de series y auditorías. ARTICULO 6° — Responsabilidad. Los titulares o responsables jurídicos de los establecimientos de las categorías citadas por el Artículo 3° de la presente resolución, serán responsables de la inocuidad, pureza, calidad y legitimidad de los productos elaborados, �fraccionados, depositados y distribuidos. ARTICULO 7° — Producción. En todos los casos la producción se realizará en establecimientos autorizados y habilitados por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. ARTICULO 8° — DE LA HABILITACION Y REGISTRO DE LOS LABORATORIOS. Inscripción y Habilitación. La inscripción y habilitación de los laboratorios que elaboran antígenos y vacunas destinados a prevenir las enfermedades virales no vesiculares de los bovinos, debe ser gestionada ante el SENASA llenando con carácter de Declaración Jurada, una solicitud, que además de adecuarse a los alcances de las Resoluciones Nros. 345 del 6 de abril de 1994 y 765 del 3 de diciembre de 1996, ambas del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL hace constar lo siguiente: Inciso a) Nombre de la firma comercial. Inciso b) Nombre del Director y/o Responsable Técnico con Título de Profesional de las Ciencias Veterinarias. Inciso c) Organigrama donde consten como mínimo los profesionales responsables de Producción, Control de Producción, Aseguramiento de Calidad. Inciso d) Ubicación del laboratorio, domicilio y teléfono. Inciso e) Habilitación municipal. Inciso f) Planos de los locales y memoria descriptiva de las instalaciones y equipos destinados a la producción, cuarentena, control de calidad, bioterio, envase, conservación, depósito y expendio de conformidad al tipo de producto elaborado. Inciso g) Capacidad de elaboración y depósito mensual y anual de los productos terminados. Inciso h) Si posee campo experimental, deberá presentar ubicación y planos de las instalaciones, detallando pruebas y actividades que se desarrollarán en el mismo. ARTICULO 9° — DE LA HABILITACION Y REGISTRO DE LOS LABORATORIOS. Revocación o suspensión de la habilitación. La habilitación de los laboratorios, así como las autorizaciones de elaboración, importación, y venta de vacunas que se otorguen al amparo de la presente resolución, pueden ser revocadas o suspendidas, sin derecho a indemnización alguna, si se demuestra con hechos fundados y protocolizados el incumplimiento a las disposiciones contenidas en la presente norma. ARTICULO 10. — INSPECCION Y RETIRO DE MUESTRAS. Los depósitos para vacunas terminadas deberán cumplir con los siguientes requisitos: Inciso a) Las cámaras frías utilizadas para conservar vacunas, productos biológicos y �fármaco-veterinarios que requieran cadena de frío, debidamente segregados, deben ser independientes de las utilizadas para depositar otro tipo de productos. Inciso b) Se prohíbe el uso compartido de las cámaras frías utilizadas para conservar vacunas y fármaco-veterinarios, ambos en su producto final envasado, con vacunas y fármacos de uso humano, productos alimenticios, materias primas y productos semielaborados. Inciso c) Debe contar con la habilitación municipal correspondiente. Inciso d) El predio donde se encuentre el depósito, debe contar con medidas de seguridad y con registros de ingreso y egreso de vehículos y de personas. Inciso e) Los inspectores del SENASA tendrán acceso a las instalaciones del predio donde se encuentre el depósito sin restricciones de ningún tipo. Inciso f) Es obligatoria la designación de un Responsable Técnico, el cual debe ser profesional de las Ciencias Veterinarias, quien será responsable de las vacunas depositadas. Inciso g) Las cámaras frías deberán mantener una temperatura entre DOS GRADOS CENTIGRADOS (2°C) y OCHO GRADOS CENTIGRADOS (8°C), con registro continuo de la misma. Deben estar conectadas a un grupo electrógeno para emergencias con tablero de transferencia automática. Inciso h) Los frascos de vacunas deben estar etiquetados e inequívocamente identificados. Inciso i) Las vacunas que requieren otra temperatura de conservación, cumplirán con las indicaciones de conservación del fabricante. Inciso j) Las vacunas deben estar depositadas en contenedores o canastos que permitan conseguir una temperatura uniforme sobre todos los frascos de vacunas. Inciso k) En los canastos con las vacunas de uso local deberá constar: I- Nombre del producto. II- Número de serie. III- Fecha de vencimiento. IV- Numeración del estampillado oficial. V- Los canastos deberán estar ordenados de forma correlativa a fin de permitir a los inspectores del SENASA contar los frascos que componen cada serie y seleccionar los frascos sorteados. Inciso l) El predio donde se encuentre el depósito, debe contar con áreas segregadas para �vacunas en control oficial y vacunas aprobadas. De ambas áreas debe llevarse un registro donde conste nombre del producto, número de certificado, serie, numeración de las estampillas y fecha de vencimiento. Inciso m) El predio donde se encuentre el depósito debe contar con un espacio independiente, cerrado con llave y con restricciones de acceso donde se depositarán las contramuestras oficiales. Inciso n) El predio donde se encuentre el depósito, debe contar con una oficina para los inspectores del SENASA con los elementos necesarios para controlar la documentación, preparar los paquetes con las muestras y completar las actas correspondientes. Inciso o) La presentación para los retiros de series deberá hacerse de acuerdo a las fechas estipuladas en el calendario anual de Control de Vacunas Virales No Vesiculares. Inciso p) Una vez presentada la Solicitud de Retiro de Muestras en la Coordinación de Biológicos de la Dirección del Laboratorio Animal por parte del laboratorio elaborador, se inicia el control de la serie de vacunas de acuerdo al Manual de Procedimientos de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGLyCT). Inciso q) En la cámara refrigerada del laboratorio elaborador se realiza el conteo total de dosis presentadas. Inciso r) En el laboratorio elaborador, sobre las dosis presentadas, se realiza un sorteo al azar basándose en la numeración de las estampillas de los frascos. Inciso s) Se toma como retiro para la Coordinación de Virología, Departamento de Control de Vacunas, un mínimo de CUATROCIENTAS (400) dosis de vacuna oleosa u acuosa, para cada uno de los TRES (3) paquetes que serán armados [haciendo un total de UN MIL DOSCIENTAS (1200) dosis como mínimo]. Inciso t) Una vez separados los frascos estampillados de acuerdo al sorteo, se procede a distribuirlos en TRES (3) paquetes que luego se firman, quedando UN (1) paquete como contramuestra en el laboratorio elaborador (Paquete Nº 3). Inciso u) Se completa el Acta de Retiro de Muestras con la cantidad de dosis, el número de estampillas de los frascos seleccionados por sorteo, firmando los responsables por el laboratorio productor y por el SENASA. Inciso v) Si hubiera devolución de estampillas se adjunta al trámite el detalle. Inciso w) Las actas se realizan por duplicado quedando una copia en el laboratorio elaborador. Inciso x) Las muestras deben trasladarse refrigeradas entre los CUATRO GRADOS CENTIGRADOS (4°C) y los OCHO GRADOS CENTIGRADOS (8°C). �Inciso y) Las muestras (Paquetes Nros. 1 y 2) y el trámite interno con su respectiva Acta de Retiro, deberán ingresar en la DGLyCT, la que otorgará un número de trámite interno y será su personal el responsable de abrir el Paquete Nº 1, verificar la temperatura y distribuir la muestra a las Coordinaciones de Bacteriología y de Virología. El restante del Paquete Nº 1 (abierto) y el Paquete Nº 2 (cerrado) firmados serán entregados a la Coordinación de Virología a fin de ser conservados entre los CUATRO GRADOS CENTIGRADOS (4°C) y los OCHO GRADOS CENTIGRADOS (8°C). Inciso z) El Paquete Nº 1 se utilizará para todas las pruebas. El Paquete Nº 2 se mantiene cerrado como contramuestra hasta su vencimiento. ARTICULO 11. — Habilitación. Registro del Laboratorio. Efectuadas las inspecciones y verificado el cumplimiento de los requisitos establecidos, el SENASA concede la habilitación, expidiendo oportunamente el Certificado de habilitación respectivo y procediendo a registrar al laboratorio en el Registro Nacional correspondiente, previo informe favorable de la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos (DNAPVyA) y de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGLyCT). ARTICULO 12. — NORMAS GENERALES. Solicitud de Registro de Productos Biológicos. Las Firmas debidamente inscriptas según lo establecido en los artículos precedentes, deben presentar para la aprobación de sus vacunas, una Solicitud de Registro de Productos Biológicos, que debe adecuarse a la normativa vigente para el registro y aprobación de productos destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de las enfermedades de los animales. Asimismo, deberán responder a los informes técnicos emitidos por la DGLyCT. ARTICULO 13. — Controles de la DGLyCT. La DGLyCT tiene acceso a todas las etapas del proceso de elaboración de las vacunas y tiene la potestad de efectuar auditorías o inspecciones periódicas con el fin de controlar la producción, el buen estado de los locales, instalaciones y equipos de los laboratorios elaboradores. ARTICULO 14. — Retiro de Muestras. Se autoriza al personal de la DGLyCT, para retirar muestras de los distintos componentes que integran las vacunas en las etapas de elaboración, a fin de someterlos a los controles correspondientes y al retiro de muestras del producto semielaborado y terminado. ARTICULO 15. — Estampilla Oficial. No puede presentarse a control ni expenderse en el mercado local ningún envase de vacuna sin su correspondiente estampilla oficial numerada correlativamente. La estampilla debe certificar la serie que corresponda, así como su fecha de vencimiento y la cantidad de dosis que contiene. ARTICULO 16. — Exigencias. Control Oficial. Las vacunas destinadas a prevenir las enfermedades virales no vesiculares de los bovinos ya sean monovalentes o polivalentes, virales exclusivamente, o combinadas con antígenos bacterianos, deben cumplir las exigencias para el registro que se encuentran incluidas en esta reglamentación, las series sucesivas al registro serán muestreadas y se aprobarán con el análisis por parte de la DGLyCT de inocuidad, esterilidad, físico-químico y potencia. El control oficial se realizará luego de �recibidos los controles internos con resultado satisfactorio. ARTICULO 17. — DE LOS PRODUCTOS A IMPORTAR. Autorización. Sólo se autoriza la importación de antígenos o vacunas en cuyo proceso de producción se utilicen materias primas de origen animal, que resulten autorizadas por la Resolución Nº 117 del 22 de enero de 2002 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, la que establece la evaluación de la situación de riesgo de Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB) para cada país exportador, y su modificatoria Resolución SENASA Nº 1052 del 30 de diciembre de 2002. ARTICULO 18. — Materias Primas. Las materias primas importadas para ser utilizadas en vacunas producidas localmente, deben estar autorizadas por la citada Resolución Nº 117/02, la que establece la evaluación de la situación de riesgo de Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB) para cada país exportador, y su modificatoria Nº 1052/02. ARTICULO 19. — Exigencias y condiciones. Las firmas interesadas en la importación de vacunas o antígenos deben cumplimentar la totalidad de las exigencias y condiciones que se establecen en la presente resolución. Asimismo, deben poseer en el país instalaciones habilitadas para la formulación, conservación, depósito y expendio, según el caso, de estos productos, acorde a lo establecido en la presente reglamentación. ARTICULO 20. — Aprobación del Registro de Firmas para Importar. La aprobación pertinente se debe gestionar ante el SENASA. La misma se va a conceder, si correspondiere, previa inspección y habilitación del establecimiento elaborador y depósitos por la DGLyCT. ARTICULO 21. — Previo al Registro de la Firma. Previo al inicio de los trámites de registro, los interesados deben presentar lo siguiente: I- La habilitación del laboratorio por parte del Ente Sanitario Oficial del país de origen para la elaboración de vacunas. II- El registro del producto en su país de origen. III- Acreditación en Buenas Prácticas de Manufactura. ARTICULO 22. — Auditorías y Controles. Las vacunas o antígenos importados serán sometidos a la totalidad de las auditorías y controles establecidos en la presente reglamentación, al igual que los aplicados a las vacunas elaboradas en el país. ARTICULO 23. — DE LA ADMISION Y REGISTRO DE LAS VACUNAS. Control de autorización o registro. Todas las vacunas cuyos certificados de uso y comercialización se soliciten, serán sometidas por la DGLyCT a los controles que determina esta reglamentación bajo la denominación de “Control de autorización o registro”. ARTICULO 24. — Registro de Laboratorios. Las firmas deben registrar sus laboratorios habilitados en el Registro Nacional respectivo, que a tal efecto lleva la Dirección Nacional de �Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos (DNAPVyA) de este Servicio Nacional. ARTICULO 25. — Solicitud de Inscripción de Vacunas. Se debe gestionar ante el Registro Nacional enunciado en el Artículo 24 de la presente resolución, la solicitud de inscripción de las vacunas que deseen elaborar, adecuando el contenido de cada una de las presentaciones a lo establecido en la normativa vigente. ARTICULO 26. — Exclusividad. Se aceptarán únicamente vacunas virales no vesiculares para bovinos inactivadas. ARTICULO 27. — Presentación de antecedentes de la Prueba del Producto. Previo a la presentación de la primera serie de registro a control, las firmas deben presentar los antecedentes del producto probado en la especie de destino o en especies de laboratorio con concordancia aceptada que demuestre lo siguiente: Inciso a) La potencia del producto. Inciso b) La eficacia del producto. Inciso c) La duración de inmunidad del producto. Inciso d) La estabilidad del producto. Estos deberán ir acompañados de: Inciso e) Sus resultados de inocuidad o control de inactivación. Inciso f) Sus resultados de seguridad. Inciso g) Sus resultados de esterilidad. Inciso h) Antecedentes del desarrollo. Inciso i) Antecedentes científicos. Inciso j) Antecedentes bibliográficos. ARTICULO 28. — Presentación de rótulos y folletos. Previo a la presentación de la primera serie de registro a control, las firmas deben acompañar los proyectos de rótulos y folletos a utilizar de acuerdo a las Resoluciones Nros. 345 del 6 de abril de 1994 y 765 del 3 de diciembre de 1996, ambas del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, y 897 del 23 de diciembre de 2002 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. ARTICULO 29. — Pruebas de Registro de Vacunas. Se consideran pruebas de registro de vacunas aquellas a las que se somete a dichos inmunógenos con el fin que las personas físicas �o jurídicas recurrentes puedan obtener el Certificado de Uso y Comercialización pertinente. ARTICULO 30. — Aceptación de la serie de registro. A los fines de aceptación de la serie de registro, así como las series posteriores, los laboratorios habilitados deben presentar lo detallado a continuación: Inciso a) Documentación. Los registros de los procesos de elaboración y de los controles internos presentados por el laboratorio elaborador deben ser rubricados por el Responsable de Producción y de Aseguramiento de Calidad. Los mismos tienen carácter de Declaración Jurada y deben seguir normas de aseguramiento de la calidad y buenas prácticas de manufactura de conformidad a lo establecido en la Resolución SENASA Nº 482 del 24 de mayo 2002. La documentación necesaria se completa con: I- El sistema de protocolización adoptado para registrar los procesos de producción y los controles internos que permitan una eficaz auditoría. II- Diagrama de flujo de producción y los Procedimientos Operativos Estándares (POE) que describan el protocolo para la producción y el control de cada producto. III- Información relativa a la constitución, proceso de elaboración y control, debiendo consignar como mínimo lo siguiente: número del protocolo, tipo de la vacuna, número de la serie, cantidad de dosis, fechas de elaboración, protocolos de producción y protocolos de control. IV- Registros que permitan la trazabilidad de todos los procesos de producción y control, así como del origen de las materias primas. Los registros deberán guardarse al menos durante UN (1) año después de cumplida la fecha de vencimiento de la vacuna. Inciso b) Semilla Maestra. Cada semilla o inóculo maestro de cada antígeno viral que sirva de fuente de siembra para la inoculación de todos los cultivos de trabajo y de producción, debe tener documentado su origen y debe estar analizado de manera que se garanticen su identidad, pureza y que esté libre de agentes adventicios: bacterias, hongos, micoplasmas y virus. Inciso c) Banco de Células Maestro. Se establece un banco de células maestro para cada tipo de célula que se emplee. Asimismo se debe: I- Documentar su identidad y origen. II- Especificar en los POE la cantidad de pasajes admitidos en la producción y control. III- Caracterizarse para garantizar su identidad y su estabilidad genética. IV- Analizarse su pureza para garantizar que esté libre de bacterias, hongos, micoplasmas y virus. �Inciso d) Inactivantes. Se recomienda el empleo de inactivantes químicos de primer orden. En caso de utilizarse el formol, se deben presentar controles de formol residual. Inciso e) Otros componentes. El uso de antibióticos y conservantes debe declararse y registrarse, indicando si deberán aplicarse restricciones al uso de los alimentos derivados de los animales vacunados. Inciso f) Controles internos. Clasificación. Los controles internos deben incluir como mínimo y según el caso en que corresponda, los siguientes que a continuación se detallan: I- Los controles de identidad. II- Los controles de esterilidad. III- Los controles de inocuidad o seguridad. IV- Los controles de inactivación. V- Los controles de pureza. VI Los controles físico-químicos. VII- Los controles de potencia o eficacia. Los procedimientos operativos para estos controles deberán estar de acuerdo con las normativas internacionales (9 CFR o Farmacopea Europea o Manual de OIE) o nacionales aceptados por la DGLyCT. Inciso g) La primera serie de registro a control deberá estar producida en las mismas condiciones que las series posteriores según las buenas prácticas de manufactura. La primera serie de registro a control, deberá contener un mínimo número de dosis que representen la producción del laboratorio para esa vacuna. ARTICULO 31. — Controles Internos. La totalidad de los controles internos de la serie de registro, deberán estar finalizados al momento del retiro de las muestras del producto final debidamente envasado, rotulado y estampillado según se establece en la presente resolución. En el rótulo deberá constar el número de expediente y la leyenda PRIMERA SERIE A CONTROL. Los controles internos podrán ser realizados por el elaborador o por un tercero habilitado por SENASA para tal fin. ARTICULO 32. — Retiro de muestras. Una vez presentados los controles internos con resultados satisfactorios y la Solicitud de Retiro de Muestras, la DGLyCT tomará muestras del producto final, envasado, rotulado y estampillado. La DGLyCT podrá retirar muestras de la fase acuosa viral, previo a su inactivación o fase acuosa viral inactivada. En caso de tratarse de vacunas polivalentes se pueden solicitar muestras de cada uno de los antígenos virales �utilizados para la formulación del producto previo a la inactivación y/o inactivados. ARTICULO 33. — Tratamiento de Muestras. Las muestras serán empaquetadas, cerradas y firmadas por el inspector del SENASA y el representante del laboratorio elaborador conforme los requisitos estipulados en el Artículo 10 de la presente resolución, para la inspección, retiro y codificación de muestras. ARTICULO 34. — CONTROLES OFICIALES. Procedimientos. La DGLyCT realizará en la Serie de Registro los controles de esterilidad, de inocuidad, físicos-químicos y de potencia en cobayos con procedimientos de acuerdo al tipo de producto. ARTICULO 35. — Control de Esterilidad. A continuación se detallan las instrucciones y los lineamientos que se deben utilizar para llevar adelante un correcto Control de Esterilidad. Inciso a) Para cultivo de Anaerobios facultativos y Aerobios. Se sembrará UN MILILITRO (1 ml) de vacuna en medio Tioglicolato fluido USP con el agregado de Tween 80 al UNO POR CIENTO (1%) en tubos con DIEZ MILILITROS (10 ml) de medio. Inciso b) Para hongos saprofitos y patógenos. Se sembrará CERO COMA CINCO MILILITROS (0,5 ml) de vacuna en Agar glucosa CUATRO POR CIENTO (4%) según Sabouraud en tubos con CINCO MILILITROS (5 ml) de medio. Inciso c) Para determinación de contenido microbiano. Se sembrará CERO COMA CINCO MILILITROS (0,5 ml) de vacuna en Agar caso - Peptona de Caseína - Peptona de harina de soja USP en tubos con CINCO MILILITROS (5 ml) de medio. Inciso d) Se siembran DOS (2) juegos de tubos con los TRES (3) medios de cultivo y se incuban a VEINTICINCO GRADOS CENTIGRADOS (25°C) y a TREINTA Y CINCO GRADOS CENTIGRADOS (35°C) durante CATORCE (14) días. Inciso e) Interpretación de los resultados. La muestra debe ser estéril para pasar a las siguientes etapas de control. Se considera el control aprobado cuando no se observa desarrollo bacteriano o fúngico en los cultivos efectuados. ARTICULO 36. — Control de Inactivación. A continuación se detallan las instrucciones y los lineamientos que se deben utilizar para llevar adelante un correcto Control de Inocuidad o Inactivación. Inciso a) Las pruebas oficiales de inactivación viral evaluada por su inocuidad sobre cultivos celulares, se realizan exclusivamente sobre muestras de antígenos o vacunas que tengan controles de inactivación viral previos con resultados satisfactorios realizados por el elaborador. Inciso b) Cada elaborador debe presentar el método de elusión de antígeno o ruptura de emulsión para su producto. �Inciso c) Se controlan vacunas terminadas, fase acuosa inactivadas y lotes de antígenos inactivados sin adyuvantes. Inciso d) Para verificar la correcta inactivación de las cepas virales contenidas en la formulación de las vacunas, se utilizan células sensibles a estos virus. Inciso e) Células utilizadas. Las células utilizadas crecidas en monocapa durante VEINTICUATRO y CUARENTA Y OCHO HORAS (24 y 48 hs), en frascos de células de VEINTICINCO CON SETENTA Y CINCO CENTIMETROS CUADRADOS (25,75 cm2) o CIENTO SETENTA Y CINCO CENTIMETROS CUADRADOS (175 cm2), son las siguientes o cualquier otra que en un futuro demuestre ser sensible a estos virus: I- MDBK (Madin Darby Bovine Kidney): para los virus DVB, IBR, BRSV, PI3 y Coronavirus. II- MA (Monkey, African green, kidney, embriónica): para Rotavirus. III- HRT-18 (Human rectal tumor): para Coronavirus. Inciso f) Preparación de la muestra. I- El control de inactivación se puede realizar con muestra de fase acuosa, muestra de lotes de antígenos virales inactivados y/o muestra de vacuna terminada. II- Las muestras de fase acuosa inactivada y de lotes de antígenos virales inactivados utilizados para la formulación de la vacuna se inoculan en forma directa. III- En el caso de vacuna terminada, de acuerdo a su formulación oleosa u acuosa, debe procederse según la metodología adecuada para la obtención del antígeno viral (fase acuosa recuperada). IV- Los laboratorios deberán proveer el método de ruptura de emulsión o elusión de antígeno adecuado para cada vacuna presentada a control. Una vez realizado el procedimiento adecuado, la fase acuosa recuperada se inocula directamente. Inciso g) Inoculación de células. I- Se inocula UN MILIMETRO (1 ml) de muestra en frascos de células de VEINTICINCO CENTIMETROS CUADRADOS (25 cm2), SETENTA Y CINCO CENTIMETROS CUADRADOS (75 cm2) o CIENTO SETENTA Y CINCO CENTIMETROS CUADRADOS (175 cm2). En todos los casos, dejar adsorber UNA HORA (1 h) a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) antes de colocar el medio de mantenimiento DIEZ, TREINTA Y SETENTA Y CINCO MILILITROS (10, 30 y 75 ml), respectivamente. Dejar en incubación a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) durante VEINTICUATRO HORAS (24 hs). �II- Observar si presenta efecto citopático. Si no presenta, congelar, descongelar y efectuar un segundo pasaje con: UN MILILITRO (1 ml) del primer pasaje de frasco de VEINTICINCO CENTIMETROS CUADRADOS (25 cm2) a otro frasco de células de VEINTICINCO CENTIMETROS CUADRADOS (25 cm2); DIEZ MILILITROS (10 ml) del primer pasaje de frasco de SETENTA Y CINCO (75) o CIENTO SETENTA Y CINCO (175) a otro de SETENTA Y CINCO (75) o CIENTO SETENTA Y CINCO CENTIMETROS CUADRADOS (175 cm2). Dejar adsorber UNA HORA (1 h) a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) antes de colocar el medio de mantenimiento. Dejar en incubación a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) durante CUARENTA Y OCHO HORAS (48 hs). III- Observar si se presenta efecto citopático, si no presenta efecto el resultado es NEGATIVO. Inciso h) Interpretación de los resultados. La vacuna se considerará inocua cuando no existan signos de replicación viral. ARTICULO 37. — Control físico-químico para vacunas oleosas. A continuación se detallan las instrucciones y los lineamientos que se deben utilizar para llevar adelante un correcto control físico-químico para vacunas oleosas. Inciso a) Control de tipo de emulsión. I- Prueba de la Gota: Con una pipeta de UN MILILITRO (1 ml) se deposita una gota de la vacuna en un envase con agua destilada. II- Emulsión simple “agua en aceite”: La gota deberá permanecer compacta o formará una película siempre en la superficie. III- Emulsión doble “agua en aceite en agua”: La gota deberá diluirse parcialmente, otorgando al agua una apariencia lechosa. Inciso b) Control de estabilidad de la emulsión simple. I- Por centrifugación de CUARENTA MILILITROS (40 ml) de vacuna durante UNA HORA (1 h), a TRES MIL GRAMOS (3000 gr), separándose la fase aceitosa no emulsionada en la parte superior, y la emulsión sin romper en la parte inferior. Se permitirá una pequeña separación de líquido oleoso en la superficie siendo todo el resto una emulsión uniforme. II- Control de estabilidad de emulsión simple y doble a diferente temperatura. Manteniendo la vacuna a diferentes temperaturas: Temperatura ambiente y a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) durante TREINTA (30) días. III- Sólo se permite una separación inferior de fase acuosa de hasta un CINCO POR CIENTO (5%) del volumen total. �IV- También pueden llegar a formarse DOS (2) capas de emulsión blancas con un borde más blancuzco en la superficie. V- No se aceptarán vacunas con ruptura que formen una capa clara de agua en el fondo del frasco. Inciso c) Control de Conductividad: I- Se medirá con celda de conductividad del tipo de inmersión cuya constante sea no menos de SETENTA Y CINCO CENTESIMOS (0,75 cm-1). II- La medición se realizará a VEINTE GRADOS CENTIGRADOS MAS MENOS DOS GRADOS CENTIGRADOS (20°C ± 2°C). III- La exactitud del equipo para realizar la determinación debe ser no menor al UNO POR CIENTO (1%). IV- Interpretación de resultados. Emulsión simple “agua en aceite”: deberá ser menor a DIEZ MICROSIEMENS POR CENTIMETRO (10 uS/cm). Emulsión doble “agua en aceite en agua”: deberá ser mayor a UN MICROSIMEN POR CENTIMETRO (1 mS/cm). Inciso d) Control de viscosidad. I- Se realizará utilizando un viscosímetro de Brookfield con rotor, y expresada en centipoise. Se utilizará el rotor Nº 2, y la determinación se efectuará a una velocidad de TREINTA REVOLUCIONES POR MINUTO (30 rpm). II- Se aceptarán como valores mínimos y máximos QUINCE (15) y QUINIENTOS (500) centipoise respectivamente, medidos a temperatura ambiente. ARTICULO 38. — CONTROL DE POTENCIA EN COBAYOS. Los controles de potencia se realizan en cobayos. Inciso a) Este ensayo de prueba de vacunas virales en cobayos se basa en la inmunización de cobayos con DOS (2) dosis de vacuna, por vía intramuscular o subcutánea, de un volumen correspondiente a UNO SOBRE CINCO (1/5) de la dosis bovina y un intervalo de VEINTIUN (21) días. Los animales se mantienen bajo estudio durante un mínimo de TREINTA (30) días y se toman muestras de suero. En caso de requerirse muestreos adicionales, éstos se especificarán en el formulario de ensayo correspondiente. Inciso b) A los TREINTA (30) días de iniciado el control se sangran los animales vacunados, realizándoles el Control Indirecto de acuerdo a la valencia viral a analizar por ELISA (BoHV1, RVB y CoVB), Seroneutralización (BoHV-1, VDVB) o inhibición de la hemoaglutinación (PI3) (ver Anexos I al IV). Inciso c) La prueba de potencia en cobayos se considera válida cuando los sueros de CERO �(0) días posvacunación (DPV) y/o los sueros de los testigos utilizados en la prueba resultan negativos para la prueba indirecta. ARTICULO 39. — Vacunas en prueba. Codificación. Las vacunas en prueba perderán su identidad mediante una codificación en la cual se utilizan frascos metálicos numerados, donde se introduce el frasco original de vacuna y se precinta la tapa. Al momento de la codificación se confeccionan las siguientes planillas: Inciso a) Planilla 1. En la cual consta el nombre del laboratorio elaborador, nombre del producto, número de serie y número de estampilla del frasco a utilizar. Es firmada por los representantes de cada laboratorio que posee muestras a control de potencia y del SENASA presentes en la codificación de la prueba y permanece en un sobre cerrado, sellado y firmado, hasta su finalización. Inciso b) Planilla 2. En la que figura la fecha de vacunación, el número de frasco con su número de precinto. ARTICULO 40. — Controles de Potencia. Técnicas. Los controles de potencia se realizarán en cobayos conforme los requisitos estipulados en los Artículos 38 al 52 de la presente resolución. Para la Herpes-virus bovino 1 agente etiológico de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina, para Rotavirus Bovino (RVB) agente causal de diarrea neonatal, para parainfluenza bovina tipo 3 agente asociado a enfermedad respiratoria, y para el virus de diarrea viral bovina responsable de enfermedad generalizada que lleva el mismo nombre, se especifican a continuación las técnicas que se llevan a cabo para cada una de ellas en particular: Inciso a) Para Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR) los sueros serán analizados por las técnicas de seroneutralización y/o ELISA, conforme el procedimiento y las instrucciones tipificadas en el Anexo I de la presente resolución. Inciso b) Para RVB por la técnica de ELISA se lleva a cabo conforme el procedimiento y las instrucciones tipificadas en el Anexo II de la presente resolución. Inciso c) Para PI3 por la técnica de inhibición de la Hemoaglutinación se lleva a cabo conforme el procedimiento y las instrucciones tipificadas en el Anexo III de la presente resolución. Inciso d) Para VDVB por seroneutralización se lleva a cabo conforme el procedimiento y las instrucciones tipificadas en el Anexo IV de la presente resolución. ARTICULO 41. — Vacunas para prevenir la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina. En las vacunas para prevenir la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina se considerarán aprobadas las que obtengan un título de anticuerpos seroneutralizantes promedio en los cobayos vacunados, igual o mayor a 1.31 o un título de ELISA igual o mayor a 1.93. ARTICULO 42. — Vacunas para prevenir la diarrea neonatal por Rotavirus Bovino. En las vacunas destinadas a prevenir la diarrea neonatal por Rotavirus Bovino se considerarán �aprobadas las que obtengan un título de anticuerpos promedio determinado por ELISA en los cobayos inmunizados igual o mayor a 1.96. ARTICULO 43. — Recontrol. Las vacunas que no aprueben el control de potencia podrán ser presentadas a recontrol por única vez a solicitud del laboratorio elaborador. Los resultados del nuevo control definen si la serie de vacuna es aprobada o rechazada. ARTICULO 44. — Controles Positivos. Los controles positivos serán incluidos en cada prueba de potencia. En todas las pruebas serán incluidas vacunas de referencia, según corresponda de Herpesvirus Bovino tipo 1 (BoHV-1) y Rotavirus Bovino, oleosa o acuosa como control. ARTICULO 45. — Controles Negativos. Los controles negativos serán incluidos en cada prueba de potencia. Todas las pruebas incluirán un grupo de TRES (3) a CINCO (5) cobayos testigos no vacunados que serán muestreados y sus sueros analizados paralelamente a los grupos de vacuna en control y las vacunas de referencia. ARTICULO 46. — Nuevas Técnicas. Una vez validados los métodos de control adecuados para establecer la potencia en los virus restantes contenidos en las vacunas virales no vesiculares, se podrán agregar las nuevas técnicas. ARTICULO 47. — Condiciones de los cobayos. Por cada serie en control se vacunarán como mínimo SEIS (6) cobayos que reúnan las siguientes condiciones: Inciso a) Edad: Mayor a TREINTA (30) días Inciso b) Sexo: macho o hembra Inciso c) Peso: CUATROCIENTOS GRAMOS (400 gr) ± CINCUENTA GRAMOS (50 gr). ARTICULO 48. — Materiales a utilizar. Para efectuar el control de potencia en cobayos es indispensable contar con los materiales que a continuación se detallan: Inciso a) Cajón con tapa o recipiente plástico con tapa que contendrá los elementos. Inciso b) Cinta adhesiva, de papel o celofán para rotular. Inciso c) Fibra indeleble o lápiz negro de grafito (en este caso se escribirá sobre la cinta de papel). Inciso d) Algodón. Inciso e) Guantes descartables. Inciso f) Cofia y barbijo. �Inciso g) Servilletas de papel. Inciso h) Jeringas descartables de 1,5 y 10 ml para la inoculación. Inciso i) Jeringas descartables de 5, 10 y 20 ml para toma de muestra de sangre. Inciso j) Agujas descartables, cono rosa (40x12) y cono verde (21x8). Inciso k) Recipiente con bolsa para descarte de materiales sucios. Inciso l) Bolsas de autoclave, pequeñas y grandes. Inciso m) Descarte de cortopunzantes. Inciso n) Tubos de hemólisis largos para recolección de sangre. Inciso o) Tijera. Inciso p) Precintos. Inciso q) Acido pícrico para marcar los animales. Inciso r) Etanol SETENTA POR CIENTO (70%) y Cloroxilenol DOS COMA CINCO POR CIENTO (2,5%) Inciso s) Vacunas en control. Inciso t) Vacuna de referencia para los antígenos vírales correspondientes. ARTICULO 49. — PROCEDIMIENTO DE INOCULACION DE VACUNAS. Cuarentena de animales. Los animales tendrán un plazo de adaptación después del ingreso a la sala de inoculación en el bioterio de SIETE (7) días como mínimo. ARTICULO 50. — Procedimiento. Se procede de la siguiente manera: Inciso a) Se le da inicio a la experiencia sólo si se cuenta con animales sanos. En caso de utilizar hembras, éstas no deberán estar preñadas, ni tener crías al pie. Inciso b) Antes de comenzar la inoculación se deben rotular las jaulas para identificar los lotes asignados a las diferentes vacunas. Inciso c) Retirar los animales de la jaula. La sujeción del animal dentro de la jaula será en forma cautelosa, silenciosa y firme para evitar el distrés. Los animales se colocarán luego en un contenedor. Inciso d) La sala deberá tener una temperatura confortable, bien iluminada y contar con una �mesada de trabajo y una pileta. Inciso e) La mesada debe ser desinfectada. Inciso f) Un operario debe tomar el cobayo con ambas manos y colocarlo boca abajo, en posición horizontal, paralelo y apoyado sobre la mesa. Inciso g) El segundo operario procederá a la inoculación subcutánea sobre la parrilla costal, tomará la jeringa con la dosis medida de inóculo y con el bisel de la aguja “hacia arriba”. Inciso h) En el caso de aplicarla vía intramuscular el lugar de aplicación es la cara interna del muslo. Inciso i) Antes de descargar el contenido de la jeringa, se debe retraer el émbolo para verificar que la inoculación no se realice en ninguna vía sanguínea. Una vez realizado esto, se descargará el contenido de la jeringa. Inciso j) Una vez finalizado el procedimiento, colocar cada animal en el contenedor. Una vez finalizada la inoculación de todo el grupo, devolver los animales a su jaula. Inciso k) Se considera conforme un procedimiento de inmunización de cobayos cuando el animal no sufre alteraciones fisiológicas durante la inoculación, y no presenta reacciones adversas graves (shock anafiláctico, abscesos, infecciones y necrosis en el punto de inoculación). ARTICULO 51. — Extracción de sangre para obtención de muestras de suero. El procedimiento es el siguiente: Inciso a) La vía recomendada para el sangrado de cobayos es la punción cardíaca, aunque son una alternativa, la vena yugular y la vena de la oreja. Inciso b) Una vez terminado el procedimiento, el operario que sangró debe retirar la aguja de la jeringa, y colocar la sangre en un tubo haciéndola deslizar por la pared de éste para evitar la hemólisis. Inciso e) Los tubos de sangre se llevan al laboratorio, se colocan a temperatura ambiente durante UNA hora (1 h) para permitir el exudado del suero o durante UNA HORA (1 h) a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) y luego se colocan a CUARENTA Y OCHO GRADOS CENTIGRADOS (48°C) durante UNA HORA (1 h). Los tubos se centrifugan a MIL QUINIENTOS REVOLUCIONES POR MINUTO (1500 rpm) durante DIEZ MINUTOS (10 m) y el suero se trasvasa a tubos plásticos de UNO PUNTO CINCO MILILITROS (1.5 ml). Si la muestra se ve turbia se vuelve a centrifugar en microcentrífuga a CATORCE MIL REVOLUCIONES POR MINUTO (14.000 rpm) DIEZ MINUTOS (10 m) y se trasvasa el sobrenadante a un nuevo tubo limpio. Inciso f) Una vez obtenido el suero, rotular cada muestra y almacenarlas en tubos de UNO �PUNTO CINCO MILILITROS (1.5 ml) plásticos tipo eppendorf. Inciso g) Todos los sueros de las sangrías serán fraccionados en CUATRO (4) alícuotas y serán envueltas, selladas y firmadas. Una de ellas es utilizada por la DGLyCT para su procesamiento, DOS (2) permanecerán en dependencias de la DGLyCT como contramuestras. Una cuarta muestra permanecerá sellada en la DGLyCT y será entregada a los representantes del laboratorio una vez concluidos la totalidad de los controles, si son solicitados. Inciso h) En los casos en que se produjeran problemas técnicos en la realización de los controles que impidieran arribar a conclusiones precisas, la DGLyCT decidirá al respecto. ARTICULO 52. — DECODIFICACION. Finalización de los controles. Una vez finalizados la totalidad de los controles se procederá a la apertura de los sobres firmados y recipientes oportunamente precintados a los efectos de identificar las marcas y series de las vacunas en control y confeccionar un acta. ARTICULO 53. — Rechazo y decomisación. Las series de vacunas que no aprobaran los controles de esterilidad, inocuidad o inactivación y/o fisico-químicos, citados en los Artículos 35, 36 y 37 de la presente resolución no podrán continuar con las siguientes etapas de control y serán rechazadas y decomisadas. ARTICULO 54. — Aprobación de controles oficiales. Información. Obtenidos los resultados aprobados de esterilidad, inocuidad o inactivación, físico-químicos y potencia en cobayos, se informa a la DGLyCT. ARTICULO 55. — Facultad de la DGLyCT. Queda facultada la DGLyCT para realizar cualquier otro control adicional que considere necesario a fin de asegurar la correcta elaboración según lo declarado en el expediente de registro, conservación de las vacunas, así como el correcto desempeño del producto una vez aplicado. ARTICULO 56. — Prueba de estabilidad inmunogénica. La DGLyCT podrá optar por su realización, previa comunicación al laboratorio productor. Se procederá de acuerdo al método establecido para el control de potencia de series y podrá ser realizada hasta la fecha de vencimiento de la vacuna. ARTICULO 57 — Otorgamiento del Certificado de Uso y Comercialización. Finalizada la totalidad de los controles de autorización con resultados satisfactorios, la DGLyCT elevará los mismos a la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos (DNAPVyA) y se otorgará el Certificado de Uso y Comercialización. ARTICULO 58. — Series aprobadas. Comercialización. Las series de registro aprobadas podrán ser comercializadas una vez obtenido el certificado correspondiente, cuyo número deberá ser impreso en cada uno de los envases. ARTICULO 59. — Plazo de decomisación. Las series rechazadas o retiradas de control serán decomisadas en un plazo máximo de SESENTA (60) días, no admitiéndose cambios de �destino. ARTICULO 60. — Cuarentena. Las series presentadas quedarán en cuarentena hasta la finalización de los controles oficiales y no podrán ser modificadas o alteradas. ARTICULO 61. — Controles posteriores a la obtención del Certificado. Una vez obtenido el Certificado de Uso y Comercialización, todas las series elaboradas con posterioridad deben ser sometidas a los controles de serie según lo descripto en la presente reglamentación. ARTICULO 62. — SOBRE EL CONTROL DE SERIES. Obtención del Certificado. Las personas físicas o jurídicas deben obtener el Certificado de Uso, previo a la presentación a control de cada una de las series posteriores. ARTICULO 63. — Solicitud de Retiro de Muestras. Las series de vacuna presentadas a control, iniciarán su trámite con la presentación de la Solicitud de Retiro de Muestras en la DGLyCT, ésta deberá estar acompañada con los resultados de los controles de producción y de los controles de producto terminado firmados por los responsables técnicos respectivos. ARTICULO 64. — Toma de Muestras. Las muestras serán tomadas por personal del DGLyCT según el procedimiento determinado en el Artículo 10 de la presente resolución. ARTICULO 65. — Fórmula cuali-cuantitativa y el Proceso de Producción. La fórmula cualicuantitativa y el proceso de producción de las series deberá ser igual a la serie de registro aprobada y presentada en el expediente correspondiente. ARTICULO 66. — Controles Oficiales. Las series son controladas por la DGLyCT en esterilidad, inocuidad o inactivación, físico-químico y potencia en cobayos conforme los requisitos estipulados en los Artículos 34 al 61 de la presente resolución para los Controles Oficiales. ARTICULO 67. — Imposibilidad de realizar controles. En caso que la DGLyCT no pueda realizar alguno de los controles mencionados anteriormente, esa serie de vacuna puede ser liberada con los controles internos aprobados del elaborador con resultado satisfactorio. ARTICULO 68. — Series no aprobadas. Las series no aprobadas en el control de potencia pueden ser presentadas a un nuevo control oficial por única vez a solicitud del laboratorio elaborador. Los resultados del nuevo control definen si la serie de vacuna es aprobada o rechazada. ARTICULO 69. — Certificado de Uso y Comercialización. Finalizados la totalidad de los controles, con resultados satisfactorios, la DGLyCT otorgará el correspondiente Certificado de Uso y Comercialización de la serie en control. ARTICULO 70. — DISPOSICIONES GENERALES. Control de autorización y de serie. Los controles de autorización y los de series deben ser analizados por personal del servicio oficial en las dependencias de la DGLyCT o en aquellas que el SENASA determine. �ARTICULO 71. — Interdicción en el depósito. Las series de vacunas presentadas a control de autorización o de serie quedan interdictas en el depósito establecido y autorizado por la DGLyCT, desde la extracción de la muestra hasta que la DGLyCT lo determine. A solicitud del elaborador, la DGLyCT puede autorizar el traslado de las series en control. ARTICULO 72. — Garantía de la inviolabilidad del producto. Las firmas elaboradoras deben asegurar bajo Declaración Jurada y con utilización de precintos o cerramientos que garanticen la inviolabilidad del producto, la permanencia de la totalidad de las dosis presentadas a control en las cámaras autorizadas durante todo el proceso. ARTICULO 73. — Temperatura de Conservación. La temperatura de conservación de la vacuna debe estar comprendida entre DOS GRADOS CENTIGRADOS (2°C) y OCHO GRADOS CENTIGRADOS (8°C) o según lo indicado por el elaborador. Las cámaras frías deben contar con registro de temperatura. ARTICULO 74. — Período de Validez. El período de validez de las vacunas virales no vesiculares es de UN (1) año a partir de su formulación cuando no se presenten pruebas de estabilidad. ARTICULO 75. — Solicitud de Períodos de Validez Mayor. Para obtener períodos de validez mayores a los detallados en el artículo anterior, se deben presentar pruebas de estabilidad que acrediten un plazo mayor de validez del producto. No se aceptan solicitudes de extensión de vencimiento de series en particular. La prueba de estabilidad se realizará en la DGLyCT y deberá cumplir con los requisitos de aprobación de Potencia en Cobayos, descriptos en los Artículos 38 al 46 de la presente resolución, al tiempo solicitado por el laboratorio elaborador. ARTICULO 76. — Medidas de transporte. El laboratorio elaborador debe arbitrar las medidas necesarias para que los productos sean remitidos y conservados hasta que lleguen a poder del destinatario, en las condiciones especificadas en la solicitud de inscripción. ARTICULO 77. — Cantidad mínima de dosis. Se aceptan únicamente series con una cantidad mínima de CINCUENTA MIL (50.000) dosis. ARTICULO 78. — Se aprueba el procedimiento y las instrucciones tipificadas para llevar a cabo las técnicas de Seroneutralización o ELISA, para la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR) que, como Anexo I, forma parte integrante de la presente resolución. ARTICULO 79. — Se aprueba el procedimiento y las instrucciones tipificadas para llevar a cabo las técnicas de ELISA, para RVB que, como Anexo II, forma parte integrante de la presente resolución. ARTICULO 80. — Se aprueba el procedimiento y las instrucciones tipificadas para llevar a cabo las técnicas de inhibición de la Hemoaglutinación para PI3 que, como Anexo III, forma parte integrante de la presente resolución. �ARTICULO 81. — Se aprueba el procedimiento y las instrucciones tipificadas para llevar a cabo las técnicas de Seroneutralización, para VDVB que, como Anexo IV, forma parte integrante de la presente resolución. ARTICULO 82. — Infracciones. Los infractores a la presente resolución son pasibles de las sanciones que pudieran corresponder de conformidad con lo establecido por el Capítulo VI del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sin perjuicio de las medidas preventivas inmediatas que pudieran adoptarse. ARTICULO 83. — Carácter de las Pruebas Oficiales de Control. Declárense públicas las pruebas oficiales de control de vacunas en todas sus etapas. ARTICULO 84. — Plazos de Actualización. Los laboratorios que poseen vacunas con registro y número de certificado vigente a la fecha de emisión de la presente resolución deben actualizar el expediente del producto de acuerdo con las exigencias de la presente resolución en un plazo máximo de TRES (3) años. ARTICULO 85. — Organo Rector. La Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGLyCT) del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA es el órgano rector para la interpretación y decisión en aquellas cuestiones no contempladas en la presente norma. ARTICULO 86. — Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial. ARTICULO 87. — De Forma. Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Méd. Vet. MARCELO S. MIGUEZ, Presidente, Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. ANEXO I A- ELISA para BoHV Este ensayo es un ELISA directo para la detección de anticuerpos anti-BoHV-1. Kit del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA (INTA). Se sensibilizan placas con virus BoHV-1 (obtenido a partir de células MDBK infectadas) (pocillo positivo) o células MDBK control negativo de infección (pocillo negativo), especialmente preparado para tal fin. La concentración óptima de virus y mock para sensibilizar las placas se determina por titulación cruzada para cada lote producido y es constante para toda la placa. Los sueros se ensayan en ambos posillos (+ y -) en diluciones seriadas base 4 comenzando desde una dilución mínima de 1/40 en SEIS (6) diluciones para evaluar la respuesta a la vacunación de cobayos (Parreño, Romera y col, 2010). El ensayo se revela utilizando como anticuerpo detector un Ac anti IgG (H+L) de cobayo marcado con peroxidasa. Como sistema sustrato cromógeno se utiliza H202/ABTS. �MATERIALES • Placas para ELISA Immulon 1 B (Dynatech Lab, USA, cat. # 014-01-3455). • Tips amarillos (hasta 200 µl). • Tips azules (hasta 1000 µl). • Tips blancos Multistep Multicanal (1000 µl). • Cubetas descartables o reciclables autoclavables. • Descarte. • Bolsas de autoclave verdes. • Papel absorbente. • Guantes descartables. EQUIPOS • Micropipeta hasta 200 µl (tolerancia máxima admitida: 5 µl). • Micropipeta hasta 20 µl (tolerancia máxima admitida: 0.2 µl). • Micropipeta hasta 1000 µl (tolerancia máxima admitida: 10 µl). • Micropipeta multicanal OCHO (8) o DOCE (12) canales, hasta 300 µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • Estufa de 37°C con atmósfera controlada a CERO COMO CINCO POR CIENTO (0,5%) de CO2. Se admite para esta técnica una variabilidad en el rango de: 1. Temperatura de la estufa: 0.5°C. 2. Porcentaje de CO2: 0.1%. • En ausencia de estufa con CO2, se pueden realizar las incubaciones en una estufa de 37°C dentro de una cámara húmeda. • Lector de ELISA con filtro para lectura a 405 nm (rango: 400-410 nm). • Heladera 4-8°C. �REACTIVOS • Buffer Coating (carbonato/bicarbonato) pH 9,6. (Tolerancia en pH: 0.03) Na2CO3 0,159 grs. NaHCO3 0,293 grs. Agua destilada c.s.p. 100 ml Ajustar pH con NaOH/HCl 1 N Almacenar a 4°C (1-8°C). • Buffer Acido cítrico pH 5.0 (Tolerancia en pH: 0.03) Acido Cítrico Monohidrato 0,960 grs. NaOH 1 N aproximadamente 10 ml para llevar a pH 5,0 Ajustar a pH: 5,0 ± 0.5 con Na(OH) o HCI1N. Agua destilada c.s.p. 100 ml Medir pH luego de agregarle el agua destilada. Ajustar nuevamente en caso de ser necesario. Almacenar a 4°C (1-8°C). • ABTS Solución Madre ABTS 0,22 grs. Buffer Acido Cítrico 10 ml. Fraccionar en alícuotas de 1 ml en tubos plásticos tipo “eppendorf” de 1.5 ml. Almacenar a: -20 ± 5°C. • Solución de uso ABTS (Preparar en el momento de uso sólo la cantidad necesaria y descartar el remanente). Solución madre ABTS 300 µL Buffer Acido cítrico 10 ml �Agua oxigenada (H2O2) 10 µL Se puede reemplazar por soluciones de ABTS comerciales listas para usar • SDS (dodecil/laurel sulfato de sodio) al CINCO POR CIENTO (5%) en agua. • Agua Oxigenada de 30 volúmenes. • Buffer de Lavado (PBS 1X Tween 0,05%) PBS Tween20 1000 ml 500 µL • Buffer de bloqueo y diluyente. PBS/Tween 20 0.05%/OVA 1% PH 7.4 Tween20 500 ul. PBS 1X 1000 ml. Ovoalbúmina 10 grs. ANTIGENO Antígeno viral positivo: Preparado a partir de cultivos de MDBK infectados con cepas de BHV-1 de referencia. Antígeno control, negativo o mock: Preparado a partir de cultivos de MDBK mock infectados. CONJUGADO Conjugado Anti IgG de Cobayo marcado con peroxidasa. Affinity purified goat anti- Guinea Pig Ig G (H+L) peroxidase labeled, KPL, cat. # 14-17-06. Peroxidase- conjugated affiniPure Goat anti-guinea pig IgG (H+L), Jackson, cat. # 106-035003 Conjugados de otras marcas o conjugados producidos internamente previamente verificados/validados en INTA como óptimos para ser utilizados en el ensayo de ELISA. CONTROLES Se utiliza un Control Positivo (suero de cobayo inmunizado con vacuna de referencia, de título conocido), un Control Negativo, (suero negativo para cualquier concentración de siembra) y Blanco de Reactivos (PBS). Para cada uno de los controles se utilizan CUATRO (4) pocillos (DOS (2) capturas positivas y sus DOS (2) capturas negativas correspondientes). �Se recomienda además, incluir en cada ensayo una muestra positiva de título conocido y otra muestra negativa (sueros estándares internos). Estas muestras se siembran aleatoriamente en distintos lugares en al menos dos de las placas del ensayo y se corren en todos los ensayos. Control positivo cobayo: Pool de sueros de CINCO (5) cobayos vacunados con DOS (2) dosis de 0.600 ml de vacuna conteniendo 107 DICT50/ml de HoVB-1 en adyuvante oleoso o acuoso según corresponda (Vacuna de Referencia INTA-SENASA). Se considerarán conformes aquellos ensayos donde el control positivo se encuentre dentro del valor promedio ± 1 desvío Standard (SD). ___________________________________________________________________________ __________________________________________ valor promedio ± 1 SD = 0.520 ≤ 0.740 ≤ 0.960 ___________________________________________________________________________ __________________________________________ Dicho suero, analizado por seroneutralización debe arrojar un título de anticuerpos neutralizantes contra BoHV-1 entre DOS PUNTO CUATRO (2.4) y TRES PUNTO CERO (3.0). Control negativo cobayo: Suero de cobayo cuya absorbancia corregida en la dilución de uso resulte menor al cut off de la técnica CUARENTA POR CIENTO (40%) de la absorbancia corregida del control positivo. STD +: Suero positivo de cobayo de título conocido STD Preparación: Estos controles y estándares se seleccionan a partir de sueros de cobayos vacunados con vacunas de concentración de Ag conocida y asignada como vacuna de referencia. PROCEDIMIENTO DEL ELISA Sensibilización de la placa. Realizar la dilución de trabajo del Antígeno Positivo (Producción de virus BoHV-1) en Buffer Coating pH 9,6. Diluir el Ag Negativo (MDBK Mock) en la misma dilución que el Ag + en Buffer Coating pH 9,6. Colocar 50 µl de Captura Positiva en las filas B-D-F-H. Colocar 50 µl de Captura Negativa en las filas A-C-E-G. �___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se necesitan 3 ml de Ag+ y Ag- por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos ___________________________________________________________________________ __________________________________________ • Incubar la placa tapada ON (17 horas ±2 hs), entre 4° C y 8° C. • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa TRES (3) veces con PBS/Tween20 0,05%. • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 1. Bloqueo Sobre la placa sensibilizada con Virus y Mock, lavada y secada según el punto 3.1, se deben colocar 100 µL/pocillo de Buffer de bloqueo (PBS/Tween20 0.05%, Ova 1%, pH 7.4). • Incubar la placa 1 hora ± 15 minutos, a 37°C en 5% CO2. • Descartar el contenido de la placa. • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 2. Muestras Descongelar las muestras a ensayar, así como también controles y estándares positivos y negativos. En un ensayo estándar entran SIETE (7) muestras por placa, con SEIS (6) diluciones para cada una, aunque según las necesidades especiales se pueden diseñar las placas con más muestras, y menos diluciones por muestra. Las diluciones de las muestras se realizan en placas sustitutas (placas limpias de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos aptas para cultivos celulares). Los pocillos donde se sembrarán los controles (Positivo, Negativo y PBS), no deben ser completados con PBS en la placa sustituta, sino que se cargarán directamente sobre la placa original (ver diseño de placa). Para el sembrado de muestras y diluciones correspondientes se procederá sobre la placa sustituta. Se colocarán 195 µL, de buffer diluyente en las columnas 1 (A-B-C-D-E-F-G-H) y 7 (A-B-CD-E-F-G-H). �Se colocarán 150 µl de buffer diluyente en el resto de las columnas 2-3-4-5-6 (A-B-C-D-E-FG-H) y 8-9-10-11-12 (C-D-E-F-G-H). En los pocillos 1H y 1G se colocarán 5 µl respectivamente de la muestra “1”. En los pocillos 1F y 1E se colocarán 5 µl respectivamente de la muestra “2”. Así sucesivamente con el resto de las muestras (ver ilustración de diseño de placa). Diseño de placa: • Diluciones de muestras: Con una pipeta multicanal de 50 µl se homogenizarán las muestras de la primer columna de pocillos (195 µl PBS+ 5 µl muestra) y se traspasarán 50µl a la segunda columna, donde se homogenizará tomando 50 µl para traspasarlos a la siguiente. Así sucesivamente hasta la �columna SEIS (6) inclusive. El mismo procedimiento se seguirá desde la columna UNA (1) a SEIS (6) y con nuevos tips de SIETE (7) a la DOCE (12) inclusive. De esta manera quedarán las muestras diluidas, desde una dilución inicial de 1/40 y luego diluciones en base 4 (Rango de diluciones analizadas expresadas en logaritmos: 1.6-4.61). Tomar 50 µL de las diluciones hechas en la placa sustituta, y traspasarlos a la placa de reacción, utilizando el mismo set de tips comenzando de la dilución más diluida a la más concentrada. Sembrado de controles: Preparar la dilución correspondiente de los controles y sembrar 50 µl de éstos en los pocillos correspondientes 7-8 y 9-10, A-B de la placa de reacción según se indica en la figura. • Luego de sembradas todas las muestras en la placa: • Incubar la placa 1 hora ± 15 minutos, a 37°C en 5% CO2. • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa 4 veces con PBS/Tween 0.05%. • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 3. Conjugado. Realizar la dilución de conjugado en PBS Tween OVA, según su título específico para este ensayo. Agregar la dilución de uso (según su titulación en este ELISA) de conjugado Anti IgG de Cobayo marcado con Peroxidasa. - Colocar 50 µl en todos los pocillos. • Incubar la placa UNA (1) hora a 37°C en 5% CO2. • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa CINCO (5) veces con PBS/Tween 0.05%. • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 4. Revelado Preparar: Solución de uso ABTS Sol. Madre 300 µl �Buffer ácido cítrico 10 ml Agua oxigenada 10 µL ___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se necesitan 5 ml de solución de Revelado por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos ___________________________________________________________________________ __________________________________________ - Colocar 50 µl, en cada pocillo - Dejar reaccionar 10 minutos o hasta que los controles entren en el rango esperado de lectura. Los SD+ deben llegar a su título correspondiente. - Cortar la reacción con 50 µl de SDS al 5% 5. Lectura y cálculos LECTURA • Leer las placas a 405 nm o 410 nm en un Lector de ELISA. CALCULOS Calcular la Densidad óptica (DO) corregida de cada muestra (DO cap positiva - DO de cap negativa). Calcular el promedio de las réplicas del control positivo. Calcular el CUARENTA POR CIENTO (40%) del promedio del control positivo. Calcular el promedio de las réplicas del control negativo. Calcular el SD del control negativo. Calcular el PP% de cada muestra en cada dilución PP=DOcorr. muestra/DOcorr. C+ * 100 6. Aceptación del ensayo (CONFORMIDAD) Los criterios que a continuación se describen se aplicarán individualmente a cada placa. Los resultados pueden interpretarse e informarse siempre que se haya dado conformidad al ensayo. �El ensayo se considera conforme cuando: el valor de la DOc del control positivo se encuentra dentro del rango establecido (0.520 a 0.960), el control negativo y el blanco de reactivos presentan porcentaje de positividad menores al punto de corte de la técnica CUARENTA POR CIENTO (40%), el título del suero standard positivo da el valor esperado +/- una dilución base 4 (error del método). Para validar el ensayo los sueros de los cobayos inmunizados con la vacuna de referencia deben dar un título promedio dentro del rango establecido como el valor promedio obtenido (luego de realizar 5 pruebas) ± dos desvíos estándar. 7. Informe de resultados Se informa el título de Ac anti-BoHV-1 detectado como el log en base 10 de la inversa de la máxima dilución cuyo porcentaje de positividad es mayor o igual al punto de corte del ensayo, establecido como mayor o igual al CUARENTA POR CIENTO (40%) del control positivo (100%PP). Las muestras negativas en la mínima dilución de suero ensayada (1/40) se expresan con un título arbitrario de CERO PUNTO TRES (0.3) para los cálculos. 8. APROBACION DE LA PRUEBA DE POTENCIA EN COBAYO SEGUN ESTA TECNICA Se evaluarán todos los sueros de los animales inmunizados con la vacuna en control. Se seleccionarán CINCO (5) de los sueros con mayor título obtenido y sobre ellos se realizará el promedio. Para la APROBACION de la vacuna sometida a control, el promedio de los títulos deberá ser mayor o igual a 1.93 por la técnica de ELISA para BoHV-1. B- SERONEUTRALIZACION PARA BoHV-1 La prueba de seroneutralización para la detección de Ac contra BoHV-1 emplea el método Suero variable-virus fijo: donde diluciones variables de sueros problema (seriadas base 2 o base 4) se enfrentan a una cantidad establecida y fija de virus (100 DICT50/ml). La mezcla suero-virus se coloca en un sistema susceptible a la infección por BoHV-1, en este caso células de línea MDBK. La inversa de la mayor dilución que protege a las células de la infección se denomina título seroneutralizante del suero (expresión del título por punto final). El título neutralizante del suero también se puede establecer por el método de Reed y Muench (virus fijo-suero variable). MATERIALES • Placas de Cultivo de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos, estériles. �• Tips amarillos (hasta 200µl). • Tips azules (hasta 1000 µ). • Tubos plásticos cónicos de 1500 µl. • Tubos cónicos de 50ml. • Frascos de vidrio con tapa a rosca (GIBCO o similar). • Pipetas de vidrio estériles de 5-10ml. • Cubetas descartables. • Descarte. • Bolsas de autoclave verdes. • Papel absorbente. EQUIPOS • Micropipeta monocanal, hasta 200 µl (tolerancia admitida 5). • Micropipeta monocanal, hasta 20 µl (tolerancia admitida 5). • Micropipeta monocanal, hasta 1000 µl (tolerancia admitida 10). • Micropipeta multicanal 8 hasta 1000 µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • Micropipeta multicanal 12. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • Propipeta (pipetaid, Drummond Scietific Co. O equivalente). • Incubadora de 37°C y 5% CO2. • Cabina de seguridad biológica. • Baño termostático (temperatura a 56 ± 3°C). • Heladera 4-8°C. • Microscopio óptico invertido. REACTIVOS �• Suspensión de células MDBK: con una concentración de 250.000 cel./ml, (rango 200.000280.000). • MEM-E • Suero Fetal Bovino (SFB): controlado (libre de micoplasmas y endotoxinas y probado en cultivos celulares), fraccionado en alícuotas de 10 ± 2ml y 20 ± 2ml y conservado a -20 ± 3°C. • Antibiótico 100X Penicilina sódica G 10,025 gr Sulfato de Streptomicina 33,35 gr Gentamicina SO4 25 gr PBS(10X) 50 ml Agua destilada c.s.p. 5 litros Una vez disuelto se esteriliza por filtración (0.22 um) y se almacena a -20 ± 3°C. La fracción en uso se conserva a 4-8°C. Se adiciona 10 ml de ATB por cada litro de medio de trabajo. • Virus de trabajo: BoHV-1 Cepa de referencia Los Angeles (LA) o cepa de virus BoHV-1 autóctonos. Diluida de tal manera de contener 100DICT 50%. CONTROLES * Control positivo cobayo: Suero de cobayo vacunado con vacuna anti-BoHV-1. * Control negativo cobayo: Pool de sueros normales de cobayo (sueros de cobayos preinmunización). * Estándar positivo: Suero de título conocido. * Estándar negativo: Suero normal de cobayo. Preparación: Estos controles se seleccionan a partir de sueros de cobayos vacunados con vacunas de referencia para BoHV-1. Se corren en un mínimo de CINCO (5) ensayos de SN y se seleccionan si su título cumple con los requisitos antes mencionados. Diluir ½ en glicerol para evitar su congelamiento, �fraccionar en alícuotas de 100 µl y almacenar a -20°C. PROCEDIMIENTO 1. Suspensión celular Se necesitan 10ml de suspensión celular con 250.000 cel./ml por placa. Una vez que se recibe la suspensión se realiza el recuento celular, si la suspensión contiene menor cantidad de células, ésta se concentra por centrifugación a 1000 rpm, 5 minutos y se elimina el sobrenadante excedente. Si la suspensión contiene más células se diluye con medio de trabajo. Una vez realizado el ajuste se repite el recuento, el rango admitido va desde 200.000-280.000 cel/ml. Una vez ajustada la suspensión se mantiene a temperatura ambiente bajo agitación suave en agitador magnético. Fórmula a utilizar para el ajuste: vol final = conc inicial * vol inicial / 250.000 cel/ml 2. Inactivación de las muestras Previo a su utilización en el ensayo de SN, las muestras de suero deben ser inactivadas en baño a 56 ± 3°C, durante 30 ± 5 minutos. Este paso se realiza fundamentalmente para inactivar el complemento de los sueros a analizar. 3. Preparación del medio de trabajo El medio de dilución de las muestras y del virus, se prepara a partir del MEM-E + 1% de ATB + 2% de SFB. 4. Ensayo de SERONEUTRALIZACION SUERO VARIABLE-VIRUS FIJO • Colocar 75 µl/pocillo de medio en todas las placas a utilizar. • Diseño de la placa de los sueros problema: Agregar 25 µl de la muestra problema, por cuadruplicado, (Fila A o Fila E pocillos 1-4; 5-8; 9-12, respectivamente) (ver figura 1). • Se comienza desde una dilución mínima de 1/4 que sumado al volumen de virus y células queda en una dilución inicial de 1/8. • Incluir en forma aleatoria entre las muestras a analizar estándares de título conocido. • Diseño de la placa control: Se colocan los sueros control positivo y negativo del mismo modo que las muestras. Para realizar el control de células se colocan 150 µl de medio de trabajo por cuadruplicado en cuatro filas (16 pocillos totales). Para el control de las 100 DICT de virus, se realizan 3 diluciones en base 10 a partir de la dilución de trabajo. Se siembran 75 �µl por cuadruplicado de las 4 diluciones preparadas a las cuales se les agrega 75 µl de medio (ver figura 2). • Realizar diluciones en base 4, pasando 25 µl, descartando los últimos 25 µl para todas las muestras y sueros controles. • Se realiza un control de toxicidad de cada muestra colocando 75 µl de medio en otra placa. • Preparar la dilución de trabajo de virus (100 DICT) en el medio de trabajo. Preparar el volumen necesario para todas las placas del ensayo considerando que se necesitan 8 ml de virus por placa. • Colocar 75 µl de la dilución de trabajo del virus en todas las placas, excepto en la placa de controles de toxicidad, en el control de células y en el control de 100 DICT. • Incubar las placas (mezcla suero-virus) durante 1 hora a 37 ± 1°C en atmósfera de CO2 al 5 ± 1%. • Agregar sobre la mezcla suero-virus 100 µl por pocillo, de la suspensión celular conteniendo 250.000 cel./ml en todas las placas. • Incubar las placas a 37 ± 1°C en atmósfera de CO2 al 5 ± 1%, durante 48-72 hs. 5. Lectura • Al cabo de las 48-72 horas la lectura se realiza por inspección de las monocapas al microscopio óptico. • La lectura es por observación de efecto citopático. Se considera positivo aquel pocillo que presente un foco de CPE característico de BoHV-1. En los controles de toxicidad se debe observar la monocapa igual que los controles de células, libre de efecto citopático viral y libre de efecto tóxico. • Si un suero determinado presenta toxicidad en las diluciones analizadas, el título de anticuerpos neutralizantes no podrá determinarse por esta técnica. 6. Aceptación del ensayo (CONFORMIDAD) El ensayo se considera conforme cuando: 6.1. Las monocapas de los controles de células se encuentran en buen estado (MC confluentes, células refringentes, sin alteraciones morfológicas, sin rastros de contaminación y sin CPE de BoHV-1). 6.2. El título de la suspensión viral debe contener 100 DICT 50%, con un rango admitido entre 50-200 DICT (ver tabla 1). 6.3. El control positivo debe dar el título esperado ± 1 pocillo. Ejemplo: 2.30< 2.4 < 2.50 �6.4. El control negativo debe dar negativo. Se le coloca un valor arbitrario de 0.3 para los cálculos. ��7. Interpretación El título neutralizante del suero analizado se obtiene según la cantidad de replicadas protegidas en las diluciones seriadas en base al método de interpolación de Reed y Muench. Tabla 2. Titulación de Ac en microplacas (log 10) Pocillos Protegidos 1/8 1/32 1/128 1/512 1/2048 1 0.70 1.30 1.90 2.50 3.10 2 0.90 1.50 2.10 2.70 3.30 3 1.10 1.70 2.30 2.90 3.90 4 1.20 1.80 2.40 3.00 4.10 Para validar el ensayo los sueros de los cobayos inmunizados con la vacuna de referencia deben dar un título promedio dentro del rango establecido como el valor promedio obtenido (luego de realizar 5 pruebas) ± dos desvíos estándar. 8. Informe de resultados Se informa el título de Ac anti-BoHV-1 neutralizantes obtenido según el método de Reed y Muench. Las muestras negativas en la mínima dilución de suero ensayada (1/8) se expresan con un título arbitrario de 0.3 para los cálculos. 9. APROBACION DE LA PRUEBA DE POTENCIA EN COBAYO PARA IBR SEGUN SN Se evaluarán todos los sueros de los animales inmunizados con la vacuna sometida a control. Se seleccionarán CINCO (5) de los sueros con mayor título obtenido y sobre ellos se realizará el promedio. Para la APROBACION de la vacuna sometida a control, el promedio de los títulos deberá ser mayor o igual a 1.31 por la técnica de SN para BoHV-1. ANEXO II ELISA PARA RVB Este ELISA utilizado consiste en un ensayo doble sándwich, desarrollado a partir de la técnica descripta para bovinos (Fernández y col. 1996; 1998; Parreño y col, 2004). La técnica fue �adaptada para detectar Ac IgG en suero de cobayos vacunados con vacunas utilizadas para la prevención de las diarreas neonatales que contengan RV. Se utiliza para detectar anticuerpos IgG anti rotavirus en suero de cobayos inmunizados con vacunas destinadas a prevenir las diarreas neonatales del ternero. Brevemente, se sensibilizan placas de ELISA de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos con un suero hiperinmune anti-RVB obtenido en terneros descalostrados desafiados e hiperinmunizado con rotavirus bovino en buffer carbonato-bicarbonato pH: 9,6. Las placas se incuban durante 18 horas a 48°C y luego se bloquean con leche descremada. Posteriormente se agrega sobrenadante clarificado de cultivos de MA-104 infectados con RVB cepa IND (P[5]G6) con título viral no menor a 10^7 UFF/ml (pocillos positivos) o sobrenandante de células MA-104 sin infectar (pocillos negativos). A continuación se colocan las muestras a analizar en diluciones seriadas en base 4 a partir de una dilución de 1/16. Finalmente, se agregan un anticuerpo comercial anti-IgG de cobayo, marcado con peroxidada. La reacción se revela utilizando H2O2/0,05% ABTS como sistema sustrato/cromógeno y detenida con el agregado de 50 de SDS al 10%. La lectura de las placas se realiza a 405 nm. Los resultados pueden interpretarse e informarse siempre que se haya dado conformidad al ensayo. Una muestra puede ser negativa, positiva o inespecífica. Pero en general el ensayo se utiliza para obtener el título de Ac IgG anti-RV el que se expresa como la inversa de la máxima dilución con lectura superior al punto de corte o “cut off” del ensayo. ALCANCE Y OBJETIVOS Este ELISA se ha diseñado para detectar Ac IgG (H+L) en sueros de cobayos vacunados con vacunas para la prevención de las diarreas neonatales, que contengan RV. MATERIALES • Placas para ELISA NUNC-inmuno plate-Maxisorp, cat.# 442404 o similar • Tips amarillos (hasta 200 µl) • Tips azules (hasta 1000 µl) • Tips blancos Multistepper Multicanal (1000 µl). • Cubetas descartables o reciclables autoclavables • Cubeta descartable para ABTS (según lo indicado en el I 22-02-05 - Clasificación y Disposición de Residuos Especiales) • Tubos cónicos de 15 y 50 ml • Descarte �• Bolsas de autoclave verdes • Papel absorbente • Guantes descartables EQUIPOS • Micropipeta hasta 200µl (tolerancia máxima admitida: 5µl) • Micropipeta hasta 20µl (tolerancia máxima admitida: 0.2µl) • Micropipeta hasta 1000µl (tolerancia máxima admitida: 10 µl) • Micropipeta multicanal 8-12 hasta 300µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • Micropipeta multistepper multicanal 8 hasta 300 µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • Estufa de 37°C con atmósfera controlada a 0,5% de CO2. Se admite para esta técnica una variabilidad en el rango de: 3. temperatura de la estufa: 0.5° C. 4. Porcentaje de CO2: 0.1%. • Lector de ELISA con filtro para lectura a 405 nm (rango: 400-410 nm) • Microcentrífuga (hasta 14.000 rpm) • Heladera 4-8°C • Balanza digital hasta 200 g REACTIVOS • Buffer Coating (carbonato/bicarbonato) pH 9,6. (Tolerancia en pH: 0.03) Na2CO3 0,159 grs. NaHCO3 0,293 grs. Agua destilada c.s.p. 100 ml Ajustar pH con NaOH/HCl I N �Almacenar a 4°C (1-8°C) • Buffer Acido cítrico pH 5.0 (Tolerancia en pH: 0.03) Acido Cítrico Monohidrato 0,960 grs. NaOH IN aprox. 10 ml para llevar a pH 5,0 Ajustar a pH: 5,0 ± 0.5 con Na(OH) o HCIIN. Agua destilada c.s.p. 100 ml Medir pH luego de agregarle el agua destilada. Ajustar nuevamente en caso de ser necesario. Almacenar a 4°C (1-8°C) • ABTS Solución Madre ABTS 0,22 grs. Buffer Acido Cítrico 10 ml. Fraccionar en alícuotas de 1 ml en tubos plásticos tipo “eppendorf” de 1.5 ml. Almacenar a -20°C ± 5°C. • Solución de uso ABTS (Preparar en el momento de uso sólo la cantidad necesaria y descartar el remanente). Solución madre ABTS 300µl Buffer Acido cítrico 10ml Agua oxigenada H2O2 10µL • SDS (dodecil/laurel sulfato de sodio) al 5% en agua. • Agua Oxigenada de TREINTA (30) volúmenes. • Buffer de Lavado (PBS 1X Tween 0,05%) PBS 1000ml Tween 20 500 µL �• Buffer de bloqueo Leche descremada en polvo 10 grs. PBS / Tween 20 c.s.p. 100ml • Captura suero hiperinmune de ternero descalostrado desafiado e hiperinmunizado con rotavirus (INTA). ANTIGENOS • Antígeno Positivo: suspensión de Rotavirus Bovino grupo A producido en células MA104 (INTA). • Antígeno negativo: Células MA-104 MOCK (NO INFECTADAS O CONTROL NEGATIVO DE INFECCION) CONJUGADO • Ac conjugados con peroxidasa: Conjugado Anti IgG de Cobayo marcado con peroxidasa. Affinity purified goat anti- Guinea Pig Ig G (H+L) peroxidase labeled, KPL, cat # 14-17-06 o de otras marcas o productos internamente verificados/validados en INTA como óptimos para utilizarse en esta técnica. CONTROLES • Controles positivos: muestra de suero de cobayo ya titulados en ensayos previos y que presentan un título conocido probado al menos en CINCO (5) ensayos. Estos sueros se obtiene a partir de animales vacunados con vacuna de RVB de referencia. • Controles negativos: suero normal de cobayo diluido 1 en 4. Se corren los controles que correspondan en TODAS las placas de un ensayo, según el tipo de muestras a ensayar. Sueros Estándares positivos y negativos: sueros de título conocido que se corren intercalados entre las muestras. • PBS (Blanco de reactivos). Se corre en TODAS las placas de un ensayo. PREPARACION DE MUESTRAS Sueros: No necesitan preparación previa, sólo que estén totalmente descongelados y homogeneizados. �PROCEDIMIENTO DEL ELISA 1. Sensibilización de la placa Preparar el volumen necesario de Captura positiva: según la cantidad de placas a utilizar y el la dilución de trabajo del lote de suero en uso. Se necesitan 10ml de del dilución de trabajo de la captura positiva por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos. Colocar 100 µL/ pocillo, en todas las placas de reacción Incubación: ON 18 ± 2 hs a 4-8°C • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa 1 vez con PBS/Tween20 0.05% • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 2. Bloqueo Leche Descremada 10% en PBS/ Tween 20 0.05% Colocar 100 µL/pocillo Incubación: 1 hs 37°C ___________________________________________________________________________ __________________________________________ A partir de este paso, si no se cuenta con estufa con atmósfera de CO2 las incubaciones se pueden realizar a 37°C en una cámara húmeda (recipiente plástico con tapa donde se coloca una servilleta de papel humedecido con agua destilada). ___________________________________________________________________________ __________________________________________ • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa 2 veces con PBS/Tween 20 0.05% • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente. 3. Antígenos • Realizar la dilución de trabajo del Antígeno Positivo (Lote de Rotavirus bovino para ELISA) en PBS/Tween20 0.05% • Diluir el Ag Negativo (MA-104 Mock) en la misma dilución que el Ag positivo, en PBS/Tween20 0.05%. �___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se necesitan 5ml de Ag+ y 5 ml de Ag por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos ___________________________________________________________________________ __________________________________________ • Colocar 100µl de Ag positivo en las columnas impares • Colocar 100µl de Ag negativo en las columnas pares • Incubación: 1 hs 37°C • Descartar el contenido de la placa. • Lavar la placa 4 veces con PBS/Tween20 0,05%. • Secar golpeando la placa contra un papel absorbente ___________________________________________________________________________ __________________________________________ NOTA: Si las placas no se usan en el momento, después de los lavados, se almacenan a -20°C (± 2°C) hasta su momento de uso. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ 4. Muestras ___________________________________________________________________________ __________________________________________ NOTA: En cada placa del ensayo incluir: Blanco de reactivos: PBS/Tween20 0.05%, 4 diluciones de un control positivo y dos pocillos con la dilución 1/4 de un control negativo. Incluir en el ensayo en forma aleatoria en alguna de las placas estándares positivos de título conocido y estándares negativos. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ �Realizar las diluciones en placas sustitutas (placas de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos de cultivo, limpias, no estériles) • Cargar 150µl de PBS/Tween en todos los pocillos y cargar en la primera fila el volumen de muestra o su dilución previa Ejemplos: 50µl de muestra pura (dil inicial 1/4); o 50µL de una dilución previa 1/16 (dil inicial 1/64) 10µl de muestra pura (dil. inicial 1/16); o 10µL de una dilución previa 1/16 (dil inicial 1/256) • Traspasar 50µl de fila en fila (así se obtienen diluciones base 4) • Una vez finalizadas las diluciones, traspasar 100µl/pocillo a la placa de reacción, comenzando desde la dilución más diluida a la más concentrada. • Descartar las placas sustitutas y colocar las placas de reacción en la estufa �• Incubar • placa Descartar • • la Lavar Secar la de 1 el a 37°C, contenido placa golpeando h 4 la de veces placa en con contra 5% CO2. la placa. PBS/Tween un papel 0.05%. absorbente. 5. Conjugado Realizar la dilución de trabajo del conjugado - anti-lgG (H+L) cobayo. Colocar 100µl del conjugado en todos los pocillos. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se necesitan 10ml de dilución de trabajo de conjugado por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos ___________________________________________________________________________ __________________________________________ • Incubar • placa Descartar • • la Lavar Secar la una hora el 37°C, contenido placa golpeando a 4 la de veces placa en con contra 5% CO2. la placa. PBS/Tween un papel 6. 0.05%. absorbente. Revelado Preparar: Solución de Sol. uso ABTS Madre Buffer 300µl ácido cítrico 10ml Agua oxigenada 10µL. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se necesitan 10ml de Solución de Revelado por placa de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos ___________________________________________________________________________ __________________________________________ Se • puede reemplazar Colocar por 100µL reactivos comerciales en listo cada para usar pocillo �• Dejar reaccionar en oscuridad, revisar las placas cada 2-3 minutos, realizar lecturas previas y cortar cuando el control positivo y los estándares positivos hayan alcanzado el título esperado. • Cortar la reacción 7. con 50 µL Lectura de SDS al y 5% cálculos LECTURA • Leer las placas a 405 nm en un Lector de ELISA. CALCULOS o Calcular la Densidad óptica (DO) corregida de cada muestra (DO cap positiva - DO de cap negativa). o Calcular el promedio y el desvío de la ODc los controles negativos o Calcular el Cut off de la placa: promedio de los controles negativos + 2 STD, en general este valor no debe superar un valor de 0.100. Se toma como positivas a las muestras que cuya ODc superan un valor de corte del ensayo establecido en una DOc = 0.100 ± 0.050. 8. Aceptación del ensayo (conformidad) El ensayo se considera conforme cuando el título del control positivo, alcanza su título esperado, el negativo se mantiene negativo DO y la DOc del blanco de reactivo no supera el valor 0.100. Una muestra se considera: Positiva: Si su DOc es mayor al cut off de la placa. Negativa: Si su DOc es menor al cut off de la placa. Inespecífica: Si su DO en virus y mock es elevada. Es decir la muestra presenta un color intenso en ambas capturas. En este caso se recomienda volver a ensayar la muestra previa adsorción con suspensión de células MA-104. Si el problema persiste el título de Ac no pude definirse por esta técnica. 9. Informe de resultados El título de Ac de una muestra se establece como la inversa de la máxima dilución cuya DOc sea mayor al cut off de la placa, (cut off=0.100). Se informa el título de Ac anti-RVB detectado como el log en base 10 de la inversa de la �máxima dilución cuyo DOc resulte mayor al punto de corte del ensayo (cut off=0.100) Las muestras negativas en la mínima dilución de suero ensayada (1/16) se expresan con un título arbitrario de 0.3 para los cálculos. 10. APROBACION DE LA PRUEBA DE POTENCIA EN COBAYO SEGUN ESTA TECNICA: Se evaluarán todos los sueros de los animales inmunizados con la vacuna en control. Se seleccionarán CINCO (5) de los sueros con mayor título obtenido y sobre ellos se realizará el promedio. Para la APROBACION de la vacuna sometida a control, el promedio de los títulos deberá ser mayor o igual a 1.96 por la técnica de ELISA para RVB. ANEXO III IHA PARA PI3 Este ensayo determina la presencia de anticuerpos dirigidos contra las hemoaglutininas virales, también llamados “inhibidores de la hemoaglutinación” en sueros de animales vacunados. Antes del ensayo, los sueros sufren un tratamiento con kaolín para adsorber inhibidores inespecíficos de la hemoaglutinación que pudieran estar presentes, luego, diluciones seriadas de los sueros se enfrentan a una concentración fija de virus, establecida en 8 UHA/25 ul. La reacción se revela agregando glóbulos rojos de cobayo. Cuando en un suero existen anticuerpos específicos dirigidos a la HA viral, se formarán complejos Ag-Ac que bloquearán la hemoaglutinación e inhibirán su capacidad de aglutinar glóbulos rojos, es decir, se impide la unión del virus a los glóbulos en suspensión y consecuentemente se observa la formación de un botón rojo característico en el fondo del pocillo. Los resultados pueden interpretarse e informarse siempre que se haya dado conformidad al ensayo. Las muestras se ensayan diluciones seriadas base 2 comenzando a partir de 5 (ver Tabla I). Se tomará como punto final de la actividad del suero (título de Ac IHA anti PI-3) a la inversa de la máxima dilución en la que el fenómeno de hemoaglutinación ha sido inhibido. El resultado final se expresa en Unidades Inhibidoras de la Hemoaglutinación (UIHA). La recíproca de la dilución de punto final de la actividad del suero, multiplicada por las unidades hemoaglutinantes del virus utilizado (8 UHA) nos resultará en el número de unidades inhibidoras de la hemoaglutinación del suero por unidad de volumen. La presencia de reacciones IHA de diluciones inferiores a 1/10 (40-80 UIHA) se consideran NEGATIVAS. Valores superiores a 1/80 (640 UIHA o más) representan respuesta a la vacunación. Para cobayos vacunados (DOS (2) dosis con un intervalo de VEINTIUN (21) días): se considera como respuesta óptima a la vacuna cuando se detecta seroconversión (incremento de al menos de 1 logaritmo) entre el título de UIHA de la muestra de suero pre-vacunación y la muestra correspondiente a los 30 dpv (NUEVE (9) días post 2° dosis). �MATERIALES • Placa de • Cubetas wells descartables • Tips • Tips • 96 fondo o en limpias, (hasta azules plásticos limpias autoclavables, amarillos Tubos U (hasta de 1.8 ml no estériles. no estériles. 200 µl) 1000 µl) tipo “eppendorf” • Tubos cónicos de 15 ml • Tubos cónicos de 50 ml • Pipeta pasteur plástica • Descarte • Bolsas de • autoclave verdes Papel • Guantes absorbente de • látex descartables Agujas • Jeringa • 25/8 de 5 Algodón ml y alcohol EQUIPOS • Micropipeta hasta 200µl • Micropipeta hasta 40µl • Micropipeta hasta 1000 (tolerancia (tolerancia µl máxima máxima (tolerancia admitida: admitida: máxima admitida: 5ul) 0.4ul) 10ul) • Micropipeta multicanal 8-12 hasta 5-50µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia. • • Microcentrífuga Centrífuga (hasta refrigerada 14.000 (hasta 5.000 rpm) rpm) �REACTIVOS • Virus de Trabajo: Suspensión de PI-3, ajustado a la concentración de 8 UHA/25 ul o 16 UHA/50 ul • Diluyente: PBS 1 • X, pH: Solución 7.2-7.4 de Kaolín: Kaolín PBS • 0,04g 1X Glóbulos 5ml rojos de cobayos • (ver obtención en punto Alsever 4) 1X • Sueros control: positivo y negativo • Sueros Estándar: positivo y negativo Preparación: Los sueros controles corresponden a pooles de sueros de cobayos vacunados con vacunas de concentración de Ag conocida. Para confeccionar los pooles se seleccionan sueros con títulos medios (320-640 UIHA) (control positivo) y o sueros de animales negativos (control negativo). Como estándares se utilizar sueros de cobayos de título conocido, preferentemente altos (1260 UIHA) y negativos. TRATAMIENTO • Inactivar PREVIO los sueros DE LAS durante 30 MUESTRAS minutos a 56°C. • Colocar 50ul de suero en un tubo de 1.8 ml, agregar 50ul de la solución de Kaolín, homogenizar por vortex. Incubar durante 10 ± 2 minutos a temperatura ambiente (24-27°C). • Centrifugar durante 15 ± 2 minutos a 1500 rpm. • Tomar 50ul del sobrenadante y transferir a otro tubo con 75ul de PBS 1X y homogenizar con vortex. (La dilución final del suero es de 1/2 * 2/5=1/5) �• Los sueros controles y estándares positivos y negativos deben tratarse de igual manera que las muestras. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ En el caso que los sueros no sean utilizados en ese momento, pueden guardarse a -20°C y analizarse dentro de la semana de tratados. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ PREPARACION DE LA DILUCION DE GLOBULOS ROJOS • Preparar, en esterilidad, una jeringa con 1 ml de anticoagulante Citrato (o Alsever 1X al medio del volumen que se necesita de glóbulos). • Tomar muestra de sangre de un cobayo por punción cardíaca (4 ml + 1 ml anticoagulante = 5ml totales). • Una vez finalizada la extracción, sacar la aguja de la jeringa (descartar en descarte de material corto-punzante). Este procedimiento se realiza para evitar la hemólisis de los GR. • Colocar la sangre en un tubo cónico de 15 ml, estéril. Centrifugar a 1500 ± 200 rpm, a 4-8°C durante 5 ± 1 min. • Eliminar la fase líquida utilizando una pipeta pasteur plástica o pipeta automática/tip de 1000ul. • Lavado: Resuspender el paquete de glóbulos en PBS 1X y llevar a un volumen de aprox. 15 ml. Centrifugar durante 10 minutos a 1800 ± 200 rpm a 4-8°C. Realizar 2 lavados. Descartar el sobrenadante. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ IMPORTANTE: En cada lavado el sobrenadante debe mantenerse límpido, la presencia de un tinte rojizo es indicador de hemólisis y en ese caso los GR NO son aptos para su utilización en el ensayo. ___________________________________________________________________________ __________________________________________ La suspensión de GR debe preparase fresca en el momento de realización del ensayo. • Preparar la dilución de trabajo de glóbulos: Primero se realiza una dilución ¼ (1 ml de paquete de glóbulos más 3 ml de PBS 1X) y luego partiendo de esta dilución se hace una dilución 1/40 (1 ml de la dil ¼ más 29 ml de PBS 1X). De este modo se obtiene la dilución final de trabajo de 1/120 ó 0.8%. • Una vez hecha la dilución de GR se procede a titular y a ajustar el Virus PI-3 a la dilución de trabajo mediante la técnica de hemoaglutinación. �TITULACION Y AJUSTE DE LA DILUCION DE TRABAJO DEL VIRUS PI-3 1. Descongelar el virus en uso, una placa fondo en U cargar 50ul de PBS 1X en 2 filas y cargar otra fila para el control de GR. 2. Agregar 50ul del virus de trabajo. 3. Realizar diluciones al medio, transfiriendo 50ul desde los pocillos 1 hasta 12. 4. Agregar 50ul de la dilución 1/120 glóbulos rojos en todos los pocillos. 5. Incubar a Temperatura ambiente (20-27°C) durante 1 hora. 6. Una vez que se visualiza la formación del botón de glóbulos en la hilera de control de GR, se puede proceder a la lectura. 7. El virus debe tener un título de 16 UHA/50ul. Si el título obtenido es menor, dicha suspensión NO ES APTA PARA EL ENSAYO. Si el título viral es mayor, diluir con PBS 1X y volver a titular. PROCEDIMIENTO • Colocar • Agregar 25ul 25ul DEL de del PBS 1X suero ENSAYO en tratado toda en la DE placa los excepto pocillos F, IHA en G fila G. y H. (Se pueden analizar DOCE (12) muestras por placa de la fila UNO (1) a DOCE (12) con SIETE (7) diluciones por muestra, o se pueden usar la placa apaisada, en cuyo caso se analizan OCHO (8) muestras de A a H con ONCE (11) diluciones por muestra) • Realizar diluciones seriadas base 2, pasando 25ul, desde la fila F hasta la fila A, descartando los últimos 25ul. Los sueros estándares se colocan en forma aleatoria entre las muestras. Los sueros controles positivos y negativos se colocan al final de todos los sueros problemas ya tratados y del mismo modo que éstos. Se deja una columna libre para realizar el control de glóbulos rojos y otra para realizar nuevamente la titulación de virus. • Agregar 25ul de virus en la dilución establecida de uso (16 UHA/25 ul) en todas las filas, excepto en H que quedará como control de suero sin virus. Este último control cumple la función de detectar la presencia de actividad hemoaglutinante inespecífica en los sueros problema. • Incubar las placas con la mezcla suero-virus durante una hora a temperatura ambiente (2427°C). �• Agregar 50ul de la suspensión de glóbulos rojos (81/120) en todas las placas. • Incubar a temperatura ambiente hasta la formación del botón de glóbulos en la columna de control de glóbulos. LECTURA La E lectura se ACEPTACION INTERPRETACION realiza DEL por visualización ENSAYO directa. (CONFORMIDAD) Para que un ensayo se considere conforme se deben cumplir los siguientes requisitos: o La suspensión de virus de trabajo debe dar un título de 16 UHA/50ul (8 UIHA/25ul) o El botón de GR en los pocillos control debe ser sólido o Los sueros controles y estándares positivos deben dar el título esperado (se admite una variación de 1 dilución). o Los sueros controles y estándares negativos deben ser negativos. o Para determinar el título de una muestra, no debe observarse hemoaglutinación en el pocillo control de suero sin virus. INTERPRETACION Se tomará como punto final de la actividad del suero (título de Ac IHA anti PI-3) a la máxima dilución en la que el fenómeno de hemoaglutinación ha sido inhibido. El resultado final se expresa en unidades inhibidoras de la hemoaglutinación (UIHA). La recíproca de la dilución de punto final de la actividad del suero, multiplicada por las unidades hemoaglutinantes del virus utilizado (8 UHA/25ul) resultará en el número de unidades inhibidoras de la hemoaglutinación del suero por unidad de volumen. Para evaluación de la inmunogenicidad de vacunas en cobayos (dos dosis de un volumen correspondiente a 1/5 de la dosis bovina, administrada con un intervalo de VEINTIUN (21) días): Se considera como respuesta óptima a la vacuna cuando se detecta seroconversión (incremento de al menos de UN (1) logaritmo) entre el título de UIHA de la muestra de suero pre-vacunación (o testigo) y la muestra correspondiente a los 30 dpv (NUEVE (9) días post segunda dosis). El promedio del título de Ac IHA anti PI-3 en el sueros de los cobayos (n=5) analizados deberá ser mayor o igual a 1.50 para considerar la vacuna como APROBADA. Tabla 1. Título de Ac IHA anti PI-3 �POCILLO Ultima Dilución que presenta IHA Título de la muestra (UIHA/25 ul) = dil * 8 Título de la muestra (log10) H 1 10 1 G 5 40 1,60 F 10 80 1,90 E 20 160 2,20 D 40 320 2,50 C 80 640 2,80 B 160 1280 3,10 A 320 2560 3,40 ANEXO IV SERONEUTRALIZACION PARA VDVB La prueba de seroneutralización para la detección de Ac contra VDVB emplea el método Suero variable-virus fijo: donde diluciones variables de sueros problema (seriadas base 2 o base 4) se enfrentan a una cantidad establecida y fija de virus (100 DICT50). La mezcla suero-virus se coloca en un sistema susceptible a la infección por BDV, en este caso células de línea MDBK. El título neutralizante del suero se establece por el método de Reed y Muench (virus fijo suero variable), siempre que se haya dado conformidad al ensayo. MATERIALES • Placas de Cultivo de NOVENTA Y SEIS (96) pocillos, estériles • Tips amarillos (hasta 200µl) • Tips azules (hasta 1000 µl) • Tubos plásticos cónicos de 1500 µl • Tubos cónicos de 50 ml �• Frascos de vidrio con tapa a rosca (GIBCO o similar) • Pipetas de vidrio estériles de 5-10 ml • Cubetas descartables • Descarte • Bolsas de autoclave verdes • Papel absorbente. EQUIPOS • Micropipeta monocanal, hasta 200µl (tolerancia admitida 5) • Micropipeta monocanal, hasta 20µl (tolerancia admitida 5) • Micropipeta monocanal, hasta 1000 µl (tolerancia admitida 10) • Micropipeta multicanal 8 hasta 1000 µl. Sin restricciones respecto a la tolerancia • Micropipeta multicanal 12. Sin restricciones respecto a la tolerancia • Propipeta (Pipetaid, Drummond Scietific Co. O equivalente) • Incubadora de 37°C y 5% CO2 • Cabina de seguridad biológica • Baño termostático (temperatura a 56 ± 3°C) • Heladera 4-8°C • Microscopio óptico invertido REACTIVOS • Suspensión de células MDBK: con una concentración de 250.000 cel./ml, (rango 200.000280.000). • MEM-E • Suero Fetal Bovino (SFB): controlado (libre de micoplasmas y endotoxinas y probado en cultivos celulares), fraccionado en alícuotas de 10 ± 2 ml y 20 ± 2 ml y conservado a -20 ± 3°C. Su fraccionamiento debe registrarse con un Nº de PR (lote interno). �• Antibiótico 100X Penicilina sódica G Sulfato de Streptomicina Gentamicina SO4 PBS (10X) Agua destilada c.s.p. 10,025gr 33,35gr 25g 50ml 5 litros Una vez disuelto se esteriliza por filtración (0.22 um) y se almacena a -20° ± 3°C. La fracción en uso se conserva a 4-8°C. Se adiciona 10 ml de ATB por cada litro de medio de trabajo. • Virus de trabajo: BDV citopático tipo 1 A - Cepa de Referencia Singer, NADL o cepas autóctonas antigénicamente similares. CONTROLES Control Positivo Cobayo: Suero de cobayo vacunado con vacuna conteniendo VDVB de título 10^7 DICT50/dosis o mayor. Control Negativo Cobayo: Pool de sueros normales de cobayo (sueros de cobayos preinmunización). Estándar Positivo: Suero de título conocido. Estándar negativo: Suero normal de cobayo. PROCEDIMIENTO SUSPENSION CELULAR Se necesitan 10 ml de suspensión celular con 250.000 cel./ml por placa. Una vez que se recibe la suspensión se realiza el recuento celular, si la suspensión contiene menor cantidad de células, ésta se concentra por centrifugación a 1000 rpm, 5 minutos y se elimina el sobrenadante excedente. Si la suspensión contiene más células se diluye con medio de trabajo. Una vez realizado el ajuste se repite el recuento, el rango admitido va desde 200.000-280.000 cel/ml. Una vez ajustada la suspensión se mantiene a temperatura ambiente bajo agitación suave en agitador magnético. Fórmula a utilizar para el ajuste: vol final = conc inicial * vol inicial /250.000 cel/ml �INACTIVACION DE LAS MUESTRAS Las muestras de suero, deben ser inactivadas, previo a su siembra, en baño a 56 ± 3°C, durante 30 ± 5 minutos. PREPARACION DEL MEDIO DE TRABAJO El medio de dilución de las muestras y del virus, se prepara a partir del MEM-E + 1% de ATB + 2% de SFB. ENSAYO DE SERONEUTRALIZACION SUERO VARIABLE-VIRUS FIJO • Colocar 75 µI/pocillo de medio en todas las placas a utilizar. • Diseño de la placa de los sueros problema: Agregar 25µl de la muestra problema, por cuadruplicado, (Fila A o Fila E pocillos 1-4; 5-8; 9-12, respectivamente), ver Figura 1. • Se comienza desde una dilución mínima de 1/4 que sumado al volumen de virus y células queda en una dilución inicial de 1/8. • Incluir en forma aleatoria entre las muestras a analizar estándares de título conocido. • Diseño de la placa control: Se colocan los sueros control positivo y negativo del mismo modo que las muestras. Para realizar el control de células se colocan 150µl de medio de trabajo por cuadruplicado en cuatro filas (DIECISEIS (16) pocillos totales). Para el control de las 100 DICT de virus, se realizan TRES (3) diluciones en base 10 a partir de la dilución de trabajo. Se siembran 100µl por cuadruplicado de las 4 diluciones preparadas (ver Figura 2). • Realizar diluciones en base 4, pasando 25µl, descartando los últimos 25µl para todas las muestras y sueros controles. • Se realiza un control de toxicidad de cada muestra colocando 75µl de medio en otra placa. • Preparar la dilución de trabajo de virus (100 DICT) en el medio de trabajo. Preparar el volumen necesario para todas las placas del ensayo considerando que se necesitan 8 ml de virus por placa. • Una vez preparada la dilución de trabajo del virus, se deben realizar tres diluciones en base 10 (-1, -2 y -3) de la misma. Para ello colocar 900µl de medio en tres tubos de 1.8 ml (1-2-3). Agregar 100µl de la suspensión de virus de trabajo en el tubo 1: (dil -1 ó 1/10), sin tocar el medio con el tip, homogeneizar por vortex, cambiar el tip, tomar 100µl de esta dilución y transferir al tubo 2, nuevamente sin que el tip toque el medio, (dil -2) homogeneizar, descartar el tip y transferir 100µl al tubo 3 (dil -3). • Colocar 75µl de la dilución de trabajo del virus en todas las placas, excepto en la placa de �controles de toxicidad, en el control de células y en el control de 100 DICT. • En la última placa colocar donde se colocaron los controles de suero positivo y negativo, incluir la titulación del virus de trabajo para verificar que contenga las 100 UFF. Para ello colocar 4 réplicas de 75µl de cada dilución (tubos 1, 2 y 3), comenzando de la más diluida a la más concentrada -3, -2, -1, puro (ver diseño de placa control). • Incubar las placas (mezcla suero-virus) durante 1 hora a 37 ± 1°C en atmósfera de CO2 al 5 ± 1 %. • Agregar sobre la mezcla suero-virus 100µl por pocillo, de la suspensión celular conteniendo 250.000 cel./ml en todas las placas. • Incubar las placas a 37 ± 1°C en atmósfera de CO2 al 5 ± 1 %, durante 48-72 hs. LECTURA E INTERPRETACION LECTURA - Al cabo de las 48-72 hs. la lectura se realiza por inspección de las monocapas al microscopio óptico. - La lectura es por observación de efecto citopático. Se considera positivo aquel pocillo que presente un foco de CPE característico de VDVB. En los controles de toxicidad se debe observar la monocapa igual que los controles de células. ACEPTACION DEL ENSAYO (CONFORMIDAD) El ensayo se considera conforme cuando: 1. Las monocapas de los controles de células se encuentran en buen estado (MC confluentes, células refriengentes, sin alteraciones morfológicas, sin rastros de contaminación y sin CPE de VDVB). 2. El título de la suspensión viral debe contener 100 DICT 50, con un rango admitido entre 50-150 DICT, ver Tabla 1. 3. El control positivo debe dar el título esperado ± 1 pocillo. Ejemplo: 2.30< 2.4 <2.50 4. El control negativo debe dar negativo. Se le coloca un valor arbitrario de 0.6 para los cálculos. ��INTERPRETACION El título neutralizante del suero analizado se obtiene según la cantidad de replicadas protegidas en las diluciones seriadas en base al método de interpolación de Reed y Muench. Tabla 2. Titulación Pocillos Protegidos de Ac 1/8 en 1/32 microplacas 1/128 1/512 (log 10) 1/2048 �1 0.70 1.30 1.90 2.50 3.10 2 0.90 1.50 2.10 2.70 3.30 3 1.10 1.70 2.30 2.90 3.90 4 1.20 1.80 2.40 3.00 4.10 e. 12/12/2012 N° 122009/12 v. 12/12/2012 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0598/2012 Description An account of the resource Vacuna virales. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 4 de Diciembre de 2012 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. La elaboración, importación, exportación, tenencia, distribución y expendio de las vacunas virales no vesiculares para bovinos será autorizada por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), a través de la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos (DNAPV y A) y de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGL y CT), de conformidad con la Ley Nº 13.636, el Decreto Reglamentario Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el Decreto Nº 3.899 del 2 de junio de 1972 y sus modificatorias; y de lo normado por los incisos f) y l) del Artículo 8° del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010 y con lo dispuesto en la presente resolución. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=205923">Resolución SENASA N° 0598/2012</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el Art. 39° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/8008#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución N° 61/2026 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/3cf44a72ff417a24326e0e1661f387ef.pdf 1145bfaba9c9ee9156fb66f9a352c00a PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional AÑO DE LA DEFENSA DE LA VIDA, LA LIBERTAD Y LA PROPIEDAD Resolución Número: RESOL-2024-599-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Lunes 3 de Junio de 2024 Referencia: EX-2024-54952483- -APN-DGTYA#SENASA - ESTABLECE LOS REQUISITOS GENERALES SANITARIOS PARA EL INGRESO DE ANIMALES A LA EXPOSICIÓN DE GANADERÍA, AGRICULTURA E INDUSTRIA INTERNACIONAL (SOCIEDAD RURAL ARGENTINA) VISTO el Expediente N° EX-2024-54952483- -APN-DGTYA#SENASA; la Ley de Policía Sanitaria Animal N° 3.959; las Leyes Nros. 12.566, 24.696 y 27.233; el Decreto-Ley N° 27.342 del 10 de octubre de 1944; el Decreto N° DECTO-2019-776-APN-PTE del 19 de noviembre de 2019; las Resoluciones Nros. 308 del 27 de febrero de 2004, 25 del 7 de febrero de 2005, 617 del 12 de agosto de 2005 y sus modificatorias, 736 del 14 de noviembre de 2006 y sus modificatorias, 356 del 17 de octubre de 2008 y sus modificatorias, y 474 del 31 de julio de 2009, todas de la entonces SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, PESCA Y ALIMENTOS, 618 del 18 de julio de 2002 y su modificatoria, 128 del 16 de marzo de 2012 y su modificatoria, 63 del 18 de febrero de 2013, 82 del 1 de marzo de 2013, 545 del 5 de noviembre de 2015, RESOL-2017-372-APN-PRES#SENASA del 9 de junio de 2017, RESOL-2017-382-APN-PRES#SENASA del 15 de junio de 2017, RESOL-2017-386-APNPRES#SENASA del 15 de junio de 2017, RESOL-2018-1-APN-PRES#SENASA del 2 de enero de 2018, RESOL-2019-67-APN-PRES#SENASA del 28 de enero de 2019, RESOL-2019-733-APN-PRES#SENASA del 21 de junio de 2019, RESOL-2019-1697-APN-PRES#SENASA del 9 de diciembre de 2019, RESOL-2021-134APN-PRES#SENASA del 15 de marzo de 2021, RESOL-2022-503-APN-PRES#SENASA del 17 de agosto de 2022 y sus modificatorias, RESOL-2022-619-APN-PRES#SENASA del 27 de septiembre de 2022, RESOL2023-339-APN-PRES#SENASA del 21 de abril de 2023, RESOL-2023-528-APN-PRES#SENASA del 15 de junio de 2023, RESOL-2023-1259-APN-PRES#SENASA del 4 de diciembre de 2023 y RESOL-2024-115-APNPRES#SENASA del 23 de enero de 2024, todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que por la Ley de Policía Sanitaria Animal Nº 3.959 se establece la defensa de los ganados en el territorio de la República Argentina contra la invasión de enfermedades contagiosas exóticas y la acción de las epizootias ya existentes en el país. �Que por la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de los animales, así como la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades que afecten la producción agropecuaria nacional y la fauna, la calidad de las materias primas producto de las actividades ganaderas, entre otras responsabilidades. Que, en tal sentido, declara de orden público las normas nacionales por las cuales se instrumenta o reglamenta el desarrollo de las acciones destinadas a preservar la sanidad animal. Que a través del Artículo 5° de la mencionada ley se establece que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) será la autoridad de aplicación y el encargado de planificar, ejecutar y controlar el desarrollo de las acciones previstas en la citada ley. Que, a fin de dar cumplimiento a las acciones encomendadas por las leyes referidas, el aludido Servicio Nacional desarrolla planes y programas sanitarios a los efectos de lograr la prevención, el control y/o la erradicación de las enfermedades animales/ganaderas de importancia para la actividad agropecuaria del país. Que los planes y programas para la prevención, el control y/o la erradicación de las enfermedades de los animales se encuentran establecidos en el conjunto normativo de competencia del SENASA. Que mediante la Resolución N° RESOL-2023-1259-APN-PRES#SENASA del 4 de diciembre de 2023 del aludido Servicio Nacional se establecen los requisitos generales para el movimiento y para las concentraciones ganaderas de animales de especies susceptibles a la Fiebre Aftosa y la zonificación del Territorio Nacional, al solo efecto del movimiento de animales en pie en relación con la prevención y el control de dicha enfermedad. Que en febrero de 2023, la Comisión Científica de la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL (OMSA) para las Enfermedades Animales consideró, con respecto a la evaluación de permitir que los países o zonas libres de Fiebre Aftosa en que no se aplica la vacunación introduzcan animales vacunados, teniendo en cuenta que estas importaciones se permitirían desde «países/zonas/compartimentos libres de Fiebre Aftosa en que se aplica la vacunación» y que las disposiciones de los artículos correspondientes establecen que se demuestre la ausencia de infección/transmisión del virus de dicha enfermedad en los animales que se van a importar, que el riesgo asociado a la importación de animales vacunados procedentes de esos países/zonas/compartimentos es insignificante. Que la Exposición de Ganadería, Agricultura e Industria Internacional que organiza la SOCIEDAD RURAL ARGENTINA (SRA) en su Predio Ferial de Buenos Aires, ubicado en Palermo, de la CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES, es una concentración de animales de distintas especies, provenientes de diferentes regiones del país, en ciertos casos, con diferentes condiciones sanitarias. Que, a fin de facilitar el control de ingreso de los animales a la mencionada exposición y fortalecer las tareas de prevención, resulta apropiado compendiar los requisitos que deben cumplirse con relación a los establecimientos de origen y destino, así como a los movimientos y exigencias sanitarias, documentales y de trato de los animales. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta en virtud de las facultades emergentes del Artículo 8°, incisos e) y f), del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios. �Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Requisitos sanitarios y documentales y actividades de control de los animales que concurren a la Exposición de Ganadería, Agricultura e Industria Internacional. Se establecen los requisitos sanitarios y documentales y las actividades de control necesarios para el ingreso y egreso de los animales de todas las especies, inscriptos para participar en la Exposición de Ganadería, Agricultura e Industria Internacional que organiza la SOCIEDAD RURAL ARGENTINA (SRA) en su Predio Ferial de Buenos Aires, ubicado en Palermo, de la CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES. ARTÍCULO 2°.- Bienestar de los animales. Se debe cumplir con lo establecido en la Resolución N° RESOL2019-1697-APN-PRES#SENASA del 9 de diciembre de 2019 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) y con las recomendaciones del citado Organismo en materia de protección y bienestar de los animales en todas las prácticas veterinarias y sanitarias que se lleven a cabo por aplicación de la presente resolución. ARTÍCULO 3°.- Control Sanitario Oficial. Procedimiento. Los productores que deseen participar de la aludida exposición con sus animales deben solicitar por escrito, ante la Oficina Local del SENASA de la jurisdicción correspondiente, el Control Sanitario Oficial, una vez que la SRA confirme la participación de los animales en el evento. El pedido de Control Sanitario Oficial implica que: Inciso a) a partir de la primera inspección oficial y hasta el egreso del último de los animales con destino al Predio Ferial, el establecimiento remitente de estos queda bajo Control Sanitario Oficial del SENASA y debe cumplir con la totalidad de la normativa sanitaria vigente; Inciso b) el propietario, responsable o encargado de los animales debe aportar información fehaciente sobre la ubicación de estos y facilitar su inspección todas las veces que fuera necesario; Inciso c) el Veterinario de la Oficina Local del SENASA de la jurisdicción correspondiente a cada establecimiento solicitante debe: Apartado I) informar al propietario, responsable o encargado de los animales, las condiciones sanitarias que deben cumplir los animales según la especie y ubicación del establecimiento, Apartado II) proceder a la inspección de los establecimientos que solicitaron el Control Sanitario Oficial de los animales inscriptos para la mentada exposición. Dicho control debe ser documentado mediante actas oficiales, conforme la normativa vigente, que deber ser suscriptas en forma conjunta entre el agente del SENASA y el propietario, responsable o encargado de los animales, Apartado III) realizar las siguientes actividades: Subapartado 1) control del stock del establecimiento e identificación de los animales inscriptos, �Subapartado 2) control de la condición sanitaria declarada del establecimiento para las enfermedades bajo plan o programa en el Sistema Integrado de Gestión de Sanidad Animal (SIGSA), Subapartado 3) inspección clínica general de los animales inscriptos, y Subapartado 4) si los animales inscriptos están en relación estrecha con otros animales del mismo establecimiento o de otros, se debe llevar a cabo la inspección de la totalidad de los animales ubicados en el predio y, en caso de corresponder, de los establecimientos linderos, contiguos al predio de origen. ARTÍCULO 4°.- Despacho Oficial. Inspección final. Para el despacho de los animales hacia la referida exposición, el Veterinario de la Oficina Local del SENASA debe certificar que los animales y el establecimiento han cumplido con la totalidad de las exigencias sanitarias, luego de lo cual se puede proceder al inicio de la inspección clínica final. A tal fin, el citado profesional debe: Inciso a) inspección clínica. Realizar nuevamente una revisación detallada y minuciosa de cada animal, incluyendo temperatura rectal, boqueo y estado general, verificando la ausencia de ectoparásitos y novedades clínicas, como así su documentación y el acta correspondiente en la que se exprese la conformidad con los requisitos que se solicitan, según la especie y la enfermedad, en la presente resolución; Inciso b) inspección documental. Verificar la documentación, tanto sanitaria como de registro y amparo del movimiento, según la legislación vigente; Inciso c) acta de constatación. Utilizar el acta de constatación del sistema electrónico de actas vigente, completando la totalidad de los datos solicitados en forma clara y legible, consignando cualquier otra información complementaria que se considere necesaria, y adjuntar al acta las certificaciones de los Veterinarios Privados Acreditados que son requeridas para la especie a trasladar. REQUISITOS GENERALES ARTÍCULO 5°.- Transporte. El vehículo que realiza el traslado de los animales debe encontrarse habilitado por el SENASA, y ser lavado y desinfectado antes de su carga, de conformidad con la normativa vigente. Inciso a) Los animales provenientes de la Zona Libre de Fiebre Aftosa Sin Vacunación deben ser trasladados en viaje directo desde el establecimiento de origen a la aludida exposición, con precinto colocado por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante. Inciso b) Se encuentran exceptuados del presente los conejos de raza u ornamentales. ARTÍCULO 6°.- Certificados de Veterinarios Privados Acreditados. Los certificados extendidos por los Veterinarios Privados Acreditados, según lo dispuesto en la Resolución N° RESOL-2018-1-APNPRES#SENASA del 2 de enero de 2018 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, deben contar con firma, aclaración y número de Documento Nacional de Identidad (DNI). ARTÍCULO 7°.- Documentación exigida para el movimiento de animales a la exposición. Los animales despachados con destino a la referida exposición deben movilizarse de acuerdo con la legislación vigente, amparados con la siguiente documentación: Inciso a) Documento de Tránsito electrónico (DT-e) consignando el/los número/s del/los precinto/s de la jaula del �transporte; Inciso b) en el caso de bovinos y/o bubalinos provenientes de la Zona Libre de Fiebre Aftosa Sin Vacunación, detalle de la identificación individual de los animales involucrados mediante la confección de la Tarjeta de Registro Individual de Tropa (TRI). En el caso de las especies menores susceptibles a la Fiebre Aftosa provenientes de la precitada zona, detalle de la identificación individual, por un método verificable, la que debe ser constatada por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA actuante al momento del despacho; Inciso c) acta de constatación, labrada por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA actuante, donde conste que se cumplió con todas las exigencias establecidas en la presente resolución y en la normativa sanitaria vigente; Inciso d) certificados de Veterinarios Privados Acreditados, cuando corresponda; Inciso e) guía de traslado extendida por la autoridad competente, cuando corresponda; Inciso f) constancia del transporte debidamente habilitado por el SENASA y Certificado Único de Lavado y Desinfección de Vehículos de Transporte de Animales Vivos, según normativa vigente; Inciso g) Formulario de Inspección y Despacho de Hacienda (FIDHA) para bovinos que provengan de zonas endémicas de garrapata, según normativa vigente; Inciso h) en el caso de conejos de raza u ornamentales que no se encuentren comprendidos en la normativa vigente sobre registro y habilitación sanitaria de establecimientos de producción comercial, los responsables del predio de origen deben solicitar, en la Oficina Local del SENASA correspondiente a su jurisdicción, el número de Registro Nacional Sanitario de Productores Agropecuarios (RENSPA) en el que conste la actividad como “explotación de conejos de raza y ornamentales”, a fin de encontrarse en condiciones de solicitar el DT-e para el traslado a la citada exposición. ARTÍCULO 8°.- Animales importados. Los animales importados de cualquier especie que participen de dicha exposición deben cumplir con los requisitos de importación que establece la normativa vigente, a los efectos de obtener la autorización de ingreso al Predio Ferial. ARTÍCULO 9°.- Rechazo. Además del incumplimiento de los requisitos que se establecen por la presente resolución, es motivo de rechazo la constatación de animales que al momento de la inspección presenten ectoparásitos, como piojos, ácaros de la sarna o similares, lesiones en la piel, falta de higiene, irregularidades en el pelaje, magulladuras o golpes que puedan significar maltrato o infracción a las normas y principios de bienestar animal. Inciso a) El Veterinario de la Oficina Local del SENASA actuante que deba rechazar un despacho o el ingreso a la mentada exposición, por incumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución por parte del propietario del animal/establecimiento, lo hará mediante el labrado de un Acta de Constatación en la que exponga el motivo del rechazo. REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA BOVINOS Y BUBALINOS ARTÍCULO 10.- Fiebre Aftosa. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a Fiebre Aftosa que deben cumplir los animales de las especies bovina-bubalina concurrentes a la referida exposición, que a continuación se detallan: �Inciso a) los animales provenientes de Zonas Libres de Fiebre Aftosa Con Vacunación: Apartado I) deben haber sido vacunados contra la Fiebre Aftosa durante la última campaña de vacunación más cercana a la realización de la aludida exposición; Inciso b) los animales procedentes de Zonas Libres de Fiebre Aftosa Sin Vacunación: Apartado I) podrán retornar exclusivamente al establecimiento de origen previo cumplimiento de los siguientes requisitos: Subapartado 1) no haber sido vacunados contra el virus de la Fiebre Aftosa y contar con los resultados negativos en pruebas virológicas y serológicas para la detección de dicha enfermedad, a partir de muestras obtenidas dentro de las NOVENTA Y SEIS (96) horas anteriores al embarque para el retorno, Subapartado 2) ser trasladados en viaje directo desde la exposición al establecimiento de origen, con el/los precinto/s colocado/s por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Subapartado 3) al retorno al establecimiento de origen, el mencionado profesional debe verificar y realizar el control documental de los animales ingresados, para el cierre del DT-e; Apartado II) que no retornen al establecimiento de origen y cuyo destino sea un establecimiento ubicado en la Zona Libre Con Vacunación deben cumplir los siguientes requisitos: Subapartado 1) ser trasladados en viaje directo desde la referida exposición hacia el establecimiento de destino, con el/los precinto/s colocado/s por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Subapartado 2) ser separados en corrales de aislamiento, acondicionados para tal fin, del resto de las especies susceptibles que habiten en el establecimiento. A las CUARENTA Y OCHO (48) horas de su arribo, recibirán UNA (1) dosis de vacuna antiaftosa bajo el control oficial del SENASA y deberán permanecer en cuarentena VEINTIÚN (21) días posteriores a la aplicación. ARTÍCULO 11.- Brucelosis Bovina. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a Brucelosis Bovina que deben cumplir los animales de las especies bovina-bubalina concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los bovinos machos mayores de SEIS (6) meses y hembras mayores de DIECIOCHO (18) meses deben presentar UN (1) diagnóstico serológico negativo dentro de los SESENTA (60) días corridos previos al ingreso; Inciso b) se exceptúa del requisito consignado en el inciso precedente a aquellos bovinos provenientes de establecimientos categorizados con el estatus de “Establecimiento Libre de Brucelosis Bovina”, de acuerdo con lo establecido por la normativa vigente. ARTÍCULO 12.- Tuberculosis Bovina. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la Tuberculosis Bovina que deben cumplir los animales de las especies bovina-bubalina concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los reproductores de la especie bovina, macho o hembra, mayores de SEIS (6) meses de edad, deben contar con un certificado de tuberculinización negativo otorgado por un Veterinario Privado Acreditado. La prueba debe ser realizada dentro de los SESENTA (60) y hasta DIEZ (10) días previos a la fecha de ingreso a la �aludida exposición; Inciso b) se exceptúa del requisito consignado en el inciso precedente a aquellos animales que provengan de establecimientos con condición de “Establecimiento Oficialmente Libre” de Tuberculosis, de acuerdo con lo establecido por la normativa vigente. ARTÍCULO 13.- Rabia Paresiante. Se establecen los requisitos sanitarios referidos a Rabia Paresiante que deben cumplir los animales de las especies bovina-bubalina concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales procedentes del área endémica de Rabia Paresiante [al norte del Paralelo 31° Latitud Sur y al este del Meridiano 66° Longitud oeste; incorporando además establecimientos de las Provincias de CATAMARCA (Departamentos Capayán, Ambato, Fray Mamerto Esquiú, Paclín, Santa Rosa, El Alto, Ancasti y La Paz), de CÓRDOBA (Departamentos Calamuchita, San Javier, Santa María, San Alberto, Pocho, Minas, Cruz del Eje, Punilla, Colón, Totoral, Ischilín, Tulumba, Sobremonte y Río Seco), de JUJUY (Departamentos Doctor Manuel Belgrano, San Antonio, El Carmen, Palpalá, San Pedro, Santa Bárbara y Ledesma), de LA RIOJA (Departamentos Capital, Chamical, General Belgrano, General Ortiz de Ocampo, General San Martín, Rosario Vera Peñaloza, General Juan Facundo Quiroga, General Ángel Vicente Peñaloza, Independencia y Chilecito), de SAN JUAN (Departamento Valle Fértil), de SAN LUIS (Departamentos Ayacucho, Libertador General San Martín, Junín y Chacabuco), de SALTA (Departamentos Guachipas, La Candelaria, Rosario de la Frontera, Metán, General Güemes, Anta, Rivadavia, General José de San Martín, Orán e Iruya) y de SANTA FE (Departamentos General Obligado, Vera y 9 de Julio)] deben estar inmunizados contra dicha enfermedad dentro de los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la señalada exposición. Apartado I) Los animales que hayan sido vacunados con anterioridad a los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la exposición deben ser vacunados con UNA (1) dosis de refuerzo de la vacuna antirrábica. Apartado II) Los animales que nunca fueron vacunados contra la Rabia deben recibir DOS (2) dosis de vacuna, aplicadas con un intervalo de entre VEINTE (20) y TREINTA (30) días corridos; la aplicación de la última vacuna debe realizarse al menos TREINTA (30) días corridos antes del egreso del establecimiento. ARTÍCULO 14.- Garrapatas. Se establecen los requisitos sanitarios con respecto a la infestación por Garrapata del bovino, Rhipicephalus (Boophilus) microplus, que deben cumplir los animales de las especies bovinabubalina concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales que provengan de zona endémica de garrapata deben cumplimentar con el despacho oficial, previo a la carga; Inciso b) los animales deben ingresar amparados por el Formulario de Inspección y Despacho de Hacienda (FIDHA), con sus campos debidamente completos, junto con el DT-e, y acreditar haber dado cumplimiento al baño o tratamiento precaucional en origen; Inciso c) no se aceptará el ingreso de animales a la exposición en los cuales se verifique la presencia de cualquier estadio parasitario de garrapata, Rhipicephalus (B.) microplus. REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA PORCINOS ARTÍCULO 15.- Enfermedad de Aujeszky. Se establecen los requisitos sanitarios relacionados con la �Enfermedad de Aujeszky que deben cumplir los animales de la especie porcina concurrentes a la referida exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los reproductores deben proceder de establecimientos certificados como “Libres de Enfermedad de Aujeszky” al momento de la autorización de su participación en la citada exposición, según la normativa vigente. Apartado I) Cumplir con las inspecciones generales dispuestas en la presente resolución. ARTÍCULO 16.- Brucelosis Porcina. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la infección por Brucella suis que deben cumplir los animales de la especie porcina concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los reproductores deben proceder de establecimientos certificados como “Libres de Brucelosis Porcina” al momento de la autorización de su participación en la referida exposición, según la normativa vigente. ARTÍCULO 17.- Fiebre Aftosa. Se establecen las siguientes condiciones con relación a Fiebre Aftosa que deben cumplir los porcinos concurrentes a la citada exposición, provenientes de Zonas Libres de Fiebre Aftosa Sin Vacunación: Inciso a) podrán retornar al establecimiento de origen, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: Apartado I) los animales deben dar resultados negativos a pruebas virológicas y serológicas para la detección de la Fiebre Aftosa, a partir de muestras obtenidas dentro de las NOVENTA Y SEIS (96) horas anteriores al embarque para el retorno, Apartado II) los animales deben ser trasladados en viaje directo desde la mencionada exposición al establecimiento de origen, con precinto colocado por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Apartado III) al retorno al establecimiento de origen, el mentado profesional debe verificar y realizar el control documental de los animales ingresados para el cierre del DT-e; Inciso b) los animales que no retornen al establecimiento de origen, y cuyo destino sea un establecimiento ubicado en la Zona Libre Con Vacunación, deben cumplir los siguientes requisitos: Apartado I) los animales deben ser trasladados en viaje directo desde la mencionada exposición hacia el establecimiento de destino, con precinto colocado por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Apartado II) los animales ingresados deben ser separados en corrales de aislamiento, acondicionados para tal fin, del resto de las especies susceptibles que habiten el establecimiento, en donde deberán permanecer en cuarentena VEINTIÚN (21) días bajo control oficial del SENASA. ARTÍCULO 18.- Rabia Paresiante. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la Rabia Paresiante que deben cumplir los animales de la especie porcina concurrentes a la mencionada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales procedentes del área endémica de Rabia Paresiante [al norte del Paralelo 31° Latitud Sur y al este del Meridiano 66° Longitud oeste; incorporando además establecimientos de las Provincias de �CATAMARCA (Departamentos Capayán, Ambato, Fray Mamerto Esquiú, Paclín, Santa Rosa, El Alto, Ancasti y La Paz), de CÓRDOBA (Departamentos Calamuchita, San Javier, Santa María, San Alberto, Pocho, Minas, Cruz del Eje, Punilla, Colón, Totoral, Ischilín, Tulumba, Sobremonte y Río Seco), de JUJUY (Departamentos Doctor Manuel Belgrano, San Antonio, El Carmen, Palpalá, San Pedro, Santa Bárbara y Ledesma), de LA RIOJA (Departamentos Capital, Chamical, General Belgrano, General Ortiz de Ocampo, General San Martín, Rosario Vera Peñaloza, General Juan Facundo Quiroga, General Ángel Vicente Peñaloza, Independencia y Chilecito), de SAN JUAN (Departamento Valle Fértil), de SAN LUIS (Departamentos Ayacucho, Libertador General San Martín, Junín y Chacabuco), de SALTA (Departamentos Guachipas, La Candelaria, Rosario de la Frontera, Metán, General Güemes, Anta, Rivadavia, General José de San Martín, Orán e Iruya) y de SANTA FE (Departamentos General Obligado, Vera y 9 de Julio)] deben estar inmunizados contra dicha enfermedad dentro de los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la referida exposición. Apartado I) los animales que hayan sido vacunados con anterioridad a los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la exposición deben ser vacunados con UNA (1) dosis de refuerzo de la vacuna antirrábica, Apartado II) los animales que nunca fueron vacunados contra la Rabia deben recibir DOS (2) dosis de vacuna, aplicadas con un intervalo de entre VEINTE (20) y TREINTA (30) días corridos; la aplicación de la última vacuna debe realizarse al menos TREINTA (30) días corridos antes del egreso del establecimiento. REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA ÉQUIDOS ARTÍCULO 19.- Requisitos generales para équidos. Los équidos concurrentes a la citada exposición deben cumplir con lo establecido en el Numeral 22 “Exposiciones Ganaderas” del Anexo II de la Resolución N° 617 del 12 de agosto de 2005 de la entonces SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, PESCA Y ALIMENTOS. ARTÍCULO 20.- Encefalitis Equina. Todo equino debe contar con la certificación de vacunación de Encefalitis Equina, la cual debe ser emitida, sellada y firmada por un Veterinario matriculado (Artículo 3° de la Resolución N° RESOL-2024-115-APN-PRES#SENASA del 23 de enero de 2024 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA). ARTÍCULO 21.- Anemia Infecciosa Equina (AIE). A los fines del cumplimiento de los certificados diagnósticos que confirmen la ausencia de AIE, solicitados en el Numeral 22.2 del Anexo II de la referida Resolución N° 617/05, se establecen los siguientes requisitos específicos: Inciso a) la toma de muestra de sangre debe ser realizada por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA o por un Veterinario Privado Acreditado ante dicho Organismo para enfermedades equinas; Inciso b) la toma de muestra debe efectuarse entre los CINCO (5) y los CUARENTA (40) días corridos previos al ingreso al Predio Ferial; Inciso c) el diagnóstico debe llevarse a cabo en la Dirección de Laboratorio Animal, dependiente de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SENASA, o en los Laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo y Diagnóstico, conforme lo establecido en la Resolución N° 736 del 14 de noviembre de 2006 de la entonces SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, PESCA Y ALIMENTOS; Inciso d) se exceptúa de la presentación de diagnóstico negativo de AIE a los equinos que provengan de la Zona Libre de AIE; �Inciso e) en aquellos casos en que el animal se envíe a la Zona Libre de AIE, se debe cumplir con lo dispuesto en la Resolución N° RESOL-2017-386-APN-PRES#SENASA del 15 de junio de 2017 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y que se detalla a continuación: Apartado I) DT-e y Libreta Sanitaria Equina o Pasaporte Equino (se debe indicar el número de dicho documento en el DT-e), Subapartado 1) el DT-e debe ser “circular”, en caso de que los equinos retornen a su origen, o simple, si se realiza venta o tengan un destino diferente al origen luego de la exposición; Apartado II) tener UN (1) diagnóstico negativo de AIE que no haya superado el plazo de QUINCE (15) días corridos desde la fecha de extracción de la muestra; Apartado III) en el caso de reingreso de animales a la Zona Libre de AIE y solo si superan los QUINCE (15) días corridos desde la emisión del DT-e con el cual ingresaron a la citada exposición, debe presentarse UN (1) certificado nuevo de diagnóstico negativo a AIE. ARTÍCULO 22.- Influenza Equina. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la Influenza Equina que deben cumplir los équidos concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los équidos concurrentes deben ser vacunados por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA o por el Veterinario Privado Acreditado ante dicho Organismo, en DOS (2) oportunidades: la primera, entre los VEINTE (20) y SESENTA (60) días corridos previos al ingreso a la exposición, y la segunda, no menos de DIEZ (10) días corridos antes del despacho a esta. ARTÍCULO 23.- Rabia Paresiante. Se establecen los requisitos sanitarios con respecto a la Rabia Paresiante que deben cumplir los animales de la especie equina concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales procedentes del área endémica de Rabia Paresiante [al norte del Paralelo 31° Latitud Sur y al este del Meridiano 66° Longitud oeste; incorporando además establecimientos de las Provincias de CATAMARCA (Departamentos Capayán, Ambato, Fray Mamerto Esquiú, Paclín, Santa Rosa, El Alto, Ancasti y La Paz), de CÓRDOBA (Departamentos Calamuchita, San Javier, Santa María, San Alberto, Pocho, Minas, Cruz del Eje, Punilla, Colón, Totoral, Ischilín, Tulumba, Sobremonte y Río Seco), de JUJUY (Departamentos Doctor Manuel Belgrano, San Antonio, El Carmen, Palpalá, San Pedro, Santa Bárbara y Ledesma), de LA RIOJA (Departamentos Capital, Chamical, General Belgrano, General Ortiz de Ocampo, General San Martín, Rosario Vera Peñaloza, General Juan Facundo Quiroga, General Ángel Vicente Peñaloza, Independencia y Chilecito), de SAN JUAN (Departamento Valle Fértil), de SAN LUIS (Departamentos Ayacucho, Libertador General San Martín, Junín y Chacabuco), de SALTA (Departamentos Guachipas, La Candelaria, Rosario de la Frontera, Metán, General Güemes, Anta, Rivadavia, General José de San Martín, Orán e Iruya) y de SANTA FE (Departamentos General Obligado, Vera y 9 de Julio)] deben estar inmunizados contra dicha enfermedad dentro de los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar al Predio Ferial. Apartado I) Los animales que hayan sido vacunados con anterioridad a los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la mencionada exposición, deben ser vacunados con UNA (1) dosis de refuerzo de la vacuna antirrábica, Apartado II) los animales que nunca fueron vacunados contra la Rabia deben recibir DOS (2) dosis de vacuna, �aplicadas con un intervalo de entre VEINTE (20) y TREINTA (30) días corridos; la aplicación de la última vacuna debe realizarse al menos TREINTA (30) días corridos antes del egreso del establecimiento. REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA OVINOS, CAPRINOS Y CAMÉLIDOS ARTÍCULO 24.- Fiebre Aftosa. Se establecen las siguientes condiciones con relación a Fiebre Aftosa que deben cumplir los ovinos, caprinos y camélidos concurrentes a la citada exposición, provenientes de Zonas Libres de Fiebre Aftosa Sin Vacunación: Inciso a) podrán retornar al establecimiento de origen, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: Apartado I) los animales deben dar resultados negativos a pruebas virológicas y serológicas para la detección de la Fiebre Aftosa, a partir de muestras obtenidas dentro de las NOVENTA Y SEIS (96) horas anteriores al embarque para el retorno, Apartado II) los animales deben ser trasladados en viaje directo desde la mencionada exposición al establecimiento de origen, con precinto colocado por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Apartado III) al retorno al establecimiento de origen, el mentado profesional debe verificar y realizar el control documental de los animales ingresados para el cierre del DT-e; Inciso b) los animales que no retornen al establecimiento de origen y cuyo destino sea un establecimiento ubicado en la Zona Libre Con Vacunación, deben cumplir los siguientes requisitos: Apartado I) los animales deben ser trasladados en viaje directo desde la mencionada exposición hacia el establecimiento de destino, con precinto colocado por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA despachante, Apartado II) los animales ingresados deben ser separados en corrales de aislamiento, acondicionados para tal fin, del resto de las especies susceptibles que habiten el establecimiento, en donde deberán permanecer en cuarentena VEINTIÚN (21) días bajo control oficial del SENASA. ARTÍCULO 25.- Brucelosis ovina y caprina. Los animales concurrentes a la aludida exposición deben contar con un certificado serológico negativo a Brucella melitensis, realizado en Laboratorio de Red u Oficial, otorgado por un Veterinario Acreditado, en un lapso previo no mayor a SESENTA (60) días a la fecha de ingreso a la exposición. Inciso a) Quedan exceptuados de contar con el certificado serológico negativo aquellos ovinos o caprinos provenientes de establecimientos oficialmente libres de Brucella melitensis (Resolución N° RESOL-2017-372APN-PRES#SENASA del 9 de junio de 2017 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA). ARTÍCULO 26.- Epididimitis Ovina. Para reproductores machos mayores de SEIS (6) meses de edad, los animales concurrentes deben contar con un certificado serológico negativo a Brucella ovis, realizado en Laboratorio de Red u Oficial, otorgado por un Veterinario acreditado, en un lapso previo no mayor a SESENTA (60) días a la fecha de ingreso a la exposición. Inciso a) Quedan exceptuados de contar con el certificado serológico negativo aquellos ovinos provenientes de �establecimientos oficialmente libres de Brucella ovis (Resolución N° 545 del 5 de noviembre de 2015 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA). ARTÍCULO 27.- Rabia Paresiante. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la Rabia Paresiante que deben cumplir los ovinos, caprinos y camélidos concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales procedentes del área endémica de Rabia Paresiante [al norte del Paralelo 31° Latitud Sur y al este del Meridiano 66° Longitud oeste; incorporando además establecimientos de las Provincias de CATAMARCA (Departamentos Capayán, Ambato, Fray Mamerto Esquiú, Paclín, Santa Rosa, El Alto, Ancasti y La Paz), de CÓRDOBA (Departamentos Calamuchita, San Javier, Santa María, San Alberto, Pocho, Minas, Cruz del Eje, Punilla, Colón, Totoral, Ischilín, Tulumba, Sobremonte y Río Seco), de JUJUY (Departamentos Doctor Manuel Belgrano, San Antonio, El Carmen, Palpalá, San Pedro, Santa Bárbara y Ledesma), de LA RIOJA (Departamentos Capital, Chamical, General Belgrano, General Ortiz de Ocampo, General San Martín, Rosario Vera Peñaloza, General Juan Facundo Quiroga, General Ángel Vicente Peñaloza, Independencia y Chilecito), de SAN JUAN (Departamento Valle Fértil), de SAN LUIS (Departamentos Ayacucho, Libertador General San Martín, Junín y Chacabuco), de SALTA (Departamentos Guachipas, La Candelaria, Rosario de la Frontera, Metán, General Güemes, Anta, Rivadavia, General José de San Martín, Orán e Iruya) y de SANTA FE (Departamentos General Obligado, Vera y 9 de Julio)] deben estar inmunizados contra dicha enfermedad dentro de los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar al Predio Ferial. Apartado I) Los animales que hayan sido vacunados con anterioridad a los ONCE (11) meses previos al momento de ingresar a la referida exposición deben ser vacunados con UNA (1) dosis de refuerzo de la vacuna antirrábica, Apartado II) los animales que nunca fueron vacunados contra la Rabia deben recibir DOS (2) dosis de vacuna, aplicadas con un intervalo de entre VEINTE (20) y TREINTA (30) días corridos; la aplicación de la última vacuna debe realizarse al menos TREINTA (30) días corridos antes del egreso del establecimiento. ARTÍCULO 28.- Tuberculosis. Se establecen los requisitos sanitarios con respecto a Tuberculosis que deben cumplir los ovinos, caprinos y camélidos, provenientes de establecimientos comprendidos en la Resolución N° 128 del 16 de marzo de 2012 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (cabañas caprinas de carne y leche, tambos caprinos, cabañas de leche y tambos ovinos, establecimientos de carne caprinos y ovinos), que concurran a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los reproductores de las especies caprina, ovina y camélidos, mayores de SEIS (6) meses de edad, deben contar con UN (1) certificado de tuberculinización negativo otorgado por un Veterinario Acreditado. La prueba debe ser realizada dentro de los SESENTA (60) y hasta DIEZ (10) días previos a la fecha de ingreso a la exposición; Inciso b) quedan exceptuados de la presentación del certificado de tuberculinización negativo los animales que provengan de establecimientos certificados como “Oficialmente Libres de Tuberculosis”. ARTÍCULO 29.- Maedi-visna. Se establecen los requisitos sanitarios en cuanto a Maedi-visna que deben cumplir los ovinos concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales deben presentar serología negativa a Maedi-visna, a partir de un muestreo oficial llevado a cabo por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA o por el Veterinario Privado Acreditado ante dicho Organismo, dentro de los SESENTA (60) días corridos previos al ingreso al Predio Ferial; �Inciso b) las pruebas de diagnóstico a utilizarse son las Enzimoinmunoensayos de ELISA Screening y de ELISA Confirmatorio, y se consideran positivos aquellos animales que no superen ambas; Inciso c) las pruebas deben realizarse en la Dirección de Laboratorio Animal de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SENASA; Inciso d) el diagnóstico de un animal positivo a Maedi-visna inhabilita a la cabaña a la cual pertenece para el envío de animales a la referida exposición. ARTÍCULO 30.- Artritis-Encefalitis Caprina. Se establecen los requisitos sanitarios relacionados con la ArtritisEncefalitis Caprina que deben cumplir los caprinos concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales deben presentar serología negativa a Artritis-Encefalitis Caprina, a partir de un muestreo oficial llevado a cabo por el Veterinario de la Oficina Local del SENASA o por el Veterinario Privado Acreditado ante dicho Organismo, dentro de los SESENTA (60) días corridos previos al ingreso al Predio Ferial; Inciso b) las pruebas de diagnóstico a utilizarse son las Enzimoinmunoensayos de ELISA Screening y de ELISA Confirmatorio, y se consideran positivos aquellos animales cuyas muestras dan resultado positivo a ambas; Inciso c) las pruebas deben realizarse en la Dirección de Laboratorio Animal de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SENASA; Inciso d) el hallazgo de un solo animal positivo a Artritis-Encefalitis Caprina inhabilita a la cabaña para enviar animales a la aludida exposición. ARTÍCULO 31.- Ectoparásitos. Se establecen los requisitos sanitarios relativos a la infestación por sarna, piojos y melófagos que deben cumplir los animales de las especies ovina, caprina y camélidos sudamericanos concurrentes a la mentada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) los animales deben cumplimentar el despacho oficial y encontrase libres de ectoparásitos previo a la carga; Inciso b) no se aceptará el ingreso de animales a la mencionada exposición en los cuales se verifique la presencia de cualquier ectoparásito. REQUISITOS DOCUMENTALES Y SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA CONEJOS ARTÍCULO 32.- Requisitos. Los establecimientos de producción industrial que envíen reproductores deben estar habilitados por la Resolución N° 618 del 18 de julio de 2002 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Inciso a) Se exceptúa de este requisito a aquellos predios de producción familiar que deben ser identificados como explotación “Conejos de Raza y Ornamentales”. REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA REPRODUCTORES RUMIANTES IMPORTADOS ARTÍCULO 33.- Reproductores rumiantes importados residentes en la REPÚBLICA ARGENTINA. Reproductores rumiantes importados registrados en el “Programa Nacional de Prevención y Vigilancia de las �Encefalopatías Espongiformes Transmisibles (EET) de los animales”. Se establecen las condiciones sanitarias que deben cumplir los reproductores rumiantes importados concurrentes a la citada exposición, que a continuación se detallan: Inciso a) en el caso de cambio de titularidad de los animales reproductores importados que ya vivan en el Territorio Argentino, por venta o remate durante la exposición, el propietario debe notificar la novedad a la Oficina Local del SENASA de la jurisdicción correspondiente, dentro de las SETENTA Y DOS (72) horas de ocurrida, mediante la presentación del Formulario “Registro Nacional de Reproductores Rumiantes Importados” (Anexo II de la Resolución N° RESOL-2019-733-APN-PRES#SENASA del 21 de junio de 2019 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA); Inciso b) del mismo modo, el nuevo titular debe presentar en la Oficina Local del SENASA de destino un nuevo ejemplar del Formulario “Registro Nacional de Reproductores Rumiantes Importados - Declaración Jurada de Aceptación de Responsabilidades para Propietarios” (Anexo I de la citada Resolución N° RESOL-2019-733APN-PRES#SENASA); Inciso c) en caso de tratarse de animales que ingresan al país al momento de la mentada exposición, y que sean adquiridos por venta o remate para asentarse en el Territorio Argentino, el nuevo titular debe presentar en la Oficina Local del SENASA de destino el Formulario “Registro Nacional de Reproductores Rumiantes Importados - Declaración Jurada de Aceptación de Responsabilidades para Propietarios” (Anexo I de la referida Resolución N° RESOL-2019-733-APN-PRES#SENASA). REQUISITOS SANITARIOS ESPECÍFICOS PARA INGRESO DE ANIMALES A EVENTOS TEMPORALES ARTÍCULO 34.- Requisitos sanitarios específicos para el ingreso de animales a eventos temporales. Todo animal que ingrese al Predio Ferial para una actividad diferente a la propia de exposición, como espectáculos deportivos, destrezas, actividades educativas, concursos u otros eventos, que no implique el contacto con los animales estabulados en los pabellones de la exposición, debe, para su ingreso, cumplir con las siguientes exigencias sanitarias y/o documentales: Inciso a) para bovinos, bubalinos, ovinos, caprinos, camélidos y porcinos: Apartado I) DT-e; Inciso b) para equinos: Apartado I) DT-e o Libreta Sanitaria Equina o Pasaporte Equino, según corresponda, Subapartado 1) el DT-e debe ser “circular”, si los equinos retornan a su origen, o simple, en caso de que se realice venta o tengan un destino diferente al origen luego de la exposición; Apartado II) certificación de diagnóstico de AIE con resultado negativo de fecha no mayor a los SESENTA (60) días corridos de emitida; Apartado III) certificación de vacunación contra Influenza Equina, que debe llevar adherida la estampilla oficial que proveen los laboratorios con cada dosis de vacuna, con fecha de inoculación que no debe ser anterior a NOVENTA (90) días corridos de la de inicio de la exposición o de la del diagnóstico de anemia; Apartado IV) certificación de vacunación de Encefalitis Equina, la cual debe ser emitida, sellada y firmada por un �Veterinario matriculado (Artículo 3° de la mencionada Resolución N° RESOL-2024-115-APN-PRES#SENASA. DISPOSICIONES FINALES ARTÍCULO 35.- Incumplimiento. Sanciones. El incumplimiento o las transgresiones a la presente norma serán pasibles de las sanciones establecidas en el Capítulo V de la Ley N° 27.233 y su Decreto Reglamentario N° DECTO-2019-776-APN-PTE del 19 de noviembre de 2019, sin perjuicio de las acciones preventivas que pudieran adoptarse en virtud de lo dispuesto en la Resolución N° 38 del 3 de febrero de 2012 del entonces MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA y su modificatoria, o la que en el futuro la reemplace. ARTÍCULO 36.- Abrogación. Se abroga la Resolución N° RESOL-2023-528-APN-PRES#SENASA del 15 de junio de 2023 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. ARTÍCULO 37.- Incorporación. Se incorpora la presente resolución al Libro Tercero, Parte Tercera, Título I, Capítulo IV, Sección 1, Subsección 1, del Índice Temático del Digesto Normativo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, aprobado por la Resolución N° 401 del 14 de junio de 2010 y su complementaria N° 738 del 12 de octubre de 2011, ambas del citado Servicio Nacional. ARTÍCULO 38.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. ARTÍCULO 39.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Digitally signed by CORTESE Pablo Luis Date: 2024.06.03 13:02:18 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires Pablo Cortese Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE Date: 2024.06.03 13:02:44 -03:00 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0599/2024 Description An account of the resource Requisitos sanitarios y documentales y actividades de control de los animales que concurren a la exposicion de ganaderia, agricultura e industria internacional. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=400171">Resolución SENASA N° 0599/2024</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 3 de Junio de 2024 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Requisitos sanitarios y documentales y actividades de control de los animales que concurren a la Exposición de Ganadería, Agricultura e Industria Internacional. Se establecen los requisitos sanitarios y documentales y las actividades de control necesarios para el ingreso y egreso de los animales de todas las especies, inscriptos para participar en la Exposición de Ganadería, Agricultura e Industria Internacional que organiza la SOCIEDAD RURAL ARGENTINA (SRA) en su Predio Ferial de Buenos Aires, ubicado en Palermo, de la CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES. Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el Art. 16 de la <a href="https://digesto.senasa.gob.ar/items/show/id/938">Resolucion N° 421/2025 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/bbaea43841d5c2e0a5d530f277b3382b.pdf 8a244214f22843dac3e90595a69f575e PDF Text Text RESOLUCION N° 601/2001 SENASA DEROGADA por RS 472/2014 Apruébanse la nómina de especies hospederas de Anastrepha fraterculus y/o Ceratitis capitata y los procedimientos para el movimiento de mercadería que provenga de un área libre, nacional o internacional, de Moscas de los Frutos, reconocida por el SENASA. Tratamientos Cuarentenarios. Centro de Aplicación de Tratamientos-Registros. Transporte. Inspección en Areas Bajo Control. Infracciones. BUENOS AIRES, 28 de diciembre de 2001 VISTO el expediente N° 17.115/99 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, el Decreto-Ley N° 6704 del 12 de agosto de 1963, el Decreto N° 1297 de fecha 14 de mayo de 1975, la Resolución N° 202 del 1° de abril de 1992 de la exSECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, las Resoluciones Nros. 134 de fecha 22 de marzo de 1994, 461 del 14 de diciembre de 1994 y 519 del 30 de diciembre de 1996, todas ellas del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, la Resolución N° 776 del 2 de julio de 1998 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, la Disposición N° 253 del 6 de octubre de 1964 de las ex-Direcciones de Lucha contra las Plagas y de Acridiología y la Resolución N° 515 del 16 de noviembre de 2001 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que la legislación vigente estipula la necesidad de establecer un sistema de protección cuarentenaria, para ser aplicado en el ingreso a las Areas que actualmente se encuentran bajo el Programa Nacional de Control y Erradicación de Moscas de los Frutos (PROCEM). Que es preciso actualizar la reglamentación fitosanitaria vigente, con el fin de evitar la dispersión o el incremento de las poblaciones de Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata, en las distintas zonas productoras del país. Que Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata son plagas cuarentenarias A2 para la REPUBLICA ARGENTINA, según el listado adoptado por la Resolución N° 202 del 1° de abril de 1992 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA. Que el Programa Nacional de Control y Erradicación de Moscas de los Frutos (PROCEM), aprobado por Resolución N° 134 del 22 de marzo de 1994 del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, establece las acciones tendientes al control y erradicación de estas plagas en las distintas zonas del país. Que es pertinente unificar y actualizar las normas y los criterios referentes a los componentes del Sistema Cuarentenario aplicados en el movimiento de productos hospederos de Moscas de los Frutos, destinados tanto al mercado interno como al externo, arbitrando recaudos para proteger los estatus fitosanitarios de las diferentes áreas. Que es necesario disponer de las normas sobre las que deberán basarse los funcionarios del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, que supervisan o auditan el funcionamiento de las cámaras de tratamientos cuarentenarios. Que de acuerdo a la normativa vigente, la producción frutihortícola debe ser empacada y seleccionada en las zonas de producción. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no encontrando reparos de orden legal que formular. Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto en el artículo 8°, inciso e) del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N° 394 del 1° de abril de 2001. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: Artículo 1° — Aprobar la nómina de especies hospederas de Anastrepha fraterculus y/o Ceratitis capitata contenida en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente resolución. �Art. 2° — Aprobar los procedimientos establecidos en el Anexo II de la presente resolución, para el movimiento de mercadería que provenga de un área libre, nacional o internacional, de Moscas de los Frutos, reconocida por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. TRATAMIENTOS CUARENTENARIOS. Art. 3° — Adoptar como tratamientos cuarentenarios efectivos para el control de Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata a los tratamientos internacionalmente reconocidos que figuran en el Anexo III de la presente resolución. En los casos de que existan otros tratamientos cuarentenarios, diferentes de los referidos en el Anexo III, los mismos deberán ser validados y aprobados por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, antes de su aplicación. Art. 4° — En los casos en que el Tratamiento Cuarentenario no se aplique en el punto de ingreso a las Areas Bajo Programa Oficial, o que los productos vegetales provengan de un Area Libre de Moscas de los Frutos reconocida por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, deberán utilizarse los siguientes métodos para prevenir reinfestaciones: a) transporte en camión cerrado herméticamente o cobertura total de la carga con malla antiáfida y soga única; b) cualquier otro sistema que se halle avalado con documentación técnico-científica, propuesto a este Servicio Nacional y aprobado por el mismo. Art. 5° — Todas las partidas tratadas serán precintadas y deberán estar amparadas por el "Certificado de Tratamiento Cuarentenario para Mercado Interno" y el reporte del tratamiento efectuado, emitido por el sistema del Centro de Aplicación de Tratamientos, habilitado de acuerdo a los modelos que se aprueban en la presente resolución. Este certificado y el precintado serán verificados en los puestos de control cuarentenario al ingreso de las Areas Bajo Programa Oficial. En caso de detectarse productos vegetales que figuren en el Anexo I, sin el correspondiente "Certificado de Tratamiento Cuarentenario para Mercado Interno", se procederá al comiso y destrucción de los mismos y de los envases que los contengan. Art. 6° — Acéptase el ingreso de frutos de olivo maduro (Olea europea) a las zonas protegidas, si los mismos viniesen a granel, sobre lona impermeable y en camión cubierto con soga única. La mercadería será inspeccionada en barrera y en el momento de descarga, en la industria. La fruta deberá ser procesada dentro de las VEINTICUATRO (24) horas de ingresada a la región protegida. CENTROS DE APLICACION DE TRATAMIENTOS-REGISTROS: Art. 7° — Entiéndese por Centro de Aplicación de Tratamientos a la cámara o conjunto de cámaras habilitadas como recintos herméticos, con el objeto de aplicar tratamientos cuarentenarios a especies hospederas de Anastrepha fraterculus y Ceratitis capitata, siempre que reúnan los requisitos establecidos en los Anexos de la presente resolución. Los Centros de Aplicación de Tratamientos comprenden: Cámaras de Fumigación, Cámaras de Frío y Centros Combinados Frio-Fumigación. Art. 8° — Aprobar los "Requerimientos Mínimos de Cámaras de Fumigación", "Especificaciones de Cámaras de Fumigación" y "Requerimientos de las Cámaras de Frío" que figuran en el Anexo IV de la presente resolución. Art. 9° — Establecer la obligatoriedad de la instalación, en los Centros de Fumigación, de carteles indicadores, a la vista de los introductores o transportistas, especificando los diferentes tratamientos, productos fumigables, tiempo de exposición, temperatura y dosis. Art. 10. — Aprobar el "Manual de Operaciones de Cámaras de Fumigación para Tratamientos Cuarentenarios con Bromuro de Metilo", que figura en el Anexo V de la presente resolución. �Art. 11. — La Dirección Nacional de Protección Vegetal, la Dirección Nacional de Fiscalización Agroalimentaria y la Coordinación de Cuarentenas, Fronteras y Certificaciones, conjuntamente con el área que administre el Registro de Empresas Aplicadoras del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, integrarán un Comité Técnico que deberá aprobar el proyecto de las instalaciones, planos y descripción de los Centros de Aplicación de Tratamientos y, posteriormente éstos deberán ser habilitados de acuerdo con lo establecido en el Anexo IV de la presente resolución. Art. 12. — La habilitación de las cámaras estará a cargo del Comité Técnico a que se refiere artículo anterior, la que tendrá un período de validez de UN (1) año. Una vez habilitada cámara, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, o organismo que éste designe, fiscalizará el funcionamiento, el equipamiento, la seguridad y correcta aplicación de los tratamientos. el la el la Si como resultado de la fiscalización se detectara el incorrecto funcionamiento de la cámara o de sus instrumentos, o la incorrecta aplicación de los tratamientos, dependiendo de la gravedad del caso y los antecedentes que posea, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA podrá intimar a la empresa a la corrección de los defectos, bajo apercibimiento de aplicar las sanciones que correspondan de acuerdo a la legislación vigente. Art. 13. — La Dirección Nacional de Protección Vegetal y la Coordinación de Cuarentenas, Fronteras y Certificaciones, aprobarán en forma conjunta los formularios para las solicitudes de Habilitación, Registro de Centros de Aplicación de Tratamientos, Registro de Directores Técnicos y Operadores, Registro de Empresas de Calibración de Instrumentos, y su contenido de información, como así también el Certificado de Habilitación. Art. 14. — Créanse los Registros Nacionales de Operadores y Directores Técnicos y Empresas de Calibración de Instrumentos en el ámbito de la Dirección de Agroquímicos, Productos Farmacológicos y Veterinarios del, SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, quedando facultado este Organismo para dictar las disposiciones reglamentarias pertinentes, determinantes determinantes de las responsabilidades de los Directores Técnicos de los Centros de Fumigación. Art. 15. — Los propietarios de los Centros de Fumigación, Directores Técnicos y Empresas Calibradoras de Instrumentos que infrijan las obligaciones a su cargo, previstas en la presente Resolución, serán pasibles de las sanciones establecidas en el artículo 18 del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996. Los propietarios de los Centros de Fumigación serán solidariamente responsables por las faltas imputables a los Directores Técnicos. Art. 16. — Las empresas, organismos, personas físicas y/o jurídicas interesadas en la aplicación de los tratamientos cuarentenarios que apruebe y habilite el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, deberán inscribirse en el Registro de Empresas Aplicadoras del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA a tal efecto, como así también dar cumplimiento a lo prescripto por la Disposición N° 253 del 6 de octubre de 1964 de las ex-Direcciones de Lucha contra las Plagas y de Acridiología, en cuanto no se oponga a lo dispuesto en la presente resolución. Art. 17. — Los costos en concepto de movilidad y viáticos que demanden las inspecciones para la obtención de la habilitación y rehabilitación anual (o por sanción) de los centros de fumigación, estarán a cargo de las empresas, organismos, personas físicas y/o jurídicas interesadas en la aplicación de los tratamientos cuarentenarios. Art. 18. — Establézcase el uso obligatorio de una Declaración Jurada de productos de origen vegetal a confeccionar por las personas que ingresen a las Areas Bajo Control y Erradicación de Mosca de los Frutos, en transportes tales como ómnibus, aviones y barcos, la cual será aprobado por el PROCEM e implementado por la Coordinación de Cuarentenas, Fronteras y Certificaciones. �Art. 19. — Los Centros de Fumigación deberán llevar un libro foliado y autorizado por el SENASA, en el que consten el uso y la vigencia del Bromuro de Metilo en depósito y del que se utilice para los tratamientos. Art. 20. — El Director Técnico será el responsable del cumplimiento de las normas vigentes en cuanto a funcionamiento, aplicación y mantenimiento de las instalaciones, así como de la seguridad de las personas encargadas de la aplicación de los tratamientos. El mismo deberá realizar la verificación de todo el contenido de la "Lista de Chequeo" que figura en el Punto 1.12 del Anexo IV de la presente resolución. De igual manera es el responsable que la aplicación de los tratamientos se ajuste a lo normado en el Anexo III de la presente resolución. Art. 21. — Las cámaras deberán cumplimentar con los requisitos mínimos y las especificaciones que se detallan en el Anexo IV, así como con todos los procedimientos del Manual de Operaciones de Cámara de Fumigación incluidos en el Anexo V, de la presente resolución. Las mismas deberán operarse de acuerdo a lo detallado en el Punto "Operación de Cámaras de Bromuro de Metilo a Presión Atmosférica" del Manual de Operación de Cámaras de Fumigación, el cual será de cumplimiento obligatorio. Art. 22. — Prohíbese la utilización de sistemas de calefacción en los cuales los gases de combustión entren en contacto con las frutas a tratar, tanto en las cámaras de fumigación como en las cámaras que se utilicen como recintos de calentamiento. Art. 23. — Se establece como límite de infestación de larvas de Moscas de los Frutos, para el ingreso de cada partida a la Cámara de Fumigación, un nivel de CINCO POR CIENTO (5%). La verificación de dicho porcentaje será responsabilidad del Director Técnico y del Inspector Fiscalizador del Centro de Fumigación. En caso de encontrar un porcentaje mayor al CINCO POR CIENTO (5%), se especificará en el Certificado de Fumigación y dicha partida será inspeccionada en la barrera. En caso de encontrar un porcentaje de infestación menor a este valor, la inspección estará supeditada al monitoreo al azar que se realice en las barreras. Art. 24. — Autorizar a la Coordinación de Cuarentenas, Fronteras y Certificaciones del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y a los funcionarios e inspectores de las barreras fitosanitarias, para que en los casos en que se decomisen frutas, procedan a darle el destino final que estimen más conveniente, conforme el riesgo que implique para la salud pública y la sanidad vegetal. Art. 25. — Autorizar a la Coordinación de Cuarentenas, Fronteras y Certificaciones del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y a los funcionarios e inspectores de las barreras fitosanitarias, a que dispongan la inutilización o destrucción de las frutas decomisadas cuando razones de seguridad cuarentenaria así lo aconsejen. Art. 26. — Será responsabilidad del Director Técnico y del Inspector Fiscalizador del Centro de Fumigación verificar que en el interior del transporte no queden partidas ocultas de las especies hospederas de Moscas de los Frutos, contenidas en el Anexo I de la presente resolución. En caso afirmativo, las mismas deberán ser ingresadas a la Cámara para su fumigación. TRANSPORTE: Art. 27. — La mercadería que sea trasladada de una Zona Protegida a otra de igual categoría, atravesando durante su recorrido una zona infestada, deberá cumplir con los siguientes requisitos: a) Transporte de carga cerrado herméticamente o con cobertura total de la carga con malla antiáfida o cualquier otro método que se halle avalado con documentación técnico-científica y propuesto a este Servicio Nacional para su aprobación. b) Todas las partidas deberán contar con una Declaración Jurada de origen y deberán estar precintadas. c) La Declaración Jurada debe ser sellada en el punto de salida de la zona protegida. d) La documentación, el precintado y el sellado serán verificados por los puestos de control cuarentenario, al ingreso a las Areas Bajo Programa de Oficial. �Art. 28. — La mercadería hospedera de Moscas de los Frutos transportada u oculta en cualquier equipaje manual, tales como cajas, conservadoras, etc. y que no cumpla con los requisitos sanitarios exigidos para el ingreso a las Areas Bajo Programa Oficial, será decomisada y destruida. Art. 29. — Los conductores de los vehículos, con cargas de cualquier tipo, deberán facilitar la inspección de las mismas y están obligados a prestar toda la colaboración necesaria a los inspectores destacados en cualquier puesto de control cuarentenario de las Areas Bajo Programa de Oficial. Ante cualquier incumplimiento, el SENASA o las personas en las que estén delegadas sus funciones, quedan facultadas a contratar el servicio de terceros para lograr su cometido, previo emplazamiento, corriendo los gastos ocasionados por cuenta del transportista. Art. 30. — Toda persona que se dirija a las Areas Bajo Programa Oficial, está obligada a declarar bajo juramento, todo producto o subproducto vegetal en fresco que transporte, con carácter previo a la inspección que se realizará en los puestos de control cuarentenario. El incumplimiento de esta medida impedirá el ingreso de los vehículos que transporten estos productos. En caso de detectarse frutos no declarados previamente, serán decomisados y destruidos en ese lugar. Art. 31. — Autorizar a los inspectores de las barreras fitosanitarias el acceso y la inspección de todas las partes de los vehículos, cualquiera sea su tipo, bultos, equipajes o cualquier contenedor, para constatar o verificar que en su interior no contengan productos hospederos de Moscas de los Frutos. Los inspectores tienen la facultad de requerir el auxilio de la fuerza pública en los casos de negación a la inspección de vehículos, intervención y decomiso de mercaderías en infracción, o ante cualquier otro procedimiento. Los inspectores quedan facultados para proceder a la detención del vehículo, en caso de negarse el conductor a cumplir con las inspecciones y/o procedimientos que el SENASA disponga hasta tanto se obtenga la orden judicial pertinente. Art. 32. — Las cargas aéreas y marítimas nacionales e internacionales que arriben a aeropuertos y puertos de las Areas Bajo Programa Oficial, deberán ser inspeccionadas a su arribo, de manera de evitar la introducción y/o dispersión de cargas hospederas de Moscas de los Frutos que no cumplan con los requisitos exigidos en la presente resolución. Art. 33. — Los transportes ferroviarios, tanto de cargas como de pasajeros, deberán ser inspeccionados: a) en los Puestos de Barrera, b) en el último lugar de detención antes de ingresar a las regiones protegidas o c) inmediatamente después del ingreso a un Area Bajo Programa Oficial. Art. 34. — Serán decomisados y destruidos los envases vacíos que presuntamente hayan contenido alguno de los productos vegetales que figuran en el Anexo I, cuando sus propietarios o tenedores no permitan o no quieran desinsectarlos al ingresar a las Areas Bajo Programa Oficial. Esta medida también se aplicará en caso que se detecten envases que hubieren ingresado a dichas áreas mediante evasión de algún puesto de control cuarentenario, sin perjuicio de la penalidad que corresponda por la infracción constatada. Art. 35. — Las empresas de transporte público de pasajeros no podrán introducir, ni llevar para consumo de los mismos, los productos vegetales de las especies que figuran en el Anexo I y no podrán recibir encomiendas que contengan productos hospederos de Moscas de los Frutos. Los pasajeros que se dirijan al interior de las zonas protegidas no podrán portar dichos productos en sus equipajes acompañantes. Autorízase al personal de los puestos de control de ingreso a las Areas Bajo Programa Oficial, a inspeccionar los productos de "catering" y cualquier paquete, bulto, equipaje o encomienda que se encuentre en el interior de estos vehículos y a decomisar y destruir cualquier producto vegetal hospedero de Moscas de los Frutos que se pudiera detectar. �Art. 36. — Los transportistas quedarán exentos de responsabilidad, únicamente cuando los productos vegetales en infracción a las disposiciones de la presente norma, se hallaren en el equipaje que acompañe a los pasajeros, recayendo en éstos la responsabilidad en tales casos. Art. 37. — En caso de comprobarse la desobediencia a un emplazamiento en cualquier puesto de barrera, o en el interior de las regiones protegidas, habiéndose evadido la inspección obligatoria por los puestos de control, se procederá al decomiso y destrucción de la mercadería, sin necesidad de un nuevo emplazamiento, siendo los gastos que se originen por cuenta exclusiva del responsable, sin perjuicio de la aplicación de penalidades conforme la legislación vigente. INSPECCION EN AREAS BAJO CONTROL: Art. 38. — Las autoridades del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA o las personas físicas o jurídicas en las que este Organismo delegue sus funciones, podrán acceder y/o inspeccionar predios rurales o urbanos, instalaciones comerciales, mayoristas y empacadores, donde se pudieran producir, almacenar o comercializar productos vegetales incluidos en el Anexo I de la presente resolución, verificar la documentación sanitaria exigible para el ingreso o tránsito de productos que figuran en dicho Anexo, como también extraer muestras sin cargo para su análisis de laboratorio oficial. Art. 39. — Cuando se detecten en el interior de las Areas Bajo Programa Oficial, productos vegetales que figuran en el Anexo I de la presente resolución, sin el correspondiente Certificado de Tratamiento Cuarentenario, se intimará a presentarlo dentro de un plazo máximo de CUARENTA Y OCHO (48) horas hábiles, bajo apercibimiento de proceder al decomiso y destrucción de los vegetales, sí no lo presentara. Si se detectara en los mencionados productos la presencia con vida de cualquiera de los estadios biológicos de estas plagas, se procederá al decomiso y destrucción de los mismos, así como de los envases que los contengan. En ambos casos los gastos que se originen serán por cuenta exclusiva del responsable, sin perjuicio de la aplicación de las penalidades previstas en el artículo 18 del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996. Art. 40. — Los residuos y desechos provenientes de especies de origen vegetal capaces de albergar a estas plagas, originados por las empresas y concesionarios de provisión de alimentos (catering) de ómnibus, buques, aviones, trenes y otros medios de transporte en puertos, aeropuertos o cualquier otro tipo de terminal de pasajeros y cargas que provengan de zonas infestadas de Moscas de los Frutos, serán desnaturalizados y eliminados en lugares autorizados para este fin. Dicha tarea será llevada a cabo por las empresas y/o concesionarios, debiendo éstos cubrir el costo que se genere. En caso que los responsables se negaren a ello, los organismos de control realizarán dicha tarea con costos a cargo de las empresas, INFRACCIONES: Art. 41. — El incumplimiento de las disposiciones de la presente resolución será sancionado de conformidad con lo normado en el artículo 18 del Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996. DEROGACIONES Art. 42. — Derogar las Resoluciones Nros. 461 del 14 de diciembre de 1994 y 519 del 30 de diciembre de 1996, ambas del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL y la Resolución N° 776 del 2 de julio de 1998 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Art. 43. — La presente resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial. �Art. 44. — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Bernardo G. Cané. �ANEXO I NOMINA DE PRODUCTOS VEGETALES HOSPEDEROS DE Ceratitis capitata – Anastrepha fraterculus ARANDANO (Vaccimum corymbosum)* BABACO (Carica pentagona)* CARAMBOLA (Averrhoa carambola)*** CEREZI (Prunus avium)*** CHIRIMOYA (Annona cherimolia)*** CIRUELO (Prunus domestica)*** CÍTRICOS: CIDRA (Citrus medica)*** CALAMONDIN (Citrus japónica)* KUMGUAT (Fortunella margarita)*** LIMA DULCE (Citrus aurantifolia)*** LIMA (Citrus aurantifolia)*** MANDARINA (Citrus reticulata)*** MINEOLA ((Híbrido Pomelo x Mandarina)*** NARANJA (Citrus sinensis)*** NARANJA AGRIA (Citrus aurantium)*** POMELO (Citrus paradisi)*** DAMASCO (Prunus armeniaca)*** DURAZNO (Prunus persica)*** FRAMBUESA (Rubus ideaus)* GRANADA (Punica granatum)*** GUANABANA (Annona muricatum)*** GUAYABA (Psidium guayava)*** HIGO (Ficus carica)*** KIWI (Actinidia deliciosa)* KAKI ( Diospyros kaki)* LITCHI (Litchi chinensis)*** LOCOTO (Capsicum frutescens)* LUCUMA (Lucuma abovata)** MANGO (Mangifera indica)*** MANZANA (Malus domestica)*** MARACAYU (Pasiflora edulis)* MEMBRILLO (Cydonia oblonga)*** NECTARINA (Prunus persica var. nucipersica)*** NÍSPERO (Eriobotrya japónica) *** OLIVO MADURO (Olea europea)* PAPAYA (Carica papaya)* PASIONARIA (Pasiflora spp.)*** PEPINO DULCE (Solanum muricatum)* PERA (Pyrus conmunis)*** PIMIENTO (Capsicum anmun)* TOMATE (Lycopersicum esculentum)*** TOMATE DE ARBOL (Cyphomandra betacea)*** TUNA (Opuntia ficus indica)* UCHUVA (Physalis peruviana)*** UVA (Vitis vinifera)*** * Hospedero de Ceratitis Capitata ** Hospedero de Anastrepha fraterculus *** Hospedero de Ceratitis capitata y Anastrepha fraterculus �ANEXO II PROCEDIMIENTO PARA LA MERCADERIA QUE PROVENGA DE UN AREA LIBRE DE MOSCAS DE LOS FRUTOS. PROCEDENTE DEL EXTRANJERO El Area Libre debe haber sido reconocida por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, según los lineamientos establecidos en el subestándar SUB – ERPF 3.2.1. ―Requisitos para el Reconocimiento de Areas Libres de Moscas de los Frutos‖ Comité de Sanidad Vegetal del Cono Sur (COSAVE). El medio de transporte, desde el Centro de empaque o frigorífico hasta el puerto de embarque o aeropuerto, deberá estar precintado por la ORGANIZACIÓN NACIONAL DE PROTECCIÓN FITOSANITARIA (ONPF) local. El personal de la ONPF verificará que las cajas que contengan fruta fresca para exportación estén identificadas de acuerdo con los requisitos establecidos. El Certificado Fitosanitario se deberá emitir en el origen (Area Libre) para aquellas partidas en las cuales, luego de su inspección, no se haya detectado la presencia de la/s plaga/s en cuestión. Los países que así lo consideren podrán optar por una alternativa que incluye la inspección y el posterior precintado de la carga, amparada por un certificado de origen que se reemplazará por el Fitosanitario de Exportación en el punto de embarque de la mercadería. Sin embargo, esta opción y, especialmente, la trazabilidad de la mercadería, deberá ser presentada a este Servicio Nacional para su aprobación. El Certificado Fitosanitario será expedido por inspectores dela ONPF local y deberá incluir la siguiente Declaración Adicional: ―La partida proviene de una Area Libre reconocida por SENASA como área libre de ................., según el subestándar SUB – ERPF 3.2.1. ―Requisitos para el Reconocimiento de Areas Libres de Moscas de los Frutos‖ Comité de Sanidad Vegal del Cono Sur (COSAVE). En caso de utilizarse contenedores para el transporte hacia la REPUBLICA ARGENTINA, éstos deberán ser precintados por la ONPF y el número de precinto deberá constar en el Certificado Fitosanitario. En el punto de ingreso a la REPUBLICA ARGENTINA, el SENASA verificará la documentación correspondiente y realizará la inspección y muestreo de la fruta según las Normas Internacionales vigentes. El envío será rechazado si se encuentran larvas de Ceratitis capitata y/o Anastrepha fraterculus, u otra especie de Mosca de los Frutos cuarentenaria para la REPUBLICA ARGENTINA. Otro motivo de rechazo será la presencia de plagas y/o enfermedades cuarentenarias, así como la presencia de defectos u otros que comprometan la calidad comercial del producto. La mercadería debe ser trasladada en transporte de carga cerrado herméticamente y precintado. La documentación, el precintado y el sellado serán verificados por los puestos de control cuarentenario, al ingreso a las Areas Bajo Programa Oficial �PROCEDIMIENTO PARA LA MERCADERIA QUE PROVENGA DE UN AREA LIBRE DE MOSCAS DE LOS FRUTOS PROCEDENTE DEL INTERIOR DE NUESTRO PAÌS. El Area Libre debe haber sido reconocida por el SENASA, según los lineamientos establecidos en el subestándar SUB – ERPF 3.2.1. ―Requisitos para el Reconocimiento de las Areas Libres de Moscas de los Frutos‖ Comité de Sanidad Vegetal del Cono Sur (COSAVE). El medio de transporte deberá estar precintado, desde el Centro de empaque o frigorífico hasta el punto de embarque o ingreso a las Areas Bajo Programa Oficial. El personal del SENASA verificará que las cajas que contengan fruta fresca para ser trasladadas a dichas áreas, estén identificadas de acuerdo con los requisitos establecidos. El Certificado de Origen debe ser emitido por inspectores del Servicio de Sanidad Vegetal de la provincia en cuestión, o por un inspector del SENASA, a aquellas partidas a las que no se les haya detectado la presencia de la/s plaga/s de referencia en la inspección que se realiza en el punto de embarque. Las mismas deberán estar precintadas y el número de precinto deberá constar en el Certificado de Origen. El Certificado de Origen deberá incluir la siguiente Declaración Adicional: ―La partida proviene de un área libre reconocida por el SENASA como área libre de ..................., según el subestándar SUB – ERPF 3.2.1. ―Requisitos para el Reconocimiento de Areas Libres de Moscas de los Frutos‖ Comité de Sanidad Vegetal del Cono Sur (COSAVE). En caso de utilizarse contenedores para el transporte hacia las Areas Bajo Programa Oficial, éstos deberán encontrarse precintados por el SENASA y el número de precinto deberá constar en el Certificado de Origen. En el punto de ingreso al área protegida, el SENASA o en quien éste delegue las funciones, verificará la documentación correspondiente y realizará la inspección y muestreo de la fruta según las normas establecidas. El envío será rechazado si se encuentran larvas de Moscas de los Frutos. �ANEXO III TRATAMIENTOS CUARENTENARIOS 1.- TRATAMIENTOS DE FUMIGACIÓN CON BROMURO DE METILO Para estos tratamientos deberá utilizarse:   Bromuro de metilo al CIEN POR CIENTO (100%) Una capacidad máxima de carga de la cámara del OCHENTA POR CIENTO (80%). Asimismo se indica que:   La aplicación de los tratamientos de fumigación puede afectar la calidad comercial de algunas variedades de frutas. El momento de inicio de los tratamientos de fumigación se considera que es, una vez finalizado el barrido, inmediatamente después de la inyección de fumigante. 1.1.- Fruta fresca cítrica: pomelo, naranja (dulce y agria), mandarina, mineola, kumquat, lima, lima dulce y cidra. Temperatura 21º C a 29º C Dosis 40 gr/m3 Tiempo de exposición 2 horas Dosis 40 gr/m3 Tiempo de exposición 3 horas 30 min. Dosis 48 gr/m3 Tiempo de exposición 3 horas. 1.2.- Fruta fresca de naranja Temperatura 12º C a 21º C+ 1.3.- Fruta fresca de frutilla Temperatura 15º C o más 1.4. Fruta fresca de kiwi Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 16 14 1.5. Fruta fresca de palta Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 4 horas 26 16 14 1.6. Fruto fresco de tomate. Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 3 horas 30 min. 26 21 21 �Este tratamiento es marginal por la tolerancia del fruto dado que la partida podría sufrir daños de calidad. 1.7. Fruta fresca de pimiento Temperatura 21º C o más Dosis 32 gr/m3 Tiempo de exposición 3 horas 30 min. La superficie se debe encontrar libre de humedad en el momento de la fumigación. Para este tratamiento existen variedades de frutos de pimiento cuya calidad comercial puede ser afectada por la aplicación de los tratamientos de fumigación. 1.8. Fruto fresco de tuna Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 3 horas 30 min. 26 21 21 1.9. Fruta fresca de uva Temperatura 21º C o más 18º C a 20,5ºC Dosis 32 gr/m3 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 2 horas 3 horas 3 horas 30 min. 30 min. 26 22 22 ---21 26 22 22 ------- 4 horas ---19 1.10.- Fruta fresca de arándano. Temperatura Dosis 21º C o más 18º C a 20,5ºC 32 gr/m3 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 3 horas 30 min. 26 22 21 26 22 19 1.11. Fruta fresca de pepino dulce. Temperatura 21º C o más 18º C a 20,5ºC 21º C o más Dosis 32 gr/m3 32 gr/m3 40 gr/m3 Tiempo de exposición 3 horas 30 min. 4 horas 2 horas 30 min. 2. TRATAMIENTOS CON FRIO Para estos tratamientos se deberá tener en cuenta:      Debe tomarse la temperatura de la fruta, previo al llenado de la cámara, con el termómetro manual en varios puntos de la carga, con el objeto de localizar la fruta más caliente, en la que se colocarán los sensores de pulpa. La disposición de la carga en la cámara deberá permitir la circulación de aire y no deberá tapar las bocas de salida del aire frío. La fruta deberá estar embalada de tal forma que permita: Que la temperatura de tratamiento a alcanzar sea homogénea en toda la carga Una adecuada distribución del aire �  En la estiba de pallets dentro de la cámara, debe quedar espacio entre ellos, y estar dispuestas de forma tal que se obligue al aire a pasar a través de los pallets. La pulpa de la fruta debe estar a una temperatura igual o menor a la indicada en los tratamientos, en el momento en que éste se inicie. Para ello la temperatura deberá medirse con los sensores de pulpa. El sensor debe ser insertado dentro de la fruta. La punta del sensor no debe extenderse mas allá de la fruta. Si es necesario, en el caso de frutas pequeñas, el sensor deberá penetrar DOS (2) o mas frutas. 2.1.- Fruta fresca de naranja, damasco, carambola, cereza, cidra, pomelo, kiwi, litchi, papaya mountain, pelón o nectarín, pasionaria, durazno, pera, caki, ciruela, granada, membrillo, níspero, manzana, kumquat, lima dulce, mandarina y mineola. Temperatura 0º C 0,55º C 1,11º C 1,66º C Tiempo de exposición 11 Días 13 Días 15 Días 17 Días 3.- TRATAMIENTOS COMBINADOS. Para estos tratamientos se deberán tener en cuenta las condiciones generales y recaudos establecidos para los tratamientos con fumigación y con frío. El tiempo que transcurre entre la fumigación y el inicio de la refrigeración no debe exceder las VEINTICUATRO (24) horas y, en el traslado de la fruta, deberán tomarse recaudos para evitar la reinfestación, los cuales deberán ser aprobados por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. 3.1.- Fruta fresca de manzana, damasco, palta, cereza, cidra, uva, kiwi, nectarín o pelón, durazno, pera, ciruela, mandarina, mineola. Existen variedades de frutas que su calidad comercial puede ser afectada por la aplicación de los tratamientos de fumigación. 3.1.1. Tiempo de exposición de la fumigación: DOS (2) horas. Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 25 18 3.1.1.1. Seguido por: Temperatura 0,55º C – 0,7º C o 3,33º C – 8,3º C Tiempo de exposición 4 días 11 días 3.1.2. Tiempo de exposición de la fumigación: DOS (2) horas TREINTA (30) minutos. Temperatura Dosis 21º C o más 32 gr/m3 Lectura de concentración mínima (gr/m3) a la: 30 min. 2 horas 2 horas 30 min. 25 18 18 3.1.2.1. Seguido por: Temperatura 1,11° C - 4,44° C o Tiempo de exposición 4 días �5,0° C - 8,33° C o 8,88° C - 13,33° C 6 días 10 días 3.1.3. Tiempo de exposición de la fumigación: TRES (3) horas Temperatura 21º C ó más Dosis 32gr/m Lectura de concentración mínima gr/m 3 3 30 min 2 horas 2 horas 30 min. 3 horas 25 18 18 17 3.1.3.1. Seguido por: Temperatura Tiempo de exposición 6,11º C – 8,33º C 3 días ó 9,88º C – 13,33º C 6 días 4.- TRATAMIENTOS CON AGUA CALIENTE. 4.1. Fruta fresca de mango      La temperatura de la pulpa de la fruta debe ser igual o mayor a VEINTIUN (21°c) grados centígrados antes de empezar el tratamiento. La fruta debe permanecer sumergida un mínimo de DIEZ (10) centímetros bajo la superficie del agua. El agua debe mantenerse circulando continuamente y a una temperatura de CUARENTA Y SEIS (46º C) grados centígrados durante todo el tratamiento con las siguientes tolerancias: Para los tratamientos de SESENTA Y CINCO (65) a SETENTA Y CINCO (75) minutos de duración, la temperatura puede bajar hasta CUARENTA Y CINCO (45º C) grados centígrados, por no más de DIEZ (10) minutos. Para los tratamientos de NOVENTA (90) minutos de duración, la temperatura puede bajar hasta CUARENTA Y CINCO (45º C) grados centígrados por no más de QUINCE (15) minutos. El tiempo de inmersión depende de la variedad y tamaño, ejemplo: Forma de la fruta Variedades de plantas elongadas* Variedades redondas** Peso de la fruta Hasta 375 gr. Tiempo de inmersión 65 minutos 375-570 gr. Hasta 500 gr. 75 minutos 75 minutos 500 a 700 gr. 90 minutos * Como ―Frances‖, ―Carrot‖, ―Zill‖ ** Como ―Tommy Atkins‖, ―Kent‖, ―Hayden‖, ―Keitt‖ �ANEXO IV REQUERIMIENTOS MINIMOS QUE DEBEN CUMPLIR LAS CAMARAS PARA REALIZAR TRATAMIENTOS CUARENTENARIOS 1- Las condiciones generales que deben cumplir las cámaras de fumigación para realizar un eficaz tratamiento cuarentenario y ser aprobadas para su utilización, son las siguientes: 1.1. La estructura y los cerramientos de la cámara deben asegurar hermeticidad y evitar pérdida de gases, debiendo retener el fumigante durante el tiempo de exposición del tratamiento. Esta condición debe cumplirse, con especial atención en las aberturas. 1.2. Deberán estar provistas de un eficiente sistema de inyección y distribución del fumigante. 1.3. Deberán estar provistas de un eficiente sistema de eliminación de gases al final de la operación. 1.4. En el caso que no se trabaje con pallets, las cámaras deberán tener sobre el piso UNA (1) estructura de apoyo removible que permita la circulación del gas. 1.5. Las cámaras deben estar ubicadas fuera de las Areas Bajo Control. 1.6. El diseño de las cámaras deberá contemplar DOS (2) áreas anexas a las mismas y separadas entre sí, a saber: 1.6.1. Area de recepción de mercadería, deberá permitir el conveniente manipuleo de los productos que aún no han sido tratados para su introducción en la cámara. 1.6.2. Area de seguridad, deberá permitir el conveniente manipuleo y carga al transporte de la mercadería ya tratada, de tal forma que asegure el aislamiento evitando reinfestaciones una vez que la mercadería ya tratada, de tal forma que asegure el aislamiento evitando reinfestaciones una vez que la mercadería haya sido tratada y es retirada de la cámara para su carga al transporte. 1.7. Al seleccionar el sitio de ubicación de las cámaras, se recomienda que cumpla con las siguientes características: 1.7.1. Bien ventilado 1.7.2. No habitado, que pueda ser efectivamente aislado y señalizado 1.7.3. Bien iluminado 1.7.4. Con fuente de corriente eléctrica 1.7.5. Con fuente de agua. 1.8. Las cámaras deberán estar ubicadas y operadas de modo que no presenten riesgos al personal que trabaja en ellas o cerca de las mismas. 1.9. Cada centro de fumigación deberá contar con un Director Técnico profesional Ingeniero Agrónomo, el que será responsable de la aplicación de los tratamientos y deberá estar habilitado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. 1.9.1. Debe estar capacitado en el manejo del funcionamiento y medidas de seguridad de la cámara, por lo que debe aprobar el curso de habilitación para Directores Técnicos de la cámara realizado y otorgado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. La vigencia de habilitación tendrá una duración de DOS (2) años, cumplido dicho período el Director Técnico deberá aprobar el curso de actualización para seguir cumpliendo con su función. 1.9.2. Debe presentar certificado médico que avale el buen estado de salud previo al curso de habilitación. 1.9.3. Debe realizar un chequeo médico anual completo, incluyendo análisis de sangre y concentración de Bromo en la misma. 1.9.4. Deberá cumplir una jornada de trabajo de OCHO (8) horas por cía como mínimo. �1.10. Cada cámara deberá contar, como mínimo, con DOS (2) operadores por turno que deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1.10.1. Estudios secundarios. 1.10.2. Debe estar capacitado en el manejo del funcionamiento y medidas de seguridad de la cámara, por lo que debe aprobar el curso de habilitación para operación de la cámara, realizado y otorgado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. La vigencia de la habilitación tendrá una duración de DOS (2) años, cumplido dicho período el operador deberá tomar un curso de actualización para seguir cumpliendo con su función. 1.10.3. Debe presentar certificado médico que avale el buen estado de salud previo al curso de habilitación. 1.10.4. Debe realizar un chequeo médico anual completo, incluyendo análisis de sangre y concentración de Bromo en la misma. 1.11. Cada cámara deberá contar con un ―Archivo de los Reportes del Software‖ de cada una de las fumigaciones realizadas. El archivo, a su vez, debe estar impreso y disponible para su inspección, sellado y firmado por el Director Técnico de la cámara o el Operador que reemplace al mismo en el centro de fumigación. 1.12. Para habilitar las cámaras, un cuerpo de inspectores deberá verificar el siguiente listado de chequeo y realizar las siguientes pruebas: Listado de chequeo: Verificación de la cubicación de la cámara. Prueba de presión. Prueba en blanco. Prueba de calefacción. Sistema de circulación. Sistema de inyección. Sistema de toma de muestras de Bromuro de Metilo. Sistema de calefacción. Termómetros o sensores de pulpa y de ambiente (marca tipo y certificado de calibración) Sistema de evacuación. Sistema de registro de eventos y temperatura. Analizador de gases (marca, número de serie y certificado de calibración). Sensor de chimenea (marca, número de serie y certificado de calibración). Manómetro en U. Lámpara de haluros (marca, tipo y estado) Máscara autónoma. Otras máscaras. Filtros. Ropa, antiparras, guantes. Generador de energía u otra fuente. Iluminación interior de las cámaras. Luces y carteles de advertencia. Depósito de Bromuro de Metilo. Pisos removibles. Area de seguridad (carga de mercadería tratada). Verificación de fugas. Correcto funcionamiento del software. Fuente de mantenimiento de la computadora para el caso de corte de energía. Soplador o compresor. Abertura con cierre hermético. Certificado médico del personal. Constatar que las operaciones del centro de fumigación se realicen de acuerdo al Manual de Operaciones de Cámaras para Tratamientos con Bromuro de Metilo. Registro de los responsables de las calibraciones. Requisitos de los Directores Técnicos y Operadores. 1.12.1. Prueba de presión para determinar la hermeticidad de la cámara. �Para aceptar la prueba de presión, una vez inyectado el aire, la presión debe tener una caída desde CINCUENTA (50) milímetros hasta CINCO (5) milímetros en la columna en un tiempo mínimo de CIENTO VEINTE (120) segundos. A las cámaras se les debe dejar un ducto, factible de ser cerrado herméticamente, para insuflar el aire del soplador. 1.12.2. Prueba en blanco. El inspector debe inyectar una determinada dosis de Bromuro de Metilo dentro de la cámara vacía y verificar el correcto funcionamiento de todo el sistema de instrumentos, como por ejemplo, prueba de homogeneidad en la distribución del gas en la cámara, verificación del buen funcionamiento 1.12.3. En caso de ser necesario para comprobar el funcionamiento del equipo de calefacción de cada cámara, el SENASA solicitará al propietario del Centro de Fumigación, la provisión de cajones de fruta para colocar en el interior de las mismas. La cantidad estará relacionada con el volumen de cada cámara, no pudiendo ser inferior a UN CUARTO (1/4) de la capacidad de la misma. ESPECIFICACIONES DE LAS CAMARAS DE FUMIGACION CAMARAS DE FUMIGACION Definición: A los fines de esta resolución se considera cámaras de fumigación a recintos herméticos a los gases, de forma tal que permiten aplicar durante el tiempo necesario, los tratamientos cuarentenarios establecidos para el control de plagas. Las cámaras pueden ser construidas con diferentes tipos de materiales, pero en todos los casos deben posibilitar un cierre hermético y tener suficiente resistencia como para soportar la presión interior, de forma tal de poder cumplir con las condiciones establecidas para los tratamientos. El material de construcción utilizado debe ser impermeable e inalterable al fumigante. El tamaño de la cámara depende de la cantidad de producto a fumigar en un determinado período de tiempo. REQUISITOS FUNDAMENTALES Ser hermética. Poseer: Sistema de circulación interna para homogeneizar la mezcla aire-fumigante dentro de la cámara. Sistema de inyeccción de Bromuro de Metilo (BM). Sistema de muestreo de la concentración del fumigante en el interior de la cámara. Sistema de calefacción. Sistema de evacuación del fumigante. Sistema para el registro de eventos y de temperatura. Cumplir con los requisitos de seguridad. Condiciones de fácil operación. Incluir pisos removibles (cuando se cargan productos no paletizados). ABERTURAS En todos los casos las aberturas deben asegurar la hermeticidad y mantener su funcionalidad, bajo todas las condiciones de operación de la cámara. Nota: las aberturas deben ser adecuadas porque por las mismas pueden ocurrir las mayores pérdidas de presión y/o de la mezcla aire-fumigante. Deben soportar, además, la presión que se genere en el interior de la cámara. �SISTEMA DE CIRCULACION DE AIRE Las cámaras para fumigar con BM deben contar con un sistema de circulación que asegure la homogeneidad de la mezcla BM-aire en su interior. El sistema de circulación de aire debe estar en funcionamiento antes que se haya inyectado el BM y debe funcionar al menos durante los TREINTA (30) minutos iniciales de la fumigación. Deberá permitir circular al menos UN TERCIO (1/3) del volumen total de la cámara por minuto y garantizar la homogeneidad durante los TREINTA (30) minutos iniciales del tratamiento. SISTEMA DE INYECCION Debe permitir la inyección en estado gaseoso de la dosis establecida de BM para cada tratamiento. El sistema de inyección de una cámara o de un centro de fumigación debe constar de: Cilindro de Bromuro de Metilo. Se debe utilizar BM puro al CIEN POR CIENTO (100%) que viene en cilindros metálicos o garrafas. Debe estar inscripto en la Dirección de Agroquímicos, Productos Farmacológicos y Veterinarios del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Balanza Para dosificar el BM se utiliza una balanza con una precisión de al menos CIEN (100) gramos y una capacidad de CERO (0) a DOSCIENTOS (200) kilogramos. La misma debe tener certificado de calibración. Vaporizador Consiste en un recipiente metálico que permite contener agua, el cual se calienta hasta lograr una temperatura mínima de SESENTA Y CINCO (65° C) grados centígrados. Posee en su interior serpentín de cañerías de cobre de MEDIO (1/2) o TRES CUARTOS (3/4) de pulgada de diámetro, con longitud superior a los QUINCE (15) metros, permitiendo así una rápida gasificación del Bromuro de Metilo. Para utilizar otros sistemas, los mismos deberán ser aprobados previamente por SENASA. Cañerías y válvulas. Las cañerías de cobre de MEDIO (1/2) o TRES CUARTOS (3/4) de pulgada, según la velocidad de inyección deseada, conectarán la garrafa de BM con el vaporizador y de éste al interior de la cámara. Deben finalizar cerca de la salida de aire del ventilador de circulación interna. Diámetro cañería (pulgadas) 1/2 3/4 Velocidad de inyección (kilos por minuto) 1 5 Barrido Se podrá utilizar nitrógeno o aire para limpiar los conductos de BM una vez que terminó la inyección. El ingreso de aire de barrido a la cañería de inyección deberá ubicarse inmediatamente luego de la válvula de salida de la garrafa. �SISTEMA DE TOMA DE MUESTRAS Permite medir la concentración de Bromuro de Metilo en el interior de la cámara. Consiste en cañerías que conectan el interior de la cámara con el tablero de toma de muestras. Dentro de la cámara se colocan mangueras para ubicar el punto de medición de la concentración del Bromuro de Metilo. La cantidad de toma de muestras estará en función del volumen de cada cámara. VOLUMEN N° de toma de muestras Mayor a 283 m3 3 De 283 a 420 m3 5 Mayor a 420 m3 6 La distribución de los toma muestra deberá tener las siguientes características: PRIMERA: a QUINCE (15) centímetros del nivel del piso (cercano a la abertura de la puerta). SEGUNDA: en el centro geométrico de la cámara (a la mitad del ancho, largo y alto) TERCERA: en el extremo diagonal opuesto a la primera y a QUINCE (15) centímetros del techo CUARTO: en el interior de las cajas (cámaras con volumen mayor o igual DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) metros cúbicos QUINTA: ídem anterior SECTA: sobre las cajas del fondo (cámaras con volumen mayor a CUATROCIENTOS VEINTE (420) metros cúbicos). Tablero de toma de muestras Las cañerías de toma de muestras deberán estar conectadas a un tablero con sus respectivas válvulas de cierre. Posteriormente se deben unir a un conducto, por el cual el fumigante pasa por el analizador de gases. Cañería de evacuación del Analizador de gases. La cañería o manguera de evacuación de los gases que pasan por el Analizador hacia el exterior deberá estar ubicada de forma tal de no afectar la salud del personal. También podría conectarse a la chimenea de evacuación. Bomba Auxiliar En aquellos casos en que los extremos de las cañerías de toma de muestras se encuentren muy distanciadas del tablero de toma de muestras, se recomienda utilizar una bomba auxiliar para absorber con mayor rapidez el fumigante que se encuentre en el interior de la cámara. SISTEMA DE CALEFACCION La temperatura es el factor extrínseco más importante que influye en la acción de los fumigantes sobre las plagas. Para cumplir con los valores de temperatura establecidos en los distintos tratamientos, las cámaras deberán poseer equipos de calefacción que aseguren la temperatura de pulpa y ambiente especificadas. Para ello, los mismos deben poder entregar las kilocalorías necesarias en un tiempo prudencial. El suministro de dichas kilocalorías tiene como limitante la temperatura del aire que se insufla, es decir, se deberá entregar un gran volumen de aire a no muy altas temperaturas para no dañar las frutas ubicadas en su interior. SISTEMA DE EVACUACION �Toda cámara o centro de fumigación debe contar con un sistema de evacuación o de expulsión del fumigante, que permita la total y efectiva evacuación de los gases de BM y una adecuada y segura ventilación del interior de la misma, una vez finalizada la fumigación. La concentración de la mezcla de bromuro-aire no deberá ser superior a QUINIENTAS (500) partes por millón, sin perjuicio de la normativa ambiental vigente en cada lugar. El sistema estará constituido por: Ventilador de extracción. El tamaño y tipo de ventilador o extractor de aire dependerá del tamaño de la cámara y de la rapidez con la cual se quiera evacuar. Recipiente o caja de mezcla. Consiste en un receptáculo hermético que deberá estar entre la cámara y el ventilador. Deberá tener un damper (Dl) que le permita tomar aire del ambiente y mezclarlo con el fumigante de la cámara., durante el proceso de evacuación, para diluir la concentración del BM antes de su salida por la chimenea. Chimenea Consiste en un tubo, a través del cual se evacuará el fumigante. Deberá tener una altura mínima de OCHO (8) metros, dependiendo de la ubicación de la cámara sin perjuicio de la normativa ambiental vigente de cada lugar. Se recomienda que la chimenea se ubique al lado opuesto de la puerta, en caso que haya DOS (2) puertas debería ubicarse en una pared lateral cercana a una de las DOS (2) puertas. La abertura de salida de la cámara hacia la caja de mezcla deberá tener un damper (D2) o cierre hermético que no permita la fuga del gas durante los tratamientos. Dumper de ingreso de aire Consiste en una abertura con un damper (D3) de cierre hermético, para permitir el ingreso de aire al interior de la cámara. Conducto Unen la/s cámara/s con la caja de mezcla y ésta con la chimenea. LIMPIEZA DEL LUGAR Cada centro de fumigación deberá contar con un lugar destinado a la eliminación de productos orgánicos, desechos y material obtenido del barrido del piso de los transportes. El mismo debe contar con algunas de las siguientes alternativas:   Horno incinerador Pozo de TRES (3) o más metros de diámetro y profundidad mínima de TRES (3) metros. En caso de utilizar la segunda alternativa, los residuos arrojados al mismo deben ser diariamente quemados o tratados con cal viva. En los alrededores del centro de fumigación, se deberá mantener una limpieza tal que implique que no se observen frutos o restos de éstos, en el suelo. SISTEMA DE REGISTRO DE EVENTOS Y DE TEMPERATURA Las cámaras deberán contar con registradores de eventos por sistema de computación. �Los eventos a registrar son: 1) Finalización de la inyección de Bromuro de Metilo (Barrido de cañerías) 2) Funcionamiento del ventilador para la circulación del aire 3) Iniciación de la evacuación - Apertura D2 Cada evento debe ser registrado por el sistema computacional. La señal debe ser transmitida a la computadora mediante sensores o microswitch en forma automática, interpretada y almacenada en la computadora y debe poder imprimirse en elmomento que se desee. La válvula de apertura de Bromuro de Metilo hacia el interior de la cámara debe ser comandada electrónicamente y, si el centro de fumigación cuenta con más de UNA (1) cámara, tiene que tener un sistema de enclavamiento eléctrico. Además de los eventos, deben registrarse automáticamente las temperaturas de los distintos termómetros. Asimismo, el software deberá entregar:           Número de habilitación y nombre de la cámara. Número de la fumigación, que deberán ser en serie correlativa. la cantidad y numeración de los certificados de tratamiento cuarentenario que corresponda con cada reporte. Especie fumigada. Cantidad de cajones, cajas, bins, etc. Nombre del/los operador/es y del Director Técnico Dosis a aplicar, de acuerdo a la especie. Registro de la hora y de las correspondientes temperaturas al momento de inyección de la dosis. Registro de los datos de las mediciones de concentraciones de Bromuro de Metilo (3 5 o 6). Peso inicial y final de la garrafa de BM. Para ello debe estar diseñado de acuerdo al número de termómetros de pulpa o ambiente que corresponda según el tamaño de la cámara. Los distintos sensores de temperatura deben estar perfectamente identificados. Los datos registrados deberán ser inviolables. El software deberá tener un registro automático en donde conste cada calibración que se efectúe en algún sensor. 9- INSTRUMENTOS Y ACCESORIOS DE LAS CAMARAS DE FUMIGACION 9.1. Instrumentos de detección de Bromuro de Metilo. Se deberá disponer de los siguientes instrumentos para la detección del Bromuro de Metilo y para el control de las emisiones al ambiente. a) Para medir concentraciones dentro de las cámaras (control del proceso de fumigación). Analizador de gases Es un instrumento específicamente diseñado para la determinación de la concentración de gases dentro de un recinto en donde se esté realizando una fumigación. El principio de funcionamiento es por conductividad térmica. Es necesario disponer, como mínimo, de un analizador de gases por centro de fumigación. b) Equipos usados en el control de evacuación del fumigante. Sensores de chimenea. �El principio de funcionamiento de estos instrumentos, está basado en UN (1) sensor de estado sólido, el cual ante la presencia de Bromuro de Metilo, acusa una variación en la conductividad eléctrica de UN (1) galvanómetro, variación que se expresa en partes por millón (ppm) de fumigante. Estos instrumentos trabajan en forma estacionaria y el elemento sensor debe quedar fijo en el interior de la chimenea de evacuación. Existen TRES (3) o más modelos de acuerdo al número de canales de medición que poseen, los más comunes son, de UNO (1), DOS (2) o TRES (3) canales, con rangos de CEROQUINIENTOS (0-500) partes por millón y CERO-UN MIL (0-1000) partes por millón de BM. Es obligación disponer de un sensor de chimenea en cada chimenea. Se aconseja usar equipos de UN (1) canal: UN (1) equipo por chimenea, y no uno compartido para evitar que alguna cámara quede sin sensor de chimenea, en el caso de fallas eléctricas. Equipos de protección personal Lámpara de Haluro Esta lámpara detectora es usada industrialmente para localizar gases halogenados, como por ejemplo, refrigerantes (freón 12, freón 22). En un proceso de fumigación se usa para verificar posibles fugas de BM, para lo cual la mezcla de aire más gas se hace pasar sobre UN (1) anillo de cobre al rojo, el que actuando como catalizador provoca la reacción con el fumigante. Esta última produce un cambio de coloración en la llama, en función de la concentración. Las cámaras deberán poseer al menos UNA (1) lámpara de haluros y DOS (2) garrafas o cartuchos de gas llenas para las mismas. Para un correcto funcionamiento de la lámpara de haluro hay que tener en cuenta lo siguiente: - El anillo de cobre debe estar limpio y al rojo La llama debe pasar por dentro del anillo y no rodearlo No es específica para detectar Bromuro de Metilo, ya que reacciona con cualquier gas halógeno. También podrían utilizarse: Sensores de ambiente Son instrumentos similares a los sensores de chimeneas en cuanto a su forma y principio de funcionamiento. Poseen escalas con rangos de CERO-VEINTE (0-20) partes por millón. Detector electrónico personal Se aconseja el uso para detectar fugas y/o concentraciones de BM que quedan en la cámara al terminar el proceso de evacuación del fumigante. Existe un modelo que posee CUATRO (4) baterías recargables y UNA (1) bomba para toma de muestras a través de UNA (1) varilla para detectar BM a distancia. Poseen además una alarma acústica que se acciona cuando existe una concentración mayor a TREINTA (30) partes por millón. Es un equipo que funciona en base al principio de conductividad de UN (1) sensor, de estado sólido, posee escala con rangos de CERO A CIEN (0 a 100) partes por millón no específico para BM. 9.2. INSTRUMENTOS PARA SEGURIDAD DEL PERSONAL Para seguridad del personal de operación durante y después del proceso de fumigación, cada Centro de Fumigación deberá tener como mínimo: �a) UNA (1) máscara Autocontenida de Seguridad b) DOS (2) máscaras con canister o Máscara Antigases El filtro de la máscara deberá ser de carbón activado contra vapores orgánicos. Para un adecuado y seguro uso de este tipo de máscara se debe considerar lo siguiente: Duración del filtro La duración del filtro depende de: 1. Tipo y tamaño del filtro 2. Concentración del Bromuro de Metilo 3. Tiempo de exposición del operario Respetar las exigencias y recomendaciones del fabricante. Duración del canister. La duración del canister depende de: 1. Tipo y tamaño del canister 2. Concentración del Bromuro de Metilo 3. Tiempo de exposición del operario. Respetar las exigencias y recomendaciones del fabricante. c) Ropa impermeable, antiparras, guantes y calzado adecuado. Se deberá disponer de al menos TRES (3) juegos. d) Un equipo de primeros auxilios: industrial estándar e) Registro de uso personal de cada litro y aconsejar cambiar los filtros. 9.3. INSTRUMENTOS DE TERMOMETRIA Sensores de temperatura Se utilizan para el registro continuo de las temperaturas de ambiente y pulpa durante la fumigación con los siguientes requerimientos: 1. Los sensores debe tener una precisión de MAS MENOS CERO TRES ( 0,3 º C) grados centígrados en el rango de CERO A TREINTA (0ªC A 30ªC) grados centígrados. 2. Los cables de los sensores de fruta deben tener una longitud apropiada, de tal forma que todas las áreas de la carga puedan ser alcanzadas. 3. Los sensores de ambiente deben ser instalados de modo de permitir desmontarlos en forma parcial para posibilitar su calibración. 4. Todos los sensores de las cámaras de fumigación deben estar identificados, de tal forma que se puedan distinguir los sensores en una cámara de aquellos ubicados en las otras. 5. En cada cámara, los sensores deben estar perfectamente identificados. 6. Todos los sensores deben ser identificados de acuerdo al número asignado en el sistema registrador. Este número debe ser colocado por medio de un rótulo permanente en el cable cerca del sensor. Debe existir un diagrama ilustrando la ubicación e identificación de cada sensor por cada cámara. El mismo debe ser colocado al lado del instrumento registrador. �7. Las pasadas de cables de conexión de los sensores (al igual que todo elemento a través de la pared de la cámara) deben ser sellados en forma apropiada. 8. En la Tabla I se indica el número de elementos sensores que debe tener cada cámara según su tamaño: Tabla 1. Número mínimo de elementos sensores en cámaras de fumigación que esté funcionando. Volumen Menor a 284 m3 285-425 m3 Mayor a 425 m3 Sensor de pulpa Sensor de ambiente 4 5 6 1 1 1 9. Los sensores serán sometidos a verificaciones de comportamiento. Para lo cual se aconseja el siguiente procedimiento a seguir: sumergir los sensores en UN (1) recipiente de CUATRO (4) litros, con hielo triturado proveniente de agua destinala y rellenado con agua destilada. Las desviaciones hasta CERO TRES (0,3º C)grados centígrados con respecto al patrón de CERO (0º C) grados centígrados deberán ajustarse en los sistemas de registro. 10. Las cámaras deberán poseer un termómetro de pulpa manual calibrado para uso del Director Técnico o para las inspecciones. EQUIPAMIENTOS AUXILIARES Todos los centros de fumigación deberán contar con el siguiente equipamiento: - - Sistema de iluminación para el interior de las cámaras. Luz roja de advertencia de fumigación en cada cámara. Carteles de prevención o advertencia para los momentos de fumigación y para el depósito de Bromuro de Metilo. Depósito para almacenar las garrafas de Bromuro de Metilo. Este debe estar bien protegido, cerrado con llave o candado, bien ventilado y que no permita que las garrafas queden expuestas al sol o a fuentes de calor. Enmallado que proteja de una posible reinfestación de la mercadería ya fumigada en el momento de la carga al transporte en cada cámara. Depósito de manutención de productos tratados para casos que no se efectúe una carga inmediata del producto tratado al transporte. Manómetro en U con conexión al interior de la cámara para realizar comprobación de hermeticidad. Abertura con cierre hermético que permita el ingreso de aire para la prueba de presión en cada cámara. Suministro de aire para generar presión en la cámara que permita realizar la prueba de presión. Carteles o afiches con las dosis que correspondan de acuerdo al volumen de cada cámara y a la especie a fumigar. Deberá estar en lugar visible para los operadores. Fuente de abastecimiento de energía de la computadora para el caso de corte de energía. ESPECIFICACIONES DEL PERSONAL a) Los operadores de las cámaras deberán cumplir con los siguientes requisitos: Poseer estudios secundarios �Tener aprobado el curso de habilitación para operación de cámaras con Bromuro de Metilo otorgado por el SENASA. Deberá presentar certificado médico que avale el buen estado de salud, previo al curso de habilitación. Anualmente deberá realizarse un chequeo médico completo, incluyendo análisis de sangre. El mismo deberá incluir la concentración bromo en sangre. Deberán revalidar la habilitación que se les otorgue periódicamente. b) El Director Técnico deberá ser Ingeniero Agrónomo con matrícula al día, además deberá cumplir con los siguientes requisitos: Tener aprobado el curso de Director Técnico para Cámaras de Fumigación con Bromuro de Metilo otorgado por el SENASA. Deberá presentar certificado médico que avale el buen estado de salud, previo a su habilitación. Anualmente deberá realizarse un chequeo médico completo, incluyendo análisis de concentración de Bromo de Metilo en la sangre. Deberán revalidar la habilitación que se les otorgue periódicamente. REQUERIMIENTOS MINIMOS DE LAS CAMARAS DE FRIO 1. Las condiciones generales que deben cumplir las cámaras de frío para realizar un eficaz tratamiento cuarentenario y ser aprobadas para su utilización, son las siguientes: 1.1. La estructura y los cerramientos de la cámara deben asegurar hermeticidad y evitar las variaciones de temperatura. 1.2. Las cámaras deben estar ubicadas fuera de las Areas Bajo Control. 1.3. El diseño de las cámaras deberá contemplar DOS (2) áreas anexas a las mismas y separadas entre sí, a saber: 1.3.1. El área de recepción de mercadería, la cual deberá permitir el conveniente manipuleo de los productos que aún no han sido tratados para su introducción en la cámara. 1.3.2. El área de seguridad, la cual deberá permitir el conveniente manipuleo y carga al transporte de la mercadería ya tratada, de tal forma que asegure el aislamiento, evitando reinfestaciones una vez que la mercadería ha sido tratada y es retirada de la cámara para su carga al transporte. 1.4. Al seleccionar el sitio de ubicación de las cámaras, se recomienda que cumpla con las siguientes características: - bien iluminado - con fuente de corriente eléctrica - con fuente de agua 1.5. Las cámaras deberán estar ubicadas y operadas de modo que no presenten riesgos al personal que trabaja en ellas o cerca de las mismas. 1.6. deben ser diseñadas con un sistema de refrigeración, aislamiento y control termostático, para preenfriar y mantener las temperaturas requeridas por los tratamientos de la fruta durante el período total del mismo. 1.7. Las cámaras deben contar con un sistema de ventilación que permita la circulación del aire enfriado. 1.8. Cada sitio de tratamiento de frío deberá contar con un Director Técnico profesional Ingeniero Agrónomo, el que será responsable de la aplicación de los tratamientos y deberá estar habilitado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. El mismo deberá: 1.8.1. Estar capacitado en el manejo del funcionamiento y medidas de seguridad de la cámara, por lo que debe aprobar el curso de habilitación para operación de la cámara, realizado y otorgado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. 1.8.2. Presentar certificado médico que avale el buen estado de salud previo al curso de habilitación. 1.8.3. cumplir una jornada de trabajo de OCHO (8) horas como mínimo. �1.9. Cada cámara deberá contar como mínimo con DOS (2) operadores por turno.El operador de la cámara debe cumplir con los siguientes requisitos: 1.9.1. Poseer estudios secundarios. 1.9.2. Estar capacitado en el manejo del funcionamiento y medidas de seguridad de la cámara, por lo que debe aprobar el curso de habilitación para operación de la cámara, realizado y otorgado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. 1.9.3. Presentar certificado médico que avale el buen estado de salud previo al curso de habilitación. 1.10. Cada cámara deberá contar con un "Archivo de los Reportes del Software" de los tratamientos realizados. El archivo, a su vez, debe estar impreso y disponible para su inspección, sellado y firmado por el Director Técnico de la cámara o el operador que reemplace al mismo en el centro de fumigación. 1.11. Para habilitar las cámaras, un Cuerpo de Inspectores deberá realizar las siguientes verificaciones. 1.11.1. Toda la documentación que se requiere para el funcionamiento y vigencia de las mismas, como, por ejemplo, habilitación del Director Técnico y operadores, calibración de los instrumentos, sensores de temperatura. 1.11.2. La sensibilidad de los registradores 1.11.3. Verificar y firmar el o los Registros de Tratamientos Cuarentenarios. 2. Condiciones específicas que deben cumplir. 2.1. Instrumental: 2.1.1. Temperatura Sistema de medición de temperatura con registro, construido de manera que sea posible su precintado y lectura. Deberá registrar la temperatura de todos los sensores, con la sensibilidad requerida para cada tratamiento, desde afuera de la cámara. El número mínimo de sensores requeridos es de TRES (3) . Uno para la temperatura del aire y DOS (2) para la temperatura de la pulpa por cada DIEZ MIL (10.000) pies cúbicos DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) metros cúbicos de fruta o menos. Por cada DIEZ MIL (10.000) pies cúbicos de fruta agregada o fracción, se requiere otro sensor más de temperatura de pulpa. Sensor manual de temperatura para determinar las temperaturas del cargamento previo al tratamiento. Sensibilidad requerida: el sistema de registro de temperatura debe tener una precisión de MAS / MENOS CERO CON TRES (+/- 0,3°C) grados centígrados o MAS / MENOS CERO CON CINCO (+/- 0,5° F) grados farenheit en el rango de MAS VEINTISIETE (+27° F) a MAS TREINTA Y SIETE (+ 37° F) grados farenheit, con una resolución de CERO CON UN (0,1 ° C o F) grados centígrados o grados farenheit. Los sensores de temperatura deberán poder ser colocados en cualquier punto de la cámara y pulpa de fruta. 2.2. Ventilación: Deberá contar con un sistema que garantice la circulación del aire, de forma tal de mantener uniforme la temperatura de todo el volumen de aire de la cámara, en el rango que indican los tratamientos respectivos. 2.3. Señales de advertencia El instrumental deberá estar preparado para emitirlas en caso de que aumente la temperatura. �ANEXO V MANUAL DE OPERACIONES DE CAMARAS DE FUMIGACION PARA TRATAMIENTOS CUARENTENARIOS CON BROMURO DE METILO. INDICE GENERAL I - Objetivos II - Documentos de referencia III - Operación de cámaras de Bromuro de Metilo a presión atmosférica. A- Autorización de ingreso a las cámaras de los productos a fumigar B- Proceso de tratamiento cuarentenario 1. Carga y estiba del producto a la cámara 2. Ubicación de los sensores para el control de la temperatura y mangueras de toma de muestras de la concentración de Bromuro de Metilo 3. Temperaturas 4. Fumigación 5. Evacuación del Bromuro de Metilo 6. Limpieza del transporte de carga 7. Descarga del producto 8. Consideraciones del proceso para la operación de DOS (2) o TRES (3) cámaras contiguas con un ventilador y chimenea de extracción comunes IV - Certificación de la carga V - Invalidez del tratamiento VI - Manipuleo y almacenamiento de cilindros de Bromuro de Metilo VII - Precauciones generales VIII - Primeros auxilios IX - Programas de mantenimiento 1 - Preventivo 2 - Correctivo X - Calibración de instrumentos - Certificado de tratamiento cuarentenario para el mercado interno I - OBJETIVOS Los objetivos de este manual son los siguientes: 1.- disponer de una herramienta de consulta y cumplimiento obligatorio, tanto para los propietarios de las cámaras de tratamiento cuarentenario con BM, como para los operadores y Directores Técnicos de la misma. 2.- disponer de una herramienta sobre la que deberán basarse los funcionarios del SENASA que supervisen o auditen el funcionamiento de esas cámaras. 3.- asegurar la calidad aplicando, en forma gradual, un conjunto de actividades preestablecidas y sistemáticas que generen confianza en la entidad y garanticen que satisfacerá los requisitos. II - DOCUMENTOS DE REFERENCIA Para la elaboración de este manual se han tenido en cuenta los documentos que a continuación se detallan: Manual de Fumigación Intec - Chile 1993/95 Manual de Fumigación de México. 1994 A Guide to Commodity Treatment in California. 1983 International Plant Quarantine Treatment Manual. Food and Agriculture Organization (FAO). 1983 �Treatment Manual Unites States Departament of Agriculture (USDA). 1994 Manual de fumigación contra insectos - H:A:U: Monro - Food and Agriculture Organization (FAO). 1980 Manual of Fumigation for insect control N° 54 - E:J:Bond - Food and Agriculture Organization (FAO). 1989 Resolución N° 23/96 del ex Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV) Resolución N° 519/96 del ex Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV) III - OPERACIÓN DE CAMARAS DE BROMURO DE METILO A PRESION ATMOSFERICA Se deben seguir los pasos que se describen a continuación: A.- Autorización de ingreso a las cámaras de los productos a fumigar. Inspección de las partidas que componen la carga. Si la partida posee una infestación superior al CINCO POR CIENTO (5%) (porcentaje de frutas infestadas), la misma debe ser aclarada en el Certificado de Fumigación para ser inspeccionada obligatoriamente en la barrera. B.- Proceso de Tratamiento Cuarentenario 1 - Carga y estiba del producto a la cámara Apertura de puerta, si procede. Inspección interior de la cámara. En toda ocasión en que la concentración de BM sea superior a CINCO (5) partes por millón, debe ventilarse la cámara durante DIEZ (10) minutos como mínimo, de la siguiente forma: Puerta abierta Accionar ventilador de extracción Posición Dampers: D1: cerrado D2: abierto D3: cerrado Revisar nuevamente la concentración y, si no hay peligro, autorizar la entrada del producto, a la cámara, manteniendo el ventilador de extracción accionado y los Dampers en la misma posición durante la primera MEDIA (1/2) hora de carga. Para verificar el interior de la cámara se pueden utilizar los siguientes instrumentos: Detector personal: el operador deberá ingresar provisto de máscara. Sensor de ambiente: Sensor de chimenea que permita medir una concentración de CINCO (5) ppm. A medida que se va cargando la cámara, se deberá tener en cuenta la ubicación de los sensores de temperatura y las mangueras de toma de muestras, según las recomendaciones que se dan en el B2. Durante la carga, se debe encender el calefactor del vaporizador de BM, de modo que la temperatura del agua sea mayor de SESENTA Y CINCO (65° C) grados centígrados durante la aplicación del fumigante. El momento exacto de encendido se determina en la práctica. Los envases de frutas a fumigar deberán ser ubicados de forma tal que permitan que el sistema de circulación de la mezcla BM-aire cumpla su función logrando homogeneidad en toda la cámara. En caso de cargas palletizadas, las hileras de los pallets deberán estibarse con una separación no inferior a los DIEZ (10) centímetros. Los envases de cartón y las bolsas o láminas de polietileno deben contar con perforaciones distribuidas uniformemente para facilitar la circulación del gas. En caso de mezclar especies con tratamientos de distintas dosis, temperaturas o tiempos de exposición, se puede utilizar el tratamiento más restrictivo que abarque los TRES (3) �parámetros. Los daños fitotóxicos provocados por el exceso de Bromuro de Metilo, temperatura o tiempos de exposición serán de exclusiva responsabilidad del Centro de Fumigación. Una vez finalizada la carga de las partidas fumigables, se deberá verificar que dentro del transporte no queden ocultas partidas fumigables detrás o debajo de otras partidas fumigables. 3. Ubicación de los sensores para el control de temperatura y de las mangueras de toma de muestras de la concentración de bromuro de metilo. Se localizan de la siguiente manera: El sensor de temperatura de ambiente se ubicará alejado de la fuente de calor y cercano al piso. Los sensores de pulpa deberán colocarse buscando frutas de menor temperaturas y/o en las zonas que más tarda en llegar el aire caliente que se esté emitiendo (generalmente a nivel del piso). La cantidad de toma de muestras estará en función del volumen de la cámara: Para volumen menor o igual a DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) metros cúbicos se exigen TRES (3) toma-muestras. Para volumen entre DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) y CUATROCIENTOS VEINTINUEVE (429) metros cúbicos se exigen CINCO (5) toma-muestras. Para volumen mayor o igual a DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) metros cúbicos se exigen SEIS (6) toma-muestras. La distribución de los mismos deberá tener en cuenta las siguientes características: PRIMERA: a QUINCE (15) centímetros del nivel del piso (cercano a la abertura de la puerta). SEGUNDA: en el centro geométrico de la cámara (a la mitad del ancho, largo y alto). TERCERA: en el extremo diagonal opuesto a la primera y a QUINCE (15) centímetros del techo. CUARTO: en el interior de las cajas (cámaras con volumen mayor o igual a DOSCIENTOS OCHENTA Y TRES (283) metros cúbicos). QUINTA: ídem a la anterior SEXTA: sobre cajas del fondo (cámaras con volumen mayor a CUATROCIENTOS VEINTE (420) metros cúbicos). 3. Temperaturas. Encender la computadora y constatar las temperaturas registradas por sensores. De no tener el producto a fumigar la temperatura de pulpa mínima exigida por la presente resolución, se procede a circular aire caliente hasta que todos los sensores lleguen a la temperatura requerida. Durante el período de los tratamientos indicados en el Anexo II de la presente resolución, las temperaturas de ambiente y pulpa no deberán estar por debajo de la temperatura mínima establecida para cada tratamiento. Para los tratamientos de frío, la temperatura de pulpa no debe estar por encima de la temperatura establecida para cada tratamiento. Las temperaturas de pulpa deben ser consideradas en su valor absoluto y no promedios. 4 - Fumigación La capacidad máxima a ocupar en las cámaras, durante cada fumigación, deberá ser del OCHENTA POR CIENTO (80%) del volumen. Sin embargo, es perfectamente posible hacerla con una carga parcial, lo que no hace variar la cantidad de fumigante a inyectar, que sólo dependerá del volumen total de la cámara y de la dosis que corresponda. También es posible �introducir distintas especies cuyo tratamiento sea idéntico según lo normado en Anexo III de la presente resolución. En caso de mezclar especies con distintos tratamientos se deberá utilizar la dosis y el tiempo de exposición de mayor exigencia. Luego de supervisar la carga, la disposición de los sensores de temperatura, el estado y la correcta ubicación de las mangueras para tomar muestras, se detiene el ventilador de la chimenea si estaba en funcionamiento y se cierra el damper D2 de conexión a la caja de mezcla. Cierre de la puerta Encender la luz roja de advertencia, colocar los avisos correspondientes y evitar que circule personal no autorizado en el sector. En un radio de VEINTE (20) metros alrededor de la cámara se debe restringir el ingreso a personal extraño a la empresa. Este espacio debe ser debidamente señalizado. Dampers en la siguiente posición: D1: Indistinto: se recomienda dejarlo abierto para que en el caso que se llegue a encender el ventilador de chimenea, no se produzca una implosión de la caja de mezcla. D2: cerrado D3: cerrado Accionar el sistema de circulación interior de la cámara (mantenerlos encendidos por lo menos TREINTA (30) minutos luego de finalizada la inyección). Verificar que las válvulas de toma de muestra de la cámara estén cerradas. Inyección de BM: Verificar que la computadora o marcador de eventos esté en funcionamiento, así como también los registradores de temperatura. Verificar temperatura del agua del vaporizador mayor SESENTA Y CINCO (>65°) grados centígrados, durante toda la inyección. Abrir la válvula de alimentación del BM del tablero que permite el paso del gas hacia la cámara. Determinar y marcar en la balanza la cantidad de BM a inyectarse, de acuerdo a la dosis y al volumen establecido de la cámara. Los operadores deberán estar provistos de las máscaras de seguridad personal, y posteriormente abrir la válvula del cilindro de BM. La velocidad de inyección está determinada por el diámetro de los caños de conducción, se conocen los siguientes valores: Diámetro cañería (pulgadas) 1/2 3/4 Velocidad de inyección (kilos por minuto) 1 5 Se deben cerrar las válvulas del cilindro de BM cuando se logre equilibrio en la balanza. Este equilibrio se alcanza cuando haya ingresado la cantidad de BM calculada. Abrir válvula del aire de barrido, para limpiar la línea de alimentación de BM a la cámara. Para lograr que las líneas queden libres de BM, también es posible utilizar un cilindro de nitrógeno, �bajo las mismas condiciones indicadas anteriormente. Verificar mediante el manómetro en U, que la presión no ponga en riesgo la estructura de la cámara. Cierre de las válvulas en el siguiente orden: aire de barrido, válvula de paso y válvula del tablero de alimentación de BM a la cámara. Introducir los valores correspondientes al computador. Verificación de la ausencia de fugas. UNO (1) de los operarios de la cámara deberá verificar durante la inyección, mediante detector de haluros, la ausencia de pérdidas de BM en el sistema de inyección. Concluida la inyección, deberá verificar, de la misma forma, la ausencia de pérdidas en la cámara, teniendo especial atención en la puerta y los dampers. Medición de concentración de Bromuro de Metilo. Deberá ser realizada a la MEDIA (1/2) hora de la inyección, habiendo ya detenido el sistema de circulación. Los pasos son: Encender la parte eléctrica del equipo de QUINCE (15) minutos antes de usar. Encender la bomba UN (1) minuto antes de la medición. Ajustar la bomba a UN (1) pie cúbico/hora. Calibrar el instrumento a CERO (0), tomando muestra de aire. Se conecta la salida del tablero de toma de muestras con el pico de succión del tubo que contiene drierita mediante una manguera. Se conecta la cañería de evacuación de gases con el analizador. Antes de cada medición se debe volver a ajustar el flujo a UN (1) pie cúbico/hora. Se procede a la medición. Nota: El CERO (0) se ajusta solamente una vez cuando se calibra el instrumento. La drierita cumple su función de desecante mientras mantenga color azul. En caso de agotarse la drierita (que pasa del azul al rosado), la medición será errónea, por lo tanto debe reemplazarse. En caso de existir una diferencia igual o superior a CINCO (5) gramos/metros cúbicos, en DOS (2) o más de los puntos de medición de toma de muestras, deberá encenderse nuevamente el sistema de circulación por media hora más. En caso de persistir la misma, el tratamiento debe ser inhabilitado. Asimismo, si la diferencia es mayor de OCHO (8) gramos/metros cúbicos, el tratamiento debe ser inhabilitado. Temperatura durante la fumigación El operario deberá estar alerta a los cambios de temperatura registrados en los sensores, de forma tal que ante el acercamiento de alguno de ellos a la temperatura mínima establecida para el tratamiento, accione los sistemas de calefacción para mantener dichas temperaturas en lo normado. Se recomienda que la temperatura ambiente no sobrepase los CUARENTA (40° C) grados centígrados, durante el proceso de calentamiento de la pulpa de la fruta o durante la aplicación del tratamiento cuarentenario. El sistema de calefacción debe estar diseñado y/o operado de forma tal, que al alcanzar todas las frutas y hortalizas ingresadas las temperaturas normadas, no existan diferencias de temperaturas de pulpa entre las mismas, mayores a SEIS (6° C) grados centígrados. 5 - Evacuación del BM (Aireación) �Después del tiempo de fumigación indicado para cada tratamiento en el Anexo II de la presente resolución, se debe proceder a la evacuación del BM de la cámara hacia el exterior, para lo cual se efectúan los siguientes pasos: Poner en funcionamiento el o los ventiladores de circulación interna, si éstos se encuentran detenidos. Verificar que el damper D1 esté totalmente abierto. Poner en funcionamiento el ventilador de extracción (ventilador chimenea). Progresivamente se irán abriendo los dampers 2 y 3, y cerrando el damper 1 para mantener la concentración de emisión de la atmósfera a través de la chimenea, por debajo de 500 partes por millón, sin perjuicio de la normativa ambiental vigente de cada lugar. Llegado el momento en que el interior de la cámara la concentración sea igual o inferior a la reglamentada, el damper 1 se cerrará completamente quedando abiertos en su totalidad los damper 2 y 3 hasta que la concentración sea CERO (0). Mantener esta situación durante QUINCE (15) minutos como mínimo (de acuerdo a la potencia del ventilador). Apertura de TREINTA (30) a CUARENTA (40) centímetros de la puerta, cerrar damper 3 y mantener esta situación durante QUINCE (15) minutos. En caso de cámaras con DOS (2) puertas se deberá abrir la opuesta a la ubicación del damper 2. Para el caso de que con motivo de la presión interna se dificulte la apertura de la puerta, se recomienda detener los ventiladores de circulación interna y de extracción, abrir la puerta y volver a poner en funcionamiento los ventiladores. El operador debe verificar que, en el interior de la cámara, la concentración de BM sea inferior a CINCO (5) partes por millón. De ser así, autorizará la descarga de los productos fumigados, en caso contrario deberá proceder como lo indica en el punto B1. 6 - Limpieza del transporte de carga Antes de iniciar la descarga de la cámara se deberá efectuar un intenso barrido del piso del transporte verificando que no quede algún estadío vivo de mosca de los frutos (artículo 8°, Decreto N° 1297/75). En caso de pisos removibles deberán levantarse los mismos antes del barrido. 7 - Descarga del producto El operador de fumigación autorizará la descarga del producto fumigado, una vez que haya verificado que no existen riesgos para el personal por presencia de BM en el interior de la cámara. Apagar la luz roja de advertencia y retirar los avisos de la zona de restricción. Durante la descarga del producto, el ventilador de la chimenea debe estar funcionando y los dampers en las siguientes posiciones: D1: cerrado D2: abierto D3: cerrado La posición anterior permite que el aire fresco, que entra por la puerta de la cámar, continúe circulando, asegurando así que cualquier resto de BM, expelido por las cajas, sea evacuado rápidamente en condiciones seguras. �El operador debe realizar periódicas mediciones de concentración de BM en el interior de la cámara, a medida que se va retirando la fruta. En caso de que la concentración de BM sea superior a CINCO (5) partes por millón deberá hacerse una nueva ventilación hasta que la concentración sea inferior a ese valor. En caso de que los productos tratados se destinen a un depósito antes de su carga al transporte, deberá verificarse que no se haya acumulado BM por sobre CINCO (5) partes por millón. De suceder esto se ventilará el depósito antes de proceder a la carga del producto allí almacenado. 8 - Consideraciones del proceso para la operación de DOS (2) o TRES (3) cámaras contiguas con un ventilador y chimenea de extracción comunes. Durante el proceso de ventilación de UNA (1) cámara, no se puede descargar de la otra cámara, hasta que sea cerrado totalmente el damper D1 y el sensor de chimenea marque CERO (0) partes por millón. Si una de los DOS (2) cámaras no se encuentra operando o en proceso de carga de la fruta (siempre y cuando no haya tenido concentración mayor a CINCO (5) ppm en la inspección previa a la carga), los dampers D3 y D2 deben estar cerrados. IV CERTIFICACION DE LA CARGA El Director Técnico debe emitir el certificado de tratamiento cuarentenario correspondiente a la carga que ha fumigado, con carácter de Declaración Jurada, el cual deberá tener una numeración correlativa. En el mismo deberá consignar los siguientes datos: Nombre de la cámara. Número de habilitación de SENASA. Nombre del propietario y ubicación de la cámara. Nombre de la firma y domicilio del solicitante Destino de la mercadería. Datos del transporte: Nombre-Dominio-Marca Mercadería tratada: especie-variedad-tipo de envase-cantidad-kilogramos Tratamiento cuarentenario: - Fumigación con BM al CIEN POR CIENTO (100%) - Dosis y temperatura - Hora de inicio - Tiempo de exposición y de ventilación Fecha de emisión Firma y sello del Director Técnico y de un operador Campo de observaciones. Deberá anular todos los campos que no se utilicen para evitar que se produzcan adulteraciones en dicho certificado. El Director técnico deberá salvar, firmar y aclarar en el campo de observaciones cualquier enmienda, tachadura o raspadura. Se procederá al precintado de la carga fumigada de forma tal que la misma sea inviolable y que no tenga posibilidad de reinfección. Asentar en dicho certificado los números de precintos colocados. El certificado deberá tener una validez de CUATRO (4) días, a partir de la fecha de emisión. �Todos los certificados de tratamiento cuarentenario deberán ir acompañados con el reporte emitido por computación, debiendo archivarse UNA (1) copia del mismo. Se adjunta modelo. V - INVALIDEZ DEL TRATAMIENTO Todo tratamiento cuarentenario será anulado cuando ocurran algunos de los siguientes casos: Temperatura de pulpa Cuando cualquier sensor baje de la temperatura normada, debiéndose proceder a la evacuación. Fugas Cuando exista alguna fuga tanto en la cámara como en el sistema de inyección, procediendo a evacuar inmediatamente. Duración de la fumigación Cuando por alguna situación el tiempo de exposición ha sido menor al normado. Rotura de termómetros, software y analizador de gases. Ante la rotura parcial o total de cualquiera de ellos. Corte de energía eléctrica. Cuando a consecuencia del corte de suministro de energía eléctrica, no esté accionado el ventilador de circulación durante la inyección o la primera MEDIA (1/2) hora de tratamiento. También cuando, a consecuencia del corte de suministro de energía eléctrica, no funcione la computadora o no se puedan realizar las mediciones de concentraciones de BM con el analizador de gases. Diferencia de concentraciones en los toma muestras. Cuando exista una diferencia de concentración igual o mayor a OCHO (8) gramos/metros cúbicos en DOS (2) o más de los puntos de medición de toma de muestras, o cuando exista una diferencia entre CINCO (5) y OCHO (8) gramos/metros cúbicos y a pesar de haberse encendido el sistema de ventilación persista la misma. En ambos casos se deberá proceder a la evacuación del BM. VI - MANIPULEO Y ALMACENAMIENTO DE CILINDROS DE BM Los cilindros deben tratarse con cuidado, evitando golpes y manteniendo siempre verticales. Deben tener, en lugar bien visible, una etiqueta en castellano aprobada por la Dirección de Agroquímicos, Productos Farmacológicos y Veterinarios del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Los cilindros no deben someterse a temperaturas superiores a CINCUENTA Y DOS (52° C) grados centígrados por lo que se deberán tomar recaudos en su almacenamiento, de modo que no queden expuestos al sol o fuentes de calor, en un lugar bien ventilado, sin posibilidades de golpes o caídas y sin materiales inflamables o combustibles en su cercanía. Todos los cilindros deben tener su identificación en perfectas condiciones en toda ocasión, aún cuando estén vacíos. Se debe llevar al día el Registro de BM, indicando la identificación o número de serie de cada cilindro, fecha de llegada y uso. �El lugar de almacenamiento debe ofrecer una seguridad razonable para evitar sustracciones no autorizadas y mantener avisos y/o advertencias claras del producto almacenado y peligrosidad del recinto. La bodega de BM solo será accesible al personal autorizado y entrenado previamente en el manejo del mismo. El recinto debe ser revisado periódicamente con los detectores a fin de verificar posibles fugas en los cilindros. VII - PRECAUCIONES GENERALES Personal Los operarios no deberán trabajar solos en cualquier fumigación que realicen. Debe haber por lo menos DOS (2) operarios por turno. El objetivo de esta restricción es tener ayuda para el caso en que UN (1) operario se accidente o desvanezca. Escape de BM de un cilindro. En este caso de ser posible, el operador, provisto de máscara de respiración autónoma, tratará de eliminar la fuga. De no lograrlo, intentará llevar el cilindro a la cámara, cerrará la misma y procederá a evacuar a través de la chimenea. De no ser posible detener la pérdida o llevar el cilindro al interior de UNA (1) cámara, se deberá evacuar el establecimiento y de ser necesario, las zonas aledañas, dando aviso a las autoridades públicas pertinentes. En aquellas cámaras que cuenten con suministros de energía eléctrica, se recomienda la instalación de UN (1) grupo electrógeno propio. Cuando la cámara funcione a base de UN (1) grupo electrógeno, se recomienda poseer otro auxiliar. Si la ausencia de energía eléctrica se produce durante la evacuación se deberán cerrar inmediatamente todos los Dampers. Ante la falta de suministro eléctrico y habiendo concluido el tiempo requerido para el tratamiento cuarentenario, la evacuación se realizará cuando se reanude el suministro energético, siendo responsabilidad de la empresa el posible daño que pudiera sufrir la mercadería. VIII - PRIMEROS AUXILIOS La sintomatología que produce el BM es congestión al hígado, riñones, cerebro y pulmones, con daños y cambios degenerativos en casi todas las células del cuerpo. No se conoce antídoto contra el envenenamiento con BM. Además, como la aparición de los síntomas puede retrasarse generalmente no existen procedimientos específicos, que procuren un restablecimiento inmediato. Sin embargo, hay ciertos síntomas bien definidos que, excepto en los casos de exposición a concentraciones elevadas y rápidamente fatales, pueden servir de advertencia preliminar de intoxicación inicial. Posibles signos y síntomas de envenenamiento por Bromuro de Metilo. Pueden ocurrir después de las CUARENTA Y OCHO (48) horas de haber sido afectado: Conjuntivitis Quemaduras químicas Escozor Pérdida de memoria Alucinaciones Ceguera temporal Vértigos Desvanecimientos �Fiebre Náuseas y vómitos Transpiración Convulsiones. Contacto del líquido con la piel El contacto de BM líquido con la piel produce ampollas graves, semejantes a las ocasionadas por las quemaduras o por el frío intenso. Aparte de la adecuada protección respiratoria, se debe tomar un intenso cuidado para evitar que el fumigante se ponga en contacto con la piel. Si se llega a contaminar la vestimenta, el calzado o los guantes, deben sacarse de inmediato lavándose profundamente con agua y jabón las zonas afectadas de la piel. Advertencias de la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) Las náuseas y vómitos pueden ser la parte más penosa de los síntomas de intoxicación y exige la administración de un antiemético. Para ayudar a la respiración, el paciente debe ponerse en una posición de costado, mantener las vías respiratorias sin obstrucción y prever una posible traqueotomía. Si existen problemas respiratorios debe administrarse oxígeno, especialmente si se produce edema pulmonar. La presión positiva intermitente puede ayudar mucho a restablecer la respiración. Si falla la respiración se debe aplicar respiración artificial. Los efectos en el Sistema Nervioso Central son muy difíciles de controlar. Si se observan hiperexcitabilidad y convulsiones, pueden ser necesarios la aplicación de barbituratos como PENTOBARBITAL (NEMBUTAL) o DIAZEPAN (VALIUM). Se debe evitar la depresión respiratoria. Los síntomas sobre el Sistema Nervioso Central pueden persistir por semanas o meses y ocasionalmente hasta UN (1) año. El tratamiento de esta intoxicación es sintomático. IX - PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Toda cámara deberá preparar y mantener actualizado mediante acciones concretas, un Programa de Mantenimiento que contenga, al menos, los requerimientos mínimos mencionados en el punto IX-1 Requisitos Mínimos de este documento. Estas acciones corresponden efectuarlas al menos cada TRES (3) meses, sin perjuicio de las revisiones periódicas y cuidados que deben tenerse para este tipo de instalaciones. 1 - PREVENTIVO REQUISITOS MINIMOS Conector de Cilindros de Bromuro de Metilo Revisar el conector, especialmente la cabeza del niple de sello con la válvula de cilindro, debiendo ésta no tener deformaciones o roturas. Verificar en la tuerca de apriete que los hilos no estén gastados. Vaporizador de Bromuro de metilo Se recomienda vaciar el agua de su interior, utilizando la válvula del fondo. Se debe revisar el estado del serpentín y de la pintura de protección, debiendo repintarse las partes que puedan estar saltadas. Cañerías, Válvulas y Uniones �Estos elementos deben mantenerse limpios y debe revisarse toda la línea y sus componentes detenidamente para detectar posibles daños por golpes u otras causas. Puerta Los mecanismos de accionamiento y cierre, poleas, rieles guías y ruedas deben mantenerse limpios. La canaleta inferior del piso debe mantenerse limpia, libre de residuos, restos de fruta y desperdicios. Los burletes deben revisarse periódicamente en todo su contorno para advertir cualquier daño o despegue del marco. Si están dañados no se debe fumigar, debiendo ser cambiados de inmediato. Dampers Deben revisarse sus contornos y uniones exteriores. Para la revisión interna de todo el damper, su goma y contorno de cierre hermético, se debe sacar la tapa por donde sale el tornillo de accionamiento, soltando sus pernos de fijación. El tornillo debe limpiarse y mantenerse ligeramente engrasado, especialmente en la pieza de salida hacia el exterior para mantener el sello hermético y evitar fugas. Dado que los dampers a veces no son engrasados ligeramente para mejorar el sello goma-metal, debe cuidarse que no se acumule material que impida un buen sello. Conductos exteriores. Se deben revisar especialmente las uniones soldadas, mantenerse limpias y mantener la pintura de protección libre de saltaduras. Esto mismo vale para la caja de mezcla, el ventilador de extracción y chimenea. Pasadas. Deben revisarse minuciosamente todas las pasadas de conductos y cañerías a través de las paredes y techo de las cámaras, con el fin de determinar posibles grietas o deformaciones que puedan provocar fugas. Obras Civiles Las cámaras deben inspeccionarse interna y externamente para verificar el buen estado de las terminaciones y pinturas. La pintura interna debe mantenerse intacta, libre de raspaduras y desprendimientos. Cualquier defecto debe retaparse y pintarse de inmediato, de manera apropiada, teniendo en cuenta el producto que se haya utilizado anteriormente como recubrimiento. Instalaciones Eléctricas La iluminación interior y exterior de las cámaras, especialmente la luz roja de advertencia de peligro, debe mantenerse en buen estado de funcionamiento. El tablero eléctrico y todos sus componentes deben mantenerse limpios, libres de polvo. Las luces indicadoras pilotos deben estar siempre en buen estado para evitar malas operaciones y accidentes por indicaciones erradas o mal interpretadas. Chimenea. Para permitir la evacuación del agua de lluvia que pueda acumularse en su interior y con el propósito de evitar la corrosión, deberá retirarse el tapón roscado en la parte inferior de la chimenea. Esta operación se debe realizar especialmente en los meses más lluviosos. Equipos usados en el control de temperatura. Estos equipos deben chequearse, para verificar posibles lecturas erróneas, en una mezcla de agua destilada con hielo proveniente también de agua destilada. �Con respecto a los sensores, tener las siguientes precauciones: No tirar bruscamente del cable Evitar golpes o caídas del elemento sensor Evitar el contacto del elemento sensor con el piso de la cámara. 2 - CORRECTIVO Para las acciones que se realicen dentro del mantenimiento correctivo, se deberá asegurar que: El personal que realice dichas tareas tenga la idoneidad suficiente para el correcto cumplimiento de las mismas. Se lleve un registro de las acciones correctivas realizadas. En caso que ocurra alguna contingencia en el equipamiento del centro de fumigación, el responsable de la misma deberá notificarlo fehacientemente a la Dirección Nacional de Fiscalización Agroalimentaria del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. El Organismo, en el transcurso de VEINTICUATRO (24) horas hábiles, procederá a responder sobre las medidas a tomar X - CALIBRACION DE INSTRUMENTOS Objetivo Asegurar que los instrumentos de medición y de seguridad se contrasten y calibren según un sistema de verificación que permita la trazabilidad. Responsabilidad El Director Técnico será responsable de la selección, calibración y mantenimiento de estos equipos de medición y ensayos. Será responsabilidad de los propietarios de las cámaras de tratamientos cuarentenarios, la utilización de equipos adecuados y debidamente calibrados. Plan de Calibración. Cada Cámara deberá llevar adelante un plan de calibración con una frecuencia no mayor a SEIS (6) meses. Deberá figurar el Certificado de calibración de cada instrumento. La presentación del plan deberá contemplar la frecuencia de uso de los equipos. El plan deberá ser aprobado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. La calibración deberá ser hecha por organismos públicos o privados y trazable a patrones reconocidos. Estos organismos deberán contar con la habilitación del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Las instancias de calibración son: 1° Nuevo, 2° Período vencido, 3° Contingencias, 4° Dudas Documentación Cada equipo tendrá una ficha individual con su historia. Se adjuntarán a la misma los certificados de calibración. Los equipos deberán tener una oblea, donde constará la fecha de calibración y la de vencimiento. �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0601/2001 Description An account of the resource Área libre de Mosca de los frutos. Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 28 de Diciembre de 2001 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. "Apruébanse la nómina de especies hospederas de Anastrepha fraterculus y/o Ceratitis capitata y los procedimientos para el movimiento de mercadería que provenga de un área libre, nacional o internacional, de Moscas de los Frutos, reconocida por el SENASA. Tratamientos Cuarentenarios. Centro de Aplicación de Tratamientos-Registros. Transporte. Inspección en Areas Bajo Control. Infracciones". Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=71414">Resolución SENASA N° 0601/2001</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el artículo 10 de la <a href="https://digesto.senasa.gob.ar/items/show/587">Resolución N° </a><span><a href="https://digesto.senasa.gob.ar/items/show/587">472/2014</a> del SENASA</span></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/0d5ed80ee59f5d366104605d45a9a963.pdf 961916c810886602a510ed2661b49200 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Normativa - Recursos Humanos SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0601/2011 1° Período Description An account of the resource Misión oficial Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 26 de Agosto de 2011 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se designa en misión oficial transitoria al Dr. Sergio Rossi, a cargo de la Dirección de Centro Regional Cuyo del SENASA, a la Ciudad de Plum Island, Estado de Nueva York, Estados Unidos de América, entre los días 17 de septiembre y 1 de octubre de 2011, a fin de asistir al Curso USDA-APHIS "Enfermedades de los Animales Transfronterizas". https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/89703435ee36820d04df33c0ef0da322.pdf 75f77fcfabd108bd53897528c37612fe PDF Text Text RESOLUCION SENASA Nº 602/99 Derogada por el Art. 2.º de la Resolución RM N.º 738/2011 Déjase sin efecto la emergencia sanitaria dispuesta por Resolución Nº 332/97, para diversos partidos de la Provincia de Buenos Aires. BUENOS AIRES, 10 de Junio de 1999 VISTO el expediente Nº 3421/99 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que atento a las reuniones mantenidas por la Comisión Regional de Lucha contra la Triquinelosis, en las cuales se ha evaluado la situación actual de los partidos que integran la zona de emergencia según la Resolución Nº 332 de fecha 11 de junio de 1997 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Que los siguientes partidos han avanzado en las condiciones de los asentamientos porcinos, faenas de cerdos, establecimientos elaboradores y bocas de expendio: Bahía Blanca, Coronel Pringles, Saavedra, Monte Hermoso, Tres Arroyos, Coronel Rosales, Adolfo Alsina y Villarino en la Provincia de BUENOS AIRES. Que como consecuencia del cumplimiento de las medidas dispuestas a raíz de la declaración de emergencia sanitaria, dado el tiempo transcurrido desde la declaración de emergencia sanitaria el 11 de junio de 1997, en los partidos mencionados en el Considerando anterior han disminuido considerablemente los casos de triquinelosis porcina, por lo que resulta necesario dejar sin efecto la emergencia sanitaria con relación dichos partidos. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, conforme a lo determinado por el artículo 8º, inciso k) del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTICULO 1º.- Dejar sin efecto la emergencia sanitaria dispuesta por Resolución Nº 332 del 11 de junio de 1997 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, para los partidos de Bahía Blanca, Coronel Pringles, Saavedra, Monte Hermoso, Tres Arroyos, Coronel Rosales, Adolfo Alsina y Villarino, pertenecientes a la Provincia de BUENOS AIRES. �ARTICULO 2º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 602/99 Fdo.: Dr. Luis O. BARCOS – Presidente � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0602/1999 Description An account of the resource Emergencia Sanitaria. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 10 de Junio de 1999 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Déjase sin efecto la emergencia sanitaria dispuesta por Resolución Nº 332/97, para diversos partidos de la Provincia de Buenos Aires. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=58222">Resolución SENASA N° 0602/1999</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 2° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gov.ar/items/show/3486">Resolucion N° 738/2011 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/d7a535c9ec1da9e1486aa089309013cf.pdf 097f3d0059fc88c5b986f7ccc971cb57 PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional 2019 - Año de la Exportación Resolución Número: RESOL-2019-602-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Viernes 31 de Mayo de 2019 Referencia: EE 48285706/2019 - ENCOMIENDA TRANSITORIAMENTE LA ATENCIÓN DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LABORATORIOS Y CONTROL TÉCNICO A LA M.V. ANA NICOLA VISTO el Expediente N° EX-2019-48285706- -APN-DGTYA#SENASA, el Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996, y sus modificatorios, la Resolución N° 581 del 19 de octubre de 2016 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que a fin de no resentir las actividades propias de este Organismo se encomienda la atención del despacho de la Dirección de Laboratorio Animal, a la Médica Veterinaria Da. Ana María NICOLA, DNI Nº 16.561.079. Que con motivo del ordenamiento en la conducción de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico, se abroga la Resolución N° 581 del 19 de octubre de 2016 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, por la que se encomendó la atención del despacho en caso de ausencia del titular de la citada Dirección General, al Doctor D. Eduardo MARADEI, DNI N° 10.479.307. Que, en ese sentido, se considera oportuno proponer a la citada profesional para la atención del despacho de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico, en caso de ausencia de su titular. Que la agente propuesta para asumir el ejercicio de las funciones que se tratan, reúne las condiciones de capacidad y experiencia para cumplir dicho cometido. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta en uso de las facultades conferidas por el Artículo 8º, inciso h) del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010. Por ello, �EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1º.- Encomendar, transitoriamente, la atención del despacho de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, a la Médica Veterinaria Da. Ana María NICOLA, DNI Nº 16.561.079, en caso de licencia o ausencia justificada de su titular, por los motivos expuestos en los considerandos de la presente resolución. ARTÍCULO 2º.- Encomendar, transitoriamente, la atención del despacho de la Dirección de Laboratorio Animal, dependiente de la citada Dirección General, a la Médica Veterinaria Da. Ana María NICOLA, DNI Nº 16.561.079, por los motivos expuestos en los considerandos de la presente resolución. ARTÍCULO 3º.- Abrógase la Resolución N° 581 del 19 de octubre de 2016 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. ARTÍCULO 4º.- Regístrese, comuníquese y archívese. Digitally signed by NEGRI Ricardo Luis Date: 2019.05.31 13:38:28 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires Ricardo Luis Negri Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA GDE DN: cn=GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE, c=AR, o=SECRETARIA DE GOBIERNO DE MODERNIZACION, ou=SECRETARIA DE MODERNIZACION ADMINISTRATIVA, serialNumber=CUIT 30715117564 Date: 2019.05.31 13:38:32 -03'00' � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Normativa - Recursos Humanos SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0602/2019 Description An account of the resource Encomienda transitoriamente la atención del despacho de la dirección general de Laboratorios y control técnico Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 31 de Mayo de 2019 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Encomendar, transitoriamente, la atención del despacho de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, a la Médica Veterinaria Da. Ana María NICOLA, DNI Nº 16.561.079, en caso de licencia o ausencia justificada de su titular, por los motivos expuestos en los considerandos de la presente resolución. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/d00547b683374d9c33387dd569ad38b8.pdf 5d11f368c936a9329af1adda92ecf065 PDF Text Text RESOLUCION Nº 603/99 Dispónese el relevamiento serológico de todos los equinos machos enteros sin distinción de razas, a fin de establecer un diagnóstico de situación sobre la presunta presencia de Arteritis Viral Equina. BUENOS AIRES, 10 de Junio de 1999 VISTO el expediente Nº 19.351/98 del registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que por el expediente citado en el Visto, se propicia efectuar un diagnóstico de situación con relación a la presunta presencia de serología positiva a la Arteritis Viral Equina. Que la REPUBLICA ARGENTINA se declara ante la OFICINA INTERNACIONAL DE EPIZOOTIAS (OIE) y demás Organismos Internacionales como "País Libre de Arteritis Viral Equina". Que existen antecedentes de casos de reactores serológicos, en los cuales no pudo constatarse sintomatología clínica, siendo además negativos los intentos de aislamiento del agente etiológico. Que en los últimos años, el marcado incremento registrado en las importaciones de reproductores y de material genético asociadas al mejoramiento zootécnico de las diferentes razas equinas, ha constituido un evidente riesgo potencial de ingreso de esta enfermedad. Que diversos Organismos, Instituciones y Entidades integrantes de la Comisión Nacional de Sanidad Equina, se han manifestado a favor de la necesidad de actualizar el cuadro de situación y el posicionamiento sanitario del sector caballar respecto de la Arteritis Viral Equina. Que corresponde en consecuencia dictar las normas que permitan iniciar el conjunto de acciones que propendan al cumplimiento del objetivo citado en el primer considerando. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete, no encontrando reparos de orden legal que formular. Que el suscripto es competente para resolver esta instancia de conformidad con el artículo 8º, inciso m) del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTICULO 1º.- Realizar el relevamiento serológico de todos los equinos machos enteros sin distinción de razas, a fin de establecer un diagnóstico de situación sobre la presunta presencia de Arteritis Viral Equina. �ARTICULO 2º.- Las entidades privadas de registro por raza serán las encargadas de proveer la información pertinente al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, siendo el personal afectado a este Organismo Nacional el encargado de relevar a aquellos padrillos que no obren en los citados registros. ARTICULO 3º.- La primera etapa del relevamiento incluirá a los padrillos registrados en las siguientes razas: American Trotters, Cuarto de Milla, Percherón, Tiro Argentino y demás razas pesadas, Silla Argentino y las razas Westfalen, Hannoveriana, Holsteiner, Silla Francés más aquellas que tengan como destino reproductivo la obtención de productos para el salto, adiestramiento y prueba completa. ARTICULO 4º.- El citado relevamiento consistirá en la realización de una prueba diagnóstica para la determinación de presencia de anticuerpos contra la Arteritis Viral Equina. ARTICULO 5º.- Se establece como período máximo para la recolección de la totalidad de las muestras, SESENTA (60) días a contar de la fecha de iniciación del muestreo. ARTICULO 6º.- La extracción y remisión de la muestra estará a cargo del personal de campo de este Organismo, quienes confeccionarán la correspondiente ficha de filiación del padrillo, el protocolo de extracción y remisión que acompañará a la misma a los laboratorios encargados del diagnóstico. ARTICULO 7º.- Los laboratorios encargados de llevar a cabo el diagnóstico serológico para determinación de Arteritis Viral Equina serán la cátedra de Virología de la Facultad de Ciencias Veterinarias de la UNIVERSIDAD DE LA PLATA y el Centro de Investigación en Ciencias Veterinarias del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGIA AGROPECUARIA, sede Castelar, ambos de la Provincia de BUENOS AIRES. ARTICULO 8º.- El costo del análisis será asumido por los propietarios de los equinos, los que harán efectivo el pago del arancel correspondiente al laboratorio que procese la muestra en la forma que éstos establezcan para tal fin. ARTICULO 9º.- Los propietarios que no cumplan con las obligaciones emergentes de las normas establecidas en la presente resolución serán pasibles de ser sancionados de conformidad con lo previsto por el artículo 18 del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996. ARTICULO 10.- Obtenidos y analizados la totalidad de los resultados diagnósticos y procesados los mismos, la Comisión Nacional de Sanidad Equina del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, efectuará el diagnóstico de situación expidiéndose además respecto de las acciones a implementarse. �ARTICULO 11.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Fdo.: Luis O. BARCOS – Presidente � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0603/1999 Description An account of the resource Relevamiento serológico. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 10 de Junio de 1999 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Dispónese el relevamiento serológico de todos los equinos machos enteros sin distinción de razas, a fin de establecer un diagnóstico de situación sobre la presunta presencia de Arteritis Viral Equina. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=58223">Resolución SENASA N° 0603/1999</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por <a href="https://digesto.senasa.gob.ar/items/show/508">Resolución N° 617/2005 de SAGPyA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/7792cf5f07dcc1d81ced0f7e0055d6d8.pdf 3435f4c85f939f38dbbcad12fffa0c36 PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional 2019 - Año de la Exportación Resolución Número: RESOL-2019-603-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Lunes 3 de Junio de 2019 Referencia: EE 50603441/2019 - DESTACA EN COMISIÓN DE SERVICIOS - MES DE JUNIO DE 2019 VISTO el Expediente N° EX-2019-50603441- -APN-DGTYA#SENASA, el Decreto N° 997 del 7 de septiembre de 2016, la Decisión Administrativa N° 1.067 del 29 de septiembre de 2016, y CONSIDERANDO: Que el Decreto N° 997 del 7 de septiembre de 2016 aprueba el Régimen de Viáticos, Alojamiento y Pasajes del Personal de la Administración Pública Nacional en cumplimiento de misiones y comisiones al exterior de carácter oficial. Que el Artículo 3° de la Decisión Administrativa N° 1.067 del 29 de septiembre de 2016, establece que los traslados por misiones o comisiones al exterior, cualquiera fuera la fuente de financiamiento del gasto, deberán contar con la conformidad previa y expresa del titular de la jurisdicción de la cual dependan. Que mediante Notas Nros. NO-2019-40075266-APN-PRES#SENASA y NO-2019-46633621-APNPRES#SENASA, se elevó al señor Secretario de Gobierno de Agroindustria del MINISTERIO DE PRODUCCIÓN Y TRABAJO, la autorización de los funcionarios y/o agentes del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. Que por Notas Nros. IF-2019-50564735-APN-SGA#MPYT, IF-2019-50564797-APN-SGA#MPYT, IF2019-50943320-APN-SGA#MPYT e IF-2019-51078658-APN-SGA#MPYT, el señor Secretario de Gobierno de Agroindustria autorizó el desplazamiento de los funcionarios y/o agentes detallados en la presente resolución. Que, en consecuencia, procede destacar en comisión de servicios y autorizar los gastos que demande la referida misión o comisión al exterior de los funcionarios y/o agentes del mentado Servicio Nacional, según corresponda. Que, asimismo, corresponde que las Direcciones de Servicios Administrativos y Financieros y de Recursos Humanos de este Servicio Nacional, tomen la debida intervención en el ámbito de su competencia. Que la presente medida se dicta en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N° 997 del 7 de septiembre de 2016, por la Decisión Administrativa N° 1.067 del 29 de septiembre de 2016 y por el �Artículo 8°, inciso h) del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N° 825 del 10 de junio de 2010. Por ello, EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Destácase en comisión de servicios a los funcionarios y/o agentes del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, de acuerdo al siguiente detalle: SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA Nombre y Apellido del Dependencia Destino Desde Hasta Días C.C. A cargo de: Agente y/o Funcionario PARTICIPAR DEL TALLER DE “COOPERACIÓN TÉCNICA PARA EL MANEJO REGIONAL DE LA LANGOSTA SUDAMERICANA” Dirección Santa Cruz de la Pasaje: FO.AR Héctor Emilio Nacional de Sierra, ESTADO 4y Viáticos: FO.AR 03/06/2019 07/06/2019 MEDINA Protección PLURINACIONAL 1/2 Alojamiento: Vegetal DE BOLIVIA FO.AR Santa Cruz de la Pasaje: FO.AR Guillermo Sierra, ESTADO 2y Viáticos: FO.AR Vicepresidente 05/06/2019 07/06/2019 Luis ROSSI PLURINACIONAL 1/2 Alojamiento: DE BOLIVIA FO.AR PARTICIPAR DE LA CAPACITACIÓN EN TRATAMIENTOS CUARENTENARIOS Ariel SPLENSER Dirección Nacional de Protección Vegetal Santiago, 3y REPÚBLICA DE 04/06/2019 07/06/2019 1/2 CHILE - Pasaje: FUNBAPA Viáticos: FUNBAPA Alojamiento: FUNBAPA PARTICIPAR DEL “PROGRAMA DE DESARROLLO DE EPIDEMIOLOGÍA APLICADA” Emiliano Gabriel GRAVE Dirección Nacional de Sanidad Animal Wellington, NUEVA ZELANDA 08/06/2019 16/06/2019 9 Pasaje: $ 52.323,50 Viáticos: Ministerio de Industrias Primarias de S42SC Nueva Zelanda Alojamiento: Ministerio de Industrias Primarias de Nueva Zelanda �ARTÍCULO 2°.- Remítase copia del presente acto a las Direcciones de Servicios Administrativos y Financieros y de Recursos Humanos de este Servicio Nacional, a fin de tomar la debida intervención en el ámbito de su competencia. ARTÍCULO 3°.- Regístrese, comuníquese y archívese. Digitally signed by NEGRI Ricardo Luis Date: 2019.06.03 11:22:22 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires Ricardo Luis Negri Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA GDE DN: cn=GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE, c=AR, o=SECRETARIA DE GOBIERNO DE MODERNIZACION, ou=SECRETARIA DE MODERNIZACION ADMINISTRATIVA, serialNumber=CUIT 30715117564 Date: 2019.06.03 11:22:32 -03'00' � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Normativa - Recursos Humanos SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0603/2019 Description An account of the resource Destaca en comisión de servicios del mes de Junio de 2019 Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 3 de Junio de 2019 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se autoriza en comisión de servicios a diversos funcionarios del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) para participar en misiones, capacitaciones, auditorías, congresos y reuniones técnicas internacionales.