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BUENOS AIRES, 14 de setiembre de 1977
VISTO la necesidad de actualizar las normas complementarias de la Resolución
Ministerial N° 609/71 de fecha 8 de octubre de 1971, y
CONSIDERANDO:
Que el artículo 7° inciso a) de la mencionada resolución ministerial establece que
el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL debe fijar la cantidad mínima de
dosis protectoras bovinas 50% que deben contener, por cada tipo de virus, las
dosis de vacunas antiaftosas.
Que el artículo 32 de dicha Resolución dispone que deben ser determinados los
índices de protección respectivos a que se refiere el artículo 11, apartado II, inciso
i) punto I.
Que se considera que la cantidad mínima de dosis protectora a que se refiere el
párrafo primero debe ser aumentada progresivamente hasta alcanzar la que se
considera efectiva para el desarrollo de una campaña de vacunación obligatoria.
Que se considera necesario conceder a las firmas elaboradoras un plazo
prudencial para su adecuación al cumplimiento de las nuevas normas que se
establezcan.
Por ello, y en ejercicio de las facultades acordadas por el decreto N° 1181 del 2 de
julio de 1976, y lo establecido en el Anexo II del Decreto 182 del 11 de enero de
1973
EL DIRECTOR GENERAL DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- A partir del 1/1/78 cada dosis de vacuna antiaftosa trivalente a que
hace mención el artículo 7° inciso a) de la Resolución Ministerial N° 609/71,
deberá contener como mínimo, por cada tipo de virus aftoso que la integre, la
cantidad de 2.30 dosis protectora bovinos 50% (DPB50).
ARTICULO 2°.- A partir del 1.3.78 las dosis de vacuna antiaftosa mencionadas en
el artículo precedente, deberán contener como mínimo, por cada tipo de virus
aftoso que la integre, la cantidad de 3 dosis protectora bovino 50% (DPB50).
ARTICULO 3°.- En los controles de eficacia por los procedimientos indicados en el
artículo 11°, apartado II, inciso i) punto I de la Resolución Ministerial N° 609/71
citada en el artículo 1°, se fija el siguiente valor: índice de protección “C” en
cobayos igual o mayor a 2.
ARTICULO 4°.- Déjase sin efecto a partir del 1.1.78, la Resolución N° 305 dictada
por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL en fecha 22/7/77.

�ARTICULO 5°.- Regístrese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO
OFICIAL para su publicación, comuníquese y archívese.
Fdo:
Dr. Federico Gonzalez Grey
Director General – SENASA.

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                <text>Resolución ex-SENASA N° 0388/1977</text>
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                <text>Se fija la cantidad mínima de dósis protectoras bovinas 50% que deben contener, por cada tipo de virus, las dosis de vacunas antiaftosas.</text>
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                <text>Miercoles 14 de Septiembre de 1977 </text>
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                <text>Cada dosis de vacuna antiaftosa trivalente deberá contener como mínimo, por cada tipo de virus aftoso que la integre, la cantidad de 2.30 dosis protectora bovinos 50%.  A partir del 1.3.78 las dosis de vacuna antiaftosa mencionadas en el artículo precedente, deberán contener como mínimo, por cada tipo de virus aftoso que la integre, la cantidad de 3 dosis protectora bovino 50% (DPB50). En los controles de eficacia  se fija el siguiente valor: índice de protección “C” en cobayos igual o mayor a 2.&#13;
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                    <text>RESOLUCION N° 391/90 SENASA
BUENOS AIRES, 6 de julio de 1990
VISTO el expediente N° 170.472/90, en el cual la DIRECCION NACIONAL DE
DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS solicita se establezca un Registro de
Productos de uso en medicina veterinaria, elaborados en nuestro país o importados,
destinados exclusivamente a su exportación a otros países, y
CONSIDERANDO:
Que los productos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de las
enfermedades de los animales, cualquiera sea su naturaleza, y ya provengan de
importación, elaboración o fraccionamiento en el país, deben estar inscriptos en el
Registro Nacional de Productos que está a cargo de la DIRECCION NACIONAL DE
DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, dependiente de este SERVICIO NACIONAL
DE SANIDAD ANIMAL, tal como lo establece el artículo 5° del Decreto N° 583 del 31 de
enero de 1967, reglamentario de la Ley N° 13.636 del 31 de octubre de 1949.
Que dicho registro involucra, no sólo a aquellos productos de uso y comercialización en el
territorio nacional, sino también a los que las firmas elaboradoras o importadoras destinan
a su exportación.
Que las autoridades sanitarias de otros países han reglamentado las autorizaciones de
uso y comercialización de los productos de uso en medicina veterinaria en función de las
propias necesidades y, en muchos casos, fijando usos, dosificaciones y concentraciones
de principios activos en las formulaciones diferentes que los establecidos en nuestro país.
Que lo expuesto precedentemente no debe significar una traba o limitación a la capacidad
productiva de la industria farmacéutica local.
Que el Gobierno Nacional sostiene una política de privilegiar la libertad de los individuos
para operar en el terreno de la eficiente y correcta utilización de sus recursos, en procura
de alcanzar un equilibrio financiero que está afectado por la difícil situación económica
que afronta actualmente nuestro país.
Que por ello es necesario apoyar todas las iniciativas que tengan como objetivo el
incrementar las perspectivas de producción de nuestra industria nacional, lo que
redundará en el beneficio general.
Que para atender diversos pedidos de exportación de productos de uso en medicina
veterinaria, debe considerarse la posibilidad de cumplimentar la industria privada, no la
totalidad de los requisitos y datos que se exigen para productos de uso en nuestro país,
sino exclusivamente aquéllos que permitan el total conocimiento de las formulaciones
respectivas.
Que la creación de un Registro Nacional de estos productos destinados exclusivamente a
su exportación está dentro de la capacidad de fiscalización que desarrolla actualmente el
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, representando asimismo una fuente de
ingreso de divisas de positiva incidencia en los costos del cumplimiento de su misión y
funciones.
Que el artículo 4° del Decreto N° 3899 del 22 de junio de 1972 acuerda facultades al
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL para dictar normas complementarias que
fueran necesarias para la mejor aplicación del mismo.
Que el Anexo II del Decreto N° 1838 del 15 de diciembre de 1988 faculta asimismo al
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL para resolver sobre el particular

�Por ello,
EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- Créase en la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y
METODOS, un Registro Nacional de productos de uso en medicina veterinaria, adicional
del existente, destinados exclusivamente a su exportación, ya provengan de importación,
elaboración o fraccionamiento en el país.
ARTICULO 2°.- Las personas físicas o jurídicas interesadas deberán previamente
inscribirse en el Registro Nacional que, a tales efectos, llevará la DIRECCION NACIONAL
DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, declarando disponer de establecimiento o
local para desarrollar sus actividades.
ARTICULO 3°.- El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, a propuesta de la
DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, dispondrá la
inscripción de los productos y el otorgamiento de un certificado que acredite la misma.
ARTICULO 4°.- La DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y
METODOS realizará todas las investigaciones y/o análisis que estime necesarios para
garantizar la composición definida y la pureza adecuada de todas las formulaciones
involucradas en esta reglamentación.
ARTICULO 5°.- A tales fines los tenedores de los productos destinados exclusivamente a
su exportación quedan obligados a permitir el ingreso de los funcionarios o agentes
oficiales debidamente autorizados, a sus establecimientos y a facilitar su actuación de
fiscalización.
ARTICULO 6°.- En casos de comprobarse alteración o modificación de la fórmula
autorizada y/o métodos de preparación, que excedan de las tolerancias técnicamente
aceptadas por las reglamentaciones existentes en la materia, se dispondrá de inmediato
la cancelación de los permisos acordados y el inicio de las actuaciones tendientes a la
aplicación de las sanciones que se estimen correspondan.
ARTICULO 7°.- Las personas físicas o jurídicas que elaboren, fraccionen o importen
productos que finalmente estén destinados a su exportación, deberán tramitar la
inscripción de los mismos mediante la presentación de una solicitud de inscripción con
carácter de declaración jurada, en los formularios que provee la DIRECCION NACIONAL
DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, debiendo cumplimentar la totalidad de los
apartados que integran los mismos, no aceptándose fórmulas secretas o componentes
indefinidas.
ARTICULO 8°.- Quedan eximidos los recurrentes a tales inscripciones, de la presentación
de trabajos bibliográficos o pruebas técnicas efectuadas, ya que estos requisitos, sin bien
son obligatorios en los productos de uso veterinario que se comercializan en nuestro país,
quedan librados a ser exigidos por las autoridades sanitarias de los países a donde estén
destinados.

�ARTICULO 9°.- Los proyectos de rótulos y/o prospectos que se presenten acompañando
las solicitudes de inscripción de productos destinados a su exportación exclusivamente,
deberán presentar sus textos en forma consecuente con la declaración jurada respectiva,
quedando eximidos de cumplir o declarar normas obligatorias en nuestro país en lo que
respecta a restricciones de uso, contraindicaciones, toxicidad, advertencias, antídotos,
peligrosidad o cualquier otra limitación, ya que de ser ello imprescindible corresponde a
las autoridades sanitarias del país de recepción el así establecerlo.
ARTICULO 10.- Queda absolutamente prohibida la comercialización y uso de los
productos involucrados en la presente reglamentación dentro del territorio nacional, salvo
aquéllos que posean autorización oficial emanada de los Organismo de competencia.
ARTICULO 11.- Los titulares de los certificados de autorización de exportación de los
productos involucrados en esta reglamentación deberán informar a la DIRECCION
NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, todas las variantes que
tengan que ver con el destino y comercialización de sus productos, presentando copia de
las certificaciones otorgadas por las autoridades sanitarias de los países respectivos.
ARTICULO 12.- Prohíbese toda clase de propaganda que atribuya a los productos citados
precedentemente alguna posibilidad de utilización en el territorio nacional.
ARTICULO 13.- Prohíbese asimismo entregar o exportar, aún a título gratuito y/o con
fines de experimentación, productos no aprobados y registrados oficialmente, sin previa
autorización de la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y
METODOS.
ARTICULO 14.- Facúltase a la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL
Y METODOS para propiciar y/o establecer las normas complementarias que fueran
necesarias para la mejor aplicación de la presente Disposición.
ARTICULO 15.- Regístrese, comuníquese y archívese.
DISPOSICION N° 391
Dr. Carlos Alberto CASARETTO - a/c Administración General

�</text>
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                <text>Se crea en la Dirección Nacional de Diagnósticos, Control y Métodos del  Registro Nacional de productos de uso en medicina veterinaria, adicional del existente, destinados exclusivamente a su exportación, ya provengan de importación, elaboración o fraccionamiento en el país.</text>
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                    <text>RESOLUCION N° 396/75
BUENOS AIRES, 10 de junio de 1975
VISTO el presente expediente N° 137.463/75 en el cual el SERVICIO DE
LABORATORIOS propicia la necesidad de reglamentar lo dispuesto por el artículo
7° del Decreto N° 583/67, modificado por el Decreto N° 3899/72, reglamentario de
la Ley N° 13.030 del 11 de octubre de 1949, en lo referente a las tolerancias que
deben ser técnicamente aceptadas en las formulaciones de productos químicos
farmacéuticos de uso en medicina veterinaria, y
CONSIDERANDO:
Que es conveniente fijar los límites de dichas tolerancias, a fin de posibilitar el más
efectivo control y fiscalización de las especialidades veterinarias.
Que es facultad del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL dictar las
normas complementarias que fueran necesarias para la mejor aplicación de las
reglamentaciones vigentes, tal como lo establece el artículo 4° del Decreto N°
3899/72, modificatorio del Decreto N° 583/67.
Por ello, atento a lo actuado en mérito a lo dispuesto por el SERVICIO DE
LABORATORIOS y en ejercicio de las facultades acordadas por el Decreto N°
1747 de fecha 4 de diciembre de 1974 y lo establecido en el Anexo II del Decreto
N° 182 de enero de 1973.
EL DIRECTOR GENERAL DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
ARTICULO 1°.- FIJANSE los siguientes límites de tolerancia para los productos
químicos-farmacéuticos que se inscriban o ya inscriptos en el Registro Nacional de
Productos Veterinarios:
Concentración del Activo
(Porcentual)
Hasta 0.01
0.01 - 1.00
1.01 - 2.00
2.01 - 3.00
3.01 - 4
4.01 - 6.00
6.01 - 10.00
10.01 - 15.00
15.01 - 20.00
20.01 - 30.00
30.01 - 40.00
40.01 - 50.00
50.01 - 60.00

Por ciento de tolerancia
(Máximo)
20
15
10
8.3
7.3
6.5
5.8
5.3
5.0
4.7
4.4
4.1
3.8

�60.01 - 70.00
70.01 - 80.00
80.01 - 90.00
90.01 - 100.00

3.6
3.4
3.2
3.0

Para las soluciones inyectables, las firmas elaboradoras deberán considerar un
excedente del volumen por unidad de fraccionamiento, a los efectos de la
medición de la dosis.
ARTICULO 2°.- Los productos químico-farmacéuticos cuya valoración sea
afectada por métodos biológicos deberán tener no menos de 80% ni más de 125%
de la concentración declarada.
Queda expresamente aclarado que se recurrirá a la utilización de un método
biológico para la valoración cuando no exista un método químico suficientemente
adecuado, quedando la elección a juicio del SERVICIO DE LABORATORIOS,
organismo de aplicación.
ARTICULO 3°.- Regístrese, comuníquese, publíquese y vuelva al SERVICIO DE
LABORATORIOS a sus efectos.
RESOLUCION N° 396

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                <text>&lt;strong&gt;Abrogada por el artículo 43 de la &lt;a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/4374#?c=0&amp;amp;m=0&amp;amp;s=0&amp;amp;cv=0"&gt;Resolución N° 1642/2019&lt;/a&gt; del SENASA&amp;nbsp;&lt;/strong&gt;</text>
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                <text>Se autoriza al Sr. Subgerente de Asuntos Jurídicos Dr. Héctor Daniel Montaldo a suscribir las contestaciones de los oficios que remita el Poder Judicial. En caso de ausencia, licencia, enfermedad, impedimento, etc. del señor Subgerente, será reemplazado por el Sr. Sergio Gustavo Lorusso y/o por la señora Sonia Recepter.</text>
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                <text>Se autoriza al agente de la Gerencia de Servicios de Inspección de Productos Animales, Dr. Carlos Torcuato Tessi, a pasar a continuar la prestación de sus funciones a la Gerencia de Servicios de Luchas Sanitarias, con asiente en la Provincia de Córdoba.</text>
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