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                <text>&lt;strong&gt;Abrogada por Art. 2 de la &lt;a href="https://biblioteca.senasa.gov.ar/items/show/3486#?c=0&amp;amp;m=0&amp;amp;s=0&amp;amp;cv=0"&gt;Resolución N° 738/2011 del SENASA&lt;/a&gt;&lt;/strong&gt;</text>
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                    <text>Servicio Nacional de Sanidad Animal
SANIDAD ANIMAL
Resolución 445/91
Normas complementarias referidas a las firmas que no posean
establecimientos o locales destinados a la elaboración, fraccionamiento
y/o depósito de productos de uso en medicina veterinaria.
Bs. As., 23/7/91
VISTO el expediente Nº 180.283/91 en el cual la DIRECCION NACIONAL DE
DIAGNOSTICOS
CONTROL
Y
METODOS
propicia establecer
normas
complementarias referidas a las firmas que no posean establecimientos o
locales destinados a la elaboración. fraccionamiento y/o depósito de productos
de uso en medicina veterinaria, y
CONSIDERANDO:
Que el Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967, modificado por el Decreto N°
3899 del 22 de junio de 1972. reglamentario la Ley 13.636 establece, en su
artículo 1°, que todas las firmas o personas físicas o jurídicas que elaboren,
fraccionen, expendan o tengan en depósito productos nacionales o importados,
destinados al diagnóstico, prevención y/o tratamiento de las enfermedades de
los animales, deben inscribirse en un Registro Nacional que, a tal efecto, lleva
este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, declarando disponer de
establecimiento o local para desarrollar sus actividades.
Que, como consecuencia, las firmas que pretenden dedicarse a las actividades
mencionadas,
únicamente
deben
acreditar
poseer
o
disponer
de
establecimientos en las condiciones establecidas en los artículos 1°, 3° y 4º del
referido Decreto Nº 583/67, no siendo indispensable que sean propietarios a
títulos de dominio.
Que es necesario adoptar todas las medidas que permitan garantizar que los
productos de uso en medicina veterinaria se elaboran, fraccionan y depositan,
en forma real y efectiva, en los establecimientos declarados por las firmas
recurrentes.
Que ello permitirá desarrollar íntegramente la fiscalización permanente o
periódica, de las series o partidas elaboradas o depositadas, de productos de
uso en medicina veterinaria, de acuerdo a lo Establecido en la Ley 13.636 de
"Fiscalización de Productos Veterinarios".
Que en los casos de establecimientos habilitados conforme lo establece el
artículo 3º del Decreto Nº 583/67, que son cedidos por terceros a las firmas
recurrentes, éstos deben quedar involucrados en las inspecciones y/o controles
que se estimen necesarios, los que permitirán comprobar la exactitud de los
métodos de producción y/o control empleados, el control de las materias primas
intervinientes en las distintas formulaciones y/o la capacidad de tenencia y
albergue de productos de uso en medicina veterinaria.

Que debe quedar establecida la responsabilidad personal y solidaria de los
titulares o responsables jurídicos de los establecimientos que se ceden a

�terceros, como también de los titulares de las personas físicas o jurídicas
recurrentes.
Que asimismo deben fijarse responsabilidades a los profesionales que ocupan
las Direcciones Técnicas de las firmas involucradas en el presente acto, con
respecto a la pureza y legitimidad de los productos elaborados o depositados en
establecimientos de terceros.
Que el articulo 4º del Decreto Nº 3899 del 22 de junio de 1972 y la Ley 23.899,
articulo 11, inciso o) acuerdan facultades al suscripto para resolver sobre el
particular.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
Artículo 1° - Permitir la inscripción, en el Registro Nacional que determina el
articulo 1º del Decreto Nº 583/67. de aquellas firmas que no posean local o
establecimiento propio en las condiciones establecidas por la legislación
vigente.
Art. 2° - En tales casos, las firmas que se dediquen a la elaboración,
fraccionamiento y/o depósito de productos de uso en medicina veterinaria
únicamente deberán acreditar poseer o disponer de los locales o
establecimientos aptos para desarrollar sus actividades, no siendo indispensable
que sean propietarios a título de dominio.
Art. 3° - Las personas físicas o jurídicas que ceden sus establecimiento a
terceros. a los efectos de que en los mismos se efectúe la elaboración,
fraccionamiento y/o depósito de productos de uso en medicina veterinaria,
deberán poseer los mismos habilitados por el SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD ANIMAL, previo cumplimiento de las disposiciones municipales y de
los organismos nacionales y/o provinciales competentes debiendo reunir,
además, todas las garantías para la salud pública en cuanto a locales, personal
y materiales necesarios para el desarrollo de las actividades que han de
cumplir.
Art. 4° - Asimismo los titulares o responsables jurídicos de los establecimientos
cedidos a terceros, como los de las firmas recurrentes que no posean
establecimientos y/o locales propios, serán personal y solidariamente
responsables de la pureza y legitimidad de los productos elaborados
fraccionados y depositados por acuerdos de partes.
Art. 5° - En caso de inconducta o falsedad testimonial por parte de los
profesionales que ocupen las Direcciones Técnicas cae las personas físicas o
jurídicas involucradas en la presente Resolución, se dará cuenta de ello al
Colegio o Consejo Profesional correspondiente, a los efectos de la aplicación de
las sanciones que les correspondiera. sin perjuicio de las emanadas de la Ley
13.636 y sus Decretos Reglamentarios.
Art. 6° - Los titulares o responsables de los establecimientos cedidos a terceros
deberán permitir la entrada a los mismos del personal técnico autorizado
oficialmente, a los fines que éste pueda comprobar la exactitud de los métodos
de elaboración y/o fraccionamiento empleados, como también los resguardos
adoptados para la correcta tenencia de los productos de uso en medicina
veterinaria que allí se depositen.

�Art. 7° - Quedan obligadas las personas físicas o jurídicas que facilitan sus
locales, a terceros, a remitir a la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS,
CONTROL Y METODOS, un informe periódico sobre las series o partidas de cada
producto que elaboren y/o fraccionen por los motivos establecidos en la
presente Resolución, indicando nombre del producto, clasificación, número de
certificado de uso y comercialización, nombre de la firma para la cual han
efectuado tal actividad, cantidad de frascos que integran la serie y partida y/o
las unidades constitutivas de la misma, con su correspondiente volumen,
número de serie y fecha de vencimiento de su actividad. Esta información
deberá ser cumplimentada dentro de los CINCO (5) días de finalizada cada
producción.
Art. 8° - Las personas físicas o jurídicas que opten por gestionar su Inscripción
en el Registro Nacional respectivo, contando con establecimientos de terceros,
deberán acompañar al formulario de presentación original una Declaración
Jurada, refrendada por los titulares o representantes legales de ambas firmas,
en la que conste que tiene pleno conocimiento de lo establecido en la presente
Resolución y que se obligan al cumplimiento de la misma.
Art. 9° - Las personas físicas o jurídicas ya inscriptas en el Registro Nacional
respectivo, para desarrollar alguna de las actividades indicadas en el articulo 2º
de la presente Resolución, quedan obligadas a presentar, dentro de los DIEZ
(10) días posteriores a la fecha de publicación de la presente norma legal, la
Declaración Jurada conjunta enunciada en el artículo precedente.
Art. 10. - Pase a la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y
METODOS a sus efectos.
Art. 11. - Regístrese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese - Bernardo G. Cané.

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