117 10 4482 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/abf24cc032206bba79d20ac73d0b68cb.pdf 7aff0a0ee0d492f0f2ff4410c4f9837b PDF Text Text RZ 675/92 Buenos Aires, 14 de agosto de 1992 VISTO el Plan de Control y Erradicación de la Fiebre Aftosa 1990-1992 y CONSIDERANDO: Que dentro de sus estrategias técnicas prevé la instrumentación de actividades de vigilancia epidemiológicas complementarias e indispensable para controlar la enfermedad. Que las excelentes coberturas vacunales obtenidas con más del noventa por ciento (90%) de las existencias bovinas bajo las pautas del Plan Nacional 90-92 requieren complementarse con otro tipo de estrategias. Que el Proyecto de Vigilancia Epidemiológica presentado por el Servicio Nacional de Sanidad Animal fue aprobado en general por la Comisión Nacional de Lucha contra la Fiebre Aftosa, con fecha 22 de febrero de 1992 en reunión ordinaria según consta en el acta Nº 38/92. Que resulta necesario y recomendable el inicio de actividades de vigilancia epidemiológica como paso previo al Proyecto de erradicación de la enfermedad. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia conforme las facultades conferidas por la Ley 23.899. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: Artículo 1º.- Apruébase el Proyecto de Vigilancia Epidemiológica que como Anexo I forma parte integrante de la presente Resolución. Artículo 2º.- Autorízase a la Gerencia de Servicios de Luchas Sanitarias a iniciar las actividades previstas en el proyecto a partir de su publicación en el Boletín Oficial. Artículo 3º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION Nº 675 Firmado DR. BERNARDO GABRIEL CANE SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL ANEXO I �PROYECTO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA 1. INTRODUCCION La instrumentación del Plan Nacional de Control de la Fiebre Aftosa 90-92, extendiéndose rápidamente dentro de los tiempos previstos, ha logrado ya cubrir más del 80% de las áreas endémicas primarias del país mostrando un importante impacto sobre la presencia de la enfermedad. La baja frecuencia de focos, el escaso compromiso de las zonas esporádicas y la ruptura de los dos tradicionales picos anuales que hasta el año 1990 marcaron la estacionalidad de la enfermedad, hechos observados durante el año 1991, muestran a las claras la validez y la eficacia de las estrategias adoptadas. La continuidad del trabajo para incorporar rápidamente las restantes zonas endémicas primarias del país debe ser acompañada indefectiblemente por la implementación del proyecto de vigilancia epidemiológica, tanto para consolidar los logros obtenidos como para alcanzar los objetivos del Plan. El proyecto de Vigilancia deberá reunir las siguientes condiciones: Susceptible de ser realizado por el conjunto de actores del sistema sanitario. Crear las bases para el conocimiento de la realidad sanitaria a los tres niveles (Nacional, Regional y Local). Definir el rol de los diferentes actores del sistema. Permitir la identificación objetiva de regiones de diferente riesgo y su análisis en el contexto de las tendencias de los movimientos de hacienda y de la presencia de la enfermedad en el espacio y el tiempo. Definir oportunamente las acciones a desarrollar, con el objeto de impedir la aparición de focos primarios, evitar los focos secundarios y su eventual diseminación. Proveer un sistema de manejo de la información que brinde las bases para el seguimiento del proyecto en su conjunto, y permita efectuar ajustes periódicos de las acciones brindando los elementos para su evaluación. 2. Propósito Conocer con anticipación los riesgos de ocurrencia de la enfermedad en el espacio y en el tiempo, permitiendo establecer medidas que contengan su difusión. 3. Objetivos Establecer sobre tres sistemas de información, las bases para el conocimiento de la realidad sanitaria, que permitan la observación y análisis rutinario del comportamiento de la enfermedad en el contexto de los diferentes factores que inciden sobre su presentación: y posibiliten acciones de prevención y control oportunas y efectivas. 4. Bases para el conocimiento de la realidad sanitaria Estarán conformadas sobre tres sistemas de información y monitoreo. �* - Sistema de estudio y seguimiento de información y monitoreo. * - Sistema de monitoreo de la enfermedad. * - Sistema de estudio y seguimiento de flujos de hacienda. Procesamiento, análisis e interpretación de los datos aportados por los tres sistemas, serán las bases del proyecto de vigilancia epidemiológica y permitirán alcanzar el propósito propuesto. 4.1 Sistema de estudio y seguimiento de los factores que influyen en el riesgo Este sistema captará y procesará en indicadores, datos definidos que permitan interpretar y efectuar un seguimiento continuo de los factores que influyen en el riesgo de ocurrencia de Fiebre Aftosa a nivel local y regional. Los grupos técnicos de las Comisiones Zonales, de las COPROSAS y de la Unidad Central, serán los responsables a cada nivel de instrumentar, dirigir e interpretar este sistema. 4.1.1 Unidades de trabajo: 4.1.1.1 Nivel local: La unidad de trabajo será cada establecimiento del Partido o Departamento (UE) La información procedente de cada Unidad Establecimiento (UE) será volcada por los responsables de cada Unidad Local (UL) y agrupada de acuerdo a cada Unidad Primaria de Vacunación (UPV, zona o grupo de establecimientos atendidos por un vacunador) en un sistema de Informática, el cual la procesará automáticamente conforme a un programa establecido a nivel nacional y provincial. Cada Unidad Local (U.L.)analizará e interpretará dicha información utilizándola para microcaracterizar el Partido o Departamento, estableciendo los niveles de riesgo de cada Unidad Establecimiento (U.E.) y actuando conforme a las estrategias definidas a nivel Provincial. 4.1.1.2. - Nivel Provincial La Unidad Central Provincial (UCP) o la Unidad Regional (U.R.) utilizarán la Unidad Primaria de Vacunación (UPV) y la Unidad Local (UL) como unidades de trabajo. Cada unidad local (UL) enviará periódicamente a la a la Unidad Central Provincial (UCP) o Unidad Regional (UR) la información procesada en cada Unidad Primaria de Vacunación (UPV). La Unidad Central Provincial (UCP) o Unidad Regional analizará e interpretará esta información en conjunto con la recepcionada de niveles nacionales, adoptando actividades según la situación epidemiológica de la enfermedad. Asimismo, retroinformará periódicamente a cada Unidad Local (UL) e informará a nivel nacional. �4.1.1.3. - Nivel Nacional La Unidad Central (UC) utilizará la Unidad Local (UL) y la Unidad Central Provincial (UCP) o la Unidad Regional (UR) como unidades de trabajo, analizará e interpretará esta información adoptando estrategias según las regiones y la situación epidemiológica del momento. Asimismo retroinformará periódicamente a las Unidades Centrales Provinciales (UCP) y a las Unidades Regionales (UR). 4..1.2. - CAPTACION DE DATOS El operativo de vacunación asegura la concurrencia de un vacunador dos veces al año, en la mayoría de los casos, a cada Unidad Establecimiento (UE), razón por la cual será utilizado localmente para la obtención de datos que permitan caracterizar cada una de ellas, las Unidades Primarias de Vacunación (UPV) y la Unidad Local (UL) con respecto a los niveles de riesgo de ocurrencia de Fiebre Aftosa, posibilitando un seguimiento continuo que alerte ante cualquier cambio de consideración. 4.1.3. - PROCESAMIENTO DE DATOS Cada Unidad Local (UL, Partido o Departamento) procesará los datos en un sistema de informática y remitirá los mismos a la Unidad Central Provincial (UCP) y/o Unidad Regional (UR). 4.1.4. - INTERPRETACION DE DATOS A nivel local cada Unidad Local (UL) interpretará los datos que permitan caracterizar las Unidades Establecimiento (UE) y las Unidades Primarias de Vacunación (UV). A nivel Provincial la Unidad Central Provincial (UCP) y/o la Unidad Regional (UR) interpretarán los datos que permitan caracterizar las Unidades Primarias de Vacunación (UPV) y las Unidades Locales (UL). A nivel nacional la Unidad Central (UC) procesará los datos de cada Unidad Local (UL), Unidad Regional (UR) y/o Unidad Central Provincial (UCP) para efectuar caracterizaciones regionales. 4.1. 5. AREAS DE ESTUDIO Primariamente se definen para este sistema las siguientes áreas de estudio generales, que podrán ser ampliadas según las características de cada región. 4..1.5.1. Infraestructura Básica: �Se ubicarán geográficamente sobre mapas todos los lugares donde se desarrollen actividades relacionadas a la pecuaria. Constará de una presentación cartográfica de nivel local escala 1/100.000 ó 1/200.000, con la siguiente información simbolizada: Bañaderos comunitarios Instalaciones de remates ferias o mercados. Mataderos y/o Frigoríficos. Establecimientos de depósitos de hacienda. Usinas lácteas Balanzas Públicas Pasos de Frontera Puestos Policiales Asientos de vacunadores y cadena de frío Lavadero de camiones Criaderos de cerdos Fábricas de queso Campos experimentales (INTA, SENASA, Laboratorios Privados, Universidades, etc.). Laboratorios que manejan virus vivos Caminos (asfalto, tierra, ripio, etc.). 4.1.5.2. - Estructura de Poblaciones En cada campaña de vacunación semestral serán compilados los datos de estructura etárea de los rebaños, los cuales serán procesados e interpretados anualmente y registrados en mapas de la Unidad Local (UL) con información catastral e información codificada en cada Unidad Establecimiento (UE), en alguna de las siguientes escalas 1/20.000 ó 1/50.000 ó 1/100.000 y sectorizados en Unidades Primarias de Vacunación (UPV). �Los mapas con la información codificada de cada Unidad Primaria de Vacunación (UPV) serán remitidos por cada Unidad Local (UL) a la Unidad Central Provincial (UCP) y/o a la Unidad Regional (UR). Los mapas con la información codificada de cada Unidad Local (UL) serán remitidos por cada Unidad Central Provincial (UCP) y/o Unidad Regional (UR) a la Unidad Central (UC). Estos datos permiten el seguimiento de la actividad ganadera de las Unidades Establecimiento (UE) , Unidad Primaria de Vacunación (UPV), Unidad Local (UL), Unidad Central Provincial (UCP). Deberán captar cambios en las orientaciones pecuarias productivas que aumenten o disminuyan los grados de riesgo de ocurrencia de enfermedades, referidos al tipo de actividad ganadera en el espacio y en el tiempo. Para ello utilizaremos las siguientes indicadores: * Relación novillo/vaca: Será el cociente obtenido de la sumatoria de los novillos y novillitos dividido el número de vacas. * Relación vaquilla/vaca: Será el Coeficiente obtenido del número de vaquillas dividido el número de vacas * Densidad ganadera bovina: Será el coeficiente entre el número de bovinos dividido el número de hectáreas ganaderas. * Densidad bovina: Será el coeficiente entre el número total de bovinos dividido el número de hectáreas. *Total de población bovina: * Densidad ovina: Será el coeficiente entre el número de ovinos y dividido el número de hectáreas ganaderas. * Densidad ganadera: será el coeficiente entre el número total de bovinos más el número total de ovinos sobre hectáreas ganaderas totales. *Frecuencia de movimientos: Se categorizan de acuerdo al siguiente esquema anual: (propuesta a discutir para cada ecosistema) -- 1 a 5 movimientos : baja frecuencia. -- 6 a 10 movimientos: mediana frecuencia. -- más de 10 movimientos : alta frecuencia. 4.1.5.3. Cobertura vacunal �En cada semestre se efectuará un seguimiento mensual de la cobertura vacunal el cual permitirá indirectamente evaluar la cobertura inmunitaria poblacional. Sobre el mismo sistema de mapas y a idénticos niveles que los utilizados en el punto anterior se montará el sistema de información codificado. Para el seguimiento de la misma se utilizarán los siguientes indicadores. * Coeficiente ternero/vaca al final de cada período de vacunación. * Densidad ganadera bovina, densidad bovina y densidad ganadera al final de la vacunación. * Coeficiente mensual de: Total de Bovinos vacunados Total Bovinos Programados a vacunar en el período 4.1. 5. 4. - Factores climáticos Circunstancias climáticas anormales, sobre todo las referidas a precipitaciones pluviales y variaciones de las cotas fluviales, serán objeto de seguimientos periódicos. El estudio de estos factores permitirá conocer las variaciones ordinarias y detectar las variaciones extraordinarias con antelación a los cambios poblacionales y movimientos de hacienda que éstas puedan generar. Se estudiarán cambios, aguas arriba, en los niveles fluviales de los principales puertos a lo largo de los ríos, como así también de afluentes que tengan incidencia en los caudales. Se establecerán registros periódicos de precipitaciones pluviales a nivel de las Unidades Locales (UL) o áreas menores que se consideren de importancia. 4.1.5.5 Políticas agropecuarias Serán tenidas en cuenta, en lo referido a cambios en las formas de producción de un área que las mismas puedan generar. 4.1.5.6 Remates Feria y/o concentraciones de hacienda: Serán caracterizadas las concentraciones de hacienda de acuerdo a: * Orígenes más comunes de las tropas. * Destinos más comunes de las tropas. * Categorías de hacienda que se comercializan. * Epocas del año. 4.2 Sistema de monitoreo de la enfermedad En un principio el funcionamiento de este sistema se basará en el registro clínico de la enfermedad y en seguimientos seroepidemiológicos por encuestas VIA. El monitoreo de la enfermedad será una tarea ejecutora exclusivamente por el SENASA, con intervención de los Inspectores Veterinarios, los Coordinadores �Generales Regionales, los Asistentes del Programa de Fiebre Aftosa y el personal que el DICOM asigne para esta tarea. La información obtenida y la interpretación de la misma, será inmediatamente suministrada a todos los participantes del Plan Nacional, para ser utilizada en cada uno de los niveles por los grupos técnicos respectivos. Interpretándola en conjunto con la información de movimientos de hacienda y zonas de riesgo pondrá en marcha el proyecto de vigilancia epidemiológica y posibilitará evaluar la conveniencia y la oportunidad de establecer actividades precautorias para las zonas epidemiológicamente comprometidas. La captación de información de ocurrencia de focos deberá ampliarse con la incorporación a este sistema de los Veterinarios de los planes, Veterinarios Provinciales, Veterinarios privados, de Cooperativas y Sociedades Agropecuarias, INTA, productores en general, IPA (notificación, inmediata de hallazgos en frigoríficos), vacunadores del grupo operativo, etc., manteniéndolos a su vez informados con lo que genera el mismo. Básicamente la propuesta radica en acortar al máximo los tiempos entre la ocurrencia del evento, la captación de la información y su difusión al resto del sistema para permitir la toma de decisiones oportunas en los distintos niveles técnicos y administrativos. Se privilegia la posibilidad de obtener, difundir y accionar con la información rápida semanal por sobre un contenido muy extenso de la misma. Los avances alcanzados permiten pronosticar la baja frecuencia de focos para años venideros, de mantenerse el accionar del Plan 90-92, tales motivos posibilitan una adecuada atención y un buen control y seguimiento de los focos. Por estas razones y a posteriori de la información rápida, cada foco de Fiebre Aftosa será atendido minuciosamente y con el máximo de rigurosidad a los fines de ir minimizando la oferta viral (ver anexos) Actualmente no se utiliza en su totalidad la capacidad de captación, es heterogéneo el mecanismo de transmisión de la información y por otra parte es un sistema totalmente centralizado lo que perjudica la toma de decisiones. La media desde la intervención del Servicio a la recepción de la información de los protocolos en Central es de 19-45 días lo que enlentece en demasía la respuesta del resto del sistema, restando oportunidad a la adopción de medidas complementarias y a la investigación retrospectiva del origen. 4.2.1Síntesis de la propuesta El sistema privilegia el accionar regional que actúa a nivel táctico instruyendo a nivel local, órgano operativo del proyecto. En una primera etapa se entiende estratégicamente conveniente la comunicación rápida de la presencia de Fiebre Aftosa con los datos básicos del foco en la información elevada por cada Unidad Local (UL) a su Unidad Regional (UR) Esta información, telegráfica o telefónica, será enviada a la unidad citada a fin de determinar ésta la necesidad de concurrencia o no del Equipo Regional de atención de focos, iniciando el Sr. Veterinario Local la prima atención del mismo. A posteriori enviará a esta última la Planilla Semanal Local (PSL) con el resumen de los insucesos de su zona, según modelo anexo. �La Unidad Regional (UR) compendia la información semanal de las Unidades Locales (UL) en la Planilla Semanal Regional (PSR) y las remite a la Unidad Central (UC), retransmitiendo copia de ella a todas sus Unidades Locales (UL) y a las otras Unidades Regionales (UR). De esta forma se viabiliza un accionar oportuno tanto a nivel de la región afectada como de otras regiones que podrían estar relacionadas epidemiológicamente con ella. En una segunda instancia, se reciben los protocolos en la Unidad Regional (UR) y con esa información se confecciona la Planilla Mensual Regional (PMR) la cual se enviará a la Unidad Central (UC) los primeros días del mes siguiente y también se retroinformará a las distintas Unidades Locales (UL) de su zona. Con los dos tipos de planillas recepcionadas en Unidad Central (UC) Planilla Semanal Regional (PSR) y Planilla Mensual Regional (PMR) ésta elaborará los Informes Semanales Centrales (ISC) y los Mensuales Centrales (IMC), los cuales serán remitidos al sistema de información internacional, nacional, otros actores del Plan Nacional, y se retroinformará a las Unidades Regionales (UR) para que éstas hagan lo mismo con sus unidades locales (UL). Semanalmente la Unidad Central (UC) publicará en un diario de tirada nacional un mapa con los cuadrantes afectados por la enfermedad, de la semana que ha transcurrido. Funcionando eficientemente el sistema de Fiebre Aftosa, su diseño permite la incorporación de información epidemiológica de otras enfermedades y de otras actividades relacionadas al control de las mismas. Todo esto será complementando con monitoreos seroepidemiológicos. 4.2.2UNIDAD LOCAL 4.2.2.1Notificación rápida de sospecha de fiebre aftosa en la UL: Es función del veterinario de SENASA la responsabilidad operativa del sistema. Es fundamental la comunicación rápida de la presencia de Fiebre Aftosa con datos básicos del foco a nivel de la Unidad Regional (UR). Toda sospecha de foco de fiebre aftosa se notificará a la oficina local de SELSA y se registrará en el Libro de Registros de Notificación de Sospecha de Fiebre Aftosa (LRNFA), cuyo modelo se adjunta. El Veterinario de la Unidad Local atenderá cada notificación, dentro de las 12 horas de recibida la comunicación, en la misma iniciando el protocolo de estudio, si así correspondiera, actuando en base al manual de procedimientos. Las notificaciones no confirmadas como Fiebre Aftosa, serán aclaradas en la columna "resultados de la intervención" del Libro de Registro de Notificación de Sospecha de Fiebre Aftosa (LRNFA). 4.2.2.2 Información semanal Semanalmente los días viernes la Unidad Local (UL) informará a la Unidad Regional (UR), por la vía más rápida la situación sanitaria de la semana por intermedio de la Planilla Semanal Local de fiebre aftosa (PSL) haya o no habido novedad y según los formularios adjuntos (ver anexos). En la última planilla del mes se agrega el ítem Número de sospechas negativas atendidas, el cual debe completarse con los datos de las notificaciones no confirmadas como Fiebre Aftosa. �4.2.2.3 Flujo de Información de la UL Efectuada la atención inicial del foco procederá al aviso inmediato de la presencia de la enfermedad a la Unidad Regional (UR) y adoptará las medidas de primoatención en forma inmediata y acorde al Manual de Procedimientos. Semanalmente elevará a su Coordinación la Planilla Semanal Local con los datos allí solicitados (ver gráfica de flujo de informe de unidad local). Procederá también al envío de muestras y material para diagnóstico al DICOM Av. Fleming 1653, Martínez (CP 1640), Provincia de Buenos Aires (según instrucciones obrantes en el Manual de Procedimientos). La Unidad Local (UL) realizará la inspección inicial, adoptará las medidas adecuadas y mantendrá informado a su Unidad Regional (UR) de lo que acontece en el mismo. Efectuará las inspecciones complementarias , semanales, hasta el cierre de actividad del foco y su área perifocal, registrando las novedades de cada actuación en la planilla correspondiente y sólo al completar la Planilla de Inspección Final, remitirá todo lo actuado a la Unidad Regional (UR) informando vía telegráfica a ésta el cierre del foco. Por cada área focal y perifocal se establecerá la intervención de todas las especies susceptibles a la enfermedad, prohibiendo sus movimientos hasta el cierre del foco. Para el área de alerta se iniciará el Flujo de Información de Emergencia detallado en el sistema de seguimiento de flujos de hacienda hasta tanto persista abierto el foco. 4.2.3 Unidad Regional 4.2.3.1 Foco de fiebre aftosa en la región El Coordinador General Regional y el Equipo de atención de focos, asistidos, de ser necesario por personal del Programa de Fiebre Aftosa, coordinarán las acciones sanitarias tendientes a controlar los focos en la Unidad Local (UL) y su difusión a otras Unidades Locales (UL) o Unidades Regionales (UR). Mantendrán permanentemente informados de la situación a la Unidad Central (UC) requiriendo su colaboración en caso de detectarse una situación epidémica. 4.2.3.2 Flujo de información de la Unidad Regional La Unidad Regional (UR) registrará las Planillas Semanales Locales (PSL) de las Unidades Locales (UL) en la Planilla Semanal regional (PSR) (ver anexos). En la semana siguiente a la semana a informar, enviará a la Unidad Central (UC) por la vía más rápida (por bolsa y hasta que se defina otra vía más rápida) la Planilla Semanal Regional (PSR) que posibilitará conocer el número de focos en actividad de cada región del país. La Unidad Regional (UR) retroinformará a las Unidades Locales (UL) de su jurisdicción con una copia de la Planilla Semanal Regional (PSR) para conocimiento de la situación epidemiológica de toda la región. �Mensualmente remitirá a la Unidad Central (UC), la Planilla Mensual Regional (PMR) que contendrá un resumen de los protocolos del mes anterior con datos finales, tasas y demás información epidemiológica (ver anexos) Acorde a su recepción, retransmitirá a las Unidades Locales (UL) de su zona, el Informe Semanal y Mensual Central (ISC - IMC) recibidos de la Unidad Central (UC). 4.2.4 Unidad Central 4.2.4.1 Flujo de Información La Unidad Central (UC - Programa de Fiebre Aftosa) recibirá las Planillas Semanales Regionales (PSR) provenientes de las Unidades Regionales (UR), con las que confeccionará el correspondiente Informe Semanal Central de Fiebre Aftosa (ISC) que deberá remitir al sistema de vigilancia nacional Unidad Regional (UR), DICOM, COPROSAS, Comisión Nacional y publicará en un diario de alcance nacional el mapa de coordenadas con la ubicación geográfica de los focos en actividad. Copia del mismo se enviará al sistema de vigilancia continental, otros organismos y países con los que se mantiene información sanitaria recíproca. La Unidad Central (UC) controlará la recepción de resultados del DICOM. Mensualmente, en base a la información de las Planillas Mensuales Regionales (PMR) recibidas, elaborará el Informe Mensual Central de Fiebre Aftosa (IMC) que se distribuirá de la misma forma que el informe semanal. 4.2.5 Unidad Laboratorial (LAB) El DICOM recibirá las muestras de las Unidades Locales (UL), las procesará y emitirá el resultado correspondiente simultáneamente a la Unidad Local (UL) de origen y a la Unidad Central (UC) (vía rápida). Todos los lunes el laboratorio remitirá el resumen de los materiales recepcionados en la semana anterior con los resultados obtenidos a la Unidad Central (UC). 4.2.6 Necesidades adicionales del sistema En lo referente al equipamiento logístico es crítico para el correcto funcionamiento del sistema, contar por lo menos con un fax en cada una de las Coordinaciones Regionales y de preferencia gestionar acceso a fax de otras instituciones a nivel de las UL, cuando no se cuente con el mismo. A nivel regional el Coordinador debe actuar con el Asistente Regional del Programa de Fiebre Aftosa respectivo y contar con apoyo administrativo adecuado a la tarea que desarrollan, asimismo se darán prioridad a la tarea de información para su cumplimiento en los tiempos requeridos. En la Unidad Central (UC) deberá designarse un técnico del programa para el monitoreo del sistema en todos sus niveles a efectos de asegurar el correcto funcionamiento del mismo. 4.2.7 Seguimiento de la actividad viral El monitoreo epidemiológico, formando parte del Sistema de Seguimiento de la enfermedad, dentro del proyecto de Vigilancia Epidemiológica de la Fiebre Aftosa, debe ser instrumentado en el momento oportuno para las regiones de mayor �relevancia como posibles exportadores de la enfermedad así como también para la confirmación de zonas o regiones libres. Para ambas deben proponerse diseños de muestreos o encuestas VIA acorde al objetivo planteado para ellas. 4.2.7.1 Areas endémicas primarias El avance de los planes de vacunación en la mayoría de las áreas endémicas primarias del país, permite presuponer a corto plazo la escasa aparición de casos clínicos primarios. La persistencia de anticuerpos Anti VIA en el suero de los bovinos, indica que el momento oportuno de iniciar los seguimientos sería al año de producido el último foco en la unidad local. 4.2.7.2Nivel Regional Para un análisis regional de la situación de la enfermedad, proponemos diseñar un muestreo estadístico que permita un seguimiento de la prevalencia con periodicidad anual, estableciéndolo sobre las dos categorías tradicionales mayores de 2 años y menores de 2 años, en una proporción 7 a 3. Las regiones a considerar serían: 1) CUENCA DEL SALADO. 2) MESOPOTAMIA. 3) RIO NEGRO 4) CHACO, FORMOSA, NORTE SANTA FE, SANTIAGO DEL ESTERO. 5) OESTE DE LA PAMPA, SAN LUIS, CORDOBA. 4.2.7.3 Nivel local El análisis a nivel partido o departamento, se iniciará en aquellas localidades donde ha transcurrido más de un año del último registro de Fiebre Aftosa. El diseño de la encuesta deberá tener el objetivo de identificar posibles microrregiones donde a pesar del operativo de vacunación continua la persistencia de la actividad viral. Se ejecutarán las encuestas con periodicidad anual, estableciéndolas en especial sobre la categoría menores de 2 años aunque sin dejar de lado la categoría mayores. La identificación de estas regiones será complementada con pruebas PROBANG para aislamiento e identificación del virus y con el estudio de factores que puedan estar ocasionando esta persistencia (como ser movimientos clandestinos de hacienda, vacunaciones incompletas, influencia de otras especies, susceptibles, que no se vacunan sistemáticamente, influencia de efluentes de mataderos, lavaderos de camiones jaulas, laboratorios que manejen virus vivo, etc.). Otorgará información indispensable para establecer actividades puntuales y estratégicas que solucionen el problema. A nivel del control, las encuestas VIA podrían también ser utilizadas en aquellas unidades locales donde se observen falencias en la programación de la vacunación o incumplimiento de la misma, como método complementario para evaluar los operativos. �4.2.7.4 Zonas o regiones libres Muestreos diseñados estadísticamente para demostrar la existencia de zonas o regiones libres en áreas consideradas hasta la fecha de presentación esporádica de la enfermedad, serán requisitos indispensables en el futuro como elemento esencial para su reconocimiento a nivel nacional e internacional. El trabajo inicial de diseños para prevalencia ya instrumentado en estas regiones será utilizado como prueba tamiz para ir localizando estas áreas. La oportunidad será establecida conforme a los avances del Plan Nacional y estrategias de reconocimiento internacional de áreas libres. El seguimiento e interpretación de las encuestas seroepidemiológicas, será una tarea dirigida exclusivamente por el SENASA, con intervención de los Coordinadores Regionales, los Asistentes del Programa de Fiebre Aftosa y los laboratoristas regionales del DICOM. El INTA, los organismos provinciales de Sanidad Animal y los grupos técnicos de las Comisiones Zonales podrán participar y tendrán acceso a los datos obtenidos. Las Fundaciones deberán proveer las muestras de sangre requeridas en oportunidad de las vacunaciones y ajustadas al diseño elaborado para la región. Los inspectores veterinarios del SENASA fiscalizarán las tareas de obtención de las muestras en su programación y ejecución, responsabilizándose del envío en tiempo y forma a los laboratorios que se designen para cada región. Sólo por motivos excepcionales podrán reemplazarse los establecimientos sorteados para la extracción de las muestras. En estos casos será responsabilidad del SENASA autorizar el reemplazo, previa concurrencia al predio problema y nuevo intento para obtener la muestra. 4.3 Sistema de Estudio y seguimiento de flujos de hacienda Este sistema captará y procesará los datos de movimientos de hacienda por especie, categorías y épocas del año según orígenes y destinos, generando dos flujos de información. 4.3.1 Flujo de Información continuo: Se establecerán vías de información y retroinformación periódica y sistemática, para los tres niveles. Los datos básicos de movimientos de hacienda serán extraídos de los triplicados de las constancias de vacunación y salidas de feria, con un primer procesamiento en las Unidades Locales (UL - movimientos internos del Partido o Departamento) y un segundo y tercer procesamiento a nivel de las Unidades Regionales (UR) y Unidad Central (UC) respectivamente. El propósito será establecer y cuantificar las tendencias de los flujos de hacienda regionales e interregionales y entre los diferentes ecosistemas de la enfermedad, para determinar las dependencias epidemiológicas entre diferentes zonas y mantener sobre ellas un seguimiento continuo para detectar cambios oportunamente. Establecidas estas dependencias epidemiológicas se estará en condiciones de pronosticar posibles focos en el espacio y en el tiempo. �4.3.2 Flujo de información de emergencia: Ante la aparición de un foco de Fiebre Aftosa, se pondrá en marcha el sistema de información de emergencia. La Unidad Local (UL) por la vía más rápida de comunicación existente, remitirá diariamente la información de los movimientos de hacienda, a los destinos correspondientes, con origen en la zona de ALERTA del foco (los movimientos del foco y perifoco no están permitidos). Este sistema será mantenido hasta tanto se produzca el cierre del foco. De existir más de tres focos abiertos en un Departamento o Partido se estudiará nuevamente la situación epidemiológica con las interrelaciones que puedan existir entre los focos a los fines de considerar la ampliación de la zona de alerta. 5. MEDIDAS INMEDIATAS Antecedentes obrantes en el Servicio, nueva información aportada por los Planes, situaciones epidemiológicas ya conocidas de algunas regiones del país, etc. son elementos de conocimiento actual que permiten recomendar una serie de medidas inmediatas como inicio del proyecto de vigilancia epidemiológica. A medida que se avance tales medidas irán sufriendo modificaciones, pero la situación actual recomienda la necesidad de su adopción inmediata. 5.1 Egreso de ganado de categorías de alto riesgo 5.1.1 Sin cobertura vacunal Existe una extensa región en nuestro país al sur de los ríos Negro y Barrancas, donde no se efectúa vacunación antiaftosa, por ser zona libre de enfermedad. No obstante esto, desde esas zonas se produce un importante envío de haciendas susceptibles de fiebre aftosa, como ovinos, bovinos y especies salvajes hacia zonas endémicas ubicadas al norte de los mencionados ríos, el Partido de Carmen de Patagones de la Provincia de Buenos Aires y los Departamentos del sur de la Provincia de La Pampa. Esta situación indica la necesidad de otorgar rápidamente a estas haciendas, cuando se trasladan una segura cobertura inmunitaria, evitando la existencia de rodeos susceptibles en áreas de posible actividad viral para minimizar el riesgo de aparición de focos. Pueden considerarse dos alternativas (a discusión). 5.1.1.2 Vacunación y revacunación a los 21 días, en zona, con vacuna tratada con inactivantes de primer grado y aplicada por personal oficial. Despacho oficial a los 21 días de la primovacunación, bajo certificación con aviso a destino y recepción controlada. 5.1.1.3 Despacho oficial en origen con comunicación telegráfica y recepción oficial en destino. Aislamiento y cuarentena en destino con vacunación al arribo y revacunación a los 21 días. El potrero de aislamiento no podrá estar, alambrado de por medio junto a potreros con existencia de hacienda, mientras dure la cuarentena. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0675/1992 Description An account of the resource Plan de Control y Erradicación de la Fiebre Aftosa Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 14 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se aprueba el Proyecto de Vigilancia Epidemiológica. Se autoriza a la Gerencia de Servicios de Luchas Sanitarias a iniciar las actividades previstas en el proyecto a partir de su publicación en el Boletín Oficial. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=27604">Resolución ex-SENASA N° 0675/1992</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 2 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gov.ar/items/show/3486#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución N° 738/2011 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/7b6c74c6df24fda79cd14be2bfba488c.PDF 968d551cdadd60f25524c534f28aacd8 PDF Text Text � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0691/1992 Description An account of the resource Renuncia presentada por Oscar Osvaldo Fernandez Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 24 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Acétase a partir de la fecha de su notificación la renuncia al cargo de Sub-Administrador General del Servicio Nacional de Sanidad Animal, presentada por el Dr. Oscar Osvaldo Fernandez. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/4488a6db9083c87cffdaf8c1fbbcde1d.PDF 63ae19695ade999697a6173d594b7f6f PDF Text Text ���� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0695/1992 Description An account of the resource Programa de Lucha Antiaftosa Plan Gral Las Heras Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=0075FC4AB98325CB546D44ADC6910072?id=27630">Resolución ex-SENASA N° 0695/1992</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 25 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se aprueba el Programa de Lucha Antiaftosa en el Partido General Las Heras, de la Provincia de Buenos Aires, denominado Plan General Las Heras. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/3fa629e5dc89045c69574c232e0de9aa.pdf 78ac8103d9ac42ae4088f40588cb09d5 PDF Text Text RESOLUCION N° 697/91 EX SENASA DEROGADA POR RES. SENASA 554/2018 RESUMEN: Normas para autorizar la exportación de aves de la fauna silvestre autóctona perjudiciales, dañinas y/o plagas o no. BUENOS AIRES, 19 DE SETIEMBRE DE 1991 VISTO el expediente N° 53.250/88 por el cual se propicia modificar las normativas establecidas en la Resolución N° 340 del 18 de junio de 1979 de la ex SECRETARIA DE ESTADO DE AGRICULTURA Y GANADERIA (hoy SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA), y CONSIDERANDO: Que es necesario establecer una adecuada clasificación de las especies protegidas de la fauna silvestre o de criaderos sobre las cuales interviene este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL en cada exportación. Que corresponde autorizar el funcionamiento de instalaciones para la concentración de aves para exportación con habilitación oficial, que se encuentren bajo supervisión de profesionales médicos veterinarios privados, quienes serán los responsables en la faz higiénica, sanitaria y terapéutica. Que la habilitación de instalaciones en distintos puntos del país facilitará realizar la observación cuarentenaria en los lugares de origen de las especies permitiendo de esta forma movilizar los animales luego de aplicados los controles sanitarios disminuyendo los riesgos de diseminación de posibles plagas. Que el suscrito es competente para resolver en esta instancia, atento a las facultades acordadas por el artículo 11, inciso g) de la Ley N° 23.899. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- Todo pedido de autorización de exportación de aves de la fauna silvestre autóctona, perjudiciales, dañinas y/o plagas o no, obtenidas de criaderos o del medio natural, deberá ser presentado con la debida anticipación ante la GERENCIA DE EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN dependiente de este Servicio Nacional, la que señalará a los interesados en cada caso, los requisitos sanitarios establecidos en forma general para las exportaciones de estas especias animales. ARTICULO 2°.- Todo exportador será registrado por intermedio de la citada Gerencia asignándosele el número de inscripción previamente establecido por la DIRECCIÓN NACIONAL DE FAUNA SILVESTRE, también dependiente de esta Secretaría. ARTÍCULO 3°.-Todo exportador que cuente con instalaciones destinadas a depósito de animales con destino a exportación no podrá en ningún caso utilizarlas para la venta al público. Dichos locales deberán ser habilitados previa inspección de un Veterinario de la ya mencionada Gerencia, quién podrá efectuar cuantas veces lo estime necesario los controles correspondientes con el propósito de comprobar la higiene y funcionabilidad de los mismos como así también el estado de los animales. ARTICULO 4°.- Los exportadores que posean locales destinados a los fines mencionados en el artículo 3° deberán contar con UN (1) Profesional Médico Veterinario con matriculación al día en las respectivas Asociaciones y Consejos Profesionales que rijan su desempeño ético, registrado en la �GERENCIA DE EXPORTACION E IMPORTACION quien será el responsable del control higiénico sanitario de los animales a exportarse. ARTICULO 5°.- Todo lote de aves a exportarse clasificadas según el artículo 1° efectuarán una cuarentena mínima de TREINTA (30) días a realizarse en el LAZARETO CUARENTENARIO CAPITAL o en instalaciones habilitadas de acuerdo a lo prescripto en el artículo 3°, tiempo durante el cual el Médico Veterinario Privado responsable procederá a aplicar las medidas sanitarias y la terapéutica correspondiente con carácter preventivo, bajo la supervisión de la autoridad oficial. ARTICULO 6°.- Cada lote de aves para exportación deberá ser concentrado en un sitio exclusivo y convenientemente aislado para cada remisión, ubicado dentro de las instalaciones habilitadas. ARTICULO 7°.- Una vez cumplida la cuarentena establecida y efectuados los controles oficiales respectivos, la GERENCIA DE EXPORTACION E IMPORTACION otorgará el certificado zoosanitario definitivo de exportación, debiendo contar previamente con la certificación emitida por un Profesional Médico Veterinario a cargo del establecimiento, que acredite el buen estado sanitario de los animales y los tratamientos realizados. ARTICULO 8°.- Los Profesionales Médicos Veterinarios autorizados según el artículo 4° están obligados a denunciar ante la ya mencionada Gerencia cualquier sospecha o comprobación de enfermedades. ARTICULO 9°.- El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL establecerá las normas complementarias que crea conveniente, tendientes al mejor cumplimiento de la presente Resolución. ARTICULO 10.- Derógase la Resolución N° 340 de fecha 18 de junio de 1979, de la ex SECRETARIA DE ESTADO DE AGRICULTURA Y GANADERIA. ARTICULO 11.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0697/1991 Description An account of the resource Normas para autorizar la exportación de aves de la fauna silvestre autóctona perjudiciales, dañinas y/o plagas o no. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 19 de Septiembre de 1991 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Todo pedido de autorización de exportación de aves de la fauna silvestre autóctona, perjudiciales, dañinas y/o plagas o no, obtenidas de criaderos o del medio natural, deberá ser presentado con la debida anticipación ante la Gerencia de Exportación e Importación dependiente de este Servicio Nacional, la que señalará a los interesados en cada caso, los requisitos sanitarios establecidos en forma general para las exportaciones de estas especias animales. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=24029">Resolución ex-SENASA N° 0697/1991</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 1 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/3788#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución 554/2018 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/7cb67b2ab72db35effd74cdf34f766b1.PDF 9bc9265c2a228dfa122fcac880be3e60 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0698/1992 Description An account of the resource Moluscos. Prohibición de captura y comercialización Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=27632">Resolución ex-SENASA N° 0698/1992</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 26 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Prohíbase la captura y comercialización de moluscos bivalvos y gasteropodos de mar, en todo el litoral atlántico https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/51228cfc74a6d0d797bcf94826bed1b4.pdf 7d159450e39414e730d36e39c07dec85 PDF Text Text ���� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0699/1992 Description An account of the resource Establecimientos faenadores. Impuesto al Valor Agregado Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=0CCCD128948EE8B37FDB562E23A825D8?id=27636">Resolución ex-SENASA N° 0699/1992</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 26 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Los propietarios, arrendatarios, concesionarios o cualesquiera otros titulares bajo nombre y/o responsabilidad jurídico-económica funcionen los establecimientos de faena, sean personas físicas o jurídicas, responsables del ingreso de retenciones, percepciones of pagos a cuenta del Impuesto al Valor Agregado por operaciones de faena y comercialización de ganado, carnes y subproductos, deberán exhibir de inmediato, a simple requerimiento de los funcionarios de este Servicio, los comprobantes de dichos ingresos. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/751e19bb28b2db4dfcacbd11a5cd3222.pdf ce1c6c3633891b28eb1332ce2280044f PDF Text Text ������ Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0700/1992 Description An account of the resource Inscripción de Registro. Junta Nacional de Carnes Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 26 de Agosto de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Las personas y entidades que intervengan habitualmente en el comercio y/o industrialización de ganados y carnes deberán reinscribirse con carácter obligatorio, con anterioridad al día 30 de setiembre de 1992, en el registro previsto por el artículo 20° de la Ley N° 21740, ante el Servicio Nacional de Sanidad Animal, Cas Mastriz o Delegraciones Administrativas. Las que no estuvieran inscriptas deberán hacerlo en igual tiempo y forma. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/7c96334eef5126c4fdd006912f3b377c.pdf d35de1961dbbc9f75bc7b30d0620652a PDF Text Text RESOLUCION Nº 701/1991 ex SENASA DEROGADA por RS 10/2018 BUENOS AIRES, 19 de setiembre de 1991 VISTO el expediente Nº 180.057/91, en el cual la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, solicita se establezcan normas técnico-administrativas destinadas al control y fiscalización de productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on, destinados a la especie ovina, y CONSIDERANDO: Que es necesario reunir en un solo instrumento legal las normas que establezcan el control y fiscalización de productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on, destinados a la especie ovina. Que para combatir eficazmente las diversas parasitosis del ganado es necesario contar con productos que ofrezcan la máxima eficacia e inocuidad, siendo necesario por ello desarrollar íntegramente controles, físico-químicos y biológicos sobre los mismos. Que la falta de una legislación precisa sobre este tema constituye un serio motivo de preocupación para las autoridades nacionales y para el sector ganadero, el que solicitó en diversas oportunidades, que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL garantice la eficacia e inocuidad de los productos antiparasitarios externos. Que el artículo 4º del Decreto Nº 3899 del 22 de junio de 1972 y la Ley 23.899 (Artículo 11 inciso o), acuerda facultades al suscrito para resolver sobre el particular. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1º.- La inscripción de los productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on, destinados a la especie ovina, deberá ser solicitada ante la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, mediante la presentación de una solicitud debidamente complementada, que tendrá carácter de Declaración Jurada. ARTICULO 2º.- Todos los productos mencionados en el artículo precedente serán sometidos a las inspecciones y/o controles de autorización que establece el artículo 5º del Decreto Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por los Decretos Nros. 3899 del 22 de junio de 1972 y 35 del 11 de enero de 1988, reglamentario de la Ley 13.636 del 11 de octubre de 1949. ARTICULO 3º.- Del total de la partida a controlar se tomará UNA (1) muestra en envases debidamente identificados y en cantidad suficiente para efectuar la totalidad de los controles, de la cual se extraerán TRES (3) submuestras extraídas al azar. El resto de la muestra será lacrada, sellada y firmada por los actuantes para su ulterior uso en el control biológico, debiendo poseer un volumen no menor al doble de la necesaria para el cumplimiento del mismo. De las TRES (3) submuestras para ensayos químicos, DOS (2) quedarán en poder de la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, y la otra en poder del solicitante. Se realizarán con ellas los análisis químicos y las pruebas físico-químicas necesarias para verificar que la fórmula corresponde a lo declarado por el solicitante. Si los resultados de estos controles, que se efectuarán como requisito previo a la realización de las pruebas biológicas, no fueran satisfactorios, se rechazará la partida, contando la firma recurrente con la opción, por una única vez, de solicitar la realización de un nuevo análisis de la muestra. Si el resultado de este Segundo análisis también no fuera satisfactorio, se rechazará definitivamente la partida. ARTICULO 4º.- La firma solicitante deberá abonar en forma previa al inicio de los análisis químicos, ensayos físico-quimicos y control biológico, un arancel destinado a cubrir los gastos a que las pruebas o sus repeticiones dieren lugar, de acuerdo a lo dispuesto por el artículo 25 del Decreto Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por los Decreto Nros. 3899 del 22 de �junio de 1972 y 35 del 11 de enero de 1988, reglamentario de la Ley 13.636 del 11 de octubre de 1949. ARTICULO 5º.- El control biológico de todo producto melefaguicida ovino pour on estará a cargo de una Comisión Técnica integrada por no menos de TRES (3) médicos veterinarios pertenecientes a la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS y la GERENCIA DE SERVICIO DE LUCHAS SANITARIAS, o los que las mismas designen con la correspondiente anuencia de la Administración General del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL. La Comisión Técnica tendrá la función de dictaminar, de acuerdo con lo establecido por la presente Resolución, si el producto controlado reúne las condiciones de eficacia e inocuidad necesarias para que se autorice su uso y comercialización. ARTICULO 6º.- Las pruebas biológicas de eficacia e inocuidad se llevarán a cabo en instalaciones que la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS disponga, previo asesoramiento de la Comisión Técnica a cargo del control. Las mismas tendrán el siguiente desarrollo: a) Se formará un lote de prueba de TREINTA (30) ovinos con un grado de parasitación aceptado por la Comisión Técnica, el que deberá ocupar no menos del TREINTA POR CIENTO (30%) de la superficie corporal. El largo de la lana al momento de la prueba también deberá ser aceptado por la Comisión Técnica, basándose en las indicaciones efectuadas por la firma recurrente. b) La esquila de los animales del lote de prueba deberá ser supervisada por la Comisión Técnica o personal que ésta designe. c) Una vez formado el lote de prueba se procederá a la aplicación del producto, de conformidad con lo declarado por la firma recurrente, bajo la supervisión de los integrantes de la Comisión Técnica y contándose con la presencia de UN (1) representante idóneo de aquélla. d) Se procederá a realizar las revisaciones correspondientes de acuerdo a las indicaciones clínicas de uso declaradas. e) Si por causas no atribuibles a la acción del producto se produjera la muerte de TREINTA POR CIENTO (30 %) o más de los animales del lote de prueba antes de la finalización de la misma, se dará ésta por anulada, quedando facultada la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS para autorizar a la firma interesada a proveer otro lote de animales, los que deberán reunir las condiciones necesarias para realizar un nuevo ensayo. f) Desde el momento en que el lote de animales presentado por la firma recurrente fuera aceptado, y hasta que la Comisión Técnica a cargo del control biológico dé por finalizado el mismo, no podrá aplicarse ningún medicamento que no sea el producto en control. g) Si alguno de los animales del lote de prueba resultara afectado por cualquier enfermedad que se hiciera presente durante la prueba biológica, y la gravedad del estado del mismo hiciera aconsejable su tratamiento terapéutico, será condición previa a la realización del mismo, el declarar a dicho animal fuera del lote y computarlo como muerto. h) La Comisión Técnica procederá a efectuar la primera revisión post-tratamiento el día que, según lo declarado por la firma recurrente en la solicitud de inscripción respectiva, se cumpla el período necesario para la eliminación parasitaria. i) Una vez finalizada la prueba correspondiente, y de acuerdo con los resultados obtenidos, la Comisión Técnica determinará si la eficacia del producto no es inferior al NOVENTA POR CIENTO (90%). En caso de no reunir dicho requisito será motivo para considerar la prueba no satisfactoria. j) Las pruebas biológicas se llevarán a cabo, en forma prioritaria, en establecimientos de la región patagónica. Los mismos podrán ser localizados por la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS, o ser propuestos por la firma interesada. La Comisión Técnica aceptará los establecimientos presentados cuando reúnan las siguientes condiciones: 1.- Ser de fácil acceso. 2.- Contar con alambrado perimetral, apotreramiento e instalaciones para manejo de animales, adecuados a las necesidades del control. 3.- Los animales presentados serán inspeccionados clínicamente por la Comisión Técnica, e identificados con doble caravanas, procediéndose a registrar los estados individuales de parasitación en protocolos oficiales confeccionados a tales efectos . �4.- Será prohibida la entrada al lugar donde se encuentren los animales de prueba a toda persona ajena a la Comisión Técnica. Las actuaciones correspondientes al control podrán ser presenciadas únicamente por los interesados o por sus representantes idóneos debidamente autorizados. Los establecimientos donde se efectuarán pruebas biológicas serán supervisados en forma continua por representantes de la Comisión Técnica. Unicamente acompañados por éstos, los representantes de la firma interesada podrán observar el estado general de los animales del lote de prueba. k) Cuando el resultado de la prueba biológica fuese satisfactorio se otorgará al producto un certificado provisional de uso y comercialización de DOCE (12) meses de validez. Si durante ese período de tiempo no se detectaran fallas de eficacia en el uso del producto, y a pedido expreso de la firma interesada, se extenderá un certificado definitivo de uso y comercialización. Caso contrario se dispondrá la cancelación del permiso originalmente acordado. ARTICULO 7º.- Todos los productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on ovinos que posean certificados provisionales o definitivos de uso y comercialización, otorgados con anterioridad al dictado de la presente Resolución, quedan sujetos a la realización de los análisis químicos, ensayos físico-químicos y controles biológicos establecidos en la misma, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 14 del Decreto Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por los Decretos Nros. 3899 del 22 de junio de 1972 y 35 del 11 de enero de 1988, reglamentario de la Ley 13.636 del 11 de octubre de 1949, los que serán dispuestos o programados por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 8º.- En caso que el comportamiento de los productos melofaguicidas ovinos pour on, con certificados de uso y comercialización ya acordados, no fuera satisfactorio, podrán efectuarse recontroles, tanto químicos como biológicos, cuyos aranceles de costos estarán a cargo de las firmas titulares de dichos permisos. ARTICULO 9º.- Toda vez, que con posterioridad a la extensión de un certificado de uso y comercialización, se constatara fehacientemente por personal oficial, fallas de eficacia y/o inocuidad, el Administrador General del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, podrá disponer nuevos controles químicos, físico-químicos o biológicos de la o las series en cuestión, estando en cargo de las firmas titulares de dichos permisos los costos de los mismos. En caso de no ser satisfactorios los resultados obtenidos, podrá suspenderse o cancelarse el respectivo permiso de uso y comercialización. ARTICULO 10.- Cualquier modificación que solicitare una firma titular de un permiso de uso y comercialización, con respecto a su formulación, concentración o dosificación, que alterare los criterios que posibilitaron su aprobación original, podrá determinar la realización de nuevos controles químicos, físico-químicos y biológicos por cuenta de la misma, debiendo estar debidamente fundamentado este nuevo criterio. ARTICULO 11.- Regístrese, comuníquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese, previa publicación. Fdo.: Oscar O. FERNANDEZ � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0701/1991 Description An account of the resource Normas técnico-administrativas destinadas al control y fiscalización de productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on, destinados a la especie ovina. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 19 de Septiembre de 1991 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. La inscripción de los productos antiparasitarios externos melofaguicidas pour on, destinados a la especie ovina, deberá ser solicitada ante la Gerencia de Diagnósticos, Control y Métodos, mediante la presentación de una solicitud debidamente complementada, que tendrá carácter de Declaración Jurada. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=24042">Resolución ex-SENASA N° 0701/1991</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 12 de la <a href="https://digesto.senasa.gob.ar/items/show/405">Resolución 10/2018 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/1c8a0f7afe155bca0a2ed9226e2789fb.pdf 3ab2a6ddb3142c4762f68f8808ec7a50 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0704/1990 Description An account of the resource Implementar Programa de Lucha intensiva antiaftosa en Partido de General Paz de la Provincia de Buenos Aires. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 16 de Noviembre de 1990 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se aprueba el Programa de Lucha Antiaftosa en el Partido General Paz de la Provincia de Buenos Aires. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/046646845a668d419703c0c21b653af2.pdf 09ec8d320e1b73ad06d84a69bece56d8 PDF Text Text RESOLUCION EX SENASA N° 705/91 BUENOS AIRES, 19 de setiembre de 1991 VISTO el Expediente N° 150.422/89, en el cual la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, propone establecer normas a las cuales deberán ajustarse los establecimientos elaboradores o importadores de vacunas anticarbunclosas y CONSIDERANDO: Que es necesario contar con un instrumento legal donde consten todos los requisitos que deben cumplimentar las firmas o personas jurídicas de referencia. Que el hecho de que la lucha contra el carbunclo bacteridiano exige de manera primordial la disponibilidad de vacunas cuya eficacia, demostrada por estrictos controles de laboratorio, respalde la acción que desarrollan los productores en cumplimiento de las disposiciones vigentes. Que los daños que la aparición de la enfermedad puede ocasionar en la economía pecuaria de nuestro país, y el consiguiente perjuicio para el comercio exterior, justifican las medidas que regulen la composición de la vacuna, y la aplicación de las normas de �inspección y control que aseguren que la misma produce una inmunidad suficiente en intensidad y duración. Que las cepas de Bacillus anthracis tipo Sterne (Cepa 34 F2 ó su denominación similar CN 3742) por sus características, permiten controles completos de laboratorio, posibilitando el uso de cobayos, para el test de potencia y su control serie a serie. Que al ser acapsulada resulta de una seguridad total en cuanto a su tenor patógeno. Que no han surgido inconvenientes en el uso creciente de la vacuna con cepas de de Bacillus anthracis tipo Sterne (Cepa 34F2 ó CN 3742) durante la prolongada aplicación en el país, lo que viene a constatar la efectividad mundial acumulada desde la década del 40 a la fecha. Que la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, está en condiciones de realizar las distintas etapas técnicas que posibiliten el eficiente cumplimiento de sus funciones de control. Que por lo expuesto se considera oportuno en vista de los conocimientos actuales propiciar la elaboración de vacunas anticarbunclosas, con cepas de Bacillus anthracis tipo Sterne (Cepa 34F2 ó CN 3742) u otra cepa que será previamente aprobada por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. �Que el Artículo 4° del Decreto N° 3899 del 22 de junio de 1972 y la Ley 23.899 (Artículo 11 inciso o), acuerda facultades al suscripto para resolver sobre el particular. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- La elaboración, fraccionamiento, importación, tenencia, expendio y distribución de vacunas anticarbunclosas serán autorizados por este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA). ARTICULO 2°.- La inscripción de las firmas que se dediquen a la elaboración como así también la habilitación de los laboratorios respectivo; deberán ser gestionados ante la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, completando la solicitud respectiva, donde se hará constar con carácter de declaración jurada: a) Nombre y domicilio legal de la persona física o jurídica recurrente �b) Nombre y apellido del Director y/o Asesor Técnico de la firma, con indicación expresa del título universitario que posee debidamente expedido, reconocido o revalidado por Universidades Nacionales, y el número de la Matrícula Profesional correspondiente. Unicamente se considerarán los de Médico Veterinario, Médico o Bioquímico que acrediten especialización en la elaboración de vacunas de origen bacteriano. c) Ubicación del ó de los establecimientos dedicados a tales actividades. d) Copia de planos o croquis de las dependencias que posee cada establecimiento que estarán dedicados a la producción de vacunas anticarbunclosas, así también descripción de los elementos, equipos y aparatos utilizados en la elaboración, conservación y controles de los productos de referencia. ARTICULO 3°- EL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) aprobará y dispondrá las inscripciones y habilitaciones solicitadas, previo informe favorable de la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, correspondiendo a esta última la extensión de los certificados pertinentes. ARTICULO 4°.- Las firmas inscriptas en el Registro Nacional respectivo que, a tales efectos, lleva la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS deberán �gestionar ante dicha dependencia la inscripción de las vacunas anticarbunclosas, completando con carácter de declaración jurada el formulario correspondiente, al que deberá agregarse toda información que sea exigida por el ente oficial, incluyendo proyectos de rótulos, estuches y prospectos. ARTICULO 5°.- Los productos utilizados en la prevención del carbunclo bacteridiano producidos en el país o importados, serán sometidos a controles oficiales, los que están identificados en la presente reglamentación bajo la denominación de: a) CONTROL DE AUTORIZACION, que está destinado a la obtención del permiso de uso y comercialización pertinente. b) CONTROL DE SERIE, que se efectuará sobre todas las series o partidas producidas con posterioridad a la obtención del permiso indicado en el apartado anterior. ARTICULO 6°.- A partir de un plazo de DOCE (12) meses desde la fecha de publicación de la presente Resolución en el Boletín Oficial queda prohibida la elaboración, comercialización y uso de vacunas anticarbunclosas, que para su utilización dentro de todo el territorio nacional, hayan sido programadas y elaboradas con cepas de Bacillus �anthracis tipo Pasteur, o cualquier otra de características poco definidas o particulares de cada laboratorio. ARTICULO 7°.- Desde la fecha que se indica en el artículo anterior, las firmas inscriptas en el Registro Nacional a que se refieren los artículos 1., 2. y 3. del Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967, modificado por los Decretos Nros. 3899 del 22 de junio de 1972 y 35 del 11 de enero de 1988, deberán elaborar vacunas anticarbunclosas preparadas con cepas de Bacilus anthracis tipo Sterne (Cepa 34F2 ó CN 3742), u otra cepa que será previamente aprobada por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 8°.- La GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, proveerá a los laboratorios productores de las cepas de Bacillus anthracis tipo Sterne (Cepa 34F2 ó CN 3742). ARTICULO 9°.- Si surgiera otra cepa de Bacillus anthracis, estudiada, aprobada, avalada y catalogada por institutos de reconocido prestigio nacional o internacional que sirvan como referencia de productos biológicos y que a su vez fuera aprobada por la citada GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, porque reúne las condiciones �suficientes pare ser usadas como cepa vacunal, podrá la misma utilizarse en la elaboración del inmunógeno. Los mismos criterios además de los que la citada GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS considere necesarios se aplicarán frente a inmunógenos en base a toxoides o antígenos purificados que eventualmente, podrían presentar los laboratorios elaboradores. ARTICULO 10°.- Para obtener el certificado de aprobación además de la evaluación de los antecedentes, rótulos y literatura, sobre cada serie, se efectuarán las pruebas de pureza, disociación, recuentos de esporos viables, inocuidad y potencia. Pureza: Se siembran CUATRO (4) placas de Petri que contienen agar nutritivo con CERO COMA DOS (0,2) ml; cada una de la suspensión y se incuban durante SIETE (7) días. UN MILILITRO (1) de vacuna terminada se siembra en DOS (2) tubos de cada uno de los medios; caldo tioglicolato, caldo nutritivo y agar Sabouraud. Los DOS (2) primeros se incuban a SIETE (7) días a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) y el medio Sabouraud, se deja a temperatura ambiente DIEZ (10) días. Los tubos con caldo se consideran satisfactorios si presentan el crecimiento en forma de copos de algodón con sobrenadante claro. �Recuento de esporos: El producto ya preparado se diluye en serie decimal. De las diluciones DIEZ A LA MENOS CUATRO (10-4 ) y DIEZ A LA MENOS CINCO (10-5) se siembran placas de Petri con medio Gladstone-Fildes ó agar nutritivo. Se incuban a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) durante VEINTICUATRO (24) horas y se cuentan las colonias típicas. El número mínimo debe ser DIECIOCHO MILLONES (18.000.000) por dosis bovina y de NUEVE MILLONES (9.000.000) por dosis en caprinos y ovinos al momento del control de aprobación de la serie y no inferior a QUINCE MILLONES (15.000.000) por dosis bovina y SIETE MILLONES QUINIENTOS MIL (7.500.000) por dosis en caprinos y ovinos en el momento del vencimiento. Disociación: Con una asa se siembra en estrías sobre la superficie de TRES (3) placas de medio agar-suero VEINTICINCO POR CIENTO (25%) de suero de forma tal que aparezcan colonias aisladas sobre una buena parte del medio. Se incuban a TREINTA Y SIETE GRADOS CENTIGRADOS (37°C) en presencia de TREINTA POR CIENTO (30%) de dióxido de carbono durante SETENTA Y DOS (72) horas. Las colonias deben ser del tipo rugoso y opaco. Inocuidad: Más del NOVENTA POR CIENTO (90%) de 108 cobayos vacunados para la prueba de potencia, deben sobrevivir por lo menos QUINCE (15) días. Ninguno de los �animales debe mostrar edema persistente o progresivo. Se aceptan lesiones locales transitorias en los puntos de inoculación. Prueba de potencia: Deberán usarse cobayos machos de QUINIENTOS-SEISCIENTOS GRAMOS (500-600 gr) de peso. La vacuna se administrará en dosis de CERO COMA CINCO (0,5) mililitros que contiene CINCO POR DIEZ A LA SEXTA (5 x 10 6) esporos viables, por vía subcutánea en la pared abdominal previamente depilada. Para el desafío se utiliza una cepa de Bacillus anthracis tipo Pasteur IV cuya virulencia haya sido exaltada mediante pasajes en cobayo. Se prepara una suspensión concentrada de esporos en solución salina-glicerinada a CUATRO GRADOS CENTIGRADOS (4°C) con esta se hacen diluciones decimales en solución glicerinada, que se mantiene en refrigeración. Se usarán un mínimo de DIEZ (10) cobayos vacunados e inoculados VEINTIUN (21) días más tarde con MIL DOSIS LETALES (1.000 DL) de la cepa de descarga. Se incluirán C]NCO (5) cobayos como testigos, debiendo existir un CIEN POR CIENTO (100%) de protección en los vacunados y el CIEN POR CIENTO (100%) de letalidad en los testigos. Disposiciones Generales: �ARTICULO 11.- Los controles de autorización y los controles de serie serán realizados en las dependencias oficiales de la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 12 .- Cumplidos los requisitos establecidos por la presente reglamentación y siendo satisfactorios los resultados obtenidos en los controles de autorización, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) otorgará el certificado de uso y comercialización por intermedio de la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 13 .- CONTROLES DE AUTORIZACION: Las firmas elaboradoras deberán comunicar por escrito a la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS las fechas y horarios en que iniciarán las distintas etapas del proceso de elaboración a efectos de que el mencionado Organismo realice los controles que estime corresponder. La comunicación de que se trata deberá ser recibida en la citada GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, con una antelación no menor de DOS (2) días hábiles, de la fecha y horario fijado por la firma elaboradora. �ARTICULO 14.- CONTROLES DE SERIE: Deberán ser controladas todas las series de vacunas anticarbunclosas previamente a su comercialización. Las muestras correspondientes serán obtenidas cuando la totalidad de la serie haya sido envasada, rotulada, estampillada y presentada en las condiciones en que ha de ponerse en venta, con su estuche y prospecto correspondiente. Se procederá a la extracción de NUEVE (9) frascos tomados al azar representativos del lote. Cada grupo será constituido por TRES (3) frascos y, con cada uno de ellos se confeccionará un paquete, que será precintado por medio de sellos lacres que eviten cambios o sustituciones. Cada uno de los mencionados TRES (3) paquetes se considerará como muestra. La primera, considerada original, se empleará para el análisis en primera instancia; la segunda, considerada duplicado, se reservará por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS para una eventual pericia de control; y la tercera considerada triplicado, quedará en poder del interesado para que se analice conjuntamente con el duplicado en la pericia de control o para contraverificación. La comunicación pare el retiro de muestras debe realizarse por escrito con una antelación de CINCO (5) días hábiles a contar del día establecido para su extracción. �ARTICULO 15.- El total de una serie de vacuna anticarbunclosa cuyas muestras fueran retiradas para controles oficiales, quedará bajo caución en la planta elaboradora desde el momento de la extracción y hasta que la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS determine su aprobación o rechazo, de acuerdo a los resultados obtenidos en los controles respectivos. ARTICULO 16.- Para los controles de autorización y de serie no podrán presentarse partidas inferiores a CINCUENTA MIL (50.000) dosis. ARTICULO 17.- Las vacunas anticarbunclosas deberán conservarse entre CUATRO GRADOS CENTIGRADOS (4°C) y OCHO GRADOS CENTIGRADOS (8°C). ARTICULO 18.- El plazo de validez de una serie de vacuna anticarbunclosa no podrá ser mayor de UN (1) año a contar de la fecha de elaboración. ARTICULO 19.- Los establecimientos a que se trace referencia en el artículo 2.de la presente resolución deberán llevar el Libro de Registro a que se refiere el artículo 32 del Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967 con las modificaciones introducidas por el �Decreto N° 3899 del 22 de junio de 1972, en el que se asentarán correlativamente los siguientes datos: a) Número de protocolo: debe ser correlativo. b) Cantidad de dosis o mililitros. c) Fecha de elaboración. d) Fecha de vencimiento. e) Controles efectuados, resultados y número de los protocolos respectivos. El Libro de Registro será rubricado previamente por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, quedando prohibido alterar el orden progresivo de los asientos, dejar espacios en blanco, tester, anular o arrancar hojas, debiéndose salvar o explicar a renglón seguido las enmiendas, raspaduras o correcciones que pudieran producirse. El Libro de Registro deberá ser refrendado por el Director y/o Asesor Técnico de la firma elaboradora, cada vez que se verifique un movimiento de los productos. ARTICULO 20.- No podrá comercializarse ningún envase de vacuna anticarbunclosa sin su correspondiente estampilla oficial, la que certificará lo que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) establezca al respecto. Dichas estampillas serán provistas �a pedido de las firmas elaboradoras por la GERENCIA DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 21.- Los laboratorios productores de vacunas anticarbunclosas tendrán un plazo de DOCE (12) meses, a partir de la puesta en vigencia de la presente reglamentación para ajustarse a las normas prescriptas. ARTICULO 22.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. DR. OSCAR OSVALDO FERNANDEZ - SUBADMINISTRADOR GENERAL � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0705/1991 Description An account of the resource Vacunas anticarbunclosas Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Sábado 19 de Septiembre de 1991 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. La elaboración, fraccionamiento, importación, tenencia, expendio y distribución de vacunas anticarbunclosas serán autorizados por este Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA). La inscripción de las firmas que se dediquen a la elaboración como así también la habilitación de los laboratorios respectivo; deberán ser gestionados ante la Gerencia de Diagnósticos, Control y Métodos. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=24044">Resolución ex-SENASA N° 0705/1991</a>