40 10 4450 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/ded7dc627865ed5db547b4b87663dbd1.pdf df7189342135b0157df444bc2cb8ac19 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0252/1995 Description An account of the resource Prohibición de alimentación de rumiantes con harinas de carne y hueso. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 12 de Mayo de 1995 Language A language of the resource Es Abstract A summary of the resource. Establece la prohibición de alimentación de rumiantes con harinas de carne y hueso de origen bovino y ovino (BSE) Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=19185">Resolución ex- SENASA N° 0252/1995</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/87669c616d130b594931284e0ec4e5ba.pdf c44a262937b33d30cbcc9966ff8dc350 PDF Text Text ��������� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0300/1995 Description An account of the resource Prohibición en todo el territorio Nacional el uso del principio activo Clenbuterol. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 19 de Octubre de 1995 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Adopta medidas en establecimientos agropecuarios donde se detecta clembuterol en virtud del Plan CREHA. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=810B3FBE59057F9CD652BC36A71424D4?id=28957">Resolución ex- SENASA N° 0300/1995</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 2° de la <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=199695">Resolución N° 913/2010 del SENASA&nbsp;</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/4dd2cef04e0038a5af495623d6eaa1e2.pdf 11769839e37b9eef40b2a364c11394b3 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0305/1995 Description An account of the resource Inscripciones en registros de operadores del mercado de ganado. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 25 de Octubre de 1995 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se suspende el otorgamiento de nuevas inscripciones en registros de operadores del mercado de ganado. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=29239">Resolución ex- SENASA N° 0305/1995</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/21dbec37f0521e6b7c5d6ce8387f695b.pdf 9af284853eb0b17f214ac2b88e6a83bc PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0314/1995 Description An account of the resource Vacunación antibrucélica. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 29 de Mayo de 1995 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Aprobación de Programas de Vacunación Antibrucélica Obligatoria en los Partidos de Gral. Alvear, Guamini, Saavedra, Saladillo, Cnel. Suarez, Gral. Villegas e Irigoyen de la Provincia de Buenos Aires. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=20430">Resolución ex- SENASA N° 0314/1995</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/3dd0ec6cefc916ba7c9aa4fda3b2dea9.pdf 57e50fe8cb842b8e46960a5a57caac70 PDF Text Text RESOLUCION SENASA 570 96 RESUMEN: Normas a las que deberán ajustarse los establecimientos avícolas interesados en remitir aves a faena para exportar carnes frescas a la UNION EUROPEA. BUENOS AIRES, 10 DE SETIEMBRE DE 1996 VISTO el expediente n° 37.655/96, en el cual obra copia de la Decisión N° 298 del 23 de febrero de 1996 de la COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, que modifica la Directiva N° 94 del 20 de diciembre de 1994, incorporando a la REPUBLICA ARGENTINA a la lista de terceros países autorizados para exportar carne fresca de aves de corral a la UNION EUROPEA, y CONSIDERANDO: Que la Directiva 94/984/CE, modificada por la Decisión N° 302 del 13 de julio de 1995, establece las condiciones Zoosanitarias y la Certificación Veterinaria para la importación de carnes frescas de aves de corral procedente de determinados terceros países. Que en consecuencia corresponde que este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, proceda al dictado de las normas a las que deben ajustarse aquellos establecimientos avícolas interesados en remitir aves a faena para exportar carnes frescas a la UNION EUROPEA, las que deben garantizar el cumplimiento de las exigencias establecidas en dicha Directiva, como así también fijar las penalidades que correspondan a quienes no cumplan con las mismas. Que las citadas normas, tienen por objeto brindar al comercio con la UNION EUROPEA todas las garantías sanitarias respecto a los establecimientos de procedencia que se encuentren aptos para ese fin, y no representen riesgo de contaminación, o de transmisión de enfermedades aviares, con especial atención a la Enfermedad de Newcastle y a la Influencia Aviar. Que la industria avícola Argentina a través de sus cámaras (Cámara Argentina de Productos Avícolas, y Centro de Empresas Procesadoras Avícolas) han manifestado su interés por exportar sus productos a países que conforman la UNION EUROPEA (U.E.). Que la SUBGERENCIA DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete, no observando reparos de orden legal. �Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, de conformidad con las facultades conferidas por el artículo 33, del Anexo I del Decreto N° 1553 del 12 de agosto de 1991, reglamentario de la Ley n° 23.899. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- Las aves de corral que se destinen a faena para exportación a la UNION EUROPEA, deberán provenir directamente de los establecimientos de crianza y engorde, los cuales serán los responsables directos del cumplimiento de todas las normas de control higiénico sanitario vigente, especialmente los requisitos establecidos en el Modelo de Certficaco de Declaración Jurada para exportación a la Comunidad Europea detallada en el Anexo I que forma parte de la presente Resolución. ARTICULO 2°.- La GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS implementará un registro de establecimientos avícolas proveedores de aves de corral destinados a faena para la exportación a la UNION EUROPEA, que integrará una nómina que será actualizada y estará disponible para consulta por parte de la GERENCIA DE INSPECCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS y de la GERENCIA DE LABORATORIOS. ARTICULO 3°.- Todo establecimiento avícola que provea aves para faena y exportación a la UNION EUROPEA, deberá estar inscripto en el Registro a que se refiere el artículo que precede. La inscripción se realizará a través de la Comisión Local de la Jurisdicción de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS respectiva. ARTICULO 4°.- Un establecimiento avícola, se considera inscripto cuándo haya efectuado la presentación de la Solicitud de Inscripción, cumplimentando todos los datos requeridos en la misma, firmada por su propietario o por el representante o aproderado de éste en su caso. Dicha solicitud se confeccionará por duplicado y cada uno de los ejemplares llevará firmas originales, estando destinados: a) al Productor; y b) a la Comisión Local de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS. La Solicitud de Inscripción, forma parte integrate del presente artículo como Anexo II. ARTICULO 5.- Las granjas proveedoras de aves destinadas a faena y exportación a la UNIÓN EUROPEA, deberán disponer de un "Registro del Criador" en el cual constará la información especificada por lote, tal como se detalla en el Anexo III de la presente Resolución, y que deberá estar a disposición de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS cuando así se requiera. �ARTICULO 6.- Los establecimientos avícolas que deseen exportar carne fresca de aves de corral a la UNION EUROPEA y que además dispongan de planteles de reproductores y/o plantas de incubación, deberán inscribir a estos últimos en el Programa Nacional de Control y Erradicación de la Micoplasmosis Aviar dentro del marco del Plan Nacional de Mejora Avícola. (Resolución N° 1248 del 9 de noviembre de 1993 de este Organismo). ARTICULO 7.- La GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS a través de personal autorizado según normas vigentes, despachará las aves con destino a faena para exportación a la UNION EUROPEA directamente del establecimiento avícola inscripto, a la planta frigorífica habilitada mediante la extensión del Certificado-Declaración Jurada que se menciona en el artículo 1° de la presente Resolución, el cual consta de DOS (2) partes: La parte A, con la Certificación Sanitaria correspondiente, y a continuación la parte B con la Declaración Jurada firmada por el propietario, representante o apoderado, y certificada por el funcionario actuante de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS. Estos Certificados, estarán preimpresos en papel filigranado y numerado correlativamente. Se confeccionarán por duplicado y se entregará al propietario, su representante o apoderado, una vez que haya abnado el arancel correspondiente. Ambos ejemplares, llevarán firmas originales; uno de los cuales acompañará el transporte de las aves junto con el Permiso Sanitario para Tránsito de Animales (PSTA) hasta la planta frigorífica habilitada, y el otro quedará en la Comisión Local emisora archivado durante DOS (2) años a partir de la fecha de confección. ARTICULO 8.- El Servicio de Inspección Veterinaria de la GERENCIA DE INSPECCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, únicamente autorizará la faena con destino a la UNION EUROPEA a aquellos lotes de aves que lleguen a las plantas frigoríficas amparadas por el Certificado-Declaración Jurada emitido por el funcionario de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS y además cumplimenten todos los requisitos higiénico sanitarios vigentes. En la Oficina del Servicio de Inspección Veterinaria, se registrará en un Libro de Actas la recepción de cada lote de aves, asentando en elmismo la fecha, el número de Certificado-Declaración Jurada y el número de lote. El CertificadoDeclaración Jurada tendrá un sello y fecha de anulación, quedando archivados en el Servicio de Inspección Veterinaria durante DOS (2) años a partir de la recepción de los mismos. ARTICULO 9.- La GERENCIA DE INSPECCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS comunicará a la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS la nómina de las plantas frigoríficas habilitadas para faenar aves con destino a la UNION EUROPEA en forma períodica, y en cualquier circunstancia en que se produzcan novedades en la citada nómina. �ARTICULO 10. La GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS, llevará un registro sobre la información que mensualmente elevarán a sus superiores las Comisiones Locales emisoras sobre los Certificdo-Declaración Jurada que extiendan, donde consten la cantidad de lotes de aves despachadas y cantidad de aves por cada lote. ARTICULO 11. Los infractores a la presente Resolución ya sea por incumplimiento, falsedad de datos u otra anormalidad, serán sancionados conforme a lo establecido en el artículo 24 de la Ley n° 23.899. ARTICULO 12. Facúltase a la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS a dictar normas complementarias a la presente Resolución. ARTICULO 13.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y Archívese. RESOLUCION N° 570/96 Para consulta de Anexos I, II y III concurrir a Coordinación de Gestión Técnica. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0570/1996 Description An account of the resource Aves de corral que se destinadas para exportación a Unión Europea. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 10 de Septiembre de 1996 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Normas a las que deberán ajustarse los establecimientos avícolas interesados en remitir aves a faena para exportar carnes frescas a la UNION EUROPEA. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/e24dc3bd74e68a9dbcd6b2b25cc19e95.pdf a3a31956a0e482f8915a2d3deaa7aae9 PDF Text Text RESOLUCION N° 606/96 SENASA BUENOS AIRES, 26 DE SETIEMBRE DE 1996 VISTO el expediente N° 30.934/96 en el cual se han efectuado la totalidad de los trámites pertinentes como así también los análisis técnicos consecuentes, con respecto al ingreso de asado a la Provincia de RIO NEGRO zona libre de fiebre aftosa que practica la vacunación, y CONSIDERANDO: Que la evolución el PLAN NACIONAL DE ERRADICACION DE LA FIEBRE AFTOSA hace necesario adecuar a ella los requisitos zoosanitarios de tránsito de productos animales, para lo cual se halla facultado este Servicio Nacional de acuerdo con lo prescripto en el inciso a) del artículo 2° de la Ley 24.305. Que la Resolución N° 353 del 15 de mayo de 1996 y el Decreto 563 del 27 de mayo del mismo año, declaran al Territorio Nacional como “Libre de fiebre aftosa que practica la vacunación” Que la declaración de los gobernadores patagónicos se expresa en el sentido de profundizar la integración regional de las provincias sanitariamente equivalentes. Que la situación epidemiológica actual respecto a la fiebre aftosa permite modificar las medidas regulatorias tanto para animales susceptibles como sub-productos de los mismos, entre las distintas regiones, tal como lo establece la Resolución N° 14 del 6 de febrero de 1996. Que en ese orden existen antecedentes de movimientos de productos y especialmente del corte cárnico “asado con hueso”, que bajo estrictas condiciones sanitarias pueden movilizarse de una a otra región, no habiendo riesgo de introducción y transmisión del virus de la fiebre aftosa tal como se establece en las Resoluciones N° 230/95 y 1229/94. Que los indicadores epidemiológicos permiten caracterizar a la situación epidemiológica de la provincia de LA PAMPA como zona de bajo riesgo epidemiológico, con respecto a la fiebre aftosa y de su posible transmisión. Que habida cuenta de la situación actual cabe evaluar la posibilidad de modificar parte de las restricciones de ingreso de productos cárnicos a regiones determinadas de la Provincia de RIO NEGRO y Partido de PATAGONES de la provincia de BUENOS AIRES. Que los criterios adoptados responden coherentemente a los principios de Acuerdo Sanitario y Fitosanitario de la Organización Mundial de Comercio (OMC) a la que la República Argentina adhiere y cuyas pautas deben primar tanto en las resoluciones sanitarias internacionales como en las de orden nacional. Que los criterios de Equivalencia, Armonización, Evaluación de Riesgo y Regionalización fueron tenidos en cuenta para la determinación del riesgo producto, tal cual se especifica a fs. 16 a 21. Que corresponden adecuar las exigencias sanitarias, dotando a las Barreras Sanitarias aprobadas por la Resolución n° 389 del 15 de julio de 1996, de la ductilidad necesaria, a fin de que las mismas no se transformen en un impedimento al comercio y al desarrollo de las diferentes regiones. �Que del estudio que sobre el particular realizara el Programa de Fiebre Aftosa y el Grupo de Trabajo de Evaluación de Riesgo Sanitario de este Organismo, se considera factible autorizar exclusivamente y bajo determinadas condiciones y exigencias sanitarias, el ingreso del corte cárnico “asado con hueso” a los Departamentos GENERAL ROCA, PICHI MAHUIDA, AVELLANEDA (área comprendida entre los Ríos COLORADO y NEGRO) y CONESA (área comprendida entre los Ríos COLORADO y NEGRO) de la provincia de RIO NEGRO y Partido de PATAGONES de la provincia de BUENOS AIRES. Que la COMISION NACIONAL DE LUCHA CONTRA LA FIEBRE AFTOSA (CONALFA) en las reuniones de fechas 26 de junio y 28 de agosto de 1996, bajo actas N° 101 y 103, ha tomado la intervención que le compete, no encontrando reparos que formulara con respecto al ingreso del corte cárnico “asado con hueso” a la zona que se menciona, caracterizada como “libre de fiebre aftosa que practica la vacunación”. Que atento a lo expresado en el artículo 4° inciso c) de la Resolución N° 14 de fecha 6 de febrero de 1996, prevé el ingreso desde y hacia regiones de valoración equivalente con respecto al riesgo. Que las COMISIONES PROVINCIALES DE SANIDAD ANIMAL de las provincias de BUENOS AIRES Y LA PAMPA han manifestado su conformidad con el ingreso del corte cárnico mencionado. Que la SUBGERENCIA DE ASUNTOS JURIDICOS ha dictaminado que no existen objeciones de orden legal para proceder en consecuencia. Que el presente acto se dicta en virtud de las facultades conferidas por el artículo 11 inciso g) de la Ley 23.899, y el artículo 2° de la Ley N° 24.305. Por ello EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- Autorízase el ingreso del corte de asado en plancha sin vacío y sin falda de animales provenientes de la Provincia de LA PAMPA y de establecimientos habilitados o que habilite este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL a los Departamentos GENERAL ROCA, PICHI MAHUIDA, AVELLANEDA (área comprendida entre los ríos COLORADO Y NEGRO) de la Provincia de RIO NEGRO y el Partido de PATAGONES de la Provincia de BUENOS AIRES. Los mencionados cortes deberán provenir de animales faenados en establecimientos habilitados o que habilite este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, previa autorización otorgada por la GERENCIA DE INSPECCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS y bajo las condiciones establecidas en el Instructivo que como Anexo I forma parte integrante de la presente Resolución. ARTICULO 2°.- A los efectos de proceder a la implementación de la presente resolución este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL designará un grupo operativo específico a fin de ordenar acciones sanitarias que demande su cumplimiento. �ARTICULO 3°.- Las infracciones a la presente serán sancionadas de acuerdo a lo previsto en las Leyes 23.899 y 24.305. ARTICULO 4°.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCION NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. FDO.: Dr. Bernardo CANE – ADMINISTRADOR ANEXO I REQUISITOS DE ORIGEN: 1. Los animales provendrán de la Provincia de LA PAMPA y los establecimientos estarán habilitados y caracterizados como de riesgo mínimo por el Grupo Operativo de Evaluación de Riesgo Sanitario. 2. Quedarán excluidos de la categorización arriba citada los establecimientos que hayan presentado Fiebre Aftosa en los últimos DOS (2) años o que estén ubicados en un radio de VEINTICINDO (25) kilómetros de un establecimiento afectado el último año. 3. El despacho se hará con inspección Veterinaria Oficial, la que comprenderá examen clínico general. 4. Los animales deben estar individualizados mediante caravana u otro dispositivo a determinar por este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL. 5. Los animales deben haber permanecido en el establecimiento por un mínimo de CIENTO OCHENTA (180) días previos al despacho lo que será constatado mediante declaración jurada del propietario. 6. Deberá presentarse al momento del despacho el certificado de lavado y desinfección de los camiones que transportarán los animales a planta de faena. 7. Los camiones serán precintados en presencia del Veterinario oficial 8. Se instrumentará en las plantas de faena un programa especial de monitoreo seroepidemiológico de las áreas proveedoras con el objeto de determinar actividad viral y posible riesgo sanitario. 9. Los establecimientos habilitados serán sometidos a muestreos periódicos para determinación de actividad viral. El número de muestras a procesar será en función del número de cabezas de cada establecimiento y deberá satisfacer una precisión de prevalencia menor al UNO POR CIENTO (1%) y una confianza superior al NOVENTA Y CINCO POR CIENTO (95%). REQUISITOS DE LA FAENA: 1. Los animales no podrán tomar contacto con animales de distinta procedencia y destino. 2. La faena de los animales con este destino se realizará al inicio de las actividades de la planta. �3. Durante la faena las reses serán identificadas. 4. Las reses serán sometidas a un proceso de maduración a una temperatura no inferior a DOS GRADOS CENTIGRADOS (2° C) durante un plazo no menor a VEINTICUATRO (24) horas. Finalizado este proceso y al momento de troceo, el pH tomado en el músculo longisimus dorsi a la altura del DOCE (12°) espacio intercostal no debe ser superior al 5.9. Las Cámaras destinadas a la maduración de las reses deberán contar con instrumentos de registro gráfico continuo de temperatura (termógrafo) cuyos gráficos serán archivados por el Servicio de Inspección por el término de UN (1) año. 5. El corte asado sin vacío y sin falda será sellado a fuego en su interior con el número del establecimiento faenador, precintado entre DOS (2) costillas por el Servicio de Inspección de faena de la GERENCIA DE INSPECCION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, el que deberá ser conservado en la boca de expendio. Dicho precinto deberá ser de material inoxidable y estar debidamente aprobado por este Organismo. 6. Los cortes de asado elaborados como se ha descripto anteriormente no podrán ser deshuesados en ningún momento de su comercialización REQUISITOS DE CERTIFICACION Y CONTROL DE BARRERAS 1. El Servicio de Inspección destacado en el establecimiento de origen, deberá acompañar la mercadería con un Permiso de Tránsito Restringido, debiendo ser devuelta una copia del mismo donde conste su ingreso a la zona de destino, debidamente certificada por la autoridad competente. Será responsabilidad de la empresa la devolución de la mencionada copia, no autorizándose al Servicio de Inspección del establecimiento de origen a emitir una nueva certificación hacia ese destino hasta tanto no posea en su poder tal documentación. El mencionado Permiso de Tránsito Restringido, deberá ser confeccionado por cuadruplicado acompañando a la mercadería el original y DOS (2) copias. ORIGINAL: deberá entregarse en las Comisiones Locales de GELSA de los lugares de destino. COPIA 1.- Es devuelta al transportista debidamente certificada por la autoridad municipal como ingresada a la zona de destino. Esta copia deberá ser entregada al Servicio de Inspección del establecimiento de origen. Debiendo ser esta fotocopia del original. DUPLICADO: Queda retenido en la Barrera Sanitaria localizada al ingreso de los ríos Barrancas y Colorado. TALON: Queda archivado en el Servicio de Inspección. En los establecimientos de origen deberá llevarse un Libro de Registro de los mencionados Permisos de Tránsito Restringido, a los efectos de asentar en el mismo el número de éstos, la fecha de salida, precintos utilizados, tropas utilizadas, destino y recibos de retornos. 2. El ingreso de los mencionados cortes a la provincia de RIO NEGRO podrá realizarse únicamente en forma terrestre por puestos de control habilitados por la Resolución 389/96. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0606/1996 Description An account of the resource Ingreso de asado a la Provincia de Rio Negro. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 26 de Septiembre de 1996 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se autoriza el ingreso del corte de asado en plancha sin vacío y sin falda de animales provenientes de la Provincia de La Pampa y de establecimientos habilitados o que habilite este Servicio Nacional de Sanidad Animal a los Departamentos General Roca, Pichi Mahuida, Avellaneda (área comprendida entre los ríos Colorado y Negro) de la Provincia de Río Negro y el Partido de Patagones de la Provincia de Buenos Aires. Los mencionados cortes deberán provenir de animales faenados en establecimientos habilitados o que habilite este Servicio Nacional de Sanidad Animal, previa autorización otorgada por la Gerencia de Inspección de Productos Alimenticios. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=39686">Resolución ex- SENASA N° 0606/1996</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/2f487e66b90f9a1979040b1c60a7a8de.pdf 6501eb776e40343a9f45ab741a1434e5 PDF Text Text ����� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0721/1996 Description An account of the resource Aprobación de productos. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 6 de Noviembre de 1996 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se autoriza los usos desde el punto de vista higiénico sanitario, en los establecimientos producidos por la Coordinación de Análisis de Productos Alimenticios y Conexos. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/982f0c748a54e48d17c77263189cb1cf.pdf f4592160f38f0c0aec872919b9554ab6 PDF Text Text RESOLUCION RZ Nº 765/96 BUENOS AIRES, 3 de diciembre de 1996 VISTO el expediente Nº 44.316/96 en el cual la Coordinación de Relaciones internacionales de esta jurisdicción propone la adopción de normas que den cumplimiento a lo resuelto por el GRUPO MERCADO COMUN (MERCOSUR), y CONSIDERANDO: Que con la finalidad de atender lo establecido en el Tratado de Asunción, los Estados Partes han dispuesto la adopción de normas sanitarias para la Reglamentación Complementaria del Marco Regulatorio de Productos Veterinarios para Establecimientos, Productos Veterinarios y Responsabilidad Técnica, y la Reglamentación del Sistema de Convalidación para Productos Veterinarios. Que en cumplimiento de tal decisión el GRUPO MERCADO COMUN en su carácter de Organo Ejecutivo del MERCADO COMUN DEL SUR ha dictado las Resoluciones Nros 39/96 y 40/96. Que corresponde adoptar las mismas dentro de la legislación nacional. Que la SUBGERENCIA DE ASUNTOS JURIDICOS ha emitido opinión legal al respecto. Que el suscripto es competente para entender en esta instancia de acuerdo a lo establecido en los artículos 9º y 33 Anexo I del Decreto Nº 1553 del 12 de agosto de 1991, reglamentario de la Ley Nº 23.899. Por ello, EL SUBADMINISTRADOR GENERAL A/C DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1º.- Adóptanse y pónganse en vigencia las normas sanitarias para la Reglamentación Complementaria del Marco Regulatorio de Productos Veterinarios para Establecimientos, Productos Veterinarios y Responsabilidad Técnica, aprobada por Resolución Nº 39/96 del GRUPO MERCADO COMUN. ARTICULO 2º.- Adóptase y póngase, en vigencia la Reglamentación del Sistema de Convalidación para Productos Veterinarios, aprobada por Resolución Nº 40/96 del GRUPO MERCADO COMUN. ARTICULO 3º.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de la fecha de su publicación. ARTICULO 4º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Fdo.: Jorge. P. CHVIDIA (Subadministrador) RESOLUCION Nº 765/96 �MERCOSUR/GMC/RES Nº39/96 REGLAMENTACION COMPLEMENTARIA DEL MARCO REGULATORIO DE PRODUCTOS VETERINARIOS VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 1/93 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 16/96 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos”. CONSIDERANDO : La necesidad de armonizar el contenido del documento sobre el Marco Regulatorio de Productos Veterinarios EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: Art. 1.- Aprobar la “Reglamentación Complementaria del Marco Regulatorio de Productos Veterinarios” para Establecimientos, Productos Veterinarios y Responsabilidad Técnica, que se adjunta como Anexo I que forma parte de la presente Resolución. Art. 2.- Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos: Argentina SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, SECRETARÍA DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACIÓN Brasil MINISTERIO DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMIENTO Paraguay MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA Uruguay MINISTERIO DE GANADERÍA, AGRICULTURA Y PESCA DIRECCIÓN GENERAL DE SERVICIOS GANADEROS, DIRECCIÓN DE LABORATORIOS VETERINARIOS “MIGUEL C. RUBINO” (DILAVE). Art. 3 - La Presente Resolución entrará en vigor en el Mercosur el 1ro. de octubre de 1996. XXII GMC - Buenos Aires, 21/VI/1996 �ANEXO I REGLAMENTACIÓN COMPLEMENTARIA DEL MARCO REGULATORIO PARA PRODUCTOS VETERINARIOS CAPITULO I De los establecimientos de Productos Veterinarios Articulo 1 Todo establecimiento que fabrique, manipule, fracciones, comercialice, almacene, importe o exporte Productos Veterinarios para sí o para terceros, debe estar registrado en el Organismo Oficial Competente de su País. Articulo 2 El registro de los establecimientos a los que se refiere el articulo 1 de este Reglamento deberá ser solicitado al Organismo Oficial Competente del País, por la Empresa propietaria o a través de su representante legalmente constituido, mediante una Solicitud en la que constarán: I.- Copia autenticada de la Razón Social de la Empresa y comprobación de su constitución legal. II.- Dirección completa de la Empresa III.- Representación Legal y comprobación de la misma. IV.- Actividades a la que se destina el establecimiento. V.- Tipo(s) de producto(s) VI.- Nombre profesión y nro. de matrícula del responsable técnico. VII.- Disposiciones legales en que se basa la Solicitud de Registro del Establecimiento. Articulo 3 La Solicitud de inscripción para Establecimientos que elaboren o fraccionen Productos Veterinarios deberá ser acompañada por una memoria descriptiva de las instalaciones y equipamientos específicos para la(s) actividad(es) que se desea(n) desarrollar y planos de planta siguiendo las siguientes indicaciones: I.- Plano General de corte transversal y longitudinal en una escala mínima de 1:200. II.- Detalle en escala 1:50 para red de desagüe. III.- Descripción del sistema de control preventivo para evitar la contaminación del medio ambiente y los riesgos para la salud observando lo siguiente: a.- Normas de seguridad para evitar la contaminación ambiental debida a la producción y almacenamiento de los productos. b.- Normas de seguridad para evitar la contaminación ambiental debida a la manipulación de productos biológicos. Articulo 4 �Todo cambio de radicación, modificación o ampliación de la planta, deberá ser comunicada con la suficiente antelación al Organismo Competente a los efectos de realizar las inspecciones de habilitación y autorizaciones que correspondan. El plazo para otorgar la habilitación por el Organismo Competente o de las modificaciones que se produzcan no deberá ser mayor a 60 días a partir del momento de la solicitud de inspección para la habilitación. Si la refacción y/o modificación afectare alguna de las áreas de elaboración, será el Organismo Competente quien determinará la continuidad de las tareas que allí se desarrollan. Articulo 5 Si se produce la transferencia de la propiedad de la Empresa o modificación de la razón social, el Organismo Competente Registrante deberá ser informado en un plazo máximo de 7 días de efectivizado el cambio, a los efectos de legalización. DE LAS INSTALACIONES: Articulo 6 Los Establecimientos a que se refiere el articulo 1 de este Reglamento, exceptuando los que exclusivamente comercialicen, almacenen, importen o exporten, deberán poseer instalaciones y equipamientos adecuados para cumplir con las normas de producción, control de calidad , higiene y seguridad de trabajo, protección de la salud y el ambiente. Además deberán cumplirse los siguientes requisitos: I.- Poseer un área destinada exclusivamente a la manipulación o elaboración de productos veterinarios, cuyas instalaciones deberán satisfacer los volúmenes y capacidades de producción declaradas. II.- Las instalaciones industriales deberán estar físicamente separadas de las construcciones destinadas a viviendas u otras no relacionadas. III.- El diseño y los materiales utilizados en la construcción de pisos, paredes y techos de los locales donde se manipulen ,elaboren o depositen Productos Veterinarios deberán asegurar las condiciones adecuadas para la limpieza y desinfección. IV.- Poseer equipamientos, utensilios y condiciones necesarias para la finalidad que se propone. V.- Poseer un áreas convenientemente separadas destinadas a: a.- depósito de materias primas (con área separada de cuarentena) y materiales de embalaje y acondicionamiento. b.- depósito de productos terminados (con área separada de cuarentena) c.- depósito de productos reprobados, devueltos, retirados de la comercialización y para contraprueba. VI.- Las áreas de depósito citados deberán reunir condiciones adecuadas de almacenamiento. VII- Poseer las siguientes áreas auxiliares: a.- Para descanso y comedor del personal, separados de las demás áreas, cuando lo exija la legislación pertinente. b.- Vestuarios y baños de fácil acceso y apropiados para el número de usuarios. Los baños no deberán tener comunicación directa con las áreas de producción y almacenamiento. c.- Área de mantenimiento, separada de las demás áreas. Articulo 7 �Cuando los laboratorios donde se realicen los controles de calidad de materias primas y de productos terminados estén instalados en el Establecimiento, deberán estar separados de la zona de producción. Articulo 8 La dirección del Establecimiento deberá tomar disposiciones para que todas las personas que manipulen Productos Veterinarios reciban instrucción adecuada y continua en materia de manipulación higiénica de dichos productos como así también en lo referente a higiene personal. Articulo 9 Los Establecimientos deberán estar dotados de medios capaces de eliminar o reducir el riesgo de polución derivados de los procesos de industrialización, que puedan causar efectos nocivos a la salud y el medio. Articulo 10 Los establecimientos que fabriquen o manipulen productos farmacéuticos inyectables u otros que exijan condiciones asépticas de preparación deberán poseer un área destinada especialmente a esta finalidad y deberán cumplir con los siguientes requisitos: I.- El área mencionada deberá ser independiente y su piso, así como también las paredes, techo, puertas y ventanas deberán presentar condiciones adecuadas para su higiene, limpieza y desinfección. Asimismo el área deberá poseer un sistema de renovación de aire que asegure la ausencia de contaminación en el producto final. II.- Las construcciones e instalaciones deberán estar proyectadas de tal manera que se reduzcan al mínimo los perfiles salientes, tales como columnas, equipamientos y armarios. Los caños y ductos deberán ser instalados de manera que se facilite la limpieza. En las áreas de elaboración y fraccionamiento se deberá tratar de evitar la presencia de piletas y desagües. III.- Las áreas donde se manipule el producto deberán estar provistas de mesas revestidas de material impermeable, de instrumental y de los elementos necesarios para las prácticas que en ellas se realicen. IV.- Los vestuarios deberán ser cámaras cerradas con un sistema que asegure la adecuada provisión de aire. La circulación a través de los mismos se realizará de manera de que las diversas fases del cambio de ropas sucias a limpias queden perfectamente separadas. Los equipamientos y materiales para la limpieza de las manos deben ser colocados en el interior de los vestuarios V.- Las puertas de las cámaras entre un ambiente y otro no deberán ser abiertas simultáneamente, para lo cual deberán existir sistemas de trabas y alertas visuales y/o auditivos que permitan evitarlo. VI.- En las áreas de producción y envasado se deberá asegurar la no contaminación del producto, mediante la provisión adecuada de aire filtrado y gradiente de presión o sistema de efecto equivalente. VII.- En el caso de poseer bioterios cuyos animales sean utilizados para la producción y/o control “in vivo”, estos deberán tener normas y registro de las condiciones ambientales, higiene, limpieza, desinfección y manejo. VIII.- Las ropas utilizadas en las áreas de producción deberán estar limpias y reunir condiciones que permitan asegurar la no contaminación del producto final. Luego de su uso deberán ser �lavadas, desinfectadas y/o esterilizadas. Todo el personal que ingrese a la mencionada área de producción deberá utilizar esta indumentaria y mantener una adecuada higiene personal. Artículo 11 Los Establecimientos elaboradores de Productos Biológicos, deberán poseer edificios e instalaciones construidas o adaptadas para tales objetivos, de acuerdo con los siguiente requisitos: I.- Las paredes, pisos, techos, puertas y ventanas deberán ser construidos con materiales impermeables, no absorbentes y lavables de modo de asegurar una perfecta higiene, limpieza y desinfección. Deberán ser lisos, sin grietas y de colores claros. Los ángulos entre las paredes, entre las paredes y los pisos y entre las paredes y los techos, deberán ser de junta curva y herméticos para facilitar la limpieza. II.- Deberá disponerse de un abundante abastecimiento de agua potable a presión y a temperatura conveniente, con un adecuado sistema de distribución y con protección contra la contaminación. Los efluentes y aguas residuales deberán ser tratados previamente a su entrada a la red general a los efectos de eliminar microorganismos patógenos y substancias contaminantes de riesgo resultantes de los procesos de elaboración. III.- Poseer un sistema de seguridad específicamente planeado para evitar riesgos de contaminación al medio ambiente, como así también los de contaminación cruzada entre microorganismos que puedan sobrevenir a consecuencia de los diversos sistemas operativos. IV.- Asegurar la separación e independencia en las áreas sépticas y asépticas con las mejores condiciones de higiene y limpieza de ambas. Estas deberán contar con barreras de entrada y salida para el tránsito entre ambas áreas de tal forma que el personal y el equipamiento que ingresen al área aséptica o limpia cumplan con las medidas de higiene y seguridad recomendadas. En el mismo predio se podrá trabajar con diferentes gérmenes virulentos mientras se mantengan las medidas y condiciones de seguridad, correspondiente a cada germen en particular. V.- El acceso a las áreas mencionadas en el ítem anterior se realizará a través de los vestuarios. VI.- Poseer cámaras frigoríficas y congeladoras dotadas de termorreguladores de precisión, equipadas con un sistema de registro impreso de temperatura, con capacidad suficiente para su finalidad, cuyo sistema de circulación asegure la uniformidad de la temperatura para la adecuada conservación de materias primas y productos que exijan baja temperatura para su almacenamiento. VII.- Poseer camaras-estufas dotadas del mismos equipamiento mencionado en el ítem anterior. VIII.- Poseer un local para albergar los animales que serán utilizados para la producción y/o control “in vivo”. Los mismos deberán tener normas y registro de las condiciones ambientales, higiene, limpieza, desinfección y manejo. IX.- Poseer un local para animales inoculados, absolutamente aislado del exterior, que tenga un sistema propio de ventilación con filtrado en las entradas y salidas de aire. Las excretas de los animales así como los materiales utilizados y los cadáveres, deberán ser recogidos por métodos eficaces de decontaminación. X.- Las ropas utilizadas en las áreas de producción deberán estar limpias y reunir condiciones que permitan asegurar la no contaminación del producto final. Luego de su uso deberán ser lavadas, desinfectadas y/o esterilizadas. Todo el personal que ingrese a la mencionada área de producción deberá utilizar esta indumentaria y mantener una adecuada higiene personal. �XI.- Los vestuarios deberán ser cámaras cerradas con un sistema que asegure la adecuada provisión de aire. La circulación a través de los mismos se realizará de manera de que las diversas fases del cambio de ropas sucias a limpias queden perfectamente separadas. Los equipamientos y materiales para la limpieza de las manos deben ser colocados en el interior de los vestuarios. XII.- Las puertas de las cámaras entre un ambiente y otro no deberán ser abiertas simultáneamente, para lo cual deberán existir sistemas de trabas y alertas visuales y/o auditivos que permitan evitarlo. XIII.- En las áreas de producción y envasado se deberá asegurar la no contaminación del producto, mediante la provisión adecuada de aire filtrado y gradiente de presión o sistema de efecto equivalente. Artículo 12 Tratándose de plantas mixtas destinadas a la elaboración Productos Biológicos, Farmacológicos o Alimentos con medicamentos será obligatoria la existencia de instalaciones separadas, para la fabricación de cada uno de ellos. Artículo 13 Los Establecimientos que solamente depositen, distribuyan, comercialicen, importen o exporten productos veterinarios deberán cumplir también los ítems a y b del Artículo 3, y además los siguientes requisitos: I.- Los locales deberán estar separados de dependencias destinadas a viviendas u otras no relacionadas. II.- Las instalaciones deberán ser adecuadas para la correcta conservación de los productos, con ambientes secos y ventilados, construidos con materiales que los protejan de temperaturas incompatibles y que aseguren buenas condiciones para la limpieza y desinfección. III.- En caso de trabajar con productos veterinarios que exijan refrigeración deberán poseer equipamientos adecuados para su correcta conservación. Artículo 14 Los establecimientos que no dispongan de instalaciones apropiadas para realizar el control de la calidad de sus productos y de materias primas, podrán efectuar estas operaciones en laboratorios de terceros previamente habilitados para ese fin por el Organismo Oficial. . CAPITULO II DE LA RESPONSABILIDAD PROFESIONAL Artículo 15 Los establecimientos que ejerzan las actividades previstas en este Reglamento están obligados a tener Responsable Técnico. Esta responsabilidad técnica estará a cargo de profesionales Universitarios del nivel Terciario legalmente habilitados. I.- La responsabilidad de un producto elaborado en un establecimiento de terceros será del propietario o titular del registro de dicho producto. �II.- Cuando la línea de producción fuera de naturaleza biológica la Dirección Técnica estará a cargo de Médico Veterinario. III.- Cuando se trate de productos farmacológicos, químicos o alimentos con medicamentos estará a cargo de Médico Veterinario, Químico, Bioquímico o Farmacéutico. IV.- En caso de cesación o interrupción de la asistencia técnica del establecimiento, ésta deberá ser reemplazada y comunicada al Organismo Oficial competente. La responsabilidad del Técnico saliente quedará automáticamente cancelada tanto en lo referente al establecimiento, como a los productos que en él se fabrican, extendiéndose esta responsabilidad hasta la última partida o serie elaborada durante su gestión. a.- El establecimiento no podrá elaborar nuevas partidas hasta tanto no se acredite un nuevo responsable técnico. b.- La responsabilidad del nuevo técnico comenzará después de su habilitación por el Organismo Oficial competente. V.- Cuando se tratare de establecimientos que ejerzan las actividades previstas en el Artículo 13 de la presente norma, la responsabilidad técnica será ejercida por un Médico Veterinario. VI.- Los profesionales referidos en este artículo deberán presentar ante el Organismo Oficial Competente copia de su título universitario debidamente legalizado y la matrícula profesional expedida por la autoridad que corresponda y copia del contrato entre el profesional y la firma. CAPITULO III DE LOS PRODUCTOS VETERINARIOS Artículo 16 Todo producto veterinario deberá estar registrado en el organismo oficial competente, según los formularios de inscripción correspondientes conforme fuera establecido en las disposiciones del Marco Regulatorio para Productos Veterinarios, complementadas por las disposiciones de este reglamento. DE LAS FORMULACIONES Artículo 17 En la solicitud de inscripción de los productos veterinarios deberá ser indicada la formula completa con todos sus componentes, especificados a través de sus nombres técnicos, incluyendo las cantidades expresadas en el sistema métrico decimal o unidades patronizadas internacionalmente. Además deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos: I.- Productos farmacológicos: a.- Forma farmacéutica de penetración b.- Fórmula completa con todos sus componentes especificados a través de sus nombres técnicos oficiales, incluyendo las cantidades expresadas en el sistema métrico decimal o unidades patronizadas internacionalmente. También se indicará si son necesarios excesos de algunos componentes. c.- Modo de fabricación con las operaciones a realizar. d.- Citar la inscripción de los componentes básicos de la fórmula en las farmacopeas aceptadas internacionalmente cuando hubiera; e.- Indicar el/los método/s utilizado/s para el dosaje del o de los principio/s activo/s. En la ausencia de normas de farmacopeas reconocidas deben describirse los procesos de control adoptados por la empresa responsable; �f.- Indicaciones de uso y especies animales a las que se destina g.- Vía y forma de aplicación, modo de uso. h.- Dosis y justificación de las mismas. i.- Farmacocinética del producto, biodisponibilidad, vías de absorción, distribución y eliminación de los principios activos y/o sus metabolitos. Las pruebas de inocuidad, absorción local y eficacia del producto deben ser realizadas en la especie blanco durante la fase de desarrollo del producto. j.- Farmacodinamia del producto. l.- Datos sobre los efectos colaterales, incompatibilidades, antagonismos farmacológicos, contraindicaciones, limitaciones de uso, efectos biológicos no deseados. m.- datos sobre residuos y restricciones de uso. n.- Intoxicaciones, antídotos (cuando hubiere), precauciones generales, conservación y vencimiento. II.- Productos biológicos: a.- Forma farmacéutica de presentación (naturaleza, tipo de recipiente y contenido del mismo) b.- Definición de la línea biológica. c.- Fórmula cualicuantitativa: Composición biológica y química. d.- Describir resumidamente el proceso de fabricación, origen, caracterización y test de control de la cepa. e.- Especies animales a las que se destina. f.- Dosis, volumen de la dosis vacunal. g.- Vía de administración, forma de aplicación, modo de uso y programa de vacunación. h.- Tiempo necesario para conferir inmunidad y duración de la misma. i.- Efectos secundarios, incompatibilidades, contraindicaciones y antagonismos. j.- Precauciones generales, conservación (temperatura) y vencimiento. Artículo 18 Cualquier modificación en la formulación solamente será permitida cuando sea previamente autorizada por el organismo oficial registrante; I.- El pedido de modificación de principios activos deberá ser acompañada de una nueva solicitud de registro completa acompañada por sus respectivos proyectos de rótulos. II.- En el caso de cambio de excipientes, siempre que no perjudiquen la calidad del producto final, la autoridad competente podrá autorizar la modificación cuando sea justificada técnicamente sin la presentación de una nueva solicitud o cambios en los rótulos. Artículo 19 Los establecimientos elaboradores o importadores no podrán obtener registros distintos para productos veterinarios que posean composición y principios activos idénticos y nombres diferentes. DE LOS RÓTULOS Articulo 20 Los textos de los rótulos y prospectos deberán incluir obligatoriamente: I.- Nombre del producto II.- Fórmula o composición: descripción de la composición en principios activos de la fórmula expresada cuantitativamente. �III.- Indicaciones, finalidades o usos. IV.- Contenidos: se deberán expresar: a.- Cantidad de unidad/es y/o dosis (Comprimidos, grageas, pastillas, píldoras, ampollas y otros semejantes) contenidos en el embalaje o acondicionamiento comercial. b.- En el caso de polvos o líquidos de cualquier naturaleza deberá indicarse el peso o el volumen del producto contenido en el embalaje o acondicionamiento comercial. c.- En el caso de preparaciones pastosas o semi-sólidas (pomadas, pastas, ungüentos y otros semejantes) y de gránulos o granulados deberá indicarse el peso del producto contenido en el embalaje o acondicionamiento comercial. d.- En el caso de vendas medicadas, collares y caravanas medicamentosos u otros semejantes, deberá indicarse el largo, el peso y el nro. de unidades contenida/s en el embalaje o acondicionamiento comercial. V.- Dosis por especie animal, forma de aplicación e instrucciones de uso, destacando la leyenda USO VETERINARIO. VI.- Advertencias, precauciones, contraindicaciones y antídoto si existieren. VII.- Condiciones de almacenamiento (temperatura, cuando corresponda) VIII.- Restricciones de uso cuando corresponda. IX.- Declaración de VENTA BAJO RECETA, cuando corresponda. X.- Órgano registrante, número y fecha de registro. XI.- Nombre y dirección del establecimiento propietario del registro o representante importador. XII.- Nombre y número de matrícula del responsable técnico. XIII.- Número de partida/serie XIV.- Fecha de fabricación. XV.- Fecha de vencimiento. XVI.- Se podrá excluir de los rótulos la fórmula o la composición del producto o sus componentes activos, las indicaciones y modos de uso u otros datos exigidos cuando figure en los prospectos respectivos. XVII.- Las ampollas y pequeños envases, acondicionados aisladamente o agrupados en cajas, deberán indicar la denominación del producto y número de partida/serie, mientras los demas datos exigidos en el presente artículo constarán en los folletos. XVIII.- En los rótulos de los diluyentes de productos inyectables se deberá especificar su naturaleza, el contenido y el nombre comercial del producto registrado. Los rótulos de estabilizantes o similares, envasados por separado, deberán especificar su naturaleza y su contenido, quedando dispensados de indicar el nombre comercial del producto registrado. XIX.- En los rótulos de aerosoles y productos conteniendo gas a presión, cuando no tengan otras normas específicas, deberán indicar el contenido neto y el volumen del líquido contenido. XX.- Las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, luz) inherente a cada producto, así como precauciones cuando existan, deberán constar en forma clara y detallada en las etiquetas y prospectos; XXI.- Los rótulos y prospectos podrán ser impresos simultáneamente en español y portugués. El tamaño de letra utilizado deberá tener las dimensiones necesarias para su fácil lectura. DE LAS NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS VETERINARIOS Artículo 21 Todo producto veterinario deberá satisfacer los siguientes requisitos de control: I.- De las materias primas �a.- Caracterización fisico-química y biológica de las substancia acompañada de pruebas cualitativas y ensayos cuantitativos; b.- El establecimiento deberá poseer archivos de los análisis realizados, detallando la fecha de reanálisis de la materia prima cuando corresponda. c.- La documentación referida al control de calidad de una partida debe ser mantenida en archivo por un período de un año después del vencimiento de plazo de validez de la misma, o por cinco años, en el caso de materias primas que no tengan un plazo de validez especificado. d.- En el caso de materias primas que no puedan ser analizadas debido a su peligrosidad, deben ser acompañadas de un certificado de análisis del proveedor, que permanecerá en archivo. II - Productos farmacológicos terminados a.- Establecer los márgenes de tolerancia de los desvíos de la concentración de los componentes básicos de la formulación, siempre que no existan especificaciones. b.- Cada partida producida, de acuerdo con la forma farmacéutica y la vía de administración del producto, deberá cumplir con las pruebas de esterilidad, inocuidad y pirógenos. III - Productos biológicos a.- Toda partida de producto biológico deberá, después de fabricada y antes de su comercialización, ser sometida conforme el caso, a los siguientes controles: 1) esterilidad 2) pureza 3) inocuidad 4) eficacia 5) potencia 6) otros considerados necesarios complementados con pruebas químicas, físico-químicas y biológicas (serología e inmunogenicidad), que aseguren los patrones exigidos por la reglamentación de cada tipo y característica del producto; IV El laboratorio de control de calidad deberá mantener en archivo por escrito las especificaciones y métodos analíticos de control de calidad usados para materias primas, productos semiterminados, terminados y material de embalaje. V.- Control de toxicidad a.- El fabricante deberá presentar los datos de control de toxicidad de los componentes activos en las condiciones indicadas de uso comprendiendo los siguientes aspectos: carcinogénesis, teratogénesis, mutogénesis, resistencia a los agentes patógenos, discrasia sanguínea, neurotoxicidad, hipersensibilidad, efectos sobre la reproducción y sobre flora normal y otros relacionados. b.- El cumplimiento del ítem anterior deberá hacerse mediante la presentación de bibliografía acreditada y/o trabajo técnico científico. VI - Condiciones de estabilidad Dentro de los requisitos de control de calidad deberán presentarse las metodologías aplicables para cada tipo de producto que determine el mantenimiento de las características farmacológicas y biológicas durante todo el plazo de validez y de acuerdo con normas específicas. VII.- Protocolo de producción Para cada partida producida deberá ser elaborado un protocolo de producción constando los siguientes datos: a.- Nombre del producto y código. �b.- Controles y pruebas protocolizadas realizadas sobre la materia prima. Se aceptarán certificados de análisis de origen cuando la utilización de las materias primas esté dentro del plazo de validez de la misma. c.- Nombre del responsable técnico d.- Fecha de la elaboración de la partida/serie indicando inicio y final. En casos de partidas/series compuestas por varios lotes, los mismos deberán ser identificados. e.- Operaciones y manufacturas según constan en la solicitud de registro del producto. f.- Tamaño de la partida/serie; g.- Fecha de envasado y cantidad de envases que componen la partida; h.- Controles analíticos y/o biológicos de cada partida según los patrones aprobados para cada producto y resultados obtenidos; i.- Número de muestras que deben ser tomadas y los patrones que deben ser seguido de acuerdo con padrones establecidos específicamente según el tipo de producto; j.- Fecha del vencimiento; k.- Número de protocolo para serie/partida y lote; l.- Firma de técnico responsable; Articulo 22 Los establecimientos deberán conservar, a efectos de control, los registros y tres muestras representativas de cada partida en su embalaje original como mínimo por un año después de la fecha de vencimiento de su valides. En el caso de embalajes comerciales mayores de un kilogramo o un litro, las muestras representativas serán de 100g o 100 ml, respectivamente, y deberán contener todo los datos y las indicaciones del embalaje original. DEL REGISTRO Articulo 23 El organismo registrante siempre que fuera juzgado necesario, podrá solicitar al responsable técnico del producto, informaciones complementarias en una sola oportunidad que deberá ser respondida dentro del plazo de 45 (cuarenta y cinco) días. El no cumplimiento dará lugar al archivo del proceso. Articulo 24 La emisión de los certificados de registros para productos que deben cumplir exigencias contenidas en reglamentaciones especificas y/o pruebas de eficacia o eficiencia será postergada hasta el cumplimiento de los requisitos exigidos. Articulo 25 Los certificados de registro concedidos a productos veterinarios tendrán valides por 10 años. La renovación de los mismos deberá ser solicitada hasta 120 días antes de la fecha de vencimiento. I) En la renovación del registro de un producto cuyas características hayan sido mantenidas, no será necesario presentar nuevas informaciones a menos que elavance de los conocimientos técnicos científicos así lo requiera. II) El organismo oficial competente renovará, cuando corresponda, los certificados de registro en un plazo mayor a 30 días previos a la fecha de vencimiento. Articulo 26 �Queda prohibida la adopción de nombre igual para producto veterinario de composición diferente, aunque sea del mismo laboratorio fabricante: I) La empresa propietaria del registro del producto con determinado nombre, al hacer la modificación de fórmula que implique un cambio del principio activo deberá cancelar el registro del producto y para el nuevo producto usar otro nombre; II) Podrá ser autorizado el uso de la misma marca siempre que el nuevo producto permanezca con las mismas indicaciones terapéuticas y se incluya en los rótulos el cambio de fórmula. TRANSFERENCIA DE TITULARIDAD DEL REGISTRO Artículo 27 El certificado de Registro de un Producto Veterinario podrá ser transferido por su titular a otro establecimiento siempre que se cumplan con los requisitos establecidos en el Marco Regulatorio de Productos Veterinarios y la presente reglamentación. I) El nuevo titular solo podrá comercializar el producto a partir del momento en que se fuera otorgando el certificado de registro. II) El plazo de validez del certificado será el mismo correspondiente al registro original vigente. DE LAS MUESTRAS PARA CONTROL DE PRODUCTOS VETERINARIOS Articulo 28 El retiro de las muestras de productos veterinarios para el control obedecerá a las especificaciones referentes a cada producto. I) BASES PARA EXTRACCIÓN DE MUESTRAS a) En el momento de la extracción de la muestra será elaborada un Acta de recolección en 3 (tres) copias que será firmada por el empleado oficial y por el representante del establecimiento propietario de la muestra. Deberá constar en el Acta - la naturaleza del producto, número de partida/serie, fecha de fabricación y vencimiento además de otras características del producto; b) De cada producto serán recolectadas como mínimo tres muestras idénticas, que serán lacradas por separado, en envoltorios firmados por el empleado oficial y por el representante del establecimiento, de manera de evitar violaciones. Una de las muestras quedará para análisis de contra prueba en poder del detentor del producto, a los efectos de defensa, justamente con la primera copia del Acta. Las demás serán remitidas, junto con el original de Acta, al laboratorio de control oficial o acreditado para análisis por el empleado responsable de la recolección; c) Cuando los representantes del establecimiento se niegue a firmar el Acta, deberá ser firmado por dos testigos, sin perjuicio de las responsabilidades penales; que de ella deriven. d) En la hipótesis de recolección, simultánea de varios productos serán labradas tantas Actas según fueran los productos recolectados, obedeciendo las formalidades de este artículo. e) Será confeccionado un certificado de análisis por el Organismo Oficial competente el que será entregado al Establecimiento en un plazo de 5 días hábiles. �f) La empresa será notificada formalmente del resultado del análisis. Siendo este resultado condenatorio, la empresa tendrá plazo de 10 (diez) días, a contar de la fecha de notificación para requerir el análisis de la contraprueba. Vencido dicho plazo y en ausencia de respuesta formal de parte de la empresa, el resultado del análisis será considerado definitivo. g) La pericia de contraprueba será realizada con la muestra conservada en poder de la empresa. El análisis no será efectuado si hubiera indicios de violación de la contraprueba. h) La pericia de contraprueba será realizada en el plazo de 30 (treinta) días a contar desde la fecha de la solicitud por la empresa. Será realizada por una comisión constituida por el técnico que realizó la prueba anterior y otro indicado por la empresa y un tercero elegido de acuerdo entre el organismo oficial y la empresa. El resultado de la pericia de contraprueba quedará consignado en un informe cuya segunda copia será entregada a la empresa bajo recibo. Habiendo divergencia en el resultado se podría presentar un recurso ante el organismo oficial competente. El plazo para recurrir será de 10 (diez) días contados desde la recepción del resultado del análisis, y deberá ser contestado en igual plazo. II . FORMA DE RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA La muestra deberá ser recolectada en los envases originales, cerrados, intactos, acondicionados adecuadamente de forma de evitar violaciones y mantenidos en las condiciones de conservación estipulada en la etiqueta. a) En ausencia de normas específicas, la muestra que se tomará por triplicado, deberá ser de la presentación de menor peso o volumen disponible en el Establecimiento elegido. b) Acondicionamiento Cada uno de los envases deberá ser numerado, lacrado, sellado y firmado por cada uno de los actuantes. En el exterior del paquete deberán constar el nombre del producto, número de certificado y de partida/serie, fecha de vencimiento y fecha de toma de muestra. Se debe aclarar asimismo la firma de los actuantes. IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS DE EXTRA-ZONA Articulo 29 En la solicitud de registro de los productos veterinarios importados se deberá cumplir con los siguientes requisitos: I) Solicitud Técnica de acuerdo al modelo aprobado para cada tipo de producto firmado por el representante legal y el responsable técnico II) Certificado de habilitación de la empresa elaboradora del país de origen III) Nombre del representante legal del establecimiento representado y documento que compruebe la representación y que lo habilite y haga responsable ante el organismo oficial competente por el cumplimiento de las exigencias reglamentarias, incluyendo infracciones y penalidades. IV) Certificado de registro del producto y/o certificado de venta libre en el país de origen V) Declaración de la autoridad del país de origen donde consten las indicaciones de uso (incluyendo las especies animales para las que se lo indica), formula completa y plazo de validez del producto y del Certificado de Registro. �VI) Nombre del responsable técnico del establecimiento representante y el respectivo número de registro; en el Organismo de categoría profesional cuando corresponda VII) Para la liberación del producto veterinario importado el interesado queda obligado a presentar a la repartición aduanera el Certificado de Registro del producto y autorización del organismo registrante. En caso de que se trata de productos biológicos deberá estar acompañado por el protocolo de control de calidad. VIII) El producto veterinario importado que no posea Certificado de Registro, no podrá ser liberado por la repartición aduanera, quedando su destino a disposición de la autoridad competente. IX) Los registros concedidos a productos importados tendrán la misma validez que en el país de origen, con un máximo de 10 (diez) años. a) Cuando se cancelare o suspendiere el registro de un producto importado en su país de origen, el representante legal deberá informarlo y justificarlo ante el organismo oficial registrante, para que se evalúe el mantenimiento o la cancelación del registro local. Articulo 30 Queda dispensado del Registro el producto veterinario importado que: I) Se destine a entidad oficial o particular para fines de investigación científica, después de previa autorización del organismo registrante. II) La solicitud de autorización de la importación al organismo oficial competente a que se refiere el ítem anterior deberá contener: a) nombre, características, indicaciones de uso, origen, procedencia y cantidad del producto a ser importado. b) Puerto de entrada y fecha probable de llegada del material. c) Organismo y responsable técnico de las investigaciones. d) Protocolo experimental incluyendo: 1) metas y objetivos de la investigación 2) lugar de realización de la experiencia 3) metodología y criterios de validación 4) cronograma de ejecución III) Toda importación de principios activos y de productos biológicos semiterminados destinados a fabricación de productos veterinarios registrados en el organismo oficial competente deberá ser realizada por el propietrio y titular del Registro del producto terminado. Dicha información deberá ser registrada mediante sistemas de archivo de datos con específica indicación de origen, cantidad y destino de las mismas. IV) La importación por parte de personas físicas de productos veterinarios, siempre que no estén sometidos a normas específicas de control, en cantidad indicada para uso individual y que no se destine a reventa o comercialización. Esta importación necesitará de la autorización previa del organismo oficial competente. a) el pedido de autorización al que se refiere el ítem anterior deberá estar acompañado de la receta veterinaria, e informar el nombre del producto, las características del mismo, las indicaciones de uso, su origen y cantidad. �DE LA COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS Articulo 31 La comercialización de Productos Veterinarios, después de su registro por parte del Organismo Oficial competente, obedecerá a la siguiente clasificación: I) Venta con receta oficial archivada; II) Con receta veterinaria archivada; III) Con receta veterinaria; IV) De venta libre. Articulo 32 El organismo oficial competente establecerá normas específicas para los criterios de clasificación de los principios activos según su clase terapéutica que permita el encuadramiento de los productos en la clasificación mencionada el articulo precedente. Articulo 33 La comercialización de los productos quedará condicionada a la presentación de los impresos definitivos para su comparación con los proyectos previamente aprobados. Articulo 34 Queda terminantemente prohibida la comercialización de productos veterinarios vencidos, así como su acondicionamiento en nuevos embalajes o la colocación de nuevos rótulos. DE LOS FRAUDES, ALTERACIONES E INFRACCIONES Articulo 35 A los efectos de este reglamento se considera sustancia o producto alterado, adulterado, falsificado o impropio par uso veterinario todo aquel que: I) mezclado o acondicionado con otras sustancias que modifiquen o reduzcan su valor terapéutico. II) Por haberse retirado o sustituido total o parcialmente los elementos de la fórmula, o por presentar sustancias extrañas o elementos de calidad inferior en su composición, o por modificación de su concentración, se torna diferente su composición a la declarada en el registro. III) Presente condiciones de pureza, calidad y/o cantidad diferentes a las exigencias previstas en el presente reglamento y por las que fuera registrado. IV) Presente modificaciones en etiquetas, con alteraciones del plazo de validez, fecha de fabricación u otros elementos que puedan inducir a error. �V) Cuyo volumen, peso o unidad de farmacopea no corresponda a la cantidad aprobada en el registro. Articulo 36 Configuran infracciones pasibles de penalidades según los términos de este reglamento y las normas complementarias de cada Estado Parte las siguientes: I) Rótulos, prospectos o propagandas de los productos veterinarios que no observen lo dispuesto en este reglamento y demás normas pertinentes o que contraríen las condiciones de los registros respectivos. II) Alteraciones del proceso de fabricación o de la formulación sin previa autorización del organismo competente. III) La industrialización del producto sin la presencia efectiva del técnico responsable. IV) Negar u omitir informaciones y documentos cuando fueran solicitadas por la autoridad sanitaria competente. V) La comercialización de productos veterinarios sin registro. VI) La comercialización de productos veterinarios cuyo plazo de validez haya vencido o se presente sin identificación de número de partida/serie, fecha de fabricación o fecha de vencimiento. VII) La comercialización de productos veterinarios en condiciones inadecuadas para su correcta conservación. Articulo 37 Cuando la alteración del producto fuere atribuible a la mala conservación u otras condiciones de almacenamiento, no relacionadas con la responsabilidad del fabricante o representante legal (en el caso de productos importados), siempre que estos queden exentos de ventas sospechosas de dolo o mala fe, se prohibirá la venta del mismo. El fabricante o representante legal estará obligado a retirarlo de plaza y destruirlo. I) Si se comprobase que las alteraciones fueron de responsabilidad del distribuidor o expendedor, el Organismo Oficial Competente les aplicará las penalidades que correspondan. DE LA FISCALIZACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS Artículo 38 La acción fiscalizadora abarcará todo y cualquier producto de que trate la presente norma, los establecimientos de fabricación, importación, fraccionamiento, almacenamiento y venta, y los vehículos destinados al transporte de los producto. Quedan igualmente sujetos a la acción fiscalizadora la propaganda y la publicidad de los productos por cualquier medio de comunicación. I) La acción fiscalizadora es de competencia del organismo oficial registrante. II) Los funcionarios en el ejercicio de la fiscalización gozarán de las siguientes prerrogativas. �a) libre acceso a los sitios donde se desarrollen la industrialización, el comercio o el transporte. b) recolectar las muestras que fueren necesarias para el control de la calidad. c) proceder a las visitas de fiscalización de rutina. d) verificar la procedencia y las condiciones de los productos que estuvieren expuestos a la venta. e) verificar el cumplimiento de las condiciones de salud e higiene personal exigidas a los empleados que participan en la elaboración de los productos. f) suspender parcial o totalmente, labrando el acta respectiva, la elaboración en los establecimientos de que trata el Articulo 1 de esta norma y demás legislaciones pertinentes. g) interdictar partidas/series de productos que resulten sospechosos. h) Proceder a la inutilización de los productos cuando fuera el caso. i) labrar Actas de infracción para el inicio de los procesos administrativos que correspondan. III) Los funcionarios a los que se refiere el presente Articulo en el ejercicio de sus funciones quedan obligados a exhibir su credencial identificatoria cuando les fuere solicitada. IV) En los casos en que fuera negada la colaboración o dificultada la acción de los funcionarios encargados de la fiscalización o cuando se obstruya su acceso a los locales donde pudiere haber productos veterinarios terminados, elaboración, fraccionamiento o comercialización de los mismos, los funcionarios podrán solicitar la ayuda de la fuerza pública, a efectos de garantizar el desempeño de la inspección, independientemente de las sanciones previstas en esta norma o legislaciones complementarias. CAPITULO VIII DISPOSICIONES GENERALES Articulo 39 Los establecimientos registrados deberán comunicar todo cambio relacionado a la planta, las instalaciones, la dirección técnica, la formulación y el material impreso de productos veterinarios registrados al organismo oficial competente. Articulo 40 Las referencias bibliográficas, información científica y datos experimentales presentados como referencia deberán incluir: a) nombre del autor (es) b) año y título de la publicación c) volumen, página y otros datos que identifiquen la investigación realizada por personas o instituciones reconocidas por el organismo oficial de registro. I) Solamente se aceptará documentación inédita cuando se adjunte la autorización de propietario de la documentación. Articulo 41 Los establecimientos fabricantes o importadores de productos biológicos y farmacéuticos, bajo norma de control específica, estarán obligados a comunicar al organismo oficial competente el �número de partida/serie, la cantidad fabricada, la fecha de fabricación y la validez de cada partida antes de liberarla al consumo. Articulo 42 Las informaciones técnicas presentadas por los establecimientos registrantes, en particular aquellas que se refieren a los métodos de fabricación, análisis y otros datos considerados confidenciales, permanecerán en custodia de las autoridades del registro, que velarán por el mantenimiento de la confidencialidad de las mismas. Articulo 43 El organismo oficial competente podrá recusar el registro de denominaciones propuestas por el fabricante cuando pudieren inducir a falsas conclusiones sobre su composición, indicaciones terapéuticas, modo de uso, aplicación y procedencia. I) No podrán constar en los rótulos o propagandas de los productos veterinarios designaciones, símbolos, figuras, diseños o cualquier indicación que posibilite interpretaciones falsas, errores o confusiones en cuanto a su origen, procedencia, composición, calidad o que atribuyan al producto finalidades o características distintas de aquellas que realmente posean. Articulo 44 Cancelado el registro de un producto, el establecimiento propietario deberá informar en un plazo de 8 (ocho) días a partir de la notificación los siguientes datos referentes a la última partida/serie importada o elaborada: I) fecha de fabricación y de vencimiento II) Número de partida. III) Existencias del producto en el establecimiento. Articulo 45 Los establecimientos elaboradores debidamente registrados podrán, mediante autorización previa del organismo oficial competente, elaborar productos veterinarios destinados exclusivamente a la exportación para países de extrazona, cumpliendo con los siguientes requisitos: I) La autorización de producción deberá ser solicitada por el establecimiento fabricante a través de una solicitud de inscripción sumaria (fórmula, presentación y precauciones de elaboración), acompañada de una copia del certificado de registro del producto en el país de destino. II) Los productos elaborados dentro de este marco, no podrán ser comercializados en el territorio nacional y serán destinados exclusivamente a la exportación. Articulo 46 Cuando una misma empresa tuviere un producto registrado para la elaboración en el país y solicitare oficialmente importar el mismo producto de otro país, podrá obtener el registro del producto importado sin obligatoriedad de cancelar o suspender el registro para la fabricación local. �Articulo 47 Se establecerán normas específicas para producción, control y empleo de los productos veterinarios. Articulo 48 Cuando sea necesario a criterio del organismo oficial registrante, los rótulos y prospectos de los productos veterinarios deberán contener informaciones relevantes para el usuario o consumidor de acuerdo con las normas específicas para cada tipo o categoría de producto. Articulo 49 Los establecimientos actualmente habilitados tendrán la obligación de presentar un plan de adecuación a la presente reglamentación en un plazo que no supere los 180 (ciento ochenta) días a partir de la internalización de la misma.El plazo máximo de adecuación será de 4 (cuatro) años. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 0765/1996 Description An account of the resource Marco Regulatorio de Productos Veterinarios para Establecimientos, Productos Veterinarios y Responsabilidad Técnica. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 3 de Diciembre de 1996 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Puesta en vigencia de las normas sanitarias para la Reglamentación Complementaria del Marco Regulatorio de Productos Veterinarios para Establecimientos, Productos Veterinarios y Responsabilidad Técnica, aprobada por Resolución Nº 39/96 del Grupo Mercado Común. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=40769">Resolución ex- SENASA N° 0765/1996</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el Art. 43° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gov.ar/items/show/4374#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución N° 1642/2019 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/0a94f48c40dc24f57e0b18404e166283.pdf 2268a52b6fe00abc7834e186eaceb4c8 PDF Text Text RESOLUCION N° RZ 1269/93 BUENOS AIRES, 6 de noviembre de 1993 VISTO el expediente N°. 46399/93 en el que la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS (GELSA) propone un Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina en el país, y CONSIDERANDO: Que la Brucelosis causa graves perjuicios a la Salud Pública e importantes pérdidas económicas a la ganadería limitando su producción y el comercio de exportación. Que los productores han expresado por intermedio de sus representantes en el seno de la COMISION NACIONAL DE LUCHA CONTRA LA BRUCELOSIS Y TUBERCULOSIS, Resolución N°. 831 del 23 de agosto de 1993 interés de erradicar esta enfermedad de sus rodeos. Que es necesario avanzar en el proceso de control de la enfermedad a través de nuevas estrategias que permitan obtener una mejor cobertura de la vacunación de las terneras con vacuna Brucela abortus Cepa 19 a nivel nacional. Que es imprescindible la participación de los productores y veterinarios del sector privado junto al sector oficial, Nacional Provincial y Municipal para el desarrollo de programas sanitarios fortaleciendo la Atención Veterinaria Local. Que existen establecimientos donde los rodeos tienen baja tasa de reaccionantes, por lo que están en condiciones técnicas y económicas de eliminar la infección. Que existen también áreas de baja prevalencia de la Brucelosis Bovina por la sistemática aplicación de la vacuna con Cepa 19 a las terneras, lo que permitiría la erradicación de la enfermedad y ofrecería una fuente segura de reemplazos de animales libres de la infección. Que es necesario estandarizar el diagnóstico y establecer normas y procedimientos de erradicación y vigilancia epidemiológica uniformes, aplicables por zonas, en todo el país. Que es necesario que las pruebas diagnósticas tengan el apoyo de laboratorios oficiales, o habilitados oficialmente para unificar el diagnóstico y su interpretación, como asimismo para resolver problemas epidemiológicos, mediante pruebas complementarias. Que a fn de asegurar la uniformidad de los resultados diagnósticos la GERENCIA DE LABORATORIOS (GELAB ) establecerá normas para supervisar serie a serie el proceso de elaboración de los diferentes antígenos de origen privado, empleados en la campaña. Que es necesario establecer normas sobre la concurrencia de animales bovinos a las exposiciones que se efectúan en todo el territorio nacional. Que para favorecer la exportación de reproductores es necesaria la certificación oficial de rodeos libres de Brucelosis Bovina y así cumplimentar las exigencias sanitarias de los países compradores de vaquillonas. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, conforme lo determine el ARTICULO 33 del Anexo I del Decreto N°. 1553 del 12 de Agosto de 1991, Reglamentario de la Ley 23.899. �Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°. Establecer un Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina en todo el país, en el cual se considerarán las actividades que se detallan en los siguientes artículos. OBLIGATORIEDAD DE VACUNACION DE TERNERAS ARTICULO 2°. Mantener la obligatoriedad de vacunación de terneras establecida por las Resoluciones 395 del 5 de julio de 1979 y 698 del 28 de octubre de 1980 extendiéndose la edad de su aplicación de TRES (3) a DIEZ (10) meses de edad, dejando sin efecto la identificación de la vacunación mediante marca a fuego en las terneras de hacienda general. Las terneras puras de pedigree o puras por cruza se identificarán por los tatuajes reconocidos por el H.B.A. o por los Organismos Oficiales que controlen ese ganado, siempre que la identificación sea individual. Queda prohibida la vacunación de machos de cualquier edad. ARTICULO 3°. Se implementarán y ejecutarán Planes Especiales de Vacunación que serán aplicados en las zonas del país que se determinar. ARTICULO 4°. El SENASA a través de la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS (GELSA), ordenará diferentes métodos de vacunación en el caso que los avances logrados así lo determinen. ARTICULO 5°. A los efectos de establecer Planes Especiales podrán integrarse Comisiones en la forma que lo determine la GELSA. ARTICULO 6°. Exceptuar de la vacunación obligatoria contra la Brucelosis en el Territorio Nacional al sur de los ríos Barrancas y Colorado. Esta excepción será reconsiderada cuando los datos de prevalencia así lo determinen, pudiendo iniciarse la erradicación en forma directa si el SENASA lo estimara conveniente. ZONAS DE ERRADICACION VOLUNTARIA U OBLIGATORIA ARTICULO 7º. Establecer zonas de erradicación de carácter voluntario u obligatorio, el cual será determinado por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) en base a un estudio previo de la situación epidemiológica de la Brucelosis y de la disponibilidad de recursos de infraestructura de la zona, que se realizará en coordinación con las autoridades de sanidad de las Provincias interesadas. ARTICULO 8°. Una zona de erradicación voluntaria comprenderá una región geográfica o administrativa debidamente delimitada, en la cual el SERVICIO �NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) abrirá un registro de establecimientos que deseen erradicar la infección y obtener el Certificado de Establecimiento Libre de Brucelosis Bovina. ARTICULO 9°. Los propietarios que voluntariamente quieran erradicar la infección de sus establecimientos deberán inscribirse en las Comisiones Locales o Supervisiones Generales de la GELSA o en su sede central. ARTICULO 10°. Los propietarios al inscribirse firmarán un convenio con el SENASA que los obligue a cumplir con las normas y procedimientos que se detallan mas adelante. ARTICULO 11°. Al inscribirse en el Registro, el propietario indicará el médico veterinario acreditado por el SENASA, que será contratado por él, para dirigir el saneamiento. ARTICULO 12°. En las zonas de erradicación obligatoria todos los establecimientos que tengan bovinos están obligados a erradicar la brucelosis de sus rodeos. La obligación puede establecerse en forma progresiva por área geográfica o administrativa. REGISTRO Y REQUISITOS VETERINARIOS PRIVADOS MINIMOS PARA LA ACREDITACION DE ARTICULO 13°. EL proceso de saneamiento para obtener la erradicación de la infección de un establecimiento y para mantenerlo libre, estará a cargo de los Médicos Veterinario s de la actividad privada, acreditados por el SENASA, de acuerdo a los ARTICULOs 14°, 15°,16°, 17°. y 18°. de la presente Resolución. ARTICULO 14°. EL SENASA abrirá un Registro de acreditación de Médicos Veterinarios Particulares que deseen colaborar en el Programa Nacional de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina. ARTICULO 15°. Los Médicos Veterinarios podrán inscribirse en las Comisiones Locales de la GELSA o a través del Colegio de Médicos Veterinarios correspondiente. ARTICULO 16°. Al firmar la solicitud el Médico Veterinario se comprometerá a cumplir los siguientes requerimientos mínimos: a) Aceptar y cumplir las normas y procedimientos del Programa. b) Aceptar y cumplir las normas y procedimientos del Programa. c) Aceptar la sup ervisión de sus actividades p or la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS (GELSA). d) Participar en los cursos y/o seminarios de perfeccionamiento y actualización en epidemiología y control de la brucelosis que el SENASA organice. e) Informar a la Comisión Local o Supervisión General de la GELSA sobre las actividades desarrolladas y el avance obtenido en el saneamiento. �DE LAS FUNCIONES DE LOS VETERINARIOS ACREDITADOS ARTICULO 17°. Los Médicos Veterinarios acreditados por el SENASA desempeñarán las siguientes funciones en el Programa de Brucelosis: a) Realizarán el saneamiento de los establecimientos que participen del programa. b) Serán los responsables de la vacunación de las terneras nacidas en dichos establecimientos. c) Participarán en la certificación de los animales reproductores que concurran a exposiciones para asegurar que fueron sometidos, con resultado negativo, a las pruebas serológicas para el diagnóstico de la brucelosis. d) Se encargarán de certificar que los males resultaron negativos a las pruebas serológicas para el diagnóstico de la brucelosis en la gestión de préstamos por retención de vientres o compra de reproductores que otorguen los bancos oficiales y todo otro trámite ante las autoridades municipales, provinciales o nacionales. e) Otras actividades en el Programa de Brucelosis que el SENASA pueda delegar en el futuro. SUSPENSION DE LA ACREDITACIÓN ARTICULO 18°. El incumplimiento a cualquiera de los requisitos o normas y h negligencia en el desempeño de sus funciones dará motivo a la suspensión temporaria de hasta UN (1) año de la acreditación o a la cancelación definitiva de la misma conforme a la gravedad de la infracción cometida, debiendo ser comunicada al Colegio de Médicos Veterinarios de la jurisdicción correspondiente a sus efectos. LUGAR DE EJECUCION DE LAS PRUEBAS DIAGNOSTICAS ARTICULO 19°. Las pruebas diagnósticas requeridas para el proceso de saneamiento de un establecimiento para la concurrencia a exposiciones o para el otorgamiento de créditos por compra de reproductores machos, vientres para repoblación o retención, que los bancos oficiales otorguen, se llevarán a cabo únicamente en laboratorios oficiales del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA), INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGÍA AGROPECUARIA (INTA), Provinciales y Universitarios o privados habilitados por el SENASA. Los antígenos a usarse serán únicamente los aprobados por la GELAB. ARTICULO 20°. EL SENASA por intermedio de la GELAB llevará el Registro Nacional de Laboratorios de Diagnóstico de la Brucelosis, en el que podrán inscribirse los profesionales Médicos Veterinarios que deseen participar en el Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina en todo el país, siempre que cumplan con los requisitos establecidos en la presente Resolución. ARTICULO 21°. Para inscribirse en el Registro a que se refiere en el ARTICULO �anterior, el profesional que ejercerá la Dirección Técnica deberá llenar, con carácter de declaración jurada el formulario que a tal efecto proveerá la GELAB y que estará a disposición de los interesados en las Comisiones Locales, Supervisiones Generales de la GELSA o en el Laboratorio Central de la GELAB. Los originales de las solicitudes de inscripción recibidas en las Comisiones Locales o Inspectorías Regionales serán remitidas a la GELAB. Son requisitos indispensables para otorgar la inscripción: a) EL Director Técnico que será el titular de la inscripción deberá poseer título de Médico Veterinario, expedido, reconocido y habilitado o revalidado por Universidad Nacional, debidamente matriculado. b) Deberá disponer de un Laboratorio que será habilitado por la GELAB. PERSONAL DE LOS LABORATORIOS Y SU ADIESTRAMIENTO ARTICULO 22°. EL Laboratorio deberá estar dirigido por un veterinario, responsable de la ejecución de las pruebas diagnósticas y tendrá personal auxiliar suficiente para el funcionamiento del mismo, de acuerdo a la demanda del Programa en la zona. Con el fin de uniformar técnicas y criterios diagnósticos, el personal profesional, técnico y paratécnico del Laboratorio tendrá que obtener un certificado habilitante otorgado por la GERENCIA DE LABORATORIOS (GELAB). Los certificados habilitantes podrán ser obtenidos mediante un adiestramiento individual en un Laboratorio Oficial o en grupos por cursos organizados por la GELAB o el INTA. La GELAB determinará si estos candidatos necesitan o no de un curso de actualización. NORMAS Y PROCEDIMIENTOS QUE RIGEN A LOS LABORATORIOS ARTICULO 23º. Las pruebas a utilizar son las siguientes; BPA (Prueba en Placa con Antígeno Bufferado), SEROAGLUTINACION EN TUBO (Prueba Lenta o de Wrigth), 2-MERCAPTOETANOL, RIVANOL y FIJACION DE COMPLEMENTO. Para establecimientos lecheros se. podrá utilizar como prueba de vigilancia epidemiológica la prueba de anillo en leche (PAL o Ring- Test). La ejecución de las pruebas y su interpretación se regirán por las normas establecidas por la GELAB y que son las internacionalmente reconocidas y recomendadas por la ORGANIZACIÓN PARA LA ALIMENTACIÓN Y LA AGRICULTURA (FAO) y la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS). Los modelos de formularios que usarán los laboratorios habilitados para protocolizar las pruebas serán los oficiales establecidos por el SENASA. El veterinario acreditado que dirige el saneamiento del establecimiento, llenará el formulario oficial y remitirá las muestras de sangre junto con el mismo a uno de los laboratorios oficiales u oficializados de acuerdo a las normas de procedimiento complementarias que establecerá este Servicio. Una vez rechazados los exámenes serológicos, el Laboratorio remitirá los resultados al Médico Veterinario acreditado actuante, y éste a la Comisión Local de la GELSA. �Cada Laboratorio habilitado mantendrá UN (1) Registro de Entradas en el que anotarán: a) Fecha de recepción de las muestras; b) Procedencia de las mismas (establecimiento de origen, propietario, ubicación y número de la Libreta Sanitaria); c) Número de muestras; d) Especie animal; e) Sexo; f) Edad; g) Fecha de vacunación de las terneras; h) Fecha de informe. El SENASA informará periódicamente estos resultados a las autoridades de la Provincia respectiva para su conocimiento y utilización. SUPERVISION DE LOS LABORATORIOS HABILITADOS ARTICULO 24°. A los efectos del Programa Nacional de Control y Erradicación de la Brucelosis, los Laboratorios habilitados integrarán el sistema de Laboratorios para el diagnóstico de Brucelosis y estarán sujetos a la supervisión del Laboratorio Central de la GELAB de acuerdo a las normas de procedimiento complementarias que dictará el SENASA. EL personal profesional de los Laboratorios habilitados tendrá la obligación de participar en las cursos que organice la GELAB para los Laboratorios, con el fin de mantener la uniformidad del diagnóstico y actualizar conocimientos. SUSPENSIÓN DE LA HABILITACIÓN DE LOS LABORATORIOS PRIVADOS ARTICULO 25°. El incumplimiento a cualquiera de los requisitos y obligaciones, las faltas de orden ético, la incompetencia técnica y la negligencia en el desempeño de las tareas, dará lugar a que la GELAB proceda a la suspensión temporaria de hasta UN (1) año de habilitación o a la cancelación definitiva de la misma, conforme a la gravedad de la infracción cometida, con aviso al Colegio de Médicos Veterinarios. NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA ERRADICACIÓN BRUCELOSIS BOVINA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE LA - CONCEPTO DE RODEO ARTICULO 26º. A los efectos del saneamiento para la Erradicación de la Brucelosis, se entiende por rodeo o rebaño a todo el conjunto de animales bovinos que se encuentran en el establecimiento; si e tratare de cabañas, que tengan además animales de cría, éstos también tendrán que ser identificados y examinados. En caso que el propietario posea más de un establecimiento y existan movimientos de hacienda entre ellos, a los fines epidemiológicos del saneamiento �y control oficial, se considerará como una sola unidad. - IDENTIFICACION DE ANIMALES ÁRTÍCULO 27º. Todos los animales del rodeo serán identificados con un número de tatuaje y caravana en la oreja izquierda. Quedan exceptuados los animales que tengan tatuajes de los Registros Genealógicos, siempre que estén identificados individualmente. Quedan exceptuados también los novillos y terneros. - EDAD DE LOS ANIMALES A EXAMINAR ARTICULO 28°. Se examinarán todos los machos enteros de más de SEIS (6) meses de edad. Quedarán exceptuados del examen serológico los novillos y torunos de cualquier edad. Hembras oficialmente reconocidas como vacunadas a la edad de TRES (3) a DIEZ (10) meses de edad, serán examinadas al cumplir los DIECIOCHO (18) meses de edad. NUMERO E INTERVALO ENTRE LOS EXÁMENES SEROLOGICOS ARTICULO 29º. Los exámenes deben rechazarse con un intervalo de CUARENTA Y CINCO (45) a SESENTA (60) días después de haber eliminado los reaccionantes de la prueba anterior. Los exámenes se repetirán hasta obtener TRES (3) pruebas negativas de todos los animales. FORMACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ARTICULO 30º. El Médico Veterinario de la Comisión Local mantendrá un archivo de todos los rodeos de la zona de erradicación obligatoria o lo s que figuren en el Registro de Establecimientos para la Erradicación Voluntaria de la Brucelosis Bovina e informará mensualmente a las Supervisiones Generales de la GELSA de los resultados obtenidos. El consolidará la información de la región de su jurisdicción y enviará la misma a la sede central de la GELSA con una copia a la GELAB. REGISTROS A CARGO DEL VETERINARIO ACREDITADO ARTICULO 31º. El Médico Veterinario acreditado anotará en la Libreta Sanitaria del establecimiento, en las páginas correspondientes a anotaciones varias, las fechas de las extracciones de sangre. Llevará una carpeta por cada establecimiento, en la que archivará los formularios oficiales del Laboratorio con los resultados obtenidos en las pruebas serolócas. El Médico Veterinario actuante presentará un informe mensual a la Comisión Local de la GELSA en el cual constan las terneras vacunadas y las fechas de vacunación, así como el número de identificación de los animales reaccionantes que deberán ser vendidos con destino exclusivo a faena, tarea que deberá ser supervisada por la GELSA. Asimismo el Médico Veterinario deberá presentar �informes periódicos en los cuales conste: el avance obtenido, reducción o no de la prevalencia de la infección, así como las observaciones con respecto a las dificultades encontradas en el saneamiento. PRUEBAS SEROLOGICAS, DIAGNOSTICO SU INTERPRETACION Y CRITERIO ARTICULO 32°. La prueba de BPA se utilizará como prueba tamiz. Los animales cuyos sueros resulten negativos, serán considerados no reactores. Los sueros que den reacción positiva al BPA serán examinados con la prueba de rutina de seroaglutinación en tubos (Wrigth) simultáneamente con la de 2-Mercaptoetanol. La alternativa para examinar los sueros positivos a la prueba de BPA es la prueba de Rivanol. Los animales reaccionantes a cualquiera de estas dos últimas (2mercaptoetanol y Rivanol) serán considerados como positivos. En los casos que se considere conveniente se podrá utilizar la prueba complementaria de Fijación de Complemento. ARTICULO 33º. La interpretación de la prueba de seroaglutinación depende de que el animal haya sido vacunado o no con la vacuna Cepa 19 a la edad de TRES (3) MESES a DIEZ (10) meses de acuerdo a la presente Resolución y que la vacunación haya sido previamente registrada en la Comisión Local de GELSA. Se eximirán de la prueba diagnóstica las terneras oficialmente reconocidas como vacunadas hasta que cumplan los DIECIOCHO (18) meses de edad. DESTINO DE LOS ANIMALES REACCIONANTES POSITIVOS ARTICULO 34º. Los reaccionantes positivos detectados y certificados por los Médicos Veterinarios acreditados deberán eliminarse del establecimiento con destino a faena, bajo la responsabilidad de sus propietarios. CONSTANCIA DE REGISTRO DE VACUNACIÓN Y TRANSITO DE ANIMALES ARTICULO 35º. Las guías de tránsito que amparan la circulación de hembras bovinas deberán extenderse con cumplimiento previo de la vacunación antibrucélica, según constancia de la libreta sanitaria del establecimiento. INCORPORACIÓN DE ANIMALES A RODEOS EN SANEAMIENTO O LIBRES ARTICULO 36º. Para la incorporación de animales a un rodeo en saneamiento o saneado se procederá de la siguiente forma: Si los animes provienen de un Establecimiento libre de brucelosis según el ARTICULO 37 de la presente Resolución, se los incorporará al rodeo con solamente UNA(1) prueba negativa a la enfermedad, con certificado de un Veterinario acreditado por el SENASA.. Los animales que procedan de establecimientos no certificados como libres de brucelosis, deberán mantenerse en aislamiento y serán incorporados al rodeo general luego de haber cumplimentado con DOS(2) pruebas negativas con certificado de un Veterinario acreditado efectuadas con un intervalo de �CUARENTA Y CINCO (45) a SESENTA (60) días entre ellas. CERTIFICACIÓN DE RODEOS LIBRES DE BRUCELOSIS ARTICULO 37°. El Médico Veterinario acreditado, al obtener DOS (2) pruebas negativas consecutivas con CUARENTA CINCO (45) a SESENTA (60) días de intervalo en todos los animales del establecimiento que, por su edad y antecedentes de vacunación, debían haber sido examinados, solicitará a la Comisión Local o la Supervisión General se pro ceda a la prueba oficial de certificación. La prueba de certificación será realizada por el Médico Veterinario acreditado, previa notificación fehaciente a la delegación local de la GELSA, la que podrá o no enviar un representante. El certificado de establecimiento libre de Brucelosis Bovina será otorgado cuando el servicio oficial compruebe que se examinaron todos los animales del establecimiento y que todos fueron negativos. La prueba oficial de certificación se realizará dentro de los CUARENTA Y ClNCO (45) a SESENTA (60) días de efectuada la última prueba negativa por el Médico Veterinario acreditado. Si se encontraran animales positivos, el certificado no será otorgado y el Médico Veterinario acreditado reiniciará las pruebas de saneamiento, según indicaciones de la GELSA. PLAZO DE VALIDEZ DEL CERTIFICADO ARTICULO 38°. EL certificado de establecimiento libre de brucelosis bovina tendrá validez de UN (1) año, al término del cual, el rodeo será sometido a una nueva prueba por el Médico Veterinario acreditado, previa notificación fehaciente a la delegación local de la GELSA, actuando ésta según corresponda. En el caso de tambos se podrá prolongar el certificado anualmente, sin necesidad de realizar extracciones de sangre y pruebas serológicas de todos los animales del rodeo si la leche entregada por el establecimiento a la planta de recepción o de procesamiento resultara negativa a TRES (3) pruebas del anillo efectuadas con CUATRO (4) meses de intervalo, en el transcurso del año anterior a la renovación de la certificación. LISTA DE ESTABLECIMIENTOS LIBRES ARTICULO 39°. EL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) dará a conocer una lista de establecimientos declarados libres de brucelosis, para que los Médicos Veterinarios y ganaderos estén informados donde se puedan obtener reemplazos para rodeos en saneamiento o libres. Esta lista será permanentemente actualizada e informada a las autoridades provinciales. ZONAS DE SANEAMIENTO Y ZONAS LIBRES ARTICULO 40°. Cuando todos los establecimientos, en una zona determinada por jurisdicción política o geográfica, posean certificados de libre brucelosis, se �declarará zona libre de brucelosis bovina . Los certificados de cada establecimiento tendrán una vigencia de TRES (3) años, a menos que se detecte la reinfección. En estas zonas el SENASA establecerá las normas y procedimientos de la vigilancia epidemiológica que correspondan. VACUNACIÓN DE HEMBRAS ADULTAS EN ESTABLECIMIENTOS EN SANEAMIENTO ARTICULO 41°. Se prohibe la vacunación de animales mayores de 10 (DIEZ) meses de edad que no se encuentren amparados por el presente ARTICULO. En casos especiales de rodeos en proceso de saneamiento con brucelosis active, el SENASA podrá autorizar el uso de dosis reducidas de la vacuna Brucela abortus Cepa 19 en hembras adultas. A tal fin el Veterinario habilitado dirigirá una solicitud escrita a la GELSA para que estudie la situación y autorice, si las circunstancias lo justifican, el uso de dosis reducidas de vacuna Cepa 19 en hembras adultas con reacción negativa, sin discontinuar la vacunación de terneras. En el caso de obtenerse la autorización, se hará un diagnóstico serológico a todos las hembras mayores de 18 (DIECIOCHO) meses de edad y las reaccionantes positivos serán segregadas según lo dispuesto en el ARTICULO 34 de la presente resolución, procediéndose a vacunar a los animales restantes. A los SEIS (6) meses del procedimiento se hará una prueba serológica de todos los animales adultos vacunados y se segregará a los positivos, de acuerdo al criterio establecido anteriormente. Las pruebas de todo el rodeo serán repetidas con TREINTA (30) días a NOVENTA (90) días de intervalo hasta obtener DOS (2) pruebas negativas con TRES (3) meses de intervalo entre ellas. Todos los animales del rodeo deberán ser identificados individualmente con números correlativos por tatuaje en la oreja izquierda. EXPOSICIONES GANADERAS ARTICULO 42°. Todas las Exposiciones Ganaderas que se realicen en el Territorio Nacional, quedan sujetas al control sanitario del SENASA, el que lo hará efectivo por intermedio de la GELSA. ARTICULO 43º. Todo animal bovino que concurra a una Exposición Ganadera, que se rea]ice en cualquier localidad del Territorio Nacional, que pudiera o no ser destinado a la comercialización, tendrá que estar provisto de un certificado que atestigüe que fue sometido a una prueba serológica de brucelosis con resultado negativo dentro de los TREINTA (30) días anteriores a la inauguración de la exposición. A partir de los VEINTICUATRO (24) meses de la publicación de la presente resolución, los animales deberán proceder de Rodeos Libres certificados oficialmente.. ARTICULO 44º. A los efectos de la presente Resolución, se considera Exposición Ganadera a los torneos organizados por entidades rurales o particulares, sujetos a un programa de concurso de calidad, con otorgamiento de premios o distintivos, entre los reproductores puros de pedigree o puros por cruza inscriptos en los �respectivos registros genealógicos. ARTICULO 45°. Las extracciones de muestras de sangre podrán ser hechas por personal del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) o por Médicos Veterinarios particulares acreditados para el Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina. ARTICULO 46°. Todos los exámenes serológicos para los animales que concurren a Exposiciones Ganaderas, serán efectuados por los Laboratorios Oficiales o por los oficializados a tal respecto, según el ARTICULO 19 de la presente Resolución. Los resultados de las pruebas serán comunicados por los Laboratorios a la GELSA y al Médico Veterinario acreditado. ARTICULO 47°. Los Laboratorios emplearán para el diagnóstico las pruebas que se indican en el ARTICULO 32 de la presente Resolución. ARTÍCULO 48º. No se admitirán bovinos hembras que acusen una reacción positiva según el criterio de interpretación de las pruebas serológicas establecidas en el ARTICULO 32 de la presente Resolución . Los reproductores machos serán admitidos con un título no mayor de VEINTICINCO (25) UNIDADES INTERNACIONALES AGLUTINANTES. ARTICULO 49º. Las hembras bovinas no podrán concurrir a las Exposiciones Ganaderas sin exhibir la constancia de registro de vacunación. ARTICULO 50°. Los organizadores de Exposiciones Ganaderas deberán avisar a la Comisión Local de GELSA correspondiente a su jurisdicción, la fecha de su realización y ubicación, con una antelación no menor de NOVENTA (90) días. En caso contrario no se autorizará su realización. ARTICULO 51°. Las Cabañas que realicen o envíen animales a remates especiales de reproductores de pedigree o puros por cruza, se regirán por las normas establecidas en la presente reglamentación según los ARTICULOS 42 al 49 inclusive. ARTICULO 52°. Facúltase a la GERENCIA DE LUCHAS SANITARIAS (GELSA) a dictar las normas y procedimientos complementarios a la presente Resolución. ARTICULO 53°. Los infractores a la presente Resolución serán sancionados conforme a lo establecido en el ARTICULO 24 de la Ley 23899. ARTICULO 54°. Deróguese el ARTICULO 1º de la Resolución Nº 202 del 4 de febrero de 1970, los ARTICULOS 1°, 2º y 5º de la Resolución Nº 698 del 28 de octubre de 1980, la Resolución Nº 73 del 4 de marzo de 1982 y toda norma que se oponga a la presente. �ARTICULO 55°. Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 1269/1993 Description An account of the resource Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 16 de Noviembre de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Establecer un Programa de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina en todo el país, en el cual se considerarán las actividades que se detallan en los siguientes artículos. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=25444">Resolución ex- SENASA N° 1269/1993</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/32d45c2801d5edd488ac980134d435f9.pdf effbb4d1cfef8ce9c003c56c83063918 PDF Text Text RESOLUCION Nº 1354/79 BUENOS AIRES, 6 de Diciembre De 1978 Atento o lo necesidad evidenciada de realizar un exhaustivo estudio da lo situación planteada y o a efectos de recabar mayor información a lo Comisión Conjunta de Lucha contra lo Garrapata de CORRIENTES, o los Autoridades Provinciales correspondientes, y organismos técnicos especializados como el Instituto Nacional da Tecnología Agropecuaria -INTA, sobra la quimioresistencia de los ácaros de la garrapata Boophilus-Microplus, en relación a lo establecido por lo Resolución nº 1.141 del 25 de setiembre de 1979. EL DIRECTOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1º.- Suspender transitoriamente lo estipulado por la Resolución nº 1.141 de fecha 25 de setiembre de 1979. ARTICULO 2º.- Comuníquese, publíquese, dese o la Dirección Nacional del Registro Oficial, Y vuelva al Servicio de Luchas Sanitarios, o sus efectos. RESOLUCION Nº 1354 Fdo.: Dr. Federico E. GONZALEZ GREY Director General Servicio Nacional de Sanidad Animal � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA N° 1354/1979 Description An account of the resource Estudio exhaustivo sobre la lucha contra la garrapata de Corrientes. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miercoles 6 de Diciembre de 1978 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se suspende transitoriamente lo estipulado por la Resolución nº 1.141 de fecha 25 de setiembre de 1979.