76 10 4453 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/20eb3667b2378acb10d8d51400333a1a.pdf 06880a4a897b008b72d064e564adfde6 PDF Text Text ������� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA Nº 1366/1993 Description An account of the resource Planes Zonales de Control de la Fiebre Aftosa Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 09 de Diciembre de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se modifican los artículos 3°, 10 incisos b) y c) y 14 de la Resolución N° 573/93. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=35613">Resolución ex- SENASA Nº 1366/1993</a> Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 2 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/3486#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución 738/2011 del SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/10d1da2b1e05dd7875004b4d79569f35.pdf 13654e6667b4a54373861339890bb582 PDF Text Text RESOLUCION N° 1469/93 RESUMEN: Deroga la Resolución N° 306/78 SENASA- Control de productos envasados herméticamente y sometidos a proceso térmico. BUENOS AIRES, 16 de diciembre de 1993 VISTO la necesidad de lograr una actualización en relación a las normas vigentes sobre control de productos envasados herméticamente y sometidos a proceso térmico, y CONSIDERANDO: Que se hace imprescindible establecer nuevas técnicas de contralor actualizadas, acordes a los modernos conceptos tecnológicos. Que la aplicación de las mismas debe ser inmediata hasta tanto se incorpore al REGLAMENTO DE INSPECCION DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN ANIMAL. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia de conformidad con lo establecido por el artículo 33 del Reglamento de la Ley 23899 aprobado por Decreto N° 1553 del 12 de agosto de 1991. Por ello EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- Derógase la Resolución N° 306 del 9 de agosto de 1978. ARTICULO 2°.- A partir de la fecha de la presente resolución, para el control de los productos envasados herméticamente y sometidos a proceso térmico, son de aplicación las normas complementarias que se indican en el Anexo I que a tal efecto forma parte integrante del presente artículo. ARTICULO 3°.- Regístrese, comuníquese, archívese. RESOLUCION N° 1469 Fdo.: Dr. Bernardo CANE – ADMINISTRADOR GENERAL ANEXO I Las empresas deberán presentar anualmente al Servicio de Inspección Veterinaria y toda vez que éste lo requiera, la certificación del correcto funcionamiento del instrumental de control de autoclaves y cocinas (termómetros, manómetros y termógrafos), por lo menos una vez al año deberá ser controlado, para asegurar su precisión. Con respecto a los estudios de distribución de calor de autoclaves y cocinas y de los estudios de penetración de calor, para cada producto termoprocesado elaborado, deberán ser presentados al Servicio de Inspección del establecimiento toda vez que éste lo requiera. El Servicio de Inspección no autorizará el funcionamiento de ninguna autoclave y/o cocina como así tampoco permitirá la elaboración de ningún producto termoprocesado sin este requisito previo. �Dichos estudios de distribución y penetración de calor deberán ser certificados por organismos competentes, reconocidos por este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL. De cada “autoclavada” deberá extraerse DOS (2) latas del lote, UNA (1) de ellas irá a estufa a 55° C y la otra a 35° C+2, 8° C por el término de no menos de DIEZ (10) días para los envases de hasta 3lb. y por VEINTE (20) días para los de más peso. Las estufas deberán poseer termógrafos bajo control directo de la inspección veterinaria, por medio de un sistema de cerradura. Las tarimas para depositar los envases deberán ser cribadas para posibilitar el paso y la circulación de aire caliente y confeccionados de un material que sea conductor del calor. El recinto contará con un sistema de circulación del aire interior, para homogeneizar la temperatura en el ambiente. Asimismo la termocupla del elemento registrador de temperatura y el termómetro, deberán ubicarse en el lugar más frío del sector, es decir en la mitad inferior de su altura. Las empresas deberán poseer una “Sala de Incubación” en la que deberán tomarse los recaudos para que la temperatura ambiente se mantenga entre 35°C+2,8°C donde se incubará el total de la producción. De cada lote de producción destinado a exportación, la empresa tomará el CINCO (5%) por ciento del total del lote, de manera que la muestra sea representativa, la que será sometida a incubación a la temperatura antes mencionada y a controles especiales. Dicha muestra será sometida a inspecciones a los CINCO (5) y DIEZ (10) días según procedimiento que se detalla. CALIFICACION DE DEFECTOS a) CRITICOS Latas hinchadas (FLIPPER-SRPINGER-HARD SWELL) Latas con fugas (LEAKERS) Latas con sonido timpánico b) MAYORES Latas flojas con deformación mecánica, sobre peso, escaso vacío Latas sin pérdida con defecto visible de remache y costura Latas con abolladuras sobre remache Latas con hojalata dañada. Al cabo de DIEZ (10) días de incubación, liberar el lote de producción si las latas rechazadas con defectos mayores acumulados en ambas inspecciones del 5to. Y 10dmo. Día no supera el CERO VEINTICINCO (0,25%) por ciento y los defectos mayores acumulados en ambas inspecciones no superan el DOS (2%) por ciento. Si uno de estos porcentajes son superados deberá inspeccionarse la totalidad del lote de producción. Si el porcentaje de defectos acumulados en la inspección del CINCO (5%) por ciento del lote en todo período, más las del NOVENTA Y CINCO (95%) por ciento restante que forman el total de producción supera el CERO VEINTICINCO (0,25%) por ciento en defectos críticos y el DOS (2%) por ciento en defectos mayores, deberá retenerse en incubación la totalidad del lote de producción por DIEZ (10) días. En todos los casos los envases con defectos críticos deben ser remitidos al LABORATORIO de la empresa, reconocido por la GERENCIA DE LABORATORIOS de este organismo, o en su defecto la GERENCIA DE LABORATORIOS, para realizar las determinaciones bacteriológicas que �permitan determinar las causas que provocan el problema y copia de protocolos resultantes serán archivados en la inspección veterinaria. Al finalizar este segundo período de incubación, inspeccionar el CIEN (100%) por ciento del lote de producción al que ya tendrá incorporado el CINCO (5%) por ciento separado anteriormente como muestra y liberar el mismo siempre que no se registre un total superior al CERO UNO (0,1%) por ciento de defectos críticos y del CERO CINCO (0,5%) por ciento de defectos mayores. Si estos porcentajes son superados, retener la totalidad del lote por DIEZ (10) días más de incubación. Después del tercer período de incubación, inspeccionar el CIENTO (100%) por ciento del lote y liberar el mismo si la totalidad de latas con defectos críticos no superan el CERO UNO (0,1%) por ciento y con defectos mayores el CERO CINCO (0,5%) por ciento. Si estos porcentajes son superados, hay evidencia que el problema es progresivo y por lo tanto, la totalidad del lote de producción debe ser destruido. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA Nº 1469/1993 Description An account of the resource Control de productos envasados herméticamente y sometidos a proceso térmico Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 16 de Diciembre de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Deroga la Resolución N° 306/78 SENASA- Control de productos envasados herméticamente y sometidos a proceso térmico. Source A related resource from which the described resource is derived Resolución ex- SENASA Nº 1469/1993 https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/786d9b228e638a7d94e4ef6f39b654fa.pdf f8efb2ecc574d393bed55aac0ea9d386 PDF Text Text RESOLUCION RZ 1484 93 RESUMEN: La elaboración, distribución, fraccionamiento, importación, etc. de vacunación antibrucélica y antígenos utilizados en el diagnóstico serán autorizados por el SENASA. Control de serie, vacío pH, pureza, gérmenes viables, disociación, cepa, inocuidad. Antígenos Brucélicos. BUENOS AIRES, 28-12-1993 VISTO el expediente n° 196.195/93, en el cual la GERENCIA DE LABORATORIO propone establecer normas a las cuales deberán ajustarse las firmas elaboradoras, fraccionadoras, distribuidoras, expendedoras, exportadoras y/o importadoras de productos destinados al diagnóstico y prevención de la Brucelosis animal, y CONSIDERANDO: Que es necesario disponer de un instrumento legal donde constan todos los requerimientos que deben cumplimentar las firmas de referencia. Que siendo la vacunación antibrucélica bovina obligatoria el instrumento básico de la campaña contra esta enfermedad, resulta necesario establecer normas sobre las condiciones que deben reunir las plantas elaboradoras, y reglamentar las medidas de seguridad que deben mantenerse para el manejo del agente infeccioso, haciéndose imprescindible además uniformar la calidad de las distintas series de antígenos brucélicos y vacunas antibrucélicas elaboradas por la industria. Que la GERENCIA DE LABORATORIO (GELAB), dependientes de este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA) está en condiciones de realizar las distintas etapas técnicas que posibiliten el eficiente cumplimiento de sus funciones de control. Que la SUBGERENCIA DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete. Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia, de conformidad con las facultades que le otorga la Ley 23.899. Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- La elaboración, fraccionamiento, distribución, importación, exportación, tenencia y expendio de vacunas antibrucélicas y antígenos �utilizados en el diagnóstico de la Brucelosis animal serán autorizados por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, siendo los organismos de aplicación las GERENCIAS DE APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS y de LABORATORIO, en forma concurrente. ARTICULO 2°.- La inscripción de las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la elaboración de los productos citados en el artículo anterior, como así también la habilitación de los establecimientos elaboradores respectivos, deberán ser gestionadas ante la GERENCIA DE APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, completando la solicitud respectiva, donde se hará constar con carácter de Declaración Jurada: a) Nombre o denominación de la persona física o jurídica recurrente y su domicilio legal. b) Nombre y apellido del Director o Asesor Técnico, con indicación expresa del título profesional universitario que posee: Médico Veterinario, Médico o Bioquímico que acrediten especialización en la materia, reconocido o revalidado por Universidad Nacional, y el número de Matrícula Profesional correspondiente. c) Ubicación del ó de los establecimientos dedicados a tales actividades. d) Copia de planos ó croquis de las dependencias que posee el establecimiento y que serán destinadas a la producción de antígenos brucélicos y vacunas antibrucélicas, así como también la descripción de los elementos y aparatos utilizados en la elaboración, envase, conservación y controles de los productos de referencia. ARTICULO 3°.- El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL aprobará y dispondrá las inscripciones y habilitaciones solicitadas, previo informe favorable de las Gerencias de APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS y de LABORATORIO, correspondiendo a la primera la extensión de los certificados pertinentes. ARTICULO 4°.- Las personas físicas o jurídicas inscriptas en el Registro Nacional de Firmas Elaboradoras de Productos Veterinarios, que a tales efectos lleva la GERENCIA DE APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, deberá gestionar ante la misma la inscripción de las vacunas antibrucélicas y antígenos brucélicos utilizados en la prevención y diagnóstico de la Brucelosis animal, completando con carácter de declaración jurada el formulario correspondiente, al que deberá agregarse toda la información exigida por el ente oficial, incluyendo proyectos de rótulos, estuches y prospectos. �ARTICULO 5°.- Los productos utilizados en la prevención y diagnóstico de la Brucelosis animal, producidos en el país o importados, serán sometidos a controles, los que están determinados por la presente reglamentación, bajo la denominación de: a) CONTROL DE AUTORIZACION, para la obtención del certificado de uso y comercialización. b) CONTROL DE SERIE, que se efectuará en todas las partidas posteriormente elaboradas de los productos que hayan aprobado el control de autorización a que se refiere el inciso anterior. VACUNAS ANTIBRUCELICAS ARTICULO 6°.- Las vacunas antibrucélicas bovinas deberán ser elaboradas con la cepa 19 de Brucella abortus en fase S, que la GERENCIA DE LABORATORIO proveerá a las firmas elaboradoras a su solicitud. Estas vacunas deberán presentarse liofilizadas. Se envasarán al vacío en frascos de vidrio neutro e incoloro. Los envases del diluyente que acompaña a las vacunas liofilizadas deberán contener como mínimo CINCO POR CIENTO (5 %) más del volúmen total de las dosis a que están destinados. ARTICULO 7°.- Las dosis de vacuna antobrucélica bovina serán de DOS (2) mililitros, inyectándose por vía subcutánea en hembras de TRES (3) a DIEZ (10) meses de edad, contemplando los recaudos pertinentes en la aplicación, esterilización, conservación y manejo de una cepa de virulencia atenuada; tales recomendaciones deberán constar en los rótulos, estuches y prospectos. ARTICULO 8°.- CONTROL DE AUTORIZACION: Se efectuará una vez aprobada la solicitud de inscripción. Para este control no podrán presentarse series inferiores a VEINTE MIL (20.000) dosis. Las vacunas antibrucélicas bovinas deberán dar cumplimiento a las siguientes especificaciones y controles: a) Vacío: en los envases de las vacunas liofilizadas se deberá presentar el vacío suficiente como para que se incorpore el diluyente sin presión positiva. En el caso de que alguno de los frascos de las muestras controladas no presentare vacío, se deberá determinar el mismo mediante el aparato detector, a todos los frascos de la serie, procediéndose a decomisar los que no lo tuvieren. La pastilla del liofilizado se reconstituirá en el volúmen total del diluyente, y en el término de DOS (2) minutos de agitación la suspensión deberá ser homogénea y no presentar gránulos visibles. b) pH: estará comprendido entre 6.4 y 6.8. c) Pureza: la vacuna deberá estar libre de contaminación. �d) Gérmenes viables: la vacuna deberá contener entre 15 x 109 y 30 x 109 células viables de Brucella abortus cepa 19, por dosis de 2 ml., en la fecha de control de aprobación, y no menos de 10 x 109 células viables en la del vencimiento. e) Disociación: la vacuna deberá presentar las colonias en fase S (lisa). Podrá admitirse hasta CINCO POR CIENTO (5%) de colonias no lisas. f) Cepa: deberá mantener las características de la cepa 19 de Brucella abortus. g) Inocuidad: se determinará por inoculación subcutánea en cobayos los cuales no deberán presentar alteraciones en su estado general. Se sacrificarán entre las TRES (3) y SEIS (6) semanas. Al practicarse la necropsia no se deberán observar lesiones en órganos linfoides y/o sistema ganglionar. Este control se realizará cuando el SENASA lo considere necesario. h) De acuerdo a los estudios realizados se indica la siguiente formulación para el vehículo estabilizador utilizado en el proceso de liofilización: Peptona de caseína ... 25 g., Sacarosa ... 50 g., Glutamato de sodio ... 10 g. Leche descremada en polvo reconstituída a su volumen ... 150 ml., y Agua destilada c.s.p. ... 1.000 ml. La presente no implica la no incorporación de otra fórmula que por trabajos de investigación validados, resulte de superior calidad o mejorador del producto. i) Eficacia: se determinará por pruebas de inmunidad, las que serán diseñadas y supervisadas por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL cuando así lo exija el mismo. j) En el estuche y prospecto deberá figurar la siguiente leyenda: “Importante: Producto Infeccioso. Esterilizar o hervir las jeringas y agujas después de ser utilizadas en la vacunación. En caso de exposición accidental consultar al médico (inyección, ingestión, vía conjuntival, lesiones de la piel)”. La GERENCIA DE LABORATORIO realizará monitoreos de recontrol de vacunas antibrucélicas cuando lo crea conveniente, a efectos de constatar el cumplimiento de la presente Resolución, utilizando para ello muestras originales que se encuentren en la GELAB, en los laboratorios productores o en bocas de expendio. ARTICULO 9°.- CONTROL DE SERIE: La vacuna deberá cumplimentar las especificaciones indicadas en los incisos a, b, c, d, e, f, i, del artículo anterior, establecidas para el Control de Autorización. ARTICULO 10°.- Los antígenos para las pruebas de serología de Brucelosis: Heddleson, B P A (antígeno bufferado de placa o antígeno prueba de tamiz), Rosa de Bengala, Rivanol, Wright (antígeno para aglutinación lenta en tubo) y Ring Test-PAL (Prueba de anillo en leche) se elaborarán con Brucella abortus cepa 1119-3 en fase S (lisa) que proveerá la GERENCIA DE LABORATORIO a las personas físicas o jurídicas productoras a su solicitud, �debiendo cumplir en los Controles de Autorización y/o de Serie con los siguientes requisitos: I – ANTIGENO PARA PRUEBA RAPIDA EN PLACA – Huddleson. a) Pureza: por examen microscópico se determinará la ausencia de microorganismos contaminantes. b) Esterilidad: se comprobará por siembra en medios específicos para el género Brucella, no debiendo observarse desarrollo de Brucella ni de gérmenes contaminantes. c) pH: deberá estar comprendido entre 6.4 y 7.0. d) Concentración: la concentración o volumen celular se determinará comparativamente con el antígeno estandar oficial, utilizando tubos FITCHHOPKINS. La concentración final de células deberá estar comprendida entre DIEZ (10) y DOCE (12) por ciento. e) Gotero: el gotero, que no necesariamente acompañará a las unidades de venta de los antígenos destinados a realizar la prueba rápida en placa, deberá ser metálico y al colocarlo en posición vertical, liberar por gota 0,03 ml. de antígeno. f) Sensibilidad: la sensibilidad de cada lote de antígeno deberá ser determinada según lo indican las recomendaciones de la OPS-OMS, utilizado como referencia el antígeno oficial elaborado en la GERENCIA DE LABORATORIO, el cual es normatizado con antígenos estándar provenientes de Centros Internacionales de patrones biológicos. g) Plazo de validez de su actividad: Será de DIECIOCHO (18) meses. II – ANTIGENO PARA PRUEBA LENTA EN TUBOS. a) Pureza, Esterilidad, pH y Sensibilidad: Regirán las mismas exigencias que fueron establecidas para el antígeno en placa. b) Concentración: la concentración por volumen celular deberá ser de 4,5%. c) Plazo de validez de su actividad: será de DIECIOCHO (18) meses. III – ANTIGENO PARA PRUEBA DE ANILLO EN LECHE (PAL) ó RingTest. En esta prueba se utilizará el antígeno azul, teñido por hematoxilina. a) Pureza, Esterilidad y Goteros: de acuerdo a lo establecido para el antígeno para prueba en placa, en los incisos a), b) y e) del Apartado I. b) pH: deberá estar comprendido entre 4.0 y 4.3. c) Concentración: la concentración celular deberá ser de CUATRO POR CIENTO (4%). �d) Sensibilidad: la sensibilidad de cada lote de antígeno deberá ser determinada según lo indican las recomendaciones de la OPS-OMS, utilizando como referencia el antígeno oficial elaborado en la GERENCIA DE LABORATORIO, el cual es normatizado con antígenos estándar, provenientes de Centros Internacionales de patrones biológicos. Se usarán DIEZ (10) o más muestras de leche de títulos variados (desde negativas hasta positivas en la dilución 1/16 ó más). e) Plazo de validez de su actividad: será de DIECIOCHO (18) meses. V – ANTIGENO RIVANOL. a) Pureza y Esterilidad: regirán las mismas exigencias establecidas para el antígeno en placa. b) pH: se deberá ajustar entre 5.80 y 6.20. c) Concentración: será de CUATRO POR CIENTO (4%). d) Sensibilidad: estará de acuerdo con lo indicado en Apartado I, inciso f). e) Plazo de validez de su actividad: será de DIECIOCHO (18) meses. VI – ANTIGENO PRUEBA DE TAMIZ (B.P.A.). a) Pureza y Esterilidad: regirán las mismas exigencias establecidas para el antígeno en placa. b) pH: se deberá ajustar a TRES COMA OCHO (3,8). c) Concentración: será del ONCE POR CIENTO (11%). d) Sensibilidad: la sensibilidad de cada lote de antígeno deberá ser determinada según lo indican las recomendaciones de la OPS-OMS, utilizando como referencia el antígeno oficial elaborado en la GERENCIA DE LABORATORIO el cual es normatizado con antígenos estándar provenientes de Centros Internacionales de patrones biológicos. Se utilizarán no menos de VEINTE (20) muestras de suero (algunos negativos y otros positivos). e) Plazo de validez de su actividad: será de DIECIOCHO (18) meses. DISPOSICIONES GENERALES: ARTICULO 11.- Los controles de autorización y de serie serán realizados en dependencias oficiales de la GERENCIA DE LABORATORIO ó afectadas al Servicio Oficial. ARTICULO 12.- La exportación de vacuna antibrucélica estará supeditada a las necesidades locales que enuncia el Plan Nacional de Control y Erradicación de Brucelosis Bovina. Las vacunas serán sometidas a control de serie, ajustándose dicho control a las exigencias del país comprador. Deberán ser identificadas las series según destino. Los rótulos, estuches y prospectos deben ser diferenciados de los utilizados para la comercialización local y la �GERENCIA DE LABORATORIO (GELAB) exigirá que los mismos consten en el expediente del producto. ARTICULO 13.- Cumplidos los requisitos establecidos por la presente reglamentación, y siendo satisfactorios los resultados obtenidos en los controles de autorización, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL otorgará un certificado de uso y comercialización por intermedio de la GERENCIA DE APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS. ARTICULO 14.- CONTROLES DE AUTORIZACION: las personas físicas o jurídicas elaboradoras deberán comunicar por escrito a la GERENCIA DE LABORATORIO las fechas y horarios en que se iniciarán la distintas etapas del proceso de elaboración, a efectos de que la misma realice los controles que estime corresponder. La comunicación de que se trata deberá ser recibida con una antelación no menor a DOS (2) días hábiles, de la fecha y horario fijado por el elaborador. ARTICULO 15°.- CONTROLES DE SERIE: deberán ser controladas todas las series de vacunas antibrucélicas y/o antígenos brucélicos, en forma previa a su comercialización. Las muestras correspondientes serán obtenidas cuando la totalidad de la serie haya sido envasada, rotulada, estampillada y presentada en las condiciones en que ha de ponerse a la venta, con estuche y prospecto correspondientes. Se procederá a la extracción de NUEVE (9) frascos, por muestreo aleatorio, representativos del lote. Con cada grupo de TRES (3) frascos se conformará UN (1) paquete, que será precintado por medio de sellos-lacres que eviten cambios o sustituciones. De estas TRES (3) muestras, UNA (1) considerada original, se empleará para análisis en primera instancia, la segunda, considerada duplicado, se reservará por la GERENCIA DE LABORATORIO para una eventual pericia de control, y la tercera, triplicado, quedará en poder del interesado para que se analice conjuntamente con el duplicado en la pericia de control, o para contraverificación (Ley 18.224). La comunicación para el retiro de muestras debe realizarse por escrito con una antelación de CINCO (5) días hábiles a contar el día establecido para su extracción. ARTICULO 16°.- El total de una serie o partida de vacuna antibrucélica y/o antígeno brucélico, cuyas muestras fueran retiradas para controles oficiales, quedará bajo caución en la planta elaboradora, desde el momento de su extracción hasta que la GERENCIA DE LABORATORIO determine su aprobación o rechazo, de acuerdo a los resultados obtenidos en los controles respectivos. ARTICULO 17°.- Cuando una serie aprueba los controles establecidos en la presente reglamentación recién será aceptada y la GERENCIA DE �LABORATORIO le extenderá el respectivo certificado de uso y comercialización. En caso contrario la serie será rechazada y decomisada comunicando este resultado a la firma elaboradora, que podrá solicitar, dentro de los CINCO (5) días hábiles de recibida la misma, por una vez y por cada serie, la repetición de los controles, los que se llevarán a cabo según lo indicado en el artículo 14, pudiendo presenciarlos un técnico de la firma elaboradora. Asimismo si no se solicitara el recontrol en el plazo previsto en este artículo, la serie será decomisada, acción ésta que se efectuará sobre la totalidad de los frascos que contienen el producto, realizándose su destrucción total mediante autoclavado y en presencia de un técnico de la GERENCIA DE LABORATORIO. ARTICULO 18°.- El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL facilitará a las personas físicas o jurídicas involucradas en la presente reglamentación, y por intermedio de la GERENCIA DE LABORATORIO, las técnicas de preparación de antígenos: Antígeno para prueba rápida en placa – Huddleson, Antígeno para prueba lenta en tubo – Wright, Antígeno para prueba de anillo en leche – (PAL) ó Ring-Test, Antígeno Rosa de Bengala, Antígeno Rivanol y Antígeno bufferado de placa – B.P.A., proporcionando además cepas a utilizar en la preparación de los mismos, como también los antígenos de referencia, para su estandarización. ARTICULO 19°.- Las vacunas antibrucélicas y antígenos brucélicos deberán conservarse entre 4° C y 8° C. ARTICULO 20°.- El plazo de validez de una serie de vacuna liofilizada, envasada al vacío, no podrá ser mayor de UN (1) año a contar de la fecha de elaboración. ARTICULO 21°.- Los establecimientos a que se hace referencia en el artículo 2° de la presente Resolución deberán llevar un libro de registro, que se menciona en el artículo 32 del Decreto n° 583 del 31 de enero de 1967, con las modificaciones introducidas por el Decreto n° 3.899 de fecha 22 de junio de 1972, en el que se asentarán correlativamente los siguientes datos: a) Número de Protocolo: debe ser correlativo. b) Cantidad de dosis o mililitros que integran la serie y número de ésta. c) Fecha de elaboración. d) Fecha de vencimiento. e) Controles efectuados, resultados y números de protocolos respectivos. El libro de registro será rubricado previamente por la GERENCIA DE LABORATORIO, quedando prohibido alterar el orden progresivo de los asientos, dejar espacios en blanco, testar, anular o arrancar hojas, debiéndose salvar o explicar a renglón seguido las enmiendas, raspaduras o correcciones que pudieran producirse. El libro de registro deberá ser refrendado por el �Director Técnico de la firma elaboradora, cada vez que se verifique un movimiento de los productos. ARTICULO 22°.- No podrá comercializarse ningún envase de vacuna antibrucélica o antígeno brucélico sin su correspondiente estampilla oficial, la que certificará lo que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL establezca al respecto. Dichas estampillas serán provistas, a pedido de las firmas productoras, por la GERENCIA DE LABORATORIO. ARTICULO 23°.- Todas las infracciones que se cometan a las disposiciones de la presente Resolución, serán pasibles de las sanciones que establece el Capítulo 5 de la Ley 23.899. En caso de reincidencia podrá imponerse, con carácter de penalidad accesoria, la cancelación de la autorización, permiso y/o habilitación del establecimiento elaborador y clausura del mismo. ARTICULO 24°.- Las personas físicas o jurídicas, productoras de vacunas antibrucélicas y antígenos brucélicos, tendrán un plazo de SEIS (6) meses, a partir de la fecha de puesta en vigencia de la presente reglamentación, para ajustarse a las normas prescriptas. ARTICULO 25°.- Déjase sin efecto la Resolución n° 150 de fecha 16 de marzo de 1989, y la Resolución n° 569 de fecha 25 de octubre de 1990. ARTICULO 26°.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. RESOLUCION N° 1484. � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA Nº 1484/1993 Description An account of the resource Vacunación antibrucélica bovina obligatoria Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 28 de Diciembre de 1993 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. La elaboración, distribución, fraccionamiento, importación, etc. de vacunación antibrucélica y antígenos utilizados en el diagnóstico serán autorizados por el SENASA. Control de serie, vacío pH, pureza, gérmenes viables, disociación, cepa, inocuidad. Antígenos Brucélicos. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=35881">Resolución ex- SENASA Nº 1484/1993</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/0cd998cd6ecca8d0f755d466be2e2077.doc 4bf0471f5e6a9c656e71f04e41a41e49 Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex- SENASA Nº 808/1982 Description An account of the resource La constancia de lavado y desinfección deberá confeccionarse en formularios especiales, por triplicado, haciendo constar en cada foja su carácter de original, duplicado y triplicado, según correspondiere Finalizada la operación de lavado y desinfección del vehículo, el propietario del establecimiento habilitado confeccionará por triplicado el certificado que acredita la correcta higienización, otorgando al conductor del transporte, original y duplicado, procediendo al archivo de la última copia. Todo vehículo que se utilice en forma permanente o transitoria para el transporte de ganado en pie, deberá ser lavado y desinfectado en establecimientos habilitados por el Servicio de Luchas Sanitarias (SELSA), dependiente del Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA). Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource 11 de Octubre de 1982 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se abre un Registro de Inscripción de Médicos Veterinarios Privados, que deseen participar en el Programa Nacional de Control y Erradicación de la Brucelosis Bovina. Los médicos veterinarios privados podrán inscribirse en los Colegios o Consejos Veterinarios de la provincia correspondiente, llenando el formulario correspondiente por triplicado. En las provincias donde no exista Colegio o Consejo Veterinario, el interesado podrá inscribirse en las Comisiones Locales del Servicio de Luchas Sanitarias (SELSA), en las Direcciones de Ganadería o en las reparticiones provinciales de Sanidad Animal. Los médicos veterinarios para inscribirse en la oficina local o central del SELSA, o en las reparticiones provinciales de sanidad animal, El SERVICIO DE LUCHAS SANITARIAS (SELSA), llevará el Registro Nacional de la Inscripción de los Médicos Veterinarios. A tal fin, los Colegios o Consejos Veterinarios y las Comisiones Locales del SELSA y las reparticiones provinciales de Sanidad Animal, que reciban las inscripciones, remitirán los originales del formulario (solicitud) completado a la sede central del SELSA. Accrual Policy The policy governing the addition of items to a collection. <strong>Abrogada por Art. 1 de la Resolución 1601/2019 del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria</strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/a4ccd69650ed40d4e9547b9fb5d40eee.pdf fea33b1d80fe80efc7d31d2e521ec7f9 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones IASCAV Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-IASCAV 0020/1996 Description An account of the resource Establecese que, los viajeros que ingresen o transiten por el territorio nacional podran transportar en su equipaje determinados productos vegetales Creator An entity primarily responsible for making the resource Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=32799">Resolución ex-IASCAV 0020/1996 </a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 29 de Enero de 1996 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Establecese que, los viajeros que ingresen o transiten por el territorio nacional podran transportar en su equipaje determinados productos vegetales, en cantidades pequeñas para uso personal. Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por Art. 1 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/id/3229">Resolucion N° 0261/2005 de SENASA</a></strong> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/50f6e5150c4ed898d8d15e4ee8f29ad0.PDF efc5abd1b55407f6d613e84e10db411e PDF Text Text �������� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0105/1992 Description An account of the resource Programa de Lucha Antiaftosa en del departamento Chacabuco de la Provincia de San Luis Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 31 de Enero de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Apruebase el Programa de Lucha Antiaftosa en parte del departamento Chacabuco abarcando la Localidad de Concaran, de la Provincia de San Luis, como ampliación del plan aprobado por resolución N° 617/91 de este servicio. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=25945">Resolución ex-SENASA N° 0105/1992</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/1736c2e5ba4f890e74af4bd75ccd2598.pdf 83c2cd02610d717dbacff12f0158c5be PDF Text Text Resolución CASENASA 4/95 Apruébanse diversos aranceles por contraprestación de servicios que se llevan a cabo en jurisdicción de la Gerencia de Laboratorios. BUENOS AIRES, 8 de junio de 1995 VISTO lo propuesto por la GERENCIA DE LABORATORIOS en el sentido de aprobar diversos aranceles por contraprestación de servicios que se llevan a cabo en esa jurisdicción, y CONSIDERANDO: Que la propuesta que se trata. tiene su fundamento legal en lo normado por el articulo 9º del Decreto Nº 1757 del 5 de julio de 1990, que establece que los Entes Centralizados y Descentralizados del Estado Nacional, que presten gratuitamente servicios tanto al sector privado como al público, deberán arbitrar las medidas tendientes a cesar en tal gratuidad. Que en consecuencia es imprescindible agotar las medidas necesarias tendientes a regularizar la percepción de aranceles que respalden la ejecución de los servicios que se prestan. Que dichos aranceles se deben corresponden con los actuales costos de los controles técnicos administrativos y de las inspecciones que se realizan. Que de conformidad con las atribuciones conferidas por el articulo 12 inciso i) de la Ley 23.899 es facultad de este Consejo proceder en consecuencia. Por ello, EL CONSEJO DE ADMINISTRACION DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, RESUELVE: ARTICULO 1º- Aprobar los montos arancelarios por retribución de servicios a terceros prestados por la GERENCIA DE LABORATORIOS, que se establecen en el anexo I de la presente resolución. ARTICULO 2º- Los aranceles fijados por la presente resolución, entrarán en vigencia a partir de la fecha de su publicación. ARTICULO 3º- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Fdo.: Bernardo G. Cané.—Fernando E. Aparo.—Norberto M. Aichino.—Jorge J. Ruiz. —Francisco G. Carrió.—Horacio C. Madou.—Manuel J. Aviani. ANEXO I INSPECCION DE BlOSEGURIDAD 2020 Pre-inspección $ 2021 Inspección Final $ RED DE LABORATORIO MANTENIMIENTO 1003 Un rubro $ 1004 Para mas de un rubro $ VACUNAS COMBINADAS (EQUINOS, BOVINOS PORCINOS) Una valencia $ Mas de Tres valencias, por cada una $ DIAGNOSTICO SEROLOGICO POR ELISA 800 5.000 150 100 0,05 0,03 �De 1 a 50 $ 5 Más de 50 $ 4 FIEBRE AFTOSA Provisión de Cepa de descarga Epitelio 3 gramos $ 600 De 1 a 50 $ 5 Mas de 50 $ 4 EQUINOS 2 Kits para diagnostico de A. l. E. para 50 reacciones $ 60 RABIA 3 Antígenos para diagnósticos por C.I.E. en suero humano y Animales Frasco $ 30 CERDOS 4 Aujeszky - provisión de Cepas (Unicamente para diagnósticos) $ 600 BOVINOS NO VESICULARES 5 P.1.3. provisión de cepas $ 600 7 Kits para diagnostico de para 250 reacciones leucosis bovina $ 150 CULTIVOS CELULARES 8 Suero bovino normal irradiado $ 120/litro 9 Suero bovino fetal irradiado $ 200/litro AVES 10 Antígeno par H. l. para New Castle $ 20 CEPAS PRODUCCION BRUCELOSIS 1 Brucella abortus 1119, 1 tubo $ 35 2 Brucella abortus 1113, 1 tubo $ 35 CEPAS PRODUCCION MICROBACTERIAS 3 Mycobacterium bovis "AN5", 1 tubo $ 35 4 Mycobacterium avium "D4”, 1 tubo $ 35 CEPAS PRODUCCION BACTERIOLOGIA GENERAL 5 Moraxella, I tubo $ 35 6 Salmonellas, 1 tubo $ 35 7 Clostridios, 1 tubo $ 35 8 Pasteurellas, 1 tubo $ 35 9 Bordetella, 1 tubo $ 35 10 Campulobacter, 1 tubo $ 35 11 Antígeno Salmonella pullorum, 5 ml $ 20 12 Antígeno Salmonella abortus, 5 ml $ 20 13 MT II Clostridium chouvoei, 5 ml $ 20 14 Toxina Beta Clostridium Welchi, 5 ml $ 20 15 Toxina Epsilon Clostridium Welchi, 5 ml $ 20 16 ToxinaAlfa Clostridium novyi, 5 ml $ 20 17 Toxina Tipo D Clostridium Bolutinum, 5 ml $ 20 18 Toxina clostridium tetani, 5 ml $ 20 19 Streptococcus equi, 5 ml $ 20 20 Pasteurellamultocida, 5 ml $ 20 21 Esporos Bacillus anthracis, 5 ml $ 20 22 Esporos Closstridium septicum, 5 ml $ 20 23 Toxina Clostridulm sordelli, 5 ml $ 20 24 Salmonella abortud equi. 5 ml $ 20 25 Campylobacter foetus, 5 mi $ 20 26 Toxina Tipo C Clostridium botulinum, 5 ml $ 20 27 Esporos de Clostridium haemolyticum, 5 ml $ 20 LEPTOSPIROSIS �28 Fluorouracilo, 2,5 ml $ 11 Cepa virulenta de Leptospira Interrogans para test de potencia en bacterinas contra Leptospirosos, 1 tubo $ 12 Cepas de Leptospira interrogans para diagnostico serológico: a Serovar canícola, 1 tubo $ b Serovar castellonis, 1 tubo $ c Serovar copenhageni, 1 tubo $ d Serovar grippotyphosa, 1 tubo $ e Serovar pomona, 1 tubo $ 5 50 35 35 35 35 35 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución Ex-Senasa 0004/1995 Description An account of the resource Montos arancelarios por retribución de servicios a terceros prestados por la Gerencia de Laboratorios. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 8 de Junio de 1995 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se aprueban diversos aranceles por contraprestación de servicios que se llevan a cabo en jurisdicción de la Gerencia de Laboratorios. Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=22390">Resolución Ex-Senasa 0004/1995</a> https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/357111fcbc3016c09f84d92bc5650b9e.PDF c64884c18508b1b79b2bf75a5ade5b28 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA 0077/1992 Description An account of the resource Autorización desde el punto de vista higiénico sanitario sobre el producto ''Lamina de Polietileno Cristal Impreso'' Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 30 de Enero de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Autorizar el uso desde el punto de vista higiénico sanitario, en los establecimientos habilitados por este Servicio Nacional de Sanidad Animal, del producto denominado Lamina de Polietileno Cristal Impreso, el elaborado por Envases Daract S.A. https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/d3594e2e0c728038f77fd01110755d84.PDF cc3a2ba2f144ba9802fcd2d8b3eeb25e PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA 0081/1992 Description An account of the resource Autorización desde el punto de vista higiénico sanitario sobre el producto ''Lamina de Polietileno Cristal'' Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 30 de Enero de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Autorizar el uso desde el punto de vista higiénico sanitario, en los establecimientos habilitados por este Servicio Nacional de Sanidad Animal, del producto denominado ''Lamina de Polietileno Cristal'' elaborado por Envases Daract S.A https://biblioteca.senasa.gov.ar/files/original/a9183af9a76364b0783eb87f10271820.PDF aa2c2c41b728e538001585edc1e53a80 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA 0176/1992 Description An account of the resource Autorización de desplazamiento Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 17 de Marzo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Autorizase el desplazamiento del funcionario de este Servicio Nacional Doctor D. Rodolfo José Di Tomas a la ciudad de Brasilia (República Federativa del Brasil) entre el 25 y el 28 de Marzo de 1992, a los efectos indicados en los considerandos de la presente.